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文檔簡介

1、PAGE 無錫華泰泰醫(yī)藥包包裝有限限公司企業(yè)管理理標準HT-SSC- A/1質(zhì)量、環(huán)環(huán)境管理理手冊(GB/T1990011-20000+GB/T2440011-19996)20088-011-188修訂 20008-02-18實施施無錫華泰泰醫(yī)藥包包裝有限限公司 發(fā)布質(zhì)量、環(huán)環(huán)境管理理手冊目錄1. 發(fā)布令令 2 2. 管理者者代表任任命書面面通知 33. 質(zhì)量、環(huán)境管管理手冊冊修改履履歷 44. 管理體體系要素素分配表表 5 775. 組織機機構圖 86. 企業(yè)概概況 991117. 術語和和簡寫 1128. 手冊的的管理 139. 允許的的刪減 11410. 質(zhì)量量、環(huán)境境兼容管管理體系系

2、155 1811. 管理職職責 19 33712. 資源管管理 338 39913. 產(chǎn)品實實現(xiàn) 40 59914. 測量、分析和和改進 600 70無錫華泰泰醫(yī)藥包包裝有限限公司質(zhì)量、環(huán)環(huán)境管理理手冊文件名稱稱質(zhì)量、環(huán)環(huán)境管理理手冊編碼HT-SSC- A/11頁數(shù)1-688 實施日期期制 訂 人審核人批準人制訂日期期審核日期期批準日期期分發(fā)部門門發(fā) 布布 令令為不斷完完善公司司質(zhì)量、環(huán)境管管理體系系,強化化質(zhì)量、環(huán)境管管理,貫貫徹落實實質(zhì)量、環(huán)境方方針,質(zhì)質(zhì)量、環(huán)環(huán)境目標標(指標標),明明確公司司各部門門、各級級人員在在質(zhì)量、環(huán)境工工作中的的職責和和權限,建立科科學、高高效的管管理機制制,提

3、高高公司質(zhì)質(zhì)量、環(huán)環(huán)境管理理水平,從而提提高顧客客(相關關方)的的滿意度度,獲得得最佳質(zhì)質(zhì)量、環(huán)環(huán)境效益益,根據(jù)據(jù)公司實實際情況況,依據(jù)據(jù)GB/T1990011-20000及及GB/T2440011-19996標標準,修修訂、完完善了公公司質(zhì)質(zhì)量、環(huán)環(huán)境管理理手冊。該手手冊是描描述本公公司質(zhì)量量、環(huán)境境方針,質(zhì)量、環(huán)境管管理體系系的綱領領性文件件,現(xiàn)予予以批準準發(fā)布。公司各各級人員員必須嚴嚴格遵守守手冊的的各項規(guī)規(guī)定。 為了使使質(zhì)量量、環(huán)境境管理手手冊的的全部內(nèi)內(nèi)容更好好地貫徹徹執(zhí)行,我授權權公司管管理副總總經(jīng)理為為管理者者代表,對內(nèi)負負責協(xié)調(diào)調(diào)體系內(nèi)內(nèi)的一切切問題,對外代代表本公公司的溝溝通

4、和履履行規(guī)定定的質(zhì)量量、環(huán)境境管理的的有關事事宜。 本手冊冊自20008年02月18日起起實施。無錫華泰泰醫(yī)藥包包裝有限限公司總經(jīng)理:二OO八八年一月十八日無錫華泰泰醫(yī)藥包包裝有限限公司質(zhì)量、環(huán)環(huán)境管理理手冊文件名稱稱管理者代代表任命命書編碼HT-SSC- A/11頁數(shù)2-688 管理者代代表任命命書我任命公公司綜合合管理部部經(jīng)理為管管理者代代表,其其在質(zhì)量量、環(huán)境境管理體體系運行行中不受受任何干干擾,對對質(zhì)量、環(huán)境管管理體系系的建立立負全面面責任,并向我我報告執(zhí)執(zhí)行情況況。管理者代代表職責責:a)宣傳傳貫徹公公司質(zhì)量量、環(huán)境境方針,目標(指標),做到到一切按按程序辦辦事。b)負責責建立、實施

5、質(zhì)質(zhì)量、環(huán)環(huán)境管理理體系,并負責責質(zhì)量、環(huán)境管管理體系系的內(nèi)外外部協(xié)調(diào)調(diào)和考核核工作。c)向總總經(jīng)理報報告質(zhì)量量、環(huán)境境管理體體系的業(yè)業(yè)績和任任何改進進的需求求。d)確保保在整個個組織內(nèi)內(nèi)提高滿滿足顧客客(相關關方)要要求的意意識。e)負責責編寫公公司質(zhì)質(zhì)量、環(huán)環(huán)境管理理手冊,牽頭頭組織內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量、環(huán)境境管理體體系審核核工作。f)牽頭頭組織公公司內(nèi)部部質(zhì)量、環(huán)境管管理體系系的數(shù)據(jù)據(jù)分析。無錫華泰泰醫(yī)藥包包裝有限限公司總經(jīng)理:二OO八八年一月月十八日日無錫華泰泰醫(yī)藥包包裝有限限公司質(zhì)量、環(huán)環(huán)境管理理手冊文件名稱稱管理手冊冊修改履履歷編碼HT-SSC- A/11頁數(shù)3-688 無錫華泰泰醫(yī)藥包包

6、裝有限限公司質(zhì)量、環(huán)環(huán)境管理理手冊版/次頁號修改內(nèi)容容摘要修改人審核人實施日期期無錫華泰泰醫(yī)藥包包裝有限限公司質(zhì)量、環(huán)環(huán)境管理理手冊文件名稱稱管理體系系要素分分配表編碼HT-SSC- A/11頁數(shù)4-688 0.3 公司組組織機構構董事長總經(jīng)理銷售部生產(chǎn)技術部品管部PTP車間綜合管理部財務部印刷車間擠出復合車間干復車間分切制袋車間QAQC人事、行政:采購、物管倉管、運輸統(tǒng)計0.4 質(zhì)量體體系結(jié)構構圖工作程序總經(jīng)理管理者代代表生產(chǎn)技術術部品管部管理部銷售部質(zhì)量體系系相關要素素P計劃客戶溝通客戶滿意產(chǎn)品貯存防護質(zhì)量信息檢驗計劃質(zhì) 量 管 理 體 系 要 求 / 管 理 職 責 / 資 源 管 理服

7、 務產(chǎn)品交付采購計劃合 同 評 審 OK客 戶 需 求 / 質(zhì) 量 策 劃制版要求檢查合同完成情況資 料 分 析 / 內(nèi) 部 溝 通糾 正 預 防 并 持 續(xù) 改 進 OK產(chǎn)成品入 庫出 庫采 購入 庫出 庫檢 驗過程檢驗分切制袋包裝印刷復合產(chǎn)品最終試驗不良品評審/處置工藝改進生產(chǎn)計劃版輥入庫到版檢查現(xiàn)場服務樣品制作委托制版印稿檢查工藝準備管 理 評 審 、 內(nèi) 部 質(zhì) 量 體 系 審 核4.1 4.22 5.1 55.2 5.336.1 6.22 6.3 66.4 5.555.6 5.44 7.1 77.27.2.3 77.57.4 7.55.17.4.1 77.5.27.4.2 77.5.

8、37.4.3 77.5.47.68.28.2.28.2.38.2.48.38.47.5.58.2.18.58.5.18.5.28.5.38.188.455.5.3D執(zhí)行C檢查A處置0.5 質(zhì)量功功能展開開表職能部門門質(zhì)量管理理體系要要求總經(jīng)理管理者代表綜合管理部生產(chǎn)技術部銷售部品管部4.0 質(zhì)量管管理體系系4.1 總體要要求AB4.2 文件要要求4.2.1 總總則AB4.2.2 質(zhì)質(zhì)量手冊冊AB4.2.3 文文件控制制AABBB4.2.4 記記錄控制制AAAAA5.0 管理職職責5.1 管理者者承諾AB5.2 顧客焦焦點ABBBBB5.3 質(zhì)量方方針ABBBBB5.4 策劃5.4.1 質(zhì)質(zhì)量目

9、標標ABABBB5.4.2 質(zhì)質(zhì)量管理理體系策策劃BAB5.5 職責、權限和和溝通5.5.1 職職責和權權限ABBBBB5.5.2 管管理者代代表AA5.5.3 內(nèi)內(nèi)部溝通通ABABBB5.6 管理評評審ABBBBB5.6.1 總總則AB5.6.2 評評審輸入入BAABBB5.6.3 評評審輸出出ABABBB6.0 資源管管理體制制6.1 資源提提供AB6.2 人力資資源6.2.1 總總則BABBB6.2.2 能能力、意意識和培培養(yǎng)BABBB6.3 基礎設設施BA6.4 工作環(huán)環(huán)境BAB7.0 產(chǎn)品實實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實實現(xiàn)的策策劃BBAAB7.2 與顧客客有關的的過程A7.2.1 決決定與產(chǎn)產(chǎn)

10、品有關關的要求求BA7.2.2 評評審與產(chǎn)產(chǎn)品有關關的要求求BA7.2.3 顧顧客溝通通BBA7.3 設計和和開發(fā)7.3.1 設設計和開開發(fā)策劃劃BBBAB職能部門門質(zhì)量管理理體系要要求總經(jīng)理管理者代表綜合管理部生產(chǎn)技術部銷售部品管部7.3.2 設設計和開開發(fā)輸入入BAB7.3.3 設設計和開開發(fā)輸出出BA7.3.4 設設計和開開發(fā)評審審BBBABB7.3.5 設設計和開開發(fā)驗證證BBBA7.3.6 設設計和開開發(fā)確認認AB7.3.7 設設計和開開發(fā)更改改的控制制BABB7.4 采購AAAAA7.4.1 采采購過程程BAB7.4.2 采采購信息息BAB7.4.3 采采購產(chǎn)品品的驗證證AB7.5

11、 生產(chǎn)和和服務的的提供7.5.1 生生產(chǎn)和服服務提供供的控制制BABB7.5.2 生生產(chǎn)和服服務提供供過程的的確認BBABB7.5.3 標標識和追追溯性ABB7.5.4 顧顧客財產(chǎn)產(chǎn)ABAB7.5.5 產(chǎn)產(chǎn)品的防防護A7.6 監(jiān)控測測量裝置置的控制制BAB8.0 測量、分析和和改進8.1 總則AABB8.2 監(jiān)控和和測量8.2.1 顧顧客滿意意ABBBA8.2.2 內(nèi)內(nèi)部審核核BAABBB8.2.3 過過程的監(jiān)監(jiān)控和測測量BABABB8.2.4 產(chǎn)產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)控和測測量ABA8.3 不合格格品控制制BBAABA8.4 資料分分析BBAABA8.5 改進BABBBB8.5.1 持持續(xù)改進進ABBB

12、BB8.5.2 糾糾正措施施BBBBBA8.5.3 預預防措施施BABBBB無錫華泰泰醫(yī)藥包包裝有限限公司質(zhì)量、環(huán)環(huán)境管理理手冊文件名稱稱管理體系系要素分分配表編碼HT-SSC- A/11頁數(shù)6-688 環(huán)境管理理職能分分配表職能部門門環(huán)境管理理體系要要求總經(jīng)理管理者代表生技副總總營銷副總總副總工程程師設備副總總辦公室營銷部生產(chǎn)技術術部品保部管理部供應部設備部財務部生產(chǎn)車間間4.1總總要求4.2環(huán)環(huán)境方針針4.3.1環(huán)境境因素4.3.2法律律與其他他要求4.3.3目標標和指標標4.3.4環(huán)境境管理方方案4.4.1組織織結(jié)構和和職責4.4.2培訓訓、意識識和能力力4.4.3信息息交流4.4.4環(huán)

13、境境管理體體系文件件4.4.5文件件控制4.4.6運行行控制4.4.7應急急準備和和響應4.5.1檢測測和測量量4.5.2不符符合、糾糾正和預預防措施施4.5.3記錄錄4.5.4環(huán)境境管理體體系審核核4.6管管理評審審無錫華泰泰醫(yī)藥包包裝有限限公司質(zhì)量、環(huán)環(huán)境管理理手冊文件名稱稱組 織 機 構構 圖編碼HT-SSC- A/11頁數(shù)7-688 總經(jīng)理管理者代表營銷副總生技副總副總工程師設備副總管理副總協(xié)助日常常工作總經(jīng)理助理營銷部生技部市場開發(fā)部供應部財務部品保部管理部設備部辦公室質(zhì)檢班檢測室藥包車間印刷車間復合車間分切車間制袋車間中間品庫版庫油墨工作室工藝室配送班成品庫危險品庫廢品庫原材料庫統(tǒng)

14、計室環(huán)衛(wèi)班五 金 庫安?;C電班無錫華泰泰醫(yī)藥包包裝有限限公司質(zhì)量、環(huán)環(huán)境管理理手冊文件名稱稱企 業(yè) 概 況況編碼HT-SSC- A/11頁數(shù)8-688 無錫華泰泰醫(yī)藥包包裝有限限公司,為一家家以軟塑塑彩印為為主業(yè)包包裝材料料企業(yè),位于江江陰市西西側(cè),公公司西接接常州,南臨無無錫,依依托滬寧寧高速和和沿江高高速公路路,交通通極為便便利。公司擁有有巨大的的產(chǎn)業(yè)優(yōu)優(yōu)勢和產(chǎn)產(chǎn)品優(yōu)勢勢,所從從事的包包裝領域域,尤其其在新材材料、新新工藝方方面,受受到國家家產(chǎn)業(yè)政政策的支支持,通通過了國國家級“雙高一一優(yōu)”論證。在塑料料彩印復復合包裝裝產(chǎn)品、激光防防偽技術術等方面面具有較較強的科科研開發(fā)發(fā)和生產(chǎn)產(chǎn)能力

15、,形成了了行業(yè)領領先、自自身獨有有的生產(chǎn)產(chǎn)技術體體系,從從而成為為我國塑塑料包裝裝行業(yè)中中專門從從事軟塑塑彩印及及復合膜膜包裝產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)發(fā)和生產(chǎn)產(chǎn)的高新新技術企企業(yè)。目目前公司司資產(chǎn)總總量已逾逾1.33億元,年生產(chǎn)產(chǎn)能力1100000噸,產(chǎn)值可可達3億億元。產(chǎn)產(chǎn)品已廣廣泛應用用于醫(yī)藥藥、食品品、化工工、服裝裝、建材材等領域域,并與與一大批批國際、國內(nèi)知知名大企企業(yè)建立立了長期期穩(wěn)定的的合作關關系。公司倡導導“引進一一流的裝裝備、薈薈集一流流的人才才、經(jīng)營營一流的的產(chǎn)品、創(chuàng)造一一流的效效益”的宗旨旨,堅持持以發(fā)展展民族包包裝事業(yè)業(yè)為奮斗斗目標,以用戶戶至上、竭誠為為用戶提提供優(yōu)質(zhì)質(zhì)包裝為為己任,

16、具備了了與國際際先進水水平同步步,乃至至超越世世界潮流流的包裝裝觀念及及品質(zhì)管管理水平平,建立立了完整整的質(zhì)量量、環(huán)境境管理體體系。公司擁有有從日本本引進的的具有九九十年代代國際先先進水平平的生產(chǎn)產(chǎn)軟塑包包裝材料料的生產(chǎn)產(chǎn)線6條條。其中中主要有有:六色色印刷機機2臺、八色印印刷機11臺、十十色印刷刷機3臺臺、無溶溶劑復合合機1臺臺、擠出出復合機機2臺、干式復復合機33臺、分分切機77臺、制制袋機114臺、檢品機機4臺等等37臺臺套主要要設備。其中賽賽魯?shù)鲜∷⑺C為意意大利諾諾德美克克公司最最新產(chǎn)品品,具有有數(shù)碼監(jiān)監(jiān)控系統(tǒng)統(tǒng),套色色精度可可達0.1無錫華泰泰醫(yī)藥包包裝有限限公司質(zhì)量、環(huán)環(huán)境

17、管理理手冊文件名稱稱企 業(yè) 概 況況編碼HT-SSC- A/11頁數(shù)9-688mm,對對于厚度度30微微米的PPE及225微米米以上的的PP及及鋁箔紙張等等也能達達到很好好的印刷刷效果;無溶劑劑復合機機為意大大利諾德德美克公公司生產(chǎn)產(chǎn)的成熟熟產(chǎn)品,該機配配置的全全電腦控控制混膠膠系統(tǒng)為為瑞士最最新產(chǎn)品品,從而而保證了了上膠的的均勻性性。該機機的引進進,保證證了食品品及藥品品包裝的的更低的的溶劑殘殘留量,從而保保證了食食品及藥藥品包裝裝的衛(wèi)生生性能。同時,公司具具備完善善的檢測測設備,保證產(chǎn)產(chǎn)品從原原材料投投產(chǎn)到成成品入庫庫生產(chǎn)全全過程的的質(zhì)量、環(huán)境控控制、最最終產(chǎn)品品的檢驗驗到出廠廠交付都都有

18、很規(guī)規(guī)范的流流轉(zhuǎn)及操操作規(guī)程程。目前前公司已已形成年年產(chǎn)各類類“軟包裝裝復合袋袋”、“抽真空空復合袋袋”、“高溫蒸蒸煮袋”、“無縫熱熱合袋和和紙塑、鋁紙塑塑、多層層復合袋袋”五大系系列產(chǎn)品品。公司對產(chǎn)產(chǎn)品印前前制版和和印后成成品交付付都有專專業(yè)制版版廠家及及運輸單單位承擔擔并按標標準7.4條款款的要求求進行控控制。公司現(xiàn)有有職工4450人人,管理理及營銷銷人員553人,其中高高級職稱稱3人,中中級職稱稱10人,初級職職稱911人,技技術人員員89人,工工程技術術人員占占職工總總數(shù)的223.006%。公司歷年年來一直直注重產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量、環(huán)境境和內(nèi)部部管理,公司生生產(chǎn)的軟軟塑包裝裝膜、袋袋于199

19、96年年在中國國包裝技技術協(xié)會會舉辦的的首屆包包裝質(zhì)量量評比中中,榮獲獲了唯一一的“中華包包裝精品品”金獎。19998年底底通過了了ISOO90002:119944質(zhì)量管管理體系系的認證證;20001年年底通過過了ISSO90001:20000標準準的認證證。20002年年公司又又通過了了ISOO140001:19996環(huán)境境管理體體系的認認證;同同時通過過了國家家藥品監(jiān)監(jiān)督管理理局藥藥用包裝裝材料、容器管管理辦法法規(guī)定定的藥藥用包裝裝材料、容器注注冊驗收收無錫華泰泰醫(yī)藥包包裝有限限公司質(zhì)量、環(huán)環(huán)境管理理手冊文件名稱稱 企 業(yè)業(yè) 概 況編碼HT-SSC- A/11頁數(shù)10-668 通則的的要求

20、。在企業(yè)業(yè)發(fā)展的的同時,公司非非常重視視環(huán)境保保護,220033年被江江蘇省人人民政府府授于“環(huán)境友友好企業(yè)業(yè)”稱號。目前公司司已和德德國漢高高公司在在華的六六大化學學品公司司及上海海聯(lián)合利利華、上上海光明明乳業(yè)、北京納納貝斯克克、海南南先聲藥藥業(yè)、上上海冠生生圓、杭杭州未來來食品、青島食食品、天天津統(tǒng)泰泰、浙江江納愛斯斯等一大大批國內(nèi)內(nèi)知名企企業(yè)建立立了長期期穩(wěn)定的的合作關關系。為適應市市場需要要,公司司非常重重視技術術創(chuàng)新和和新品開開發(fā),不不斷加大大科技投投入,特特別是近近兩年來來投入大大量的資資金添置置目前最最先進的的印刷機機、無溶溶劑復合合機、檢檢品機、分切機機、制袋袋機及氣氣相色譜譜

21、儀、透透氧儀、透濕儀儀等關鍵鍵生產(chǎn)和和檢測設設備。為為滿足藥藥品、食食品包裝裝的衛(wèi)生生要求,工廠對對環(huán)境進進行了大大規(guī)模的的改造,組建了了潔凈度度10萬萬級的醫(yī)醫(yī)藥包裝裝車間,并通過過了國家家級驗收收、發(fā)證證。為提提高復合合膜的衛(wèi)衛(wèi)生性能能要求,降低溶溶劑殘留留量,特特別引進進了意大大利諾德德美克無無溶劑復復合機,經(jīng)檢測測,其復復合強度度普遍高高于溶劑劑型復合合產(chǎn)品,熱封性性能、熱熱封強度度與溶劑劑型復合合產(chǎn)品相相似,而而其溶劑劑殘留量量大大低低于溶劑劑型復合合產(chǎn)品,一般均均小于22毫克/平方米米。根據(jù)市場場需求,我們成成功開發(fā)發(fā)了藥品品及食品品包裝用用紙塑鋁鋁復合膜膜,其性性能達到到了進口口

22、同類產(chǎn)產(chǎn)品的要要求,而而其價格格明顯低低于同類類進口產(chǎn)產(chǎn)品.我們真誠誠感謝各各級政府府和領導導以及海海內(nèi)外各各界朋友友的熱忱忱支持,衷心歡歡迎海內(nèi)外外同仁、新老客客戶前來來合作,共同振振興中國國包裝大大業(yè)!地址:江江蘇省江江陰市申申港鎮(zhèn)申申圩路 法人代代表:陸陸建平無錫華泰泰醫(yī)藥包包裝有限限公司質(zhì)量、環(huán)環(huán)境管理理手冊文件名稱稱術語和簡簡寫編碼HT-SSC- A/11頁數(shù)11-668 2.1本本手冊采采用GBB/T1190001-220000及GBB/T2240001-119966標準為為編寫依依據(jù)。2.1.1本公公司名稱稱簡稱無錫華泰泰醫(yī)藥包包裝有限限公司申龍龍彩?。ü荆?.1.2供應應鏈使

23、用用的術語語如下所所示 供供方組織顧客供方:指指為公司司提供原原輔材料料的供應應方。組織:指指本公司司。顧客:公公司產(chǎn)品品的接受受方和環(huán)環(huán)境的相相關方。2.1.3本公公司生產(chǎn)產(chǎn)中常用用的主要要術語2.1.3.11雙革四四新 雙革:合理化化建議和和技術改改進。四四新:新新技術、新工藝藝、新材材料、新新裝備2.1.3.22三不放放過 出了質(zhì)質(zhì)量、環(huán)環(huán)境問題題,原因因未查明明不放過過;糾正正預防措措施未落落實不放放過;職職工未受受到教育育不放過過。2.1.3.33三好四四會三好:指指設備管管理中的的管好、用好、修好。四會:會會使用、會保養(yǎng)養(yǎng)、會檢檢查、會會排除故故障。2.1.3.44首檢工序檢驗驗的

24、一種種方式,是每批批產(chǎn)品的的每個輪輪班開始始時及工工序因素素(設備備、工裝裝、工藝藝)調(diào)整整后,對對加工的的第一件件產(chǎn)品或或前幾件件產(chǎn)品進進行的檢檢驗。無錫華泰泰醫(yī)藥包包裝有限限公司質(zhì)量、環(huán)環(huán)境管理理手冊文件名稱稱 手冊的的管理編碼HT-SSC- A/11頁數(shù)12-668 3.1本本手冊由由公司總總經(jīng)理批批準后頒頒布實施施。3.1.1本手手冊由管管理者代代表組織織編寫和和修改,管理部部負責歸歸口管理理。3.1.2本手手冊通過過質(zhì)量、環(huán)境體體系審核核和管理理評審驗驗證其符符合性和和適用性性,隨著著企業(yè)的的發(fā)展,本手冊冊的內(nèi)容容隨時會會被修改改,修改改內(nèi)容在在“修改履履歷表”中記錄錄。3.1.3本

25、手手冊由管管理部負負責發(fā)放放/更改改管理。手冊分分受控本本和非受受控本兩兩類,分分別加蓋蓋控制狀狀態(tài)圖章章予以標標識,手手冊發(fā)放放時予以以編號和和登記,未經(jīng)管管理者代代表批準準,任何何部門或或個人不不得擅自自對外交交流、外外借和外外送。3.1.4只有有受控本本的持有有者才能能得到最最新的有有效版本本,受控控手冊持持有者對對手冊有有保管和和保密的的義務和和責任,不得復復印,如如有污損損,持有有者可向向管理部部書面申申請,以以便管理理部及時時處理。3.1.5手冊冊修改時時,管理理部應及及時通知知受控類類手冊持持有者,進行更更換,舊舊版由管管理部負負責收回回、處置置,受控控類手冊冊持有人人有及時時獲

26、得手手冊最新新版本的的權利,以保證證手冊的的有效性性。3.1.6本手手冊需要要時,經(jīng)經(jīng)管理者者代表批批準,可可譯成外外文本,對其控控制方式式同中文文本。因因翻譯原原因造成成語義不不準的,以中文文本為準準。無錫華泰泰醫(yī)藥包包裝有限限公司質(zhì)量、環(huán)環(huán)境管理理手冊文件名稱稱允許的刪刪減編碼HT-SSC- A/11頁數(shù)13-668 本公司按按照客戶戶提供的的設計樣樣稿和專專業(yè)制版版廠設計計制作的的版輥進進行加工工生產(chǎn)軟軟塑復合合膜/袋袋,不承承擔設計計開發(fā)的的責任,也不具具備設計計開發(fā)功功能, 故對GGB/TT190001-20000iddtISSO90001:20000標準準中的77.3設設計和開開發(fā)

27、中產(chǎn)產(chǎn)品的設設計和開開發(fā)進行行刪減,但保留留對非常常規(guī)的加加工過程程的工藝藝設計的的控制要要求。GB/TT240001-19996iddtISSO1440011:19996的的要求不不作刪減減。無錫華泰泰醫(yī)藥包包裝有限限公司質(zhì)量、環(huán)環(huán)境管理理手冊文件名稱稱質(zhì)量、環(huán)環(huán)境兼容容管理體體系編碼HT-SSC- A/11頁數(shù)14-668 4.1 總要要求4.1.1 公公司產(chǎn)品品特點為為客戶來來樣稿承承印,生生產(chǎn)加工工工藝基基本穩(wěn)定定,不固固定重復復生產(chǎn)等等,公司司圍繞上上述產(chǎn)品品特點通通過識別別過程和和因素,建立質(zhì)質(zhì)量、環(huán)環(huán)境兼容容管理體體系。適適用于本本公司所所有的活活動、產(chǎn)產(chǎn)品和服服務及所所覆蓋的的

28、區(qū)域。4.1.2 公公司為了了穩(wěn)定地地提供滿滿足顧客客要求的的產(chǎn)品和和符合相相關方的的要求,首先利利用各種種方法對對建立的的質(zhì)量、環(huán)境兼兼容管理理體系所所需的全全過程加加以識別別,包括括管理過過程和加加工過程程,以識識別這些些過程所所需的輸輸入、輸輸出及所所需開展展的活動動和應投投入的資資源,不不同的過過程產(chǎn)生生相應的的環(huán)境因因素和有有些過程程產(chǎn)生的的重要因因素。4.1.3 公公司通過過識別這這些過程程,對過過程中的的環(huán)境因因素進行行識別、評價,確定其其重要因因素,并并合理地地安排過過程的順順序,以以便容易易達到過過程策劃劃的結(jié)果果,使過過程能達達到預期期的目的的或要求求。4.1.4 公公司通

29、過過對過程程的輸入入、輸出出及開展展的活動動和投入入的資源源做出明明確的規(guī)規(guī)定,給給出質(zhì)量量、環(huán)境境兼容管管理的準準則和方方法,包包括程序序規(guī)定、加工工工藝方法法、質(zhì)量量驗收標標準、設設備操作作規(guī)程、環(huán)境管管理方案案及作業(yè)業(yè)指導書書等。4.1.5 公公司通過過獲得充充分和必必要的信信息,并并通過對對信息的的判定而而實現(xiàn)對對加工過過程的監(jiān)監(jiān)控。4.1.6 公公司通過過對過程程信息的的測量(包括輸輸入活動動和輸出出結(jié)果的的測量)對結(jié)果果的分析析,針對對分析結(jié)結(jié)果對過過程實施施必要的的措施,最終實實現(xiàn)過程程的策劃劃結(jié)果和和對過程程的持續(xù)續(xù)改進。無錫華泰泰醫(yī)藥包包裝有限限公司質(zhì)量、環(huán)環(huán)境管理理手冊文件

30、名稱稱質(zhì)量、環(huán)環(huán)境兼容容管理體體系編碼HT-SSC- A/11頁數(shù)15-668 4.1.7 公公司按質(zhì)質(zhì)量、環(huán)環(huán)境兼容容管理體體系的要要求嚴格格管理這這些過程程,同時時對重要要環(huán)境因因素進行行控制。根據(jù)公司司加工能能力,需需要外包包的過程程包括:a 壓印印膠輥的的制作;b 機配配件的加加工;c 其他他經(jīng)過識識別需要要外包的的過程。公司將對對以上外外包過程程具體按按的規(guī)規(guī)定進行行控制,以保證證最終產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量,同同時對以以上外包包過程產(chǎn)產(chǎn)生的環(huán)環(huán)境因素素按提出控控制要求求,以控控制相應應環(huán)境因因素的產(chǎn)產(chǎn)生。4.1.9保存存質(zhì)量、環(huán)境兼兼容管理理體系運運行中產(chǎn)產(chǎn)生的紀紀錄。4.2 文件件的總要要

31、求質(zhì)量、環(huán)環(huán)境兼容容管理體體系文件件是管理理體系運運行的依依據(jù),是是各部門門溝通與與協(xié)調(diào),統(tǒng)一行行動的指指南。公公司管理理體系文文件有:a 向公公司內(nèi)部部和外部部提供關關于質(zhì)量量、環(huán)境境兼容管管理體系系整體信信息的文文件,即即管理體體系手冊冊。b 公司司針對質(zhì)質(zhì)量、環(huán)環(huán)境兼容容管理體體系如何何應用于于具體產(chǎn)產(chǎn)品或合合同的文文件,即即質(zhì)量計計劃、環(huán)環(huán)境管理理方案(包括管管理制度度、規(guī)定定;工藝藝文件;客戶標標準;操操作規(guī)程程;國家家法律、法規(guī))。c 公司司如何完完成活動動的一致致信息的的文件,即程序序文件。d 對所所完成的的活動或或達到的的結(jié)果提提供客觀觀證據(jù)的的文件,即記錄錄,包括括質(zhì)無錫華泰

32、泰醫(yī)藥包包裝有限限公司質(zhì)量、環(huán)環(huán)境管理理手冊文件名稱稱質(zhì)量、環(huán)環(huán)境兼容容管理體體系編碼HT-SSC- A/11頁數(shù)16-668 量、環(huán)境境兼容管管理體系系運行所所需要的的證據(jù)資資料。公司規(guī)定定文件的的性質(zhì)和和范圍應應滿足法法律、法法規(guī)要求求,以及及顧客和和相關方方的需求求和期望望,并與與公司的的運作相相適應。4.2.1 文文件控制制4.2.1.11 文文件的批批準和發(fā)發(fā)布a 手冊冊由管理理部組織織編寫,管理者者代表審審核,總總經(jīng)理批批準發(fā)布布。b程序文文件由管管理部組組織各職職能部門門分別編編寫并經(jīng)經(jīng)各部門門負責人人會審后后,經(jīng)管管理者代代表批準準發(fā)布實實施。c 其他他與質(zhì)量量、環(huán)境境兼容管管

33、理體系系有關的的文件由由相關職職能部門門組織編編寫,經(jīng)經(jīng)部門負負責人審審核后報報管理者者代表簽簽發(fā)4.2.1.22 文文件的發(fā)發(fā)放、保保存、回回收與銷銷毀a質(zhì)量、環(huán)境兼兼容管理理體系文文件分“受控文文件”和“非受控控文件”,由編編寫部門門負責的的文件,由負責責人確定定發(fā)放范范圍,統(tǒng)統(tǒng)一到管管理部加加蓋藍色色“受控文文件”和“非受控控文件”印章后后,并注注明分發(fā)發(fā)號,由由負責發(fā)發(fā)放部門門發(fā)放。b 文件件的保存存由文件件發(fā)放部部門負責責,進行行標識保保存,存存放有序序,以便便查閱。c 及時時在所有有發(fā)放和和使用的的場所撤撤銷作廢廢文件,作廢文文件由原原文件發(fā)發(fā)放部門門收集后后,經(jīng)文文件發(fā)放放部門負

34、負責人批批準后登登記并予予以銷毀毀。d 每份份受控文文件都應應有編號號,以便便于追溯溯。4.2.1.33 文文件的更更改無錫華泰泰醫(yī)藥包包裝有限限公司質(zhì)量、環(huán)環(huán)境管理理手冊文件名稱稱質(zhì)量、環(huán)環(huán)境兼容容管理體體系編碼HT-SSC- A/11頁數(shù)17-668 a文件更更改時,由更改改申請者者填寫“文件更更改申請請單”,經(jīng)原原審批部部門批準準后進行更更改(若若其他部部門人員員進行審審批時,需取得得原審批批部門相相關背景景資料)并將更更改后的的正稿及及相應的的“文件更更改申請請單”交原文文件發(fā)放放部門,由原發(fā)發(fā)放部門門按原發(fā)發(fā)放范圍圍進行發(fā)發(fā)放,同同時收回回相應作作廢文件件,在文件分分發(fā)回收收記錄表表

35、上作作相應的的紀錄。確保相相關部門門及時得得到并使使用有效效版本。b 當文文件經(jīng)過過多次更更改后(版面更更改超過過30%),要要重新?lián)Q換版印發(fā)發(fā)。c 公司司各類電電子媒體體的文件件必須進進行備份份并均需需以書面面受控文文件為依依據(jù),未未經(jīng)公司司總經(jīng)理理或管理理者代表表批準不不得復制制拷貝。d 外來來文件:公司相相關部門門對外來來文件進進行收集集、確認認并控制制其分發(fā)發(fā)使用。4.2.1.44公司文文件的控控制:具具體按文件控控制程序序執(zhí)行行。4.2.2 記錄的的控制記錄包括括質(zhì)量、環(huán)境兼兼容管理理體系有有關的所所有記錄錄。它為為管理體體系的有有效運行行提供依依據(jù),為為產(chǎn)品可可追溯性性和制訂訂糾正

36、預預防措施施提供依依據(jù)。a 記記錄由使使用部門門負責設設計,由由管理部部審核同同意統(tǒng)一一編號組組織實施施。b 使使用部門門(或車車間)負負責將用用過的記記錄表格格按記記錄控制制程序保存、歸檔。記錄錄的保存存期限見見記錄錄控制程程序規(guī)規(guī)定執(zhí)行行。無錫華泰泰醫(yī)藥包包裝有限限公司質(zhì)量、環(huán)環(huán)境管理理手冊文件名稱稱管 理 職 責責編碼HT-SSC- A/11頁數(shù)18-668 管理承諾諾最高管理理者總經(jīng)理理向所有有顧客和和相關方方鄭重做做出如下下承諾,并通過過規(guī)定的的活動及及其有效效實施來來證明以以下承諾諾。5.1.1 向向全體員員工傳達達在國家家法律、法規(guī)和和行業(yè)管管理的規(guī)規(guī)范要求求下,科科學管理理,精

37、心心加工,交付合合格產(chǎn)品品,爭創(chuàng)創(chuàng)優(yōu)良產(chǎn)產(chǎn)品,滿滿足顧客客和相關關方要求求的重要要性。5.1.2 制制訂符合合本公司司實施和和運行的的質(zhì)量、環(huán)境兼兼容管理理方針和和管理目目標(指指標)。5.1.3 實實施管理理評審。5.1.4 確確保提供供必要的的資源。5.2 以顧顧客為關關注焦點點5.2.1 公公司總經(jīng)經(jīng)理應確確保全體體員工正正確識別別并滿足足顧客明明確的和和隱含的的需求和和期望,包括公公司應盡盡的與產(chǎn)產(chǎn)品有關關的責任任或義務務及法律律、法規(guī)規(guī)方面的的要求。并通過過培訓、明確職職責和權權限、內(nèi)內(nèi)部溝通通、產(chǎn)品品實現(xiàn)的的策劃、與顧客客有關的的過程、內(nèi)部審審核和管管理評審審活動,使全體體員工均均

38、有以顧顧客為關關注焦點點的意識識。5.2.2 顧顧客的需需求是不不斷變化化的,營營銷部根根據(jù)顧客客的訂貨貨要求,并識別別顧客的的潛在要要求,包包括相關關法律、法規(guī)、標準的的要求,產(chǎn)品本本身的適適用性要要求,以以及顧客客對產(chǎn)品品的可靠靠性、運運輸、服服務等方方面的要要求,通通過對市市場機制制快速靈靈活的反反應,及及時將信信息進行行傳遞,確保顧顧客的要要求及時時得到溝溝通。無錫華泰泰醫(yī)藥包包裝有限限公司質(zhì)量、環(huán)環(huán)境管理理手冊文件名稱稱管 理 職 責責編碼HT-SSC- A/11頁數(shù)19-668 5.2.3 建建立并保保持程序序,確定定公司活活動、產(chǎn)產(chǎn)品和服服務中的的環(huán)境因因素識別別、評價和控制制,

39、以確確保環(huán)境境因素確確認過程程和評價價過程處處于受控控狀態(tài)。5.2. 質(zhì)量量、環(huán)境境兼容管管理方針針遵守法規(guī)規(guī)、節(jié)能能減廢、顧客滿滿意、持持續(xù)改進進。5.3.1質(zhì)量量、環(huán)境境兼容管管理方針針的含義義遵守法規(guī)規(guī):在工工作中自自覺遵守守國家和和地方的的有關現(xiàn)現(xiàn)行的法法律、法法規(guī)及其其他要求。節(jié)能減廢廢:節(jié)約約能源降降低原材材料消耗耗,減少少和控制制污染(廢棄)物的排排放。顧客滿意意:以顧顧客為關關注焦點點,以最最高的工工作效率率創(chuàng)造優(yōu)優(yōu)良的產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量和環(huán)境境績效,實現(xiàn)顧顧客(相相關方)滿意 。持續(xù)改進進:通過過不斷的的監(jiān)測和和定期評評審,采采取改進進措施,實現(xiàn)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量、工作作質(zhì)量和和環(huán)境績績

40、效的持持續(xù)改善善。5.3.2 管管理方針針以承諾諾對象滿滿意為目目標,遵遵規(guī)守法法和持續(xù)續(xù)改進的的要求,只是質(zhì)質(zhì)量承諾諾的對象象是顧客客,環(huán)境境承諾的的對象是是相關方方。5.3.3 管管理方針針需要總總經(jīng)理批批準,并并得到有有效控制制,公司司應定期期對其適適宜性進進行評審審。5.3.4 管管理方針針應形成成文件并并傳達到到全體員員工,使使全體員員工正確確理解、掌握,并轉(zhuǎn)化化為自覺覺的行動動。5.3.5 管管理方針針應通過過各種途途徑向顧顧客和相相關方進進行傳遞遞,以便便于社會會了解和監(jiān)督公公司的質(zhì)質(zhì)量和環(huán)環(huán)境行為為。無錫華泰泰醫(yī)藥包包裝有限限公司質(zhì)量、環(huán)環(huán)境管理理手冊文件名稱稱管 理 職 責責

41、編碼HT-SSC- A/11頁數(shù)20-668 5.3.6為制制定和評評審質(zhì)量量、環(huán)境境目標(指標)提供框框架。5.4 策劃劃5.4.1 管管理目標標(指標標) 見見附件115.4.1.11各部門門要根據(jù)據(jù)公司總總的管理理目標(指標),進行行層層分分解和展展開,在在每年年年底前制制定下一一年度本本部門的的管理目目標(指指標)、質(zhì)量目目標(指指標),包括滿滿足產(chǎn)品品要求所所需的內(nèi)內(nèi)容,報報主管副副總經(jīng)理理或總經(jīng)經(jīng)理批準準后實施施。5.4.1.22公司層層層分解解的目標標(指標標)必須須是可測測量的,并與管管理方針針保持一一致,具具有可操操作性和和可評審審性,特特別是要要結(jié)合公公司產(chǎn)品品的質(zhì)量量和環(huán)

42、境境特性,使目標標(指標標)的實實現(xiàn)能具具體落實實。5.4.1.33 各部部門及車車間的分分解目標標(指標標),每每月由各各部門首首先自行行考核,并將考考核結(jié)果果報送到到管理部部考核。5.4.1.44公司管管理部負負責對各各部門分分解目標標(指標標)完成成情況進進行檢查查監(jiān)督,各部門門每季度度必須以以書面形形式將目目標(指指標)完完成情況況報管理理部,管管理部匯匯總后報報管理者者代表審審閱。當當公司的的活動、產(chǎn)品、服務發(fā)發(fā)生變化化時,管管理部應應及時組組織各部部門更新新調(diào)整目目標(指指標),正常情情況下每每年對目目標(指指標)評評審一次次。5.4.2 質(zhì)質(zhì)量、環(huán)環(huán)境兼容容管理體體系策劃劃5.4

43、.2.11為確保保目標(指標)的實現(xiàn)現(xiàn),總經(jīng)經(jīng)理負責責為實現(xiàn)現(xiàn)目標(指標)所需的的資源進進行識別別和策劃劃,并形形成文件件,策劃劃內(nèi)容如如下:a 公司司管理體體系的過過程是對對生產(chǎn)全全過程的的有效控控制,除除7. 3設計計和開無錫華泰泰醫(yī)藥包包裝有限限公司質(zhì)量、環(huán)環(huán)境管理理手冊文件名稱稱管 理 職 責責編碼HT-SSC- A/11頁數(shù)21-668 發(fā)中的產(chǎn)產(chǎn)品設計計開發(fā)刪刪減外,其他都都不可刪刪除。b 對管管理體系系所需要要的資源源,要根根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)管理的的需要進進行合理理的可行行的策劃劃。 c 管理理體系由由于顧客客、相關關方和市市場等原原因的變變化時,公司對對這種變變化要進進行策劃劃,規(guī)定定

44、與變化化有關的的運行過過程和相相關資源源,以確確保公司司不會出出現(xiàn)管理理體系不不完整的的情況,如組織織機構的的調(diào)整應應對職責責作出相相應的變變更。5.4.2.22對公司司所有活活動、產(chǎn)產(chǎn)品或服服務中能能夠控制制的及期期望施加加影響的的環(huán)境因因素按環(huán)境因因素識別別與評價價程序進行識識別、評評價,從從中判斷斷具有或或可能具具有重大大環(huán)境影影響的因因素,在在建立目目標(指指標)和和管理方方案時充充分考慮慮。a 管理理者代表表負責審審批重要要環(huán)境因因素。b 管理理部負責責組織環(huán)環(huán)境因素素的識別別、登記記、評價價工作,以確認認重要環(huán)環(huán)境因素素。c 識別別環(huán)境因因素的范范圍必須須覆蓋公公司所有有活動、產(chǎn)品

45、或或服務的的各個方方面。d 環(huán)境境因素識識別應考考慮過去去、現(xiàn)在在、將來來三種時時態(tài)及正正常、異異常、緊緊急三種種狀態(tài)。e 識別別環(huán)境因因素要考考慮下列列類型:向大氣排排放的污污染物;向水體排排放的污污染物;固體廢棄棄污染物物;無錫華泰泰醫(yī)藥包包裝有限限公司質(zhì)量、環(huán)環(huán)境管理理手冊文件名稱稱管 理 職 責責編碼HT-SSC- A/11頁數(shù)22-668 噪聲對周周圍社區(qū)區(qū)環(huán)境及及居民生生活的影影響;水電、煤煤氣及原原材料和和自然資資源;土地污染染;其他需要要識別的的環(huán)境因因素。g 對評評價出的的重要環(huán)環(huán)境因素素,由管管理部負負責編制制“重要環(huán)環(huán)境因素素清單”上報管管理者代代表審批批。h 當生生產(chǎn)過

46、程程中的活活動、產(chǎn)產(chǎn)品或服服務發(fā)生生較大變變化或法法律法規(guī)規(guī)及其它它要求更更新時,設備部部、生產(chǎn)產(chǎn)部應及及時對環(huán)環(huán)境因素素進行補補充識別別,管理理部及時時組織評評價以重重新確定定重要環(huán)環(huán)境因素素并報管管理者代代表審批批。5.4.2.33法律法法規(guī)和其其他要求求為確保公公司能及及時獲取取最新的的法律、法規(guī)和和其他要要求,以以使公司司生產(chǎn)過過程所有有的活動動、產(chǎn)品品、服務務行為符符合法律律、法規(guī)規(guī)及其它它要求。管理部部負責編編制法法律法規(guī)規(guī)與其它它要求獲獲取更新新識別程程序,并組織織實施。a 辦公公室負責責獲取法法律、法法規(guī)和其其它要求求并確認認其適用用性,追追蹤新出出臺的法法律法規(guī)規(guī)和其它它要求

47、同同時進行行更新,并及時時傳遞到到公司相相關的部部門。對對過期或或作廢的的法規(guī)文文件及時時收回,并按文件管管理程序序進行行管理。b其他部部門收到到公司管管理體系系有關的的法律、法規(guī)及及其它文文件、資資料,要要及時反反饋到辦辦公室,辦公室室進行登登記、確確認并及及時傳遞遞到相關關部門。c 辦公公室建立立適用的的法律、法規(guī)和和其它要要求清單單,以確確保本公公司對相相關法律法法規(guī)與其其它要求求的遵守守。無錫華泰泰醫(yī)藥包包裝有限限公司質(zhì)量、環(huán)環(huán)境管理理手冊文件名稱稱管 理 職 責責編碼HT-SSC- A/11頁數(shù)23-668 d 辦公公室應每每年與上上級主管管部門及及其他相相關方進進行信息息交流,及時

48、收收集相關信信息和法法律、法法規(guī)與其其它要求求,以掌掌握和跟跟蹤法律律法規(guī)與與其它要要求的變變化。當當法律法法規(guī)變更更時,辦辦公室應應及時更更新相應應的清單單。e辦公室室應采用用信息欄欄、答卷卷等形式式使全體體員工了了解法律律法規(guī)與與其它要要求。5.4.3 質(zhì)質(zhì)量、環(huán)環(huán)境兼容容管理方方案為保證目目標(指指標)的的實現(xiàn),針對重重要環(huán)境境因素制制定質(zhì)質(zhì)量、環(huán)環(huán)境兼容容管理方方案。a 質(zhì)量量、環(huán)境境兼容管管理方案案的制定定與實施施當重要要環(huán)境因因素在一一段時間間內(nèi)需要要采取專專門措施施進行控控制時,要編制制管理方方案,一一般情況況下通過過程序文文件和作作業(yè)指導導書對重重要環(huán)境境因素予予以控制制。對公

49、司司范圍內(nèi)內(nèi)環(huán)境管管理績效效差的環(huán)環(huán)境因素素要統(tǒng)一一制定管管理方案案,管理理方案由由管理部部組織制制定,經(jīng)經(jīng)管理者者代表審審核,報報總經(jīng)理理批準后后實施。依據(jù)公公司管理理方案制制定本部部門的管管理方案案,經(jīng)部部門經(jīng)理理批準報報管理部部備案后后實施。b 質(zhì)量量、環(huán)境境兼容管管理方案案的檢查查與修訂訂管理部對對質(zhì)量、環(huán)境兼兼容管理理方案的的實施情情況進行行檢查。 在目目標(指指標)發(fā)發(fā)生變化化或制定定的措施施不適應應新的環(huán)環(huán)境因素素出現(xiàn)等等情況需要要更改管管理方案案時,管管理部要要及時對對管理方方案進行行修訂。無錫華泰泰醫(yī)藥包包裝有限限公司質(zhì)量、環(huán)環(huán)境管理理手冊文件名稱稱管 理 職 責責編碼HT-

50、SSC- A/11頁數(shù)24-668 修訂后的的管理方方案要經(jīng)經(jīng)原審批批人審批批,特殊殊情況下下可由原原審批人人授權的人員進進行審批批。5.5 職責責權限和和溝通5.5.1 職職責和權權限公司明確確規(guī)定各各部門在在管理體體系中的的職能及及相互關關系(職職責和權權限),見質(zhì)量管管理職能能分配表表和環(huán)境管管理職能能分配表表,以以保證管管理體系系充分、有效地地運行??偨?jīng)理:主持管管理體系系的策劃劃工作,制定并并頒布公公司的管管理方針針、目標標(指標標),并并對實現(xiàn)現(xiàn)管理方方針、目目標(指指標)負負責。確定各各崗位、職能部部門的職職責和權權限,向向顧客、全體員員工和相相關方提提供管理理承諾,并提供供相應

51、的的資源。任命管管理者代代表,審審批和頒頒布質(zhì)量量、環(huán)境境兼容管管理手冊冊,對管管理手冊冊的有效效性負責責。定期組組織管理理評審,保證管管理體系系持續(xù)有有效運行行和持續(xù)續(xù)改進,對產(chǎn)品品質(zhì)量和和服務質(zhì)質(zhì)量負全全面領導導責任。負責主主持召開開重大質(zhì)質(zhì)量、環(huán)環(huán)境事故故的調(diào)查查分析和和處理。為管理理體系在在本公司司的有效效運行提提供所需需的人力力、物力力和財力力資源。營銷副總總經(jīng)理:宣傳貫貫徹公司司管理方方針、目目標(指指標),做到一一切按程程序辦事事。無錫華泰泰醫(yī)藥包包裝有限限公司質(zhì)量、環(huán)環(huán)境管理理手冊文件名稱稱管 理 職 責責編碼HT-SSC- A/11頁數(shù)25-668 組織市市場調(diào)研研和開發(fā)發(fā),

52、以顧顧客為關關注焦點點,滿足足顧客要要求,負負責對顧顧客做好好滿意度度調(diào)查,并做好好分析改改進工作作。了解國國內(nèi)外競競爭對手手的產(chǎn)品品動態(tài)、質(zhì)量水水平及發(fā)發(fā)展趨勢勢,了解解顧客對對產(chǎn)品的的質(zhì)量要要求,提提供市場場質(zhì)量信信息。做好顧顧客的合合同評審審及客戶戶檔案管管理,負負責售前前、售中中、售后后服務工工作。協(xié)助總總經(jīng)理對對物料供供應及倉倉儲管理理工作,協(xié)調(diào)銷銷、供、產(chǎn)、存存和與運運輸公司司的協(xié)調(diào)調(diào)工作。負責商商標印制制的審核核、監(jiān)督督管理和和銷售管管理工作作。生技副總總經(jīng)理:宣傳貫貫徹公司司管理方方針、目目標(指指標),做到一一切按程程序辦事事。負責公公司生產(chǎn)產(chǎn)過程控控制、質(zhì)質(zhì)量技術術管理及及

53、制造成成本管理理等工作作。負責公公司生產(chǎn)產(chǎn)計劃管管理、銷銷、供、產(chǎn)、存存的協(xié)調(diào)調(diào)及中轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)倉庫的的管理。負責對對版庫和和油墨調(diào)調(diào)配室的的監(jiān)督管管理。參與內(nèi)內(nèi)審和管管理評審審。副總工程程師:宣傳貫貫徹公司司管理方方針、目目標(指指標),做到一一切按程程序辦事事。負責原原輔材料料的評審審和供應應商的質(zhì)質(zhì)量審計計。負責公公司監(jiān)視視和測量量裝置的的控制,確保向向顧客提提供合格格的產(chǎn)品品。負責公公司品質(zhì)質(zhì)控制、質(zhì)量攻攻關改進進工作和和質(zhì)量的的售后服服務。無錫華泰泰醫(yī)藥包包裝有限限公司質(zhì)量、環(huán)環(huán)境管理理手冊文件名稱稱管 理 職 責責編碼HT-SSC- A/11頁數(shù)26-668 負責組組織處理理重大質(zhì)質(zhì)量問題

54、題,針對對批量質(zhì)質(zhì)量問題題,負責責組織分分析和制制訂糾正正和預防防措施并并對實施施結(jié)果進進行驗證證。負責公公司產(chǎn)品品批生產(chǎn)產(chǎn)記錄的的管理、審核。設備副總總經(jīng)理:宣傳貫貫徹公司司管理方方針、目目標(指指標),做到一一切按程程序辦事事。負責公公司設備備、能源源和動力力的管理理及設備備的檔案案管理。實施設設備的一一保、二二保和大大修管理理制度,保證設設備處于于完好狀狀態(tài)。健全安安全管理理機構,負責公公司安全全消防保保衛(wèi)管理理工作。 負責公公司重大大設備事事故的分分析處理理工作,按設備備管理“三不放放過”的原則則,督促促有關部部門采取取防范措措施。負責設設備的選選型、安安裝、調(diào)調(diào)試、驗驗收以及及公司環(huán)

55、環(huán)境保護護、基建建維修基基礎設施施工作。制定本本企業(yè)設設備更新新改造規(guī)規(guī)劃,審審批年度度設備技技改計劃劃,組織織實施自自制設備備配件的的設計和和制造以以及設備備維修后后的驗證證工作??偨?jīng)理助助理:負責公公司新產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)發(fā)工作,主管新新品和對對外技術術交流。負責新新產(chǎn)品評評審,擬擬定新產(chǎn)產(chǎn)品工藝藝技術文文件,組組織新產(chǎn)產(chǎn)品現(xiàn)場場試制及及分析評評審小結(jié)結(jié)。負責產(chǎn)品品售前售售后技術術服務。組織技技術攻關關,分管管技術檔檔案管理理和標準準化及技技術管理理工作。無錫華泰泰醫(yī)藥包包裝有限限公司質(zhì)量、環(huán)環(huán)境管理理手冊文件名稱稱管 理 職 責責編碼HT-SSC- A/11頁數(shù)27-668 負責公公司生產(chǎn)產(chǎn)工藝

56、的的管理和和現(xiàn)場工工藝協(xié)調(diào)調(diào)、檢查查、監(jiān)督督。負責產(chǎn)產(chǎn)品過程程的策劃劃和控制制;組織織新技術術、新工工藝的推推廣和運運用。辦公室:負責人人力資源源、公司司環(huán)境衛(wèi)衛(wèi)生的管管理,對對公司的的打印機機、復印印機廢舊舊墨盒、硒鼓進進行回收收管理。負責各類類證照的的申辦、年檢、保管、變更、歸檔及及文件歸歸檔。根據(jù)各部部門(車車間)需需求負責責編制年年度培訓訓計劃。會同有關關部門組組織業(yè)務務、質(zhì)量量、技術術、環(huán)境境、安全全等管理理人員的的培訓和和考核工工作及新新職工的的上崗前前培訓。負責對對從事特特種作業(yè)業(yè)人員和和持證上上崗人員員的培訓訓、取證證和驗證證(年審審)工作作。識別、更更新適合合于本公公司的法法

57、律、法法規(guī)及其其他規(guī)定定。負責組織織每年全全體員工工身體健健康檢查查工作。負責聯(lián)系系環(huán)境監(jiān)監(jiān)測部門門對本公公司環(huán)境境表現(xiàn)進進行測量量。營銷部:負責客客戶訂單單管理、客戶合合同管理理和客戶戶檔案管管理,負負責合同同評審工工作,確確保滿足足顧客的的要求。負責市市場及顧顧客需求求信息的的收集,運用統(tǒng)統(tǒng)計技術術進行市市場及競競爭對手手情況的的數(shù)據(jù)分分析并及及時向有有關部門門反饋。負責商商標印制制、承印印方合法法性的審審核、監(jiān)監(jiān)督管理理和銷售售計劃管管理工作作。做好售售前、售售中、售售后服務務和顧客客的溝通通工作,負責顧顧客滿意意度的調(diào)調(diào)無錫華泰泰醫(yī)藥包包裝有限限公司質(zhì)量、環(huán)環(huán)境管理理手冊文件名稱稱管

58、理 職 責責編碼HT-SSC- A/11頁數(shù)28-668 查和分析析。負責運運輸公司司的協(xié)調(diào)調(diào)、管理理、監(jiān)控控工作及及合格外外包方的的評價工工作,向向相關方方宣傳本本公司質(zhì)質(zhì)量、環(huán)環(huán)境保護護的要求求。負責確確認顧客客和相關關方明示示或期望望的環(huán)保保要求。負責公公司原料料、成品品等倉庫庫的管理理,做到到帳、物物、卡相相符,確確保成品品資金占占用額在在控制范范圍內(nèi)。供應部:負責原原輔材料料等的采采購工作作,嚴把把質(zhì)量關關,做好好不合格格材料的的退貨、換貨、索賠等等工作。負責組組織對供供方進行行評審,建立評評審合格格的供方方檔案,實施定定點采購購。負責組組織對供供方的年年度評定定工作,做好供供方的動

59、動態(tài)管理理。向相關關方宣傳傳本公司司質(zhì)量、環(huán)境保保護的要要求。負責易易燃易爆爆物質(zhì)及及有毒有有害化學學品、原原輔材料料的采購購;負責責向供應應廠家索索取MSSDS(化學品品材料安安全數(shù)據(jù)據(jù)表)。負責公公司原材材料、危危險品、廢品倉倉庫的管管理,做做到帳、物、卡卡相符,確保庫庫存資金金占用額額在控制制范圍內(nèi)內(nèi)。生技部:負責生產(chǎn)產(chǎn)過程的的產(chǎn)品標標識和可可追溯性性控制,并負責責生產(chǎn)準準備、過過程產(chǎn)品搬運和和防護的的管理工工作及生生產(chǎn)委外外協(xié)作的的管理,負責公公司現(xiàn)場場管理的的監(jiān)督檢查和考考核。 無錫華泰泰醫(yī)藥包包裝有限限公司質(zhì)量、環(huán)環(huán)境管理理手冊文件名稱稱管 理 職 責責編碼HT-SSC- A/11

60、頁數(shù)29-668 根據(jù)產(chǎn)產(chǎn)品特性性和工藝藝要求,做好過過程的監(jiān)監(jiān)視和測測量; 保證按按期完成成合同要要求 。負責對對顧客提提供財產(chǎn)產(chǎn)的管理理和維護護、使用用、報告告工作。負責對對特定產(chǎn)產(chǎn)品進行行質(zhì)量(策劃)計劃的的編制和和管理。負責下下達不合合格品的的判定依依據(jù),對對不合格格品進行行現(xiàn)場評評審分析析,主持持對重大大或批量量事故的的分析并并提出整整改措施施及有效效性驗證證。督促生生產(chǎn)操作作人員以以對質(zhì)量量、環(huán)境境負責的的態(tài)度進進行生產(chǎn)產(chǎn)和操作作;在公公司發(fā)生生緊急情情況時,組織員員工做好好消防、救險工工作。確保工工藝單,材料、產(chǎn)品檢檢驗標準準等技術術文件的的準確性性 。積極采采用新技技術、新新工

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