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文檔簡(jiǎn)介
1、超硬材料制品公司質(zhì)量管理分析目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc114191110 一、 公司簡(jiǎn)介 PAGEREF _Toc114191110 h 3 HYPERLINK l _Toc114191111 公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc114191111 h 4 HYPERLINK l _Toc114191112 公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc114191112 h 4 HYPERLINK l _Toc114191113 二、 項(xiàng)目簡(jiǎn)介 PAGEREF _Toc114191113 h 4 HYPERLINK l _Toc1
2、14191114 三、 控制圖的觀察與分析 PAGEREF _Toc114191114 h 8 HYPERLINK l _Toc114191115 四、 控制圖應(yīng)用的程序 PAGEREF _Toc114191115 h 10 HYPERLINK l _Toc114191116 五、 過程能力的計(jì)算和評(píng)價(jià) PAGEREF _Toc114191116 h 12 HYPERLINK l _Toc114191117 六、 過程能力 PAGEREF _Toc114191117 h 14 HYPERLINK l _Toc114191118 七、 質(zhì)量檢驗(yàn)的目的 PAGEREF _Toc114191118
3、h 16 HYPERLINK l _Toc114191119 八、 質(zhì)量檢驗(yàn)的分類 PAGEREF _Toc114191119 h 17 HYPERLINK l _Toc114191120 九、 質(zhì)量檢驗(yàn)制度 PAGEREF _Toc114191120 h 21 HYPERLINK l _Toc114191121 十、 質(zhì)量檢驗(yàn)的組織 PAGEREF _Toc114191121 h 24 HYPERLINK l _Toc114191122 十一、 審核的策劃與實(shí)施 PAGEREF _Toc114191122 h 28 HYPERLINK l _Toc114191123 十二、 審核的相關(guān)術(shù)語(yǔ)
4、PAGEREF _Toc114191123 h 35 HYPERLINK l _Toc114191124 十三、 質(zhì)量管理體系認(rèn)證 PAGEREF _Toc114191124 h 37 HYPERLINK l _Toc114191125 十四、 質(zhì)量認(rèn)證的相關(guān)概念 PAGEREF _Toc114191125 h 39 HYPERLINK l _Toc114191126 十五、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析 PAGEREF _Toc114191126 h 41 HYPERLINK l _Toc114191127 十六、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策 PAGEREF _Toc114191127 h 44 HYPERLINK l
5、_Toc114191128 十七、 發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc114191128 h 45 HYPERLINK l _Toc114191129 十八、 SWOT分析 PAGEREF _Toc114191129 h 52 HYPERLINK l _Toc114191130 十九、 人力資源配置分析 PAGEREF _Toc114191130 h 58 HYPERLINK l _Toc114191131 勞動(dòng)定員一覽表 PAGEREF _Toc114191131 h 58公司簡(jiǎn)介(一)基本信息1、公司名稱:xx(集團(tuán))有限公司2、法定代表人:趙xx3、注冊(cè)資本:1360萬元4、統(tǒng)一社會(huì)信用
6、代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān):xxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局6、成立日期:2011-7-57、營(yíng)業(yè)期限:2011-7-5至無固定期限8、注冊(cè)地址:xx市xx區(qū)xx(二)公司簡(jiǎn)介公司堅(jiān)持提升企業(yè)素質(zhì),即“企業(yè)管理水平進(jìn)一步提高,人力資源結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化,人員素質(zhì)進(jìn)一步提升,安全生產(chǎn)意識(shí)和社會(huì)責(zé)任意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng),誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)水平進(jìn)一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素質(zhì)企業(yè)員工,企業(yè)品牌影響力不斷提升。公司全面推行“政府、市場(chǎng)、投資、消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)、企業(yè)”六位一體合作共贏的市場(chǎng)戰(zhàn)略,以高度的社會(huì)責(zé)任積極響應(yīng)政府城市發(fā)展號(hào)召,融入各級(jí)城市的建設(shè)與發(fā)展,在商業(yè)模式思路上領(lǐng)先業(yè)界,對(duì)服務(wù)區(qū)域經(jīng)濟(jì)與社會(huì)發(fā)展做
7、出了突出貢獻(xiàn)。 (三)公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額2011.541609.231508.65負(fù)債總額972.10777.68729.08股東權(quán)益合計(jì)1039.44831.55779.58公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入10575.468460.377931.59營(yíng)業(yè)利潤(rùn)2349.281879.421761.96利潤(rùn)總額2016.841613.471512.63凈利潤(rùn)1512.631179.851089.09歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)1512.631179.851089.09項(xiàng)目簡(jiǎn)介(
8、一)項(xiàng)目單位項(xiàng)目單位:xx(集團(tuán))有限公司(二)項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xx(以最終選址方案為準(zhǔn)),占地面積約16.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(三)建設(shè)規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積10667.00(折合約16.00畝),預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積16654.73。其中:主體工程10160.95,倉(cāng)儲(chǔ)工程3354.74,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施2354.71,公共工程784.33。(四)項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況,xx(集團(tuán))有限公司將項(xiàng)目工程的建設(shè)周期確定為24個(gè)月,其工作內(nèi)容包括:項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察
9、與設(shè)計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購(gòu)、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。(五)項(xiàng)目提出的理由1、長(zhǎng)期的技術(shù)積累為項(xiàng)目的實(shí)施奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)目前,公司已具備產(chǎn)品大批量生產(chǎn)的技術(shù)條件,并已獲得了下游客戶的普遍認(rèn)可,為項(xiàng)目的實(shí)施奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。2、國(guó)家政策支持國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展近年來,我國(guó)政府出臺(tái)了一系列政策鼓勵(lì)、規(guī)范產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在國(guó)家政策的助推下,本產(chǎn)業(yè)已成為我國(guó)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),伴隨著提質(zhì)增效等長(zhǎng)效機(jī)制政策的引導(dǎo),本產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入持續(xù)健康發(fā)展的快車道,項(xiàng)目產(chǎn)品亦隨之快速升級(jí)發(fā)展。超硬材料制品的主要原材料為金剛石、預(yù)合金粉、銅粉、鐵粉、鋼材、樹脂粉、銀焊片、等材料,原材料占產(chǎn)品成本的比重較大,原材料價(jià)格的
10、波動(dòng)對(duì)產(chǎn)品盈利能力有較大影響。金剛石、金屬粉末及鋼材等原材料價(jià)格主要受市場(chǎng)影響,有些原材料波動(dòng)較大,若原材料向上波動(dòng)將對(duì)本行業(yè)的利潤(rùn)率產(chǎn)生一定負(fù)面影響。(六)建設(shè)投資估算1、項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資6506.30萬元,其中:建設(shè)投資4776.13萬元,占項(xiàng)目總投資的73.41%;建設(shè)期利息132.80萬元,占項(xiàng)目總投資的2.04%;流動(dòng)資金1597.37萬元,占項(xiàng)目總投資的24.55%。2、建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資4776.13萬元,包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi),其中:工程費(fèi)用3888.77萬元,工程建設(shè)其他
11、費(fèi)用756.21萬元,預(yù)備費(fèi)131.15萬元。(七)項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)1、財(cái)務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入14300.00萬元,綜合總成本費(fèi)用11341.61萬元,納稅總額1357.89萬元,凈利潤(rùn)2167.74萬元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率25.25%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值3491.39萬元,全部投資回收期5.65年。2、主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積10667.00約16.00畝1.1總建筑面積16654.73容積率1.561.2基底面積5973.52建筑系數(shù)56.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝277.522總投資萬元6506.302.1建設(shè)投資萬元4
12、776.132.1.1工程費(fèi)用萬元3888.772.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元756.212.1.3預(yù)備費(fèi)萬元131.152.2建設(shè)期利息萬元132.802.3流動(dòng)資金萬元1597.373資金籌措萬元6506.303.1自籌資金萬元3796.193.2銀行貸款萬元2710.114營(yíng)業(yè)收入萬元14300.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬元11341.616利潤(rùn)總額萬元2890.327凈利潤(rùn)萬元2167.748所得稅萬元722.589增值稅萬元567.2410稅金及附加萬元68.0711納稅總額萬元1357.8912工業(yè)增加值萬元4456.6813盈虧平衡點(diǎn)萬元4711.56產(chǎn)值14回收期年5.65
13、含建設(shè)期24個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率25.25%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元3491.39所得稅后控制圖的觀察與分析在生產(chǎn)過程中,通過分析控制圖來判定生產(chǎn)過程是否處于穩(wěn)定狀態(tài)。1、控制圖的判斷穩(wěn)態(tài)準(zhǔn)則在生產(chǎn)過程中只存在偶然因素而不存在異常因素對(duì)過程的影響狀態(tài),這種狀態(tài)稱為統(tǒng)計(jì)控制過程狀態(tài)或穩(wěn)定狀態(tài),簡(jiǎn)稱穩(wěn)態(tài)。穩(wěn)態(tài)是生產(chǎn)過程追求的目標(biāo)。在統(tǒng)計(jì)量為正態(tài)分布的情況下,只要有一個(gè)點(diǎn)子在界限外就可以判斷有異常。但由于兩類錯(cuò)誤的存在,只根據(jù)一個(gè)點(diǎn)子在界限內(nèi)外遠(yuǎn)不能判斷生產(chǎn)過程處于穩(wěn)態(tài)。如果連續(xù)在控制界內(nèi)的點(diǎn)子更多,即使有個(gè)別點(diǎn)子出界,過程仍看作是穩(wěn)態(tài)的,這就是判穩(wěn)準(zhǔn)則。在做控制圖判別時(shí),首先應(yīng)該判斷過程是否穩(wěn)
14、定。生產(chǎn)過程或工序是否處于受控狀態(tài),其基本判斷條件有以下兩條。(1)在控制界限內(nèi)的點(diǎn)子排列無缺陷,為隨機(jī)排列。點(diǎn)子排列無缺陷意味著應(yīng)滿足以下三個(gè)條件:樣本點(diǎn)分布均勻,位于中心線兩側(cè)的樣本點(diǎn)各占50%;靠近中心線的樣本點(diǎn)約占2/3;靠近控制界限的樣本點(diǎn)極少。(2)所有點(diǎn)子基本上都落在控制界限內(nèi)。由概率論理論可知,小概率事件可以認(rèn)為不會(huì)發(fā)生。如果在控制圖中點(diǎn)子未出界限,同時(shí)界線內(nèi)點(diǎn)子的排列也是隨機(jī)的,則認(rèn)為生產(chǎn)過程處于穩(wěn)定狀態(tài)或控制狀態(tài)。如果控制圖點(diǎn)子出界或界限內(nèi)點(diǎn)排列非隨機(jī),則認(rèn)為生產(chǎn)過程不穩(wěn)定或失控。對(duì)于生產(chǎn)過程或工序而言,控制圖的判斷穩(wěn)態(tài)準(zhǔn)則起著告警鈴的作用,控制圖點(diǎn),子出界就好比告警鈴響,
15、告訴現(xiàn)在是應(yīng)該進(jìn)行查找原因、采取措施、防止再犯的時(shí)刻了。2、控制圖的判異規(guī)則控制圖上的點(diǎn)子依樣本時(shí)間序列而出現(xiàn)在控制圖上,通常是很隨機(jī)地散布在管制界內(nèi)。有時(shí)點(diǎn)子雖未超出管制界限,但一連串好幾點(diǎn)都在管制圖的中心線以上或點(diǎn)子呈現(xiàn)周期性變化時(shí),也可判為異常。判異準(zhǔn)則有兩類:點(diǎn)出界就判異,這一點(diǎn)是針對(duì)界外點(diǎn)的;界內(nèi)點(diǎn)排列不隨機(jī)判異,這一點(diǎn)則是針對(duì)界內(nèi)點(diǎn)的。常規(guī)控制圖的判異準(zhǔn)則參照ISO8258和GB/T40912001有8種準(zhǔn)則。將控制圖等分為6個(gè)區(qū)??刂茍D應(yīng)用的程序應(yīng)用控制圖的主要目的是發(fā)現(xiàn)過程或工序異常點(diǎn),追查原因并加以消除,使過程或工序保持受控狀態(tài);對(duì)過程或工序的質(zhì)量特性數(shù)據(jù)進(jìn)行時(shí)間序列分析,以
16、掌握過程或工序狀態(tài)。因此,在進(jìn)入控制圖應(yīng)用程序之前,根據(jù)統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量控制的目的確定控制圖的類型,然后,進(jìn)入控制圖應(yīng)用的一般程序。1、控制圖應(yīng)用的一般程序(1)選取控制的質(zhì)量特性與預(yù)備數(shù)據(jù)。控制的質(zhì)量特性就是選出符合統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量控制,運(yùn)用目的、可控、易于評(píng)價(jià)的質(zhì)量特性或項(xiàng)目,如對(duì)產(chǎn)品的使用效果有重大影響的質(zhì)量特性,對(duì)下道工序的加工質(zhì)量關(guān)系重大的質(zhì)量特性,生產(chǎn)過程中波動(dòng)大的質(zhì)量特性,等等。隨機(jī)收集能反映出質(zhì)量特性的一組數(shù)據(jù),即預(yù)備數(shù)據(jù)。預(yù)備數(shù)據(jù)是用來繪制控制圖的數(shù)據(jù)。(2)計(jì)算統(tǒng)計(jì)量。不同種類的控制圖所需要的統(tǒng)計(jì)量各不相同,應(yīng)根據(jù)所選取的控制圖種類的統(tǒng)計(jì)變量的規(guī)定對(duì)預(yù)備數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)計(jì)算。(3)計(jì)算
17、控制界限。不同圖種的控制圖,其控制界限的計(jì)算公式各不相同。但都需要計(jì)算CL,UCL,LCL,計(jì)算公式根據(jù)統(tǒng)計(jì)量的分布特征值及相互關(guān)系推導(dǎo)而得。(4)繪制分析用控制圖。根據(jù)計(jì)算的控制界限數(shù)值,在控制圖縱坐標(biāo)軸上刻度,并畫出CL,UCL、LCL.三條界限。控制圖橫坐標(biāo)軸的刻度為樣本號(hào)。按數(shù)據(jù)表中各組數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)量值在控制圖中打點(diǎn)并用直線線段連接為折線,即為分析用控制圖。分析用控制圖是在對(duì)過程的穩(wěn)定性或受控狀態(tài)沒有明確結(jié)論時(shí)繪制的控制圖,主要目的是判斷過程是否處于穩(wěn)定狀態(tài)或受控狀態(tài)。(5)過程穩(wěn)定與否和異常與否的判斷。作為分析用控制圖的完結(jié),依據(jù)判斷規(guī)則的各項(xiàng)準(zhǔn)則,對(duì)分析用控制圖中點(diǎn)子分布狀況進(jìn)行判斷
18、。若分析用控制圖中點(diǎn)子的分布沒有任何違背判斷準(zhǔn)則的情況,即可判斷出取樣過程處于穩(wěn)定受控狀態(tài),無異常原因發(fā)生。(6)計(jì)算過程能力是否達(dá)到基本要求,過程是處于穩(wěn)定或受控狀態(tài)下,計(jì)算過程能力是否達(dá)到基本要求,也可以用分析用控制圖中的數(shù)據(jù)作直方圖判斷。(7)確定控制標(biāo)準(zhǔn)。確定控制標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)控制用控制圖的要求。利用分析用控制圖的判斷,如若過程穩(wěn)定無異常發(fā)生,且過程能力指數(shù)滿足技術(shù)要求,可將分析用控制圖的控制界限延長(zhǎng),作為標(biāo)準(zhǔn),此時(shí)分析用控制圖轉(zhuǎn)化為控制用控制圖,以對(duì)日常過程或工序控制進(jìn)行監(jiān)管。如若過程不穩(wěn)定,有異常發(fā)生,或過程能力指數(shù)不能滿足技術(shù)要求,要對(duì)分析用控制圖進(jìn)行修正。修正時(shí),如若組數(shù)能滿足要求,
19、可剔除不合理數(shù)據(jù),重新得到控制界限。如若組數(shù)不能滿足要求,要重新搜集數(shù)據(jù)。進(jìn)行日常工序質(zhì)量控制。在日常生產(chǎn)活動(dòng)中,隨機(jī)間隔取樣,進(jìn)行測(cè)量和計(jì)算,在圖上描點(diǎn)、觀察分析、判斷工序狀態(tài)。如果無異常現(xiàn)象,則維持現(xiàn)狀進(jìn)行生產(chǎn),如果出現(xiàn)質(zhì)量降低的信息,應(yīng)采取措施消除異常;如果出現(xiàn)質(zhì)量提高的信息,應(yīng)總結(jié)經(jīng)驗(yàn),進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化或制度化。2、計(jì)量值控制圖:均值一極差控制圖的繪制均值極差控制圖是均值控制圖和極差控制圖聯(lián)合使用的一種控制圖,前者用于判斷生產(chǎn)過程是否處于或保持在所要求的受控狀態(tài),后者用于判斷生產(chǎn)過程的標(biāo)準(zhǔn)差是否處于或保持在所要求的受控狀態(tài)。過程能力的計(jì)算和評(píng)價(jià)(一)過程能力的計(jì)算當(dāng)生產(chǎn)過程處于穩(wěn)定狀態(tài)時(shí),一
20、定的工序能力指數(shù)與一定的不合格品率相對(duì)應(yīng)。根據(jù)所采用數(shù)據(jù)類型的不同和技術(shù)要求的不同,工序能力指數(shù)和不合格概率的計(jì)算又可以分為四種情況。(二)過程能力評(píng)價(jià)過程能力指數(shù)客觀且定量地反映了過程能力滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的程度。它與生產(chǎn)過程中的加工能力和管理水平有關(guān)。過程能力指數(shù)越大,產(chǎn)品的加工質(zhì)量就越高。因此,在實(shí)際生產(chǎn)中,根據(jù)過程能力指數(shù)的大小對(duì)過程的加工能力進(jìn)行分析和評(píng)價(jià),以便于采取必要的措施,既要保證過程質(zhì)量,又要使成本適宜。1、無偏狀態(tài)下過程能力評(píng)價(jià)一般情況下,無偏狀態(tài)是指過程中心與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)公差中心重合。(1)特等一過程能力過于充裕。在過程或工序允許的情況下,可考慮放寬管理或降低成本,可放寬檢查,如人
21、和設(shè)備的配備可相對(duì)降低一些,這樣可以帶來降低成本、提高效率的效果;提高產(chǎn)品的原設(shè)計(jì)精度,改進(jìn)產(chǎn)品性能;加大抽樣間隔,減少抽驗(yàn)件數(shù),降低檢驗(yàn)的各種消耗。(2)1等過程能力充裕。按過程進(jìn)行管理,正常運(yùn)轉(zhuǎn);非重要過程或工序可允許小的外來波動(dòng);對(duì)不重要的過程或工序可放寬檢查,工序控制抽樣間隔可放寬。(3)2等過程能力尚可。必須加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)過程的監(jiān)控,防止外來波動(dòng);調(diào)查4MIE因素,作必要改進(jìn);嚴(yán)格執(zhí)行各種規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、制度;堅(jiān)持合理的抽樣方案和檢驗(yàn)規(guī)程。(4)3等一過程能力不足。必須采取措施提高過程或工序能力,通過因果圖、排列圖找出需要改進(jìn)的因素;分析質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否脫離實(shí)際,應(yīng)實(shí)事求是地修正質(zhì)量指標(biāo)過嚴(yán)的情
22、況;加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)工作。(5)4等一過程能力嚴(yán)重不足。立即追查原因,采取緊急措施,提高工序能力,對(duì)4MIE必須進(jìn)行根本性的改革,要從根本上消除影響質(zhì)量的關(guān)鍵因素。2、有偏狀態(tài)下過程能力評(píng)價(jià)一般情況下,有偏狀態(tài)是指過程分布中心與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)公差中心不重合,出現(xiàn)了偏移。從統(tǒng)計(jì)的角度看有偏狀態(tài),中心偏移使得過程分布中心值不在目標(biāo)值上,偏移量的出現(xiàn)使得過程能力指數(shù)Cp降低,過程輸出的不合格品率增加。過程能力1、過程能力過程能力(PC)是指過程(或工序)處于穩(wěn)定狀態(tài)下的實(shí)際加工能力,它是衡量工序質(zhì)量的一種標(biāo)志,又叫工序能力,在機(jī)械加工業(yè)中又叫加工精度。SPC的基準(zhǔn)就是統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)或稱穩(wěn)態(tài)。過程能力反映了穩(wěn)態(tài)下
23、該過程本身所表現(xiàn)的最佳性能(分布寬度最?。?。因此,在穩(wěn)態(tài)下,過程的性能是可預(yù)測(cè)的,過程能力也是可評(píng)價(jià)的。離開穩(wěn)態(tài)這個(gè)基準(zhǔn),對(duì)過程就無法預(yù)測(cè),也就無法評(píng)價(jià)。過程能力決定于由偶然因素造成的標(biāo)準(zhǔn)差。通常用6倍標(biāo)準(zhǔn)差(六西格瑪)表示過程能力,它的數(shù)值越小越好。2、過程能力指數(shù)過程能力指數(shù),簡(jiǎn)稱Cp或Cpk,以往稱為工序能力指數(shù),現(xiàn)在則統(tǒng)一稱為過程能力指數(shù)。Cp是用于反映過程處于正常狀態(tài)時(shí),即人員、機(jī)器、原材料、工藝方法、測(cè)量和環(huán)境(5MIE)充分標(biāo)準(zhǔn)化并處于穩(wěn)定狀態(tài)時(shí),所表現(xiàn)出的保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力。過程能力是表示生產(chǎn)過程客觀存在著分散的一個(gè)參數(shù)。但是這個(gè)參數(shù)能否滿足產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格要求,僅從它本身還難以
24、看出。因此,還需要另一個(gè)參數(shù)來反映工序能力滿足產(chǎn)品技術(shù)要求(公差、規(guī)格等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))的程度。這個(gè)參數(shù)就叫做過程能力指數(shù),也稱為工序能力指數(shù)或工藝能力指數(shù)。它是技術(shù)規(guī)格要求和工序能力的比值。質(zhì)量檢驗(yàn)的目的1、質(zhì)量檢驗(yàn)的目的(1)判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否合格。(2)確定產(chǎn)品質(zhì)量等級(jí)或產(chǎn)品缺陷的嚴(yán)重性程度,為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。(3)了解生產(chǎn)工人貫徹標(biāo)準(zhǔn)和工藝的情況,督促和檢查工藝紀(jì)律,監(jiān)督工序質(zhì)量。(4)收集質(zhì)量數(shù)據(jù),并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析和計(jì)算,提供產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)考核指標(biāo)完成的情況,為質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量管理活動(dòng)提供依據(jù)。(5)當(dāng)供需雙方因產(chǎn)品質(zhì)量問題發(fā)生糾紛時(shí),實(shí)行仲裁檢驗(yàn),以判定質(zhì)量責(zé)任。2、質(zhì)量檢驗(yàn)的重要意義
25、(1)通過進(jìn)貨質(zhì)量檢驗(yàn),企業(yè)可以獲得合格的原材料、外購(gòu)件及外協(xié)件,這對(duì)保證企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量特別重要。此外,通過進(jìn)貨檢驗(yàn)還可以為企業(yè)的索賠提供依據(jù)。(2)通過過程檢驗(yàn)不僅可以使工藝過程處于受控狀態(tài),而且還可以確保生產(chǎn)出合格的零部件。(3)通過最終檢驗(yàn)可以確保向用戶提供合格的產(chǎn)品,不僅可以減少用戶的索賠、換貨等損失,而且可以得到用戶的信賴,不斷擴(kuò)大自己的市場(chǎng)份額。3、質(zhì)量檢驗(yàn)的主要職責(zé)(1)按質(zhì)量策劃的結(jié)果(如質(zhì)量計(jì)劃、進(jìn)貨檢驗(yàn)指導(dǎo)書、國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等)實(shí)施檢驗(yàn);(2)做好記錄并保存好檢驗(yàn)結(jié)果;(3)做好產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí);(4)進(jìn)行不合格品統(tǒng)計(jì)和控制;(5)異常信息反饋。總之,加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)可以確保不合格
26、原材料不投產(chǎn),不合格半成品不轉(zhuǎn)序,不合格零部件不裝配,不合格產(chǎn)品不出廠,避免由于不合格品的使用給用戶、企業(yè)和社會(huì)帶來?yè)p失。另外,在質(zhì)量成本中,檢驗(yàn)成本往往占很大的份額,通過合理確定檢驗(yàn)工作量,對(duì)降低質(zhì)量成本具有很重要的意義。質(zhì)量檢驗(yàn)的分類質(zhì)量檢驗(yàn)可按其不同的檢驗(yàn)方式進(jìn)行分類,也可按基本檢驗(yàn)類型劃分。綜合起來主要有以下幾種劃分。1、按檢驗(yàn)的數(shù)量特征劃分質(zhì)量檢驗(yàn)按檢驗(yàn)的數(shù)量特征,可劃分為全數(shù)檢驗(yàn)和抽樣檢驗(yàn)兩種。(1)全數(shù)檢驗(yàn)。全數(shù)檢驗(yàn)就是對(duì)待檢產(chǎn)品進(jìn)行100%地逐一進(jìn)行檢驗(yàn)。全數(shù)檢驗(yàn)適用于精度要求較高的產(chǎn)品和零部件;對(duì)后續(xù)工序影響較大的質(zhì)量項(xiàng)目;質(zhì)量不太穩(wěn)定的工序;以及對(duì)不合格交驗(yàn)品進(jìn)行100%重
27、檢及篩選的場(chǎng)合。(2)抽樣檢驗(yàn)。抽樣檢驗(yàn)是按照數(shù)理統(tǒng)計(jì)原理預(yù)先設(shè)計(jì)的抽樣方案,從待檢總體(一批產(chǎn)品、一個(gè)生產(chǎn)過程等)取得一個(gè)隨機(jī)樣本,對(duì)樣本中每一個(gè)體逐一進(jìn)行檢驗(yàn),獲得質(zhì)量特性值的樣本統(tǒng)計(jì)值,并和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)比較,從而對(duì)總體質(zhì)量作出判斷(接收或拒受、受控或失控等)。適用于全數(shù)檢驗(yàn)不必要、不經(jīng)濟(jì)和無法實(shí)施的場(chǎng)合。2、按檢驗(yàn)的質(zhì)量特性值特征劃分質(zhì)量檢驗(yàn)按檢驗(yàn)的質(zhì)量特性值特征,可劃分為計(jì)數(shù)檢驗(yàn)和計(jì)量檢驗(yàn)。(1)計(jì)數(shù)檢驗(yàn)適用于質(zhì)量特性值為計(jì)點(diǎn)值或計(jì)件值的產(chǎn)品或過程的檢驗(yàn)。(2)計(jì)量檢驗(yàn)適用于質(zhì)量特性值為計(jì)量值的產(chǎn)品或過程的檢驗(yàn)。3、按檢驗(yàn)方法的特征劃分質(zhì)量檢驗(yàn)按其方法本身的特征,可劃分為理化檢驗(yàn)和感官檢驗(yàn)
28、。(1)理化檢驗(yàn)。理化檢驗(yàn)是應(yīng)用物理或化學(xué)的方法,依靠量具、儀器及設(shè)備裝置等對(duì)受檢物進(jìn)行檢驗(yàn)。(2)感官檢驗(yàn)。感官檢驗(yàn)就是依靠人的感覺器官對(duì)質(zhì)量特性或特征作出評(píng)價(jià)判斷。如對(duì)產(chǎn)品的形狀、顏色、氣味、傷痕、污損、銹蝕和老化程度等,往往需要人的感覺器官來進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)。4、按檢驗(yàn)后狀態(tài)劃分質(zhì)量檢驗(yàn)按檢驗(yàn)后狀態(tài),可劃分為破壞性檢驗(yàn)和非破壞性檢驗(yàn)。(1)破壞性檢驗(yàn)。破壞性檢驗(yàn)是指經(jīng)檢驗(yàn)后,受檢物不再具有原來的質(zhì)量特性和使用功能。如炮彈等軍工產(chǎn)品、某些產(chǎn)品的壽命試驗(yàn)、布匹或材料的強(qiáng)度試驗(yàn),等等,都是屬于破壞性檢驗(yàn)。破壞性檢驗(yàn)只能采用抽檢方式。(2)非破壞性檢驗(yàn)。非破壞性檢驗(yàn)就是檢驗(yàn)對(duì)象被檢查以后仍然完整無
29、缺,不影響其使用性能。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,無損檢查的研究和應(yīng)用,使非破壞性檢驗(yàn)的范圍不斷擴(kuò)大。5、按檢驗(yàn)實(shí)施的位置劃分質(zhì)量檢驗(yàn)按檢驗(yàn)實(shí)施的位置,可劃分為固定檢驗(yàn)和流動(dòng)檢驗(yàn)。(1)固定檢驗(yàn)。固定檢驗(yàn)也叫集中檢驗(yàn),是指在生產(chǎn)單位內(nèi)設(shè)立固定的檢驗(yàn)站,各工作地的產(chǎn)品加工以后送到檢驗(yàn)站集中檢驗(yàn)。(2)流動(dòng)檢驗(yàn)。流動(dòng)檢驗(yàn)就是由檢驗(yàn)人員直接去工作地檢驗(yàn)。流動(dòng)檢驗(yàn)的應(yīng)用場(chǎng)合有其局限性,不受固定檢驗(yàn)站的限制。6、按檢驗(yàn)?zāi)康牡奶卣鲃澐仲|(zhì)量檢驗(yàn)按檢驗(yàn)?zāi)康牡奶卣鳎蓜澐譃轵?yàn)收檢驗(yàn)和監(jiān)控檢驗(yàn)。(1)驗(yàn)收檢驗(yàn)。驗(yàn)收性質(zhì)的檢查目的是為了判斷被檢驗(yàn)的產(chǎn)品是否合格,從而決定是否接收該件或該批產(chǎn)品。驗(yàn)收檢查是廣泛存在的方式,如原
30、材料、外購(gòu)件、外協(xié)件的進(jìn)廠檢驗(yàn),半成品入庫(kù)前的檢驗(yàn),成品的出廠檢驗(yàn),都是屬于驗(yàn)收性檢查。(2)監(jiān)控檢驗(yàn)。監(jiān)控性質(zhì)的檢查直接目的不是為了判定被檢驗(yàn)的產(chǎn)品是否合格,從而決定是接收或拒收一批產(chǎn)品。而是為了控制生產(chǎn)過程的狀態(tài),也就是要檢定生產(chǎn)過程是否處于穩(wěn)定的狀態(tài)。所以這種檢查也叫做過程檢查,其目的是預(yù)防大批不合格品的產(chǎn)生。如生產(chǎn)過程中的巡回抽檢、使用控制圖時(shí)的定時(shí)抽檢,都屬于這類檢驗(yàn)。其抽查的結(jié)果只是作為一個(gè)監(jiān)控和反映生產(chǎn)過程狀態(tài)的信號(hào),以便決定是繼續(xù)生產(chǎn)還是要對(duì)生產(chǎn)過程采取糾正調(diào)節(jié)的措施。7、按質(zhì)量檢驗(yàn)的基本類型按質(zhì)量檢驗(yàn)的基本類型可以分成三種類型,即進(jìn)料檢驗(yàn)(IQC)、工序檢驗(yàn)(IPQC)和成品
31、檢驗(yàn)(OQC).(1)進(jìn)貨/進(jìn)料檢驗(yàn)。進(jìn)貨與進(jìn)料檢驗(yàn)是對(duì)外購(gòu)物料的質(zhì)量驗(yàn)證,即對(duì)采購(gòu)的原材料、輔料、外購(gòu)件及配套件等入庫(kù)前的接收檢驗(yàn)。(2)過程檢驗(yàn)。也稱為工序檢驗(yàn)和階段檢驗(yàn),工序檢驗(yàn)的目的是為了防止連續(xù)出現(xiàn)大批不合格品,避免不合格品流入下道工序繼續(xù)進(jìn)行加工。(3)成品檢驗(yàn)。成品檢驗(yàn)是對(duì)完工后的產(chǎn)品進(jìn)行全面的檢查與試驗(yàn)。其目的是預(yù)防不合格品進(jìn)入流通領(lǐng)域,對(duì)顧客和社會(huì)造成危害。實(shí)際上,一種檢驗(yàn)活動(dòng)往往具有多種特征,因此,可以同時(shí)屬于多種檢驗(yàn)方式。質(zhì)量檢驗(yàn)制度企業(yè)在長(zhǎng)期的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,積累總結(jié)了一些有效的質(zhì)量檢驗(yàn)管理原則和制度,使各項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)活動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、程序化和科學(xué)化,同時(shí),也提高了質(zhì)量
32、檢驗(yàn)的工作質(zhì)量和工作效率。以下介紹幾項(xiàng)主要的常用質(zhì)量檢驗(yàn)制度。三檢制,就是實(shí)行操作者的自檢、操作者之間的互檢和專職檢驗(yàn)人員的專檢相結(jié)合的一種檢驗(yàn)制度。(1)自檢。就是生產(chǎn)者對(duì)自己所生產(chǎn)的產(chǎn)品,按照?qǐng)D紙、工藝或合同中規(guī)定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),并作出是否合格的判斷。(2)互檢。就是操作者相互之間進(jìn)行檢驗(yàn)?;z主要有:下道工序?qū)ι系拦ば蛄鬓D(zhuǎn)過來的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢;同一機(jī)床、同一工序輪班交接時(shí)進(jìn)行的相互檢驗(yàn);小組質(zhì)量員或班組長(zhǎng)對(duì)本小組成員加工出來的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢等。(3)專檢。就是由專業(yè)檢驗(yàn)人員進(jìn)行的檢驗(yàn),專業(yè)檢驗(yàn)是現(xiàn)代化大生產(chǎn)勞動(dòng)分工的客觀要求,它是互檢和自檢不能取代的。三檢制必須以專業(yè)檢驗(yàn)為主導(dǎo),這是由于
33、現(xiàn)代生產(chǎn)中,檢驗(yàn)已成為專門的工種和技術(shù),專職檢驗(yàn)人員無論對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)要求、工藝知識(shí)和檢驗(yàn)技能,都比操作者精通,所用檢測(cè)量?jī)x也比較精密,檢驗(yàn)結(jié)果通常更可靠,檢驗(yàn)效率也相對(duì)較高;另外,由于有時(shí)操作者有嚴(yán)格的生產(chǎn)定額,所以容易產(chǎn)生錯(cuò)檢和漏檢。(4)重點(diǎn)工序雙崗制。重點(diǎn)工序是指關(guān)鍵零部件或關(guān)鍵部位的工序,也可能是服務(wù)顧客的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對(duì)這些工序?qū)嵭须p崗制,是指操作者在進(jìn)行重點(diǎn)工序加工時(shí),還同時(shí)應(yīng)有檢驗(yàn)人員在場(chǎng),必要時(shí)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人或用戶的驗(yàn)收代表在場(chǎng),監(jiān)視工序必須按規(guī)定的程序和要求進(jìn)行。例如,使用正確的工夾量具、正確的安裝定位、正確的操作順序和加工用量。工序完成后,操作者、檢驗(yàn)員或技術(shù)負(fù)責(zé)人和用戶驗(yàn)收代
34、表,應(yīng)立即在工藝文件上簽名,并盡可能將情況記錄存檔,以示負(fù)責(zé)和以后查詢。(5)留名制與追溯制。留名制是一種重要的技術(shù)責(zé)任制,是指在生產(chǎn)過程中,從原材料進(jìn)廠到成品入庫(kù)和出廠,每完成一道工序,改變產(chǎn)品的一種狀態(tài),包括進(jìn)行檢驗(yàn)和交接、存放和運(yùn)輸,責(zé)任者都應(yīng)該在工藝文件上簽名,以示負(fù)責(zé)。特別是在成品出廠檢驗(yàn)單上,檢驗(yàn)員必須簽名或加蓋印章。操作者簽名表示按規(guī)定要求完成了這套工序;檢驗(yàn)者簽名,表示該工序達(dá)到了規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。簽名后的記錄文件應(yīng)妥善保存,以便以后參考。在生產(chǎn)過程中,每完成一道工序或一項(xiàng)工作,都要記錄其檢驗(yàn)結(jié)果及存在的問題,記錄操作者及檢驗(yàn)者的姓名、時(shí)間、地點(diǎn)和情況分析,在適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品部位作出相
35、應(yīng)的質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)志。這些記錄與帶標(biāo)志的產(chǎn)品同步流轉(zhuǎn)。產(chǎn)品標(biāo)志和留名制都是可追溯性的依據(jù),在必要時(shí),都能查清責(zé)任者的姓名、時(shí)間和地點(diǎn)。職責(zé)分明,查處有據(jù),可以大大加強(qiáng)員工的責(zé)任感。產(chǎn)品出廠時(shí)還同時(shí)附有跟蹤卡,隨產(chǎn)品一起流通,以便用戶把產(chǎn)品在使用時(shí)所出現(xiàn)的問題,及時(shí)反饋給生產(chǎn)廠商,這是企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)的重要依據(jù)。(6)管理點(diǎn)檢驗(yàn)制。在質(zhì)量檢驗(yàn)中,將比較重要的質(zhì)量特性值設(shè)置為管理點(diǎn)。在管理點(diǎn)上,必須準(zhǔn)備管理點(diǎn)檢驗(yàn)明細(xì)表,這個(gè)明細(xì)表要詳細(xì)標(biāo)明管理點(diǎn)的工序號(hào)、技術(shù)要求、檢測(cè)方式、檢測(cè)工具、檢測(cè)頻次、質(zhì)量特性分級(jí)等內(nèi)容,作為自檢與專檢的依據(jù)。質(zhì)量檢驗(yàn)的組織1、質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的職責(zé)由于各行業(yè)特點(diǎn),生產(chǎn)組織的規(guī)模
36、、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方式的不同,其質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置也不相同,有集中管理型質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置、分散管理型質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置和集中與分散相結(jié)合的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)設(shè)置,不管哪種檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本職責(zé)大致是相同的,主要包括以下內(nèi)容。(1)貫徹和執(zhí)行質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(2)充分發(fā)揮把關(guān)、預(yù)防和監(jiān)督等質(zhì)量職能,確保產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),保護(hù)顧客的利益。(3)負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃,并監(jiān)督實(shí)施和總結(jié)、評(píng)估。(4)參與制定和完善有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)工作制度和各級(jí)檢驗(yàn)人員的崗位責(zé)任制。(5)參與產(chǎn)品開發(fā)、研制、設(shè)計(jì)過程中的審查和鑒定工作,并參與工藝文件會(huì)簽。(6)參與質(zhì)量審核,負(fù)
37、責(zé)審核中具體的測(cè)試工作,提供審核資料和質(zhì)量審核報(bào)告。(7)負(fù)責(zé)正確制定各種檢驗(yàn)記錄表,編制檢驗(yàn)技術(shù)文件。(8)負(fù)責(zé)確定關(guān)鍵工序和質(zhì)量控制點(diǎn),并負(fù)責(zé)跟蹤改進(jìn)。(9)負(fù)責(zé)收集、管理、分析和報(bào)告有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)的信息資料。(10)負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)的培訓(xùn)教育,制訂科學(xué)、適用的培訓(xùn)計(jì)劃和措施,并確保有效實(shí)施。2、質(zhì)量檢驗(yàn)的基本職能在產(chǎn)品質(zhì)量的形成過程中,檢驗(yàn)是一項(xiàng)重要的質(zhì)量職能。概括起來說,檢驗(yàn)的質(zhì)量職能就是在正確鑒別的基礎(chǔ)上,通過判定把住產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),通過質(zhì)量信息的報(bào)告和反饋,采取糾正和預(yù)防措施,從而達(dá)到防止質(zhì)量問題重復(fù)發(fā)生的目的。(1)鑒別職能。根據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品圖樣、作業(yè)(工藝)規(guī)程或訂貨合同的規(guī)定,采用相
38、應(yīng)的檢測(cè)方法觀察、試驗(yàn)、測(cè)量產(chǎn)品的質(zhì)量特性,判定產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定的要求,這是質(zhì)量檢驗(yàn)的鑒別功能。鑒別是“把關(guān)”的前提,通過鑒別才能判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否合格。不進(jìn)行鑒別就不能確定產(chǎn)品的質(zhì)量狀況,也就難以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量“把關(guān)”。鑒別主要由專職檢驗(yàn)人員完成。(2)把關(guān)職能。質(zhì)量“把關(guān)”是質(zhì)量檢驗(yàn)最重要、最基本的功能。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程往往是一個(gè)復(fù)雜過程,影響質(zhì)量的各種因素(人、機(jī)、料、法、環(huán))都會(huì)在這過程中發(fā)生變化和波動(dòng),各過程(工序)不可能始終處于等同的技術(shù)狀態(tài),質(zhì)量波動(dòng)是客觀存在的。因此,必須通過嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn),剔除不合格品并予以“隔離”,實(shí)現(xiàn)不合格的原材料不投產(chǎn),不合格的產(chǎn)品組成部分及中間產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序、不
39、放行,不合格的成品不交付(銷售、使用),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),實(shí)現(xiàn)“把關(guān)”功能。(3)預(yù)防職能?,F(xiàn)代質(zhì)量檢驗(yàn)不單純是事后“把關(guān)”,同時(shí)還起到預(yù)防的作用。檢驗(yàn)的預(yù)防作用體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。通過過程(工序)能力的測(cè)定和控制圖的使用起預(yù)防作用。無論是測(cè)定過程(工序)能力或使用控制圖,都需要通過產(chǎn)品檢驗(yàn)取得批數(shù)據(jù)或一組數(shù)據(jù),但這種檢驗(yàn)的目的,不是為了判定這一批或一組產(chǎn)品是否合格,而是為了計(jì)算過程(工序)能力的大小和反映過程的狀態(tài)是否受控。如發(fā)現(xiàn)能力不足,或通過控制圖表明出現(xiàn)了異常因素,需及時(shí)調(diào)整或采取有效的技術(shù)、組織措施,提高過程(工序)能力或消除異常因素,恢復(fù)過程(工序)的穩(wěn)定狀態(tài),以預(yù)防不合格品的產(chǎn)生。通過
40、過程(工序)作業(yè)的首檢與巡檢起預(yù)防作用。當(dāng)一個(gè)班次或一批產(chǎn)品開始作業(yè)(加工)時(shí),一般應(yīng)進(jìn)行首件檢驗(yàn),只有當(dāng)首件檢驗(yàn)合格并得到認(rèn)可時(shí),才能正式投產(chǎn)。此外,當(dāng)設(shè)備進(jìn)行了調(diào)整又開始作業(yè)(加工)時(shí),也應(yīng)進(jìn)行首件檢驗(yàn),其目的都是為了預(yù)防出現(xiàn)成批不合格品。而正式投產(chǎn)后,為了及時(shí)發(fā)現(xiàn)作業(yè)過程是否發(fā)生了變化,還要定時(shí)或不定時(shí)到作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行巡回抽查,一旦發(fā)現(xiàn)問題,可以及時(shí)采取措施予以糾正。廣義的預(yù)防作用。實(shí)際上對(duì)原材料和外購(gòu)件的進(jìn)貨檢驗(yàn),對(duì)中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)序或入庫(kù)前的檢驗(yàn),既起把關(guān)作用,又起預(yù)防作用。對(duì)前過程(工序)的把關(guān),對(duì)后過程(工序)就是預(yù)防,特別是應(yīng)用現(xiàn)代數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,就能找到或發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變異
41、的特征和規(guī)律。利用這些特征和規(guī)律就能改善質(zhì)量狀況,預(yù)防不穩(wěn)定生產(chǎn)狀態(tài)的出現(xiàn)。(4)報(bào)告職能。報(bào)告的職能也就是信息反饋的職能。這是為了使高層管理者和有關(guān)質(zhì)量管理部門及時(shí)掌握生產(chǎn)過程中的質(zhì)量狀態(tài),評(píng)價(jià)和分析質(zhì)量體系的有效性。為了能作出正確的質(zhì)量決策,了解產(chǎn)品質(zhì)量的變化情況及存在的問題,必須把檢驗(yàn)結(jié)果,用報(bào)告的形式,特別是計(jì)算所得的指標(biāo),反饋給管理決策部門和有關(guān)管理部門,以便作出正確的判斷和采取有效的決策措施。(5)監(jiān)督職能。監(jiān)督職能是新形勢(shì)下對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)工作提出的新要求,它包括:參與企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施的經(jīng)濟(jì)責(zé)任制考核;為考核提供數(shù)據(jù)和建議;對(duì)不合格產(chǎn)品的原材料、半成品、成品和包裝實(shí)施跟蹤監(jiān)督;對(duì)產(chǎn)品
42、包裝的標(biāo)志及出入庫(kù)等情況進(jìn)行監(jiān)督管理;對(duì)不合格品的返工處理及產(chǎn)品降級(jí)后更改產(chǎn)品包裝等級(jí)標(biāo)志進(jìn)行監(jiān)督;配合工藝部門對(duì)生產(chǎn)過程中違反工藝紀(jì)律現(xiàn)象的監(jiān)督等。審核的策劃與實(shí)施1、審核方案的管理審核方案是指針對(duì)特定時(shí)間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核,審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核的所有必要的活動(dòng)。GB/T190112003質(zhì)量和(環(huán)境)管理體系審核指南中,審核方案的管理總則指出,根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度,一個(gè)審核方案可以包括一次或多次審核。這些審核可以有不同的目的,也可以包括多體系審核或聯(lián)合審核。審核方案還包括對(duì)審核的類型和數(shù)目進(jìn)行策劃和組織,以及在規(guī)定的時(shí)間框架內(nèi)有效和
43、高效地實(shí)施審核提供資源的所有必要的活動(dòng)。一個(gè)組織可以制訂一個(gè)或多個(gè)審核方案。組織的最高管理者應(yīng)當(dāng)對(duì)審核方案的管理進(jìn)行授權(quán)。負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)制訂、實(shí)施、監(jiān)視、評(píng)審與改進(jìn)審核方案;識(shí)別并確保提供必要的資源。2、審核活動(dòng)在GB/T190112003質(zhì)量和(環(huán)境)管理體系審核指南中,審核活動(dòng)總則指出,作為審核方案一部分的審核活動(dòng)的策劃與實(shí)施的適用程度,取決于特定審核的范圍和復(fù)雜程度及審核結(jié)論的預(yù)期用途。(1)審核的啟動(dòng)。負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)為特定的審核指定審核組組長(zhǎng)。在進(jìn)行聯(lián)合審核時(shí),各審核組在審核開始前就各自的職責(zé)特別是審核組組長(zhǎng)的權(quán)限達(dá)成一致,這一點(diǎn)非常重要。確定審核目的、范圍和準(zhǔn)
44、則。在審核方案總體目的內(nèi),一次具體的審核應(yīng)當(dāng)基于形成文件的目的、范圍和準(zhǔn)則。審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限,例如,實(shí)際位置,組織單元,受審核的活動(dòng)和過程及審核所覆蓋的時(shí)期。審核準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù),可以包括所適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。審核目的應(yīng)當(dāng)由審核委托方確定,審核范圍和準(zhǔn)則應(yīng)當(dāng)由審核委托方和審核組組長(zhǎng)根據(jù)審核方案程序確定。審核目的、范圍和準(zhǔn)則的任何變化應(yīng)當(dāng)征得原各方同意。當(dāng)實(shí)施結(jié)合審核時(shí),重要的是審核組組長(zhǎng)確保審核目的、范圍和準(zhǔn)則適合于結(jié)合審核的性質(zhì)。確定審核的可行性,應(yīng)當(dāng)確定審核的可行性,同時(shí)考慮策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔?、受審核方的充?/p>
45、合作和充分的時(shí)間和資源的可獲得性。當(dāng)審核不可行時(shí),應(yīng)當(dāng)在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹浇ㄗh替代方案。選擇審核組。當(dāng)已明確審核可行時(shí),應(yīng)當(dāng)選擇審核組,同時(shí)考慮實(shí)現(xiàn)審核目的所需的能力。當(dāng)只有一名審核員時(shí),審核員應(yīng)承擔(dān)審核組組長(zhǎng)全部適用的職責(zé)。若審核組中的審核員沒有完全具備審核所需的知識(shí)和技能,可通過技術(shù)專家予以滿足。技術(shù)專家應(yīng)當(dāng)在審核員的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。與受審核方的初始接觸。初步聯(lián)系可以是正式或非正式的與受審核方的代表建立溝通渠道,確認(rèn)實(shí)施審核的權(quán)限;提供有關(guān)建議的時(shí)間安排和審核組組成的信息;要求獲得相關(guān)文件,包括記錄;確定適用的現(xiàn)場(chǎng)安全規(guī)則;對(duì)審核作出安排;就觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_(dá)成一致
46、意見。上述活動(dòng)由負(fù)責(zé)管理審核方案的人員或?qū)徍私M組長(zhǎng)進(jìn)行。(2)文件評(píng)審。在現(xiàn)場(chǎng)審核前應(yīng)當(dāng)評(píng)審受審核方的文件,以確定文件所屬的體系與審核準(zhǔn)則的符合性。文件可包括管理體系的相關(guān)文件和記錄及以前的審核報(bào)告。評(píng)審應(yīng)當(dāng)考慮組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度及審核的目的和范圍。在有些情況下,如果不影響審核實(shí)施的有效性,文件評(píng)審可以推遲至現(xiàn)場(chǎng)審核開始。在其他情況下,為獲得對(duì)可獲得信息的適當(dāng)了解,可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)初訪。如果發(fā)現(xiàn)文件不適用、不充分,審核組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)通知審核委托方和負(fù)責(zé)管理審核方案的人員及受審核方。應(yīng)當(dāng)決定審核是否繼續(xù)進(jìn)行或暫停直至有關(guān)文件的問題得到解決。(3)現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備。編制審核計(jì)劃。審核組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)編制一
47、份審核計(jì)劃,為審核委托方、審核組和受審核方之間就審核的實(shí)施達(dá)成一致提供依據(jù)。審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)便于審核活動(dòng)的日程安排和協(xié)調(diào)。審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括:審核目的、審核準(zhǔn)則、審核范圍、進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn)、現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)預(yù)期的時(shí)間和期限、審核組成員和向?qū)У淖饔煤吐氊?zé),以及向?qū)徍说年P(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源等。在現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)開始前,審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方評(píng)審和接受,并提交給受審核方。受審核方的任何異議應(yīng)當(dāng)在審核組組長(zhǎng)、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)在繼續(xù)審核前征得各方的同意。審核組工作分配。審核組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)與審核組協(xié)商,將具體的過程、職能、場(chǎng)所、區(qū)域或活動(dòng)的審核職責(zé)分配給審核組每位成
48、員。審核組工作的分配應(yīng)當(dāng)考慮審核員的獨(dú)立性和能力的需要、資源的有效利用及審核員、實(shí)習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)。為確保實(shí)現(xiàn)審核目的,可隨著審核的進(jìn)展調(diào)整所分配的工作。準(zhǔn)備工作文件。審核組成員應(yīng)當(dāng)評(píng)審與其所承擔(dān)的審核工作有關(guān)的信息,并準(zhǔn)備必要的工作文件,用于審核過程的參考和記錄。工作文件,包括其使用后形成的記錄,應(yīng)至少保存到審核結(jié)束。審核組成員在任何時(shí)候都應(yīng)當(dāng)妥善保管涉及保密或知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。(4)現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施。應(yīng)當(dāng)與受審核方管理層,或者(適當(dāng)時(shí))與受審核的職能或過程的負(fù)責(zé)人召開首次會(huì)議。首次會(huì)議的目的是:確認(rèn)審核計(jì)劃;簡(jiǎn)要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施;確認(rèn)溝通渠道;向受審方提供詢問的機(jī)
49、會(huì)。根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度,在審核中可能有必要對(duì)審核組內(nèi)部及審核組與受審核方之間的溝通作出正式安排。隨著現(xiàn)場(chǎng)審核的進(jìn)展,若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況,應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方和(適當(dāng)時(shí))受審核方的評(píng)審和批準(zhǔn)。向?qū)Ш陀^察員可以與審核組隨行,但不是審核組成員,不應(yīng)當(dāng)影響或干擾審核的實(shí)施。一般來說,向?qū)Ш陀^察員的作用是引導(dǎo)和見證(審核發(fā)現(xiàn))。在審核中,與審核目的、范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的信息,包括與職能、活動(dòng)和過程間接口的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)通過面談、對(duì)活動(dòng)的觀察和文件評(píng)審,適當(dāng)?shù)某闃舆M(jìn)行收集并驗(yàn)證。只有可證實(shí)的信息方可作為審核證據(jù)。審核證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以記錄。應(yīng)當(dāng)對(duì)照審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明符
50、合或不符合審核準(zhǔn)則。當(dāng)審核目的有規(guī)定時(shí),審核發(fā)現(xiàn)能識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。應(yīng)當(dāng)匯總與審核準(zhǔn)則的符合情況,指明所審核的場(chǎng)所、職能或過程。如果審核計(jì)劃有規(guī)定,還應(yīng)當(dāng)記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持的審核證據(jù)。應(yīng)當(dāng)記錄不符合及其支持的審核證據(jù)??梢詫?duì)不符合進(jìn)行分級(jí)。應(yīng)當(dāng)與受審核方一起評(píng)審不符合,以確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性,并使受審核方理解不符合。應(yīng)當(dāng)努力解決對(duì)審核證據(jù)和(或)審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問題,并記錄尚未解決的問題。準(zhǔn)備審核結(jié)論。在末次會(huì)議前,審核組應(yīng)當(dāng)針對(duì)審核目的,評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)及在審核過程中所收集的其他適當(dāng)信息,考慮審核過程中固有的不確定因素,對(duì)審核結(jié)論達(dá)成一致。如果審核目的有規(guī)定,準(zhǔn)備建議性的意見。如果審
51、核計(jì)劃有規(guī)定,討論審核后續(xù)活動(dòng)。舉行末次會(huì)議。末次會(huì)議應(yīng)當(dāng)由審核組組長(zhǎng)主持,并以受審核方能夠理解和認(rèn)同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論,適當(dāng)時(shí),雙方就受審核方提出的糾正和預(yù)防措施計(jì)劃的時(shí)間表達(dá)成共識(shí)。參加末次會(huì)議的人員應(yīng)當(dāng)包括受審核方,也可包括審核委托方和其他方。審核組和受審核方應(yīng)當(dāng)就有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見進(jìn)行討論,并盡可能予以解決。如果未能解決,應(yīng)當(dāng)記錄所有的意見。如果審核目的有規(guī)定,應(yīng)當(dāng)提出改進(jìn)的建議,并強(qiáng)調(diào)該建議沒有約束性。(5)審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)。審核組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)對(duì)審核報(bào)告的編制和內(nèi)容負(fù)責(zé)。審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)提供完整、準(zhǔn)確和清晰的審核記錄,并包括審核目的、審核范圍,明確審核委托方、審核組
52、組長(zhǎng)和成員,現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)實(shí)施的日期和地點(diǎn),以及審核準(zhǔn)則、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。對(duì)改進(jìn)的建議和商定的審核后續(xù)活動(dòng)計(jì)劃(如果審核目的中有規(guī)定)。審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)在商定的時(shí)間期限內(nèi)提交。如果不能完成,應(yīng)當(dāng)向?qū)徍宋蟹酵▓?bào)延誤的理由,并就新的提交日期達(dá)成一致。審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)根據(jù)審核方案程序的規(guī)定注明日期,并經(jīng)評(píng)審和批準(zhǔn)。經(jīng)批準(zhǔn)的審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)分發(fā)給審核委托方指定的接受者。審核報(bào)告歸審核委托方所有,審核組成員和審核報(bào)告的所有接受者都應(yīng)當(dāng)尊重并保持審核的保密性。(6)審核的完成。當(dāng)審核計(jì)劃中的所有活動(dòng)已完成,并分發(fā)了經(jīng)過批準(zhǔn)的審核報(bào)告時(shí),審核即告結(jié)束。審核的相關(guān)文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與各方的協(xié)議,并按照審核方案程序、適用的
53、法律法規(guī)和合同要求予以保存或銷毀。除非法律要求,審核組和負(fù)責(zé)審核方案管理的人員若沒有得到審核委托方和(適當(dāng)時(shí))受審核方明確批準(zhǔn),不應(yīng)當(dāng)向任何其他方泄露文件內(nèi)容及審核中獲得的其他信息或?qū)徍藞?bào)告。如果需要披露審核文件的內(nèi)容,應(yīng)當(dāng)盡快通知審核委托方和受審核方。(7)審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施。適用時(shí),審核結(jié)論可以指出采取糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施。此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實(shí)施,不視為審核的一部分。受審核方應(yīng)當(dāng)將這些措施的狀態(tài)告知審核委托方。審核方案可規(guī)定由審核組成員進(jìn)行審核后續(xù)活動(dòng),對(duì)糾正措施的完成情況及有效性進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證可以是隨后審核活動(dòng)的一部分。通過發(fā)揮審核組成員的專長(zhǎng)實(shí)現(xiàn)增值。審核的相關(guān)
54、術(shù)語(yǔ)1、審核ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核的定義:“為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的活動(dòng)?!?、審核準(zhǔn)則ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核準(zhǔn)則的定義:“一組方針、程序或要求?!?、審核證據(jù)ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核證據(jù)的定義:“與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí),陳述或其他信息。”4、審核發(fā)現(xiàn)ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的定義:“將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果?!?、審核結(jié)論ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核結(jié)論的定義:“審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。”6、審核方案IS
55、O9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核方案的定義:“針對(duì)特定時(shí)間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核?!盜SO9001:2008倡導(dǎo)審核以過程和PDCA循環(huán)相結(jié)合的方式來運(yùn)行,而審核是C(Check檢查)的重要方法。審核準(zhǔn)則的定義是:“用作依據(jù)的一組方針、程序或要求”,因此審核的目的是為了獲得審核證據(jù)并客觀評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系。審核的系統(tǒng)性表現(xiàn)在審核要根據(jù)審核的策劃而進(jìn)行有條理的行動(dòng)。審核的獨(dú)立性表現(xiàn)在審核是由審核員獨(dú)立完成的,不受其他因素影響。審核的客觀性表現(xiàn)在審核準(zhǔn)則和審核證據(jù)是客觀存在的,并非審核員的主觀臆斷。根據(jù)審核方的不同,審核分為第一方審核(內(nèi)部審核)、第二方審核(相關(guān)方審核)和第
56、三方審核(認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核)。質(zhì)量管理體系認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證是依據(jù)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)過認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)審,并通過質(zhì)量體系注冊(cè)或頒發(fā)認(rèn)證證書來證明某一組織的質(zhì)量體系,符合相應(yīng)的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的活動(dòng)。根據(jù)不同的產(chǎn)品和領(lǐng)域,質(zhì)量管理體系認(rèn)證包括GB/T19001(ISO9001)認(rèn)證,電信行業(yè)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)TL.9000認(rèn)證,食品行業(yè)的危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)HACCP認(rèn)證,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP認(rèn)證,航空航天質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)AS9000認(rèn)證,汽車行業(yè)的ISO/TS16949:2009認(rèn)證等。截至2010年12月31日,經(jīng)我國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可委員會(huì)批準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)有101家,我國(guó)所有認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)放質(zhì)量管理體
57、系認(rèn)證證書共計(jì)249964份,證書發(fā)放數(shù)量連續(xù)8年位居世界第一。1、質(zhì)量管理體系認(rèn)證與產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的區(qū)別質(zhì)量管理體系認(rèn)證與產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證不同。2、質(zhì)量管理體系認(rèn)證的程序和規(guī)則世界各國(guó)管理體系認(rèn)證的程序都要依據(jù)ISO/IEC指南48質(zhì)量體系認(rèn)證實(shí)施程序規(guī)則,各管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)都確定了各自的管理體系認(rèn)證程序。3、認(rèn)證后的監(jiān)督審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)于獲準(zhǔn)認(rèn)證的組織在其質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書有效期(3年)內(nèi)實(shí)施監(jiān)督審核,按照規(guī)定每年不少于一次。質(zhì)量管理體系監(jiān)督審核與質(zhì)量體系初次認(rèn)證的程序基本相同,但在審核關(guān)注重點(diǎn)上和審核時(shí)間上有區(qū)別,一般審核時(shí)間是初次認(rèn)證審核的三分之一。監(jiān)督審核關(guān)注的重點(diǎn)如下。(1)審核影響產(chǎn)品
58、質(zhì)量的主要部門或要素。(2)確認(rèn)上次審核發(fā)生的不符合項(xiàng)及糾正措施的落實(shí)情況。(3)調(diào)查從上次審核結(jié)束后組織的質(zhì)量管理體系的變化情況及其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度。(4)審核組織的內(nèi)部審核和管理評(píng)審,確認(rèn)體系運(yùn)行的適宜性和有效性。(5)了解顧客反饋情況,尤其是對(duì)于顧客投訴的處理情況。(6)審核組織對(duì)法律法規(guī)的遵守情況及對(duì)合同的履行情況。監(jiān)督審核發(fā)現(xiàn)受審核企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重不合格情況,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可能會(huì)給出證書暫停、證書撤銷等不利于組織的審核結(jié)論。質(zhì)量認(rèn)證的相關(guān)概念21世紀(jì),經(jīng)濟(jì)向全球化發(fā)展,貿(mào)易趨向國(guó)際化,質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)貫穿于全球交易,不同國(guó)家、行業(yè)都存在不同的認(rèn)證要求,不同的認(rèn)證要求已經(jīng)成為各
59、組織繼續(xù)發(fā)展的障礙。組織實(shí)施質(zhì)量認(rèn)證猶如雨后春筍成為世界性的大趨勢(shì),了解、研究、發(fā)展質(zhì)量認(rèn)證的有關(guān)知識(shí)已成為組織的迫切需求,也是時(shí)代的需求。1、合格評(píng)定根據(jù)合格評(píng)定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004)中的定義,合格評(píng)定是與產(chǎn)品、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu)有關(guān)的規(guī)定要求得到滿足的證實(shí)。從定義中可見:合格評(píng)定的對(duì)象是產(chǎn)品、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu);合格評(píng)定的依據(jù)是認(rèn)證認(rèn)可法規(guī)、指南和標(biāo)準(zhǔn)。合格評(píng)定的方法一般包括檢測(cè)、檢查、認(rèn)證、審核、評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)等?,F(xiàn)代合格評(píng)定制度起源于英國(guó),1903年,英國(guó)ESC(英國(guó)工程標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì))第一次使用“風(fēng)箏”標(biāo)志,用來說明標(biāo)有“風(fēng)箏”標(biāo)志的鋼軌是合格品。192
60、2年,該標(biāo)志依照英國(guó)商標(biāo)法注冊(cè),成為第一個(gè)受法律保護(hù)的認(rèn)證標(biāo)志。(1)認(rèn)證。認(rèn)證根據(jù)合格評(píng)定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004)中的定義:認(rèn)證是與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關(guān)的第三方證明。在注意里說明,管理體系認(rèn)證有時(shí)也稱作注冊(cè);認(rèn)證適合于除了合格評(píng)定機(jī)構(gòu)外的所有合格評(píng)定對(duì)象,認(rèn)可適合于合格評(píng)定機(jī)構(gòu)。認(rèn)證通常分為產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系認(rèn)證,大家較為熟悉的CCC認(rèn)證就是強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證。而體系認(rèn)證包括:以ISO9001(GB/T19001)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開展的質(zhì)量管理體系認(rèn)證;以ISO14001(GB/T14001)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開展的環(huán)境管理體系認(rèn)證;以GB/T28001標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開展的職業(yè)
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