藥店保健食品安全管理制度

1、一課資料網(wǎng) 一課資料網(wǎng) 食品安全管理制度食品安全管理制度1、采購制度2、索證索票制度3、衛(wèi)生管理制度4、進貨檢查驗收及記錄制度5、儲存制度6、出庫制度7、不合格產(chǎn)品處理制度8、從業(yè)人員健康檢查制度9、食品安全知識培訓考核制度一、采購制度1、根據(jù)“按需購進，擇優(yōu)選購的原則，依據(jù)市場動態(tài)，庫存結(jié)構(gòu)及質(zhì)量部門反饋 的信息編制購貨計劃，報總經(jīng)理批準后執(zhí)行，要建立供銷平衡，保證供應，避免脫銷或品 種重復積壓以致過期失效造成損失。2、嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的食品購進程序，確保從合法的企業(yè)購進合法和質(zhì)量可靠 的食品。3、要認真審查供貨單位的法定資格，經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽，考察其履行合同的能 力必要時會同質(zhì)量管理部門

2、對其進行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應注明 購銷雙方的質(zhì)量責任，并明確有效期。4、加強合同管理，建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應的質(zhì)量條款。5、質(zhì)量管理部門要做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作。向供貨單位索取加 蓋企業(yè)印章的，有效的衛(wèi)生許可證，營業(yè)執(zhí)照，保健食品批準證書和產(chǎn) 品檢驗合格證，以及食品的包裝，標簽，說明書和樣品實樣，執(zhí)行首營企業(yè)和首營品 種的審核制度。6、購進食品應有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購進記錄，做到票，帳,貨相符，購進記錄保 存至超過保健食品有效期1年，但不得少于3年。1 7、嚴禁采購以下食品：（1無衛(wèi)生許可證生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品 。無檢 驗合格證明的食品；（3有

3、毒，變質(zhì)，被污染或其他感觀性狀異常的保健食品；（4超過保 質(zhì)期限的食品；（5其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的食品。2 二、索證索票制度為了確保本企業(yè)經(jīng)營行為的合法性，把好食品購進質(zhì)量關，根據(jù)中華人民共和 國食品安全法及其實施條例、保健食品管理辦法等法律、法規(guī)，制定本制度。1、業(yè)務部嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的食品購進程序，確保從合法的企業(yè)購進合法和質(zhì) 量可靠的食品。2、業(yè)務部負責企業(yè)和品種的資料索取工作，建立首營企業(yè)和首營品種初審工作 并加強合同管理，建立合同檔案，簽訂的購貨合同必須注明相應的質(zhì)量條款3、審批首營企業(yè)和首營品種的必備材料3。1、首營企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的、衛(wèi)生許可證或

4、食品流通許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件 ，以及企業(yè)質(zhì)量認證情況的 有關證明；銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授 權(quán)書，并標明委托授權(quán)范圍及有效期限，銷售人員身份證復印件，并對銷售人員及其身 份證原件進行審核；還應提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣 （復印 件。3。2、首營品種必須有食品注冊批件食品批準證書、產(chǎn)品檢驗報告 書，食品的包裝、標簽、說明書，以及該產(chǎn)品所對應生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證和 食品GMP證書。3。3、首營企業(yè)和首營品種還同時必須向國家食品藥品監(jiān)督3管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站上進行核查。因網(wǎng)上信息更新不及 時核查不清時應電話查詢。查詢后應在

5、首營審批表上作好查詢記錄。4、食品安全管理員負責對業(yè)務部門填報的表格及資料進行審核后，報安全管理 負責人審批。5、首營企業(yè)及首營品種的審核以資料的審核為主，對首營企業(yè)的審批如依據(jù)所 報送的資料無法做出準確判斷時，業(yè)務部應會同食品安全管理員對首營企業(yè)進行實 地考察。并由食品安全管理員根據(jù)考察情況形成書面考察報告。再上報審批。6、首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)審核批準后，方可開展業(yè)務往來并購進保健品； 首營企業(yè)和首營品種的審批要在 2天內(nèi)完成。7、食品安全管理員負責將審核批準的首營企業(yè)審批表”、首次經(jīng)營其他類審 批表”及報批資料等存檔備查，并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機。建立合格供貨方檔 案。資料不全或未

6、經(jīng)審批，一律不準錄入。8、購進食品應有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購進記錄，做到票、帳、貨相符，購進記 錄保存期不得少于二年。三、衛(wèi)生管理制度（一營業(yè)場所衛(wèi)生管理制度1、企業(yè)全體員工均應保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。2、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。3、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。5、個人辦公區(qū)間物品應擺放整齊，辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。6、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐。7、注意個人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進入辦公區(qū)域。8、滅蚊蠅燈、鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應及時報告辦公室，辦 公室應立即采取措施加以解決。（二倉庫衛(wèi)生管理制度1

7、、食品應專區(qū)存放，所有入庫產(chǎn)品應分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間，出入庫帳目 應與貨位卡相符。2、調(diào)控好食品專區(qū)的溫濕度，保證食品的質(zhì)量。3、合理使用食品專區(qū)，堆碼整齊、牢固，無倒谿現(xiàn)象。庫存食品先進先出，不同 批號食品不得混垛4、食品專區(qū)內(nèi)應保持干燥、整潔、通風，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完好, 墻壁天花板無霉斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配谿齊全 有效。5、食品專區(qū)應定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進行防蠅、防鼠、防蟲等檢查 和打掃衛(wèi)生。6、非倉庫員工不得進入倉庫。7、倉庫內(nèi)不得吸煙、進食，食品專區(qū)不得存放與食品無關的私人雜物，不得存放 易燃、易爆和有毒物品。四、進貨檢查驗

8、收及記錄制度為保證入庫食品的質(zhì)量，把好驗收質(zhì)量關，根據(jù)中華人民共和國食品安全法 及其實施條例、食品管理辦法等法律、法規(guī)制定本制度。1、驗收員負入庫食品的驗收及驗收記錄的整理歸檔工作。2、驗收員必須熟悉食品知識和理化性能、了解各項驗收標準，能正確處理驗收 過程中的質(zhì)量問題，并堅持原則。3、驗收員憑業(yè)務部門的驗收入庫通知單對到貨保健品進行逐批驗收，驗收到食品最小包裝；驗收應在規(guī)定的待驗區(qū)或退貨區(qū)驗收，待驗區(qū)和退貨區(qū)必須保持干 凈整潔，有黃色標示。4、驗收時應按對食品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行 逐一檢查。4。1、驗收食品包裝的標簽和所附說明書上應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址 ，是否

9、在顯著位谿標有食品的專用標識、品名、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期 等。標簽或說明書上還應有食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項 以及貯藏條件等；4。2、驗收整件包裝中應有產(chǎn)品合格證；4。3、驗收進口食品，進口食品應憑進口食品批準證書復印件驗收。4。4、驗收進貨品種，應有到貨食品同批號的食品出廠質(zhì)量檢驗報告書；4。5、對銷后退回、配送后退回的食品，驗收人員應按驗收程序的規(guī)定逐批驗 收，對質(zhì)量有疑問的應拒收入庫或抽樣送檢。5、驗收抽樣應具有代表性和均勻性，能真實反映該批食品的質(zhì)量狀況。對驗收 抽取的整件食品，抽樣完畢要進行復原封箱，貼驗收取樣封簽。6、近效期食品驗收時實行控制性

10、管理，對食品有效期在1年內(nèi)，購進時已超出生 產(chǎn)日期6個月的食品，除業(yè)務急需外，驗收員在入庫驗收時應拒收。7、對驗收中貨與單不符，質(zhì)量異常、包裝不牢、標識模糊或有其它問題的品種 應拒收。并按規(guī)定的程序做上報及退貨等處理。8、驗收員要在驗收入庫通知單上詳細寫明驗收情況 ，并簽名。9、驗收員負責從微機上進行質(zhì)量確認。用自己的密碼進入微機系統(tǒng)，輸入相關信息。并做好自己密碼的保密工作。10、驗收記錄及時、準確、完整、有效。并按規(guī)定歸檔、保存。驗收記錄保存 期限不得少于二年。五、儲存制度為了加強對入庫食品和庫存食品的質(zhì)量管理，根據(jù)中華人民共和國食品安全 法及其實施條例、食品管理辦法等法律、法規(guī) ，特制定本

11、制度。1、倉庫保管員入庫時必須檢查食品外觀質(zhì)量，核實產(chǎn)品的包裝、標簽和說明書 內(nèi)容與入庫進貨票相符后，方準入庫2、倉庫保管員應根據(jù)食品的儲存要求，合理儲存保健食品；保健食品專區(qū)的相 對濕度應保持在45-75之間。3、食品應離地、隔墻放谿，各堆垛問應留有一定的距離。搬運和堆垛應嚴格遵 守食品外包裝圖示標志的要求規(guī)范操作，堆放食品必須牢固、整齊，不得倒谿;對包裝 易變形或較重的食品，應適當控制堆放高度，并根據(jù)情況定期檢查、翻垛。4、應保持庫區(qū)、貨架和出庫食品的清潔衛(wèi)生，定期進行清掃，做好防火、防潮、 防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。5、應定期檢查食品的儲存條件，做好倉庫的防曬、溫濕度監(jiān)測和管

12、理。每日上 下午各一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調(diào)控措 施。6、倉庫養(yǎng)護員應根據(jù)庫存食品的理化性質(zhì)及流轉(zhuǎn)情況，定期檢查食品的質(zhì)量情 況，做好食品養(yǎng)護記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應立即在該食品存放處放谿 暫停發(fā)貨”牌，并通 知食品安全管理員。六、出庫制度為規(guī)范食品出庫管理工作，確保本公司銷售的食品符合質(zhì)量標準，杜絕不合格食 品的流出，特制定本制度。1、食品出庫必須經(jīng)發(fā)貨、復核并加蓋質(zhì)量 朱見異?！睂Ｓ谜碌仁掷m(xù)方可發(fā) 出。2、食品按先進先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如果先進先出”和近期先出”出現(xiàn)矛盾時，應優(yōu)先遵循 近期先出”的原則。3、保管人員先按 銷售單”的內(nèi)容在微

13、機內(nèi)準確復核，而后按照 銷售單”取貨完 畢后，交復核人員復核，復核員應根據(jù)蓋有財務章的銷售清單核對購貨單位、品名、 規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、批號、有效期等項目內(nèi)容和外觀質(zhì)量后，并檢查包裝的質(zhì) 量狀況，方可出庫。出庫復核記錄保存期限不得少于二年4、整件與拆零拼箱食品的出庫復核：4。1、整件食品出庫時，應檢查包裝是否完好；4。2、拆零食品應按逐批號核對后，由復核人員進行拼箱加封。5、食品拼箱發(fā)貨時應注意：5。1、盡量將同一品種的不同批號或規(guī)格的藥品拼裝于同一箱內(nèi) ；5。2、若為多個品種，應盡量分劑型進行拼箱；5。3、若為多個劑型，應盡量按劑型的物理狀態(tài)進行拼箱；5。4、液體制劑不得與固體制劑拼裝在同

14、一箱內(nèi)。6、出庫復核與檢查中，復核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨，并報告食品安全管理 人員處理：6。1、食品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏；6。2、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象；6。3、包裝標識模糊不清或脫落；6。4、食品已超出有效期。7、下列食品不準出庫：7。1、過期失效、霉爛變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰保健食品；7。2、內(nèi)包裝破損的食品，不得整理出售；7。3、瓶簽（標簽脫落、污染、模糊不清的品種；7。4、懷疑有質(zhì)量變化，未經(jīng)食品安全管理人員明確質(zhì)量狀況的品種7。5、本公司質(zhì)管部或食品藥品監(jiān)督管理局通知暫停銷售的品種。七、不合格產(chǎn)品處理制度為有效控制不合格食品的管理，保證所經(jīng)營食

15、品的質(zhì)量符合規(guī)定要求，特制定本 制度。1、質(zhì)量管理部是負責對不合格食品實行有效控制管理的機構(gòu)。2、質(zhì)量不合格食品不得采購、入庫和銷售。3、不合格食品須存放在不合格品區(qū)，掛有紅牌標志，不合格品庫設專人、專帳管 理。4、保健食品安全管理人員在檢查食品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格食品 ，應開具停售通 知單，及時通知倉儲部、業(yè)務部門立即停止出庫和銷售，追回售出食品，不合格食品及 時移入不合格品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品，要報告食品藥品監(jiān)督管理局，不得擅自退貨。5、食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗判定為不合格食品時 ，或食品藥品監(jiān)督管理 局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格食品時，應立即停止銷售，并追回售出的不合 格保健食品，

16、將不合格食品移入不合品區(qū)。6、在庫過期失效、破損食品由保管員填寫報損審批表 ，經(jīng)食品安全管理負 責人簽字確認后移入不合格品庫，銷毀時倉儲部應填寫銷毀清單，報食品安全管 理負責人審核后，由總經(jīng)理批準。7、銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑食品，驗收員及時報食品安全管理員確認不合格后，移不合格品庫。8、不合格食品的報損和銷毀應有記錄，保存二年。9、食品安全管理人員會同業(yè)務部每半年對不合格食品情況進行分析，分清質(zhì)量責任,以便及時制定糾正、預防措施，減少經(jīng)濟損失。八、從業(yè)人員健康檢查制度為保證保健品質(zhì)量，保證職工身體健康，防止傳 染病的發(fā)生 及傳播，中華人民共和國食品安全法及其實施條例、保健 食品 管理辦法

17、等法律、法規(guī)，特制定本制度。1、凡直接接觸食品的人員，每年必須進行健康體檢，合格 者方可從事直接接觸食品的崗位工作。2、每年定期組織一次健康檢查，負責衛(wèi)生監(jiān)督檢查。 3、新工上崗、員工換崗前、必須進行全面的身體 檢查，檢 查合格后方可進入試用期。4、健康體檢應在具備體檢資格的符合要求 的醫(yī)療機構(gòu)進行。嚴格按照規(guī)定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢或找人替檢行 為。5、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況，特別是痢疾、傷寒、甲/戊型病毒性肝炎、活動性肺結(jié)核等 有礙食品安全的疾病時，必須立即報 告，以確保食品不受污染。6、在崗員工應著裝整潔，注意個人衛(wèi)生。一14 一九、食品安全知識培訓考核

18、制度為提高全體員工的食品安全意識和專業(yè)技術(shù) 水平，有計劃、有目的地開展職工質(zhì)量教育工作，根據(jù)中華人民共和國食品安 全法及其實施條例、食品管理辦法等法律、法規(guī)，特制定本制度。1、食品安全管理負責人會同質(zhì)管部負責公司職工的質(zhì)量教 育培訓及考核工作。2、員工質(zhì) 量教育培訓要有年初總體計劃，計劃要交食品安 全負責人批準后執(zhí)行。每一次培 訓還要有具體的培訓安排，根據(jù) 公司內(nèi)外部環(huán)境的變化及新的法律、法規(guī)的頒 布，公司應隨時調(diào)整培訓計劃。3、公司對驗收、養(yǎng)護人員要加強培訓，且每年的 培訓按規(guī)定不少于16學時。4、食品安全管理負責人要按計劃組織開展公司的質(zhì) 量教育培訓工作，并指導分支機構(gòu)的質(zhì)量教育培訓工作。5、食品安全培訓要采用多種方式進行：發(fā)放學習材料自學、 集中授課、外出專業(yè)培訓、接受上級藥監(jiān) 部門的培訓等；任何人 無正當理由，均不得缺席公司的培訓。6、培訓內(nèi)容要包括中國華人民共和國食品安全法及其 實施條列和 食品管理辦法 等有關保健 食品方面的法律、 法規(guī)，公司各項制度、職責等。 一15 一7、新招員工上崗前均需進行食品安全教育與培訓，經(jīng)考核合格者進入試用期，試用期為3個月，試用期滿再次考核， 經(jīng)考核合格者，經(jīng)總經(jīng)理審批后方可轉(zhuǎn)為本公司正式職工?？己瞬?及格者，延長試用期一個月，考核仍不及格者，不予錄用。8、對因工