2022年食品藥品專項整治工作實施方案范文

1、第9頁共9頁2022年食品藥品專項整治工作實施方案范文_縣藥品安全專項整治工作方案_通知各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府、_縣藥品安全專項整治工作領(lǐng)導小組各成員單位：為認真貫徹落實國家_部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商_、食品藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥管理局等六部_深入開展藥品安全專項整治的工作部署，貫徹落實_自治區(qū)藥品安全專項整治工作方案_(新政_發(fā)【_】_號)文件精神，進一步解決影響我縣藥品安全的深層次問題，全面提升藥品安全水平，維護人民群眾切身利益，現(xiàn)將_藥品安全專項整治工作方案印發(fā)你們，請認真貫徹落實。附件1：_藥品安全專項整治工作方案附件2：_藥品安全專項整治工作領(lǐng)導小組_2022年食品藥品專項整治工

2、作實施方案范文（二）為認真貫徹落實國家_部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商_、食品藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥管理局等六部_深入開展藥品安全專項整治的工作部署，進一步解決影響我縣藥品安全的深層次問題，全面提升藥品安全水平，維護人民群眾切身利益，根據(jù)_自治區(qū)藥品安全專項整治工作方案_(新政_發(fā)【_】_號)文件精神，并結(jié)合我縣實際，制定藥品安全專項整治工作方案如下：一、指導思想和總體目標(一)指導思想全面貫徹落實_精神，以_和_為指導，深入貫徹落實_，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅持標本兼治、著力治本，提高藥品標準，嚴格準入條件，強化市場監(jiān)管，落實安全責任，進一步規(guī)范藥品市場秩序，健全藥品安全工作機

3、制，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，確保公眾用藥安全。(二)總體目標通過兩年左右的深入整治，進一步落實“地_府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系，進一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范和質(zhì)量標準，進一步強化藥品市場準入管理和安全監(jiān)管，進一步優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責任意識和誠信意識顯著增強，藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉(zhuǎn)，重大藥品質(zhì)量安全事故明顯減少，人民群眾的藥品消費信心明顯增強。二、整治任務(wù)(一)落實藥品安全責任。加強_協(xié)調(diào)，完善工作機制，建立健全強化藥品安全的長效機制。(二)強化全過程監(jiān)管。全面提高藥品標準，嚴格新開辦企業(yè)驗收標準，嚴格實施經(jīng)營質(zhì)量管

4、理規(guī)范和質(zhì)量追溯制度，確保上市藥品質(zhì)量安全。(三)凈化醫(yī)藥市場秩序。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。整治違法違規(guī)行為，為人民群眾創(chuàng)造更加安全的用藥環(huán)境。三、整治措施(一)強化_領(lǐng)導和責任落實。成立_藥品安全專項整治工作領(lǐng)導小組，_協(xié)調(diào)衛(wèi)生局、公安局、食品藥品監(jiān)督管理局、工商局、科技局、郵政局、廣電局等部門，加強對藥品安全專項整治工作地指導、檢查。要認真按照自治區(qū)的部署要求，加強_領(lǐng)導，細化整治目標，強化整治措施，落實安全責任，尤其是要進一步完善工作機制和責任追究制度，明確各部門職責，把工作落實到人，切實將藥品安全專項整治抓緊抓好，抓出成效。(二)嚴厲打擊生產(chǎn)銷售假藥違法行為。要加強與藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政、

5、公安局、科技局等部門的協(xié)調(diào)，重點打擊假借合法企業(yè)名義，利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的各類違法行為。公安部門要認真落實_、最高人民檢察_辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋，加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接，加大對移送涉藥案件的立案、偵破力度，嚴厲打擊制售假劣藥品的犯罪案件。(三)深入整治非藥品冒充藥品行為。藥品監(jiān)管部門要會同相關(guān)部門大力整治以食品、保健食品、消毒產(chǎn)品、化妝品等冒充藥品上市的行為，嚴厲打擊以各種名義生產(chǎn)、銷售非藥品冒充藥品違法行為，堅決維護人民群眾的合法權(quán)益和生命健康安全。凡經(jīng)銷“無文號”等產(chǎn)品冒充藥品的，一律以假藥嚴厲查處。對以“食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、保健

6、用品、化妝品”等非藥品仿冒藥品名稱和包裝、直接使用藥品通用名、說明書明示或暗示有治療疾病作用、以及宣傳治療疾病的產(chǎn)品，各相關(guān)部門要依據(jù)各自職責做好監(jiān)管。(四)大力整治違法藥品廣告。要認真落實國家藥品廣告_辦法有關(guān)規(guī)定，堅持和完善綜合治理機制，創(chuàng)造監(jiān)管制度和監(jiān)管方式，不斷提高廣告監(jiān)測水平。工商局、廣電局等部門要加大違法藥品廣告案件查處力度，嚴厲打擊利用媒體、互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告和虛假宣傳的行為，依法查處相關(guān)違法違規(guī)網(wǎng)站的主辦者，明確落實藥品生產(chǎn)企業(yè)、廣告經(jīng)營商和媒體的責任。藥品監(jiān)管部門要加大對違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)測力度，對違法廣告藥品，堅決采取下架暫停銷售的行政強制措施，積極營造健

7、康有序的藥品廣告市場環(huán)境。(五)加強國家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量監(jiān)管。要根據(jù)國家建立基本藥物制度的部署和安排，強化對基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、流通、配備、使用、定價報銷和監(jiān)管工作。經(jīng)濟和信息化部門要加強行業(yè)管理，提高生產(chǎn)供應(yīng)能力，保障基本藥物供應(yīng)。藥品監(jiān)管部門要加強基本藥物經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行g(shù)sp情況的監(jiān)督檢查力度，加強基本藥物經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設(shè)，開展誠信等級評定，規(guī)范企業(yè)自律行為，推動企業(yè)第一責任人責任的落實。衛(wèi)生、藥監(jiān)等部門要加強對基本藥物公開招標采購的管理，嚴格投標企業(yè)及品種資質(zhì)_，加強對配送企業(yè)的監(jiān)督檢查，減少中間環(huán)節(jié)，降低配送成本，保證藥品質(zhì)量。發(fā)改委要合理制定基本藥物零售指導價格。_部門要加強對

8、基本藥物使用的管理，確保醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先合理使用基本藥物。(六)提高藥品質(zhì)量標準。藥品監(jiān)管部門要全面落實“提高國家藥品標準行動計劃”，重點開展有關(guān)民族藥(民族藥材)質(zhì)量標準項目的研究，并積極爭取項目立項。(七)加強藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。藥品監(jiān)管部門要深入整頓和規(guī)范藥品流通秩序，大力整治各類無證經(jīng)營、_經(jīng)營、“走票”、出租、出借許可證、零售藥店出租柜臺等違法經(jīng)營行為，規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)藥品購銷票據(jù)管理，嚴格實行票貨同行制度，做到票、帳、貨相符，切實保證藥品質(zhì)量。_開展對藥品零售連鎖企業(yè)的清理整頓工作，堅決取締假連鎖門店和管理混亂的連鎖門店，規(guī)范藥品零售_行為。(八、)加強臨床用藥管理。衛(wèi)生行政部門要加大對

9、醫(yī)療機構(gòu)用藥管理力度，加強合理用藥宣傳教育，推進臨床藥師制試點工作。建立完善合理用藥管理制度，規(guī)范醫(yī)療行為，防止不合理用藥造成的傷害。醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要嚴格按照處方管理辦法和說明書使用藥品，防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥，促進合理用藥，保障醫(yī)療安全。全面實施醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購，為患者提供質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。各級各類醫(yī)療機構(gòu)要建立藥品審驗制度，防止假劣藥品流入臨床。藥品監(jiān)管部門要會同有關(guān)部門制定醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法，進一步加強藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理。加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，重點監(jiān)測化學藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗等藥品的不良反應(yīng)，及時上報和處置群體

10、性不良反應(yīng)事件。四、整治要求(一)樹立大局意識，確保整治成效。要從“保增長、保民生、保穩(wěn)定”，維護社會穩(wěn)定和民族團結(jié)的高度，充分認識開展藥品安全專項專項整治的重大意義，進一步增強責任感和使命感，確保全縣人民群眾藥用安全。要切實加強領(lǐng)導，完善工作機制，落實安全責任，并給予經(jīng)費保障。細化整治目標和整治措施，要確定重點區(qū)域和重點環(huán)節(jié)有針對性地開展工作，確保專項整治工作取得實效。(二)嚴格責任追究，增進協(xié)作配合。要嚴格落實藥品安全責任制和責任追究制，發(fā)生藥品安全_，要立即采取應(yīng)對措施，堅決依法查處違法違規(guī)行為，督促企業(yè)召回產(chǎn)品。造成嚴重后果的，有關(guān)部門要堅決吊銷企業(yè)證照。衛(wèi)生行政、藥品監(jiān)管、公安、工商

11、等部門要密切配合，形成合力，提高監(jiān)管效能，嚴厲查處重大案件，及時消除隱患，凈化藥品市場。要加大行政問責和行政監(jiān)察力度，對履職不到位、工作不落實。造成轄區(qū)內(nèi)發(fā)生重大藥品安全事故的，要追究相關(guān)責任人的責任。(三)加強督促檢查，推動工作落實。要根據(jù)整治任務(wù)、整治措施和政治要求，各相關(guān)部門要高度重視，各負其責、通力協(xié)作，認真開展藥品安全專項整治工作，_藥品安全專項整治工作領(lǐng)導小組將對各成員單位開展藥品安全專項整治工作地進展情況進行督促檢查，對整治力度不大的單位將通報批評，督促整改。自治區(qū)衛(wèi)生廳、食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合有關(guān)部門，要對各地藥品安全專項整治工作進行督查。(四)深入宣傳動員，營造社會氛圍。20

12、22年食品藥品專項整治工作實施方案范文（三）為認真貫徹落實全省、全市安全生產(chǎn)電視電話會議精神，進一步加強對全市食品藥品監(jiān)管，消除各類安全隱患，市局決定下半年在全市范圍內(nèi)開展一次食品藥品安全專項整治活動，現(xiàn)制定專項整治方案如下：一、指導思想全面貫徹全省、全市安全生產(chǎn)電視電話會議精神，堅持“安全第一，預防為主”的方針，深化對“安全發(fā)展”科學內(nèi)涵的認識，進一步強化食品藥品質(zhì)量安全監(jiān)管工作，排查整改各種安全隱患，嚴防各類食品藥品安全事故發(fā)生，為保障全市人民飲食用藥安全作出積極貢獻。二、整治時間至_月_日。三、檢查內(nèi)容(一)開展餐飲業(yè)服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全開展專項檢查工作。1、強化許可管理，嚴查無證經(jīng)營。根據(jù)

13、食品安全法及其實施條例和餐飲服務(wù)許可管理辦法、餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法，嚴格規(guī)范餐飲服務(wù)許可范圍，嚴厲查處無證經(jīng)營、超期限經(jīng)營和超范圍經(jīng)營等違法行為。2、突出整頓重點，強化責任落實。加強學校(包括托幼機構(gòu))食堂、學校周邊餐飲單位、建筑工地食堂、農(nóng)家樂旅游點餐飲店和小餐飲的監(jiān)督檢查，規(guī)范餐飲服務(wù)經(jīng)營行為，嚴厲查處采購和使用不符合食品安全標準原輔料、生熟交叉污染、餐飲具和器具清洗消毒不徹底等行為。3、落實索證索票，強化追蹤溯源。落實餐飲服務(wù)單位食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品采購索證索票制度，重點檢查進貨查驗、索證索票制度落實情況，加大對餐廚垃圾和廢棄食用油脂處理的監(jiān)督檢查，嚴厲查處餐飲服務(wù)

14、單位使用劣質(zhì)食用油和廢棄餐廚油脂、采購和使用劣質(zhì)乳制品行為。4、加大監(jiān)督力度，嚴查違法添加。_開展對熟食鹵味、盒飯、冷菜等高風險食品和餐飲具清洗消毒等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，加大對餐飲具消毒、熟食制品、現(xiàn)制果汁的監(jiān)督力度，預測可能存在的食品安全風險，對潛在食品安全隱患做到早發(fā)現(xiàn)、早預防、早治理。嚴厲查處餐飲服務(wù)單位違規(guī)添加和濫用食品添加劑的行為。(二)開展藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)專項檢查。1、藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項檢查。針對藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行g(shù)mp情況進行專項監(jiān)督檢查。抓住高風險品種和基本藥物的原料、記錄、工藝三個環(huán)節(jié)，加強基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、省內(nèi)外中標企業(yè)的產(chǎn)品監(jiān)管，確保轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量安全。2、藥品經(jīng)營使用環(huán)

15、節(jié)專項檢查，重點對基本藥物經(jīng)營情況進行監(jiān)督檢查。通過開展基本藥物流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，規(guī)范基本藥物配送、使用行為，加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，保證基本藥物質(zhì)量安全。3、加強基本藥物抽驗工作，努力完成今年的抽驗任務(wù)。(三)開展醫(yī)療器械專項檢查工作。1、實施醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查。一是轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查覆蓋率要達到_%；二是對_年底到期換證醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施檢查，對存在問題及時監(jiān)督整改落實，確保企業(yè)經(jīng)營條件不降低，經(jīng)營行為規(guī)范。2、對醫(yī)療機構(gòu)在用醫(yī)療器械實施檢查。繼續(xù)推進對轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)大型醫(yī)療器械、體外診斷試劑、高風險醫(yī)療器械、口腔義齒等的檢查，規(guī)范在用醫(yī)療器械的管理。四、工作要求(一)認真把握好