各類人員職責和權(quán)限

1、PAGE PAGE 18各類人員員職責和和權(quán)限職能部門門職責和和權(quán)限一 公司司各類人人員職責責和權(quán)限限1.總經(jīng)經(jīng)理的管管理職責責及權(quán)限限a）負責責建立、實施質(zhì)質(zhì)量管理理體系，并并對持續(xù)續(xù)改進其其有效性性做出管管理承諾諾；b)負責責組織以以顧客為為關(guān)注焦焦點的實實施，確確保以增增加顧客客滿意為為目地，確確保顧客客的要求求得以確確認和滿滿足，并并負責組組織實施施客戶滿滿意度計計劃；c)負責責公司質(zhì)量量方針的的制定，并并監(jiān)督公公司質(zhì)量量方針的的實施；d)負責責組織策策劃公司司質(zhì)量目目標，在在相關(guān)職職能和層層次上建建立質(zhì)量量目標，并并對公司司質(zhì)量目目標的實實現(xiàn)負責責；e)負責責組織策策劃公司司質(zhì)量管管

2、理體系系，保證證公司質(zhì)量量管理體體系的持持續(xù)有效效性；f)負責責組織界界定公司司各職能能部門，各各職能部部門崗位位的職責責和權(quán)限限；g)負責責指定公公司管理理者代表表；h)負責責組織和和建立公公司內(nèi)部部溝通過過程；i)負責責組織公公司管理理評審；j)負責責組織提提供必要要的資源源和作業(yè)業(yè)環(huán)境；K)負責責組織公公司產(chǎn)品品質(zhì)量控控制管理理，對產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量重大質(zhì)質(zhì)量事故故負責，對對不符合合質(zhì)量要要求的質(zhì)質(zhì)量活動動有制止止的權(quán)力力。2 管理理者代表表管職責和和權(quán)限 2.11在總經(jīng)經(jīng)理的領(lǐng)領(lǐng)導下，負責建立、實施和保持公司質(zhì)量管理體系； 2.2向向總經(jīng)理理報告質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的業(yè)績和和任何改改進的需需求

3、； 2.33負責組組織編制制和審核核質(zhì)量量手冊、批準程程序文件件； 2.44負責組組織實施施質(zhì)量體體系內(nèi)部部審核；對質(zhì)量量管理體體系運行行負有領(lǐng)領(lǐng)導責任任；2.5確確保在公公司內(nèi)提提高員工工滿足顧顧客要求求的意識識；2.6負負責公司司質(zhì)量管管理體系系有關(guān)事事宜的外外部聯(lián)絡(luò)絡(luò)。3. 副副總經(jīng)理理職責和和權(quán)限 3.11在總經(jīng)經(jīng)理領(lǐng)導導下，在在分管業(yè)業(yè)務(wù)范圍圍內(nèi)負責責組織貫貫徹實施施質(zhì)量方方針；對對所轄業(yè)業(yè)務(wù)范圍圍內(nèi)，質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的運行負負領(lǐng)導責責任。 3.22協(xié)助總總經(jīng)理做做好公司司管理工工作； 3.33向總經(jīng)經(jīng)理反饋饋質(zhì)量信信息； 3.44參與管管理評審審；4.部長長職責和和權(quán)限4.1辦辦

4、公室主主任職責責和權(quán)限限4.1.1在總總經(jīng)理和和管理者者代表的的領(lǐng)導下下，負責責組織本本部門職職工貫徹徹質(zhì)量方方針、落落實質(zhì)量量目標；4.1.2在公公司質(zhì)量量管理體體系運行行過程中中，負責責質(zhì)量管管理體系系文件要要求、人人力資源源、內(nèi)部部審核和和管理評評審等過過程的實實施、管管理和控控制；4.1.3根據(jù)據(jù)總經(jīng)理理策劃，組組織實施施質(zhì)量管管理體系系管理評評審；4.1.4參加加管理評評審，負負責向管管理評審審輸入部部門承擔擔的質(zhì)量量管理體體系過程程的業(yè)績績、內(nèi)審審情況、以往管管理評審審措施落落實情況況、可能能影響質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的變更以以及質(zhì)量量管理體體系改進進的建議議等；4.1.5負責責管理評

5、評審輸出出指令的的監(jiān)督落落實，并并形成報報告向總總經(jīng)理報報告；4.1.6負責責部門在在質(zhì)量管管理體系系日常運運行和接接受審核核過程中中，被開開出的不符合項項糾正措措施的制制定，并并實施。并確保保此類問問題不再再發(fā)生；4.1.7負責部門門在質(zhì)量量管理體體系中承承擔的過過程預(yù)防防措施的的制定，并并組織實實施。4.1.8負責在在管理評評審中，針針對本部部門承擔擔的過程程的輸出出指令的的實施；4.1.9積極極配合相相關(guān)部門門，做好好在質(zhì)量量管理體體系中承承擔相關(guān)關(guān)過程工工作。4.2生生產(chǎn)部部長職責責和權(quán)限限4.2.1在總總經(jīng)理和和管理者者代表的的領(lǐng)導下下，負責責組織本本部門職職工貫徹徹質(zhì)量方方針、落落

6、實質(zhì)量量目標；4.2.2在公公司質(zhì)量量管理體體系運行行過程中中，負責責對公司司基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施、工工作環(huán)境境、生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供的的控制、標識和和可追溯溯性、產(chǎn)產(chǎn)品防護護以及過過程的監(jiān)監(jiān)視和測測量等過過程的實實施、管管理和控控制；4.2.3負責責部門在在質(zhì)量管管理體系系日常運運行和接接受審核核過程中中，被開開出的不不符合項項糾正措措施的制制定，并并實施。并確保保此類問問題不再再發(fā)生；4.2.4負責責部門在在質(zhì)量管管理體系系中承擔擔的過程程預(yù)防措措施的制制定，并并組織實實施。4.2.5參加加管理評評審，負負責向管管理評審審輸入部部門承擔擔的質(zhì)量量管理體體系過程程的業(yè)績績、可能能影響質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的

7、變更以以及質(zhì)量量管理體體系改進進的建議議等；4.2.6負責責在管理理評審中中，針對對本部門門承擔的的過程的的輸出指指令的實實施。4.2.7積極極配合相相關(guān)部門門，做好好在質(zhì)量量管理體體系中承承擔相關(guān)關(guān)過程工工作。4.3技技術(shù)質(zhì)量量部部長長職責和和權(quán)限4.3.1在總總經(jīng)理和和管理者者代表的的領(lǐng)導下下，負責責組織本本部門職職工貫徹徹質(zhì)量方方針、落落實質(zhì)量量目標；4.3.2在公公司質(zhì)量量管理體體系運行行過程中中，負責責對公司司產(chǎn)品實實現(xiàn)的策策劃、設(shè)設(shè)計和開開發(fā)、生生產(chǎn)和服服務(wù)提供供過程的的確認、監(jiān)視和和測量裝裝置的控控制、產(chǎn)產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測測量、不不合格品品控制、數(shù)據(jù)分分析以及及改進等等過程的的實施

8、、管理和和控制；4.3.3負責責部門在在質(zhì)量管管理體系系日常運運行和接接受審核核過程中中，被開開出的不不符合項項糾正措措施的制制定，并并實施。并確保保此類問問題不再再發(fā)生；4.3.4負責責部門在在質(zhì)量管管理體系系中承擔擔的過程程預(yù)防措措施的制制定，并并組織實實施。4.3.5參加加管理評評審，負負責向管管理評審審輸入部部門承擔擔的質(zhì)量量管理體體系過程程的業(yè)績績和產(chǎn)品品的符合合性、糾糾正和預(yù)預(yù)防措施施的情況況、可能能影響質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的變更以以及質(zhì)量量管理體體系改進進的建議議；4.3.6負責責在管理理評審中中，針對對本部門門承擔的的過程的的輸出指指令的實實施。4.3.7積極極配合相相關(guān)部門門，

9、做好好在質(zhì)量量管理體體系中承承擔相關(guān)關(guān)過程工工作。4.4銷銷售部部部長職責責和權(quán)限限4.4.1在總總經(jīng)理和和管理者者代表的的領(lǐng)導下下，負責責組織本本部門職職工貫徹徹質(zhì)量方方針、落落實質(zhì)量量目標；4.4.2在公公司質(zhì)量量管理體體系運行行過程中中，負責責公司與與顧客有有關(guān)的過過程顧客滿意意等過程程的實施施、管理理和控制制；4.4.3負責責部門在在質(zhì)量管管理體系系日常運運行和接接受審核核過程中中，被開開出的不不符合項項糾正措措施的制制定，并并實施。并確保保此類問問題不再再發(fā)生；4.4.4負責責部門在在質(zhì)量管管理體系系中承擔擔的過程程預(yù)防措措施的制制定，并并組織實實施。4.4.5參加加管理評評審，負負

10、責向管管理評審審輸入部部門承擔擔的質(zhì)量量管理體體系過程程的業(yè)績績和顧客客滿意的的情況、可能影影響質(zhì)量量管理體體系的變變更以及及質(zhì)量管管理體系系改進的的建議；4.4.6負責責在管理理評審中中，針對對本部門門承擔的的過程的的輸出指指令的實實施。4.4.7積極極配合相相關(guān)部門門，做好好在質(zhì)量量管理體體系中承承擔相關(guān)關(guān)過程工工作。4.5供供應(yīng)部部部長職責責和權(quán)限限4.5.1在總總經(jīng)理和和管理者者代表的的領(lǐng)導下下，負責責組織本本部門職職工貫徹徹質(zhì)量方方針、落落實質(zhì)量量目標；4.5.2在公公司質(zhì)量量管理體體系運行行過程中中，負責責公司采采購過程程的實施、管理和和控制；4.5.3負責責部門在在質(zhì)量管管理體系

11、系日常運運行和接接受審核核過程中中，被開開出的不不符合項項糾正措措施的制制定，并并實施。并確保保此類問問題不再再發(fā)生；4.5.4負責責部門在在質(zhì)量管管理體系系中承擔擔的過程程預(yù)防措措施的制制定，并并組織實實施。4.5.5參加加管理評評審，負負責向管管理評審審輸入部部門承擔擔的質(zhì)量量管理體體系過程程的業(yè)績績和可能能影響質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的變更以以及質(zhì)量量管理體體系改進進的建議議；4.5.6負責責在管理理評審中中，針對對本部門門承擔的的過程的的輸出指指令的實實施。4.5.7積極極配合相相關(guān)部門門，做好好在質(zhì)量量管理體體系中承承擔相關(guān)關(guān)過程工工作。4.6制制造部部部長職責責和權(quán)限限4.6.1在總總經(jīng)

12、理和和管理者者代表的的領(lǐng)導下下，負責責組織本本部門職職工貫徹徹質(zhì)量方方針、落落實質(zhì)量量目標；4.6.2在公公司質(zhì)量量管理體體系運行行過程中中，負責責質(zhì)量管管理體系系各過程程在制造造部運行行的實施施、管理理和控制制；4.6.3負責責部門在在質(zhì)量管管理體系系日常運運行和接接受審核核過程中中，被開開出的不不符合項項糾正措措施的制制定，并并實施。并確保保此類問問題不再再發(fā)生；4.6.4負責責部門在在質(zhì)量管管理體系系中承擔擔的過程程預(yù)防措措施的制制定，并并組織實實施。4.6.5參加加管理評評審，負負責向管管理評審審輸入部部門承擔擔的質(zhì)量量管理體體系過程程的業(yè)績績和可能能影響質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的變更以以及

13、質(zhì)量量管理體體系改進進的建議議；4.6.6負責責在管理理評審中中，針對對本部門門承擔的的過程的的輸出指指令的實實施。4.6.7積極極配合相相關(guān)部門門，做好好在質(zhì)量量管理體體系中承承擔相關(guān)關(guān)過程工工作。二職能能部門職職責和權(quán)權(quán)限5.生產(chǎn)產(chǎn)部職責責和權(quán)限限5.1 基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施管理理職責和和權(quán)限5.1.1 生生產(chǎn)部要要制定設(shè)設(shè)備管理理相關(guān)規(guī)規(guī)定，對對設(shè)備采采購、安安裝、驗驗收、使使用、建建賬以及及設(shè)備年年度維修修（大中中修）和和日常保保養(yǎng)等內(nèi)內(nèi)容做出出規(guī)定；5.1.2生產(chǎn)產(chǎn)部要建建立基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施管管理臺帳帳，對公公司基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施（包包括建筑筑物、生生產(chǎn)設(shè)備備、軟件件、辦公公設(shè)備、輔助設(shè)設(shè)備）進進行登記記管

14、理，要建立基礎(chǔ)設(shè)施檔案，對公司基礎(chǔ)設(shè)施使用情況進行記錄；5.1.3 生生產(chǎn)部要要制定設(shè)設(shè)備年度度大中修修計劃，對設(shè)備進行二級以上保養(yǎng)或維修；5.1.4 生生產(chǎn)部要要監(jiān)督設(shè)設(shè)備維修修計劃的的實施，并并對維修修計劃的的實施要要形成記記錄，并并要有使使用部門門的驗收收合格確確認記錄錄；5.1.5 生生產(chǎn)部要要對設(shè)備備的使用用部門下下達設(shè)備備日常維維護保養(yǎng)養(yǎng)要求（指指令），要要對設(shè)備備使用部部門、包包括生產(chǎn)產(chǎn)部對設(shè)設(shè)備維修修計劃落落實、設(shè)設(shè)備管理理員對設(shè)設(shè)備巡回回檢查情情況進行行月度例例行檢查查，并形形成檢查查記錄；5.1.6 生生產(chǎn)部要要對設(shè)備備異常故故障做出出分析，查查明原因因，制定定出切實實有效

15、的的糾正措措施，經(jīng)經(jīng)管理者者代表對對糾正措措施審核核同意后后，生產(chǎn)產(chǎn)部要組組織實施施，并確確保此類類問題不不再發(fā)生生；5.1.7 生生產(chǎn)部要要監(jiān)督所所承擔有有關(guān)設(shè)備備管理方方面的質(zhì)質(zhì)量目標標和管理理要求的的部門各各項目標標和要求求完成、落落實情況況，必要要時要積積極采取取預(yù)防措措施，保保證目標標完成。如目標標沒有完完成，要要采取糾糾正措施施。5.2 工作環(huán)環(huán)境管理理職責和和權(quán)限5.2.1 生生產(chǎn)部要要對公司司工作環(huán)環(huán)境要求求作出規(guī)規(guī)定，對對為滿足足產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量要求求的工作作環(huán)境條條件進行行確定（如如溫度、濕度、照度、環(huán)境衛(wèi)衛(wèi)生等），并并規(guī)定管管理方法法；5.2.2 生生產(chǎn)部要要求各部部門要落落實

16、公司司對工作作環(huán)境的的相關(guān)要要求，生生產(chǎn)部要要進行月月度例行行檢查，對對檢查出出問題限限期相關(guān)關(guān)部門進進行整改改；5.3生生產(chǎn)和服服務(wù)提供供控制管管理職責責和權(quán)限限5.3.1生產(chǎn)產(chǎn)部為生生產(chǎn)組織織、協(xié)調(diào)調(diào)歸口管管理部門門，負責責生產(chǎn)過過程的管管理、控控制，保保證生產(chǎn)產(chǎn)過程是是在受控控狀態(tài)下下進行；5.3.2生產(chǎn)產(chǎn)部在安安排生產(chǎn)產(chǎn)時，要要獲得技技術(shù)質(zhì)量量部關(guān)于于產(chǎn)品設(shè)設(shè)計、銷銷售部關(guān)關(guān)于產(chǎn)品品銷售等等表述產(chǎn)產(chǎn)品特性性的信息息，其中中包括：a) 產(chǎn)產(chǎn)品的銷銷售量、交貨期期等信息息；b)產(chǎn)品品圖紙、產(chǎn)品規(guī)規(guī)范、質(zhì)質(zhì)量特性性、工藝藝規(guī)程、包裝式式樣、產(chǎn)產(chǎn)品樣件件等信息息；5.3.3必要要時，要要獲得指

17、指導生產(chǎn)產(chǎn)合作也也提供的的作業(yè)指指導書，其其中包括括a)各工工序作業(yè)業(yè)標準、作業(yè)規(guī)規(guī)范要求求、指導導等文件件；b)工藝藝過程卡卡片、工工序卡片片等；c)工序序檢驗要要求、流流程等；5.3.4使用能夠夠滿足產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量要求的的適宜設(shè)備備，其中中包括：a)生產(chǎn)產(chǎn)過程中中使用的的設(shè)備、工裝、夾具、模具要要符合產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量要求;b)生產(chǎn)產(chǎn)過程中中，要保保持對設(shè)設(shè)備、工工裝、夾夾具、模模具維護護保養(yǎng)，確確保設(shè)備備過程能能力滿足足產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量要求求；5.3.5配備備和使用用用于生生產(chǎn)過程程的監(jiān)視視和測量量裝置，其其中包括括：a)在生生產(chǎn)相關(guān)關(guān)檢測部部位，配配備相應(yīng)應(yīng)檢測裝裝置；b)作業(yè)業(yè)人員或或技術(shù)人人員對

18、需需檢測的的項目按按照標準準要求實實施監(jiān)測測，確保保生產(chǎn)過過程設(shè)備備及相關(guān)關(guān)工藝參參數(shù)，符符合要求求；5.3.6 實實施監(jiān)視視和測量量，其中中包括：a) 產(chǎn)產(chǎn)品特性性（如工工藝曲線線、控制制圖等）的的監(jiān)視和和測量；b)作業(yè)業(yè)人員作作業(yè)過程程是否符符合要求求的監(jiān)視視和測量量；c)作業(yè)業(yè)過程參參數(shù)符合合性、設(shè)設(shè)備運行行符合性性的監(jiān)視視和測量量；d)工作作環(huán)境符符合性的的監(jiān)視和和測量。5.3.7 放放行、交交付和交交付后活活動的實實施包括括。a) 未未經(jīng)檢驗驗合格的的產(chǎn)品不不得放行行，其中中包括過過程間產(chǎn)產(chǎn)品和最最終產(chǎn)品品；b）向顧顧客交付付產(chǎn)品時時，應(yīng)按按照規(guī)定定的交貨貨期和交交貨時間間如數(shù)交交付

19、；c)交付付后問題題應(yīng)按照照顧客要要求進行行，滿足足顧客要要求。5.4標標識和可可追溯性性管理職職責和權(quán)權(quán)限 5.4.11 標識識的基本本規(guī)則a) 標標識不應(yīng)應(yīng)與被標標識物分分離；b）標識識不清楚楚時，應(yīng)應(yīng)停止流流轉(zhuǎn)；c) 當當標識物物與標識識因制造造過程分分離時，要要做好標標識轉(zhuǎn)移移；d) 區(qū)區(qū)域標識識要畫好好界限。5.4.2 產(chǎn)產(chǎn)品標識識 用來來識別產(chǎn)產(chǎn)品特性性，生產(chǎn)產(chǎn)部負責責生產(chǎn)過過程產(chǎn)品品及儲存存過程產(chǎn)產(chǎn)品的標標識管理理。其中中包括標標識的內(nèi)內(nèi)容和方方法：a)內(nèi)容容，產(chǎn)品品名稱、型號、規(guī)格、材質(zhì)、數(shù)量等等；b)方法法，可采采用產(chǎn)品品上鑄字字、加標標簽、涂涂色、標標牌及區(qū)區(qū)域等；5.4.

20、3狀態(tài)態(tài)標識，狀狀態(tài)標識識可反映映產(chǎn)品特特性之外外的屬性性。生產(chǎn)產(chǎn)部要對對產(chǎn)品的的狀態(tài)標標識內(nèi)容容和方法法做出規(guī)規(guī)定，便便于過程程對狀態(tài)態(tài)標識實實施控制制。狀態(tài)態(tài)標識一一般包括括：a) 檢檢驗和試試驗狀態(tài)態(tài)產(chǎn)品，一一般分為為合格、不合格格、待檢檢驗、待待判定；b) 處處于加工工狀態(tài)的的產(chǎn)品，如如待加工工、待處處理等；5.4.4可追追溯性 生產(chǎn)部部應(yīng)作出出產(chǎn)品可可追溯性性管理規(guī)規(guī)定，對對可追溯溯性標識識方法、內(nèi)容、記錄方方法等內(nèi)內(nèi)容作出出規(guī)定。5.5 產(chǎn)品防防護 5.5.1 生生產(chǎn)部為為產(chǎn)品防防護歸口口管理部部門，應(yīng)應(yīng)制訂產(chǎn)產(chǎn)品標識識、搬運、包裝、貯存和和保護規(guī)規(guī)則，對對相關(guān)要要求如何何落實（內(nèi)

21、內(nèi)容、方方法和標標準）進進行規(guī)定定。同時，按按照規(guī)則則要求，提供產(chǎn)品防護，確保產(chǎn)品從內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點期間的符合性符合要求。5.5.2 產(chǎn)產(chǎn)品的防防護范圍圍包括：采購產(chǎn)產(chǎn)品、過過程產(chǎn)品品、最終終產(chǎn)品。5.5.3產(chǎn)品品防護項目目主要包包括：a) 產(chǎn)產(chǎn)品防護護標識；b) 產(chǎn)產(chǎn)品搬運運防護；c) 產(chǎn)產(chǎn)品包裝裝d) 產(chǎn)產(chǎn)品貯存存管理e) 產(chǎn)產(chǎn)品保護護5.6過過程的監(jiān)監(jiān)視和測測量管理理職責和和權(quán)限生產(chǎn)部為為過程監(jiān)監(jiān)視和測測量過程程歸口管管理部門門，負責責過程的的監(jiān)視和和測量過過程的實實施和控控制。部門應(yīng)應(yīng)制定過過程監(jiān)視視和測量量管理規(guī)規(guī)定，對對監(jiān)測的的內(nèi)容、方法、頻次、問題處處理方法法，包括括采取

22、糾糾正和預(yù)預(yù)防措施施時機進進行規(guī)定定，使過過程監(jiān)視視和測量量有效進進行。6.技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部職責和和權(quán)限6.1 產(chǎn)品實實現(xiàn)的策策劃管理理職責和和權(quán)限 產(chǎn)品實實現(xiàn)的策策劃內(nèi)容容為策劃產(chǎn)品品實現(xiàn)的的過程，主主要包括括以下內(nèi)內(nèi)容：產(chǎn)品質(zhì)量量目標和和要求：主要策策劃目的的就是要要列出為為完成質(zhì)質(zhì)量目標標（包括括成本目目標、產(chǎn)產(chǎn)量目標標、利潤潤目標、顧客滿滿意目標標）、為為實現(xiàn)顧顧客對產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量要求所所需開展展的工作作。包括括產(chǎn)品實實現(xiàn)各過過程應(yīng)完完成的目目標和指指標，因因此，在在必要時時，要將將目標分分解到每每個過程程。要確確定顧客客對產(chǎn)品品要求，包包括質(zhì)量量特性要要求等。針對產(chǎn)品品確定過過程、文文件

23、和資資源的需需求：主主要通過過產(chǎn)品實實現(xiàn)過程程的策劃劃，要確確定產(chǎn)品品實現(xiàn)所所需過程程（設(shè)計計過程、采購過過程、生生產(chǎn)流程程、檢驗驗過程）及及各過程程要制定定出的相關(guān)文文件，如產(chǎn)品品圖紙、工藝文文件、作作業(yè)指導導書、包包裝式樣樣書以及及對采購購的要求求、作業(yè)業(yè)人員的的要求、作業(yè)環(huán)環(huán)境的要要求、使使用的設(shè)設(shè)備，模模具、工工裝，包包括對測測量裝置置的要求求等；產(chǎn)品所要要求的驗驗證、確確認、監(jiān)監(jiān)視、檢檢驗和試試驗活動動，以及及產(chǎn)品接接收準則則，其中中包括引引用國家家標準、行業(yè)標標準、企企業(yè)標準準以及過過程檢驗驗和試驗驗和最終終檢驗、試驗作作業(yè)指導導書，檢檢驗、試試驗規(guī)程程，產(chǎn)品品判定基基準等為實現(xiàn)過

24、過程及其其產(chǎn)品滿滿足要求求提供證證據(jù)所需需的記錄錄。6.2設(shè)設(shè)計和開開發(fā)管理理職責和和權(quán)限產(chǎn)品設(shè)計計和開發(fā)發(fā)過程是是產(chǎn)品實實現(xiàn)過程程中關(guān)鍵鍵環(huán)節(jié)，他他將決定定產(chǎn)品的的固有特特性，是是決定產(chǎn)產(chǎn)品成本本的主導導因素。因此，技術(shù)質(zhì)量部要重點管理和控制設(shè)計和開發(fā)過程，主要內(nèi)容如下：6.2.1設(shè)計計和開發(fā)發(fā)策劃技術(shù)質(zhì)量量部要對對產(chǎn)品的的 HYPERLINK mk:MSITStore:D:sunyongli體系認證相關(guān)體系文件（手冊文件和記錄）大顯模具公司質(zhì)量、環(huán)境管理體系文件質(zhì)量管理體系文件ISO9001質(zhì)量手冊質(zhì)量管理體系標準.chm:/0-062.htm 設(shè)計和和開發(fā)進進行策劃劃和控制制。在進進行設(shè)

25、計計和開發(fā)發(fā)策劃時時，應(yīng)確確定：a) 設(shè)設(shè)計和開開發(fā)階段段，要明明確規(guī)定定各階段段主要工工作內(nèi)容容、負責責人、完完成時間間；b) 要要確定每每個設(shè)計計和開發(fā)發(fā)階段的的評審、驗證和和確認活活動的時時間、方方式、參參與人員員和要求求；c) 要要確定每每個階段段設(shè)計和和開發(fā)參參與人員員職責和和權(quán)限；d)技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部應(yīng)對參參與設(shè)計計和開發(fā)發(fā)的不同同部門、小組之之間的接接口進行行管理。接口要要明確各各自的職職責分工工，要規(guī)規(guī)定何時時、以何何種方式式傳遞和和接受哪哪些有關(guān)關(guān)信息，以以確保工工作有效效銜接，信信息得到到及時、準確的的交流；e)策劃劃的輸出出采用設(shè)設(shè)計和開開發(fā)策劃劃書形式式輸出。隨著設(shè)設(shè)計和

26、開開發(fā)工作作的進展展，技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部要注意意對產(chǎn)品品目標、資源等等內(nèi)容隨隨時發(fā)生生的變化化進行策策劃輸出出的更新新。6.2.2設(shè)計計和開發(fā)發(fā)輸入a)技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部要確保保產(chǎn)品設(shè)設(shè)計和開開發(fā)輸入入信息的的準確，要把好輸入關(guān)。產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入包括，功能和性能要求、適用的法律、法規(guī)要求(如產(chǎn)品涉及到的安全、健康和環(huán)境保護)、以前類似設(shè)計過程中成功或失敗的信息，以供借鑒、設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求，如成本要求、產(chǎn)品貯存要求等。b)技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部要對輸輸入的信信息組織織評審，以以確保輸輸入是充充分與適適宜的，要要求輸入入信息應(yīng)應(yīng)完整、清楚，并并且不能能自相矛矛盾。對對不完整整或內(nèi)容容不清楚楚的信息息要

27、協(xié)調(diào)調(diào)相關(guān)部部門，將將信息搞搞清楚。要保留留評審的的記錄。6.2.3設(shè)計計和開發(fā)發(fā)輸出設(shè)計和開開發(fā)的每每個階段段都有輸輸出，因因此技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部不僅要要對設(shè)計計和開發(fā)發(fā)最終的的輸出進進行管理理，還要要對每個個過程的的輸出進進行管理理。主要要包括：6.22.3.1一般般要求a)輸出出的形式式：設(shè)計計和開發(fā)發(fā)的輸出出應(yīng)以能能夠針對對設(shè)計和和開發(fā)的的輸入進進行驗證證的方式式提出，要要列出輸輸入和輸輸出對比比表，來對輸輸出滿足足輸入要要求進行行比照，看看輸出滿滿足輸入入要求的的程度。b)批準準要求：設(shè)計和和開發(fā)的的輸出在在放行前前應(yīng)得到批批準。批批準人要要有足夠夠的能力力，要承承擔相應(yīng)應(yīng)的責任任。一般

28、般應(yīng)為主主任工程程師或技技術(shù)質(zhì)量量部部長長進行批批準，方方可有效效。6.2.3.22 輸出出內(nèi)容，設(shè)設(shè)計和開開發(fā)輸出出應(yīng)：a) 滿滿足設(shè)計計和開發(fā)發(fā)輸入的的要求是是設(shè)計和和開發(fā)工工作質(zhì)量量的根本本保證，設(shè)設(shè)計人員員在從事事設(shè)計和和開發(fā)過過程中，一一定要以以滿足輸輸入條件件開展工工作，切切不可理理想化。另外再再輸入條條件發(fā)生生變更時時，輸出出要滿足足變更后后的輸入入條件；b) 給給出采購購、生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供的的適當信信息，如如提供產(chǎn)產(chǎn)品特性性、產(chǎn)品品規(guī)范、采購規(guī)規(guī)范、使使用說明明書、安安裝維修修手冊、培訓資資料等，以以保證得得到符合合要求的的產(chǎn)品；c) 包包含或引引用產(chǎn)品品接收準準則，包包括國

29、家家、行業(yè)業(yè)和企業(yè)業(yè)標準，檢檢驗和試試驗流程程和規(guī)范范、產(chǎn)品品符合要要求的判判定基準準標準等等；d)對產(chǎn)產(chǎn)品的安安全和正正常使用用所必需需的產(chǎn)品品 HYPERLINK mk:MSITStore:D:sunyongli體系認證相關(guān)體系文件（手冊文件和記錄）大顯模具公司質(zhì)量、環(huán)境管理體系文件質(zhì)量管理體系文件ISO9001質(zhì)量手冊質(zhì)量管理體系標準.chm:/0-065.htm 特性必須須給出明明確的規(guī)規(guī)定，如如產(chǎn)品的的壓力、有效期期限、適適應(yīng)的介介質(zhì)等以以確保產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量滿足要要求。6.2.4設(shè)計計和開發(fā)發(fā)評審6.2.4.11評審目目的,在在適宜的的階段，技技術(shù)質(zhì)量量部按照照策劃的的時間、方式的的安

30、排，對對設(shè)計和和開發(fā)進進行系統(tǒng)統(tǒng)的 HYPERLINK mk:MSITStore:D:sunyongli體系認證相關(guān)體系文件（手冊文件和記錄）大顯模具公司質(zhì)量、環(huán)境管理體系文件質(zhì)量管理體系文件ISO9001質(zhì)量手冊質(zhì)量管理體系標準.chm:/0-097.htm 評審審，以確確保設(shè)計計和開發(fā)發(fā)的結(jié)果果的充分分性、適適宜性和和有效性性：a) 技技術(shù)質(zhì)量量部應(yīng)在在設(shè)計和和開發(fā)的的設(shè)計輸輸入階段段、設(shè)計計過程階階段和設(shè)設(shè)計輸出出階段，對對設(shè)計和和開發(fā)的的結(jié)果滿滿足最終終要求的的 HYPERLINK mk:MSITStore:D:sunyongli體系認證相關(guān)體系文件（手冊文件和記錄）大顯模具公司質(zhì)量、

31、環(huán)境管理體系文件質(zhì)量管理體系文件ISO9001質(zhì)量手冊質(zhì)量管理體系標準.chm:/0-033.htm 能力進行行評價，已已確定是是否可以以轉(zhuǎn)入下下一階段段。b) 技技術(shù)質(zhì)量量部對在在評審過過程中識識別出來來的任何何問題，都都要組織織大家集集思廣益益想辦法法，提出出必要的的改進措施施。6.2.4.22 評審審的安排排評審的安安排在設(shè)設(shè)計和開開發(fā)階段段已作出出。技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部在進行行設(shè)計和和開發(fā)的的評審時時，要注注意考慮慮評審點點的設(shè)置置，要做做好評審審方式（會會議還是是傳閱）、參加評評審人員員、評審審主要內(nèi)內(nèi)容和要要求、評評審準備備等相關(guān)關(guān)準備，確確保評審審過程有有序、高高效。6.2.4.33

32、評審審人員評審的參參加者應(yīng)應(yīng)包括與與所評審審的設(shè)計計和開發(fā)發(fā)階段有有關(guān)的職職能的代代表。一一般職能能應(yīng)包括括銷售部部、供應(yīng)應(yīng)部、生生產(chǎn)部、制造部部等部門門有相關(guān)關(guān)能力的的人員參參加。在在有必要要時，可可以邀請請外單位位同行業(yè)業(yè)專家、學者參參加。6.2.4.44評審記記錄，評評審結(jié)果果及任何何必要措措施的記記錄應(yīng)予予保持。特別是是后續(xù)的的改進措措施的落落實記錄錄要予以以保留。6.2.5設(shè)計計和開發(fā)發(fā)驗證a)驗證證的目的的 通通過提供供客觀證證據(jù)，證證實設(shè)計計和開發(fā)發(fā)的輸出出滿足了了輸入的的要求。如不能能滿足要要求，技技術(shù)質(zhì)量量部要采采取相應(yīng)應(yīng)糾正措措施，確確保輸出出滿足輸輸入要求求。b)驗證證的

33、安排排 在在策劃階階段已對對驗證點點、時機機、方式式，驗證證活動內(nèi)內(nèi)容、要要求及記記錄保留留等內(nèi)容容進行了了策劃。因此，驗驗證要按按照策劃劃要求進進行。技技術(shù)質(zhì)量量部要對對參與驗驗證的人人員及其其能力、職責和和權(quán)限作作出規(guī)定定。c)驗證證的時機機 各各階段驗驗證的時時機在策策劃中已已做出，驗驗證的內(nèi)內(nèi)容雖有有所不同同，但技技術(shù)質(zhì)量量部應(yīng)本本著盡早早安排原原則進行行，以期期減少由由于某些些環(huán)節(jié)的的不適宜宜造成的的損失。d）驗證證方式 對設(shè)設(shè)計和開開發(fā)驗證證的方法一一般可采采用“變換方方法進行行計算”、“試驗證實”、“設(shè)計輸輸出結(jié)果果評審（設(shè)設(shè)計和開開發(fā)輸出出文件在在正式發(fā)發(fā)布前，對對占實際際和開

34、發(fā)發(fā)輸入要要求進行行評審，已已證實沒沒有遺漏漏并滿足足要求）”、“類比分析”等方法進行驗證，技術(shù)質(zhì)量部要對每一個驗證要確保至少采取兩種以上方法進行，以確保驗證過程有效。e) 驗驗證的記記錄 驗證結(jié)結(jié)果及任任何必要要措施的的記錄應(yīng)應(yīng)予保持持。特別別對沒有有滿足要要求的輸輸出，要要記錄對對其采取取糾正措措施及最最終滿足足要求的的情況。6.2.6 設(shè)設(shè)計和開開發(fā)確認認a) 確確認的目目的 為確確保產(chǎn)品品能夠滿滿足規(guī)定定的使用用要求或或已知的的預(yù)期用用途的要要求。這這種確認認不同于于前期的的評審和和驗證，它它是一種種模擬顧顧客使用用狀態(tài)下下的確認認過程。b)確認認的安排排 技技術(shù)質(zhì)量量部應(yīng)依依據(jù)所策策

35、劃的時時機、方方式、內(nèi)內(nèi)容和條條件，安排對對設(shè)計和和開發(fā)進進行確認認。只要可可行，產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計計和開發(fā)發(fā)的確認認應(yīng)在設(shè)計計和開發(fā)發(fā)完成后后，產(chǎn)品品正式批批量生產(chǎn)產(chǎn)或正式式交付（單單件產(chǎn)品品）之前前完成。c)確認認的方式式 一一般采用用顧客使使用、模模擬試驗驗（模擬擬實際使使用情況況進行試試驗）的的方式進進行確認認。在進進行策劃劃時，技技術(shù)質(zhì)量量部應(yīng)根根據(jù)產(chǎn)品品特性和公公司條件件，確定定進行確確認的方方式。d)確認認結(jié)果及及任何必必要措施施的記錄錄應(yīng)予保保持。特特別是當當確認的的結(jié)果表表明設(shè)計計和開發(fā)發(fā)的產(chǎn)品品不能滿滿足要求求時所采采取的糾糾正措施施及最終終滿足要要求記錄錄應(yīng)予保保持。6.2.7設(shè)

36、計計和開發(fā)發(fā)更改的的控制a) 設(shè)設(shè)計和開開發(fā)更改改的控制制作用 設(shè)計計和開發(fā)發(fā)的更改改，可以以起到改改進設(shè)計計、提高高產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量、降降低產(chǎn)品品成本作作用，同同時也可可能出現(xiàn)現(xiàn)因更改改不善造造成整個個設(shè)計和和開發(fā)陷陷入混亂亂的情況況。因此此，技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部要嚴格格控制設(shè)設(shè)計和開開發(fā)過程程的更改改，切實實做到對對設(shè)計和和開發(fā)的的更改進進行評審審、驗證證和確認認，并在在實施前前得到批批準。b)設(shè)計計和開發(fā)發(fā)更改的的識別 一般般可導致致設(shè)計和和開發(fā)更更改情況況有：設(shè)設(shè)計和開開發(fā)本身身的失誤誤、顧客客對產(chǎn)品品提出了了新的要要求、相相關(guān)法律律法規(guī)或或強制性性標準提提出了新新的要求求、設(shè)計計評審、驗證、確確

37、認過程程中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的問題、產(chǎn)品設(shè)設(shè)計和開開發(fā)進展展中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)原初設(shè)設(shè)計問題題以及原原初條件件的變化化（如資資源出現(xiàn)現(xiàn)問題）、成本過高、相應(yīng)條件無法滿足(如工藝無法保證)等。技術(shù)質(zhì)量部要對上述任意一種的變更做好控制。c)設(shè)計計和開發(fā)發(fā)變更的的評審、驗證和和確認 技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部要對上上述任意意一種的的變更都都要進行行設(shè)計和和開發(fā)的的評審、驗證和和確認。設(shè)計和和開發(fā)更更改的評評審除要要滿足66.2.4要求求外，還還應(yīng)考慮慮評價更更改對產(chǎn)產(chǎn)品組成成部分和和已交付付產(chǎn)品的的影響。d)記錄錄控制 更改的的評審結(jié)結(jié)果及任任何必要要措施的的記錄應(yīng)應(yīng)予保持持。6.3生生產(chǎn)和服服務(wù)提供供過程的的確認管管理職責責和權(quán)限

38、限6.3.1技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部是生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供過過程的確確認的歸歸口管理理部門。具體負負責實施施生產(chǎn)和和服務(wù)提提供過程程的確認認。6.3.2技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部要制定定生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供過過程確認認大綱，其其中包括括過程評評審和批批準所規(guī)規(guī)定的準準則、設(shè)設(shè)備確認認認可方方法和人人員資格格的鑒定定、使用用特定方方法和程程序（工工藝、流流程）、記錄的的要求、再確認認條件等等內(nèi)容和和要求。6.3.3技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部在需要要對產(chǎn)品品生產(chǎn)過過程實施施過程能能力確認認時，要要下達確確認計劃劃，規(guī)定定確認的的產(chǎn)品、使用的的設(shè)備、參加確確認的操操作人員員、參加加確認的的部門以以及在確確認過程程中各部部門擔當當?shù)穆氊熦?/p>

39、和需參參加的評評價人員員任務(wù)；6.3.4生產(chǎn)產(chǎn)部、銷銷售部、制造部部現(xiàn)場根根據(jù)需要要參與生生產(chǎn)服務(wù)務(wù)提供過過程的確確認。6.4監(jiān)監(jiān)視和測測量裝置置的控制制管理職職責和權(quán)權(quán)限6.4.1技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部負責組組織和實實施監(jiān)視視和測量量裝置的的控制過過程。應(yīng)應(yīng)制定監(jiān)監(jiān)視和測測量裝置置控制規(guī)規(guī)定，實實施對監(jiān)監(jiān)視和測測量裝置置控制過過程的控控制。應(yīng)應(yīng)確定、配置為為產(chǎn)品符符合規(guī)定定要求提提供證據(jù)據(jù)所需的的監(jiān)視和和測量裝裝置，建建立臺帳帳,制定定監(jiān)視和和測量裝裝置鑒定定校準計計劃并組組織實施施。6.4.2為確確保測量量結(jié)果有有效，技技術(shù)質(zhì)量量部應(yīng)按按下列要要求控制制測量器器具：a）本公公司計量量器具按按校準周

40、周期委托托具有監(jiān)監(jiān)測資格格、國家家承認的的單位進進行檢定定和校準準（不存存在自行行校準的的測量設(shè)設(shè)備）；b）用合合格證和和管理標標識方式式確定是是否處于于校準狀狀態(tài)；c) 使使用人員員不得自自行調(diào)整整，防止止測量結(jié)結(jié)果失效效；d) 提提供條件件、防止止在搬運運、維護護和貯存存期間損損壞或失失效。e) 確確保計量量器具受受檢率和和鑒定合合格率達達到1000%。6.4.3當發(fā)發(fā)現(xiàn)在用用的計量量器具失失準或不不符合要要求時，技技術(shù)質(zhì)量量部應(yīng)采采取如下措施施：a、應(yīng)對對以前用用該計量量器具測測量結(jié)果果的有效效性進行行評價，并并記錄評評價結(jié)果果；b、立即即停止使使用并收收回該計計量器具具，將其其送檢。6

41、.4.4當計計算機軟軟件用于于規(guī)定要要求的監(jiān)監(jiān)測和測測量時，技技術(shù)質(zhì)量量部應(yīng)將將其納入入監(jiān)視與與測量控控制范圍圍，規(guī)定定對其確確認的安安排。并并按安排排確認其其滿足預(yù)預(yù)期用途途的能力力。確認認結(jié)果要要予以保保存。6.5產(chǎn)產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測測量管理理職責和和權(quán)限6.5.1技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部為產(chǎn)品品監(jiān)視和和測量歸歸過程口口管理部部門，負負責產(chǎn)品品的監(jiān)視視和測量量過程實實施和控控制。6.5.2技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部應(yīng)制定定產(chǎn)品品的監(jiān)視視和測量量管理規(guī)規(guī)定，其其中應(yīng)包包括產(chǎn)品品的監(jiān)視視和測量量職責（采采購產(chǎn)品品、過程程產(chǎn)品、最終產(chǎn)產(chǎn)品）、應(yīng)進行行監(jiān)視和和測量的的產(chǎn)品（外外購物資資、過程程產(chǎn)品、最終產(chǎn)產(chǎn)品）、檢查合合

42、格、不不合格或或待判定定產(chǎn)品的的標識和和處置方方法、未未經(jīng)檢查查或檢查查不合格格產(chǎn)品的的放行條條件（緊緊急方形形、例外外放行）以及檢查記錄要求等相關(guān)內(nèi)容作出明確規(guī)定，確保檢查工作處于受控狀態(tài)。6.5.3 技技術(shù)質(zhì)量量部在決決定對采采購產(chǎn)品品實施供供方現(xiàn)場場檢查時時，要通通報供應(yīng)應(yīng)部，其其在采購購信息中中注明并并通報供供方；6.5.4技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部應(yīng)對檢檢查員（收收入、過過程、最最終）進進行業(yè)務(wù)務(wù)管理，要要經(jīng)總經(jīng)經(jīng)理對檢檢查進行行授權(quán)。未經(jīng)授授權(quán)人員員無權(quán)對對產(chǎn)作出出質(zhì)量合合格或不不合格的的判定。6.5.5記錄錄的控制制檢查記記錄要滿滿足質(zhì)量量管理體體系標準準對記錄錄控制的的要求，要要符合產(chǎn)產(chǎn)品

43、的監(jiān)監(jiān)視和測測量管理理規(guī)定中中對記錄錄的控制制要求。6.6不不合格品品控制管管理職責責和權(quán)限限6.6.1 技技術(shù)質(zhì)量量部為不不合格品品控制歸歸口管理理部門，負負責實施施不合格格品控制制過程，應(yīng)應(yīng)確保不不符合產(chǎn)產(chǎn)品要求求的產(chǎn)品品得到識識別和控控制，以以防止非非預(yù)期的的使用或或交付。6.6.2 技技術(shù)質(zhì)量量部應(yīng)制制定不不合格品品控制程程序，對對不合格格品控制制過程做做出安排排，其內(nèi)內(nèi)容必須須包括不不合格品品控制以以及不合合格品處處置的職職責和權(quán)權(quán)限。6.6.3 技技術(shù)質(zhì)量量部在實實施不合合格品評評審中，可可以提出出下列一一種或幾幾種方法法處置的的意見：a）采取取措施，消消除發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的不合合格；b）總

44、經(jīng)經(jīng)理批準準，需要要時經(jīng)顧顧客批準準：讓步步使用、放行或或接收不不合格品品；c) 采采取措施施，防止止其原預(yù)預(yù)期的使使用或應(yīng)應(yīng)用。6.6.4 技技術(shù)質(zhì)量量部應(yīng)建建立和保保持不合合格的性性質(zhì)以及及隨后所所采取的的任何措措施的記記錄，包包括所批批準讓步步的記錄錄。6.6.5技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部應(yīng)制造造部重新新進行處處置的不不合格品品重新進進行檢驗驗或驗證證，并記記錄結(jié)果果以證實實產(chǎn)品符符合要求求。6.6.6 對對已交付付的產(chǎn)品品或開始始使用的的產(chǎn)品，當當發(fā)現(xiàn)不不合格時時，技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部應(yīng)采取取與不合合格的影影響或潛潛在影響響的程度度相適應(yīng)應(yīng)的措施施，這些些措施可可以是：a) 現(xiàn)現(xiàn)場驗證證；b) 提提供合

45、格格備件予予以更換換服務(wù)；c) 組組織調(diào)查查原因，采采取糾正正措施防防止再發(fā)發(fā)生；d) 其其他適宜宜的措施施。6.7數(shù)數(shù)據(jù)分析析管理職職責和權(quán)權(quán)限6.7.1 技技術(shù)質(zhì)量量部為數(shù)數(shù)據(jù)分析析過程歸歸口管理理部門，負負責實施施和控制制數(shù)據(jù)分分析過程程。6.7.2 技技術(shù)質(zhì)量量部應(yīng)確確定、收收集和分分析證實實公司質(zhì)量量管理體體系的適適宜性和和有效性性的數(shù)據(jù)據(jù)，并評評價如何何進行公公司質(zhì)量量管理體體系的持持續(xù)改進進。6.7.2.11收集的的數(shù)據(jù)應(yīng)應(yīng)包括來來自監(jiān)視視和測量量的結(jié)果果以及其其他有關(guān)關(guān)來源的的數(shù)據(jù)，這這些數(shù)據(jù)據(jù)可根據(jù)據(jù)公司質(zhì)質(zhì)量管理理體系運運行的實實際需要要，由技技術(shù)質(zhì)量量部確定定并做出出安排

46、。6.7.2.22對收集集的數(shù)據(jù)據(jù)，由技技術(shù)質(zhì)量量部以月月度質(zhì)量量狀況報報告的的形式，每每月進行行一次數(shù)數(shù)據(jù)分析析，月月度質(zhì)量量狀況報報告中中應(yīng)包括括以下方方面的信信息：a、顧客客滿意（包包括顧客客投訴）；b、產(chǎn)品品要求的的符合性性；c、過程程和產(chǎn)品品的特性性及趨勢勢，包括括采取預(yù)預(yù)防措施施的機會會；d、供方方產(chǎn)品的的符合性性。6.8 改進管管理職責責和權(quán)限限6.8.1 持持續(xù)改進進6.8.1.11 技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部負責實實施和控控制持續(xù)續(xù)改進過過程，以以持續(xù)改改進公司司質(zhì)量管管理體系系的有效效性。6.8.1.22持續(xù)改改進的輸輸入主要要以下內(nèi)內(nèi)容：質(zhì)質(zhì)量方針針的貫徹徹情況、質(zhì)量目目標及其其展開

47、的的執(zhí)行情情況、內(nèi)內(nèi)部審核核結(jié)果和和外部審審核結(jié)果果、數(shù)據(jù)據(jù)分析情情況、糾糾正措施施和預(yù)防防措施的的實施效效果、管管理評審審的輸出出。6.8.1.33經(jīng)綜合合分析持持續(xù)改進進的輸入入信息后后，技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部確定持持續(xù)改進進公司質(zhì)量量管理體體系有效效性的方方向和措措施計劃劃，經(jīng)管管理者代代表批準準后以持持續(xù)改進進措施計計劃的的形式每每年年初初發(fā)布一一次，亦亦可納入入到測測量、分分析和改改進措施施計劃中中，技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部要將此此文件發(fā)發(fā)送到各各相關(guān)部部門，并并監(jiān)督各各相關(guān)部部門實施施的持續(xù)續(xù)改進措措施，跟跟蹤驗證證措施效效果。6.8.2糾正措措施6.8.2.11 技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部為糾正正措施歸歸口管

48、理理部門，負責控制和管理糾正措施的實施過程。要制定糾正措施實施程序，其中應(yīng)包括主要內(nèi)容有：評審不合格（包括顧客抱怨）；確定不合格的原因，要找到真因；評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求，要確定是否采取、如何采取糾正措施；確定和實施所需的措施，要確保措施有效、可行，要注意水平展開，其到舉一反三作用；記錄所采取措施的結(jié)果；技術(shù)質(zhì)量部要對責任部門實施的糾正措施效果情況進行評審。6.8.2.22 對已已經(jīng)發(fā)生生的不合合格，責責任部門門應(yīng)按照照制定的的糾正措措施要求求實施，以以消除不不合格的的原因，確確保不合合格不再發(fā)生生。并保保留記錄錄。6.8.2.33 所采采取的糾糾正措施施應(yīng)與所所遇到的的不合格格的

49、影響響程度相相適應(yīng)，要要考慮到到成本、時機、效果。6.8.3 預(yù)預(yù)防措施施6.8.3.11 技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部負責實實施控制制預(yù)防措措施實施施過程。技術(shù)質(zhì)質(zhì)量部應(yīng)應(yīng)編制預(yù)預(yù)防措施施實施程程序，以以控制預(yù)預(yù)防措施施的實施施過程。程序應(yīng)應(yīng)包括：確定潛潛在不合合格及其其原因；評價防防止不合合格發(fā)生生措施的的需求；確定和和實施所所需的措措施；記記錄所采采取措施施的結(jié)果果；評審審所采取取的預(yù)防防措施。6.8.3.22 對已已識別的的潛在的的不合格格，各職職能部門門都應(yīng)采采取預(yù)防防措施，消消除潛在在不合格格的原因因，防止止其發(fā)生生。并保保存記錄錄6.8.3.33采取的的預(yù)防措措施應(yīng)與與潛在問問題的影影響程度度

50、相適應(yīng)應(yīng)。7.辦公公室職責責和權(quán)限限7.1文文件要求求管理職職責和權(quán)權(quán)限7.1.1總則則 技術(shù)質(zhì)質(zhì)量部要要按照質(zhì)質(zhì)量管理理體系標標準要求求，建立立、實施施并保持持質(zhì)量管管理體系系的文件件，包括：形成文文件的質(zhì)質(zhì)量方針針和質(zhì)量量目標；公司質(zhì)質(zhì)量手冊冊；標準準要求形形成文件件的6個個程序；公司為為確保其其過程有有效策劃劃、運作作和控制制所需的的文件，包包括圖紙紙、工藝藝文件、產(chǎn)品標標準、作作業(yè)指導導書及相相關(guān)規(guī)定定等；記記錄。7.1.2 質(zhì)質(zhì)量手冊冊公司編制制的質(zhì)量量手冊內(nèi)內(nèi)容包括括：公司司質(zhì)量管管理體系系的范圍圍包括對對刪減過過程的說說明；形形成文件件的程序序；過程程作用的的表述。7.1.3 文

51、文件控制制7.1.3.11技術(shù)質(zhì)質(zhì)量部應(yīng)應(yīng)編制文文件控制制程序，對對質(zhì)量管管理體系系所要求求的文件件進行控控制，程程序應(yīng)包包括以下下方面的的控制：a、文件件發(fā)布前前應(yīng)得到到批準，以以確保文文件是充充分與適適宜的；b、必要要時要對對文件進進行評審審、更新新并再次次批準；c、確保保文件的的更改和和現(xiàn)行修修訂狀態(tài)態(tài)得以識識別；d、確保保在使用用處可獲獲得使用用文件的的有關(guān)版版本；e、確保保文件保保持清晰晰、易于于識別；f、確保保外來文文件得以以識別，并并控制其其分發(fā)；g、防止止作廢文文件的非非預(yù)期使使用，若若因任何何原因而而保留作作廢文件件時，應(yīng)應(yīng)對這些些文件進進行適當當?shù)臉俗R識。7.1.3.22技

52、術(shù)質(zhì)質(zhì)量部應(yīng)應(yīng)將文文件控制制程序發(fā)發(fā)送到各各部門，要要求各部部門按規(guī)規(guī)定，控控制本部部門使用用的文件件。7.1.4 記記錄控制制7.1.4.11公司建立立并保持持記錄，以以提供質(zhì)質(zhì)量管理理體系符符合要求求和有效效運行的的證據(jù)。技術(shù)質(zhì)質(zhì)量部負負責制定定記錄錄控制程程序，控制標準要求的記錄；公司質(zhì)量管理體系涉及的記錄；技術(shù)質(zhì)量部在中規(guī)定應(yīng)控制的記錄?？刂频挠涗洃?yīng)保持清晰、易于識別和檢索。另外記錄控制程序中，還應(yīng)包括規(guī)定記錄的標識、儲存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制；7.1.4.22技術(shù)質(zhì)質(zhì)量部要要將記記錄控制制程序文文件發(fā)送送到相關(guān)關(guān)部門，要要求各部部門按記記錄控制制程序規(guī)規(guī)定，控控制本部

53、部門使用用的記錄錄。7.2人人力資源源管理職職責和權(quán)權(quán)限7.2.1總則則辦公室負負責控制制人力資資源提供供過程；公司質(zhì)質(zhì)量管理理體系運運行和從從事影響響產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的人人力包括括：、管理理人員；、執(zhí)行行人員；、驗證證人員； 77.2.2能力力、意識識和培訓訓7.2.2.11辦公室室應(yīng)以崗崗位任職職條件的的形式確確定所有有從事與與產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量有關(guān)關(guān)的工作作人員所所必須的的能力；7.2.2.22辦公室室應(yīng)制定定公司年年度培訓訓和招聘聘等計劃劃，通過過教育、培訓，招聘等計劃的實施，確保公司工作人員能夠勝任。7.2.2.33 辦公公室要對對計劃實實施的效效果進行行評價，并并形成記記錄；7.2.2.44辦公

54、室室要通過過對員工工質(zhì)量意意識教育育，使各各部門員員工都能能意識到到自己所所從事工工作的重重要性，以以及如何何為實現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量目目標做出出貢獻：7.2.2.55辦公室室應(yīng)按照照崗位位任職條條件要要求，對對公司員員工進行行教育、培訓、技能和和經(jīng)驗四四個方面面的評價價，確保保從事與與質(zhì)量管管理體系系有關(guān)工工作的人人員具備備勝任能能力。7.2.2.66辦公室室應(yīng)保留留對員工工教育和和培訓實實施的記記錄、對對員工四四個方面面評價的記錄以及及員工培培訓檔案案。7.3內(nèi)內(nèi)部審核核管理職職責和權(quán)權(quán)限7.3.1 辦辦公室負負責組織織和實施施內(nèi)部審審核過程程。7.3.2 辦辦公室應(yīng)應(yīng)制定內(nèi)內(nèi)部審核核程序，其其內(nèi)容必

55、必須包括括策劃和和審核以以及報告告結(jié)果和和保持記記錄的職職責和要要求。7.3.3 內(nèi)內(nèi)部審核核每年至至少進行行一次，兩兩次間隔隔不得超超過十二二個月。參加內(nèi)內(nèi)部審核核的審核核員必須須經(jīng)過培培訓，具具備資格格，并經(jīng)經(jīng)總經(jīng)理理授權(quán)。7.3.4辦公公室應(yīng)對對審核方方案進行行策劃和和制定審審核實施施計劃，經(jīng)經(jīng)管理者者代表批批準后，分發(fā)到公司相關(guān)部門，并按計劃實施。在審核方案的策劃和實施計劃制定時，應(yīng)考慮如下事項：實施審核過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果；規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法；審核員的選擇和審核實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性；不應(yīng)安排審核員審核自己的工作。7.3.5 接接受審核

56、核的部門門應(yīng)及時時采取措措施，消消除審核核發(fā)現(xiàn)的的不合格格及其原原因。7.3.6 辦辦公室應(yīng)應(yīng)采取跟跟蹤活動動對受審審核部門門所采取取的糾正正措施及及其效果果進行驗驗證、記記錄并驗驗證結(jié)果果。8 銷售售部職責責和權(quán)限限 8.1與顧顧客有關(guān)關(guān)的過程程管理職職責和權(quán)權(quán)限銷售部為為與顧客客有關(guān)過過程的歸歸口管理理部門，負負責與顧顧客有關(guān)關(guān)過程的的管理和和控制。8.1.1與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)要求的的確定8.1.1.11銷售部部負責實實施和控控制與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)要求的的確定，具具體負責責與顧客客溝通，確確定顧客客的有關(guān)關(guān)要求。一般包包括如下下4個方方面的內(nèi)內(nèi)容：顧顧客規(guī)定定的要求求，包括括對交付付及交付付后活動

57、動的要求求；顧客客雖然沒沒有規(guī)定定，但規(guī)規(guī)定的用用途或已已知的預(yù)預(yù)期用途途所必須須的要求求；與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的法律律、法規(guī)規(guī)要求；公司自自己確定定的任何何附加要要求。8.1.1.22與產(chǎn)品品有關(guān)的的要求一一經(jīng)確定定，就應(yīng)應(yīng)以合同同或訂單單或技術(shù)術(shù)協(xié)議或或標書的的形式予予以明示示。8.1.2與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求求的評審審（合同同評審）8.1.2.11銷售部負負責組織織進行與與產(chǎn)品有有關(guān)的要要求的評評審，評評審內(nèi)容容包括：技術(shù)、質(zhì)量要要求；公公司設(shè)備備能力；生產(chǎn)能能力、交交貨期等等；銷售售價格；服務(wù)要要求；法法律、法法規(guī)要求求；運輸輸?shù)绕渌蟮鹊取?.1.2.22銷售部部在組織織與產(chǎn)品品有關(guān)要要求的評評審時，應(yīng)應(yīng)在向顧顧客做出出提供產(chǎn)產(chǎn)品的承承諾之前前進行，不不允許先先簽合同同后評審審。8.1.2.2