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文檔簡介

1、1 目的通過審核本公司質(zhì)量體系、產(chǎn)品、過程的符合性,確保體系、產(chǎn)品、過程持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求,完善和提高質(zhì)量治理體系的運(yùn)行效果及提高和改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。2 范圍適用于本公司質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品審核及過程審核。3 職責(zé)31治理者代表負(fù)責(zé)公司體系和過程內(nèi)部審核的總體組織和規(guī)劃,負(fù)責(zé)編制審核打算、組織審核并形成審核報(bào)告。32品質(zhì)部負(fù)責(zé)公司的產(chǎn)品審核工作并形成審核報(bào)告。33受審核部門負(fù)責(zé)配合質(zhì)量審核,對審核中出現(xiàn)的本部門不符合項(xiàng)制訂糾正預(yù)防措施并及時(shí)整改。34內(nèi)審員負(fù)責(zé)公正的執(zhí)行審核,開具不符合報(bào)告并追蹤糾正措施落實(shí)情況。35總經(jīng)理負(fù)責(zé)審核打算和審核報(bào)告。4 定義體系審核:確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合打算的

2、安排以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查活動(dòng)。過程審核:于檢查生產(chǎn)制造過程是否符合產(chǎn)品質(zhì)量要求,生產(chǎn)制造過程是否受控和其是否有能力的活動(dòng)。產(chǎn)品審核:基于顧客原始要求的最終產(chǎn)品審核,以確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合打算的安排,以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。工作程序輸入工作流程輸出工作講明職責(zé)記錄標(biāo)準(zhǔn)要求內(nèi)外部重大質(zhì)量事故顧客要求編制年度審核打算年度審核打算編制年度審核打算治理者代表于每年年初編制公司的年度內(nèi)部審核打算,明確公司內(nèi)部審核時(shí)刻和內(nèi)容;公司的內(nèi)部審核工作分體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核三種審核,其中體系審核原則上每1

3、2個(gè)月進(jìn)行一次,過程審核每3個(gè)月進(jìn)行一次,產(chǎn)品審核每月進(jìn)行一次;在公司治理結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化或內(nèi)外部發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí)應(yīng)增加審核頻次;年度審核打算經(jīng)總經(jīng)理審批后生效執(zhí)行。 總經(jīng)理治理者代表年度審核打算年度審核打算過程關(guān)系定位圖內(nèi)審員名單審核日程安排審核日程安排治理者代表依照批準(zhǔn)后的年度審核打算,在審核執(zhí)行前兩周確定審核具體時(shí)刻安排,并用內(nèi)部審核通知單通知被審核的各負(fù)責(zé)人;內(nèi)部審核通知單須明確審核范圍、審核小組成員和組長、審核重點(diǎn)、審核員、對應(yīng)人員以及具體審核時(shí)刻等,以方便被審核部門提早預(yù)備資料;編制審核日程時(shí),體系和過程內(nèi)審員的資格必須是通過ISO/TS16949:2002內(nèi)審員培訓(xùn)并獲得證書,

4、產(chǎn)品審核員能夠不具備體系內(nèi)審員證書,但必須對顧客要求和產(chǎn)品規(guī)范比較熟悉的人員進(jìn)行。安排內(nèi)審日程時(shí),本部門的內(nèi)審員不得審核本部門的相關(guān)過程。治理者代表內(nèi)部審核通知單ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范質(zhì)量手冊程序文件過程關(guān)系定位圖相關(guān)法律法規(guī)編制審核檢查表審核檢查表內(nèi)審日程確定以后,由治理者代表組織內(nèi)審小組編制體系審核檢查表,審核檢查表編制時(shí)以過程方法為編制原則,結(jié)合ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范和本公司實(shí)際治理狀況編制;過程審核檢查表編制時(shí)按照公司產(chǎn)品組分類進(jìn)行編制(過程審核具體要求見過程和產(chǎn)品審核作業(yè)方法);產(chǎn)品審核檢查表要緊為產(chǎn)品缺陷分類(產(chǎn)品審核具體要求見過程和產(chǎn)品審核作業(yè)方法)。審

5、核檢查表編制完成,須經(jīng)治理者代表確認(rèn)后使用。治理者代表審核小組體系審核查檢表審核日程安排首次會(huì)議召開 SHAPE * MERGEFORMAT 會(huì)議簽到表依照審核日程安排,審核組長應(yīng)在打算的時(shí)刻內(nèi)召開內(nèi)審首次會(huì)議,會(huì)議參加人為審核組和被審核過程的相關(guān)負(fù)責(zé)人;首次會(huì)議由審核組長主持,要緊介紹該次審核的范圍、依據(jù)、目的、審核安排和審核重點(diǎn)等內(nèi)容,首次會(huì)議一般以30分鐘為限;首次會(huì)議上,各過程對審核日程安排有不恰當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)能夠提出調(diào)整并按調(diào)整后的日程執(zhí)行;首次會(huì)議到會(huì)人員于會(huì)議簽到表簽字。審核小組相關(guān)負(fù)責(zé)人會(huì)議簽到表審核日程安排審核檢查表審核執(zhí)行內(nèi)部審核記錄首次會(huì)議結(jié)束后,各內(nèi)審員按照調(diào)整后的審核日程進(jìn)

6、行審核;內(nèi)審員在實(shí)施審核時(shí),依據(jù)審核查檢表按照望、聞、聽、切等審核技巧實(shí)施公正的審核,并在審核查檢表上形成內(nèi)部審核記錄,審核記錄應(yīng)記錄所發(fā)覺的所有依據(jù),而不止是不符合的記錄;審核中發(fā)覺不符合事項(xiàng),應(yīng)與被審核過程負(fù)責(zé)人確認(rèn);對有爭議的不符合推斷,應(yīng)提交審核組長裁定。審核小組相關(guān)人員審核檢查表內(nèi)部審核記錄表審核不符合項(xiàng)審核不符合項(xiàng)報(bào)告依照審核查檢表中的審核發(fā)覺,對不符合要求的內(nèi)容由審核員開出審核不符合項(xiàng)報(bào)告給被審核過程負(fù)責(zé)人;審核不符合項(xiàng)報(bào)告應(yīng)描述具體不符合事宜,適當(dāng)時(shí)可用圖示表達(dá),并判定不符合類型;審核不符合項(xiàng)類型一般分兩種:一為嚴(yán)峻不符合,二為輕微不符合;嚴(yán)峻不符合項(xiàng)推斷原則:A.質(zhì)量體系缺少

7、或完全違背ISO/TS 16949要求。在一個(gè)體系要求出現(xiàn)好幾個(gè)輕微不符合可變成體系完全失效,這也是嚴(yán)峻不符合。B.任何可能使不合格產(chǎn)品裝運(yùn)的不符合情況。任何導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)的規(guī)定使用性能降低或失效的不符合情況。C.任何可能導(dǎo)致質(zhì)量體系失效或嚴(yán)峻降低對產(chǎn)品和過程操縱能力的推斷或經(jīng)驗(yàn)的不符合情況。輕微不符合項(xiàng)推斷原則:推斷或經(jīng)驗(yàn)與ISO/TS 16949的不一致但又不可能導(dǎo)致體系失效,或降低對產(chǎn)品和過程能力的操縱;與ISO/TS 16949有關(guān)的現(xiàn)成文件的質(zhì)量體系某一部分不符合要求;質(zhì)量體系中發(fā)覺的單個(gè)錯(cuò)誤;審核組相關(guān)人員審核不符合項(xiàng)報(bào)告審核日程不符合項(xiàng)報(bào)告末次會(huì)議召開會(huì)議記錄審核結(jié)束后,由審核組

8、長召開審核末次會(huì)議,末次會(huì)議由審核組和被審核過程負(fù)責(zé)人參加;在末次會(huì)議上由審核組長報(bào)告本次質(zhì)量治理體系內(nèi)部審核結(jié)果和此次審核所發(fā)覺的缺失事項(xiàng),要求被審核過程相關(guān)人員對審核出現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行確切了解,要求被審核過程負(fù)責(zé)人針對不符合項(xiàng)進(jìn)行緣故分析,并在規(guī)定的時(shí)刻內(nèi)提出糾正與預(yù)防措施,同時(shí)注明其完成期限。各過程負(fù)責(zé)人對審核不符合項(xiàng)有異議的,也 能夠在末次會(huì)議上進(jìn)行協(xié)商調(diào)整。審核小組相關(guān)人員會(huì)議簽到表審核日程審核記錄不符合項(xiàng)報(bào)告審核報(bào)告編制審核報(bào)告每次審核完成后,由審核組長依照審核結(jié)果和所有審核發(fā)覺的不符合項(xiàng),匯總形成書面的內(nèi)部體系審核報(bào)告,提交總經(jīng)理批準(zhǔn)后批閱后歸檔;審核報(bào)告必須明確審核結(jié)果和最終體

9、系有效性、符合性和完整性的推斷。審核組長總經(jīng)理內(nèi)部體系審核報(bào)告不符合項(xiàng)報(bào)告不符合項(xiàng)整改整改結(jié)果各過程責(zé)任負(fù)責(zé)人對審核中本過程發(fā)覺的不符合項(xiàng)進(jìn)行緣故分析并按照規(guī)定的時(shí)刻進(jìn)行整改;緣故分析和整改措施記錄于審核不符合項(xiàng)報(bào)告中。相關(guān)人員審核不符合項(xiàng)報(bào)告不符合項(xiàng)報(bào)告整改追蹤追蹤結(jié)果治理者代表負(fù)責(zé)對審核不符合項(xiàng)的整改追蹤;治理者代表在確認(rèn)不符合項(xiàng)得到關(guān)閉并獵取相關(guān)支持性資料后,在審核不符合項(xiàng)報(bào)告的相應(yīng)欄位記錄追蹤結(jié)果;對確認(rèn)無效的糾正與預(yù)防措施由被審核過程負(fù)責(zé)人重新提出糾正與預(yù)防措施,直到不符合項(xiàng)得到有效解決和處理。治理者代表相關(guān)人員審核不符合項(xiàng)報(bào)告審核記錄記錄存檔存檔結(jié)果相關(guān)內(nèi)部審核記錄的保存與列管,由各相關(guān)部門參照記錄操縱程序進(jìn)行作業(yè);在對被審核過程責(zé)任人提出的糾正與預(yù)防措施作效果確認(rèn)時(shí),如確認(rèn)效果達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)并有必要需在原有文件/資料的基礎(chǔ)上修改或往常未有標(biāo)準(zhǔn)而需重新制定新的標(biāo)準(zhǔn)時(shí),由相關(guān)部門依照文件操縱程序進(jìn)行作業(yè)。相關(guān)人員內(nèi)部體系審核報(bào)告提交治理評審提交證明內(nèi)部體系審核報(bào)告和各項(xiàng)不符合項(xiàng)的整改跟進(jìn)措施記錄提交治理評審,以讓最高治理者對公司的質(zhì)量治理體系提出客觀的評價(jià)。治理者代表終端指標(biāo):體系

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