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文檔簡介
1、 審核記錄審核評價(jià) 受審核部門標(biāo)準(zhǔn)條款理解組織及其環(huán)境審核內(nèi)容1、組織是否確定了外部和內(nèi)部因素,2、并進(jìn)行了監(jiān)視和評審。理解相關(guān)方的需求和期 望確定質(zhì)量管理體系的范 圍質(zhì)量管理體系及其過1、有無確定與體系有關(guān)的相關(guān)方,包括顧客、供 2、對這些相關(guān)方的要求是否確定并融入組織體系 中3、是否對這些要求進(jìn)行了監(jiān)視和評審1、管理體系范圍有無明確,確定以上內(nèi)容時(shí),是 否考慮了內(nèi)外部因素、相關(guān)方要求、本公司的產(chǎn) 品和服務(wù)2、是否將標(biāo)準(zhǔn)所有要求都制定了具體的實(shí)現(xiàn)方法 并并形成了文件進(jìn)行了批準(zhǔn)實(shí)施,在什么文件中 進(jìn)行明確3、給文件是否會(huì)及時(shí)更新1、公司建立了哪些重要的質(zhì)量管理過程,這些管 理程序是否包括輸入輸
2、出、順序、相互作用、相 關(guān)的準(zhǔn)則和方法、資源、職責(zé)權(quán)限、如何評價(jià)這 受審核部門標(biāo)準(zhǔn)條款程審核內(nèi)容些過程?是否規(guī)定了對這些管理規(guī)程的持續(xù)改進(jìn)審核記錄 審核評價(jià)2、公司各種管理的要求是否形成了文件并批準(zhǔn)實(shí) 施了這些文件,查閱公司質(zhì)量管理體系現(xiàn)行的文 件清單 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾制定是否確保資源配置滿足要求,是否建 2、如何建立以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的內(nèi)部管理模式: 部信息溝通機(jī)制的建立等相關(guān)的管理規(guī)定1、公司質(zhì)量管理方針的制定是否與公司的宗旨 一致,公司質(zhì)量管理方針貫徹與溝通情況如 2、公司質(zhì)量管理方針是否反映了顧客的期望與 要求及法律法規(guī)的要求 受審核部門標(biāo)準(zhǔn)條款組織的崗位、職責(zé)和權(quán) 限審核內(nèi)容 責(zé)權(quán)限分配
3、是否合理 每一個(gè)員工 審核記錄 審核評價(jià)應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策 劃 件中,是否評價(jià)了這此措施的有效性。1、是否在各部門和管理各層次制定了質(zhì)量目標(biāo), 的資源,各部門的質(zhì)量目標(biāo)是否與方針一致, 完成,如何評價(jià)結(jié)果3、是否包括了產(chǎn)品的目標(biāo)及顧客滿意的目標(biāo)4、是否定期檢查目標(biāo)完成情況?是否將完成情 況互相溝通 受審核部門標(biāo)準(zhǔn)條款變更的策劃審核內(nèi)容5、是否有不適宜的目標(biāo)?是否調(diào)整了不適宜的 1、質(zhì)量體系是否發(fā)生過變更2、是否明確了變更的目的3、是否預(yù)計(jì)了變更的后果4、是否保證的管理體系的完整性5、變更是否獲得了需要的資源6、變更是否要對責(zé)任和權(quán)限進(jìn)行分配或再分配 檢驗(yàn)、辦公等各方面的資
4、源并提供 否全部配備3、是否確定了與生產(chǎn)和服務(wù)相關(guān)的辦公或車間 否有車輛臺賬?是否有辦公系統(tǒng)臺賬,如電 有維護(hù)計(jì)劃?維護(hù)計(jì)劃是否得到實(shí)施?是否 審核記錄 審核評價(jià) 受審核部門標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容審核記錄 審核評價(jià)4、是否確定了本公司生產(chǎn)、倉庫、檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)、 辦公系統(tǒng)的環(huán)境要求?對以上要求是否檢查 并確定合格?是否對以上環(huán)境要求制定了維 護(hù)計(jì)劃并實(shí)施?是否有發(fā)生故障并維修及驗(yàn) 證合格5、是否確定了用于產(chǎn)品檢驗(yàn)的監(jiān)視和測量資源 清單6、是否制定了校準(zhǔn)計(jì)劃?是否記錄了校準(zhǔn)結(jié) 或不合格。是否對檢具規(guī)定了保護(hù)措施并實(shí)施?以上按有國家或國際標(biāo)準(zhǔn)類、自制非標(biāo)類、外購非標(biāo)類等分別檢查。是否有校準(zhǔn)后不合格情況?是否
5、7、是否確定了現(xiàn)有的需要掌握的知識清單?以何種方式保證員工能學(xué)習(xí)到這些知識?以何種方式檢查員工學(xué)會(huì)了這些知識?是否確定 或采取其他措施?以何種形式確認(rèn)人員達(dá)到 受審核部門標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容上崗能力?如上崗證、任命書等審核記錄 審核評價(jià)溝通形成文件的信息 如何對達(dá)成目標(biāo)作出貢獻(xiàn)?本崗位發(fā)生問題對質(zhì)量和要求的影響1、是否制定了內(nèi)部外部溝通的內(nèi)容清單?周1、查質(zhì)量管理體系文件清單2、文件是否有標(biāo)題,制定人、日期、編號、版本 電子版文件3、文件是否在使用現(xiàn)場可查閱?文件是否清晰 查文件發(fā)放表 或電子版文件查閱權(quán)限?文件 等措施?是否可以打開可讀?作廢文件的保 受審核部門標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容審核記錄 審核評價(jià)
6、是否對記錄進(jìn)行了保護(hù),如何防止或識別更1、是否有新產(chǎn)品開發(fā)?是否確定了新產(chǎn)品流程?是否確定了新產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范?是否確定運(yùn)行策劃和控制產(chǎn)品和服務(wù)的要求了需要新產(chǎn)品新增的資源,如設(shè)備、模具、工裝等?是否按以上要求加以控制?檢查工藝是否評審?是否有必要采取措施消除不利影響?是否有外包過程?是否按8.4采購條款控 是否有顧客提供的財(cái)產(chǎn)?是否有必要制定關(guān) 系重大情況時(shí)的應(yīng)急措施 3、是否對顧客要求(合同、訂單合作意向、技術(shù) 包括本公司附加的要求、顧客沒有明示的要 求、法規(guī)要求、變更等查評審的結(jié)果記錄,并且是否有新的要求出 受審核部門標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容審核記錄 審核評價(jià)4、是否以上要求有發(fā)生更改?在哪些文件中
7、體 2、是否為產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程進(jìn)行了分階段控制?如 開發(fā)階段計(jì)劃?是否各階段確定了應(yīng)有評審、 驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)?是否規(guī)定了開發(fā)小組成 員?是否規(guī)定了成員的職責(zé)和權(quán)限?是否有 開發(fā)小組成員是以何種形式互相溝通、協(xié)商,產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開 發(fā)保證設(shè)計(jì)過程按時(shí)完成?是否需要顧客或產(chǎn) 顧客和其他相關(guān)方是否對產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程提出的控制水平的要求?如同行業(yè)對比?國內(nèi)市場對比?國際市場對比?是否對設(shè)計(jì)規(guī)定了3、全面確定了功能和性能的要求?是否有可參考的類似設(shè)計(jì)?是否有相關(guān)的法規(guī)要求?是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?是否分析了產(chǎn)品失效后的潛在后果?是否有相互矛盾或沖突的設(shè)計(jì)輸入?以 受審核部門標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容審核記錄 審核評價(jià)4、是否制定
8、了設(shè)計(jì)任務(wù)書?是否進(jìn)行了必要的 評審,查評審記錄?是否進(jìn)行必要的試驗(yàn)、檢 驗(yàn)?以保證達(dá)到設(shè)計(jì)要求?是否對最終設(shè)計(jì) 產(chǎn)品的后續(xù)過程也進(jìn)行了應(yīng)有的設(shè)計(jì)?如安 是否設(shè)計(jì)的同時(shí),考慮了產(chǎn)品在顧客處使用 以上是否全部形成文件否對更改進(jìn)行了評審?設(shè)計(jì)更改是否對更改部門下達(dá)授權(quán)書?對設(shè)計(jì)更改的不利影響是外部提供過程、產(chǎn)品和 服務(wù)的控制供方直接提供給顧客的情況?如何對新開發(fā)的供方進(jìn)行評價(jià)?及年度評價(jià)?要求統(tǒng)計(jì)哪些供方績效?是否對評價(jià)的結(jié)果有必要采取 受審核部門標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容審核記錄 審核評價(jià) 是否形成文件或記錄2、是否對外包過程進(jìn)行了控制,按8.4采購條 顧客的影響和法規(guī)的影響?是否要求供方提 制定的進(jìn)貨檢
9、驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和抽樣比例?查相關(guān)證 據(jù) 了關(guān)于產(chǎn)品、服務(wù)的要示求?以何種方式溝 工能力等由哪些部門負(fù)責(zé)與供方的溝通協(xié)商 等工作?要對供方的哪些目標(biāo)指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測?是否發(fā)生去供方現(xiàn)場檢驗(yàn)或接收的情生產(chǎn)和服務(wù)提供1、查生產(chǎn)現(xiàn)場是否有工藝要求,產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 行檢驗(yàn),并有相應(yīng)的檢具?查產(chǎn)品檢驗(yàn)的結(jié)果,包括半成品,按檢驗(yàn)規(guī)范。查生產(chǎn)所有設(shè) 受審核部門標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容審核記錄 審核評價(jià)備及環(huán)境是否符合工藝要求?如果是特殊過 進(jìn)行首件檢驗(yàn)及工藝檢查是否符合新工藝要求?采取的哪些措施防止人為錯(cuò)誤?查產(chǎn)品發(fā)貨的記錄2、查產(chǎn)品名稱圖號等的標(biāo)識是否有?查產(chǎn)品狀 態(tài)的標(biāo)識如合格不合格待驗(yàn)等是否有?是否 要求追溯?如果要求追溯,
10、是否有唯一性標(biāo) 3、查顧客財(cái)產(chǎn)和供方財(cái)產(chǎn)清單以上是否有標(biāo) 識?是否有進(jìn)貨時(shí)的檢驗(yàn)或驗(yàn)證?如何保護(hù)或維護(hù)顧客財(cái)產(chǎn),包括材料、設(shè)備、工裝、包 4、查產(chǎn)品防護(hù)有什么要求?是否對產(chǎn)品進(jìn)行了 5、交付后是否有法規(guī)要求?有哪不期望的交付后的結(jié)果?顧客在使用產(chǎn)品時(shí),如何使用、產(chǎn) 按要求實(shí)施 受審核部門標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容審核記錄 審核評價(jià)是否是授權(quán)人員評審并更改?是否確定了措產(chǎn)品和服務(wù)的放行不合格輸出的控制監(jiān)視、測量、分析和評 價(jià)1、查產(chǎn)品放行人員的授權(quán)書?包括檢驗(yàn)員和例 外放行批準(zhǔn)人?查檢驗(yàn)記錄是否符合檢驗(yàn)規(guī) 范的要求?查檢驗(yàn)人員在檢驗(yàn)記錄上是否簽 字或標(biāo)識1、如何防止不合格品混淆?如何處置不合格 查不合格的
11、原因分析?查不合格的措施?是否有讓步接收?讓步的原因?讓步批準(zhǔn)是否1、對哪些方面的進(jìn)行監(jiān)視和測量?用什么樣的方法、頻次、圖表進(jìn)行分析和測量?是否對過2、如何獲得顧客滿意度?查顧客滿意的調(diào)查結(jié) 果?查顧客滿意度結(jié)果的評審及產(chǎn)生的措施3、查對以下內(nèi)容的分析結(jié)果和評價(jià)結(jié)果?產(chǎn)品 受審核部門標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容審核記錄 審核評價(jià)完成情況風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施外部供方的績效改進(jìn)的情況1、審核多長時(shí)間進(jìn)行一次?是否審核了標(biāo)準(zhǔn)的管理評審查審核計(jì)劃?是否包括各相關(guān)部門?是否確是否按計(jì)劃進(jìn)行了審核?審核員是否客觀公正?審核報(bào)告是否傳達(dá)到了各部門?不符合項(xiàng)是否采取了措施?以上內(nèi)容是否全部形成1、是否確定了管理評審的時(shí)間間隔2、去年的管理評審所制定的措施是否實(shí)施?是 否包括了標(biāo)準(zhǔn)要求的12項(xiàng)內(nèi)容 1、對產(chǎn)品進(jìn)行
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