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1、中國腫瘤患者發(fā)病率及腫瘤藥發(fā)展趨勢分析圖 隨著人口增長和老齡化程度加劇,我國腫瘤患者發(fā)病率和死亡率持續(xù)走高。2019年1月,國家癌癥中心發(fā)布了最新一期的全國癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù),2015年惡性腫瘤發(fā)病約392.9萬人,死亡約233.8萬人,平均每天超過1萬人被確診為癌癥,每分鐘有7.5個人被確診為癌癥(由于全國腫瘤登記中心數(shù)據(jù)一般滯后3年,發(fā)布數(shù)據(jù)為2015年登記資料)。惡性腫瘤(癌癥)已經成為嚴重威脅中國人群健康的主要公共衛(wèi)生問題之一,癌癥中心數(shù)據(jù)顯示,惡性腫瘤死亡占居民全部死因的23.91,且近十幾年來惡性腫瘤的發(fā)病死亡均呈持續(xù)上升態(tài)勢,近10多年來,惡性腫瘤發(fā)病率每年保持約3.9的增幅,死亡率每

2、年保持2.5的增幅,估計目前每年新增腫瘤患病人數(shù)已突破400萬人。 在過去的10余年里惡性腫瘤生存率呈現(xiàn)逐漸上升趨勢,目前我國惡性腫瘤的5年相對生存率約為40.5,與10年前相比,我國惡性腫瘤生存率總體提高約10個百分點,但是與發(fā)達國家還有很大差距。 除了惡性腫瘤發(fā)病人數(shù)持續(xù)增長以外,生存率的提高也將成為助推腫瘤藥市場空間不斷擴容的重要因子,隨著醫(yī)療醫(yī)藥水平的提升,未來我國惡性腫瘤病人的生存期十分有望進一步提升,從而以用藥時間延長的方式來擴大腫瘤市場,較為典型的例子為恒瑞2018年獲批藥物吡咯替尼。 我國腫瘤5年現(xiàn)患人數(shù)約為城市460萬人,農村289萬人,以腫瘤治療滲透率60%計,則我國腫瘤醫(yī)

3、療服務市場年存量規(guī)模為2500億元以上。目前我國人民經濟與生活水平不斷提升,消費升級在醫(yī)療行業(yè)也不例外,這一數(shù)字仍有較大提升空間。數(shù)據(jù)來源:公開資料整理 目前狹義的腫瘤醫(yī)療服務包括腫瘤診斷、腫瘤治療和姑息治療三個階段,其市場份額約分別為5%、80%和15%。其中,腫瘤治療又主要包括手術治療、放療和藥物治療三部分,由于我國醫(yī)療體制和醫(yī)療水平的限制,藥物治療仍占據(jù)較大份額;但隨著我國醫(yī)改取消藥品加成的進展和腫瘤篩查、治療水平的上升,這三者的市場份額比例可參考美國等發(fā)達國家,達到化療市場30%-40%、手術35%-40%、放療25%-30%的合理比例。 作為嚴重威脅人類生命健康的惡性疾病,人們往往“

4、談癌色變”,在較為剛需的醫(yī)藥行業(yè),腫瘤藥可以說是“剛需中的剛需”,病人往往對療效確切、具備高臨床價值的腫瘤藥有著極強的支付意愿。事實上,中國腫瘤藥市場確實增長迅猛,弗若斯特沙利文指出我國腫瘤藥市場由2013年834億人民幣增至2017年1394億人民幣,復合年增長率為13.7%;2017年至2022年以13.5%的復合年增長率增長至2621億元。同時,全球腫瘤患者人數(shù)持續(xù)增加,全球抗腫瘤藥物市場也隨之激增。自2013之后的五年間,全球抗癌藥物市場從729億美元增長到1280億美元,并且有望在2022年突破2000億美元。公司主營業(yè)務深耕腫瘤領域,有望充分享受腫瘤市場持續(xù)高速增長的紅利。數(shù)據(jù)來源

5、:公開資料整理 腫瘤藥市場不僅整體處于持續(xù)高增長態(tài)勢,其內部也存在結構性機會。當前腫瘤治療已由最初的手術、放化療發(fā)展到如今的靶向治療和免疫治療。2018年全球十大腫瘤藥,幾乎都是靶向藥物或免疫治療藥物。全球top10腫瘤藥幾乎皆為靶向藥排名藥品靶點適應癥公司2018年銷售 額(億美元)趨勢1來那度胺免疫調節(jié)劑多發(fā)性骨髓瘤等Celgene96.8518.3%2OpdivoPD-1黑色素瘤、NSCLC等BMS/小野75.736.0%3帕博利珠單抗PD-1黑色素瘤、NSCLC等默沙東71.7188.0%4曲妥珠單抗HER2乳腺癌、胃癌羅氏69.510.0%5貝伐珠單抗VEGFRNSCLC、結腸直癌等

6、羅氏68.332.4%6依布替尼BTKCLL/SLL、MCL、GVHD強生/艾伯 維62.0538.9%7利妥昔單抗CD20CLL、NIIL羅氏51.79-8.0%8培非格司亭CSF3R中性粒細胞減少癥安進、協(xié)和 發(fā)酵麒麟46.84-0.7%10哌柏西利CDK4/6乳腺癌輝瑞41.1832.0%11恩雜魯胺非甾體類激素 受體拮抗劑前列腺癌等輝瑞 /Astellas36.2416.3%數(shù)據(jù)來源:公開資料整理 腫瘤靶向藥和免疫治療藥物在患者中的滲透率仍然較低。PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示,小分子靶向藥占全部腫瘤藥的比例近年來提升趨勢明顯,但至2018年這一比例也僅為12.57%,而生物靶向藥幾無占比。預計未來腫瘤藥靶向藥的占比仍將持續(xù)提升,且提升空間巨大。數(shù)據(jù)來源:公開資料整理 中國腫瘤藥市場正處于從傳統(tǒng)化療藥等向靶向藥物和免疫治療藥物轉型的過渡階段,同時也預示著我國腫瘤靶向藥和免疫治療藥物巨大的增長潛力。預測2022年全球抗腫瘤藥物市場總額將超過2000億美元。 從獲得審批的具體新藥請情況看,2018年FDA新藥評審中心(CDER)共批準了59個新藥,其中新分子實體42個,生物制品17個,該數(shù)據(jù)打破了1996年批準53個新藥的紀錄。 從獲批新藥的治療領域看,抗腫瘤新藥是目前重要的關注領域。2018年FDA通過的16種腫

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