對鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點食品安全風險監(jiān)測方案

1、 對鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點食品安全風險監(jiān)測方案根據(jù)國家衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)管總局發(fā)布的關于對黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點工作的通知（國衛(wèi)食品函2019311號）的要求，結合我區(qū)試點工作實際情況，制定本方案。一、監(jiān)測目的收集我區(qū)鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉等3種試點物質(zhì)的食源性疾病信息和食品中污染物及有害因素污染數(shù)據(jù)，分析危害因素可能來源，為開展食藥物質(zhì)試點、食品安全風險評估、標準制定、修訂及跟蹤評價以及風險管理等提供支持。二、監(jiān)測內(nèi)容（一）食源性疾病監(jiān)測。開展食源性疾病病例監(jiān)測、食源性疾病暴發(fā)監(jiān)測，對可能因試點物質(zhì)導致的食源

2、性疾病，及由食用鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉等試點物質(zhì)引起的中毒病例、異常病例等進行監(jiān)測，收集病例基本信息、癥狀與體征、暴露史、臨床診斷等信息。（二）食品污染物及有害因素監(jiān)測。對試點物質(zhì)中化學性污染物及有害因素、微生物及其致病因子開展專項風險監(jiān)測。1.監(jiān)測品種。鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉等3種試點物質(zhì)。2.樣品種類。鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉等3種試點物質(zhì)原料及其原料加工生產(chǎn)的食品產(chǎn)品。3.監(jiān)測指標。（1）常規(guī)指標：鉛、鎘、鉻、汞、砷。（2）專項指標：二氧化硫、農(nóng)殘、微生物指標、其他元素等。根據(jù)生產(chǎn)所需原料的種植、生產(chǎn)及加工具體情況選做。4.監(jiān)測數(shù)量及采樣要求。（1）監(jiān)測數(shù)量：以鐵皮石斛等3種試點物質(zhì)為原料

3、加工生產(chǎn)的食品產(chǎn)品及其原料各30批次。（2）采樣要求：種植基地及生產(chǎn)企業(yè)采集，250g/批次。三、監(jiān)測機構（一）采送樣機構及要求：相關試點生產(chǎn)企業(yè)、市、縣（市、區(qū)）疾病預防控制中心。按照試點方案要求分季度采樣送相關市、縣（市、區(qū)）疾病預防控制中心檢測。采樣機構按照年度風險監(jiān)測工作要求進行采樣信息登記。（二）檢測機構：相關市、縣（市、區(qū)）疾病預防控制中心。四、監(jiān)測方法參見年度XX食品安全風險監(jiān)測工作手冊，并采用國家標準方法或指定方法進行檢測。五、監(jiān)測結果報告與要求（一）樣品編號規(guī)則。參照年度風險監(jiān)測編碼規(guī)則，并在前面加“SD”。（二）結果報送時間。食品監(jiān)測：每季度進行結果報送。病例監(jiān)測：按照年度

4、風險監(jiān)測工作手冊要求執(zhí)行。（三）各級疾控機構按照食品安全風險監(jiān)測工作要求加強對監(jiān)測的質(zhì)量管理，加強對陽性樣品的復測和確定。六、組織保障（一）部門職責。1.衛(wèi)生健康行政部門：自治區(qū)衛(wèi)生健康委負責本次項目的組織領導和督促指導，市、縣級衛(wèi)生健康委負責項目的組織協(xié)調(diào)。2.疾病預防控制機構：自治區(qū)疾病預防控制中心負責試點風險監(jiān)測方案的起草，監(jiān)測技術指導，風險評估、總結報送等；相關市、縣（市、區(qū)）疾病預防控制中心負責樣品采集，完成樣品的信息收集與檢測，負責醫(yī)療機構報送食源性疾病數(shù)據(jù)的審核、信息上報等。3.醫(yī)療機構：負責相關食源性疾病的發(fā)現(xiàn)、診斷、報告、救治等，協(xié)助配合疾病預防控制機構完成病例調(diào)查、樣本采集等工作。（二）經(jīng)費保障。自治區(qū)衛(wèi)生健康委負責協(xié)調(diào)項目經(jīng)費保障。附表：1.鐵皮石斛等3種試點物質(zhì)按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)名單2.監(jiān)測數(shù)據(jù)結果上報表 附表1鐵皮石斛等3種試點按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)名單序號名稱植物名/動物名拉丁學名所屬科名部位1鐵皮石斛鐵皮石斛Dendrobium officinale Kimura et Migo蘭科莖2靈芝赤芝Ganoderma lucidum （Leyss.ex Fr.） Karst.多孔菌科子實體紫芝Ganoderma sinense Zhao， Xu et Zhang3杜仲葉杜仲Eucommia ulmoides Oliv.杜