ISO15189實驗室認(rèn)可質(zhì)量手冊之管理評審

1、管理評審總則定期對質(zhì)量體系的適用性、有效性、運行情況等進(jìn)行評審，查找不完善之處，持續(xù)對質(zhì)量體系進(jìn)行改進(jìn)，確保質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)適合于本科室的實際情況以及發(fā)展需要，保證質(zhì)量體系適用性、有效性，滿足受益者期望，提高競爭力和適應(yīng)力。管理評審定義評審是指為確定主題事項達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活 性進(jìn)行的正式評價。它是實驗室最高層次的對質(zhì)量體系的全面檢查。管理評審的職責(zé)理評審并組織實施；主任負(fù)責(zé)批準(zhǔn)管理評審的計劃和管理評審報告，主持管理評審；出的相關(guān)改進(jìn)糾正、預(yù)防措施；資料檔案管理員負(fù)責(zé)管理評審文件和記錄的歸檔保存。管理評審要求中出現(xiàn)的問題進(jìn)行改進(jìn)提高，并制定相關(guān)的預(yù)防措施和糾正措施

2、，以確保為患者的醫(yī)護提供持續(xù)適合及有效的支持，保持醫(yī)療護理工作中穩(wěn)定的服務(wù)質(zhì)量，并及時進(jìn)行必要的變動或改進(jìn)。劃和措施，以及對己出現(xiàn)問題或可能出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)進(jìn)行改進(jìn)的目標(biāo)及相應(yīng)的計劃和措施，管理評審形成的文件應(yīng)至少保存 5年。管理評審至少每 12要情況使工作中質(zhì)量體系不能有效運行時，檢驗科主任應(yīng)隨時組織管理評審，并可根 據(jù)實際情況增加管理評審的次數(shù)。質(zhì)量管理體系文件、認(rèn)可準(zhǔn)則及其認(rèn)可準(zhǔn)則在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明、國家認(rèn)可委的其他認(rèn)可要求、有關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)、實驗室存在的實際問題和臨床、患者的需求及建議等。管理評審內(nèi)容管理評審內(nèi)容應(yīng)包括但不僅限于以下方面：b)上次管理評審的執(zhí)行情況及后續(xù)措施；管理人

3、員和監(jiān)督人員過去一年來管理和監(jiān)督的工作報告，是否達(dá)到了預(yù)期要求；e)糾正措施和預(yù)防措施的記錄匯總報告；外部機構(gòu)評審結(jié)果報告；實驗室間比對和能力驗證的結(jié)果報告； h)室間質(zhì)評和室內(nèi)質(zhì)控的分析總結(jié)報告； ik)用于監(jiān)測檢驗科對患者醫(yī)護貢獻(xiàn)的質(zhì)量指標(biāo)報告；m)不符合項報告；n)周轉(zhuǎn)時間監(jiān)控報告，主要指檢驗周期監(jiān)控報告； o)持續(xù)改進(jìn)過程的結(jié)果報告；p)人員培訓(xùn)和考核總結(jié)報告； qr)其它相關(guān)因素。所提供的服務(wù)質(zhì)量，盡可能對收集到的臨床及護理部門意見和建議進(jìn)行分析匯總，并制定相應(yīng)改進(jìn)措施，促進(jìn)與其他科室的交流、合作。通報。檢驗科來年的工作計劃和目標(biāo)任務(wù)的制定及質(zhì)量體系的修改應(yīng)該結(jié)合管理評審的結(jié)果和制定的糾正措施。同時對糾正措施的執(zhí)行應(yīng)該規(guī)定在約定時間內(nèi)完成，并對執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督。支持性文件175-PF-009 糾正措施管理程序175-PF-010