關(guān)于成立醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)及完善工作職責(zé)制度的通知

1、關(guān)于成立醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)及完善工作職責(zé)制度的通知各科室：為了加強(qiáng)我院醫(yī)療臨床器械使用安全 ,保障醫(yī)療質(zhì)量,根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和上級(jí)相關(guān)文件精神 ,成立我院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì) ,負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作。一、醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)人員組成主任委員:院長(zhǎng)副主任委員:業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)行政副院長(zhǎng)委員:醫(yī)務(wù)部部長(zhǎng)護(hù)理部部院感科科設(shè)備科科手術(shù)室、放射科、藥劑科室主任委員會(huì)下設(shè)辦公室在護(hù)理部,*任辦公室主任。染管理科、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成。二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)職責(zé)1、對(duì)醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)的咨詢、審議、決策及工程項(xiàng)目協(xié)調(diào)等管理工作，包括設(shè)備的規(guī)劃、計(jì)劃、

2、論證、技術(shù)問題進(jìn)行評(píng)價(jià)或咨詢。2、負(fù)責(zé)確定并建立本院醫(yī)療設(shè)備管理體系，制定相關(guān)工作制度細(xì)則，對(duì)其進(jìn)行審核和評(píng)價(jià),監(jiān)督糾正措施的進(jìn)行。3管理網(wǎng)絡(luò)，督促開展對(duì)醫(yī)院設(shè)備的定期計(jì)量監(jiān)測(cè)工作。4體系，組織對(duì)醫(yī)療器械不良事件的調(diào)查和追蹤。5醫(yī)療設(shè)備使用效能分析評(píng)估。三、醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)制度1、由院所領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理與使用部門的專家和負(fù)保證國(guó)家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法律、法規(guī)的貫徹和落實(shí)。2、確定并建立院所醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系， 醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測(cè)的設(shè)施與人員落實(shí)到位。3、組織制定院所醫(yī)療器械臨床使用安全管理的規(guī)章制度、應(yīng)急預(yù)案，建立報(bào)告制度，審核相關(guān)工作制度細(xì)則并監(jiān)督實(shí)施。4導(dǎo)開展醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)、臨床準(zhǔn)入與評(píng)價(jià)工作。5、建立院所醫(yī)療器械臨床使用安全事件的監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)， 醫(yī)療器械臨床使用部門和醫(yī)學(xué)