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文檔簡介
1、培訓、上崗管理SOP1.目的:規(guī)范公司各項培訓工作的管理和實施。2.適用范圍:適合于公司所有培訓項目的管理工作.3.職責3.1.人力資源部:負責組織培訓需求的調(diào)查和審核;制定公司年度培訓計劃;負責組織、監(jiān)督培訓的實施和考核;外出培訓的聯(lián)系和審核;培訓檔案的建立和保存.3.2.質(zhì)量保證部:負責審核各部門質(zhì)量保證體系培訓需求;擬定質(zhì)量保證體系培訓計劃;對公司年度培訓計劃進行審核;對質(zhì)量保證體系培訓效果進行總結評估。3.3.工程設備部:負責組織公司級安全教育培訓計劃、實施和考核,負責新設備的操作培訓及在用設備的跟蹤培訓。3.4.各部門:擬定部門培訓需求;按照培訓計劃組織實施部門培訓及考核;整理部門培
2、訓相關資料交人力資源部存檔。4.術語:N/A5.材料:N/A6.流程圖7.7.職責相關部門人力資源部人力資源部、QA質(zhì)量副總、生產(chǎn)副總、總經(jīng)理相關部門相關部門人力資源部、質(zhì)量保證部、相關部門人力資源部派生記錄7.1.程序培訓分類培訓可分為內(nèi)部培訓和外出培訓,其中內(nèi)部培訓又分為入職培訓、上崗培訓和在職培訓。入職培訓為新員工入職后應熟悉和了解公司基本情況、相關部門工作流程、各項人事規(guī)章的公司級的培訓項目。上崗培訓是指新員工參加完公司級入職培訓后,或轉(zhuǎn)崗員工分配到具體部門、崗位,各部門、各崗位對該員工進行的上崗前的培訓,培訓考核合格后方可正式上崗操作。在職培訓是指對在職人員的在崗繼續(xù)培訓。外出培訓是
3、指在職人員外出參加的培訓課程或相關研討會議。培訓需求每年12月初,由人力資源部培訓專員發(fā)布通知,征集各部門培訓需求.由各部門經(jīng)理根據(jù)本年度的考核結果、下一年度的工作目標、人員發(fā)展計劃,分析培訓需求,填寫“培訓需求表,提交人力資源部.“培訓需求表”須寫明培訓課題、培訓對象、需求原因和預期時間.培訓對象要寫明課程需求的對象:是新入職員工還是在職員工,并注明其所屬崗位。人力資源部會同質(zhì)量保證部對各部門的培訓需求進行匯總審核.質(zhì)量保證部負責結合本年度質(zhì)量保證體系文件的執(zhí)行情況及下一年度的質(zhì)量工作目標、國家相關政策的調(diào)整對各部門質(zhì)量保證體系培訓需求進行審核。人力資源部負責結合公司本年度工作目標的達成情況
4、及下一年度的工作目標及人員發(fā)展規(guī)劃,對各部門的管理類及人員發(fā)展類的培訓需求進行審核。培訓計劃培訓計劃的擬定和審核、批準各部門根據(jù)部門各崗位人員培訓需求和各崗位要求,結合藥品法律法規(guī),擬定部門各崗位“上崗培訓清單”,和部門“培訓計劃表”。質(zhì)量保證部和人力資源部根據(jù)審核結果和各部門提交的“上崗培訓清單”和部門“培訓計劃表”,共同擬定在職人員年度培訓計劃,填寫“培訓計劃表,并更新“新員工入職培訓清單”、審核各崗位的“上崗培訓清單。“新員工入職培訓清單及各崗位的“上崗培訓清單”作為本年度所有新員工入職和上崗的培訓項目,無需再單獨制定。質(zhì)量保證部與人力資源部審核的“新員工入職培訓清單及各崗位的“上崗培訓
5、清單、在職人員年度“培訓計劃表”由各部門負責人核實,質(zhì)量副總、生產(chǎn)副總及總經(jīng)理批準。人力資源部培訓專員將審核批準后的培訓計劃下發(fā)至各相關部門。各部門根據(jù)在職人員年度培訓計劃,實施部門培訓,于每月第3個工作日前,將培訓相關資料交人力資源部培訓專員歸檔保存。在職人員年度培訓計劃中外出培訓項目由人力資源部按月制定培訓計劃。培訓計劃應包含培訓課題、培訓時間(按月份寫明)、培訓對象、培訓負責人、培訓師、培訓教材、培訓和考核方式等項目。培訓計劃應包含的培訓課題新員工入職培訓課題至少應包括:公司簡介、企業(yè)文化和公司規(guī)章制度、人員健康管理、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及其他相關藥品法規(guī)、衛(wèi)生學、微生物學、安全生產(chǎn)、消
6、防知識等內(nèi)容。上崗培訓課題至少應包括:所有與該崗位相關的質(zhì)量保證體系文件及該崗位的實際操作培訓。實操性的培訓項目包括但不限于:部門職能、部門組織機構;崗位職責;崗位所需物料的領取、使用、記錄的培訓;崗位設備的操作、檢查、維護保養(yǎng)等相關培訓;崗位所處環(huán)境的檢查、維護、清潔相關培訓;崗位操作技術的培訓。公司在職人員年度培訓計劃中各培訓項目當年內(nèi)至少進行一次培訓,至少應包括如下課題:(1)所有人員均應接受藥事管理相關法律法規(guī)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及質(zhì)量保證體系檢查評定標準、崗位職責、崗位操作、衛(wèi)生操作相關規(guī)程培訓。(2)生產(chǎn)設施、設備、儀器的操作和維修人員應接受相關維修和操作培訓。(3)與生產(chǎn)、質(zhì)量
7、相關的人員(包括清潔人員和維修人員)應接受生產(chǎn)相關的衛(wèi)生學、微生物學等理論知識和安全防護培訓。(4)進入潔凈區(qū)的工作人員還應進行潔凈作業(yè)等方面的培訓。(5)高風險操作區(qū)(如高活性、高毒性、傳染性、高致敏性物料的生產(chǎn)區(qū))的人員還應接受生物安全防護培訓。培訓對象培訓計劃中需列明該培訓課題要求哪些人員必須參加,要明確到具體的崗位名稱。培訓負責人培訓負責人指對該培訓課題的實施和最終結果的達成負有最終責任的人員,一般公司年度培訓計劃中培訓負責人落實到部門負責人,部門培訓計劃落實到班組負責人。培訓師由培訓負責人承擔或指定對該課題有較深的理解和豐富工作經(jīng)驗的人員作為培訓師。培訓教材所有的培訓課題均需有明確的
8、培訓教材,如培訓教材是質(zhì)量保證體系文件、公司規(guī)章制度的,可在培訓計劃表中直接列明文件或規(guī)章制度的名稱及編碼;如培訓教材不屬于文件體系或公司規(guī)章制度的,須在培訓計劃表中注明“待定”。在培訓實施前確定培訓教材,并提交給人力資源部,人力資源部與質(zhì)量保證部審核后方可使用。培訓方式培訓可采取不同的培訓方式:自學法、授課法、實際操作演示法、討論法、集中答疑法、個案會議研究法、知識競賽法等??己朔绞娇己烁鶕?jù)培訓內(nèi)容,可采取現(xiàn)場操作、書面考核、口頭問答等形式。培訓實施入職培訓實施人力資源部負責在新員工入職前3天協(xié)調(diào)各部門根據(jù)新員工入職培訓計劃做好培訓準備工作。由人力資源部對新員工進行公司簡介、企業(yè)文化和公司規(guī)
9、章制度、人員健康管理的培訓.由質(zhì)量保證部對新員工進行人員衛(wèi)生操作規(guī)程,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及其它相關藥品法規(guī)、衛(wèi)生學、微生物學等培訓。由工程設備部對其進行安全生產(chǎn)、消防知識相關培訓.入職培訓考核合格后,將其分配到相應的崗位進行上崗培訓。上崗培訓實施上崗培訓由各部門根據(jù)各崗位“上崗培訓清單組織實施。上崗培訓根據(jù)崗位及人員的情況,培訓期為1至3個月的時間。員工正式上崗后按計劃進行在職培訓和必要的外出培訓.在職培訓實施公司集中培訓項目由人力資源部組織實施和協(xié)調(diào);部門內(nèi)培訓由該部門負責人組織實施,人力資源部培訓專員監(jiān)督、檢查各部門培訓執(zhí)行情況。所有培訓課題在培訓前,培訓負責人應組織好相關的準備工作:提
10、前通知需要接受培訓的人員,準備培訓記錄表格,準備好培訓場地和培訓器材,準備好培訓教材及講義。接受培訓的人員應根據(jù)培訓通知準時參加培訓,因特殊情況不能參加者,必須填寫“培訓請假單”,注明不能參加培訓的原因及補培訓的辦法和完成補培訓的時間及考核辦法,經(jīng)培訓負責人及部門經(jīng)理批準。接受培訓的人員未填寫“培訓請假單無故不參加培訓的,作為曠工處理,時間段按培訓進行的時間計算.未參加培訓人員進行的補培訓:新增和修訂文件的補培訓應在文件執(zhí)行之前完成,其他情況的補培訓應在10個工作日內(nèi)完成。所有培訓項目需進行簽到,填寫“培訓簽到表”.各部門在培訓實施過程中與月培訓計劃有偏差時,應填寫“培訓變更申請單,經(jīng)部門負責
11、人審核批準后交人力資源部備案.在有新設備購入時,工程設備部負責自新設備購入手續(xù)完成后制定新設備操作相關培訓計劃并組織實施。如有重大文件變更或新增文件、國家相關法律法規(guī)變更或新增時,由質(zhì)量保證部牽頭立即開展培訓。外出培訓實施在培訓計劃中的外出培訓按計劃選派人員參加培訓;計劃外的外出培訓課程或會議參加人員由部門根據(jù)課程或會議的內(nèi)容提議適宜人選,經(jīng)與主管領導和人力資源部商議后確定最終參加人選。最終確定的外出培訓人員需填寫“外出培訓申請單”須寫明培訓的目的、培訓參加人、所需費用和再培訓相關信息等,提交分管副總、人力資源部審核,總經(jīng)理批準。人力資源部根據(jù)外出培訓的項目性質(zhì)及費用情況,要求參加培訓人員簽訂
12、“培訓協(xié)議書”。所有外出培訓課程均需在培訓結束后3日內(nèi),提交培訓報告給部門及主管副總,并報人力資源部備案.根據(jù)外出培訓及參加會議的內(nèi)容,確定在公司進行再培訓的,在培訓后5日內(nèi)在公司內(nèi)部對相關人員進行再培訓。外出培訓人員在完成上述流程后,可以報銷相關費用。報銷單經(jīng)批準后由人力資源部簽字確認以上項目是否完成,財務部予以報銷相關費用。培訓考核所有內(nèi)部培訓課題均需要進行考核,考核由培訓負責人和培訓師負責確定考核辦法,編寫考核試卷,組織考核??己烁鶕?jù)培訓內(nèi)容,可采取現(xiàn)場操作、書面考核、口頭問答等形式??己丝稍诋敃r進行,也可在培訓結束后一個月內(nèi)安排考核。書面考核的需填寫“培訓書面考核成績表”,現(xiàn)場操作考核
13、和口頭提問考核的須填寫“培訓考核記錄表”。口頭問答抽查提問率至少應為20,合格標準為理解并能夠正確回答80以上的問題;閉卷考核合格標準為不低于60分;開卷考核合格標準為不低于80分;現(xiàn)場操作合格標準為符合崗位標準操作規(guī)程要求、無明顯失誤。如考核不合格,由培訓人負責組織補考,如補考仍不合格或一年內(nèi)累計3次補考不合格的視為不能勝任崗位工作,予以調(diào)崗,如調(diào)崗后上崗考核仍不合格的解除勞動合同。上崗培訓考核合格后批準上崗在所有上崗培訓項目考核合格后,員工將對培訓的感受、意見和建議寫入“上崗申請、批準表”提交部門負責人,部門負責人檢查培訓資料,核準培訓完成情況及培訓效果,簽署是否準許上崗的意見,并連同所有
14、的上崗培訓資料一并提交人力資源部。人力資源部會同質(zhì)量保證部對培訓資料及考核結果進行審核,簽署意見。提交主管副總及質(zhì)量副總批準,總經(jīng)理最終批準。從事動物實驗的人員除經(jīng)過公司的上崗考核合格外,還需取得省實驗動物管理委員會頒發(fā)的“實驗動物從業(yè)人員上崗資格證書后方可正式上崗操作.從事玻璃量器操作的人員除經(jīng)過公司的上崗考核合格外,還需取得河南省或鄭州市質(zhì)量技術監(jiān)督局頒發(fā)的“計量檢定員證”后方可正式上崗操作。特種作業(yè)人員除經(jīng)過公司的上崗考核合格外,也要取得國家相關部門的操作資格證,方可正式上崗。其他崗位的員工經(jīng)批準后可正式上崗操作。培訓總結評估各部門應對本部門培訓的執(zhí)行情況每季度至少總結、評估一次并填寫“
15、培訓總結評估表”。人力資源部和質(zhì)量保證部應對公司整體培訓執(zhí)行情況每季度至少總結、評估一次并填寫“培訓總結評估表。各部門應于本季度第3個工作日前提交上季度的“培訓總結評估表給主管副總審核批準.培訓總結評估內(nèi)容應包括培訓計劃的執(zhí)行情況、培訓效果的階段性評估、培訓的優(yōu)點和不足以及今后的努力方向,以作為下階段及次年培訓計劃制定的參考。培訓歸檔除上崗培訓外的其他培訓在培訓結束后各部門應在每月第3個工作日前,根據(jù)培訓情況,更新部門員工“個人培訓檔案卡,并將上月的“培訓簽到表”、“培訓請假單、“培訓書面考核成績表”、“培訓考核記錄表和培訓講義、筆試試卷和答案、經(jīng)主管副總審核批準后的“培訓總結評估表”和部門培
16、訓臺帳電子版(按“公司年度培訓臺帳”格式錄入)等相關資料交人力資源部存檔。外出參加培訓的人員培訓前將“外出培訓申請單和“培訓協(xié)議書”交人力資源部存檔;培訓人員返回公司后5日內(nèi),將培訓報告、培訓資料、培訓證書原件一并送交人力資源部存檔,其獲得的證書原件由人力資源部存檔。每月15日前,由人力資源部培訓專員整理各部門提交的培訓資料,并將培訓信息錄入電子版“個人培訓檔案卡”和“公司年度培訓臺帳”進行存檔.所有培訓檔案的保存期限為5年,檔案到期后,由人力資源部培訓專員進行申請,按檔案管理SOP程序進行銷毀.注意事項:N/A派生記錄培訓需求表FZYT-SOP02-1-0005-019.2.培訓計劃表F-ZYTSO3.外出培訓申請單F-ZYT-SO4.培訓協(xié)議書FZYTSO5.上崗申請、批準表F-ZYT-SOP02-1-0-005059.6.培訓變更申請單F-ZYT-SOP02-10005-069.7.培訓請假單F-ZYT
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