2021年度XX市藥品安全責(zé)任考核實(shí)施細(xì)則

1、 年度XX市藥品安全責(zé)任考核實(shí)施細(xì)則計(jì)分維度考核內(nèi)容計(jì)分方法考核方式責(zé)任單位責(zé)任股室工作進(jìn)度下一步工作計(jì)劃完成時(shí)限（一）落實(shí)黨政同責(zé)（26分）1.貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院、省委省政府和市委市政府藥品安全決策部署。（10分）縣級(jí)黨委政府、XX高新區(qū)黨工委、管委會(huì)落實(shí)黨政同責(zé)，推動(dòng)藥品安全監(jiān)管工作，得4分?？h級(jí)政府、XX高新區(qū)管委會(huì)成立藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)籌組織藥品安全工作，得2分。貫徹落實(shí)國家、省、市關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的重大決策，得2分。印發(fā)藥品（疫苗）、醫(yī)療器械、化妝品安全事件應(yīng)急預(yù)案，得2分。（1）縣（市、區(qū)）委或縣（市、區(qū)）政府、XX高新區(qū)黨工委或管委會(huì)領(lǐng)導(dǎo)同志推動(dòng)落實(shí)藥品安全工作

2、，政府工作報(bào)告，社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展“十四五”規(guī)劃，疫情防控等工作對(duì)加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管有明確部署要求，每項(xiàng)得1分，最高得4分。（2）縣級(jí)政府、XX高新區(qū)管委會(huì)成立藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組，得1分；領(lǐng)導(dǎo)小組部署開展藥品安全工作，得1分。（3）做好全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的政策解讀宣貫、按時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成任務(wù)、組織開展核心指標(biāo)體系研究、有創(chuàng)新舉措經(jīng)驗(yàn)的，每項(xiàng)得0.5分。（4）“兩品一械”（疫苗）預(yù)案種類齊全得1分；藥品（疫苗）預(yù)案以縣級(jí)政府、管委會(huì)名義印發(fā)的得1分，以部門名義印發(fā)的得0.5分。查閱相關(guān)文件。區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局辦公室、綜信股（一）落實(shí)黨政同責(zé)（26分）2.隊(duì)伍建設(shè)。（6分）縣級(jí)市市場(chǎng)監(jiān)管局（食品藥品監(jiān)管局）、市

3、場(chǎng)監(jiān)管所加強(qiáng)“兩品一械”監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作，最高分別得4分、2分。（1）縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管局（食品藥品監(jiān)管局）、市場(chǎng)監(jiān)管所具有合理的監(jiān)管隊(duì)伍架構(gòu)圖，得0.5分；具有清晰的“兩品一械”監(jiān)管隊(duì)伍職責(zé)清單，得0.5；監(jiān)管隊(duì)伍相對(duì)穩(wěn)定，縣級(jí)機(jī)構(gòu)各業(yè)務(wù)股室人員配備與“兩品一械”監(jiān)管對(duì)象數(shù)量相適應(yīng)，每個(gè)基層所至少明確2名以上公務(wù)員為“兩品一械”監(jiān)管人員，得1分。否則不得分。（2）加強(qiáng)“兩品一械”監(jiān)管人才隊(duì)伍建設(shè)，提升“兩品一械”監(jiān)管人員學(xué)歷層次和專業(yè)水平，按照各縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局、XX高新區(qū)食品藥品監(jiān)管局從事“兩品一械”監(jiān)管人員具有大學(xué)本科學(xué)歷以上比例高低得分。80%（含）以上得1分，60%（含）-

4、80%得0.5分，60%以下不得分。（3）各縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局、XX高新區(qū)食品藥品監(jiān)管局從事“兩品一械”監(jiān)管人員具有“兩品一械”相關(guān)專業(yè)比例，具有3年（含）以上“兩品一械”監(jiān)管工作經(jīng)歷的人員比例，按比例高低得分。單項(xiàng)比例達(dá)70%（含）以上得1分，50%（含）-70%得0.5分，50%以下不得分。2項(xiàng)累計(jì)最高得2分。（4）根據(jù)人均年脫產(chǎn)培訓(xùn)學(xué)時(shí)或隊(duì)伍能力建設(shè)專項(xiàng)資金年執(zhí)行進(jìn)度，最高得1分。制定詳細(xì)的“兩品一械”監(jiān)管人員培訓(xùn)方案及培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施，“兩品一械”監(jiān)管人員參加專業(yè)培訓(xùn)人均年脫產(chǎn)培訓(xùn)50學(xué)時(shí)（含）以上或?qū)ｍ?xiàng)資金年執(zhí)行進(jìn)度達(dá)到100%得1分，培訓(xùn)達(dá)40（含）-50學(xué)時(shí)或?qū)ｍ?xiàng)資金年執(zhí)行

5、進(jìn)度達(dá)到90%（含）-100%得0.5分，培訓(xùn)達(dá)30（含）-40學(xué)時(shí)或?qū)ｍ?xiàng)資金年執(zhí)行進(jìn)度達(dá)到80%（含）-90%得0.2分，培訓(xùn)低于30學(xué)時(shí)或?qū)ｍ?xiàng)資金年執(zhí)行進(jìn)度80%以下不得分。查閱相關(guān)文件。區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局人事股（一）落實(shí)黨政同責(zé)（26分）3.經(jīng)費(fèi)保障。（4 分）藥品安全專項(xiàng)工作經(jīng)費(fèi)納入本級(jí)政府預(yù)算，得 2 分。落實(shí)藥品安全專項(xiàng)工作經(jīng)費(fèi)年度預(yù)算執(zhí)行，最高得1分。對(duì)標(biāo)全國藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)執(zhí)法檢查基本裝備配備指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，落實(shí)藥品執(zhí)法檢查基本裝備類裝備配備，最高得1分。（1）經(jīng)費(fèi)投入與當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)發(fā)展水平及人口數(shù)量相適應(yīng)（參考藥店數(shù)量或“兩品一械”生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量計(jì)分），最高得2 分。（2）藥品安全專項(xiàng)工作經(jīng)費(fèi)

6、年度預(yù)算執(zhí)行率達(dá)到95%的，得1 分；85%至95%的，得0.5 分；85%以下不得分。（3）藥品執(zhí)法檢查基本裝備類裝備配備率達(dá)到70%，得1 分；60%至70%得0.5 分；60%以下不得分。查閱相關(guān)文件。區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局財(cái)審股（一）落實(shí)黨政同責(zé)（26分）4. 新冠疫苗接種管理。（6分）疫苗接種領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)籌疫苗接種管理工作，得2分。落實(shí)新冠病毒疫苗接種組織實(shí)施及保障工作，得4分。省2021年考核細(xì)則征求意見稿內(nèi)容（供參考）：（1）黨委常委會(huì)、政府常務(wù)會(huì)研究、部署和推進(jìn)新冠病毒疫苗接種工作，得0.5分。成立縣級(jí)疫苗接種領(lǐng)導(dǎo)小組，得0.5分。領(lǐng)導(dǎo)小組落實(shí)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)本地區(qū)供應(yīng)、儲(chǔ)運(yùn)及安全管理、組織動(dòng)員、

7、接種實(shí)施、醫(yī)療救治、應(yīng)急處置和宣傳教育等工作，得0.5分。落實(shí)督促檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改，得0.5分。（2）結(jié)合各地實(shí)際研究制定本轄區(qū)疫苗接種具體實(shí)施工作方案，得0.5分。落實(shí)地方醫(yī)保資金和財(cái)政保障，及時(shí)、足額配套接種相關(guān)工作經(jīng)費(fèi)，得1分。建立多部門協(xié)調(diào)管理機(jī)制，加強(qiáng)接種實(shí)施過程中的安全維穩(wěn)工作；制定應(yīng)急預(yù)案，做好各類疫苗安全及維穩(wěn)相關(guān)事件的預(yù)防和處置，得0.5分。掌握本轄區(qū)新冠病毒疫苗接種單位及醫(yī)療救治機(jī)構(gòu)名單，掌握本轄區(qū)接種能力、救治能力等醫(yī)療資源底數(shù)，統(tǒng)籌安排新冠病毒疫苗接種服務(wù)，得0.5分。規(guī)范實(shí)施接種，加強(qiáng)疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸和安全保衛(wèi)管理，保障接種工作安全有序，接種實(shí)施過程中無安全事件發(fā)生

8、，得0.5分。成立信息化保障工作隊(duì)伍；新冠疫苗接種點(diǎn)均接入電子政務(wù)外網(wǎng)，或與電子政務(wù)外網(wǎng)聯(lián)通，得0.5分。設(shè)置外籍人士和港澳臺(tái)同胞定點(diǎn)接種新冠病毒疫苗機(jī)構(gòu)，按要求公示新冠病毒疫苗接種單位信息，開展疫苗接種安全性、有效性宣傳，激發(fā)群眾接種意愿，做好輿情監(jiān)測(cè)，得0.5分。省征求意見稿內(nèi)容：各地上報(bào)材料報(bào)告，查看相關(guān)佐證材料，根據(jù)各地自評(píng)情況，適時(shí)開展抽查核實(shí)。區(qū)衛(wèi)健局/（二）加強(qiáng)藥品監(jiān)管（40分）5.許可備案。（8 分）依職權(quán)開展藥品經(jīng)營(yíng)許可、醫(yī)療器械許可備案和化妝品許可備案工作，最高分別得 2 分、2 分、4 分。（1）依職權(quán)開展藥品經(jīng)營(yíng)許可（零售）工作，及時(shí)公開辦事指XX審批結(jié)果信息的，得1分

9、，發(fā)現(xiàn)1項(xiàng)未落實(shí)的扣0.5分，落實(shí)較差的不得分。及時(shí)、準(zhǔn)確向省智慧藥監(jiān)數(shù)據(jù)中心報(bào)送藥品經(jīng)營(yíng)許可（零售）許可審批結(jié)果數(shù)據(jù)的，得1分，發(fā)現(xiàn)1起未按要求報(bào)送的，扣0.25分，落實(shí)情況較差、未按要求報(bào)送數(shù)據(jù)的不得分。（2）落實(shí)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可（零售）信息公開、信息上報(bào)、監(jiān)督檢查、檔案管理制度，得1分。依法依規(guī)開展第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可（零售）工作，得1分，發(fā)現(xiàn)1例不符合要求的扣0.5分，扣完為止。（3）落實(shí)國產(chǎn)普XX妝品備案初審工作，得1分，不落實(shí)初審工作的，該項(xiàng)4分全扣。每季度國產(chǎn)普XX妝品備案質(zhì)量

10、督查情況通報(bào)中，沒有被通報(bào)的，得2分，有1例被通報(bào)的扣0.5分，扣完為止。國產(chǎn)普XX妝品備案工作質(zhì)量抽查通報(bào)問題產(chǎn)品處置達(dá)到100%的得1分，發(fā)現(xiàn)1例未及時(shí)按要求處理的，扣0.5分，扣完為止。藥品經(jīng)營(yíng)許可根據(jù)各地市場(chǎng)監(jiān)管局形成的工作總結(jié)、相關(guān)佐證材料（如已公開辦事指南、審批結(jié)果的附網(wǎng)站雙公示截圖等）等進(jìn)行評(píng)分。一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案根據(jù)日常工作掌握情況評(píng)分。化妝品許可備案根據(jù)上報(bào)情況和已掌握情況評(píng)分。數(shù)據(jù)來源：XX省藥品監(jiān)督管理局每季度國產(chǎn)普XX妝品備案質(zhì)量督查情況的通報(bào)。區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局注冊(cè)股（二）加強(qiáng)藥品監(jiān)管（40分）6.藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。（8分）落實(shí)疫情期間零售藥店銷售需實(shí)名登記報(bào)告藥品實(shí)施登

11、記報(bào)告制度，最高得1分。開展疫苗環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作，最高得 1 分。履行對(duì)轄區(qū)藥品零售企業(yè)（包括藥品網(wǎng)絡(luò)銷售）和藥品使用單位的監(jiān)督檢查職責(zé)，得4 分。組織開展中藥飲片專項(xiàng)整治、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治、第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)檢查、藥品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查工作等，最高得 2 分。督促零售藥店在疫情期間銷售需實(shí)名登記報(bào)告藥品目錄內(nèi)藥品落實(shí)登記報(bào)告制度，得1分。因工作落實(shí)不到位被縣級(jí)以上疫情防控指揮辦點(diǎn)名、通報(bào)的不得分。部署開展疫苗環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查并按要求100%完成任務(wù)及時(shí)上報(bào)情況的得 0.5 分，否則不得分；發(fā)現(xiàn)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和疫苗接種單位違規(guī)單位數(shù)量占總家數(shù)百分比達(dá)到全市平均數(shù)的得0.5分，平

12、均數(shù)以下的得0.2分。按2021年全市藥品經(jīng)營(yíng)使用單位監(jiān)督檢查計(jì)劃的要求開展零售藥店藥品GSP跟蹤檢查，得0.5分；對(duì)零售藥店檢查比例不低于藥店總數(shù)的35%，得0.5分；對(duì)有經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品、血液制品的零售藥店檢查不少于1次檢查，得0.5分；對(duì)開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的零售藥店現(xiàn)場(chǎng)檢查不少于1次，網(wǎng)上巡查每半年1次，得0.25分；督促零售藥店在線填寫企業(yè)落實(shí)主任責(zé)任情況自查表和上傳自查報(bào)告，得0.25分；督促零售藥店按時(shí)填報(bào)藥品經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)，得0.25分；對(duì)轄區(qū)內(nèi)對(duì)三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查不少于1次，對(duì)二級(jí)及以下各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查比例不低于35%，得0.5分。完成市局交辦的核查任務(wù)，得0.25分。對(duì)檢查零售藥店、

13、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)問題并作出責(zé)令改正、當(dāng)場(chǎng)警告、行政處罰情況按1:1:2進(jìn)行計(jì)分排名，1-3名得1分，4-6 名得0.5分，7-9名得0.2分。無（根據(jù)日常工作掌握情況評(píng)分）。區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局藥械化股、各基層所（4）組織開展中藥飲片專項(xiàng)整治、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治、第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)檢查、藥品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查工作等，根據(jù)工作落實(shí)情況和成效進(jìn)行排名，1-3 名得 2分，4-6 名得1.5 分，7-9名得 1分。（二）加強(qiáng)藥品監(jiān)管（40分）7.醫(yī)療器械監(jiān)管。（8分）加強(qiáng)疫情產(chǎn)品監(jiān)管，得2.5分。加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，最高得 2.5 分。加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械監(jiān)督檢查， 最高1分。對(duì)投

14、訴舉報(bào)頻發(fā)的產(chǎn)品和企業(yè)加強(qiáng)監(jiān)督檢查并做好跟蹤落實(shí)的，最高得0.5分。加強(qiáng)企業(yè)自查督促，最高得0.5分。派員參加省、市組織的醫(yī)療器械聯(lián)合檢查、飛行檢查，最高得0.5分。及時(shí)報(bào)送工作總結(jié)和報(bào)表，最高得0.5分。（1）落實(shí)疫情期間醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩、呼吸機(jī)、紅外體溫儀、新冠病毒檢測(cè)試劑等疫情產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，得1.5 分，未對(duì)應(yīng)急備案企業(yè)庫存產(chǎn)品的跟蹤檢查情況扣0.5分。及時(shí)落實(shí)并上報(bào)市局交辦和轉(zhuǎn)辦的疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作情況，得1 分。（2）加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，對(duì)無菌和植入性經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位監(jiān)督檢查每年不少于行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)企業(yè)、單位總數(shù)的15%，得1分；二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)10

15、0%檢查覆蓋，得0.5分；根據(jù)國家、省級(jí)、市級(jí)組織的飛行檢查情況進(jìn)行排名，1-3名得1 分，4-6 名得0.6 分，其他得0.3。（3）對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)檢查每年不少于50%且每?jī)赡瓴簧儆谝淮危?.5分；根據(jù)網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械監(jiān)督檢查檢查及違法違規(guī)線索處置率進(jìn)行排名，1-5 名得0.5分，其他得0.2 分。 （4）對(duì)投訴舉報(bào)頻發(fā)的產(chǎn)品和企業(yè)加強(qiáng)監(jiān)督檢查和跟蹤處理，開展隱形眼鏡、避孕套、可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械等各項(xiàng)專項(xiàng)整治（具體范圍見粵藥監(jiān)辦械2021109 號(hào)文）并取得實(shí)效，得0.5分，缺少1項(xiàng)扣0.1分，扣完為止。（5）轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患自查比例達(dá)

16、90%以上，得0.5分。（6）派員參加省、市組織的醫(yī)療器械聯(lián)合檢查、飛行檢查，按照落實(shí)情況排序，1-3 名得0.5 分，4-6 名得0.3分，其他得0.2 分，零出勤率不得分。（7）及時(shí)報(bào)送醫(yī)療器械監(jiān)管工作相關(guān)總結(jié)和報(bào)表，得0.5分，未及時(shí)報(bào)送工作總結(jié)和報(bào)表、數(shù)據(jù)造假或出現(xiàn)內(nèi)容重大失誤每次扣0.1分，扣完為止。查閱相關(guān)文件。區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局藥械化股、各基層所8.化妝品監(jiān)管。（8分）加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督檢查，最高得4分。按要求開展化妝品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，最高得2分。按時(shí)完成上級(jí)部門布置各項(xiàng)專項(xiàng)檢查及各類報(bào)表辦案任務(wù)，最高得2分。1、按照X市監(jiān)妝2021100號(hào) XX市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)

17、2021年XX市化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查計(jì)劃的通知的分工要求，100%完成轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常檢查，并對(duì)轄區(qū)內(nèi)備案人所備案的化妝品進(jìn)行備案后技術(shù)核查。全覆蓋完成日常監(jiān)督檢查任務(wù)的，得2分；完成80%以上化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查任務(wù)的，得1分；完成不到80%化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查任務(wù)的，不得分。2、按照XX市市場(chǎng)監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于做好化妝品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管的通知要求，各縣（市、區(qū)）完成不少于200家（XX、XX為300家）化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查任務(wù)。按要求完成100%任務(wù)，且檢查類別覆蓋化妝品集中交易市場(chǎng)、電子商務(wù)平臺(tái)、線下主流商區(qū)、美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、專賣店、連鎖店、婦嬰專營(yíng)店、特殊用途化妝品

18、經(jīng)營(yíng)企業(yè)等重點(diǎn)領(lǐng)域和品種的，得2分；按照要求完成50%以上化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查并覆蓋美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、嬰幼兒、特殊用途化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等重點(diǎn)領(lǐng)域和品種的，得1分；按照要求完成不到50%檢查任務(wù)或化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查或未覆蓋美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、嬰幼兒、特殊用途化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等重點(diǎn)領(lǐng)域和品種的，不得分。各縣（市、區(qū)）局要將現(xiàn)場(chǎng)檢查情況統(tǒng)一歸檔，形成書面檢查材料，按照時(shí)限錄入XX省智慧食藥監(jiān)平臺(tái)。以系統(tǒng)查詢錄入數(shù)據(jù)作為完成檢查依據(jù)。3、按照X市監(jiān)辦妝202137號(hào)XX市市場(chǎng)監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開展兒童化妝品專項(xiàng)檢查的通知工作要求，一要加大兒童化妝品科普宣傳力度，二要開展兒童化妝品備案后全覆蓋技術(shù)核查；三要對(duì)

19、兒童化妝品生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營(yíng)兒童化妝品的母嬰用品專賣店、商場(chǎng)開展全覆蓋監(jiān)督檢查；四要發(fā)現(xiàn)違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)兒童化妝品行為并嚴(yán)厲處罰涉及兒童化妝品的嚴(yán)重違法行為。四項(xiàng)工作全部按要求完成得2分，未按要求完成一項(xiàng)扣0.5分，扣完為止。4、各縣（市、區(qū)）局經(jīng)營(yíng)企業(yè)立案數(shù)量與檢查企業(yè)數(shù)量的比值在全市排名前3名的得1分，4-6名得0.5分，7-9名得0.2分。按時(shí)限上報(bào)專項(xiàng)整治總結(jié)、按要求處置并在時(shí)限內(nèi)上報(bào)省市局交辦的風(fēng)險(xiǎn)核查線索的，按要求完成省局和市局交辦的其它各項(xiàng)報(bào)表、核查或?qū)ｍ?xiàng)檢查任務(wù)的，得1分，未在時(shí)限內(nèi)或每少完成一件的，扣0.2分，扣完為止。檢查各縣（市、區(qū)）的日常檢查檔案和檢查臺(tái)帳，核查各單位錄入檢查數(shù)

20、據(jù)情況。并根據(jù)日常工作掌握監(jiān)管數(shù)據(jù)及案件查辦情況評(píng)分。區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局藥械化股、各基層所（二）加強(qiáng)藥品監(jiān)管（40分）9.風(fēng)險(xiǎn)管控。（6分）按要求完成“兩品一械”抽檢任務(wù)（國抽、省抽），得1.8分。及時(shí)完成不合格產(chǎn)品核查處置任務(wù)的，得1.2分。做好藥械化不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)、藥物濫用監(jiān)測(cè)工作，最高得3分。（1）抽檢工作（3分，含國抽、省抽）。及時(shí)規(guī)范完成藥品、醫(yī)療器械、化妝品抽檢任務(wù)的，分別得0.8分、0.5分和0.5分。及時(shí)規(guī)范完成不合格藥品、醫(yī)療器械、化妝品核查處置任務(wù)的，分別得0.2分、0.5分和0.5分。每發(fā)現(xiàn)1起國抽不合格報(bào)告或異常情況（化妝品）未及時(shí)處置的，扣0.2分；每發(fā)現(xiàn)1起省抽不合格

21、報(bào)告未及時(shí)處置的或國抽、省抽符合立案標(biāo)準(zhǔn)但未立案查處的，扣0.1分；以上分別相應(yīng)扣完0.2分、0.5分和0.5分為止。（2）不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)（3分）。強(qiáng)化藥械化不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)、藥物濫用監(jiān)測(cè)工作的組織統(tǒng)籌，加強(qiáng)與同級(jí)衛(wèi)生健康、禁毒、公安、司法等部門的溝通協(xié)調(diào)，聯(lián)合建立定期通報(bào)制度，開展對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和持有人的宣傳培訓(xùn)和檢查指導(dǎo)并建立工作考核機(jī)制，得0.5分。配置相對(duì)穩(wěn)定的1名以上具有“兩品一械”相關(guān)專業(yè)人員負(fù)責(zé)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，得0.5分。強(qiáng)化藥械化不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)和藥物濫用監(jiān)測(cè)工作，督促轄區(qū)內(nèi)單位提高監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量，根據(jù)工作落實(shí)情況進(jìn)行排名，1-3名得2分，4-6名得1分，7-9名得0.5分

22、。無（根據(jù)日常工作掌握情況評(píng)分）。區(qū)衛(wèi)健局、區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法大隊(duì)（二）加強(qiáng)藥品監(jiān)管（40分）10.行政執(zhí)法效能提升（2 分）進(jìn)一步提升基層藥品行政執(zhí)法效能，最高得2分。加強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，規(guī)范行政執(zhí)法行為，整合市場(chǎng)監(jiān)管職能，提高基層執(zhí)法效能。根據(jù)XX市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步提升基層行政執(zhí)法效能的工作方案要求，按照工作開展進(jìn)度、成效總結(jié)評(píng)分。1.按照方案的部署和任務(wù)要求，如期推進(jìn)、各階段按時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成工作任務(wù)的，成效明顯得1分，按照方案如期推進(jìn)不及時(shí)或成效一般得0.5分，未按照方案推進(jìn)不得分。2.按方案相關(guān)附件的補(bǔ)充通知要求，在2021年9月1日、10月1日、12月1日前分別提交相關(guān)材料的，分別

23、得0.3分、0.3分、0.4分，否則不得分。查閱相關(guān)文件、總結(jié)及根據(jù)日常掌握情況評(píng)分。區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局人事股、藥械化股（三）推進(jìn)行刑銜接（16分）11.依法行政。（4分）結(jié)合本地實(shí)際，推動(dòng)藥品監(jiān)管法治政府建設(shè)，得4分結(jié)合本地實(shí)際，推動(dòng)藥品監(jiān)管法治政府建設(shè)（4分）。（1）開展行政執(zhí)法專項(xiàng)監(jiān)督檢查并報(bào)送落實(shí)情況，得0.5分。（2）制定藥品規(guī)范性文件或重大行政決策1項(xiàng)以上，得0.5分。（3）年度行政復(fù)議和行政應(yīng)訴工作報(bào)告、年度法治政府建設(shè)報(bào)告對(duì)藥品監(jiān)管進(jìn)行專門分析的，得1分。（4）全面落實(shí)行政執(zhí)法公示和重大執(zhí)法決定法制審核制度，單項(xiàng)落實(shí)情況較好的得2分，一般的得1分，較差的不得分。查閱相關(guān)文件及根據(jù)日常

24、掌握情況評(píng)分。區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局法規(guī)股（三）推進(jìn)行刑銜接（16分）12.藥品稽查執(zhí)法。（6分）組織開展“打擊互聯(lián)網(wǎng)制售假劣藥品違法犯罪行為專項(xiàng)行動(dòng)”、化妝品“亮劍”行動(dòng)等專項(xiàng)行動(dòng)，得1分。及時(shí)做好交辦、轉(zhuǎn)辦的問題線索以及交辦管轄案件的調(diào)查處理并按時(shí)報(bào)送結(jié)果，得1分。以各縣近三年“兩品一械”一般程序案件數(shù)量的高值為基數(shù)，案件數(shù)增長(zhǎng)的得2分，持平的得1.5分，下降10%及以內(nèi)的得1分，下降超過10%不得分。查辦重大案件（貨值金額為50萬元以上）的數(shù)量為1宗及以上的，得1分；沒有重大案件不得分。移送涉刑案件數(shù)量為1宗及以上的，得0.5分；沒有移送涉刑案件不得分。落實(shí)案件卷宗合法合規(guī)性的，及時(shí)做好行政處罰信

25、息公開、重大案件報(bào)告和移送涉刑案件的，各得0.5分。（1）專項(xiàng)行動(dòng)（1分）。組織開展“打擊互聯(lián)網(wǎng)制售假劣藥品違法犯罪行為專項(xiàng)行動(dòng)”、化妝品“亮劍”行動(dòng)等專項(xiàng)行動(dòng)，強(qiáng)化部門合作和“兩法銜接”機(jī)制，工作落實(shí)較好的得1分，每發(fā)現(xiàn)1起專項(xiàng)行動(dòng)部署不到位或報(bào)送信息不及時(shí)或違法違規(guī)行為查處不力的扣0.1分，扣完為止。（2）線索、案件交辦（1分）。對(duì)交辦、轉(zhuǎn)辦的問題線索以及交辦管轄案件，及時(shí)組織調(diào)查處理并按時(shí)報(bào)送查處結(jié)果，得1分。對(duì)疫情防控藥械相關(guān)線索及省藥監(jiān)局轉(zhuǎn)辦國家藥監(jiān)局線索未及時(shí)處置并回復(fù)的，每發(fā)現(xiàn)1起扣0.2分，對(duì)其他類問題線索處置反饋不及時(shí)或查處不力的，每起扣0.1分，扣完為止。 （3）案件數(shù)量和

26、質(zhì)量（4分）。以各縣近三年“兩品一械”一般程序案件數(shù)量的高值為基數(shù)，案件數(shù)增長(zhǎng)的得2分，持平的得1.5分，下降10%及以內(nèi)的得1分，下降超過10%不得分。查辦重大案件（貨值金額為50萬元以上）數(shù)量為1宗及以上的，得0.5分；沒有重大案件不得分。移送涉刑案件數(shù)量為1宗及以上的，得0.5分；沒有移送涉刑案件不得分。落實(shí)案件卷宗合法合規(guī)性的，得0.5分，出現(xiàn)合法性問題的，不得分，出現(xiàn)規(guī)范性問題的視情形扣分。及時(shí)做好行政處罰信息公開、重大案件報(bào)告和移送涉刑案件的，得0.5分，每發(fā)現(xiàn)1起未落實(shí)的扣0.1分，扣完為止。無（根據(jù)日常工作掌握情況評(píng)分）。區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法大隊(duì)、各基層所（三）推進(jìn)行刑銜接（16分

27、）13.藥品犯罪案件偵辦。（6分）加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè)，得3分。加強(qiáng)“兩品一械”犯罪案件打擊工作，得3分省2021年考核細(xì)則征求意見稿內(nèi)容（供參考）：（1）基礎(chǔ)建設(shè)（3分）。按照標(biāo)準(zhǔn)要求落實(shí)隊(duì)伍建設(shè)和裝備建設(shè)，各得1.5分。（2）打擊工作（3分）。根據(jù)各地市“兩品一械”發(fā)案、破案和打擊處理情況計(jì)分。無（根據(jù)日常工作掌握情況評(píng)分）。市公安局XX分局/（四）推動(dòng)社會(huì)共治（18分）14.宣傳引導(dǎo)和應(yīng)急管理。（6分）組織開展全國化妝品安全科普宣傳周、全國醫(yī)療器械安全宣傳周、全國安全用藥月和醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法宣貫等活動(dòng)，得2分。落實(shí)新聞宣傳和輿情監(jiān)測(cè)工作，得2分。組織藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全應(yīng)急培訓(xùn)和應(yīng)急演

28、練，得1分。及時(shí)妥善處置藥品安全突發(fā)事件的，得1分。（1）組織開展全國化妝品安全科普宣傳周、全國醫(yī)療器械安全宣傳周、全國安全用藥月和醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法宣貫等活動(dòng)，開展1項(xiàng)活動(dòng)且有活動(dòng)總結(jié)、照片和新聞稿的，得0.5分，最高得2分。（2）建立落實(shí)新聞宣傳工作制度，定期組織召開新聞發(fā)布會(huì)/通氣會(huì)，運(yùn)用政務(wù)新媒體發(fā)布信息，與社會(huì)、媒體互動(dòng)良好，得1分；開展輿情監(jiān)測(cè)、研判、預(yù)警、報(bào)告、評(píng)估和總結(jié)工作，輿情事件處置及時(shí)有效，得1分。（3）組織藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全應(yīng)急培訓(xùn)和應(yīng)急演練，有制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全應(yīng)急培訓(xùn)和應(yīng)急演練計(jì)劃，并按照計(jì)劃開展應(yīng)急培訓(xùn)和應(yīng)急演練，每三年對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝

29、品進(jìn)行一次應(yīng)急培訓(xùn)和應(yīng)急演練全覆蓋，得1分。及時(shí)妥善處置藥品安全突發(fā)事件的，得1分。查閱相關(guān)文件。區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局藥械化、科信股、綜合協(xié)調(diào)股（四）推動(dòng)社會(huì)共治（18分）15.信息化建設(shè)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和投訴舉報(bào)辦理。（10分）加強(qiáng)信息化建設(shè)，得4分。加強(qiáng)“兩品一械”數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，最高得3分（按照2分、1.5分兩檔賦分）。做好投訴舉報(bào)辦理，得3分。（1）信息化建設(shè)（4分）。按錄入智慧藥監(jiān)系統(tǒng)的許可證記錄數(shù)，產(chǎn)品登記、備案記錄數(shù)，日常檢查記錄數(shù)，抽樣記錄數(shù)，抽樣檢驗(yàn)結(jié)果記錄數(shù)與應(yīng)錄入數(shù)的比值計(jì)分，單項(xiàng)比值達(dá) 90%以上得0.6分，比值為80%-89%得0.4分，小于80%得0.2分，5項(xiàng)累計(jì)最高得4分。 （2）

30、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)（3分）。對(duì)全年統(tǒng)計(jì)相關(guān)工作情況進(jìn)行綜合考評(píng)（詳見附件1-1：2021年度藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)工作考核標(biāo)準(zhǔn)、附件1-2統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)人員信息表），考核結(jié)果為優(yōu)秀得3分；良好得1.5分；不合格不得分。 （3）投訴舉報(bào)辦理（3分）。抽查已辦結(jié)的“兩品一械”投訴舉報(bào)事項(xiàng)15件（對(duì)總數(shù)不足15件的地市全部抽查），均符合辦理時(shí)限、告知和信息錄入等工作要求的，得1分，發(fā)現(xiàn)1件不符合相關(guān)工作要求，扣0.5分，扣完為止。定期向市市場(chǎng)監(jiān)管局報(bào)送投訴舉報(bào)季報(bào)、半年統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告及全年統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告的，得0.5分；積極報(bào)送“兩品一械”投訴舉報(bào)優(yōu)秀案例，報(bào)送不少于2件的得0.5分，1件的得0.2分，未報(bào)送不得分。 無（根據(jù)

31、日常工作掌握情況評(píng)分）。區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局藥械化股、執(zhí)法大隊(duì)（消委會(huì)）、各基層所（四）推動(dòng)社會(huì)共治（18分）16.促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況。（2 分）積極參與推動(dòng)XX省建設(shè)全國藥品安全治理示范區(qū)和全國藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展示范區(qū)，最高得2分。研究部署或制定措施推動(dòng)生物醫(yī)藥、南藥、醫(yī)療器械、化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，該項(xiàng)工作有實(shí)際性開展并取得初步成效得2分，有開展但成效不明顯，得1分，未開展不得分。查閱相關(guān)文件及根據(jù)日常掌握情況評(píng)分。區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局藥械化股（五）藥品監(jiān)管績(jī)效17.加分項(xiàng)。 在落實(shí)藥品安全黨政同責(zé)、完成重點(diǎn)工作中有突出表現(xiàn)，予以加分，多項(xiàng)合并最高加 3 分。 （1）藥品安全工作獲得市級(jí)以上領(lǐng)導(dǎo)批示并給予充分肯定的，加 1 分。 （2）監(jiān)管工作有創(chuàng)新、有亮點(diǎn)，形成一系列新工具、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)，在省以上有示范引領(lǐng)作用加 1 分，在全市有示范引領(lǐng)作用，每項(xiàng)加 0.5 分，最高加 1 分。 （3）藥械化監(jiān)管領(lǐng)域集體