國內(nèi)外現(xiàn)狀、水平和發(fā)展趨勢

1、一、立項項依據(jù)1.國內(nèi)內(nèi)外現(xiàn)狀狀、水平和發(fā)展趨勢勢隨著我國國人民生生活水平平的提高高和OTTC藥品品政策的的出臺，藥品包包裝逐漸漸成為市市場競爭爭的重要要因素。外資制制藥企業(yè)業(yè)歷來十十分重視視藥品包包裝，他他們認為為包裝是是產(chǎn)品形形象。但我國國藥品包包裝水平平整體還還很落實實后。藥品包包裝材料料一般包包括塑料料、玻璃璃、橡膠膠等。我我國醫(yī)藥藥包裝行行業(yè)發(fā)展展快速，據(jù) HYPERLINK /app/hq/stock/sh600056/ o 中國醫(yī)藥 600056 中國國醫(yī)藥包包裝協(xié)會會提供的的數(shù)據(jù)顯顯示，目目前我國國醫(yī)藥包包裝領(lǐng)域域有15500多多家企業(yè)業(yè)，32200多多張產(chǎn)品品注冊證證明，55

2、5%以以上企業(yè)業(yè)有專利利，300家擁用用自主發(fā)發(fā)明專利利。據(jù)了了解，目目前我國國醫(yī)藥包包裝行業(yè)業(yè)產(chǎn)值為為 HYPERLINK /series/3010 3500億。高高速度、低效益益、高消消耗是我我國醫(yī)藥藥包裝行行業(yè)的典典型特征征，國內(nèi)內(nèi)大部分分醫(yī)藥產(chǎn)產(chǎn)品的包包裝質(zhì)量量差檔次次低，中中低端產(chǎn)產(chǎn)品水平平嚴重重重復，自自主創(chuàng)新新能力差差。我國國六層以以上的醫(yī)醫(yī)藥包裝裝產(chǎn)品還還不如220 HYPERLINK /series/2186 世紀紀80年年代的發(fā)發(fā)達國家家水平。我國包包裝材料料價值占占藥品價價值的110%，而在發(fā)發(fā)達國家家醫(yī)藥包包裝占藥藥品價的的30%。靜脈輸液液是醫(yī)藥藥產(chǎn)品的的一個類類別，

3、在在現(xiàn)代臨臨床上占占據(jù)十分分重要的的地位。隨著社社會的不不斷進步步，用于于輸液容容器的材材料也在在不斷地地改進。玻璃輸輸液瓶作作為靜脈脈輸液傳傳統(tǒng)的包包裝材料料，至今今仍占據(jù)據(jù)輸液包包裝容器器的重要要位置，在我國國目前處處于主導導地位。但玻璃輸輸液瓶由由于在實實際使用用過程中中存在的的缺點為為易碎、不耐低低溫，生生產(chǎn)中因因清洗困困難而易易造成污污染、運運輸困難難等。加加之玻璃璃瓶占用用空間大大，其輸輸液生產(chǎn)產(chǎn)自動化化程度低低，質(zhì)量量波動大大，滅菌菌過程中中有破屑屑脫落進進入藥液液的缺點點，且臨臨床輸液液時存在在需進空空氣等缺缺陷。 為此歐歐美等發(fā)發(fā)達國家家絕大部部分靜脈脈輸液容容器均采采用塑料

4、料瓶或塑塑料軟袋袋包裝。靜脈輸輸液產(chǎn)品品的包裝裝技術(shù)近近年發(fā)展展很快，經(jīng)歷了了從傳統(tǒng)統(tǒng)玻璃瓶瓶、塑料料瓶到塑塑料軟袋袋包裝材材料（包包括pvvc軟袋袋和非ppvc軟軟袋）的的發(fā)展過過程。在歐美等等發(fā)達國國家軟袋袋輸液約約占市場場的600-800%，業(yè)業(yè)內(nèi)人士士認為220200年以前前國內(nèi)市市場軟袋袋輸液的的市場占占有率也也將達到到80的市場場占有率率，更有有樂觀的的估計認認為軟袋袋輸液的的市場占占有率將將達到990左左右，而而在軟袋袋輸液中中，PVVC軟袋袋所占的的比例很很小，非非PVCC軟袋占占主導地地位。未來我國國大輸液液瓶市場場將呈現(xiàn)現(xiàn)4（玻瓶）一4（塑瓶）一2（軟袋）格局局。對于于希望

5、保保持或者者提高其其市場占占有率的的公司來來說，他他們必須須適應未未來醫(yī)藥藥包裝市市場的發(fā)發(fā)展趨勢勢。據(jù)尚尚普咨詢詢發(fā)布的的20009年年中國大大輸液市市場監(jiān)測測與發(fā)展展分析報報告顯顯示，產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量的保證證和品種種的差異異化是大大輸液企企業(yè)競爭爭的法寶寶。與之之相配套套的塑料料輸液容容器用聚聚丙烯組組合蓋、接口企企業(yè)的競競爭將會會越來越越激烈。塑料輸輸液容器器用組合合蓋、接接口均采采用聚丙丙烯（PPP）為為原料，其物理理化學性性質(zhì)穩(wěn)定定，膠塞塞不與藥藥液接觸觸，無脫脫落物。且均為為PP原原料焊接接，材質(zhì)質(zhì)相容性性好，密密封性穩(wěn)穩(wěn)定、可可靠，不不產(chǎn)生虛虛焊現(xiàn)象象，密封封效果比比玻璃瓶瓶封口方方

6、式更為為可靠、安全。塑料輸輸液容器器用聚丙丙烯組合合蓋采用用易拉（扳）開開形式，比玻璃璃瓶使用用的撬鋁鋁蓋更為為方便。塑料輸液液容器用用聚丙烯烯組合蓋蓋（扳開開式）其其開啟痕痕的均勻勻性控制制更為精精確，另另外雙孔孔的設(shè)計計使其克克服了現(xiàn)現(xiàn)有輸液液容器在在衛(wèi)生上上存在的的一定缺缺陷，更更具有市市場競爭爭力。2.項目目開發(fā)的的目的、意意義克服現(xiàn)有有的輸液液容器的的蓋子的的缺點，降低生生產(chǎn)成本本，增強強企業(yè)在在醫(yī)藥包包裝行業(yè)業(yè)的競爭爭力，能能獲得了了更大的生生存空間間。避免了醫(yī)醫(yī)生在配配制和將將輸液針針插在同同一蓋體體上易造造成的細細菌污染染問題，使得醫(yī)醫(yī)生在給給病人輸輸液時更更加的安安全。3.本

7、項項目達到到的技術(shù)術(shù)水平及及市場前前景塑料輸液液容器用用聚丙烯烯組合蓋蓋（扳開開式）為為公司歷歷時兩年年研制成成功的擁擁有自主主知識產(chǎn)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)創(chuàng)新專利利產(chǎn)品，已獲得得國家專專利局多多項實用用新型和和外觀設(shè)設(shè)計專利利的授權(quán)權(quán)。目前前該產(chǎn)品品是經(jīng)國國家藥監(jiān)監(jiān)局批準準上市的的新型輸輸液容器器用聚丙丙烯組合合蓋，兼兼具輸液液容器用用聚丙烯烯組合蓋蓋（拉環(huán)環(huán)式）的的優(yōu)點，是目前前最具市市場競爭爭力的產(chǎn)產(chǎn)品，代代表著未未來中國國輸液容容器用聚聚丙烯組組合蓋的的方向。未來我國國大輸液液瓶市場場將呈現(xiàn)現(xiàn)4（玻瓶）一4（塑瓶）一2（軟袋）格局局。與之之相配套套的塑料料輸液容容器用聚聚丙烯組組合蓋的的市場需需求將

8、會會越來越越大，公公司塑料料輸液容容器用聚聚丙烯組組合蓋（扳開式式）針對對輸液容容器用聚聚丙烯組組合蓋（拉環(huán)式式）在安安全性、實用性性方面存存在的缺缺陷，進進行了成成功改進進，具有有較為全全面的競競爭優(yōu)勢勢，且生產(chǎn)產(chǎn)成本低低，從而而會有進進一步的的售價空空間。二、開發(fā)發(fā)內(nèi)容和和目標1.項目目主要內(nèi)內(nèi)容、目目標及關(guān)關(guān)鍵技術(shù)術(shù)針對現(xiàn)有有的輸液液容器的的蓋子的的缺點，提供一一種新型型的輸液液容器用用扳開式式雙孔組組合蓋。一種輸液液容器用用扳開式式雙孔組組合蓋，包括蓋蓋體，蓋蓋體上設(shè)設(shè)置有內(nèi)內(nèi)蓋和外外蓋，其其中外蓋蓋內(nèi)部設(shè)設(shè)置有定定位槽，內(nèi)蓋壓壓合于外外蓋內(nèi)的的定位槽槽內(nèi)，所所述的蓋蓋體的頂頂部設(shè)置置

9、有兩個個扳開柄柄，扳開開柄的下下面設(shè)置置有橡膠膠塞和內(nèi)內(nèi)蓋穿刺刺區(qū)。2.技術(shù)術(shù)創(chuàng)新之之處實用，生生產(chǎn)成本本低，使使得醫(yī)生生在給病病人輸液液的時候候更加衛(wèi)衛(wèi)生安全全3.主要要技術(shù)經(jīng)經(jīng)濟指標標三、開發(fā)發(fā)試驗方方法及技技術(shù)路線線（工藝藝路線）1.配方方明細產(chǎn)品名稱稱：塑料料輸液容容器用聚聚丙烯組組合蓋（扳開式式）產(chǎn)品組成成：外蓋蓋+內(nèi)蓋蓋+藥用用合聚異異戊二烯烯墊片組組成外蓋原材材料構(gòu)成成：聚丙丙烯樹脂脂(F888022)外蓋原料原料名稱稱聚丙烯樹樹脂質(zhì)量標準準號Q/YXXF0001-220100用量及用用量比例例（以重重量計）100%在配方中中的作用用產(chǎn)品中的的唯一基材材材料來源源上海冠福福橡塑有

10、有限公司司內(nèi)蓋原材材料構(gòu)成成：聚丙丙烯樹脂脂(R5530)內(nèi)蓋原料原料名稱稱聚丙烯樹樹脂質(zhì)量標準準號Q/YXXF0002-220100用量及用用量比例例（以重重量計）100%在配方中中的作用用產(chǎn)品中的的唯一基材材材料來源源韓國株式式會社曉曉星塑料輸液液容器用用聚異戊戊二烯墊墊片：外購產(chǎn)產(chǎn)成品2、生產(chǎn)產(chǎn)工藝流流程圖及及概述領(lǐng) 料注 塑外蓋:領(lǐng) 料注 塑組 合內(nèi)蓋:塑料輸液容器用聚異戊二烯墊片檢驗內(nèi)包裝外包裝理化檢驗入 庫2.1塑塑料輸液液容器用用聚丙烯烯外蓋2.1.1領(lǐng)料料:按生產(chǎn)要要求領(lǐng)取取原料,注意原原料的核核對。2.1.2注射射成型：把混合的的原料倒倒入料斗斗，在萬萬級潔凈凈區(qū)內(nèi)局局部百級

11、級潔凈度度下，將將注塑機機加熱段段加熱至至2200，合模模，經(jīng)22秒鐘注注塑和88秒鐘冷冷卻后，開模，產(chǎn)生半半成品外外蓋。2.1.3包裝裝在萬級潔潔凈區(qū)內(nèi)內(nèi)局部百百級潔凈凈度下，按照包包裝要求求，用已已清潔消消毒的密密封周轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)箱裝箱箱，后送送入半成品品庫待組組裝。2.2塑塑料輸液液容器用用聚丙烯烯內(nèi)蓋2.2.1領(lǐng)料料:按生產(chǎn)要要求領(lǐng)取取原料,注意原原料的核核對。2.2.2注射射成型：把原料倒倒入料斗斗，在萬萬級潔凈凈區(qū)內(nèi)局局部百級級潔凈度度下，將將注塑機機加熱段段加熱至至2200，合模模，經(jīng)22秒鐘注注塑和88秒鐘冷冷卻后，開模，產(chǎn)生半半成品外外蓋。2.2.3包裝裝在萬級潔潔凈區(qū)內(nèi)內(nèi)局部百百級

12、潔凈凈度下，按照包包裝要求求，用已已清潔消消毒的密密封周轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)箱裝箱箱，后送送入半成品品庫待組組裝。2.3聚聚異戊二二烯墊片片 墊片為為外購產(chǎn)產(chǎn)成品，領(lǐng)料進進入生產(chǎn)產(chǎn)車間組組合。2.4組組合在局部百百級潔凈凈度下，在自動動組合機機上先放放入外蓋蓋，然后后放入墊墊片，最最后再放放入內(nèi)蓋蓋，進行行自動組組合。2.5檢檢驗在局部百百級條件件下,對對組合蓋蓋進行燈燈檢，去去除有飛飛邊黑點等等的不合合格產(chǎn)品品。正品品和不合合品進行行分類存存放，及及時處理理不合格格成品。2.6內(nèi)內(nèi)包裝在局部百百級潔凈凈度下對對產(chǎn)品用用聚乙烯烯塑料袋袋進行內(nèi)內(nèi)包裝。要求封封口必須須密封。2.7外外包裝內(nèi)包裝包包裝好的的產(chǎn)品經(jīng)經(jīng)傳遞窗窗，到達達外包間間，對成成品進行行最后的的外包裝裝，打包包。箱上上的批號號、規(guī)格格等必須須核對準準確。2.8理理化檢驗驗對成品進進行抽檢檢，由化化驗室人人員做理理化檢驗驗，以確確定產(chǎn)品品的內(nèi)在在質(zhì)量。產(chǎn)品應應符合企企業(yè)標準準Q/YYXF0001-20009的要要求。四、現(xiàn)有有開發(fā)條條件和工工作基礎(chǔ)礎(chǔ)1.承擔擔單位開開展項目目的優(yōu)勢勢（人才才、設(shè)施施條件）2.已有有的工作作基礎(chǔ)，如預試試及小試試結(jié)果等等20099年至220100年企業(yè)業(yè)自主研研發(fā)了一一種輸液液容器用用扳開式式