2022藥品零售企業(yè)自查報告

1、Word 2022藥品零售企業(yè)自查報告 簡介：我為你整理了多篇相關(guān)的2022藥品零售企業(yè)自查報告，但愿對你工作學(xué)習(xí)有關(guān)心，當(dāng)然你在還可以找到更多2022藥品零售企業(yè)自查報告。 藥品零售企業(yè)自查報告（精選18篇） 藥品零售企業(yè)自查報告 篇1 本店自開店以來仔細(xì)學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）。嚴(yán)格按著GSP的標(biāo)準(zhǔn)，建立和實施店內(nèi)的各項規(guī)章制度。堅持以GSP要求管理企業(yè)。現(xiàn)對比藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自查。自查結(jié)果如下： 一、藥店概況 我藥店成立于x年，位于，法人代表企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人。共有員工2人，其中執(zhí)業(yè)藥師1人。經(jīng)營性質(zhì)：私營，經(jīng)營方式：零

2、售，經(jīng)營范圍：（處方藥、非處方藥）化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。 二、GSP質(zhì)量體系自查狀況 本店建立了以法人代表為組長，質(zhì)量負(fù)責(zé)人（執(zhí)業(yè)藥師）為副組長的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，職責(zé)分工明確。嚴(yán)格執(zhí)行國家法律法規(guī)及GSP的規(guī)定。嚴(yán)格按著藥品經(jīng)營許可證規(guī)定的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，在店堂內(nèi)顯著位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)藥師注冊正本。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對本店所經(jīng)營的藥品仔細(xì)驗收，做到先進(jìn)先出，做好驗收記錄，發(fā)覺問題準(zhǔn)時匯報經(jīng)理。開業(yè)至今來貨驗收率100%，合格率100%。個別破損品種準(zhǔn)時和醫(yī)藥公司調(diào)換，保證藥品質(zhì)量。加強(qiáng)藥品養(yǎng)護(hù)關(guān)，確保藥品質(zhì)量

3、。店內(nèi)陳設(shè)藥品嚴(yán)格根據(jù)藥品分類管理方法進(jìn)行分架擺放，每日做好溫濕 度記錄登記，每月對庫存藥品養(yǎng)護(hù)檢查一次，15日對重點藥品檢查養(yǎng)護(hù)一次，并做好近效期藥品登記，對重點藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化，發(fā)覺質(zhì)量問題準(zhǔn)時匯報處理。并設(shè)有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工始終堅持規(guī)范操作，進(jìn)行二人質(zhì)量復(fù)核，嚴(yán)格把關(guān)，使藥品質(zhì)量得到良好保障，是顧客放心、滿足。 本店自成立以來，得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門供應(yīng)大量藥品信息，另外加強(qiáng)與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系，準(zhǔn)時通過各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息，并且主動與同行單位溝通信息。平常按方案訂貨，做到比比有臺賬，時時有記錄，各項工作做到規(guī)范化、制度化。 三、

4、確保用藥平安有效 嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)。我店進(jìn)貨必需從具有肯定資質(zhì)并通過GSP認(rèn)證的醫(yī)藥公司進(jìn)貨，把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴(yán)格執(zhí)行“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購”的原則購進(jìn)藥品。所購進(jìn)藥品全部符合法定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求，堅決不從“無證照的藥商進(jìn)貨”。由于嚴(yán)格把關(guān)開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴狀況。 嚴(yán)把驗收關(guān)。入庫驗收是保證藥品質(zhì)量其次關(guān)，本店藥品驗收由質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗收，質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱，從事藥品管理多年，堅持原則，具有較豐富的藥品經(jīng)營管理閱歷。嚴(yán)格根據(jù)GSP的相關(guān)規(guī)定對購進(jìn)藥品進(jìn)行驗收工作，并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫。 嚴(yán)把銷售關(guān)。堅持做到藥師在職在崗，在零售環(huán)節(jié)中建立了員

5、工服務(wù)規(guī)范和各自崗位的應(yīng)知應(yīng)會，處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售，并根據(jù)審方、配方、核對、發(fā)藥進(jìn)行調(diào)配。努力提高服務(wù)水平，不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素養(yǎng)。定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神飽滿、堅持問病賣藥，指導(dǎo)顧客平安合理用藥。開展了免費測量血壓、免費供應(yīng)開水、免費測量體溫、免費詢問用藥等便民措施。 在開業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。本店決心在各級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)關(guān)心下，仔細(xì)貫徹實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，不段學(xué)習(xí)，不斷改進(jìn)，加大內(nèi)部管理力度，堅持標(biāo)準(zhǔn)，用GSP規(guī)范我們的經(jīng)營行為，加強(qiáng)員工的素養(yǎng)教育，提高企

6、業(yè)的管理水平和市場競爭力，做一個讓領(lǐng)導(dǎo)放心，讓百姓滿足的藥店。 藥品零售企業(yè)自查報告 篇2 依據(jù)藥品管理法及其實施條例和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，為使X大藥房盡早通過GSP認(rèn)證，在食藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下，我藥房嚴(yán)格根據(jù)藥品零售企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則進(jìn)行了自查，現(xiàn)將有關(guān)狀況報告如下： 一、基本狀況 X大藥房屬于單體藥房，經(jīng)營地址四周無污染源，無高危設(shè)施，經(jīng)營場所寬敞光明，衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營范圍為：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應(yīng)的設(shè)備，修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定，從硬件、軟件兩個方面進(jìn)行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅持依法

7、經(jīng)營，誠懇守信，在GSP認(rèn)證及日常經(jīng)營中無任何哄騙行為。 二、企業(yè)實施GSP自查狀況 （一）質(zhì)量管理與職責(zé) 我藥房根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求制定了質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動，確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并根據(jù)規(guī)定設(shè)置計算機(jī)系統(tǒng)。 是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及規(guī)范要求。配備了質(zhì)量管理員特地負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量工作，制訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理員仔細(xì)對供貨單位及其銷售人員資格進(jìn)行審核，負(fù)責(zé)選購藥品合法性的審核， 指導(dǎo)并監(jiān)督藥

8、品選購、儲存、陳設(shè)、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，仔細(xì)做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作，對不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)和處理，負(fù)責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報告，仔細(xì)做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、掌握及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及對計量器具的校準(zhǔn)及檢定工作，指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理員履行的職責(zé)。 （二）人員管理 我藥房從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范要求，無行業(yè)禁入狀況。企業(yè)負(fù)責(zé)人具有藥師資格，指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量管理員為，具有藥師技術(shù)職稱。營業(yè)員具有學(xué)歷，中藥飲片調(diào)劑人員具有學(xué)歷（無中藥飲片的刪除這句）。 、均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)學(xué)問與技能的

9、崗前培訓(xùn)和連續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)制定了年度培訓(xùn)方案并開展培訓(xùn)。每年進(jìn)行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒有存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和平安的行為。 （三）文件 本藥房根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)制定了符合實際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，準(zhǔn)時修訂。通過培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并制定了藥品質(zhì)量管理制度：藥品選購、驗收、陳設(shè)、銷售、儲存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理制度，供貨單位和選購品種審核制度，處方藥銷售管理制度，。藥品拆零管理制度，特別管理的藥品和國家有特地管理

10、要求的藥品管理制度，記錄和憑證管理制度，收集和查詢質(zhì)量信息管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度，中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度，藥品有效期管理制度，不合格藥品、藥品銷毀管 理；環(huán)境衛(wèi)生、人員健康制度，用藥詢問、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度，人員培訓(xùn)及考核制度，藥品不良反應(yīng)報告制度，計算機(jī)系統(tǒng)管理制度，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度，制定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、選購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)。建立了藥品選購、驗收、銷售，處方審核、調(diào)配、核對等十幾項操作規(guī)程。 建立了藥品選購、驗收、銷售、陳設(shè)檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實、完整、精確 、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證

11、應(yīng)當(dāng)至少保存5年。 通過計算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、精確 、平安和可追溯。 （四）設(shè)施與設(shè)備 本企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營業(yè)面積XX平方米，環(huán)境干凈，布局合理，通風(fēng)良好，無污染物，營業(yè)場所、生活區(qū)分開。營業(yè)用貨架組，柜臺組，銷售柜組標(biāo)志醒目。由于具有合法、牢靠的藥品供應(yīng)渠道，售出藥品能夠準(zhǔn)時補(bǔ)充，且驗收合格后準(zhǔn)時上架入柜，所以本店不設(shè)倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊，

12、配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有特地的含麻黃堿專柜。 （五）藥品的選購與驗收 1、藥品選購 藥品選購管理是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對藥品選購過程實施有效的監(jiān)督掌握，為加強(qiáng)對藥品選購的管理，我們在采 購過程中首先制定了嚴(yán)格的選購管理制度，對選購過程中的詳細(xì)事項，首營企業(yè)和購銷合同進(jìn)行了有效的掌握和規(guī)定。 （1）選購企業(yè)合法性 對合格供貨方、首營企業(yè)進(jìn)行合法性評估，由選購員負(fù)責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料，如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證，營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書或者藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書復(fù)印件，相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶銀行及賬號，稅務(wù)登記證和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件，通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格，有藥店負(fù)責(zé)人審批同意后，建立合格供貨方檔案。 （2）選購藥品合法性 選購員選購藥品時，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等； 選購藥品應(yīng)當(dāng)建立選購記錄。選購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。 （3）供貨方銷售員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂。