2022年內(nèi)窺鏡行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及未來(lái)前景分析

1、2022年內(nèi)窺鏡行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及未來(lái)前景分析1、 內(nèi)窺鏡技術(shù)已成為醫(yī)療重要技術(shù)手段內(nèi)窺鏡是臨床中常用的醫(yī)療器械，主要可分為軟性?xún)?nèi)窺鏡和硬性?xún)?nèi)窺鏡。醫(yī)務(wù)人員可使用 內(nèi)窺鏡器械在直視下或輔助設(shè)備支持下，通過(guò)人體自然腔道或人工建立的通道，對(duì)局部病 灶進(jìn)行觀(guān)察、組織取材、止血、切除、引流、修補(bǔ)或重建通道等，具有較廣的應(yīng)用場(chǎng)景。 相較于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，微創(chuàng)和無(wú)創(chuàng)的醫(yī)學(xué)提高了診治效率，減輕了患者痛苦，是醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展 的革命性進(jìn)步，也預(yù)示著未來(lái)醫(yī)學(xué)的發(fā)展方向。內(nèi)窺鏡設(shè)備常搭配內(nèi)鏡診療手術(shù)耗材使用， 在內(nèi)窺鏡檢查或手術(shù)中起到活檢、止血、擴(kuò)張、切除等作用。其中，按照鏡體的軟硬程度， 內(nèi)窺鏡可以分為軟性?xún)?nèi)窺鏡和硬性?xún)?nèi)窺鏡

2、，按照應(yīng)用領(lǐng)域劃分，可以分為消化內(nèi)鏡、呼吸 內(nèi)鏡、普通外科內(nèi)鏡、關(guān)節(jié)鏡、脊柱內(nèi)鏡、泌尿外科內(nèi)鏡、胸外科內(nèi)鏡、婦科內(nèi)鏡、鼻咽 喉科內(nèi)鏡等。其中，消化內(nèi)鏡主要包括胃鏡、腸鏡等。電子軟性?xún)?nèi)窺鏡主要包括內(nèi)經(jīng)主機(jī)、鏡體和其他裝置。電子軟性?xún)?nèi)窺鏡設(shè)備主要包括三個(gè) 部分：1）內(nèi)鏡主機(jī)：圖像處理器和光源；2）鏡體：胃鏡、腸鏡等；3）其他：CO2 送氣 裝置、內(nèi)鏡送水泵、監(jiān)視器等。內(nèi)鏡設(shè)備通常搭配內(nèi)鏡診療耗材同時(shí)使用，可以實(shí)現(xiàn)取組 織活檢、微創(chuàng)手術(shù)治療等目的。內(nèi)鏡設(shè)備可以重復(fù)使用，內(nèi)鏡診療耗材通常為一次性使用。 電子內(nèi)鏡的工作原理主要是依靠主機(jī)裝備的冷光源所發(fā)出的光經(jīng)鏡體內(nèi)的導(dǎo)光纖維導(dǎo)入 受檢體腔內(nèi)，鏡身前端裝

3、備的微型圖像傳感器接受到體腔內(nèi)黏膜面反射來(lái)的光，將這些反 射光轉(zhuǎn)換成電信號(hào)。圖像處理器通過(guò)圖像信號(hào)處理后，在監(jiān)視器上顯示出受檢臟器的內(nèi)鏡 圖像。圖：完整電子內(nèi)鏡系統(tǒng)組成（澳華 AQ-200 系列為例）內(nèi)鏡診療技術(shù)可以使醫(yī)生在內(nèi)鏡下完成多種檢查和治療，已成為醫(yī)療重要技術(shù)手段。內(nèi)窺 鏡診療技術(shù)是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員通過(guò)人體正常腔道或人工建立的通道，使用內(nèi)窺鏡 器械在直視下或輔助設(shè)備支持下，對(duì)局部病灶進(jìn)行觀(guān)察、組織取材、止血、切除、引流、 修補(bǔ)或重建通道等，以明確診斷、治愈疾病、緩解癥狀、改善功能等為目的的診斷、治療 措施。以?xún)?nèi)窺鏡診療為代表的微創(chuàng)診療技術(shù)的出現(xiàn)，有效緩解了外科領(lǐng)域出血、疼痛和感

4、染問(wèn)題，現(xiàn)已成為我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)眾多臨床專(zhuān)業(yè)日常診療工作中不可或缺的重要技術(shù)手段。 運(yùn)用內(nèi)鏡診療技術(shù)，醫(yī)生可以在內(nèi)鏡下進(jìn)行組織活檢、息肉切除、狹窄擴(kuò)張、止血、靜脈 曲張?zhí)自?、膽汁引流、膽道取石等檢查的和治療。2、 多因素驅(qū)動(dòng)下中國(guó)軟鏡行業(yè)增速高于全球，日本“三巨頭”占據(jù)主要市場(chǎng)全球及中國(guó)軟性?xún)?nèi)窺鏡市場(chǎng)銷(xiāo)售額穩(wěn)步上升，中國(guó)增速高于全球。2019 年全球軟性?xún)?nèi)窺 鏡市場(chǎng)銷(xiāo)售額規(guī)模預(yù)計(jì)為 118.5 億美元，2015 年-2019 年年均復(fù)合增長(zhǎng)率為 9.18%，高 于同期全球醫(yī)療器械行業(yè)的平均復(fù)合增速，以此增速預(yù)計(jì)到 2024 年，軟性?xún)?nèi)窺鏡市場(chǎng)銷(xiāo) 售額規(guī)模將達(dá)到 184 億美元。2015 年中國(guó)軟性

5、內(nèi)窺鏡市場(chǎng)銷(xiāo)售額規(guī)模約 28.7 億元，2019 年中國(guó)軟性?xún)?nèi)窺鏡市場(chǎng)銷(xiāo)售額規(guī)模約 53.4 億元，2015-2019 年復(fù)合增長(zhǎng)率約為 16.79%， 隨著消化道早癌篩查的普及和內(nèi)窺鏡新術(shù)式的開(kāi)展，未來(lái)國(guó)內(nèi)軟性?xún)?nèi)鏡市場(chǎng)將繼續(xù)保持較 快增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到 2025 年銷(xiāo)售額將達(dá)到 81.2 億元。軟鏡市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)因素：1）我國(guó)消化系疾病高發(fā)，市場(chǎng)需求空間巨大。根據(jù)中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒的數(shù)據(jù)，2018 年我國(guó)公立醫(yī)院消化系疾病出院人數(shù)為 902.14 萬(wàn)人，2012 年至 2018 年的復(fù)合增長(zhǎng)率為 20.07%，處于高發(fā)階段。受飲食習(xí)慣、環(huán)境因素的影響，我國(guó)是消化系腫瘤高發(fā)國(guó)家。 根據(jù)國(guó)家癌癥中心的數(shù)據(jù)，2

6、015 年我國(guó)新發(fā)惡性腫瘤 393 萬(wàn)人，消化道腫瘤中的胃癌、 結(jié)直腸癌和食管癌的發(fā)病人數(shù)為 103.62 萬(wàn)人，占比 26.37%。中國(guó)男性癌癥發(fā)病前十位中， 消化道腫瘤胃癌、結(jié)直腸癌和食道癌分別位列第二位、第四位和第五位，占比分別為 13.08%、10.46%和 8.23%，累計(jì)發(fā)病人數(shù) 68.34 萬(wàn)人；中國(guó)女性癌癥發(fā)病前十位中，消 化道腫瘤結(jié)直腸癌、胃癌和食道癌分別位列第三位、第五位和第九位，占比分別為 9.14%、 6.84%和 3.86%，累計(jì)發(fā)病人數(shù) 35.28 萬(wàn)人。圖：中國(guó)男性癌癥發(fā)病率前十2）我國(guó)胃鏡、結(jié)直腸鏡開(kāi)展率較低，增長(zhǎng)空間較大。根據(jù)消化內(nèi)鏡技術(shù)發(fā)展報(bào)告統(tǒng) 計(jì)，中國(guó)的

7、胃鏡、結(jié)直腸鏡開(kāi)展率與國(guó)際發(fā)達(dá)國(guó)家相比，均存在不小的差距。 i.胃鏡開(kāi)展 率。通過(guò)對(duì)美國(guó)（2009 年）、德國(guó)（2006 年）和西班牙（2007 年）每 10 萬(wàn)人胃鏡開(kāi)展 率對(duì)比來(lái)看，美國(guó)的胃鏡開(kāi)展率最高，每 10 萬(wàn)人有 2,234.82 人。中國(guó) 2012 年的開(kāi)展量 與德國(guó) 2006 年開(kāi)展量相當(dāng)，但與美國(guó)相比，差距較大。ii.腸鏡開(kāi)展率。通過(guò)對(duì)美國(guó)（2009 年）、澳大利亞（2005 年）、愛(ài)爾蘭（2008 年）、德國(guó)（2006 年）、西班牙（2007 年）、 英國(guó)（2006 年）和加拿大曼尼托巴省的每 10 萬(wàn)人腸鏡開(kāi)展率對(duì)比來(lái)看，美國(guó) 2009 年的 腸鏡開(kāi)展率最高，每 10 萬(wàn)

8、人有 3,724.70 人開(kāi)展，而中國(guó)每 10 萬(wàn)僅 435.98 人開(kāi)展，差距 巨大。3）腫瘤早診早治漸成共識(shí)，釋放內(nèi)鏡診療需求。對(duì)于消化系惡行腫瘤發(fā)展進(jìn)程緩慢，早 篩窗口期長(zhǎng)、可行性強(qiáng)，行業(yè)共識(shí)解決這一問(wèn)題的關(guān)鍵是在全國(guó)范圍內(nèi)推行消化道腫瘤篩 查，通過(guò)早發(fā)現(xiàn)、早診療而提高疾病存活率而內(nèi)鏡取活檢是確診的金標(biāo)準(zhǔn)。2018 年 4 月 13 日國(guó)家消化道腫瘤篩查及早診早治計(jì)劃正式啟動(dòng)，項(xiàng)目啟動(dòng)后爭(zhēng)取每年篩查 1000 萬(wàn)至 2000 萬(wàn)人，并計(jì)劃依托篩查在 2030 年實(shí)現(xiàn)我國(guó)胃腸道早癌診斷率提高到 20%，胃腸道 癌 5 年生存率提高至 50%，開(kāi)展消化道內(nèi)窺鏡腫瘤篩查進(jìn)入黃金發(fā)展期，從而有利

9、于軟 鏡的普及與銷(xiāo)售推廣。2019 年 6 月，國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)上消化道癌人群篩查及早診早治 等技術(shù)方案，核心內(nèi)容是評(píng)估個(gè)體患上消化道癌的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)篩選出的高危人群進(jìn)行上消 化道內(nèi)鏡檢查，在一次內(nèi)鏡檢查中可發(fā)現(xiàn)上消化道不同部位的病變，對(duì)發(fā)現(xiàn)的可疑病變進(jìn) 行活體組織病理學(xué)檢查。國(guó)內(nèi)軟鏡市場(chǎng)仍然主要由國(guó)外品牌占據(jù)，澳華內(nèi)鏡在國(guó)產(chǎn)廠(chǎng)商中屬佼佼者。2018 年，全 球軟性?xún)?nèi)鏡市場(chǎng)奧林巴斯占據(jù) 65%的市場(chǎng)份額，賓得醫(yī)療和富士膠片分別占據(jù) 14%的市 場(chǎng)份額。上述三家日本內(nèi)窺鏡企業(yè)憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)和成熟技術(shù)優(yōu)勢(shì)，占據(jù)了全球軟性?xún)?nèi)窺鏡 市場(chǎng)超過(guò) 90%市場(chǎng)份額。2018 年奧林巴斯在中國(guó)市場(chǎng)占有率超過(guò) 80%，高于其在全球的 平均水平。奧林巴斯、富士膠片、賓得醫(yī)療三家日本企業(yè)市場(chǎng)占有率合計(jì)約為 95%。國(guó)內(nèi) 企業(yè)中，澳華內(nèi)鏡市場(chǎng)占有率約為 2.5%。2019 年國(guó)內(nèi)軟鏡市場(chǎng)規(guī)模約為 53.4 億元。據(jù) 此測(cè)算澳華內(nèi)鏡 2019 年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率約為 3%。軟鏡行業(yè)進(jìn)入壁壘高，新進(jìn)入者難以明顯改變競(jìng)爭(zhēng)格局。軟鏡行業(yè)壁壘較高，企業(yè)、經(jīng)銷(xiāo) 商、臨床都是一個(gè)非常強(qiáng)的閉環(huán)，臨床使用