醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)管理的實(shí)踐

1、 醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)管理的實(shí)踐01開展新技術(shù)的重要性02醫(yī)療新技術(shù)管理實(shí)踐03新技術(shù)管理的體會(huì)開展新技術(shù)的重要性創(chuàng)新是發(fā)展的永恒主題！堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展，必須把創(chuàng)新擺在國家發(fā)展全局的核心位置，不斷推進(jìn)理論創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、科技創(chuàng)新、文化創(chuàng)新等各方面創(chuàng)新，讓創(chuàng)新貫穿黨和國家一切工作，讓創(chuàng)新在全社會(huì)蔚然成風(fēng)。2015年11月6日，習(xí)近平總書記在中國共產(chǎn)黨第十八屆中央委員會(huì)第五次全體會(huì)議上發(fā)表重要講話公立醫(yī)院改革必然要求提升醫(yī)院綜合實(shí)力與核心競(jìng)爭(zhēng)力等級(jí)醫(yī)院評(píng)審的要求發(fā)展新技術(shù)意義4-3-3 有醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制和醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案，并組織實(shí)施 對(duì)新開展醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、經(jīng)濟(jì)性等情況進(jìn)行全程追蹤管理

2、和評(píng)價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并降低醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn) 4-3-3-2 有新技術(shù)準(zhǔn)入與風(fēng)險(xiǎn)管理各項(xiàng)指標(biāo)符合要求：C1、有新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入管理制度，包括立項(xiàng)、論證、審批等管理程序2、申請(qǐng)?jiān)\療新技術(shù)準(zhǔn)入，應(yīng)有保障患者安全措施和風(fēng)險(xiǎn)處置預(yù)案3、由獨(dú)立的專業(yè)委員會(huì)具體負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)的準(zhǔn)入與臨床應(yīng)用管理符合“C”，并：B1、對(duì)新技術(shù)、新項(xiàng)目的安全、質(zhì)量、療效、經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行全程追蹤管理與隨訪評(píng)價(jià)2、職能部門有完整的新技術(shù)檔案資料，包括項(xiàng)目階段總結(jié)與監(jiān)管資料3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)新技術(shù)開展有專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)保障，有經(jīng)費(fèi)使用記錄資料 符合“B”，并：A1、職能部門有監(jiān)管，有監(jiān)管評(píng)價(jià)2、實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，確定新技術(shù)中止或轉(zhuǎn)入常規(guī)技術(shù)3、獲得衛(wèi)生廳新技術(shù)

3、引進(jìn)獎(jiǎng)項(xiàng)目占醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展新技術(shù)項(xiàng)目的比例大于5%等級(jí)醫(yī)院評(píng)審要求新技術(shù)概念全球首次應(yīng)用國內(nèi)首次應(yīng)用省內(nèi)首次應(yīng)用市內(nèi)首次應(yīng)用院內(nèi)首次應(yīng)用新技術(shù)定義臨床診療新技術(shù)是指學(xué)科建設(shè)發(fā)展中應(yīng)該開展而我院未開展的醫(yī)療技術(shù)。包括近年來在國內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有發(fā)展趨勢(shì)、而我院未應(yīng)用于臨床。有可能對(duì)患者造成傷害或存在倫理風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療技術(shù)。我院臨床診療新技術(shù)、新項(xiàng)目分A、B、C、D、E五級(jí)。A級(jí)臨床診療新技術(shù)、新項(xiàng)目（重XX技術(shù)新項(xiàng)目）是指代表本學(xué)科未來發(fā)展方向、能大力促進(jìn)和帶動(dòng)學(xué)科發(fā)展、在國內(nèi)醫(yī)院尚未開展的技術(shù)。B級(jí)臨床診療新技術(shù)、新項(xiàng)目（國內(nèi)先進(jìn)性新技術(shù)新項(xiàng)目）是指本學(xué)科近年來發(fā)展成熟的、在國內(nèi)只有幾家醫(yī)院開展、而省

4、內(nèi)尚無醫(yī)院開展的技術(shù)。C級(jí)臨床診療新技術(shù)、新項(xiàng)目（省內(nèi)領(lǐng)先性新技術(shù)新項(xiàng)目）是指本學(xué)科成熟的、在國內(nèi)有10家以上醫(yī)院開展、而省內(nèi)尚無醫(yī)院開展的技術(shù)。D級(jí)臨床診療新技術(shù)、新項(xiàng)目（省內(nèi)先進(jìn)性新技術(shù)新項(xiàng)目）是指本學(xué)科成熟的、在省內(nèi)只有幾家醫(yī)院開展的技術(shù)。E級(jí)臨床診療新技術(shù)、新項(xiàng)目（一般性新技術(shù)新項(xiàng)目）是指本學(xué)科成熟的、在省內(nèi)10家以上醫(yī)院開展的，或?yàn)檎咝怨膭?lì)開展的新技術(shù)。 我院新技術(shù)分級(jí)豐富診療手段有效治療疾病提高健康水平促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展醫(yī)療費(fèi)用升高醫(yī)療資源浪費(fèi)醫(yī)療安全隱患事故與糾紛技術(shù)是一把雙刃劍新技術(shù)管理機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)200918號(hào)醫(yī)療技術(shù)分為三類：第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、

5、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：（一）涉及重大倫理問題；（二）高風(fēng)險(xiǎn)；（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證；（四）需要使用稀缺資源；（五）衛(wèi)健委規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。國家衛(wèi)生健康委關(guān)于取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批有關(guān)工作的通知（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)201571號(hào) ）XX省衛(wèi)生健康委關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)國家衛(wèi)生健康委關(guān)于取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批有關(guān)

6、工作通知的通知（蘇衛(wèi)醫(yī)政201533號(hào)）第二、三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批取消后，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和管理承擔(dān)主體責(zé)任。各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照要求，強(qiáng)化主體責(zé)任意識(shí)，建立完善醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度，按照手術(shù)分級(jí)管理要求對(duì)醫(yī)師進(jìn)行手術(shù)授權(quán)并動(dòng)態(tài)管理，建立健全醫(yī)療技術(shù)評(píng)估與管理檔案制度。二、三技術(shù)備案管理 通過備案管理，醫(yī)院對(duì)技術(shù)管理的責(zé)任不斷增加，內(nèi)在要求更高。醫(yī)療新技術(shù)管理實(shí)踐申報(bào)公示專家審查醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)討論發(fā)文公布醫(yī)院倫理委員會(huì)審查新技術(shù)管理流程動(dòng)態(tài)監(jiān)管轉(zhuǎn)入常規(guī)技術(shù)1.申報(bào)各科室（個(gè)人）在申請(qǐng)新技術(shù)新項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報(bào)告，內(nèi)容包括： （

7、一）目前科室內(nèi)相應(yīng)技術(shù)的開展情況；（二）開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案；（三）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的基本概況，包括國內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)估方法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險(xiǎn)、療效、費(fèi)用及療程比較等； （四）開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)急預(yù)案；（五）其他需要說明的問題：文獻(xiàn)摘要、收費(fèi)情況、知情同意書（模板）、設(shè)施設(shè)備“三證”等。 2.公示公示：對(duì)技術(shù)能否開展、能否在該科室開展、是否是我院新技術(shù)新項(xiàng)目等內(nèi)容征求各科室意見。3.專家審查申報(bào)者申報(bào)A、B、C級(jí)

8、臨床診療新技術(shù)、新項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)提供相關(guān)查新證明或鑒XX論、獲獎(jiǎng)證明等。本院專家委員會(huì)認(rèn)定級(jí)別有困難的，以及科室對(duì)本院專家委員會(huì)認(rèn)定意見有異議且有證據(jù)支持的，可請(qǐng)?jiān)和鈱＜以u(píng)審，必要時(shí)可參照國外專家評(píng)審意見。一、先進(jìn)性評(píng)估1新技術(shù)新項(xiàng)目的判定.2級(jí)別評(píng)估:A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)、D級(jí)、E級(jí)3技術(shù)含量情況：完全技術(shù)技術(shù)為主，儀器、試劑、設(shè)備等為輔技術(shù)為輔，儀器、試劑、設(shè)備等為主完全利用儀器、試劑、設(shè)備等二、存在的問題：三、意見：同意該科室開展條件具備后同意該科室開展整改到位后同意該科室開展不同意該科室開展專家審查要點(diǎn)科技查新院外專家及院內(nèi)專家審查4.醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)討論醫(yī)院召開醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員

9、會(huì)討論并審議新技術(shù)項(xiàng)目5.醫(yī)院倫理委員會(huì)審查倫理是處理人與人，人與社會(huì)相互關(guān)系時(shí)應(yīng)遵循的道理和準(zhǔn)則。保護(hù)患者合法權(quán)益是倫理審查的最高原則。評(píng)估收益與風(fēng)險(xiǎn)。審核技術(shù)保護(hù)措施及知情同意書等。倫理委員會(huì)審查意見書倫理委員會(huì)審查現(xiàn)場(chǎng)6.發(fā)文公布醫(yī)院發(fā)文公布新技術(shù)開展項(xiàng)目8.項(xiàng)目實(shí)施對(duì)醫(yī)院發(fā)文批準(zhǔn)的臨床診療新技術(shù)開展的前5例應(yīng)按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定到醫(yī)療質(zhì)量管理科備案。在開展臨床診療新技術(shù)、新項(xiàng)目前要加強(qiáng)醫(yī)患溝通，應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人、代理人告知目的、風(fēng)險(xiǎn)、注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。加強(qiáng)臨床診療新技術(shù)、新項(xiàng)目開展過程的質(zhì)量管理，并要對(duì)患者進(jìn)行隨訪和記錄。當(dāng)科室技術(shù)力量、設(shè)備和

10、設(shè)施發(fā)生根本改變，可能影響到臨床診療新技術(shù)、新項(xiàng)目的安全和質(zhì)量時(shí)，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)中止該技術(shù)。待條件符合規(guī)定后，方可重新開展?？剖议_展臨床診療新技術(shù)、新項(xiàng)目過程中發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量安全事件時(shí)，醫(yī)院對(duì)患者啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案及時(shí)救治。對(duì)新技術(shù)要進(jìn)行中期考核及結(jié)題考核。9.動(dòng)態(tài)監(jiān)管各科室應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開展臨床診療新技術(shù)、新項(xiàng)目之日起前二個(gè)年度里，每年向醫(yī)務(wù)處報(bào)告臨床應(yīng)用情況。包括：診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等，方便職能部門監(jiān)督管理。新技術(shù)管理的體會(huì)體 會(huì)領(lǐng)導(dǎo)重視，專門部門負(fù)責(zé)技術(shù)管理促進(jìn)人才培養(yǎng)醫(yī)院的大力扶持下發(fā)XX大學(xué)附屬醫(yī)院臨床診療新技術(shù)、新項(xiàng)目支撐計(jì)劃（試行）。指定醫(yī)

11、務(wù)處是醫(yī)院臨床診療新技術(shù)、新項(xiàng)目管理的主要職能部門，其他職能部門應(yīng)主動(dòng)做好配合工作。各職能部門均應(yīng)主動(dòng)與各科室溝通，每季度至少一次。醫(yī)務(wù)處鼓勵(lì)、推進(jìn)臨床診療新技術(shù)、新項(xiàng)目的引進(jìn)與開展，并做好相關(guān)基礎(chǔ)管理工作。醫(yī)院下發(fā)XX大學(xué)附屬醫(yī)院臨床診療新技術(shù)、新項(xiàng)目支撐計(jì)劃（試行），進(jìn)一步規(guī)范新技術(shù)管理。英才計(jì)劃俊才計(jì)劃職稱晉升促進(jìn)人才培養(yǎng)臨床科室人員在主治醫(yī)師聘期內(nèi)，須實(shí)際開展下列技術(shù)之一：1. 首先開展省級(jí)一般科室技術(shù)、省級(jí)重點(diǎn)科室技術(shù)、國家級(jí)重點(diǎn)科室技術(shù)之一；2. 開展省級(jí)一般科室技術(shù)并達(dá)到500例以上；3. 獨(dú)立或第一助手開展省級(jí)重點(diǎn)科室技術(shù)并達(dá)到50例以上；4. 獨(dú)立或第一助手開展國家級(jí)重點(diǎn)科室

12、的未包含在省級(jí)臨床重點(diǎn)專科技術(shù)目錄中的技術(shù)并達(dá)到5例以上；5. 首先開展二類醫(yī)療技術(shù)、三類醫(yī)療技術(shù)之一；6. 獨(dú)立或第一助手開展二類醫(yī)療技術(shù)并達(dá)到50例以上；7. 獨(dú)立或第一助手開展三類醫(yī)療技術(shù)并達(dá)到5例以上；8. 省內(nèi)、國內(nèi)首次開展新技術(shù)之一。對(duì)晉升副主任醫(yī)師的技術(shù)要求臨床科室人員在副主任醫(yī)師聘期內(nèi)，須實(shí)際開展下列技術(shù)之一：1. 首先開展省級(jí)一般科室技術(shù)并達(dá)到100例以上；2. 首先開展省級(jí)重點(diǎn)科室技術(shù)并達(dá)到10例以上；3. 首先開展國家級(jí)重點(diǎn)科室的未包含在省級(jí)臨床重點(diǎn)專科技術(shù)目錄中的技術(shù)并達(dá)到5例以上；4. 獨(dú)立開展省級(jí)重點(diǎn)科室各種技術(shù)并達(dá)到100例以上；5. 獨(dú)立開展國家級(jí)重點(diǎn)科室的未包

13、含在省級(jí)臨床重點(diǎn)?？萍夹g(shù)目錄中的技術(shù)并達(dá)到10例以上；6. 首先開展二類醫(yī)療技術(shù)并達(dá)到50例以上；7. 首先開展三類醫(yī)療技術(shù)并達(dá)到5例以上；8. 獨(dú)立開展二類醫(yī)療技術(shù)并達(dá)到100例以上；9. 獨(dú)立開展三類醫(yī)療技術(shù)并達(dá)到10例以上；10. 國內(nèi)首次開展的新技術(shù)并達(dá)到5例以上；11. 省內(nèi)首次開展的新技術(shù)并達(dá)到50例以上。 對(duì)晉升主任醫(yī)師的技術(shù)要求醫(yī)院支持科室選派醫(yī)務(wù)人員外出學(xué)習(xí)和引進(jìn)臨床診療新技術(shù)、新項(xiàng)目。對(duì)在相關(guān)醫(yī)療技術(shù)排名全球領(lǐng)先、國內(nèi)前五位的國內(nèi)外醫(yī)療機(jī)構(gòu)、研究所等單位進(jìn)行有目的的進(jìn)修并在回院后成功開展相應(yīng)新技術(shù)、新項(xiàng)目的，進(jìn)修費(fèi)用由醫(yī)院承擔(dān)、進(jìn)修期間的補(bǔ)助按照科室同級(jí)別人員質(zhì)效X貼的雙倍由醫(yī)院發(fā)放。醫(yī)院每年對(duì)科室開展和管理