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文檔簡(jiǎn)介

1、目 錄章節(jié)名 稱對(duì)應(yīng)GB/T190012008條款頁(yè) 碼0體系概述1治理者代表任命書2企業(yè)概況(含組織架構(gòu)及各部門職責(zé))3質(zhì)量治理體系過程職責(zé)分配4質(zhì)量治理體系44.1質(zhì)量治理體系的總要求4.14.2質(zhì)量治理體系文件要求4.24.3文件操縱4.2.34.4記錄操縱4.2.45治理職責(zé)55.1治理承諾5.15.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.25.3質(zhì)量方針5.35.4質(zhì)量治理體系策劃5.45.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.55.6治理評(píng)審5.66資源治理66.1資源提供6.16.2人力資源6.26.3基礎(chǔ)設(shè)施6.36.4工作環(huán)境6.47產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)77.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.17.2與顧客有關(guān)的過程7.27.3設(shè)計(jì)和

2、開發(fā)7.37.4采 購(gòu)7.47.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.57.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的操縱7.68測(cè)量、分析和改進(jìn)88.1策 劃8.18.2監(jiān)視和測(cè)量8.28.3不合格品操縱8.38.4數(shù)據(jù)分析8.48.5改 進(jìn)8.59附件: 相關(guān)程序文件目錄及記錄體系概述應(yīng)用范圍1. 本手冊(cè)是依據(jù)GB/T190012008等同ISO9001:2008質(zhì)量治理體系 要求,結(jié)合公司的生產(chǎn)特點(diǎn),對(duì)質(zhì)量治理體系作了總體的概括描述。規(guī)定了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),為公司的質(zhì)量治理和持續(xù)有效的開展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng),提供了統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和行為準(zhǔn)則。是本公司法規(guī)化的綱領(lǐng)性文件。本手冊(cè)也適用于對(duì)外證實(shí)和介紹本公司的質(zhì)量保證能力。2. 本手冊(cè)適

3、用于本公司消防器材產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的全過程的全部質(zhì)量治理活動(dòng),是對(duì)公司質(zhì)量治理體系的概略性描述。(上述質(zhì)量治理體系所需要之過程必須包括有關(guān)本公司消防器材產(chǎn)品的所有相關(guān)質(zhì)量治理活動(dòng),資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)量測(cè)等過程。針對(duì)公司外包/外協(xié)的任何阻礙到產(chǎn)品符合性的過程,公司應(yīng)確保依采購(gòu)操縱程序?qū)κ聦?shí)上施管制。本公司可能的外包過程有: (請(qǐng)列出)3. 依照標(biāo)準(zhǔn)的要求,編制質(zhì)量治理體系的過程操縱程序文件,作為質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件。規(guī)范性引用文件1. 質(zhì)量治理體系標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19001-2008 IDT ISO 9000: 2005 質(zhì)量治理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)GB/T 19001-2008 IDT

4、ISO 9001: 2008 質(zhì)量治理體系要求 2. 適用的法律法規(guī)中華人民共和國(guó):合同法、質(zhì)量法.等法律法規(guī)。3. 適用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn): (請(qǐng)列出)術(shù)語(yǔ)有關(guān)質(zhì)量方面的術(shù)語(yǔ)依據(jù)GB/T190002008 IDT ISO 9000: 2005質(zhì)量治理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)和定義。質(zhì)量手冊(cè)治理1. 本手冊(cè)為公司的受控文件,由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布執(zhí)行,辦公室負(fù)責(zé)統(tǒng)一編號(hào)、登記、發(fā)放和治理。2. 辦公室負(fù)責(zé)手冊(cè)的校審、修訂、換版及解釋,修改和換版執(zhí)行文件和資料操縱程序。3. 手冊(cè)持有者應(yīng)妥善保管,不得隨意涂改和損壞,不得私自外借,經(jīng)治理者代表批準(zhǔn),可發(fā)給必需的客戶,并在扉頁(yè)上加蓋“不受控”印章。本公司各部門

5、或職員不得使用蓋有“不受控”印章的質(zhì)量手冊(cè)。1 治理者代表任命書全體職員經(jīng)公司研究決定,現(xiàn)任命 先生為東莞市XXX消防器材有限公司治理者代表授權(quán)其全權(quán)負(fù)責(zé)1.按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量治理體系,并組織實(shí)施、保持和改善質(zhì)量治理體系;2.向公司最高治理層報(bào)告有關(guān)質(zhì)量治理體系實(shí)施和改進(jìn)情況;3.向全體職員倡導(dǎo)以顧客為中心的質(zhì)量治理理念;4.與質(zhì)量治理體系有關(guān)的事宜與對(duì)外部方進(jìn)行聯(lián)絡(luò);5.其它由總經(jīng)理授權(quán)的質(zhì)量治理體系的治理事宜。希全體職員對(duì)其工作予以大力支持和配合 總 經(jīng) 理: 日 期:2002 公司簡(jiǎn)介組 織 機(jī) 構(gòu) 圖總 經(jīng) 理副 總 經(jīng) 理 經(jīng)營(yíng)部技術(shù)工程部品質(zhì)管理部生產(chǎn)部辦公室設(shè)計(jì)開發(fā)

6、產(chǎn)品工藝產(chǎn)品檢驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室成品庫(kù)半成品庫(kù)原材料工量具保設(shè)計(jì)開發(fā)產(chǎn)品工藝產(chǎn)品檢驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室成品庫(kù)半成品庫(kù)原材料工量具保衛(wèi)綜合檔案室人事財(cái)務(wù)裝配車間機(jī)加車間售后服務(wù)供銷市場(chǎng)推廣注:“技術(shù)工程部”以下簡(jiǎn)稱“技術(shù)部” “品質(zhì)治理部”以下簡(jiǎn)稱“品質(zhì)部”治理職責(zé)描述A 總經(jīng)理貫徹國(guó)家和行業(yè)主管部門有關(guān)質(zhì)量工作的方針、政策和法規(guī)。抓好全體職員質(zhì)量意識(shí)教育。對(duì)公司質(zhì)量方針的制訂和質(zhì)量治理體系的建立、運(yùn)行和保持,并予以持續(xù)改進(jìn)負(fù)責(zé)。并親自主持治理評(píng)審。合理配置人力資源和設(shè)施資源,保證生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)和試驗(yàn)?zāi)芰σ约霸O(shè)計(jì)開發(fā)能力滿足要求。對(duì)最終產(chǎn)品的質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量滿足顧客的要求負(fù)責(zé)。對(duì)公司質(zhì)量治理,具有最高決策權(quán)和行使質(zhì)

7、量獎(jiǎng)懲權(quán)。任命治理者代表和各部門負(fù)責(zé)人,在質(zhì)量治理體系組織機(jī)構(gòu)的建立和調(diào)整中明確各部門在體系中的責(zé)任和權(quán)限,確保質(zhì)量治理人員能在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下,獨(dú)立行使職權(quán)。主持公司新產(chǎn)品開發(fā)打算的制訂和新產(chǎn)品鑒定工作。確保公司各級(jí)各類人員均有越級(jí)反映質(zhì)量問題的權(quán)利和義務(wù)。B 副總經(jīng)理在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,協(xié)助總經(jīng)理抓好產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量治理工作。負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)、試制等過程的質(zhì)量策劃和操縱工作。負(fù)責(zé)研制項(xiàng)目(合同)的評(píng)審,組織實(shí)施設(shè)計(jì)評(píng)審和工藝評(píng)審工作。協(xié)助總經(jīng)理組織新產(chǎn)品鑒定。組織產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和重大技術(shù)質(zhì)量問題的攻關(guān)。負(fù)責(zé)編制公司年度(季/月)工作打算、生產(chǎn)打算、生產(chǎn)技術(shù)預(yù)備打算和銷售打算等,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)

8、后組織實(shí)施。負(fù)責(zé)抓好生產(chǎn)過程和采購(gòu)過程的質(zhì)量操縱,掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài),抓好工裝、設(shè)備的治理,做好生產(chǎn)預(yù)備,保障生產(chǎn)條件。負(fù)責(zé)組織對(duì)供方質(zhì)量保證能力的考察和評(píng)審工作。組織開展市場(chǎng)調(diào)查和經(jīng)濟(jì)分析活動(dòng),努力開拓市場(chǎng)。組織落實(shí)售后服務(wù)工作,不斷提高服務(wù)質(zhì)量。 C 辦公室 a)協(xié)助總經(jīng)理組織好治理評(píng)審和新產(chǎn)品鑒定工作。b)負(fù)責(zé)公司職員培訓(xùn)打算的編制、組織和協(xié)調(diào)各部門相關(guān)培訓(xùn)打算 的實(shí)施。 c)負(fù)責(zé)各類文件包括外來文件的登記、建帳、分類、歸檔、保管及 便于檢索。 d)負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件匯編的發(fā)放和治理。 D 技術(shù)部 a)依照公司產(chǎn)品研制打算任務(wù)書組織“項(xiàng)目組”,編制設(shè)計(jì)任 務(wù)書,具體組織開展新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)工

9、作。b)執(zhí)行研制程序,加強(qiáng)設(shè)計(jì)和試制各時(shí)期的質(zhì)量操縱,確保設(shè)計(jì)質(zhì) 量,組織參與設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證以及產(chǎn)品鑒定工作。 c)組織編制研制時(shí)期和生產(chǎn)時(shí)期的產(chǎn)品質(zhì)量打算確保研制產(chǎn)品 或項(xiàng)目滿足規(guī)定的要求。 d)嚴(yán)格產(chǎn)品資料的責(zé)任簽署和設(shè)計(jì)更改操縱,確保設(shè)計(jì)圖樣和技術(shù) 文件的完整、統(tǒng)一、正確、有效。 e)編制產(chǎn)品工藝流程和明細(xì)表。 f)參加不合格品審理。 g)參加確認(rèn)合格分供方。 h)參加合同評(píng)審和售后服務(wù)工作。 E 品質(zhì)部協(xié)助總經(jīng)理制訂公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),并負(fù)責(zé)宣傳貫徹和檢查工作。在治理者代表領(lǐng)導(dǎo)下,組織編制質(zhì)量手冊(cè)和程序文件匯編等質(zhì)量體系文件,審查、會(huì)簽有關(guān)質(zhì)量文件。依照質(zhì)量文件的規(guī)定,檢查、

10、協(xié)調(diào)、評(píng)價(jià)各部門的質(zhì)量職能,確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行。跟蹤驗(yàn)證內(nèi)部質(zhì)量審核后糾正措施的有效性,以及治理評(píng)審后總經(jīng)理改進(jìn)指令的落實(shí)。監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),檢驗(yàn)和試驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量,負(fù)責(zé)其狀態(tài)的標(biāo)識(shí)和治理,簽署合格證明文件。參加新產(chǎn)品的方案論證、設(shè)計(jì)評(píng)審和產(chǎn)品鑒定工作。參加確認(rèn)合格供方,負(fù)責(zé)外購(gòu)、外協(xié)產(chǎn)品的質(zhì)量驗(yàn)證。負(fù)責(zé)治理不合格品審理工作,跟蹤和驗(yàn)證有關(guān)糾正措施和預(yù)防措施的有效性。負(fù)責(zé)治理檢測(cè)設(shè)備和計(jì)量器具,安排周期檢定打算和定期送檢。對(duì)分類的質(zhì)量記錄,實(shí)行歸口治理,在質(zhì)量分析與操縱中推廣應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 F 生產(chǎn)部依照公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)打算,編制生產(chǎn)作業(yè)打算,負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)治理。制造適宜的工作環(huán)境,加強(qiáng)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作,

11、做到安全文明生產(chǎn)。負(fù)責(zé)工序質(zhì)量操縱,執(zhí)行工藝紀(jì)律和有關(guān)質(zhì)量文件,確保產(chǎn)品加工和裝配,嚴(yán)格交驗(yàn)程序。對(duì)關(guān)鍵工序,按照作業(yè)指導(dǎo)書和操縱程序的要求,在資源配置上作適當(dāng)安排,加強(qiáng)質(zhì)量操縱,做好規(guī)定的質(zhì)量記錄。搞好批次治理和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)治理,做到規(guī)定的可追溯性要求。實(shí)施對(duì)原材料、在制品流轉(zhuǎn)和貯存的防護(hù)措施,搞好半成品倉(cāng)庫(kù)治理,防止錯(cuò)、混和損傷。執(zhí)行首件檢驗(yàn)制,執(zhí)行不合格品審理程序,組織召開本部門質(zhì)量分析會(huì),對(duì)出現(xiàn)的質(zhì)量問題及時(shí)與有關(guān)部門采取有效的糾正和預(yù)防措施。組織新工人和關(guān)鍵工序操作人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)和持證上崗。G 經(jīng)營(yíng)部組織市場(chǎng)調(diào)研,依照客戶需求提出產(chǎn)品開發(fā)及產(chǎn)品改良的建議。組織合同評(píng)審以及與客戶的聯(lián)系協(xié)

12、調(diào)工作。參與對(duì)合格分供方質(zhì)量保證能力的考察和產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)證,編制合格分供方名錄。采購(gòu)人員應(yīng)嚴(yán)格按采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu),以保證采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量符合規(guī)定要求。負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí),做到不混料、不混批。負(fù)責(zé)對(duì)顧客提供產(chǎn)品的質(zhì)量操縱,及其接收、貯存和維護(hù)治理。負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的售后服務(wù)以及客戶反饋信息的收集、整理和反饋。3質(zhì)量治理體系過程職責(zé)分配總經(jīng)理治理者代表技術(shù)部品質(zhì)部生產(chǎn)部經(jīng)營(yíng)部辦公室4 質(zhì)量治理體系4.2.3 文件操縱4.2.4 記錄操縱5.1 治理承諾5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3 質(zhì)量方針5.4 策劃5.6 治理評(píng)審6.1 資源提供6.2 人力資源6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.4 工作環(huán)境7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7

13、.2 與顧客有關(guān)的過程7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)7.4 采購(gòu)7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的操縱8.2.1 顧客中意8.2.2 內(nèi)部審核8.2.3 過程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.3 不合格品操縱8.4 數(shù)據(jù)分析8.5.2 糾正措施8.5.3 預(yù)防措施 為主管 為配合4 質(zhì)量治理體系4.1 質(zhì)量治理體系的總要求公司按照GB/T190012008標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量治理體系,形成文件,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性,為此應(yīng)做到:結(jié)合公司產(chǎn)品的特點(diǎn)和生產(chǎn)流程,確定質(zhì)量治理體系所需要的過程,以及過程之間的相互順序和接口關(guān)系。編制相應(yīng)的程序文件,確定過程的操縱方法和準(zhǔn)則,確保過程

14、的有效運(yùn)作。確保能夠獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)行和對(duì)這些過程的監(jiān)控。通過監(jiān)視過程、測(cè)量分析等對(duì)過程進(jìn)行治理,其目的是實(shí)現(xiàn)公司的 質(zhì)量方針和目標(biāo)。通過數(shù)據(jù)分析、尋求實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果,并進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。4. 2 質(zhì)量治理體系文件質(zhì)量手冊(cè)-是闡述質(zhì)量方針,描述質(zhì)量治理體系的主體文件。質(zhì)量治理體系程序文件-形成文件的過程操縱程序,是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件。質(zhì)量打算-表述質(zhì)量治理體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的文件。完成規(guī)定任務(wù)的文件-如產(chǎn)品圖樣、工藝規(guī)程、操作規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等。質(zhì)量記錄-對(duì)完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)公司編制“質(zhì)量手冊(cè)

15、”,并實(shí)施和保持手冊(cè)所規(guī)定的質(zhì)量治理體系。質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容包括:公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量治理體系的范圍,應(yīng)包含公司提供滿足顧客和適用法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力所必需的內(nèi)容。程序文件的要緊內(nèi)容或?qū)ζ涞囊谩sw系各過程的順序和相互關(guān)系,以及各職能部門的職責(zé)和權(quán)限。對(duì)“質(zhì)量手冊(cè)”和“程序文件”的批準(zhǔn)、發(fā)放、修改、回收等操縱,按文件和資料操縱程序執(zhí)行。4.2.3 文件操縱 制訂文件和資料操縱程序,對(duì)質(zhì)量治理體系所要求的文件予以操縱,做到:文件公布前得到批準(zhǔn),確保文件是充分與適宜的。必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審和更新,并再次得到批準(zhǔn)。確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)不。確保在使用處得到適用文件的有效版本。

16、確保文件保持清潔,易于識(shí)不和檢索。對(duì)策劃和運(yùn)行質(zhì)量治理體系所需的外來文件要識(shí)不其適用性,并操縱分發(fā)。防止作廢文件的非預(yù)期使用,因故需留用的作廢文件,應(yīng)加蓋適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。4.2.4 記錄操縱為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量治理體系有效運(yùn)行所需的質(zhì)量記錄,應(yīng)予以操縱和保持。公司制訂記錄操縱程序,以操縱質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、愛護(hù)、檢索、保存和處置。5 治理職責(zé)5.1 治理承諾公司總經(jīng)理通過以下活動(dòng)體現(xiàn)對(duì)建立和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系的承諾??偨?jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)或會(huì)議等方式,向各職能部門和全體職員,傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性,不斷加強(qiáng)全體職員的質(zhì)量意識(shí),使他們積極參加與提高產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)??偨?jīng)理負(fù)責(zé)籌劃和

17、批準(zhǔn)頒發(fā)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。總經(jīng)理按打算的時(shí)刻間隔主持治理評(píng)審??偨?jīng)理應(yīng)確保質(zhì)量治理體系各過程獲得必要的資源。5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)??偨?jīng)理應(yīng)以增強(qiáng)顧客中意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足,為此應(yīng)做到:確定顧客的需求和期望; 通過市場(chǎng)調(diào)研、預(yù)測(cè),或與顧客直接接觸來實(shí)現(xiàn)。將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求; 這些要求包括:對(duì)產(chǎn)品的要求、對(duì)過程的要求和對(duì)質(zhì)量治理體系的 要求,只有完全滿足顧客的需求和期望時(shí),顧客才能中意。將轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足,現(xiàn)在需要特不注意的是:公司必須滿足法律、法規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;顧客的需求和期望、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,也會(huì)隨時(shí)刻而修訂

18、,因此組織轉(zhuǎn)化成的要求及已建立的質(zhì)量治理體系,也應(yīng)隨之而更新。5. 3 質(zhì)量方針總經(jīng)理制訂和公布公司的質(zhì)量方針,對(duì)不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量及使顧客中意作出承諾,并與公司的總體經(jīng)營(yíng)方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)。公司的質(zhì)量方針:百年大計(jì),質(zhì)量為首;百年基業(yè),質(zhì)量為體;百年樹人,質(zhì)量為本。產(chǎn)品推出市場(chǎng),必須滿足客戶“質(zhì)量第一”的要求,作為首要事務(wù)。必須以“質(zhì)量為首,持續(xù)提升”為宗旨,貫穿人 -組織架構(gòu);物-產(chǎn)品構(gòu)思到最終使用的所有環(huán)節(jié),形成有系統(tǒng)、全方位的橫環(huán)面。奠立以過硬的組織確保產(chǎn)品質(zhì)量,同時(shí),也以過硬的產(chǎn)品,確??蛻舻淖畲罄?,從而保證企業(yè)的百年基業(yè),實(shí)現(xiàn)雙贏。產(chǎn)品質(zhì)量的長(zhǎng)久過硬,需要超脫時(shí)空變易。講到底,只有確

19、保每代人的水平、觀念在實(shí)踐中持續(xù)提升,才是全然所在,也是質(zhì)量保證的縱軸線。5. 4 策劃 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)是公司依據(jù)質(zhì)量方針的精神,在一定時(shí)期內(nèi),在質(zhì)量治理的不同層面上規(guī)定的具體目標(biāo);質(zhì)量目標(biāo)每年由治理代表匯總各部門提出,交由總經(jīng)理確定并頒布。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可量度的,并與質(zhì)量方針保持一致性;質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定是不斷改進(jìn)提高質(zhì)量,使顧客中意;質(zhì)量目標(biāo)分解到有關(guān)的職能部門中。 5.4.2 質(zhì)量治理體系策劃是對(duì)實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行的治理性策劃,內(nèi)容包括:按質(zhì)量目標(biāo)的要求和相應(yīng)的質(zhì)量治理過程,確定過程的輸入、輸出 及活動(dòng),并作出相應(yīng)的規(guī)定(目標(biāo)分解)。b)總經(jīng)理應(yīng)確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源配置。

20、c)對(duì)實(shí)現(xiàn)總體和時(shí)期質(zhì)量目標(biāo)或者局部質(zhì)量目標(biāo)定期進(jìn)行評(píng)審,重點(diǎn) 在如何改進(jìn)某一過程或某項(xiàng)活動(dòng)上。d)依照評(píng)審結(jié)果所顯示的差距,不斷地尋求改進(jìn),以提高質(zhì)量治理體 系的有效性及效率。e)這些改進(jìn)包括:變更已設(shè)定的過程;變更供方;變更機(jī)構(gòu)的設(shè)置和 職能。改進(jìn)措施的實(shí)施應(yīng)注意保持質(zhì)量治理體系的完整性。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)與權(quán)限公司對(duì)從事與質(zhì)量有關(guān)的治理、執(zhí)行與驗(yàn)證工作的人員,特不是需要獨(dú)立行使權(quán)利開展活動(dòng)的人員,規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。公司組織架構(gòu)及各部門治理職責(zé)見本手冊(cè)第二節(jié)。5.5.2治理者代表總經(jīng)理指定本公司治理層中的一名成員作為治理者代表,治理代表任命見本手冊(cè)第一節(jié),并授

21、以明確職責(zé): 承擔(dān)質(zhì)量治理體系的建立和日常質(zhì)量治理工作,確保公司質(zhì)量治理體系持續(xù)有效的運(yùn)行。治理者代表可直接向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量治理體系的運(yùn)作狀況,提出改進(jìn)措施。綜合來自顧客的信息,促進(jìn)公司各方對(duì)顧客要求的認(rèn)知。治理者代表可作為公司的代表就產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和質(zhì)量治理體系的有關(guān)問題與外界聯(lián)絡(luò)溝通。5.5.3 內(nèi)部溝通公司應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程,在不同職能不同層次人員之間,就質(zhì)量治理體系的有效性進(jìn)行溝通。達(dá)到相互了解,相互信任,實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。 溝通的工具:能夠采納各種會(huì)議、評(píng)審活動(dòng)、技術(shù)通知等。5.6 治理評(píng)審5.6.1評(píng)審目的和要緊內(nèi)容:由總經(jīng)理主持,按打算每年至少一次,對(duì)質(zhì)量治理

22、體系進(jìn)行評(píng)審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審的要緊內(nèi)容是:對(duì)公司質(zhì)量治理體系作出評(píng)價(jià),提出改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要,包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、設(shè)定的過程、機(jī)構(gòu)設(shè)置和職能以及資源配置等事關(guān)全局的重大舉措。5.6.2評(píng)審預(yù)備評(píng)審采取會(huì)議形式,應(yīng)提早一周由辦公室通知各有關(guān)部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員,明確會(huì)議時(shí)刻、地點(diǎn)和要緊議題,并要求做好充分的預(yù)備。由辦公室負(fù)責(zé)收集評(píng)審預(yù)備資料,做好會(huì)議記錄,并予以保存。5.6.3評(píng)審輸入審核結(jié)果,包括內(nèi)審及第二方或第三方質(zhì)量治理體系審核或產(chǎn)品質(zhì)量審核的結(jié)果。顧客反饋的信息。過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。以往治理評(píng)審的跟蹤措施執(zhí)行情況和效果??赡茏璧K質(zhì)量治理體系的變

23、更需要,包括內(nèi)、外部環(huán)境的變化,法律法規(guī)的修訂,新技術(shù)、新工藝的開發(fā)等。改進(jìn)的建議。5.6.4評(píng)審輸出治理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面的舉措和決定:質(zhì)量治理體系及其過程的改進(jìn)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)資源配置的需求等治理評(píng)審期間處理的事項(xiàng)及決議均應(yīng)形成文件。由治理者代表保存。5.6.5 改進(jìn)措施的實(shí)施和驗(yàn)證由治理者代表確定具體負(fù)責(zé)編制和組織實(shí)施改進(jìn)措施打算責(zé)任人,并跟蹤驗(yàn)證其結(jié)果,同時(shí)本次治理評(píng)審的輸出能夠作為下次治理評(píng)審的輸入。6 資源治理6.1 資源的提供公司及時(shí)地確定并提供必要的資源,以滿足需要:a) 實(shí)施、保持質(zhì)量治理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性; b) 法律、法規(guī)及顧客中意。治理職責(zé)1. 總經(jīng)

24、理全面負(fù)責(zé)依照產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的需要和滿足顧客的要求,合理配置人力、設(shè)施、資金和工作環(huán)境等資源。2. 辦公室負(fù)責(zé)建立職員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的檔案,歸口治理培訓(xùn)和考核工作。3. 技術(shù)部依照項(xiàng)目或合同的要求,進(jìn)行生產(chǎn)工藝流程的安排和進(jìn)行生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)施過程能力的測(cè)算,編制設(shè)備配置打算,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)執(zhí)行。4. 品質(zhì)部負(fù)責(zé)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備及計(jì)量器具的操縱治理。6.2 人力資源6.2.1人員安排公司將具備一定素養(yǎng)的人員,安排承擔(dān)質(zhì)量治理體系規(guī)定的崗位,對(duì)其能力的推斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)應(yīng)識(shí)不從事阻礙產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力要求,分不對(duì)新職員、在崗職員、專門

25、工種人員、內(nèi)審員等,依照他們的崗位責(zé)任制訂并實(shí)施培訓(xùn)和考核。新職員培訓(xùn) 1)公司基礎(chǔ)教育:包括公司簡(jiǎn)介、職員紀(jì)律、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量、安全和環(huán)保意識(shí),由辦公室和部門負(fù)責(zé)人共同組織進(jìn)行。2)崗位技能培訓(xùn):學(xué)習(xí)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書,對(duì)所用設(shè)備的性能、操作和安全注意事項(xiàng),以及緊急情況的應(yīng)變措施等。由所在崗位的技術(shù)負(fù)責(zé)人組織培訓(xùn)。在崗職員培訓(xùn) 1)按培訓(xùn)打算,每年應(yīng)對(duì)在崗職員至少進(jìn)行一次崗位技能培訓(xùn)和考核。 2)技術(shù)工種的操作人員,應(yīng)通過培訓(xùn),取得本行業(yè)崗位資格證書方可 上崗(如車工、鉗工)。專門工種人員培訓(xùn)專門工序、關(guān)鍵工序人員的培訓(xùn),由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人組織培訓(xùn)和考核,合格后方可上崗。計(jì)量、檢驗(yàn)

26、、電工、焊接和駕駛員等,應(yīng)取得國(guó)家授權(quán)部門相應(yīng)的培訓(xùn)合格資格證書。質(zhì)量治理體系內(nèi)審員,應(yīng)由質(zhì)量認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核合格,并由公司總經(jīng)理委任,始能從事內(nèi)審工作。工程技術(shù)人員培訓(xùn)各類工程技術(shù)人員是新產(chǎn)品開發(fā)的主力軍,應(yīng)制造條件使他們知識(shí)不斷更新,由技術(shù)部負(fù)責(zé)人組織培訓(xùn)或外送進(jìn)修。公司對(duì)全體職員加強(qiáng)質(zhì)量治理意識(shí)教育,使職員意識(shí)到滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性,鼓舞職員參與質(zhì)量治理,為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn).6.2.3評(píng)價(jià)所提供培訓(xùn)的有效性通過考試、考核、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定和觀看,評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性和受培訓(xùn)人員勝任崗位工作的能力。辦公室和各部門負(fù)責(zé)人可隨時(shí)現(xiàn)場(chǎng)抽查考核,對(duì)不能勝任本職工作的職員,應(yīng)暫停其工作,安排

27、培訓(xùn)和轉(zhuǎn)崗。6.2.4培訓(xùn)打算及實(shí)施每年11月各部門將下年度培訓(xùn)申請(qǐng)單報(bào)辦公室。辦公室依照公司需求和各部門的培訓(xùn)申請(qǐng),編制下年度培訓(xùn)打算。經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,下發(fā)各部門,并監(jiān)督實(shí)施。辦公室接到外來培訓(xùn)信息,結(jié)合公司需求經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,可安排打算外培訓(xùn)。辦公室應(yīng)建立和保持所有職員的教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的適當(dāng)記錄。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性要求和生產(chǎn)批量,進(jìn)行生產(chǎn)工藝策劃,確定和配置適當(dāng)?shù)幕A(chǔ)設(shè)施,這包括:工作場(chǎng)所(廠房、辦公室)、設(shè)備和工具(含刀、夾、量具)、軟件(計(jì)算機(jī)程序),支持性服務(wù)(水、電、氣供應(yīng))、通訊和運(yùn)輸設(shè)施或信息系統(tǒng)等。6.3.2依照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和驗(yàn)收技術(shù)條件

28、及國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量監(jiān)測(cè)點(diǎn)和試驗(yàn)要求,選擇配置適宜的具有所需周密度的監(jiān)測(cè)和試驗(yàn)設(shè)備。6.3.3設(shè)施的使用、維護(hù)和保養(yǎng)依照生產(chǎn)需要編制設(shè)施的“操作規(guī)程”。關(guān)鍵、專門過程所用設(shè)施,應(yīng)固定操作人員,并經(jīng)崗前培訓(xùn)合格上崗。操作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,并負(fù)責(zé)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)。做到整潔、潤(rùn)滑、保持精度。技術(shù)部編制設(shè)備保養(yǎng)記錄卡,規(guī)定保養(yǎng)項(xiàng)目和頻次,每季度收集記錄卡整理歸檔,作為制訂設(shè)備檢修打算的依據(jù)。專門項(xiàng)目的保養(yǎng)工作,按設(shè)備使用講明書要求執(zhí)行。技術(shù)部每年12月制訂下年度設(shè)備檢修打算,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。設(shè)備使用過程中發(fā)生故障,由生產(chǎn)部組織專人維修,做好維修記錄,建立設(shè)備維修檔案。6.4 工作環(huán)境6.

29、4.1為達(dá)到產(chǎn)品符合要求,公司應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的不同,制造所需的工作環(huán)境,如:活動(dòng)空間、溫度、濕度、采光、防塵和通風(fēng)等。6.4.2生產(chǎn)作業(yè)場(chǎng)所做到文明生產(chǎn),保持整潔有序,配置合適的流轉(zhuǎn)器具,廢渣及時(shí)清理。6.4.3做到安全生產(chǎn),各種生產(chǎn)設(shè)施防護(hù)罩齊全,制訂安全操作守則,留足安全通道。7 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)7. 1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1公司應(yīng)策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程,它是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所需的一組有序的過程和子過程,通過這些過程使組織獲得產(chǎn)品,產(chǎn)生增值。本章以下各節(jié)條款列出了這些過程的框架。7.1.2對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí),確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容:產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量指標(biāo),這反映在生產(chǎn)圖樣和驗(yàn)收技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中。針對(duì)產(chǎn)品

30、特點(diǎn)結(jié)合公司實(shí)際,確定所需的過程(含工藝流程),對(duì)關(guān)鍵的過程,應(yīng)編制相應(yīng)的工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書,配置適當(dāng)?shù)馁Y源。對(duì)專門過程要進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn),并對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)控。對(duì)產(chǎn)品的重要和關(guān)鍵特性要安排檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),并制訂產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。確定為過程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的質(zhì)量記錄。治理職責(zé)1. 總經(jīng)理負(fù)責(zé)規(guī)劃公司產(chǎn)品的開發(fā)和實(shí)現(xiàn),并主持新產(chǎn)品鑒定工作。2. 經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品或項(xiàng)目合同的簽訂和評(píng)審,以及與顧客溝通,收集、整理顧客信息。3. 經(jīng)營(yíng)部采購(gòu)人員負(fù)責(zé)外購(gòu)原材料和外協(xié)加工件的采購(gòu)、進(jìn)貨。4. 技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計(jì),組織評(píng)審和驗(yàn)證,編制產(chǎn)品圖樣、工藝文件和采購(gòu)文件。5. 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)作業(yè)打算和生產(chǎn)現(xiàn)

31、場(chǎng)治理,組織操作人員搞好工序操縱和設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)。6. 品質(zhì)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的檢驗(yàn)和試驗(yàn)(包括:進(jìn)貨檢驗(yàn);過程檢驗(yàn);出廠檢驗(yàn)和試驗(yàn))并做好記錄,負(fù)責(zé)產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)的治理,對(duì)計(jì)量器具、測(cè)量?jī)x表進(jìn)行治理和安排周期檢定。7. 品質(zhì)部負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門及時(shí)解決生產(chǎn)過程中的重大質(zhì)量問題和不合格品審理,跟蹤落實(shí)糾正和預(yù)防措施。7. 2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求,包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、支持服務(wù)(如運(yùn)輸、保修、培訓(xùn)等)、價(jià)格等方面的要求。顧客盡管沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所需的產(chǎn)品要求。顧客沒有規(guī)定,但國(guó)家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)規(guī)定的要求。公司確定的任何

32、附加要求,如包裝和售后服務(wù)。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審應(yīng)在投標(biāo)、同意合同或定單之前進(jìn)行,并應(yīng)確保:產(chǎn)品要求得到規(guī)定。與往常表述不一致的合同或訂單要求已予以解決。公司有能力滿足規(guī)定的要求。合同的分類常規(guī)合同:對(duì)公司定型產(chǎn)品所訂的合同。專門合同:常規(guī)合同以外的所有銷售合同,如新產(chǎn)品開發(fā)或?qū)Χㄐ彤a(chǎn)品有改進(jìn)要求的合同。由經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)將合同評(píng)審表交相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審。關(guān)于有現(xiàn)貨的常規(guī)合同,由經(jīng)營(yíng)部銷售人員將產(chǎn)品的名稱、型號(hào)規(guī)格和數(shù)量等填寫在出庫(kù)單或產(chǎn)品發(fā)貨單上并簽名,經(jīng)倉(cāng)庫(kù)治理員確認(rèn)無誤并簽名,總經(jīng)理批準(zhǔn)后即完成“合同評(píng)審”。對(duì)無現(xiàn)貨的常規(guī)合同,生產(chǎn)部、采購(gòu)人員分不對(duì)生產(chǎn)能力、交貨期及

33、物料采購(gòu)的能力進(jìn)行評(píng)審,并由相應(yīng)負(fù)責(zé)人簽名確認(rèn),然后由經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理對(duì)合同條款的合法性、完整性、明確性進(jìn)行評(píng)審,并簽名確認(rèn),即完成合同評(píng)審。關(guān)于專門合同,除生產(chǎn)、采購(gòu)、經(jīng)營(yíng)等進(jìn)行評(píng)審?fù)?,還應(yīng)由技術(shù)部評(píng)審產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)能力,品質(zhì)部對(duì)確保產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測(cè)能力進(jìn)行評(píng)審,并簽名確認(rèn),最后交總經(jīng)理批準(zhǔn)。評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄,由經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)保存。對(duì)口頭訂單(如電話訂貨),銷售人員負(fù)責(zé)將相關(guān)內(nèi)容填入訂單確認(rèn)表中,經(jīng)雙方確認(rèn)(可用傳真件、電話記錄等方式確認(rèn))后,方可分類,按上述程序執(zhí)行。當(dāng)產(chǎn)品的要求發(fā)生變更,相應(yīng)的文件(如合同、定單確認(rèn)表等)應(yīng)得到修改,并應(yīng)與顧客協(xié)商一致。同時(shí)將修改內(nèi)容通知相關(guān)部門,

34、必要時(shí)對(duì)更改的內(nèi)容進(jìn)行再評(píng)審。7.2.3顧客溝通在產(chǎn)品售出前及銷售過程中,經(jīng)營(yíng)部應(yīng)通過各種渠道(如廣告宣傳、展銷會(huì)、顧客訂貨會(huì)等形式),向顧客介紹產(chǎn)品,回答顧客的咨詢,并予以記錄。依照需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進(jìn)展反饋給顧客,包括產(chǎn)品要求方面的更改,要與公司內(nèi)部相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致。產(chǎn)品售出后,要搜集顧客的反饋信息,妥善處理顧客投訴,搞好售后服務(wù)工作,以取得顧客的持續(xù)中意。7.3 設(shè)計(jì)開發(fā)7. 3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃7.3.1.1設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目的來源經(jīng)營(yíng)部與顧客簽訂的產(chǎn)品合同或協(xié)議,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),向技術(shù)部下達(dá)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書。經(jīng)營(yíng)部依照市場(chǎng)調(diào)研和分析,提出項(xiàng)目建議書,報(bào)總經(jīng)理批轉(zhuǎn)技術(shù)部,進(jìn)行可

35、行性論證,總經(jīng)理批準(zhǔn)立項(xiàng),下達(dá)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書。技術(shù)部綜合各方面的信息,提交項(xiàng)目建議書,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)下達(dá)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書。7.3.1.2技術(shù)部依照設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,編制設(shè)計(jì)開發(fā)打算書,打算書內(nèi)容包括:設(shè)計(jì)和開發(fā)時(shí)期的劃分和進(jìn)度要求,如方案論證;初樣機(jī)設(shè)計(jì);初樣機(jī)試制;正樣機(jī)設(shè)計(jì);正樣機(jī)試制;設(shè)計(jì)定型(鑒定)等。各設(shè)計(jì)和開發(fā)時(shí)期,開展評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)的要求。資源配置的需求,如人員、信息、資金、設(shè)備保證等,及其他相關(guān)內(nèi)容。7.3.1.3設(shè)計(jì)和開發(fā)不同組不(專業(yè))之間的接口治理關(guān)于不同組不(專業(yè))之間重要的設(shè)計(jì)和開發(fā)信息,要適時(shí)有效的溝通,由項(xiàng)目組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)傳遞聯(lián)絡(luò),必要時(shí)由技術(shù)部經(jīng)理組織

36、協(xié)調(diào)。經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。7.3.1.4設(shè)計(jì)開發(fā)打算書的內(nèi)容,將隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展,適時(shí)的予以調(diào)整和更新。7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入7.4.3.2.1設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)形成文件并包括以下內(nèi)容產(chǎn)品的功能和性能要求,一般應(yīng)包含在合同、定單或項(xiàng)目建議書中。適用的法律、法規(guī)要求,對(duì)國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要達(dá)到。往常類似設(shè)計(jì)提供的適用信息。對(duì)確定產(chǎn)品的安全性和適用性至關(guān)重要的特性要求,包括:安全、包裝、運(yùn)輸、貯存、維護(hù)和環(huán)保等。7.3.2.2技術(shù)部組織有關(guān)設(shè)計(jì)開發(fā)人員和相關(guān)部門對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審,對(duì)其中不完整的、模糊的或矛盾的要求予以澄清和解決,確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入是充分和適宜的。7.3.3

37、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出7.3.3.1設(shè)計(jì)開發(fā)人員依照設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書、方案及打算等開展設(shè)計(jì)開發(fā)工作,編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文件,應(yīng)做到:能夠以針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式來證明其滿足輸入的要求。為采購(gòu)和生產(chǎn)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔?,如產(chǎn)品圖樣、原理圖、安裝圖、工藝規(guī)程、操作守則、原材料和外購(gòu)件明細(xì)表等。包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則,如產(chǎn)品驗(yàn)收技術(shù)條件、檢驗(yàn)規(guī)程、驗(yàn)收規(guī)范等。規(guī)定對(duì)產(chǎn)品安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性,如各項(xiàng)警示標(biāo)志、安裝使用講明書、包裝設(shè)計(jì)等。7.3.3.2由項(xiàng)目組組長(zhǎng)對(duì)輸出文件進(jìn)行審核,技術(shù)部經(jīng)理批準(zhǔn)才能發(fā)出。7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)時(shí)期,依據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)打算書的安排,對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)

38、進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審。評(píng)審的目的是評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)時(shí)期的結(jié)果滿足時(shí)期要求的能力和確保滿足總體設(shè)計(jì)輸入要求的充分性及其達(dá)到設(shè)定目標(biāo)的程度。據(jù)此識(shí)不和預(yù)測(cè)問題的部位和不足,提出必要的措施,以確保最終設(shè)計(jì)滿足顧客的要求。評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)時(shí)期有關(guān)的職能部門的代表。設(shè)計(jì)評(píng)審一般由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提出申請(qǐng),技術(shù)部經(jīng)理組織進(jìn)行,對(duì)評(píng)審結(jié)果任為必要的措施應(yīng)予以記錄和保持。7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證依照評(píng)審?fù)ㄟ^的設(shè)計(jì)和開發(fā)初稿制作樣機(jī),由技術(shù)部和品質(zhì)部對(duì)樣機(jī)進(jìn)行型式試驗(yàn)或送權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè),并出具檢測(cè)報(bào)告。對(duì)樣機(jī)的部分性能指標(biāo),可引用差不多證實(shí)的類似設(shè)計(jì)的有關(guān)證據(jù),作為本次設(shè)計(jì)驗(yàn)證的依據(jù)。設(shè)計(jì)和開發(fā)的

39、適當(dāng)時(shí)期,也可采納與差不多證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較計(jì)算驗(yàn)證、模擬試驗(yàn)等方法進(jìn)行驗(yàn)證。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人綜合所有的驗(yàn)證結(jié)果,編制設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告,記錄驗(yàn)證結(jié)果,確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入中每一項(xiàng)功能、性能指標(biāo),都有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。樣機(jī)驗(yàn)證通過后,技術(shù)部組織各相關(guān)部門對(duì)小批量投產(chǎn)的可行性進(jìn)行評(píng)審,寫出評(píng)審報(bào)告,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由技術(shù)部指導(dǎo)生產(chǎn)部進(jìn)行小批量試產(chǎn)。品質(zhì)部對(duì)小批量試產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),出具檢驗(yàn)報(bào)告,生產(chǎn)部出具工藝驗(yàn)證報(bào)告,技術(shù)部綜合上述情況寫出試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)7.3.6.1確認(rèn)的目的:是證明設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用

40、途的要求。通常應(yīng)在產(chǎn)品交付(單件產(chǎn)品)或產(chǎn)品投產(chǎn)(批量生產(chǎn))之前完成。如需經(jīng)用戶試用一段時(shí)刻才能完成確認(rèn)工作的,應(yīng)在可能的適用范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)局部確認(rèn)。7.3.6.2依照產(chǎn)品的特點(diǎn),能夠選擇下述幾種確認(rèn)方式之一:總經(jīng)理組織召開新產(chǎn)品鑒定會(huì),邀請(qǐng)有關(guān)專家和用戶參加,技術(shù)部提交全套設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文件及設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告,經(jīng)會(huì)議審核和復(fù)查后寫出新產(chǎn)品鑒定報(bào)告,即對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)予以確認(rèn)。試產(chǎn)合格的產(chǎn)品,由經(jīng)營(yíng)部聯(lián)系交顧客試用一段時(shí)刻,由經(jīng)營(yíng)部提交顧客試用報(bào)告,講明顧客對(duì)試樣符合標(biāo)準(zhǔn)或合同要求的中意程度及對(duì)適用性的評(píng)價(jià),顧客中意即為對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)予以確認(rèn)。新產(chǎn)品可送往國(guó)家授權(quán)的檢測(cè)中心進(jìn)行型式檢驗(yàn),并出具合格報(bào)告,

41、即可作為設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的證據(jù)。7.3.6.3上述報(bào)告及相關(guān)資料為確認(rèn)的結(jié)果,技術(shù)部對(duì)此結(jié)果進(jìn)行分析,針對(duì)存在的問題,采取相應(yīng)的改進(jìn)措施,并保存跟蹤驗(yàn)證的記錄。7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的操縱設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改,在設(shè)計(jì)開發(fā)的不同時(shí)期,執(zhí)行不同的工作程序:研制時(shí)期設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件的更改在新產(chǎn)品研制時(shí)期,由設(shè)計(jì)和開發(fā)人員可在設(shè)計(jì)和開發(fā)初稿上直接劃改并簽名和注明日期,同時(shí)應(yīng)記錄更改的內(nèi)容和緣故。為產(chǎn)品定型時(shí)整理設(shè)計(jì)文件積存資料。也可重新編制相應(yīng)文件的初稿,現(xiàn)在文件的編審執(zhí)行文件和資料操縱程序。產(chǎn)品定型后設(shè)計(jì)文件的更改產(chǎn)品設(shè)計(jì)定型后,設(shè)計(jì)文件更改時(shí)需填寫設(shè)計(jì)資料更改許可書,由技術(shù)部相關(guān)人員評(píng)審更改的可行性和

42、必要性,及其對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的阻礙,經(jīng)會(huì)簽后交治理者代表批準(zhǔn),方可執(zhí)行。當(dāng)更改涉及到產(chǎn)品要緊技術(shù)參數(shù)和功能、性能指標(biāo)的改動(dòng),或涉及人身安全和相關(guān)法律法規(guī)要求時(shí),應(yīng)對(duì)更改進(jìn)行必要的驗(yàn)證和確認(rèn),并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,才能實(shí)施。7.4 采購(gòu)為確保公司采購(gòu)回來的物資符合公司采購(gòu)要求要求,公司制訂并實(shí)施采購(gòu)管制程序。7.4.1采購(gòu)過程7.4.1.1采購(gòu)物資分類技術(shù)部負(fù)責(zé)制訂采購(gòu)物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及“采購(gòu)物資分類明細(xì)表”,依照其對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的阻礙,將采購(gòu)物資分為A、B、C、三類:A類關(guān)鍵物資:構(gòu)成最終產(chǎn)品的要緊部分或關(guān)鍵部分,直接阻礙最終產(chǎn)品的使用和安全性能。B類一般物資:構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵

43、部位的批量物資,它一般不直接阻礙最終產(chǎn)品的質(zhì)量。C類輔助物資:非直接用于產(chǎn)品本身的起輔助作用的物資,如包裝材料等。7.4.1.2對(duì)供方的評(píng)價(jià)采購(gòu)人員依照供方按本公司的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方,運(yùn)輸距離和價(jià)格也是需要考慮的因素。現(xiàn)在依據(jù)合格供方考察、評(píng)價(jià)、審定表組織現(xiàn)場(chǎng)考察,通過實(shí)物質(zhì)量驗(yàn)證和可行時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察來評(píng)定合格供方。經(jīng)治理者代表批準(zhǔn)后,列入合格供方名錄。對(duì)同類物資可同時(shí)選擇幾家合格的供方。每年對(duì)合格供方的供貨業(yè)績(jī)進(jìn)行考核,要緊考核供貨的合格率、重復(fù)出現(xiàn)的疵病及其對(duì)最終產(chǎn)品性能的阻礙,必要時(shí)重新組織現(xiàn)場(chǎng)考察和合格評(píng)定。對(duì)第一次供應(yīng)關(guān)鍵物資的供方,除要求提供充分的書面證明材料(如質(zhì)

44、量體系認(rèn)證證書;原材料合格證書;其他顧客中意程度調(diào)查表等)外,還需經(jīng)樣品測(cè)試和小批量試用合格,才能供貨。對(duì)一般物資的供方,需經(jīng)樣品驗(yàn)證和小批量試用合格,各相關(guān)部門提供評(píng)價(jià)意見,治理者代表批準(zhǔn),可列入合格供方名錄。關(guān)于批量供應(yīng)的輔助物資,進(jìn)貨時(shí)由品質(zhì)部進(jìn)行驗(yàn)證,并保存驗(yàn)證記錄,合格者經(jīng)治理者代表批準(zhǔn),可列入合格供方名錄。 對(duì)零星采購(gòu)的輔助物資其進(jìn)貨驗(yàn)證記錄即為對(duì)此供方的評(píng)價(jià)。供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)峻質(zhì)量問題,由品質(zhì)部向供方發(fā)出業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表,督促供方采取糾正和預(yù)防措施,如再次質(zhì)量沒有明顯改進(jìn),應(yīng)取消其供貨資格。7.4.2采購(gòu)信息采購(gòu)文件應(yīng)包容擬采購(gòu)產(chǎn)品的信息:對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求:可直接引用各類標(biāo)準(zhǔn)或提供圖樣

45、、規(guī)范等技術(shù)文件。對(duì)產(chǎn)品的驗(yàn)收要求。其他要求:如價(jià)格、數(shù)量、交付等。適當(dāng)時(shí)還包括:產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備和人員提出有關(guān)批準(zhǔn)和資格的要求,如對(duì)供方產(chǎn)品的安全認(rèn)證要求;對(duì)加工過程提出要求;對(duì)設(shè)備條件和人員資格提出要求等。對(duì)供方質(zhì)量治理體系的要求。采購(gòu)文件發(fā)放前,應(yīng)由技術(shù)部經(jīng)理審核采購(gòu)要求的充分性和適宜性。7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品能夠有以下幾種驗(yàn)證方式:由品質(zhì)部進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)證;由顧客在本公司現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證;由本公司在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證;由顧客在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證。對(duì)后面兩種情況,公司應(yīng)在采購(gòu)文件中規(guī)定驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法。驗(yàn)證活動(dòng)可包括:檢驗(yàn)、測(cè)量、觀看、試用、核對(duì)合格證明文件等方法,在公司

46、編制的相應(yīng)驗(yàn)收規(guī)范中做出規(guī)定。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱公司應(yīng)策劃并在受控文件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作,適用時(shí),受控文件應(yīng)包括:獲得表述產(chǎn)品特性的信息來源于設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出如產(chǎn)品圖樣和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)關(guān)鍵過程和專門過程編制作業(yè)指導(dǎo)書如工藝規(guī)程、操作守則。使用適宜的設(shè)備。配備和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置。對(duì)生產(chǎn)運(yùn)作中涉及的關(guān)鍵和專門過程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量檢驗(yàn)和試驗(yàn)。產(chǎn)品放行和交付以及售后服務(wù)的規(guī)則。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)通過生產(chǎn)和服務(wù)提供過程獲得的產(chǎn)品質(zhì)量不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí),公司應(yīng)對(duì)如此的“專門過程”實(shí)施確認(rèn),以證實(shí)它們的“過程能力”。這也包括僅在產(chǎn)品使用之后問

47、題才能顯示的過程,如隱蔽型灑水噴頭重要部件蓋組合(ZSTD15-200)的易熔合金焊接就屬于如此的過程。公司對(duì)這些過程的確認(rèn)作出安排:過程鑒定通過試驗(yàn)確定最佳的工藝方法和工藝參數(shù),制訂相應(yīng)的操作程序和守則,并通過評(píng)審和批準(zhǔn)。 對(duì)設(shè)備及其操縱裝置的操縱精度(如溫度)安排周期檢定;對(duì)操作人員的資格進(jìn)行培訓(xùn)和考核。依照作業(yè)指導(dǎo)書記錄運(yùn)行參數(shù),填寫生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表。過程的再確認(rèn):按規(guī)定的時(shí)刻間隔或生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(shí),應(yīng)對(duì)上述過程進(jìn)行再確認(rèn),確保對(duì)阻礙過程能力的變化及時(shí)作出反應(yīng),必要時(shí)修改生產(chǎn)工藝和作業(yè)指導(dǎo)書。依照公司產(chǎn)品的特點(diǎn),可采取按批次抽樣鑒定的方法。7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.3.1產(chǎn)品標(biāo)識(shí)產(chǎn)品標(biāo)

48、識(shí)是用于對(duì)每個(gè)或每批產(chǎn)品,加工過程中和最終產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)不和記錄的唯一性標(biāo)志。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)可采納:打號(hào)、刻字、貼標(biāo)簽、釘銘牌及隨行文件記錄等方式。在有追溯性要求時(shí),對(duì)產(chǎn)品予以標(biāo)識(shí),以便于追溯。假如不標(biāo)識(shí)可不能引起產(chǎn)品混淆,或無可追溯要求時(shí),也能夠不對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。當(dāng)合同、法律法規(guī)和公司自身需要(如顧客因質(zhì)量問題引起投訴的風(fēng)險(xiǎn))對(duì)可追溯性有要求時(shí),本公司產(chǎn)品的追溯路徑為:產(chǎn)品銘牌或噴頭的濺水盤上有年號(hào)及編號(hào)或批次號(hào)檢驗(yàn)原始記錄工序質(zhì)量記錄卡進(jìn)貨檢驗(yàn)登記表7.5.3.2產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)按產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)分為:合格、不合格、待檢、待定四種狀態(tài)。按產(chǎn)品加工狀態(tài)分為:已加工;待加工。在生產(chǎn)作業(yè)現(xiàn)場(chǎng),對(duì)以上各種產(chǎn)品狀態(tài)應(yīng)

49、予以區(qū)不和標(biāo)識(shí),可采納作標(biāo)記、掛標(biāo)牌、采納不同形式或不同顏色的盛具,以及擺放不同的區(qū)域等方式來標(biāo)識(shí)。產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí),由品質(zhì)部負(fù)責(zé)安排和實(shí)施;加工狀態(tài)標(biāo)識(shí)由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織實(shí)施。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)顧客財(cái)產(chǎn)指顧客所擁有的財(cái)產(chǎn),一般包括: 顧客提供的構(gòu)成公司產(chǎn)品的部件或組件。 顧客提供的流轉(zhuǎn)盛具(周轉(zhuǎn)箱) 顧客的知識(shí)產(chǎn)權(quán)如圖樣、資料、保密信息、個(gè)人信息等。關(guān)于構(gòu)成本公司產(chǎn)品部件或組件的顧客財(cái)產(chǎn),由品質(zhì)部依照標(biāo)準(zhǔn)或協(xié)議對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證,并出具檢測(cè)報(bào)告。同時(shí)本公司的驗(yàn)證不能免除顧客提供合格部件或組件的責(zé)任。驗(yàn)證合格的顧客財(cái)產(chǎn)入庫(kù)貯存時(shí),應(yīng)置于專門指定的區(qū)域并做標(biāo)識(shí)。關(guān)于顧客財(cái)產(chǎn)的貯存和防護(hù),應(yīng)依照產(chǎn)品的特點(diǎn)

50、、或按照顧客的要求進(jìn)行操縱,并定期檢查,防止變質(zhì)、損壞或丟失。顧客的財(cái)產(chǎn)應(yīng)按顧客指定的用途使用,未經(jīng)顧客同意不得擅自挪作他用或處理。顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)覺不適用的情況,應(yīng)做好記錄,并由 經(jīng)營(yíng)部向顧客報(bào)告,未作出處理結(jié)論之前不得使用。尊重顧客知識(shí)產(chǎn)權(quán),加強(qiáng)文件資料的操縱和治理,嚴(yán)防秘密信息泄露和擴(kuò)散。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)公司在生產(chǎn)運(yùn)作各過程產(chǎn)品的流轉(zhuǎn),直到最終產(chǎn)品交付到預(yù)定地點(diǎn)期間,應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù),以防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)和錯(cuò)用。這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和愛護(hù):毛坯和外供產(chǎn)品入庫(kù)貯存,要愛護(hù)好其標(biāo)識(shí)和質(zhì)量證明文件。注意其環(huán)境條件的專門要求,庫(kù)房應(yīng)做到干燥、通風(fēng),庫(kù)管人員要

51、經(jīng)常檢查和維護(hù)(如涂防銹油等)防止損壞和變質(zhì)。生產(chǎn)的中間產(chǎn)品(半成品和零、部件)經(jīng)檢驗(yàn)合格入庫(kù),應(yīng)做到潔凈、干燥、標(biāo)志明確、擺放整齊防止混雜。不得直接與地面接觸防止銹蝕。搞好批次治理,堅(jiān)持先進(jìn)先出的原則,盡量縮短貯存期。生產(chǎn)工序間產(chǎn)品的流轉(zhuǎn)搬運(yùn)要注意防護(hù),采納適宜的流轉(zhuǎn)盛具防止磕碰、搓擦、掉落和淋雨現(xiàn)象。最終產(chǎn)品交付應(yīng)配備包裝箱,包裝箱設(shè)計(jì)要考慮產(chǎn)品的防護(hù)和方便運(yùn)輸,包裝箱不處要標(biāo)明產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量和運(yùn)輸標(biāo)識(shí),格式要符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)和合同的規(guī)定。包裝箱封箱前要由檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)按裝箱單清點(diǎn)核對(duì)零、配件數(shù)量和擺放位置,防止錯(cuò)、漏,以及使用講明書、合格證和裝箱單等文件要防潮并擺放在顯眼位置,防止

52、丟失。采取合適的運(yùn)輸工具和防護(hù)措施,保證產(chǎn)品快捷與安全的運(yùn)到預(yù)定地點(diǎn)。7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的操縱7.6.1依據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,確定對(duì)過程和產(chǎn)品實(shí)施必要的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置,為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置的使用和操縱應(yīng)確保其測(cè)量能力與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致。7.6.2為確保監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的有效性,這些裝置應(yīng)做到:對(duì)用于監(jiān)視和測(cè)量的計(jì)量器具、儀器儀表,必須依據(jù)國(guó)家頒布的檢定規(guī)程要求,在規(guī)定的時(shí)刻間隔或使用前進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)。品質(zhì)部指定專人負(fù)責(zé),對(duì)公司使用的計(jì)量器具、儀器儀表按照檢測(cè)設(shè)備、計(jì)量器具周期檢定登記表登記造冊(cè),安排周期檢定。公司沒有條件開展檢定工作時(shí),需托付

53、具備資格的檢定站進(jìn)行檢定,并保存檢定合格證書。當(dāng)沒有國(guó)家頒布的相應(yīng)檢定規(guī)程或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),包括自制的檢測(cè)裝置,應(yīng)自行編制校驗(yàn)規(guī)程開展定期校驗(yàn)工作。檢測(cè)設(shè)備的校驗(yàn)工作應(yīng)由專人負(fù)責(zé),防止操作者擅自進(jìn)行可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整。經(jīng)檢定和校驗(yàn)合格的檢測(cè)裝置,按不同情況貼狀態(tài)標(biāo)簽。合格證經(jīng)檢定確認(rèn)完全符合檢定規(guī)程要求的。準(zhǔn)用證自制檢測(cè)裝置,經(jīng)校驗(yàn)滿足使用要求的。限用證經(jīng)檢定個(gè)不項(xiàng)目超差,但不阻礙使用的。停用證經(jīng)檢定不合格或使用中出現(xiàn)異常的。發(fā)覺檢測(cè)裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),應(yīng)停止檢測(cè)工作,通知品質(zhì)部,組織對(duì)裝置進(jìn)行維修和重新校準(zhǔn)。同時(shí)對(duì)先前測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行復(fù)評(píng)和記錄,依照復(fù)評(píng)的結(jié)果采取相應(yīng)的糾正措施。檢測(cè)裝

54、置在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間,遵守使用講明書中的規(guī)定(如防震、防潮、搬運(yùn)時(shí)鎖止工作平臺(tái)等)。以防止損壞和失效。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)時(shí),使用前應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力,并提供客觀證據(jù)。8 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1 策劃公司策劃和實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程是為了達(dá)到:證實(shí)產(chǎn)品的符合性。確保質(zhì)量治理體系的符合性。持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系的有效性。在確定測(cè)量和監(jiān)控的方法時(shí),應(yīng)考慮推廣適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。治理職責(zé)1. 治理者代表負(fù)責(zé)策劃測(cè)量、分析和改進(jìn)。完成質(zhì)量治理體系的持續(xù)改進(jìn)和產(chǎn)品質(zhì)量的良性循環(huán),達(dá)到使顧客中意。領(lǐng)導(dǎo)和組織內(nèi)部審核及批準(zhǔn)實(shí)施糾正和預(yù)防措施。2. 經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)顧客信息的收集整理和

55、反饋,確定顧客的要求,組織售后服務(wù)和處理顧客投訴。3. 技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)視、測(cè)量的數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合分析,提出糾正和預(yù)防措施的建議。4. 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的制訂和落實(shí)。5. 品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量,提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù),參與不合格品審理。6. 品質(zhì)部參與組織協(xié)調(diào)內(nèi)部審核,跟蹤落實(shí)糾正和預(yù)防措施,組織不合格品審理,在數(shù)據(jù)分析中推廣應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。8. 2 監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客中意8.2.1.1顧客信息的收集、分析和處理。經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)監(jiān)控顧客中意或不中意的信息,作為對(duì)質(zhì)量治理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量。對(duì)顧客以面談、信函、電話、傳真等方式進(jìn)行的咨詢和建議,由經(jīng)營(yíng)部營(yíng)銷人員解答并記錄,臨時(shí)未能解答的,

56、與有關(guān)部門研究后予以答復(fù)。營(yíng)銷人員利用外出各種活動(dòng),及時(shí)掌握市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和顧客需求的動(dòng)向,通過各種展銷會(huì),積極與顧客溝通,收集有關(guān)信息及時(shí)反饋給公司有關(guān)部門。每季度營(yíng)銷人員應(yīng)填寫銷售量及用戶信息反饋表,由經(jīng)營(yíng)部匯總后交品質(zhì)部,由其組織分析緣故和制訂糾正和預(yù)防措施。經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)處理顧客投訴,組織售后服務(wù),認(rèn)真填寫售后服務(wù)信息反饋卡。8.2.1.2顧客中意程度的測(cè)量和分析每年四季度,經(jīng)營(yíng)部向顧客發(fā)送顧客中意程度調(diào)查表調(diào)查顧客對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的中意程度,收集意見和建議。調(diào)查表的回收率爭(zhēng)取達(dá)到50%以上,以便于統(tǒng)計(jì)分析。品質(zhì)部對(duì)調(diào)查表和前述各種渠道收集的信息進(jìn)行綜合、統(tǒng)計(jì)、分析。得出定量的結(jié)果,如:產(chǎn)品故障率、

57、顧客投訴率、返修率等,當(dāng)發(fā)覺這些數(shù)據(jù)偏高時(shí),應(yīng)采納因果圖或排列圖查找要緊緣故,向責(zé)任部門發(fā)出整改要求,督促其制訂糾正和預(yù)防措施,并跟蹤檢查實(shí)施效果。8.2.2內(nèi)部審核內(nèi)部審核的目的是查明質(zhì)量治理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求;是否得到有效的實(shí)施、保持和改進(jìn)。公司制訂并實(shí)施內(nèi)部審核程序,通過內(nèi)部審核發(fā)覺存在的問題,采取糾正措施并跟蹤落實(shí)效果。8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量公司采納適宜的方法對(duì)質(zhì)量治理體系過程,特不是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,目的是確保滿足顧客的要求。為證實(shí)過程能實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力,對(duì)與質(zhì)量相關(guān)的各過程依照公司的總目標(biāo)進(jìn)行分解,轉(zhuǎn)化為本過程具體的質(zhì)量目標(biāo),如生產(chǎn)部的工序產(chǎn)品合格率;技術(shù)部的

58、設(shè)計(jì)輸出文件的差錯(cuò)率;采購(gòu)物資的合格率;經(jīng)營(yíng)部的銷售指標(biāo)及顧客對(duì)服務(wù)的中意程度等,為保證目標(biāo)的順利完成,需進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)視和測(cè)量。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量目的是驗(yàn)證產(chǎn)品的要求得到滿足。品質(zhì)部針對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)時(shí)期,組織編制各類檢測(cè)規(guī)程和驗(yàn)收規(guī)范,明確檢測(cè)點(diǎn)、檢測(cè)頻數(shù)、抽樣方案、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、判定規(guī)則、使用的檢測(cè)設(shè)備等。8.2.4.1進(jìn)貨檢驗(yàn)物料進(jìn)貨,由庫(kù)管人員核對(duì)送貨單,確認(rèn)物料品名、規(guī)格、數(shù)量等無誤,包裝無損后簽收,置于待檢區(qū)。檢驗(yàn)員核對(duì)產(chǎn)品合格證明文件并依照公司編制的驗(yàn)收規(guī)范進(jìn)行全檢或抽樣檢驗(yàn),作好檢測(cè)記錄并填寫進(jìn)貨檢驗(yàn)登記表,作為評(píng)定供方業(yè)績(jī)的依據(jù)。經(jīng)檢驗(yàn)合格,檢驗(yàn)員在入庫(kù)單上簽字,物料方可入庫(kù)

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