質(zhì)量管理工具-失效模式課件

1、 FMEA（失效模式與影響分析） 失效模式與效率分析(Failure Mode and Effect Analysis，F(xiàn)MEA)是美國醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合評審委員會(huì) (JCAHO) 推薦作為醫(yī)院安全風(fēng)險(xiǎn)評的一種方法。 失效模式與效率分析（FMEA）起源于美國航空業(yè) ，為前瞻性評估系統(tǒng)流程的方法，已廣泛用于航空、航天、汽車和醫(yī)療設(shè)備等工業(yè)領(lǐng)域。 2001年 7月1日，美國醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合評審委員會(huì) (JCAHO) 首先提出評審合格的醫(yī)院，要以 JCAHO 定期公布的最頻繁發(fā)生的警戒事件信息為基礎(chǔ)，推薦醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)病人安全管理使用FMEA每年進(jìn)行一次前瞻性風(fēng)險(xiǎn)評估。 概述 JCAHO從 2003 年起把每所

2、醫(yī)院需實(shí)行醫(yī)療失效模式與效率分析(health care failure mode and effect analysis，HFMEA)，改善風(fēng)險(xiǎn)流程列為標(biāo)準(zhǔn)，以期在醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生之前對其進(jìn)行預(yù)測評估，并采取相應(yīng)的應(yīng)對措施，從而有效降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生。 FMEA 是醫(yī)療安全管理一種有效的方法，主要特點(diǎn)為針對安全隱患或者發(fā)生頻繁的不良事件進(jìn)行的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理，包括醫(yī)療流程設(shè)計(jì)、病房軟硬件設(shè)備、醫(yī)院整體布局設(shè)計(jì)等方面。并在提高靜脈輸液安全性、降低不合格檢驗(yàn)標(biāo)本的發(fā)生率、預(yù)防壓瘡、預(yù)防手術(shù)錯(cuò)誤以及使用病人條形碼減少醫(yī)療差錯(cuò)等具體項(xiàng)目中取得了良好的效果。概述 1、高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域或薄弱環(huán)節(jié)。 2、發(fā)生頻

3、繁的不良事件。方法步驟一、確定主題或項(xiàng)目（范圍與流程） 團(tuán)隊(duì)成員應(yīng)包括流程中牽涉到的每一個(gè)人，如果是跨科流程，就需要組成一個(gè)跨部門的團(tuán)隊(duì)，應(yīng)由醫(yī)院管理職能科室牽頭組織。如臨床工作人員（專家、醫(yī)生、護(hù)士、技師、藥師等）、FMEA指導(dǎo)等，成員以7-9位為宜，最好不超過10人，所以成員必須接受過FMEA培訓(xùn)。方法步驟二、組成團(tuán)隊(duì) 團(tuán)隊(duì)成員聚在一起將流程的所有步驟用流程圖的方式列出來，并將每個(gè)步驟編號，值得注意的是團(tuán)隊(duì)對所有列出的步驟要達(dá)成共識(shí)，確認(rèn)這些步驟可以正確地描述整個(gè)流程。 一般情況下醫(yī)療服務(wù)流程比較復(fù)雜，有多個(gè)流程，通常只選擇其中1個(gè)子流程來做FMEA。方法步驟三、分析流程（1）嚴(yán)重度（S）

4、：分值為1-10分，一般分為極為嚴(yán)重、嚴(yán)重、中度嚴(yán)重和輕度嚴(yán)重4級。分值等級10極為嚴(yán)重987嚴(yán)重654中度嚴(yán)重321輕度嚴(yán)重嚴(yán)重度（S）評判標(biāo)準(zhǔn)（2）發(fā)生頻度（O）：分值為1-10分，一般分為罕見、偶爾、不常和很經(jīng)常5級。1、根本原因分析。2、決策樹分析。首先確認(rèn)問題是否為關(guān)鍵點(diǎn)；其次確認(rèn)有無有效衡量和控制方法；能否找出失效模式和原因；最后是否進(jìn)行糾正措施。方法步驟六、根本原因及決策樹分析 按照失效模式與潛在風(fēng)險(xiǎn)因素分別制定相應(yīng)的改進(jìn)措施，將責(zé)任落到具體科室和個(gè)人，并規(guī)定完成時(shí)間。方法步驟七、擬定改進(jìn)計(jì)劃應(yīng)用失效模式預(yù)防可避免性壓瘡案例（一）方法 2、制訂壓瘡失效模式調(diào)查表 壓瘡失效模式調(diào)查

5、表的內(nèi)容為所有失效模式和潛在風(fēng)險(xiǎn)原因，以及其嚴(yán)重度（severity，S）、失效模式出現(xiàn)頻度（frequency of occurrence，O)、不易探測度 (Likelihood of detection，D)。應(yīng)用失效模式預(yù)防可避免性壓瘡案例（一）方法 3、事先風(fēng)險(xiǎn)數(shù) (risk priority number，RPN) 計(jì)算方法及意義RPN分別指嚴(yán)重度（S）、頻度 (O) 和不易探測度 (D) 三方面的乘積，RPN=SOD，取值在11000 之間。（1）嚴(yán)重度（S）是指假如這個(gè)失效模式發(fā)生，傷害發(fā)生的可能性有多高。在 110 分之間選擇一個(gè)分?jǐn)?shù)，1表示“傷害非常不可能發(fā)生”，而10表示

6、“嚴(yán)重傷害非?？赡馨l(fā)生”，以患者病情程度為例，10 分通常指的是死亡。（2）頻度（O）發(fā)生的可能性是指這個(gè)失效模式發(fā)生的可能性有多高?？稍?10 分之間選擇一個(gè)分?jǐn)?shù)，1表示“非常不可能發(fā)生或罕見”，而10 表示“非?？赡馨l(fā)生”。（3）不易探測度（D）可能性是指假如這個(gè)失效模式發(fā)生，被偵測的可能性有多高?？稍?10分之間選擇一個(gè)分?jǐn)?shù)，1表示“非?？赡鼙惶綔y到”，而10表示“非常不可能被探測到”。應(yīng)用失效模式預(yù)防可避免性壓瘡案例（一）方法 4、等級標(biāo)準(zhǔn) 采用描述方法分級，嚴(yán)重度（S）分為極為嚴(yán)重、嚴(yán)重、中度嚴(yán)重和輕度嚴(yán)重4級；頻度（O）和不易探測度（D）分為罕見、不太可能、有可能、很可能和非?？赡?/p>

7、5級，分值為1-10分。應(yīng)用失效模式預(yù)防可避免性壓瘡案例 （一）方法 5、打分 組織壓瘡FMEA小組成員、心內(nèi)科和麻醉科主任、醫(yī)師、護(hù)士長和具有實(shí)際經(jīng)驗(yàn)護(hù)士共61人，對失效模式和潛在風(fēng)險(xiǎn)原因進(jìn)行RPN打分。 應(yīng)用失效模式預(yù)防可避免性壓瘡案例 （二）結(jié)果 1、壓瘡失效模式與潛在風(fēng)險(xiǎn)原因分析 其結(jié)果表明：各風(fēng)險(xiǎn)原因的嚴(yán)重度處于嚴(yán)重狀態(tài)，個(gè)別為極為嚴(yán)重；各風(fēng)險(xiǎn)原因的發(fā)生頻率處于可能狀態(tài)，極個(gè)別為極為可能，1個(gè)原因?yàn)椴豢赡?；各風(fēng)險(xiǎn)原因的不易探測度中有7個(gè)原因?yàn)楹芸赡懿灰滋綔y。 應(yīng)用失效模式預(yù)防可避免性壓瘡案例（二）結(jié)果 2.2 事先風(fēng)險(xiǎn)數(shù)（RPN）順位結(jié)果 其結(jié)果表明：壓瘡失效模式中無評估或評估不足、

8、基礎(chǔ)護(hù)理措施不落實(shí)、手術(shù)中無壓瘡預(yù)防性措施和防治壓瘡措施不得當(dāng)最為重要。 應(yīng)用失效模式預(yù)防可避免性壓瘡案例（四）改進(jìn)措施實(shí)施 2、外科（1）手術(shù)前、后作好入院評估和再評估。高度重視患者的感覺障礙、行動(dòng)能力、潮濕刺激、活動(dòng)情況以增強(qiáng)壓瘡預(yù)防意識(shí)，改善營養(yǎng)狀況，減輕摩擦力和剪切力。（2）對高風(fēng)險(xiǎn)患者積極上報(bào)。（3）對出現(xiàn)壓瘡的患者首先填報(bào)壓瘡報(bào)告，報(bào)告醫(yī)師，每天進(jìn)行壓瘡評估并記錄，局部傷口按外科傷口換藥，詳細(xì)地進(jìn)行交接班，增加翻身次數(shù)，注重患者教育，改善患者全身營養(yǎng)。應(yīng)用失效模式預(yù)防可避免性壓瘡案例（四）改進(jìn)措施實(shí)施 3、手術(shù)室 從增強(qiáng)壓瘡的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)入手，對所有的手術(shù)患者均采用 積極的預(yù)防措施：（

9、1）所有患者都應(yīng)術(shù)前在受壓部位的皮膚處涂賽膚潤。（2）成人骶尾部應(yīng)常規(guī)使用氣圈，氣圈充氣不宜過滿，2/3 即可。（3）使用加墊減壓啫喱墊、墊頭圈，用一次性手套做成水囊保護(hù)嬰幼兒枕后、臀部、腳踝等骨突部分。應(yīng)用失效模式預(yù)防可避免性壓瘡案例（四）改進(jìn)措施實(shí)施 4、ICU實(shí)施（1）嚴(yán)格執(zhí)行與手術(shù)室交接制度。（2）建立壓瘡評估制度，按要求進(jìn)行壓瘡評估.（3）建立床頭翻身卡，常規(guī)使用水袋、氣墊床，加強(qiáng)患者皮膚情況交接。（4）每日進(jìn)行全范圍關(guān)節(jié)活動(dòng)，維持關(guān)節(jié)的活動(dòng)性和肌肉張力，促進(jìn)肢 體的血液循環(huán)。（5）給予高蛋白、高熱量、高維生素膳食，保證正氮代謝的平衡。（6）保持患者皮膚和床單清潔、干燥，尤其對大小便

10、失禁、出汗及分泌 物多的患者，應(yīng)及時(shí)將身體洗凈檫干，保持床鋪與被服清潔、干燥、平 整、 無褶皺、無渣屑。應(yīng)用失效模式預(yù)防可避免性壓瘡案例（五）效果與成果1、壓瘡事前風(fēng)險(xiǎn)值（RPN）兩組對比 于 2009 年 4月再次組織壓瘡FMEA 小組成員、心外科和麻醉科主任、醫(yī)師、護(hù)士長和具有實(shí)際經(jīng)驗(yàn)的護(hù)士等相關(guān)人員對失效模式和潛在風(fēng)險(xiǎn)原因共72 項(xiàng) 嚴(yán)重度（S）、頻度（O）和不易探測度(D)進(jìn)行重新評估打分，計(jì)算壓瘡事前風(fēng)險(xiǎn)值（RPN）。結(jié)果：RPN實(shí)施前為18849分，實(shí)施后為17286 分，采用t檢驗(yàn)，兩組RPN平均值比較，實(shí)施后為240.09低于實(shí)施前261.79，P0.01，表明實(shí)施后壓瘡風(fēng)險(xiǎn)下降。 壓瘡改進(jìn)方案實(shí)施前后壓瘡事前風(fēng)險(xiǎn)值比較分組總RPN均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差T值（P值）實(shí)施前實(shí)施后1884917286261.79240.09151.15124.67