2022年食品藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作實(shí)施方案范文

1、第9頁(yè)共9頁(yè)2022年食品藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作實(shí)施方案范文_縣藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案_通知各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府、_縣藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位：為認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家_部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商_、食品藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥管理局等六部_深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治的工作部署，貫徹落實(shí)_自治區(qū)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案_(新政_發(fā)【_】_號(hào))文件精神，進(jìn)一步解決影響我縣藥品安全的深層次問(wèn)題，全面提升藥品安全水平，維護(hù)人民群眾切身利益，現(xiàn)將_藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案印發(fā)你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。附件1：_藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案附件2：_藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組_2022年食品藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工

2、作實(shí)施方案范文（二）為認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家_部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商_、食品藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥管理局等六部_深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治的工作部署，進(jìn)一步解決影響我縣藥品安全的深層次問(wèn)題，全面提升藥品安全水平，維護(hù)人民群眾切身利益，根據(jù)_自治區(qū)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案_(新政_發(fā)【_】_號(hào))文件精神，并結(jié)合我縣實(shí)際，制定藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案如下：一、指導(dǎo)思想和總體目標(biāo)(一)指導(dǎo)思想全面貫徹落實(shí)_精神，以_和_為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)_，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅(jiān)持標(biāo)本兼治、著力治本，提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管，落實(shí)安全責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，健全藥品安全工作機(jī)

3、制，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，確保公眾用藥安全。(二)總體目標(biāo)通過(guò)兩年左右的深入整治，進(jìn)一步落實(shí)“地_府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)顯著增強(qiáng)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序顯著好轉(zhuǎn)，重大藥品質(zhì)量安全事故明顯減少，人民群眾的藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。二、整治任務(wù)(一)落實(shí)藥品安全責(zé)任。加強(qiáng)_協(xié)調(diào)，完善工作機(jī)制，建立健全強(qiáng)化藥品安全的長(zhǎng)效機(jī)制。(二)強(qiáng)化全過(guò)程監(jiān)管。全面提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格新開(kāi)辦企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格實(shí)施經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管

4、理規(guī)范和質(zhì)量追溯制度，確保上市藥品質(zhì)量安全。(三)凈化醫(yī)藥市場(chǎng)秩序。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。整治違法違規(guī)行為，為人民群眾創(chuàng)造更加安全的用藥環(huán)境。三、整治措施(一)強(qiáng)化_領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任落實(shí)。成立_藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，_協(xié)調(diào)衛(wèi)生局、公安局、食品藥品監(jiān)督管理局、工商局、科技局、郵政局、廣電局等部門(mén)，加強(qiáng)對(duì)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作地指導(dǎo)、檢查。要認(rèn)真按照自治區(qū)的部署要求，加強(qiáng)_領(lǐng)導(dǎo)，細(xì)化整治目標(biāo)，強(qiáng)化整治措施，落實(shí)安全責(zé)任，尤其是要進(jìn)一步完善工作機(jī)制和責(zé)任追究制度，明確各部門(mén)職責(zé)，把工作落實(shí)到人，切實(shí)將藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治抓緊抓好，抓出成效。(二)嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥違法行為。要加強(qiáng)與藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政、

5、公安局、科技局等部門(mén)的協(xié)調(diào)，重點(diǎn)打擊假借合法企業(yè)名義，利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的各類(lèi)違法行為。公安部門(mén)要認(rèn)真落實(shí)_、最高人民檢察_辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋?zhuān)訌?qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，加大對(duì)移送涉藥案件的立案、偵破力度，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的犯罪案件。(三)深入整治非藥品冒充藥品行為。藥品監(jiān)管部門(mén)要會(huì)同相關(guān)部門(mén)大力整治以食品、保健食品、消毒產(chǎn)品、化妝品等冒充藥品上市的行為，嚴(yán)厲打擊以各種名義生產(chǎn)、銷(xiāo)售非藥品冒充藥品違法行為，堅(jiān)決維護(hù)人民群眾的合法權(quán)益和生命健康安全。凡經(jīng)銷(xiāo)“無(wú)文號(hào)”等產(chǎn)品冒充藥品的，一律以假藥嚴(yán)厲查處。對(duì)以“食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、保健

6、用品、化妝品”等非藥品仿冒藥品名稱(chēng)和包裝、直接使用藥品通用名、說(shuō)明書(shū)明示或暗示有治療疾病作用、以及宣傳治療疾病的產(chǎn)品，各相關(guān)部門(mén)要依據(jù)各自職責(zé)做好監(jiān)管。(四)大力整治違法藥品廣告。要認(rèn)真落實(shí)國(guó)家藥品廣告_辦法有關(guān)規(guī)定，堅(jiān)持和完善綜合治理機(jī)制，創(chuàng)造監(jiān)管制度和監(jiān)管方式，不斷提高廣告監(jiān)測(cè)水平。工商局、廣電局等部門(mén)要加大違法藥品廣告案件查處力度，嚴(yán)厲打擊利用媒體、互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假?gòu)V告和虛假宣傳的行為，依法查處相關(guān)違法違規(guī)網(wǎng)站的主辦者，明確落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)、廣告經(jīng)營(yíng)商和媒體的責(zé)任。藥品監(jiān)管部門(mén)要加大對(duì)違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)測(cè)力度，對(duì)違法廣告藥品，堅(jiān)決采取下架暫停銷(xiāo)售的行政強(qiáng)制措施，積極營(yíng)造健

7、康有序的藥品廣告市場(chǎng)環(huán)境。(五)加強(qiáng)國(guó)家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量監(jiān)管。要根據(jù)國(guó)家建立基本藥物制度的部署和安排，強(qiáng)化對(duì)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、流通、配備、使用、定價(jià)報(bào)銷(xiāo)和監(jiān)管工作。經(jīng)濟(jì)和信息化部門(mén)要加強(qiáng)行業(yè)管理，提高生產(chǎn)供應(yīng)能力，保障基本藥物供應(yīng)。藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)基本藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行g(shù)sp情況的監(jiān)督檢查力度，加強(qiáng)基本藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)，開(kāi)展誠(chéng)信等級(jí)評(píng)定，規(guī)范企業(yè)自律行為，推動(dòng)企業(yè)第一責(zé)任人責(zé)任的落實(shí)。衛(wèi)生、藥監(jiān)等部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)基本藥物公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)的管理，嚴(yán)格投標(biāo)企業(yè)及品種資質(zhì)_，加強(qiáng)對(duì)配送企業(yè)的監(jiān)督檢查，減少中間環(huán)節(jié)，降低配送成本，保證藥品質(zhì)量。發(fā)改委要合理制定基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格。_部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)

8、基本藥物使用的管理，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先合理使用基本藥物。(六)提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。藥品監(jiān)管部門(mén)要全面落實(shí)“提高國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)行動(dòng)計(jì)劃”，重點(diǎn)開(kāi)展有關(guān)民族藥(民族藥材)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的研究，并積極爭(zhēng)取項(xiàng)目立項(xiàng)。(七)加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。藥品監(jiān)管部門(mén)要深入整頓和規(guī)范藥品流通秩序，大力整治各類(lèi)無(wú)證經(jīng)營(yíng)、_經(jīng)營(yíng)、“走票”、出租、出借許可證、零售藥店出租柜臺(tái)等違法經(jīng)營(yíng)行為，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)管理，嚴(yán)格實(shí)行票貨同行制度，做到票、帳、貨相符，切實(shí)保證藥品質(zhì)量。_開(kāi)展對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)的清理整頓工作，堅(jiān)決取締假連鎖門(mén)店和管理混亂的連鎖門(mén)店，規(guī)范藥品零售_行為。(八、)加強(qiáng)臨床用藥管理。衛(wèi)生行政部門(mén)要加大對(duì)

9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥管理力度，加強(qiáng)合理用藥宣傳教育，推進(jìn)臨床藥師制試點(diǎn)工作。建立完善合理用藥管理制度，規(guī)范醫(yī)療行為，防止不合理用藥造成的傷害。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格按照處方管理辦法和說(shuō)明書(shū)使用藥品，防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全。全面實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)，為患者提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立藥品審驗(yàn)制度，防止假劣藥品流入臨床。藥品監(jiān)管部門(mén)要會(huì)同有關(guān)部門(mén)制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗等藥品的不良反應(yīng)，及時(shí)上報(bào)和處置群體

10、性不良反應(yīng)事件。四、整治要求(一)樹(shù)立大局意識(shí)，確保整治成效。要從“保增長(zhǎng)、保民生、保穩(wěn)定”，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定和民族團(tuán)結(jié)的高度，充分認(rèn)識(shí)開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)整治的重大意義，進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感和使命感，確保全縣人民群眾藥用安全。要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，完善工作機(jī)制，落實(shí)安全責(zé)任，并給予經(jīng)費(fèi)保障。細(xì)化整治目標(biāo)和整治措施，要確定重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)環(huán)節(jié)有針對(duì)性地開(kāi)展工作，確保專(zhuān)項(xiàng)整治工作取得實(shí)效。(二)嚴(yán)格責(zé)任追究，增進(jìn)協(xié)作配合。要嚴(yán)格落實(shí)藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，發(fā)生藥品安全_，要立即采取應(yīng)對(duì)措施，堅(jiān)決依法查處違法違規(guī)行為，督促企業(yè)召回產(chǎn)品。造成嚴(yán)重后果的，有關(guān)部門(mén)要堅(jiān)決吊銷(xiāo)企業(yè)證照。衛(wèi)生行政、藥品監(jiān)管、公安、工商

11、等部門(mén)要密切配合，形成合力，提高監(jiān)管效能，嚴(yán)厲查處重大案件，及時(shí)消除隱患，凈化藥品市場(chǎng)。要加大行政問(wèn)責(zé)和行政監(jiān)察力度，對(duì)履職不到位、工作不落實(shí)。造成轄區(qū)內(nèi)發(fā)生重大藥品安全事故的，要追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。(三)加強(qiáng)督促檢查，推動(dòng)工作落實(shí)。要根據(jù)整治任務(wù)、整治措施和政治要求，各相關(guān)部門(mén)要高度重視，各負(fù)其責(zé)、通力協(xié)作，認(rèn)真開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作，_藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組將對(duì)各成員單位開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作地進(jìn)展情況進(jìn)行督促檢查，對(duì)整治力度不大的單位將通報(bào)批評(píng)，督促整改。自治區(qū)衛(wèi)生廳、食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合有關(guān)部門(mén)，要對(duì)各地藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)行督查。(四)深入宣傳動(dòng)員，營(yíng)造社會(huì)氛圍。20

12、22年食品藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作實(shí)施方案范文（三）為認(rèn)真貫徹落實(shí)全省、全市安全生產(chǎn)電視電話(huà)會(huì)議精神，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)全市食品藥品監(jiān)管，消除各類(lèi)安全隱患，市局決定下半年在全市范圍內(nèi)開(kāi)展一次食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)，現(xiàn)制定專(zhuān)項(xiàng)整治方案如下：一、指導(dǎo)思想全面貫徹全省、全市安全生產(chǎn)電視電話(huà)會(huì)議精神，堅(jiān)持“安全第一，預(yù)防為主”的方針，深化對(duì)“安全發(fā)展”科學(xué)內(nèi)涵的認(rèn)識(shí)，進(jìn)一步強(qiáng)化食品藥品質(zhì)量安全監(jiān)管工作，排查整改各種安全隱患，嚴(yán)防各類(lèi)食品藥品安全事故發(fā)生，為保障全市人民飲食用藥安全作出積極貢獻(xiàn)。二、整治時(shí)間至_月_日。三、檢查內(nèi)容(一)開(kāi)展餐飲業(yè)服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查工作。1、強(qiáng)化許可管理，嚴(yán)查無(wú)證經(jīng)營(yíng)。根據(jù)

13、食品安全法及其實(shí)施條例和餐飲服務(wù)許可管理辦法、餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法，嚴(yán)格規(guī)范餐飲服務(wù)許可范圍，嚴(yán)厲查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)、超期限經(jīng)營(yíng)和超范圍經(jīng)營(yíng)等違法行為。2、突出整頓重點(diǎn)，強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)。加強(qiáng)學(xué)校(包括托幼機(jī)構(gòu))食堂、學(xué)校周邊餐飲單位、建筑工地食堂、農(nóng)家樂(lè)旅游點(diǎn)餐飲店和小餐飲的監(jiān)督檢查，規(guī)范餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)行為，嚴(yán)厲查處采購(gòu)和使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)原輔料、生熟交叉污染、餐飲具和器具清洗消毒不徹底等行為。3、落實(shí)索證索票，強(qiáng)化追蹤溯源。落實(shí)餐飲服務(wù)單位食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品采購(gòu)索證索票制度，重點(diǎn)檢查進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票制度落實(shí)情況，加大對(duì)餐廚垃圾和廢棄食用油脂處理的監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲查處餐飲服務(wù)

14、單位使用劣質(zhì)食用油和廢棄餐廚油脂、采購(gòu)和使用劣質(zhì)乳制品行為。4、加大監(jiān)督力度，嚴(yán)查違法添加。_開(kāi)展對(duì)熟食鹵味、盒飯、冷菜等高風(fēng)險(xiǎn)食品和餐飲具清洗消毒等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，加大對(duì)餐飲具消毒、熟食制品、現(xiàn)制果汁的監(jiān)督力度，預(yù)測(cè)可能存在的食品安全風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)潛在食品安全隱患做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早治理。嚴(yán)厲查處餐飲服務(wù)單位違規(guī)添加和濫用食品添加劑的行為。(二)開(kāi)展藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)檢查。1、藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)檢查。針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行g(shù)mp情況進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。抓住高風(fēng)險(xiǎn)品種和基本藥物的原料、記錄、工藝三個(gè)環(huán)節(jié)，加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、省內(nèi)外中標(biāo)企業(yè)的產(chǎn)品監(jiān)管，確保轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量安全。2、藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)

15、節(jié)專(zhuān)項(xiàng)檢查，重點(diǎn)對(duì)基本藥物經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。通過(guò)開(kāi)展基本藥物流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，規(guī)范基本藥物配送、使用行為，加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，保證基本藥物質(zhì)量安全。3、加強(qiáng)基本藥物抽驗(yàn)工作，努力完成今年的抽驗(yàn)任務(wù)。(三)開(kāi)展醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查工作。1、實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查。一是轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查覆蓋率要達(dá)到_%；二是對(duì)_年底到期換證醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施檢查，對(duì)存在問(wèn)題及時(shí)監(jiān)督整改落實(shí)，確保企業(yè)經(jīng)營(yíng)條件不降低，經(jīng)營(yíng)行為規(guī)范。2、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械實(shí)施檢查。繼續(xù)推進(jìn)對(duì)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)療器械、體外診斷試劑、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械、口腔義齒等的檢查，規(guī)范在用醫(yī)療器械的管理。四、工作要求(一)認(rèn)真把握好