檢驗科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料

1、檢驗科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料（06月） 椏溪中心衛(wèi)生院檢驗科第1頁試驗室室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則 室內(nèi)質(zhì)控是試驗室內(nèi)部對全部影響檢測質(zhì)量各個步驟進行系統(tǒng)控制，目標(biāo)是控制本試驗室常規(guī)工作精密度，提升常規(guī)工作前后一致性。室內(nèi)質(zhì)控品選擇質(zhì)控品應(yīng)該選取與人血清基質(zhì)相同、分析物含量均一、無傳染危險性、穩(wěn)定性好、瓶間差小、有較可靠靶值或預(yù)期結(jié)果等。2第2頁一、質(zhì)控品保留和使用購置回質(zhì)控品后，嚴(yán)格按照要求保留，并做好標(biāo)識。使用時應(yīng)依據(jù)試驗用量，有規(guī)律、有計劃地對其融解，不要一次融解過多。冰凍狀態(tài)融化使用時，應(yīng)輕輕搖勻，切忌猛烈振搖。未用完部分可在4冰箱內(nèi)保留，防止重復(fù)凍融。另外，在試驗過程中應(yīng)該盡可能降低質(zhì)控血

2、清在室溫放置時間，加樣完成后及時收回放進冰箱。只有這么才能確保質(zhì)控血清內(nèi)各成份相對穩(wěn)定，從而使監(jiān)測試驗結(jié)果準(zhǔn)確性得到確保。3第3頁二、均值和質(zhì)控限確定在開始室內(nèi)質(zhì)控時，首先要確定質(zhì)控圖均值和質(zhì)控限，將質(zhì)控品應(yīng)與常規(guī)標(biāo)本一起測定。依據(jù)20次質(zhì)控結(jié)果對數(shù)據(jù)進行離群值檢驗(剔除超出3s外數(shù)據(jù))，計算出平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差，作為暫定均值和暫定標(biāo)準(zhǔn)差，以此暫定值作為下一個月室內(nèi)質(zhì)控圖均值和標(biāo)準(zhǔn)差進行室內(nèi)質(zhì)控。一個月結(jié)束后，將該月在控結(jié)果與前20個質(zhì)控測定結(jié)果聚集在一起，計算累積平均數(shù)和累積標(biāo)準(zhǔn)差（第一個月），以此累積平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差作為下一個月質(zhì)控圖均值和標(biāo)準(zhǔn)差。重復(fù)上述操作過程，連續(xù)三至五個月。以最初20個數(shù)

3、據(jù)和三至五個月在控數(shù)據(jù)聚集全部數(shù)據(jù)計算累積平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差作為質(zhì)控品使用期內(nèi)常規(guī)均值和標(biāo)準(zhǔn)差，并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖均值和標(biāo)準(zhǔn)差。4第4頁三、質(zhì)控規(guī)則選擇我室主要采取Levey-Jennings質(zhì)控圖。1. 1_2s：1個測定值超出X士2s質(zhì)控限，這是L-J質(zhì)控圖警告限； 2. 1_3s:1個質(zhì)控點落在士3s之外，這是L-J質(zhì)控圖失控限； 3. 2_2s:連續(xù)兩個點超出X+2s或X-2s，或同一天不一樣水平同時超出士2s； 4. R4s：連續(xù)2個質(zhì)控點相差超出4s范圍； 5. 41s:連續(xù)4個質(zhì)控點落在同一側(cè)士1s之外； 6. 10 x靶：連續(xù)10個質(zhì)控點落在均值之一側(cè)； 7. 7t：連續(xù)7個

4、質(zhì)控點呈連續(xù)上升或下降，或周期性波動改變。5第5頁四、失控情況處理及原因分析室內(nèi)質(zhì)控出控時，應(yīng)填寫失控匯報單，并上交專業(yè)主管，由專業(yè)主管做出是否發(fā)出與測定質(zhì)控品相關(guān)那批患者標(biāo)本檢驗匯報并分析及登記失控原因。引發(fā)室內(nèi)質(zhì)控失控原因很多。如：換用新批號診療試劑盒或標(biāo)準(zhǔn)血清、儀器設(shè)備未經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或測試、溫育時間和溫度不準(zhǔn)確、新檢驗人員、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)血清重復(fù)凍融等，此時要及時查找原因給予糾正。6第6頁五、室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)管理1.每個月室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理：每個月月末，應(yīng)對當(dāng)月全部質(zhì)控數(shù)據(jù)進行匯總和統(tǒng)計處理，計算內(nèi)容最少應(yīng)包含：當(dāng)月每個測定項目原始質(zhì)控數(shù)據(jù)及除外失控數(shù)據(jù)后平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)；當(dāng)月及以前每個

5、測定項目全部在控數(shù)據(jù)累積平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。 2.每個月室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)保留：每個月月末，應(yīng)將當(dāng)月全部質(zhì)控數(shù)據(jù)匯總整理后存檔保留，存檔質(zhì)控數(shù)據(jù)包含：當(dāng)月全部項目原始質(zhì)控數(shù)據(jù)；當(dāng)月全部項目質(zhì)控數(shù)據(jù)質(zhì)控圖；上述全部計算數(shù)據(jù)(包含平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)及累積平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)等)；當(dāng)月失控匯報單(包含違反哪一項失控規(guī)則，失控原因，采取糾正辦法)。 3.每個月上報質(zhì)控數(shù)據(jù)圖表：每個月月末，將當(dāng)月全部質(zhì)控數(shù)據(jù)匯總整理后，應(yīng)將以下匯總表上報試驗室責(zé)任人：當(dāng)月全部測定項目質(zhì)控數(shù)據(jù)匯總表；全部測定項目該月失控情況匯總表。 4.室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)周期性評價：每個月月末，都要對當(dāng)月室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、

6、變異系數(shù)及累積平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)進行評價，查看與以往各月平均數(shù)之間、標(biāo)準(zhǔn)差之間、變異系數(shù)之間是否有顯著不一樣。假如發(fā)覺有顯著性變異，就要對質(zhì)控圖均值、標(biāo)準(zhǔn)差進行修改，并要對質(zhì)控方法重新進行設(shè)計。7第7頁臨床生化質(zhì)量控制流程目標(biāo)：建立規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)生化分析儀質(zhì)控操作程序，以確保檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性。范圍：適合用于生化室常規(guī)檢測項目。責(zé)任:每日大生化班工作人員負(fù)責(zé)生化分析儀全部測定項目標(biāo)室內(nèi)質(zhì)量控制工作，并對失控原因進行分析和處理，科主任對全部項目標(biāo)質(zhì)量控制工作進行監(jiān)督。8第8頁一、質(zhì)控相關(guān)程序1、質(zhì)控物準(zhǔn)備購置質(zhì)量好、使用期長（從使用開始，最少1年有效）質(zhì)控物。用去離子水復(fù)溶后，用子彈頭塑料管分裝，每

7、只0.4ml冰凍保留，兩周內(nèi)有效。天天從冰箱冷凍室取出化學(xué)質(zhì)控品放置于室溫約15min，輕輕顛倒混勻數(shù)次，使質(zhì)控品完全溶解備用。2、質(zhì)控物分析個數(shù)、濃度水平及頻率每批使用2個不一樣濃度水平，每24h進行一次檢測，普通在檢測標(biāo)本前檢測，在質(zhì)控在控情況下進行常規(guī)標(biāo)本檢測。9第9頁二、質(zhì)控操作程序1、增加原裝質(zhì)控：進入質(zhì)控界面，點擊定值質(zhì)控參數(shù)設(shè)置，輸入控物名稱、代碼、批號、過期日期，找到對應(yīng)項目，輸入靶值及標(biāo)準(zhǔn)差，點擊OK。2、3、質(zhì)量目標(biāo)制訂依據(jù)衛(wèi)生部臨床檢驗中心室間質(zhì)評要求，以被測項目總誤差1/4乘以該項目標(biāo)靶值所得絕對值為一個標(biāo)準(zhǔn)差，作為室內(nèi)質(zhì)控質(zhì)量目標(biāo)要求。10第10頁三、質(zhì)控結(jié)果判斷規(guī)則

8、12S：為警告規(guī)則，提醒有一水平質(zhì)控值超出2S，發(fā)出警告；13S：失控規(guī)則，提醒有一水平質(zhì)控值超出3S，提醒隨機誤差增大造成失控；22S：失控規(guī)則，是系統(tǒng)誤差，有二種表現(xiàn)同一個水平質(zhì)控品連續(xù)2次控制值同方向超出+2S或-2S限值；在1批檢測中，2個水平質(zhì)控值同方向超出+2S或-2S限值；R4S：失控規(guī)則，在1批檢測中，1個水平控制品控制值超出+2S限值，另1個水平控制品超出-2S限值，提醒隨機誤差增大造成失控；41S：失控規(guī)則，有連續(xù)4次控制值超出+1S或-1S限值，是系統(tǒng)誤差，有二種表現(xiàn)1個水平控制品連續(xù)4次控制值超出+1S或-1S限值；2個水平控制品連續(xù)2次控制值同方向+1S或-1S限值；

9、10X：失控規(guī)則，有連續(xù)10次控制值在均數(shù)一側(cè)，是系統(tǒng)誤差，有二種表現(xiàn)。1個水平控制品連續(xù)10次控制值在均值一側(cè)；2個水平控制品連續(xù)5次控制值在均值一側(cè)。11第11頁四、失控后處理當(dāng)某個項目室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果超出3SD為失控。失控后，分析失控原因。首先應(yīng)該檢查試劑狀態(tài)是否良好，包括：外觀顏色、有無沉淀、配制過程是否正確、當(dāng)天是否更換不同批號試劑等。確認(rèn)失控與試劑無關(guān)后，再考慮質(zhì)控物方面原因。如果試劑和質(zhì)控物都沒有問題，可以考慮用校準(zhǔn)品重新校準(zhǔn)生化分析儀，再重作該項目室內(nèi)質(zhì)控，一般都會在控。12第12頁血液學(xué)質(zhì)量控制流程目標(biāo)：指導(dǎo)室內(nèi)質(zhì)控工作規(guī)范進行，監(jiān)測、控制臨檢試驗室測定工作精密度和準(zhǔn)確性改變，提

10、升測定工作批間、批內(nèi)差一致性，以確保檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性。責(zé)任人：由試驗組項目操作者執(zhí)行，并填寫儀器操作統(tǒng)計，由科主任及試驗組責(zé)任人監(jiān)督執(zhí)行。質(zhì)控項目：WBC、RBC、HGB、，Hct、PLT質(zhì)控品：選儀器廠家提供配套質(zhì)控品。質(zhì)控測定頻率：每日隨所需測試樣本一起隨機位置進行測試1-2次。質(zhì)控品保留：使用期內(nèi)保留于4冰箱。質(zhì)控品測定：天天開機后，從冰箱內(nèi)取出質(zhì)控血，室溫放置15分鐘回溫，充分混勻后，標(biāo)本位隨機操作。13第13頁一、質(zhì)控圖繪制質(zhì)控規(guī)則：13s，22s，在控2S；警告：2SAKX3S。14第14頁二、設(shè)計質(zhì)控圖中心線1、暫定中心線（均值）確實定：為了確定中心線，新批號質(zhì)控品應(yīng)與當(dāng)前使用質(zhì)控

11、品一起進行測定，依據(jù)20或更多獨立批取得最少20次質(zhì)控測定結(jié)果，對數(shù)據(jù)進行離群值檢驗（提出超出3外數(shù)據(jù)），計算出平均值，作為暫定中心線（均值），以此暫定中心線（均值）作為下一個月室內(nèi)質(zhì)控圖中心線（均值）進行室內(nèi)質(zhì)控，1個月結(jié)束后。將該月在控結(jié)果與前20個質(zhì)控測定結(jié)果聚集在一起，計算累積平均數(shù)（第1個月），以此累積平均數(shù)作為下一個月質(zhì)控圖中心線（均值），重復(fù)上述操作過程，連續(xù)35個月；2、常規(guī)中心線（均值）建立：以最初20個數(shù)據(jù)和35個月在控數(shù)據(jù)聚集全部數(shù)據(jù)計算累積平無數(shù)作為質(zhì)控品使用期那內(nèi)常規(guī)中心線（均值），并對以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖中心線（平均數(shù)），對個別在使用期內(nèi)濃度水平不停改變項目，則需

12、不停調(diào)整中心線（均值）。15第15頁三、設(shè)定質(zhì)控界限（01）暫定標(biāo)準(zhǔn)差設(shè)定：為了確定標(biāo)準(zhǔn)差，新批號質(zhì)控品應(yīng)與當(dāng)前使用質(zhì)控品一起進行測定，依據(jù)20或更多獨立批取得最少20次質(zhì)控測定結(jié)果，對數(shù)據(jù)進行離群值檢驗（剔除超出3S外數(shù)據(jù)），計算出標(biāo)準(zhǔn)差，并作為暫定標(biāo)準(zhǔn)差，以此暫定標(biāo)準(zhǔn)差作為下一個月室內(nèi)質(zhì)控圖標(biāo)準(zhǔn)差進行室內(nèi)質(zhì)控，1個月結(jié)束后，將該月在控結(jié)果與前20次質(zhì)控測定結(jié)果聚集在一起，計算累積標(biāo)準(zhǔn)差（第一個月），以此累積標(biāo)準(zhǔn)差作為下一個月質(zhì)控圖標(biāo)準(zhǔn)差，重復(fù)上述操作過程，連續(xù)35個月；16第16頁三、設(shè)定質(zhì)控界限（02）慣用標(biāo)準(zhǔn)差設(shè)定：以最初20次質(zhì)控測定結(jié)果和35個月在控質(zhì)控結(jié)果聚集全部數(shù)據(jù)計算累積標(biāo)準(zhǔn)

13、差作為質(zhì)控品使用期內(nèi)慣用標(biāo)準(zhǔn)差，并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖標(biāo)準(zhǔn)差。3.更換質(zhì)控品擬更換新批號質(zhì)控品時，應(yīng)在“舊”批號質(zhì)控品使用結(jié)束前，將新批號質(zhì)控品與“舊”批號質(zhì)控品同時進行測定，重復(fù)設(shè)定質(zhì)控圖中心線（均值）和質(zhì)控限，設(shè)定新質(zhì)控圖中心線（均值）和質(zhì)控限。17第17頁尿液分析和臨床顯微鏡檢驗質(zhì)量控制流程尿常規(guī)檢驗自動化儀器因為各種原因影響，會造成一些隨機誤差和系統(tǒng)誤差，確保分析數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，尿液分析中應(yīng)用質(zhì)控品進行質(zhì)量控制。18第18頁一、尿試劑帶質(zhì)量管理（1）尿試劑帶要防止陽光直接照射，放在30以下，防潮、通風(fēng)條件好處密封保留。（2）使用時取出必要數(shù)，蓋緊容器。取出而沒有使用過試劑帶不要重復(fù)放回

14、原試劑帶瓶內(nèi)，以免影響試驗結(jié)果。（3）開封后尿試劑帶禁止冰箱存放，以防潮濕，不要放臵易污染場所。（4）試劑帶反應(yīng)部分禁止用手接觸，不要使用變色試劑帶、過期試劑帶。（5）每瓶試劑帶開封前用標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控尿檢測其敏感性和準(zhǔn)確性，合格后方可使用。19第19頁二、儀器保養(yǎng)儀器質(zhì)量管理尿化學(xué)分析儀是一個光學(xué)電子儀器，需要正確使用和保養(yǎng)。儀器均附有“空白試帶”是用以檢驗儀器是否處于正常運轉(zhuǎn)狀態(tài)工具，應(yīng)在要求時間檢測并作好統(tǒng)計，假如檢測結(jié)果與空白試帶要求結(jié)果不符，應(yīng)停頓使用并請廠商修理。儀器保養(yǎng)十分主要，如進樣板上污垢要及時處理；進樣板上抽液小孔不能堵塞；以及試帶位臵有沒有移位；排液系統(tǒng)是否漏氣；廢液瓶天天都應(yīng)清

15、洗等辦法，不注意這些一樣會影響尿分析結(jié)果。20第20頁三、質(zhì)量管理用尿液質(zhì)控品對儀器和測試進行質(zhì)控檢測，掌握尿試帶狀態(tài)，預(yù)防保留條件不妥可造成使用前已失活或變質(zhì)，確保分析數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。做好質(zhì)控統(tǒng)計并存檔備查。21第21頁四、室內(nèi)質(zhì)控流程1、對新購進儀器要進行技術(shù)性能全方面測試和評價，判定合格后方可使用。2、天天開機前，要對儀器進行全方面檢驗后，確認(rèn)無誤后方可開機。3、對使用中儀器，要依據(jù)操作需要和廠家對儀器要求定時對儀器進行校正，這是確保儀器準(zhǔn)確根本。4、天天工作前對儀器和試劑帶按室內(nèi)質(zhì)控流程圖進行檢驗，在檢驗中首先應(yīng)將質(zhì)控物預(yù)溫至室溫，不然會因溫度影響造成部分結(jié)果偏低。 5、操作應(yīng)嚴(yán)格按照操

16、作說明書進行，并建立完整SOP文件，對天天操作出現(xiàn)問題，以及維護保養(yǎng)、維修情況逐一登記。6、測定完成后，要對儀器進行全方面清理、保養(yǎng)，確保儀器天天處于最正確狀態(tài)。22第22頁五、質(zhì)控判斷標(biāo)準(zhǔn)1、質(zhì)控物測定結(jié)果由“正常”結(jié)果變成“異常結(jié)果”，或由“異常結(jié)果”變成“正常”結(jié)果，均為失控。2、假如質(zhì)控物某一模塊測定結(jié)果與“靶值”在1個模塊內(nèi)是允許，不然為失控。23第23頁六、質(zhì)控分析1.標(biāo)本采集：普通宜用新鮮、隨機中段尿。要防止污染。盡可能不加防腐劑。詳細(xì)可參考“尿標(biāo)本采集”。2.使用標(biāo)準(zhǔn)器材：如一次性清潔干燥容器、標(biāo)準(zhǔn)尿離心管、尿沉渣定量分析板等。3.采取可靠尿沉渣質(zhì)控物：可用患者新鮮尿標(biāo)本作重復(fù)

17、性試驗進行考評。24第24頁凝血試驗質(zhì)量控制流程凝血試驗在臨床起著非常關(guān)鍵作用，尤其是血栓與止血檢測特殊性，所以規(guī)范凝血項目檢測過程，為臨床提供及時，可靠，準(zhǔn)確檢驗結(jié)果.是至關(guān)主要。25第25頁一、質(zhì)量控制流程1.采血時，首先應(yīng)該確認(rèn)病人姓名，而且將姓名和編號寫在真空采血管標(biāo)簽處。2.盡可能確保每次采血都在一樣條件下進行，即病人處于休息狀態(tài)，而且在早餐前采血。3.凝血試驗標(biāo)本最好不與其它試驗一起采集，不然因為標(biāo)本分配、分裝等而使血液停留在針管時間延長。4.取血時，病人應(yīng)松弛，環(huán)境溫暖，預(yù)防靜脈痙攣，止血帶壓力應(yīng)盡可能小，取血速度平穩(wěn)順利，預(yù)防產(chǎn)生氣泡。5.用定量為2毫升一次性枸櫞酸鈉（109m

18、mol/L）真空采血管采血至指定刻度，取血完成馬上輕輕顛倒混勻，不要猛烈震蕩，并防止產(chǎn)生氣泡。6.及時離心，3000轉(zhuǎn)/分離心標(biāo)本10分鐘，以除去血小板。7.務(wù)必于采血后2小時內(nèi)測定完成,如不能完成試驗，冷凍貯存少許血漿（0.51ml）（最好在-70，或者當(dāng)貯存時間較短時，能夠置于-20條件下），在試驗前將血漿于37下快速融化。血漿用塑料試管存放，并用塑料吸管移取標(biāo)本。26第26頁二、質(zhì)量控制1、靶值設(shè)定：當(dāng)要更換新批號控制品時，應(yīng)在“舊”批號控制品使用結(jié)束前，將新批號控制品與舊批號控制品平行進行測定，20d內(nèi)檢測完20或更多獨立批取得最少20次控制測定結(jié)果，剔除超出3SD數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計，計算出

19、平均數(shù)作為靶值。2、標(biāo)準(zhǔn)差設(shè)定：依據(jù)20或更多獨立批取得最少20次質(zhì)控測定結(jié)果，計算出標(biāo)準(zhǔn)差，并作為暫定標(biāo)準(zhǔn)差。以此暫定標(biāo)準(zhǔn)差作為下1個月室內(nèi)質(zhì)控圖標(biāo)準(zhǔn)差進行室內(nèi)質(zhì)控；1個月結(jié)束后，將該月在控結(jié)果與前20次質(zhì)控測定結(jié)果聚集在一起，計算累積標(biāo)準(zhǔn)差(第1個月)以此累積標(biāo)準(zhǔn)差作為下一個月質(zhì)控圖標(biāo)準(zhǔn)差。 3更換新批號試劑時，PT、INR、APTT、FIB應(yīng)重新計數(shù)靶值和標(biāo)準(zhǔn)差。27第27頁三、質(zhì)控規(guī)則1、將以下Westgard多規(guī)則應(yīng)用于質(zhì)控數(shù)據(jù)，判斷每一分析批是否在控。2、12s：一個質(zhì)控結(jié)果超出平均數(shù)2S，僅用作“警告”規(guī)則，并開啟由其它規(guī)則來檢驗質(zhì)控數(shù)據(jù)。3、22s：同一個水平質(zhì)控品連續(xù)兩個質(zhì)控

20、結(jié)果同時超出平均數(shù)+2S或平均數(shù)一2S，或在一批檢測中，2個水平控制值同方向超出平均數(shù)+2S或平均數(shù)一2S，判斷為失控，該規(guī)則對系統(tǒng)誤差敏感。4、13s：一個質(zhì)控結(jié)果超出平均數(shù)3S，就判斷失控，該規(guī)則主要對隨機誤差敏感。28第28頁四、失控原因分析1、失控后馬上重新測定同一質(zhì)控品。此步主要是用以查明人為誤差，每一步都要認(rèn)真仔細(xì)地操作，以查明失控原因；另外，這一步還能夠查出偶然誤差，如是偶然誤差，則重測結(jié)果應(yīng)在允許范圍內(nèi)(在控)。假如重測結(jié)果仍不在允許范圍，則能夠進行下一步操作。2、新開一瓶質(zhì)控品，重測失控項目。假如新開質(zhì)控品結(jié)果正常，那么原來質(zhì)控品可能過期或在室溫放置時間過長而變質(zhì)，或者被污染

21、。假如結(jié)果仍不在允許范圍，則進行下一步。3、更換試劑，重測失控項目。假如結(jié)果仍不在允許范圍，則進行下一步。4、進行儀器維護，重測失控項目。5、重新校準(zhǔn)，重測失控項目。用新校準(zhǔn)液校準(zhǔn)儀器，排除校準(zhǔn)液原因。6、請教授幫助。假如前五步都未能得到在控結(jié)果，那可能是儀器或試劑原因，應(yīng)向儀器或試劑廠家聯(lián)絡(luò)請求他們技術(shù)支援。7、找到原因，并采取了糾正辦法后，重測結(jié)果在控，繼續(xù)進行檢本檢測，最終填寫失控匯報。29第29頁五、干擾和交叉污染1、許多試驗誤差都起源于技術(shù)錯誤。在試驗技術(shù)、試劑、溫度及PH值上很小改變都會造成試驗結(jié)果顯著改變。孵育時間與溫度是凝血酶原時間測定時應(yīng)嚴(yán)格控制參數(shù)。血漿絕不能在37C下放置

22、10min。2、試驗前應(yīng)檢驗血漿是否有溶血、黃疸、脂血或出現(xiàn)凝塊,溶血、黃疸、脂血會干擾凝固終點確實定。六、計算及超出線性范圍處理（1）PTR計算PTR=PT（病人）/PT（正常參比血漿）；（2）INR計算INR=PTRISI。3、黃疸病人無結(jié)果：手工復(fù)查。4、脂血病人無結(jié)果：手工復(fù)查。5、超出線性范圍時：手工復(fù)查。30第30頁試驗室安全管理制度（01）1.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療管理法律、法規(guī)、醫(yī)院醫(yī)療安全管理要求加強試驗室安全監(jiān)督和管理對可能影響檢驗工作安全隱患進行控制。2.試驗室和樓道內(nèi)必須配置足夠安全防火設(shè)施。消防設(shè)備要品種適當(dāng)定時檢驗保養(yǎng)大型精密儀器室應(yīng)安裝煙火自動報警裝置。3.走廊、樓梯、出口

23、等部位和消防安全設(shè)施前要保持通暢禁止堆放物品并不得隨意移位、損壞和挪用消防器材。4.易燃、易爆藥品專員專柜存放保管并符合危險品管理要求。劇毒藥品應(yīng)由兩人保管雙鎖控制存放于保險箱內(nèi)。建立易燃、易爆、劇毒藥品使用登記制度。31第31頁試驗室安全管理制度（02）5.普通化學(xué)試劑庫設(shè)在檢驗科內(nèi)由專人負(fù)責(zé)并建立試劑使用登記制度。領(lǐng)用時應(yīng)符合審批手續(xù)并詳細(xì)登記領(lǐng)用日期、用量、剩余量并有領(lǐng)用人簽字備案。6.凡使用高壓、燃?xì)?、電熱設(shè)備或易燃、易爆、劇毒藥品試劑時操作人員不得離開崗位。各專業(yè)組開展全部檢測項目室內(nèi)質(zhì)量控制各專業(yè)組參加臨床檢驗室間質(zhì)評計劃質(zhì)量管理小組組織實施質(zhì)量管理工作計劃某些項目失控調(diào)整儀器狀態(tài)

24、檢查或更換試劑失控項目定標(biāo)結(jié)果正常在控定期量化評估質(zhì)量監(jiān)控指標(biāo)制定持續(xù)改進措施保存質(zhì)控結(jié)果定期分析質(zhì)控、質(zhì)評結(jié)果。7.各種電器設(shè)備如電爐、干燥箱、保溫箱等儀器以實驗室為單位由專人保管并建立儀器卡片。8.做好電腦網(wǎng)絡(luò)安全工作防止病毒侵入，防止泄密。32第32頁試驗室安全管理制度（03）9.天天下班時各試驗室應(yīng)檢驗水、電安全.關(guān)好門窗等方面進行安全檢驗,確保無隱患后,方可鎖門離開。值班人員要做好節(jié)假日安全保衛(wèi)工作。10.檢驗過程中產(chǎn)生廢物、廢液、廢氣、有毒有害包裝容器和微生物污染物均應(yīng)按屬性分別妥善處理,以確保環(huán)境和試驗室人員安全和健康。11.任何人發(fā)覺有不安全原因應(yīng)及時匯報快速處理。12.科主任

25、要定時檢驗安全制度執(zhí)行情況并經(jīng)常進行安全教育。每個月一次召開醫(yī)療安全工作全員會議,總結(jié)發(fā)生差錯或事故;分析原因,排查醫(yī)療安全隱患和試驗室不安全原因提出整改辦法。33第33頁試驗室安全管理流程一.目標(biāo)：規(guī)范臨床試驗室安全管理。二.適用范圍：檢驗科試驗室和工作人員安全普通要求，防火、用電、化學(xué)危險物品、微生物安全要求，以確保檢驗科試驗室安全運作，將事故控制在最低程度。34第34頁一、工作人員和試驗室安全普通要求（01）1、吸煙試驗室工作區(qū)內(nèi)絕對禁止吸煙。點燃香煙是易燃液體潛在火種；香煙、雪茄或煙斗都是傳染細(xì)菌和接觸毒物路徑。2、食物、飲料及其它試驗工作區(qū)內(nèi)不得有食物、飲料及存在“手接觸可能”其它物

26、質(zhì)。試驗室工作區(qū)內(nèi)冰箱禁止存放食物。食物應(yīng)放置在允許進食、喝水休息區(qū)內(nèi)。3、試驗工作區(qū)內(nèi)禁止使用化裝品或進行化裝，并提議經(jīng)常洗手試驗人員使用護手霜。35第35頁一、工作人員和試驗室安全普通要求（02）4、眼睛和面部防護處理腐蝕性或毒性物質(zhì)時，須使用安全鏡其它保護眼睛和面部防護用具。但允許面罩或工作人員在試驗室危險區(qū)內(nèi)不要佩戴隱形眼鏡，除非同時使用護目鏡或面罩。使用、處理能夠經(jīng)過粘膜和皮膚感染試劑，或有可能發(fā)生試劑濺溢情況時，必須佩帶護目鏡、面罩或面具式呼吸器。5、服裝和個人防護裝備除要求符合試驗室工作需要著裝外，工作服應(yīng)潔凈、整齊。全部些人員在各一試驗區(qū)內(nèi)必須穿著遮蓋前身長袖隔離服或長袖長身工

27、作服。當(dāng)工作中有危險物噴濺到身上可能時，應(yīng)使用一次性塑料圍裙或防滲外罩。有時還需要佩戴其它防護裝備如：手套、護目鏡、披肩或面罩等。個人防護服裝應(yīng)定時更換以保持清潔，遇被危險物品嚴(yán)重污染，則應(yīng)馬上更換。盛放被污染試驗服和工作服，應(yīng)用適當(dāng)、有標(biāo)識并能防滲包裝。清洗時應(yīng)用足夠高溫度和足夠長時間以取得良好去污效果。不得在試驗室內(nèi)設(shè)值班床，禁止在試驗室內(nèi)住宿。36第36頁一、工作人員和試驗室安全普通要求（02）6、鞋在各工作區(qū)內(nèi)，應(yīng)穿舒適、防滑、軟底并能保護整個腳面鞋。在有可能發(fā)生液體濺溢工作崗位，可加套一次性防滲漏鞋套。帆布鞋可吸收化學(xué)物品和有傳染性液體。7、頭發(fā)和飾物留長發(fā)工作人員應(yīng)將頭發(fā)盤在腦后，

28、佩戴帽子。以預(yù)防頭發(fā)接觸到被污染物和防止人體脫屑落人工作區(qū)，不得佩戴有可能被卷入機器或可隨人傳染性物質(zhì)飾物。8、胡須蓄有胡須男性工作人員必須恪守上項(1.7)要求。37第37頁一、工作人員和試驗室安全普通要求（03）9、洗手試驗室工作人員在脫下手套后、離開試驗室前、接觸患者前后、以及在進食或吸煙前都應(yīng)該洗手。接觸血液、體液或其它污染物時，應(yīng)馬上洗手。10、眼睛沖洗眼睛若被血液或其它體液濺到，馬上用大量生理鹽水沖洗。38第38頁一、工作人員和試驗室安全普通要求（04）11、呼吸防護在沒有有效硬件控制試驗室或試驗室不能有效地控制危險原因時，工作人員配戴呼吸防護器具，以預(yù)防吸人被有害粉塵、氣體、煙霧

29、、蒸氣污染空氣。這些防護器具包含：防塵面罩、機械或化學(xué)濾筒式呼吸器、導(dǎo)管式呼吸器以及自給式呼吸器，提供呼吸防護器具必須是依據(jù)現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)專門設(shè)計，對一些特殊危害應(yīng)能提供足夠保護。以下情況應(yīng)使用正壓、自給式呼吸器：*有害氣體性質(zhì)不明；*氧氣含量低于19.5；*存在有不易覺察有害氣體；*吸人污染氣體會馬上對生命和健康造成威脅；*緊急處理危險物質(zhì)事故時。在有可能需要做復(fù)蘇治療地方，應(yīng)準(zhǔn)備口對口I式復(fù)蘇包或其它相關(guān)通氣裝置。39第39頁一、工作人員和試驗室安全普通要求（05）12、全部試驗室操作禁止用口移液具應(yīng)使用助吸器。13、慎重處理針頭和碎玻璃等銳利物品。使用后針具不要折斷、彎曲、破損、重復(fù)使用或用手

30、重裝在針管上。一次性注射器上針頭用后不要取下，銳利物品應(yīng)馬上放置在不易刺破容器內(nèi)，在完全裝滿之前就應(yīng)及時丟棄。14、隔離辦法接觸患者時，試驗室工作人員應(yīng)恪守醫(yī)院隔離辦法。40第40頁一、工作人員和試驗室安全普通要求（06）工作環(huán)境15.1“清潔”區(qū)和“非清潔”區(qū)依據(jù)試驗室詳細(xì)工作情況由主任選擇并確定“清潔”和“非清潔”工作區(qū)，在清潔區(qū)和非清潔區(qū)之間設(shè)“緩沖室”。被指定為“清潔”區(qū)域，則應(yīng)努力保持清潔，如采取預(yù)防辦法，預(yù)防電話、視頻顯示器終端、鍵盤、門柄及其它經(jīng)常被手或手上手套觸摸物品污染，要求工作人員在觸摸設(shè)備(如計算機鍵盤及電話保護罩等)前取下手套，儀器設(shè)備和工作面應(yīng)常規(guī)消毒和清潔。被指定為

31、“非清潔”區(qū)域，允許戴手套接觸全部物品(如電話、門柄、計算機終端和其它物品)，全部這些物品表面都認(rèn)為是不清潔。未戴手套人員假如使用該區(qū)域內(nèi)電話、計算機終端或其它設(shè)備，應(yīng)該戴上手套，或在使用后馬上徹底洗手，“清潔”和“非清潔”區(qū)都應(yīng)保持整齊。試驗臺最少應(yīng)天天清潔次，如有必要能夠?qū)掖吻逑矗眠m當(dāng)含氯消毒劑清洗。在處理濺溢樣品或嚴(yán)重污染工作面時，應(yīng)戴上手套和其它個人防護裝備、使用對應(yīng)適當(dāng)清潔劑去除全部濺溢物。41第41頁一、工作人員和試驗室安全普通要求（07）工作環(huán)境15.2設(shè)備冰箱、冷凍柜、水浴和離心機應(yīng)該定時清洗和消毒，在發(fā)生嚴(yán)重污染后應(yīng)馬上進行清洗和消毒，進行清洗、消毒時要戴上手套穿上工作服或

32、其它適當(dāng)防護服。工作環(huán)境15.3外衣(試驗服、工作服)應(yīng)懸掛在遠(yuǎn)離散熱器、蒸汽管道、供暖裝置、以及有明火地方，不要掛在壓縮氣瓶或滅火器上，也不要掛在門玻璃隔板上，妨礙視線。“清潔”和“非清潔”個人防護服要分開存放。42第42頁一、工作人員和試驗室安全普通要求（08）工作環(huán)境15 .4垃圾處理天天清理垃圾，醫(yī)院物業(yè)工作人員來處理。工作環(huán)境15.5裝飾不得在電燈、燈座或儀器上進行裝飾，更不要使用電子裝飾物、蠟燭、圣誕樹等有引發(fā)火災(zāi)危險裝飾品。工作環(huán)境15.6個人物品試驗工作區(qū)不得存放個人物品，如錢包、外套、皮靴、咖啡杯、運動服、預(yù)包裝食品和藥品等。工作環(huán)境15.7用后廢棄物品試驗工作區(qū)內(nèi)用后廢棄物

33、品存量不要太大。具危險性液體如酸或堿性液體應(yīng)放在視平線下。較大廢棄物容器應(yīng)靠近地面存放，在用噴灑消防設(shè)備地方，與天花板距離應(yīng)保持90厘米以上，在不用噴灑地方應(yīng)與天花板保持50厘米以上間距。工作環(huán)境15.8出口通路試驗室出口和通道必須保持通暢無阻，不準(zhǔn)堆放物品、垃圾、裝置、或設(shè)備。注意：不論任何時間、何種原因都不得阻塞通往滅火器、火警箱、防火毯、安全淋浴或出口道路。43第43頁一、工作人員和試驗室安全普通要求（09）16、玻璃器具操作玻璃器具時應(yīng)遵照下述安全規(guī)則：不使用破裂或有缺口玻璃器具。不要用猛力取下玻璃試管上塞子，粘緊時可用刀切開分離。接觸過傳染性物玻璃器具，清洗之前，應(yīng)先消毒。破裂玻璃器

34、具和玻璃碎片應(yīng)丟棄在有專門示記、單獨、不易刺破容器里。高熱操作玻璃器具時應(yīng)戴隔熱手套。每次換班前，適當(dāng)消毒劑對洗刷玻璃器具區(qū)域進行表面消毒。破碎玻璃器具只能使用機械裝置處理。44第44頁一、工作人員和試驗室安全普通要求（10）17、離心機17.1氣溶膠離心過程中應(yīng)控制氣溶膠產(chǎn)生在最低水平。17.2操作離心機只有在蓋好蓋板后，才能開啟。17.3污染裝標(biāo)本(血、尿、痰)或易燃液體離心管，只能在管塞密封后方可離心。17.4傳染性物品全部能夠產(chǎn)生氣溶膠進行播散生物制品或標(biāo)本，都應(yīng)使用密封離心管，并在蓋緊離心頭或轉(zhuǎn)頭中進行。17.5清洗適當(dāng)消毒液常規(guī)清洗離心機。17.6平衡離心時應(yīng)保持適當(dāng)平衡，以確保離

35、心順利進行。45第45頁二、防火安全準(zhǔn)則（01）1安裝有警報系統(tǒng)。每個檢測和報警裝置都與總警報系統(tǒng)連接。試驗室任何地方，包含儲備室能聽到警報系統(tǒng)報警。全部相關(guān)建筑防火設(shè)置，都應(yīng)經(jīng)當(dāng)?shù)叵啦块T審核同意。2防火2.1隱患預(yù)計和研究在開始臨床試驗工作之前就應(yīng)對火災(zāi)隱患進行研究，在試驗工作運行過程中，要經(jīng)常研究火警隱患。研究內(nèi)容包含：2.1.1使用化學(xué)物品數(shù)量和性質(zhì)，可能發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，以及電器設(shè)備隱患等。2.1.2哪些操作方法已經(jīng)改變了，新使用了哪些化學(xué)物品，以及在上屆消防培訓(xùn)之后增加了哪些新工作人員。46第46頁二、防火安全準(zhǔn)則（02）2.2易燃易爆物2.2.1易燃性液體供給量應(yīng)控制在有效并安全進行

36、試驗最小量。待處理用過可燃性液體也應(yīng)計算在內(nèi)。2.2.3禁止用冰箱儲存易燃液體。假如確實需要，應(yīng)存放在專門防爆冰箱內(nèi)。冰箱應(yīng)遠(yuǎn)離火源。2.2.4從儲備罐里倒出易燃液體，應(yīng)在專門儲備室或通風(fēng)櫥內(nèi)進行。運輸易燃液體時，其金屬容器應(yīng)有接地裝置。2.2.5加熱易燃易爆液體(燃點低于94)必需在通風(fēng)櫥進行，不能用明火加熱。裝易燃易爆物容器應(yīng)經(jīng)當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)消防部門審核同意。47第47頁二、防火安全準(zhǔn)則（03）2.3火源隱患2.3.1常見火源是明火、加熱器件和電火花(電燈開關(guān)、電動機、摩擦和靜電)。2.3.2應(yīng)對電氣設(shè)備接地、漏電和墻上插座接地、極性進行年度檢驗。2.3.3應(yīng)盡可能消除各種火源隱患。48第48頁

37、二、防火安全準(zhǔn)則（04）3滅火試驗室配置足夠撲滅各種火情裝置。3.1滅火器依據(jù)上級消防部門要求配置、擺放滅火器，并依據(jù)要求對滅火器進行定時檢驗維修。*A類滅火器適合用于固體可燃物(如紙、木材、塑料)引發(fā)火災(zāi)。A類滅火器多數(shù)為消防水栓。*B類滅火器適合用于汽油和溶劑引發(fā)火災(zāi)。B類滅火器多數(shù)為二氧化碳或化學(xué)干粉，如碳酸氫韋內(nèi)。*C類滅火器適合用于電氣引發(fā)火災(zāi)。全部工作人員都應(yīng)知道電開關(guān)位置以及切斷失火電器電源方法。3.2警報系統(tǒng)應(yīng)進行年度安全檢驗，隨時檢修、維護。3.3如火災(zāi)涉及供氣管道系統(tǒng)應(yīng)馬上關(guān)閉遠(yuǎn)端閥門以切斷燃?xì)馄鹪?。假如無法做到這點或燃?xì)馐莵碜詢馄繒r，則應(yīng)馬上從房間內(nèi)撤離。49第49頁二

38、、防火安全準(zhǔn)則（05）4、消防訓(xùn)練4.1應(yīng)對試驗室工作人員進行防火安全訓(xùn)練。4.2全部工作人員必須學(xué)會怎樣公布火警警報，學(xué)會遇有失火時應(yīng)做到：4.2.1撥打報警電話“119”。4.2.2發(fā)出火警警報以求得幫助，并開始從失火區(qū)或建筑物撤離。4.2.3假如可能，馬上使用便攜式滅火器進行滅火。4.2.4假如不能撲滅火情，應(yīng)把全部通向火場門關(guān)緊，并用濕毛巾或床單堵住下面門縫，以阻止火情蔓延。4.2.5應(yīng)將房間里全部些人員撤出。(假如火情并非十分危險，可安排留下一人，向前來滅火消防隊員介紹詳細(xì)情況。)50第50頁二、防火安全準(zhǔn)則（06）4.3由受過訓(xùn)練人員講解使用便攜式滅火器進行滅火技能。訓(xùn)練應(yīng)為“手把

39、手”方式，還應(yīng)包含不一樣火情采取不一樣滅火器知識。4.4對工作人員撤離火場訓(xùn)練應(yīng)經(jīng)常舉行，每年進行幾次。全部些人員每年最少參加一次訓(xùn)練(包含夜班和周末加班人員)。練習(xí)應(yīng)包含幫助病人和其它人員撤離。撤離時，應(yīng)關(guān)閉全部門窗。51第51頁三、試驗室用電安全準(zhǔn)則（01）1、儀器用電作為儀器維護辦法一部分，應(yīng)進行年度安全用電檢驗并建立檔案統(tǒng)計。每年最少對全部電插座接地和極性、電纜完整性進行檢驗一次，并將結(jié)果統(tǒng)計在案。可移動設(shè)備應(yīng)接地或采取更先進方法預(yù)防觸電，但全部塑封無法接地儀器例外。新設(shè)備在使用前也應(yīng)進行一樣檢驗。試驗室應(yīng)裝有足夠插座，分布要合理，以降低在插座上接上其它多用插座和防止拖拉過多電線。在空

40、氣中存在到達一定數(shù)量易燃?xì)怏w或蒸汽有可能形成可爆性混合物危險環(huán)境下，應(yīng)使用指定專門為此設(shè)計防爆電器設(shè)備。52第52頁三、試驗室用電安全準(zhǔn)則（02）2、維修與維護全部電器設(shè)備維修與維護只能由取得正式資格維修人員進行。2.1儀器維修除校準(zhǔn)儀器外，儀器不得接電維修。維修時要確保手干燥，取下全部飾物(如手表和戒指)，然后慎重操作。2.2線路檢修試驗室技術(shù)人員不得維修建筑物電力系統(tǒng)。任何包括開關(guān)、插座、配電箱、保險絲、斷路器維修工作應(yīng)由醫(yī)院維修人員或其它有資格人員進行。2.3接地電器設(shè)備必須接地或用雙層絕緣。電線、電源插座、插頭必須完整無損。在潮濕環(huán)境電器設(shè)備，要安裝接地故障斷流器。53第53頁四、化學(xué)

41、危險物品使用準(zhǔn)則（01）4.1引言臨床化學(xué)試驗室存有許多腐蝕性、毒性、易燃和不穩(wěn)定試劑，屬化學(xué)危險物品。試驗室工作使用化學(xué)危險物品，應(yīng)向相關(guān)機構(gòu)立案，并恪守對應(yīng)管理要求。全部化學(xué)危險物品容器都應(yīng)有清楚標(biāo)識。當(dāng)前，廣泛應(yīng)用配制好試劑和試劑盒，致使有些化學(xué)危險物品不易被識別，對這些試劑和試劑盒成份應(yīng)予復(fù)審并給予適當(dāng)標(biāo)識。試驗室管理人員有責(zé)任向工作人員介紹化學(xué)危險物品。每一個化學(xué)危險物品應(yīng)有材料安全數(shù)據(jù)表顯示它特征。試驗室技術(shù)人員有責(zé)任熟悉并向同事介紹化學(xué)危險物品和遵照安全操作。54第54頁四、化學(xué)危險物品使用準(zhǔn)則（02）2、化學(xué)危險物品分類2.1腐蝕品腐蝕品是接觸人體后給人造成可見損傷或不可逆改變

42、物質(zhì)。腐蝕性化學(xué)廢棄物是指pH小于2.1或pH大于12.5或?qū)︿?SAEl020)腐蝕力超出O.635cm年(55t)物質(zhì)。比如：鹽酸。2.2毒害品毒害品是吸人、食人或少許接觸即可引發(fā)嚴(yán)重生物效應(yīng)物質(zhì)。2.3致癌物因為檢測化學(xué)物品能否誘發(fā)惡性腫瘤測試系統(tǒng)很不相同，定義致癌物比較困難。比如：苯。2.4可燃燒物可燃燒物指任何可燃燒化學(xué)物品，包含可燃物和易燃物。2.4.1易燃液體(燃點低于38)可分為以下幾個級別：1A級：燃點低于22-12；沸點低于1821B級：燃點低于22-12；沸點高于181C級：燃點高于21低于38。2.4.2可燃液體(燃點高于38低于60)可分為以下幾個級別：A級：燃點高于

43、60低于94。B級：燃點高于94。2.5易爆化學(xué)物品易爆化學(xué)物品是指能快速發(fā)生猛烈化學(xué)改變不穩(wěn)定物質(zhì)，爆炸性分解可在正常溫度和壓力下發(fā)生。比如：肼。55第55頁四、化學(xué)危險物品使用準(zhǔn)則（03）3、材料安全數(shù)據(jù)表及標(biāo)簽購進可能有危害化學(xué)物品都必須附有材料安全數(shù)據(jù)表。全部危險化學(xué)品都需要以易于識別形式進行標(biāo)識，使專業(yè)和非專業(yè)人員很輕易警覺其潛在危險性。標(biāo)識能夠是文字、圖標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)化代碼或各種形式并存。56第56頁四、化學(xué)危險物品使用準(zhǔn)則（04）4、腐蝕品儲存4.1儲存腐蝕品應(yīng)在近離地面處儲存以減小掉下危險。4.2酸性試劑瓶搬運搬運體積超出500ml濃酸試劑時，必須用運載托車。4.3不能共存化學(xué)物品注

44、意不要在同一區(qū)域內(nèi)存放相互不能共存化學(xué)物品。比如：乙酸或乙酸酐等有機酸應(yīng)與硫酸、硝酸或高氯酸等強氧化劑分開儲存。4.4個人防護裝備在使用腐蝕性物品場所工作人員，應(yīng)該穿戴圍裙、手套和其它個人防護裝備。4.5濺溢使用任何化學(xué)物品之前，應(yīng)安排好處理輕易破碎或溢出物品容器。4.6化學(xué)通風(fēng)櫥全部揮發(fā)性腐蝕物品操作，都必須在化學(xué)通風(fēng)櫥中進行。57第57頁四、化學(xué)危險物品使用準(zhǔn)則（05）5、易燃物儲存5.1儲存易燃易爆液體應(yīng)在合格容器里儲存。分裝時應(yīng)有明確易燃和可燃性標(biāo)識，工作貯備量控制在最低程度。儲存可燃性液體倉庫應(yīng)遠(yuǎn)離明火和其它熱源。5.2冰箱可燃性液體如需要在冰箱內(nèi)存放，該冰箱設(shè)計必須符合防止產(chǎn)生蒸汽

45、燃燒要求。試驗室全部冰箱門都應(yīng)標(biāo)明可否用于存放易燃、可燃性液體。58第58頁四、化學(xué)危險物品使用準(zhǔn)則（06）6、緊急處理試驗室必須重視發(fā)生化學(xué)危險品濺溢可能性。相關(guān)工作人員都應(yīng)接收培訓(xùn)，以掌握處理突發(fā)事故知識。培訓(xùn)應(yīng)包含化學(xué)危險物品濺溢識別，熟悉向管理部門通報方法和保護本身安全應(yīng)采取辦法。在多數(shù)濺溢事故中，試驗室能夠決定撤離區(qū)域，并通知相關(guān)專業(yè)部門處理。假如由外部專門機構(gòu)處理濺溢物，則試驗室就必須中止工作，直到隱患排除。59第59頁四、化學(xué)危險物品使用準(zhǔn)則（07）7、污染物去除和處理每個試驗室都應(yīng)負(fù)責(zé)日常清污工作。在結(jié)束常規(guī)工作時、工作交班、發(fā)生緊急事件如去除濺溢物后，都需要進行清污工作。需外

46、送維修設(shè)備，只有在試驗室管理人員確認(rèn)沒有化學(xué)危險物品污染時，才能外送維修。7.1廢棄化學(xué)物品全部廢棄化學(xué)物品都應(yīng)按危險物品處理，除非能夠確定它性質(zhì)。清潔濺溢有害物質(zhì)所用材料，包含吸附物和中和物，都被認(rèn)為是有害廢棄物。7.2專職人員試驗室專員協(xié)調(diào)和負(fù)責(zé)處理試驗室有害化學(xué)廢棄物。7.3容器化學(xué)廢棄物放置在密閉、有蓋容器中。7.4標(biāo)簽化學(xué)廢棄物包裝應(yīng)有標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)包含以下內(nèi)容：*日期*起源*試驗室起源*成份*物理性質(zhì)(氣體、液體等)*體積*危險性(易燃或易爆)7.5運輸試驗室由專責(zé)人員負(fù)責(zé)容器轉(zhuǎn)運，并將其放置在指定廢棄物堆放場所。60第60頁五、試驗室微生物安全準(zhǔn)則（01）5.1引言在臨床試驗室，工

47、作人員在接觸標(biāo)本和操作過程中，可能被感染。臨床試驗室可能接觸微生物可分為三類：1.1病毒，如：病毒性肝炎(尤其是乙型及丙型肝炎)和取得性免疫缺點綜合癥(AIDS)。1.2細(xì)菌，包含：細(xì)菌、分枝桿菌、真菌。1.3其它含有高毒力病原體，如出血熱病毒和立克次體。因為從病史和體檢不能可靠地判定全部病人病原體，所以當(dāng)接觸和處理全部體液時，均應(yīng)執(zhí)行“常規(guī)預(yù)防辦法”。61第61頁五、試驗室微生物安全準(zhǔn)則（02）2、感染路徑2.1空氣傳輸在取下裝有標(biāo)本試管塞子時、溶液灑落在堅硬表面上、用未加塞子試管進行離心或溶液(包含接種環(huán)內(nèi)溶液)加熱太急時，含有傳染性溶液在上述各種情況下，可能形成氣煙霧散布在空氣中。2.2

48、經(jīng)口傳輸用口吸移液可能造成微生物人人體引發(fā)傳染。傳染也可經(jīng)過間接路徑，如飲食或吸煙前沒有徹底洗手引發(fā)“手口”傳染。2.3直接接種偶然針刺、碎玻璃劃傷和動物咬傷均可經(jīng)過直接接種引發(fā)傳染。臨床標(biāo)本中感染原也可經(jīng)過被紙張輕微劃傷手指、很輕擦傷或損傷表皮進入人體造成感染。2.4粘膜接觸一些病原體，包含肝炎病毒和人類免疫缺點病毒(HIV)，能夠經(jīng)過與粘膜(如眼結(jié)膜)直接接觸進入人體。所以在擦拭眼睛、更換隱形眼鏡或使用化裝品前應(yīng)徹底洗手。62第62頁五、試驗室微生物安全準(zhǔn)則（03）3、血源性病原體3.1間接接觸臨床試驗室工作人員都面臨著接觸血源性病原體可能性。為了減低對乙型肝炎(以下簡稱乙肝HBV)、丙型

49、肝炎(以下簡稱丙肝HCV)，每個試驗室都應(yīng)制訂“控制接觸感染原方案”，方案包含以下內(nèi)容：“方案目標(biāo)”普通項目管理(責(zé)任人、工作人員職責(zé)、年度總結(jié)和改進辦法)；“感染風(fēng)險檢驗”執(zhí)行方法(工程學(xué)控制、實際工作控制、個人防護裝備、試驗室事務(wù)管理)；“乙肝疫苗接種接觸病原體后評定和隨訪”包含專業(yè)醫(yī)務(wù)人員處理和他們書面意見，以及醫(yī)學(xué)統(tǒng)計保留；“標(biāo)簽和標(biāo)志”資料和培訓(xùn)(課目、方法和統(tǒng)計保留)。3.2備注全部單位都應(yīng)執(zhí)行“常規(guī)預(yù)防辦法”。另外，每個試驗室都應(yīng)確定每個職員工作崗位潛接觸程度。一旦確定有接觸潛在感染原可能，應(yīng)采取硬件控制和操作過程控制，以降低或消除接觸這些潛在感染原可能。提供對應(yīng)個人防護裝備，如

50、手套、工作服、試驗服、面罩、面具、護目鏡、安全鏡和鞋套等。并講解何時使用和怎樣使用。63第63頁五、試驗室微生物安全準(zhǔn)則（04）3.3常規(guī)預(yù)防辦法來自全部病人血液和體液都被認(rèn)為是含有傳染性。全部血液和體液標(biāo)本都應(yīng)放置于含有安全蓋結(jié)構(gòu)優(yōu)良容器里，以防在運輸過程中發(fā)生泄漏。采集標(biāo)本時應(yīng)預(yù)防污染容器外表或隨標(biāo)本檢驗單。假如存在潛在或?qū)嶋H污染，則應(yīng)再加一層包裝(比如：包裝袋)。全部標(biāo)本應(yīng)加上生物危害標(biāo)簽。*全部處理血液和體液(比如：取下真空試管塞子)工作人員都應(yīng)戴上手套。假如有可能發(fā)生血液或體液噴濺，則應(yīng)使用面部防護裝備。對于組織學(xué)和病理學(xué)檢驗、微生物培養(yǎng)之類常規(guī)操作，并不需要在生物安全櫥內(nèi)進行。不過

51、，假如操作過程中會產(chǎn)生氣煙霧或飛沫，則應(yīng)使用生物安全櫥(1類或類)，這些操作包含混勻、超聲霧化和猛烈攪拌。試驗室應(yīng)使用機械移液裝置。絕對禁止用口吸移液。使用注射器和針具時應(yīng)預(yù)防受傷。禁止用手將針套重新套在針頭上、禁止有意將針頭彎曲或折斷、將針頭從一次性注射器上取下、或?qū)︶橆^進行其它操作。全部銳利物品在使用后都應(yīng)放人貼有清楚標(biāo)簽、不會被刺破容器內(nèi)，然后運至處理場所。廢棄銳利物品容器應(yīng)就近放在便于操作地方。為預(yù)防裝得過而滿意外傷人，應(yīng)在裝滿后盡快運走。64第64頁五、試驗室微生物安全準(zhǔn)則（05）血液或其它體液發(fā)生泄漏或工作結(jié)束后，均應(yīng)使用適當(dāng)化學(xué)殺菌劑對試驗室工作區(qū)進行表面消毒?？墒褂眯迈r配制漂白粉溶液(次氯酸鈉1：10稀釋液)和2.5甲酚溶液或其它有效溶液對全部工作臺進行消毒。漂白劑溶液應(yīng)最少作用15分鐘，使用其它消毒劑可參考其產(chǎn)品說明書。試驗中用過污染物品在重復(fù)使用前或裝入容