團體標準《上海野山參質量規(guī)格》

1、團體標準上海野山參質量規(guī)格編制說明一、野山參質量規(guī)格編制情況背景說明人參具有藥、食二重特性，一方面是中醫(yī)傳統(tǒng)治療中的常用藥物之一；另一方面又作為滋補品、食品、土特產品出現。人參是一種特殊的農產品，在我國已有數千年的食用歷史。由于人參具備了其它產品無法取代的治療、保健的雙重作用，已在中國、韓國等已經形成了相當規(guī)模的產業(yè)。野山參產于我國的長白山脈、張廣才嶺、小興安嶺及俄羅斯的遠東以及朝鮮北部。由于野生人參價值昂貴，挖野生人參的人一旦發(fā)現，無論大小，一律挖出，所以野生人參的數量逐年減少，資源受到了嚴重破壞。由于野山參需求量較大，價格昂貴，等級規(guī)格較多，且沒有相關統(tǒng)一標準及檢驗原則，造成國內外市場混亂

2、，偽品層出不窮，主要是將一些長脖類型（如竹節(jié)蘆、草蘆、線蘆）的移山參、園參等加工后充當野山參銷售；有的在其生長過程中橫加人工干預，施肥、摘蕾、過度放陽以促使生長；更有甚者，有利用人工接蘆、加艼、接腿、接須充當野山參銷售的情況，嚴重侵害了廣大消費者利益。而且，采挖野生人參這種稀有物種，對環(huán)境和生態(tài)的破壞性較大。為了保護野山參資源，規(guī)范上海地區(qū)野山參市場，我們以野山參生長年限來確定野山參的等級，將播種后自然生長于深山密林下的、具有15年以上參齡的人參，稱為野山參。其中具有30年及以上生長參齡的人參稱為特級野山參。為有利于野生物種、環(huán)境和生態(tài)的保護，促進野山參產業(yè)的發(fā)展；也為了有利于野山參市場的規(guī)范

3、，我們特制訂本標準。二、野山參等級規(guī)格在制定本標準時，我們在觀察大量樣品的同時深入產地研究了野山參的各項質量控制指標，并對野山參產品在整個產銷鏈中的各個環(huán)節(jié)以及相互關系都進行了細致的研究。野山參的質量和等級規(guī)格，主要是依靠感官指標來確定。這種感官指標在我國制定的其它中藥質量標準中也作為重要的指標項。同時根據目前的最新科研成果，相應地規(guī)定和增加了理化指標。力求在建立野山參質量等級規(guī)格的同時，也能有利于形成質量保證體系。由于野山參價格昂貴和其它客觀原因，我們暫時不能對我國野山參的理化指標做到全過程控制，但這次野山參質量標準和等級規(guī)格的制定，與目前市場的現狀相適應，與傳統(tǒng)相結合，同時又符合我國的相關

4、法律和相關標準的要求。重金屬、農殘指標項在各類農產品中都是保證安全性的重要內容?；谝吧絽⑸L環(huán)境及其商品的特殊性，本標準參照 GB/T 18765-2015野山參鑒定及分等質量及中華人民共和國藥典2020版一部人參項下農殘、重金屬標準要求制定。三、野山參等級規(guī)格編制原則說明（一）基本原則1.遵守TBT協(xié)定，促進貿易與交流；保護消費者權益，提高野山參使用的安全性和健康性。2.本文件按照GB/T 1.12020標準化工作導則 第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則的規(guī)定起草。力求完整、清楚、準確，相互協(xié)調。（二）指導思想野山參具有藥、食二重特性，野山參一方面是中醫(yī)傳統(tǒng)治療中使用的常用藥物；另一方面

5、野山參又作為滋補品、食品、土特產品出現。制定標準的目的是為了規(guī)范野山參市場，保護消費者的合法權益，促進貿易與交流。使被譽為“百草之王”和“東北三寶”之首的人參能夠更好地造福消費者。四、野山參質量規(guī)格規(guī)范性內容的制定和論據野山參質量規(guī)格團體標準的規(guī)范性內容包括了術語和定義、等級規(guī)格、技術要求、抽樣、試驗方法、檢驗規(guī)則、運輸和貯存。（一）術語和定義野山參等級規(guī)格中的術語和定義充分考慮了整個產業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)的專業(yè)人員對這些術語和定義的理解，有些術語和定義已在本市行業(yè)中形成了共識，無論是產方專業(yè)人員，還是銷方專業(yè)人員都無異議。主要參考了 GB/T 18765-2015野山參鑒定及分等質量，在此基礎上，進

6、行了適當調整，力求更為準確和容易理解，力求傳統(tǒng)的理解和標準化特性原則取得統(tǒng)一，其術語和定義制定的依據為野山參產業(yè)全過程中客觀現象存在的表述和傳統(tǒng)共識。（二）技術要求野山參質量規(guī)格團體標準的技術要求中，感官指標是核心內容，也是野山參鑒定的主要依據。野山參的經驗鑒定一直存在，大部分是由古傳至今。絕大多數經驗鑒定是按照傳統(tǒng)延續(xù)的。在此次野山參質量規(guī)格團體標準的制訂過程中，全面征求了產方和銷方專業(yè)人員的意見，使傳統(tǒng)的經驗鑒別得到了延續(xù)。1.野山參基本要求將播種后自然生長于深山密林下的、具有15年以上參齡的人參，稱為野山參。其中具有30年及以上生長參齡的人參稱為特級野山參。野山參不得在其生長過程中橫加人

7、工干預；不得人為改變野山參的原有自然性狀。野山參任何部位不得粘接，不得做紋，不得著色，不得增重，參體內無異物。野山參產品應潔凈，外部應無腐爛、嚴重瘀傷或其他不適于消費的缺陷。2.野山參等級要求（1）特級野山參應符合以下的規(guī)定：蘆 三節(jié)蘆或二節(jié)蘆，圓蘆明顯，蘆碗緊密，個別有雙蘆或更多蘆，具棗核艼或其它各種形態(tài)不定根，色正，略有光澤，無疤痕、水銹；皮 外皮細膩而顯老氣，呈黃白色或黃褐色，有光澤；體 靈體、疙瘩體或其他形態(tài)，腿分襠自然，不抽溝，無疤痕、水銹；紋 主體上部的環(huán)紋細而深且密，不斷紋。無明顯跑紋；須 柔韌而長，疏而不亂，主須完整，通常有珍珠點；特級野山參中體形雋美，五形基本俱全者，可選為特

8、級優(yōu)質野山參。（2）野山參應符合以下的規(guī)定：蘆 具兩節(jié)蘆或三節(jié)蘆，蘆碗較大、緊密，個別有雙蘆或更多蘆。具棗核艼或其它各種形態(tài)不定根。艼大小不得超過主體50。無疤痕、水銹。皮 外皮細而顯老氣，呈黃褐色或淡黃白色，略有光澤。體 順體、過梁體，或其他形態(tài)，腿分襠自然。無疤痕、水銹。紋 主體上部的環(huán)紋細而密。無明顯跑紋。須 長而略柔韌，疏而不亂，主須完整，有的有珍珠點。野山參中體形雋美，五形基本俱全者。可選為優(yōu)質野山參。（3）野山參粉應符合以下的規(guī)定：A.野山參粉加工應符合以下的規(guī)定：需經上海中藥行業(yè)協(xié)會備案。并由具備必要的場地、設施、設備及專業(yè)技術人員的本市單位加工。加工前應由兩名以上野山參鑒定師對

9、原料進行檢驗，符合要求的拍照留檔并留樣后進行粉碎。并保存完整的生產記錄。粉呈黃白色，色澤均勻，無花紋或色斑。B,野山參粉產品還應進行以下相應檢查。粒度按照下述方法檢查，應符合規(guī)定。檢查法：取供試品10g，精密稱定，照粒度和粒度分布測定法（通則0982單篩分法）測定。通過六號篩的粉末，不得少于95%。外觀均勻度，取供試品適量，置光滑紙上，平鋪約5cm，將其表面壓平，在明亮處觀察，應色澤均勻，無花紋或色斑。3.野山參(粉)理化指標（1）水分參照中華人民共和國藥典(2020年版)四部（通則0832）第二法測定。規(guī)定水分不得超過12.0%，粉不得超過9.0%（2）灰分取樣品約1 g，其它按中華人民共和

10、國藥典(2020年版)四部，“灰分測定方法（通則2302）”測定。規(guī)定總灰分不得超過5.00%；總灰分是人參經灼后所殘留的無機物質的總和。該指標可以反映出人參所含有機物質的量，總灰分少，有機物質的量就多。（3）人參皂苷Rb1、Re+Rg1含量參照中華人民共和國藥典(2020年版)四部 ，“高效液相色譜法（通則0512）”測定。，按 GB/T 18765-2015野山參鑒定及分等質量標準規(guī)定Rb10.40%、Re+Rg10.60%。試驗采用高效液相色譜儀，其方法簡單，穩(wěn)定性好，重現性強，回收率高。（4）人參總皂苷的含量測定按 GB/T 18765-2015野山參鑒定及分等質量野山參總皂苷含量測定

11、方法測定?？傇碥蘸繎?.40%。4.野山參(粉)安全性指標檢驗(1)有機氯農藥殘留量 參照中華人民共和國藥典(2020年版)四部，“農藥殘留量測定法（通則2341 有機氯類農藥殘留量測定法第一法 222種有機氯類農藥殘留量測定法）”測定。 (2)禁用農藥參照中華人民共和國藥典(2020年版)四部，“農藥殘留量測定法（通則2341）中第五法”測定。(3)重金屬及有害元素 參照中華人民共和國藥典(2020年版)四部，“鉛、鎘、砷、汞、銅測定法（通則2321 原子吸收分光光度法或電感耦合等離子體質譜法）”測定。(4)高錳酸鹽檢查項 參照國家藥監(jiān)局關于發(fā)布人參、西洋參藥材中高錳酸鹽檢查項和阿膠益壽口

12、服液中牛皮源成分檢查項2項補充檢驗方法的公告（2021年第120號）附件1人參、西洋參藥材中高錳酸鹽檢查項補充檢驗方法（BJY 202109）測定。(5)衛(wèi)生指標(僅滿足于密封的干燥品)參照中華人民共和國藥典(2020年版)四部,“中藥飲片微生物限度檢查法（通則 1108 ）”、“非無菌藥品微生物限度標準（ 通則 1107 ）”方法測定。應符合非無菌藥品微生物限度規(guī)定。 5.檢驗規(guī)則(1)野山參產品必須按支檢驗，檢驗分為感官指標檢驗、理化指標檢驗和安全性指標檢驗。(2)感官指標檢驗：每一批產品，由兩名以上野山參檢驗人員或巳在中藥行業(yè)協(xié)會備案的檢驗機構逐支(盒)進行檢驗，符合要求的應逐支編號，拍

13、照，備查，出具檢驗證書，檢驗證書上應有檢驗人員簽字或加蓋相關單位檢驗專用章。(4)理化指標檢驗和安全性指標檢驗：特殊需要檢驗理化指標和安全性指標時，應由相關質量檢驗部門進行檢驗。判定規(guī)則A.野山參檢驗，符合感官指標要求，應判定為合格，不符合感官指標要求，應判定為不合格。B.如有粘接，增重，著色，做紋，均判定為不合格。C.需要檢驗理化指標和安全性指標時，有一項不合格時，判定為不合格。D.發(fā)生質量爭議時，由上海中藥行業(yè)協(xié)會組織野山參鑒定師或相關專業(yè)人員作出判定。6.野山參的年份確定根據野山參蘆碗個數和圓蘆上的蘆碗痕跡點及皮色特征，體形特征，環(huán)紋緊疏，須根的形態(tài)綜合判斷商品野山參年限。野山參參齡的長

14、短是與它的性狀特征是相應的，在傳統(tǒng)經驗鑒別中，應全面衡量、綜合平衡蘆、皮、紋、體、須等特征來確定野山參的年限。 野山參年份的算法，應該是從人參播種后，發(fā)芽至采收時所用的時間為野山參的生長時間，也是其年份。但業(yè)內參齡從什么時間開始計算一直沒有統(tǒng)一的規(guī)定。產區(qū)（參農）一般按播種到采收時所經年份計算參齡，播種那年算第一年，直至采收那年就是參的年份。還有第二種算法，是按出苗至采收所經年份計算參齡的，出苗的那一年算第一年，至采收年就是參的生長年份。本文件按照人參出苗至采收的時間計算參齡，這樣計算出來的參齡比從播種開始計算出來的要少一年，是足年份的。由于各地計算方法不盡相同，為了保證野山參足15年，本文件規(guī)定使用第二種算法。同時規(guī)定野山參需15年以上（不含15年）?，F在，市場上15年以上的林下山參已占據野山參市場主流，20年以上的也已不少，故規(guī)定15年以上，既考慮了野山參市場的現實和發(fā)展趨勢，符合消費者的利益；也照顧到了產銷區(qū)各相關企業(yè)的利益，同時和傳統(tǒng)野山參的定義一脈相承。今后我們將根據市場具體實情作一定的改進與創(chuàng)新。參齡不足上述規(guī)定的可作為移山參對待。理化指標是野山參鑒定的選擇性