醫(yī)療器械進(jìn)貨驗(yàn)收管理制度流程

1、醫(yī)療器材進(jìn)貨查收管理制度一、依據(jù)醫(yī)療器材監(jiān)察管理?xiàng)l例、醫(yī)療器材經(jīng)營(yíng)監(jiān)察管理方法等有關(guān)規(guī)定，為保證入庫(kù)醫(yī)療器材質(zhì)量完滿，數(shù)目正確，特?cái)M訂本制度。二、商質(zhì)量量查收由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的專職質(zhì)量查收員負(fù)責(zé)查竣工作。三、查收員收應(yīng)依據(jù)醫(yī)療器材監(jiān)察管理?xiàng)l例、醫(yī)療器材經(jīng)營(yíng)監(jiān)察管理方法等有關(guān)法例的規(guī)定進(jìn)行逐批查收并記錄，比較商品和送貨憑據(jù)，核對(duì)品名、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)廠家、批號(hào)（生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)）、有效期、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、數(shù)目等項(xiàng)目，對(duì)貨單不符、質(zhì)量異樣、包裝不堅(jiān)固、標(biāo)示模糊等問(wèn)題，不得入庫(kù)。四、查竣工作中抽取樣品應(yīng)擁有代表性，各項(xiàng)檢查、查收記錄應(yīng)真切、準(zhǔn)確、完好。五、查收時(shí)對(duì)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)要求的

2、證明進(jìn)行逐個(gè)檢查。六、對(duì)查收抽取的整件商品，應(yīng)加貼顯然的查收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行還原封箱。七、入口醫(yī)療器材查收應(yīng)切合以下規(guī)定：（一）、入口醫(yī)療器材查收，供貨單位一定供給加蓋供貨單位的原印章醫(yī)療器材注冊(cè)證、醫(yī)療器材產(chǎn)品注冊(cè)登記表等復(fù)印件。（二）、核對(duì)入口醫(yī)療器材包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書，能否用使用中文,注明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)能否與產(chǎn)品注冊(cè)證書規(guī)定一致,說(shuō)明書的合用范圍能否切合注冊(cè)證中規(guī)定的合用范圍,產(chǎn)品商品名精心整理稱的標(biāo)明能否切合國(guó)家食品醫(yī)療器材監(jiān)察管理總局?jǐn)M訂的醫(yī)療器材命名規(guī)則,標(biāo)簽和說(shuō)明書能否切合醫(yī)療器材說(shuō)明書、標(biāo)簽管理規(guī)定。八、外包裝上應(yīng)注明生產(chǎn)允許證號(hào)及產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)；包裝箱內(nèi)沒(méi)有合格證的醫(yī)療器

3、材一律不得收貨。九、查收員對(duì)證量異樣、標(biāo)記模糊等不切合查收標(biāo)準(zhǔn)的商品拒收，并進(jìn)行系統(tǒng)鎖定報(bào)質(zhì)管部辦理，由質(zhì)管部進(jìn)行確認(rèn)，必需的時(shí)候送有關(guān)的檢測(cè)部門進(jìn)行檢測(cè)；確以為內(nèi)在質(zhì)量不合格的依據(jù)不合格醫(yī)療器材管理制度進(jìn)行辦理，為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)管部通知采買員聯(lián)系供給商進(jìn)行退換貨事宜。十、對(duì)銷貨退回的醫(yī)療器材，憑總部開(kāi)票員開(kāi)具的退貨憑據(jù)收貨，查收員依據(jù)購(gòu)進(jìn)商品查收程序進(jìn)行查收，合格后放入合格品區(qū)，并做好退回查收記錄。質(zhì)量有疑問(wèn)的應(yīng)報(bào)質(zhì)管部。十一、入庫(kù)時(shí)注意有效期，一般狀況下有效期不足六個(gè)月的不得入庫(kù)。十二、經(jīng)檢查不切合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有疑問(wèn)的醫(yī)療器材，應(yīng)獨(dú)自寄存，作好標(biāo)記。并進(jìn)行系統(tǒng)鎖定由業(yè)務(wù)部和質(zhì)管部進(jìn)行辦理。未作出決定性辦理建議以前，不得撤消標(biāo)記，更不得出庫(kù)。十三、當(dāng)查收核對(duì)合格的，查收人員進(jìn)系統(tǒng)點(diǎn)單，并在入庫(kù)憑據(jù)上署名或蓋印，并詳盡做好查收記錄，記錄保留至有效期后2年（無(wú)有效期的不得少于5