醫(yī)院醫(yī)療新技術管理的實踐

1、 醫(yī)院醫(yī)療新技術管理的實踐01開展新技術的重要性02醫(yī)療新技術管理實踐03新技術管理的體會開展新技術的重要性創(chuàng)新是發(fā)展的永恒主題！堅持創(chuàng)新發(fā)展，必須把創(chuàng)新擺在國家發(fā)展全局的核心位置，不斷推進理論創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、科技創(chuàng)新、文化創(chuàng)新等各方面創(chuàng)新，讓創(chuàng)新貫穿黨和國家一切工作，讓創(chuàng)新在全社會蔚然成風。2015年11月6日，習近平總書記在中國共產黨第十八屆中央委員會第五次全體會議上發(fā)表重要講話公立醫(yī)院改革必然要求提升醫(yī)院綜合實力與核心競爭力等級醫(yī)院評審的要求發(fā)展新技術意義4-3-3 有醫(yī)療技術風險預警機制和醫(yī)療技術損害處置預案，并組織實施 對新開展醫(yī)療技術的安全、質量、療效、經濟性等情況進行全程追蹤管理

2、和評價，及時發(fā)現(xiàn)并降低醫(yī)療技術風險 4-3-3-2 有新技術準入與風險管理各項指標符合要求：C1、有新技術、新項目準入管理制度，包括立項、論證、審批等管理程序2、申請診療新技術準入，應有保障患者安全措施和風險處置預案3、由獨立的專業(yè)委員會具體負責醫(yī)療技術的準入與臨床應用管理符合“C”，并：B1、對新技術、新項目的安全、質量、療效、經濟性進行全程追蹤管理與隨訪評價2、職能部門有完整的新技術檔案資料，包括項目階段總結與監(jiān)管資料3、醫(yī)療機構對新技術開展有專項經費保障，有經費使用記錄資料 符合“B”，并：A1、職能部門有監(jiān)管，有監(jiān)管評價2、實施動態(tài)管理，確定新技術中止或轉入常規(guī)技術3、獲得衛(wèi)生廳新技術

3、引進獎項目占醫(yī)療機構開展新技術項目的比例大于5%等級醫(yī)院評審要求新技術概念全球首次應用國內首次應用省內首次應用市內首次應用院內首次應用新技術定義臨床診療新技術是指學科建設發(fā)展中應該開展而我院未開展的醫(yī)療技術。包括近年來在國內外醫(yī)學領域具有發(fā)展趨勢、而我院未應用于臨床。有可能對患者造成傷害或存在倫理風險的醫(yī)療技術。我院臨床診療新技術、新項目分A、B、C、D、E五級。A級臨床診療新技術、新項目（重XX技術新項目）是指代表本學科未來發(fā)展方向、能大力促進和帶動學科發(fā)展、在國內醫(yī)院尚未開展的技術。B級臨床診療新技術、新項目（國內先進性新技術新項目）是指本學科近年來發(fā)展成熟的、在國內只有幾家醫(yī)院開展、而省

4、內尚無醫(yī)院開展的技術。C級臨床診療新技術、新項目（省內領先性新技術新項目）是指本學科成熟的、在國內有10家以上醫(yī)院開展、而省內尚無醫(yī)院開展的技術。D級臨床診療新技術、新項目（省內先進性新技術新項目）是指本學科成熟的、在省內只有幾家醫(yī)院開展的技術。E級臨床診療新技術、新項目（一般性新技術新項目）是指本學科成熟的、在省內10家以上醫(yī)院開展的，或為政策性鼓勵開展的新技術。 我院新技術分級豐富診療手段有效治療疾病提高健康水平促進醫(yī)學發(fā)展醫(yī)療費用升高醫(yī)療資源浪費醫(yī)療安全隱患事故與糾紛技術是一把雙刃劍新技術管理機構醫(yī)療技術臨床應用管理辦法（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)200918號醫(yī)療技術分為三類：第一類醫(yī)療技術是指安全性、

5、有效性確切，醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術。第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術：（一）涉及重大倫理問題；（二）高風險；（三）安全性、有效性尚需經規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；（四）需要使用稀缺資源；（五）衛(wèi)健委規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。國家衛(wèi)生健康委關于取消第三類醫(yī)療技術臨床應用準入審批有關工作的通知（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)201571號 ）XX省衛(wèi)生健康委關于轉發(fā)國家衛(wèi)生健康委關于取消第三類醫(yī)療技術臨床應用準入審批有關

6、工作通知的通知（蘇衛(wèi)醫(yī)政201533號）第二、三類醫(yī)療技術臨床應用準入審批取消后，各醫(yī)療機構對本機構醫(yī)療技術臨床應用和管理承擔主體責任。各級各類醫(yī)療機構應按照要求，強化主體責任意識，建立完善醫(yī)療技術臨床應用管理制度，按照手術分級管理要求對醫(yī)師進行手術授權并動態(tài)管理，建立健全醫(yī)療技術評估與管理檔案制度。二、三技術備案管理 通過備案管理，醫(yī)院對技術管理的責任不斷增加，內在要求更高。醫(yī)療新技術管理實踐申報公示專家審查醫(yī)療質量與安全管理委員會討論發(fā)文公布醫(yī)院倫理委員會審查新技術管理流程動態(tài)監(jiān)管轉入常規(guī)技術1.申報各科室（個人）在申請新技術新項目時，應當提交醫(yī)療技術臨床應用可行性研究報告，內容包括： （

7、一）目前科室內相應技術的開展情況；（二）開展該項醫(yī)療技術的目的、意義和實施方案；（三）該項醫(yī)療技術的基本概況，包括國內外應用情況、適應證、禁忌證、不良反應、技術路線、質量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫(yī)療技術診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較等； （四）開展該項醫(yī)療技術具備的條件，包括主要技術人員資質、相關履歷，醫(yī)療機構的設備、設施、其他輔助條件、風險評估及應急預案；（五）其他需要說明的問題：文獻摘要、收費情況、知情同意書（模板）、設施設備“三證”等。 2.公示公示：對技術能否開展、能否在該科室開展、是否是我院新技術新項目等內容征求各科室意見。3.專家審查申報者申報A、B、C級

8、臨床診療新技術、新項目時，應提供相關查新證明或鑒XX論、獲獎證明等。本院專家委員會認定級別有困難的，以及科室對本院專家委員會認定意見有異議且有證據支持的，可請院外專家評審，必要時可參照國外專家評審意見。一、先進性評估1新技術新項目的判定.2級別評估:A級、B級、C級、D級、E級3技術含量情況：完全技術技術為主，儀器、試劑、設備等為輔技術為輔，儀器、試劑、設備等為主完全利用儀器、試劑、設備等二、存在的問題：三、意見：同意該科室開展條件具備后同意該科室開展整改到位后同意該科室開展不同意該科室開展專家審查要點科技查新院外專家及院內專家審查4.醫(yī)療質量與安全管理委員會討論醫(yī)院召開醫(yī)療質量與安全管理委員

9、會討論并審議新技術項目5.醫(yī)院倫理委員會審查倫理是處理人與人，人與社會相互關系時應遵循的道理和準則。保護患者合法權益是倫理審查的最高原則。評估收益與風險。審核技術保護措施及知情同意書等。倫理委員會審查意見書倫理委員會審查現(xiàn)場6.發(fā)文公布醫(yī)院發(fā)文公布新技術開展項目8.項目實施對醫(yī)院發(fā)文批準的臨床診療新技術開展的前5例應按醫(yī)院相關規(guī)定到醫(yī)療質量管理科備案。在開展臨床診療新技術、新項目前要加強醫(yī)患溝通，應當向患者或其法定監(jiān)護人、代理人告知目的、風險、注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。加強臨床診療新技術、新項目開展過程的質量管理，并要對患者進行隨訪和記錄。當科室技術力量、設備和

10、設施發(fā)生根本改變，可能影響到臨床診療新技術、新項目的安全和質量時，醫(yī)院應當中止該技術。待條件符合規(guī)定后，方可重新開展。科室開展臨床診療新技術、新項目過程中發(fā)生醫(yī)療質量安全事件時，醫(yī)院對患者啟動應急預案及時救治。對新技術要進行中期考核及結題考核。9.動態(tài)監(jiān)管各科室應當自準予開展臨床診療新技術、新項目之日起前二個年度里，每年向醫(yī)務處報告臨床應用情況。包括：診療病例數、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等，方便職能部門監(jiān)督管理。新技術管理的體會體 會領導重視，專門部門負責技術管理促進人才培養(yǎng)醫(yī)院的大力扶持下發(fā)XX大學附屬醫(yī)院臨床診療新技術、新項目支撐計劃（試行）。指定醫(yī)

11、務處是醫(yī)院臨床診療新技術、新項目管理的主要職能部門，其他職能部門應主動做好配合工作。各職能部門均應主動與各科室溝通，每季度至少一次。醫(yī)務處鼓勵、推進臨床診療新技術、新項目的引進與開展，并做好相關基礎管理工作。醫(yī)院下發(fā)XX大學附屬醫(yī)院臨床診療新技術、新項目支撐計劃（試行），進一步規(guī)范新技術管理。英才計劃俊才計劃職稱晉升促進人才培養(yǎng)臨床科室人員在主治醫(yī)師聘期內，須實際開展下列技術之一：1. 首先開展省級一般科室技術、省級重點科室技術、國家級重點科室技術之一；2. 開展省級一般科室技術并達到500例以上；3. 獨立或第一助手開展省級重點科室技術并達到50例以上；4. 獨立或第一助手開展國家級重點科室

12、的未包含在省級臨床重點?？萍夹g目錄中的技術并達到5例以上；5. 首先開展二類醫(yī)療技術、三類醫(yī)療技術之一；6. 獨立或第一助手開展二類醫(yī)療技術并達到50例以上；7. 獨立或第一助手開展三類醫(yī)療技術并達到5例以上；8. 省內、國內首次開展新技術之一。對晉升副主任醫(yī)師的技術要求臨床科室人員在副主任醫(yī)師聘期內，須實際開展下列技術之一：1. 首先開展省級一般科室技術并達到100例以上；2. 首先開展省級重點科室技術并達到10例以上；3. 首先開展國家級重點科室的未包含在省級臨床重點?？萍夹g目錄中的技術并達到5例以上；4. 獨立開展省級重點科室各種技術并達到100例以上；5. 獨立開展國家級重點科室的未包

13、含在省級臨床重點?？萍夹g目錄中的技術并達到10例以上；6. 首先開展二類醫(yī)療技術并達到50例以上；7. 首先開展三類醫(yī)療技術并達到5例以上；8. 獨立開展二類醫(yī)療技術并達到100例以上；9. 獨立開展三類醫(yī)療技術并達到10例以上；10. 國內首次開展的新技術并達到5例以上；11. 省內首次開展的新技術并達到50例以上。 對晉升主任醫(yī)師的技術要求醫(yī)院支持科室選派醫(yī)務人員外出學習和引進臨床診療新技術、新項目。對在相關醫(yī)療技術排名全球領先、國內前五位的國內外醫(yī)療機構、研究所等單位進行有目的的進修并在回院后成功開展相應新技術、新項目的，進修費用由醫(yī)院承擔、進修期間的補助按照科室同級別人員質效X貼的雙倍由醫(yī)院發(fā)放。醫(yī)院每年對科室開展和管理