麻醉藥品的管理

1、麻醉藥品的管理第1頁，共15頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)40分，星期五麻醉藥品與麻醉藥(劑)不同，麻醉藥(劑)是指醫(yī)療上用于全身麻醉和局部麻醉的藥品，如乙醚、氯仿或普魯卡因、利多卡因等，這些藥品在藥理上雖具有麻醉作用，但不具有依賴性潛力（二）麻醉藥品品種麻醉藥品的品種范圍包括：阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥品類及其他易產(chǎn)生依賴性的藥品、藥用原植物及其制劑主要品種目錄如后第2頁，共15頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)40分，星期五第3頁，共15頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)40分，星期五第4頁，共15頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)40分，星期五罌粟原生植物 第5頁，共15頁，202

2、2年，5月20日，1點(diǎn)40分，星期五罌粟相關(guān)照片第6頁，共15頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)40分，星期五鴉片浸膏第7頁，共15頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)40分，星期五嗎啡第8頁，共15頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)40分，星期五海洛因第9頁，共15頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)40分，星期五（三）麻醉藥品的生產(chǎn)管理1生產(chǎn)計(jì)劃審批規(guī)定 麻醉藥品的年度生產(chǎn)計(jì)劃(含原植物藥用罌粟等的種植計(jì)劃)由國家食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同有關(guān)部門審查批準(zhǔn)，并聯(lián)合下達(dá)執(zhí)行。不按麻醉藥品管理的含麻醉藥品復(fù)方制劑年度計(jì)劃由省級(jí)藥監(jiān)部門下達(dá)。種植單位、生產(chǎn)單位不得擅自改變計(jì)劃2對(duì)成品、半成品、罌粟殼及種子等必

3、須有專人管理。只能將產(chǎn)品銷售給認(rèn)定的符合條件的單位，嚴(yán)禁自行銷售和使用3麻醉藥品的生產(chǎn)要加強(qiáng)質(zhì)量管理，產(chǎn)品質(zhì)量須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)4麻醉藥品不得委托生產(chǎn)第10頁，共15頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)40分，星期五四、麻醉藥品的使用（一）使用單位采購麻醉藥品管理1麻醉藥品購用印鑒卡麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要。具有一定醫(yī)療技術(shù)條件的醫(yī)療單位和計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品，需填報(bào)“麻醉藥品購用印鑒卡申請(qǐng)表”，由所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門審查同意后，經(jīng)同級(jí)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)審核批準(zhǔn)，發(fā)給麻醉藥品購用印鑒卡，向指定的麻醉藥品經(jīng)營單位購用。麻醉藥品購用印鑒卡，有效期為3年，并留存2年備查 第11頁，共15頁，

4、2022年，5月20日，1點(diǎn)40分，星期五教學(xué)、科研單位所用的麻醉藥品，由需用單位向所在地省級(jí)藥監(jiān)部門提出申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后，向麻醉藥品經(jīng)營單位購用。所需的麻醉藥品原料藥、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品由國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) 2麻醉藥品申購單 醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購麻醉藥品時(shí)，須填送麻醉藥品申購單，經(jīng)營單位必須詳細(xì)核對(duì)各項(xiàng)印章及數(shù)量。申購卡留存2年備查第12頁，共15頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)40分，星期五（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制麻醉藥品制劑管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行配制麻醉藥品制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊需要而市場無供應(yīng)的麻醉藥品制劑，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可由持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證并有麻醉藥品使用權(quán)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制 （三）

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品管理1.麻醉藥品處分權(quán)開具麻醉藥品處方的醫(yī)務(wù)人員必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門考核合格，并能正確使用麻醉藥品，授予麻醉藥品處方權(quán)進(jìn)行計(jì)劃生育手術(shù)的醫(yī)務(wù)人員處方權(quán)授予相同第13頁，共15頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)40分，星期五2.麻醉藥品處方限量麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^2日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等口服制劑不得超過3日常用量，連續(xù)使用不得超過7天麻醉藥品處方應(yīng)書寫完整，字跡清晰，簽寫開方醫(yī)生姓名，配方應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)，配方和核對(duì)人員均應(yīng)簽名，并建立麻醉藥品處方登記冊醫(yī)務(wù)人員不得為自己開處方使用麻醉藥品， 經(jīng)縣級(jí)以上醫(yī)療單位診斷確需使用麻醉藥品止痛的危重病人，可由縣以上藥品監(jiān)督管理部門指定的醫(yī)療單位憑醫(yī)療診斷書和戶籍簿核發(fā)麻醉藥品專用卡，患者憑專用卡到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開方配藥第14頁，共15頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)40分，星期五由于持麻醉藥品專用卡的病人用藥增加，醫(yī)療單位每季度供應(yīng)限量不足時(shí)，經(jīng)所在地藥品監(jiān)督管理部門的上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，可增加供應(yīng)量3加強(qiáng)安全管理醫(yī)療單位應(yīng)加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品的管理。禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品醫(yī)療單位要有專人負(fù)責(zé)，專柜加鎖，專用賬冊