2021年檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)審檢查表

1、 15/152021年檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)審檢查表 序號內(nèi)審內(nèi)容 內(nèi)審意見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 不 適 用 整改項 及說明 內(nèi)審要點 4.1 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。 4.1.1 檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織，應(yīng)是能承擔(dān)法 律責(zé)任的實體， 否決項 查：有效的法律地位文件：事業(yè)法人是否有法定主管部門的批 建文件； 企業(yè)法人或其他組織是否工商注冊，工商營業(yè)執(zhí)照、機構(gòu)代碼 證（范圍應(yīng)有檢驗檢測或技術(shù)服務(wù)內(nèi)容）。 司法鑒定機構(gòu)應(yīng)具有司法廳頒發(fā)的司法鑒定許可證。 當(dāng)機構(gòu)法人不是最高管理者時，應(yīng)對最高管理者授權(quán)并有授權(quán) 文件，同時機構(gòu)法人承諾承擔(dān)法律責(zé)任。 檢驗檢測機構(gòu)

2、對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù) 責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。 查：承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。 4.1.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位，不具備法人 資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。 否決項 查：非獨立法人單位是否有法人授權(quán)文件，并愿為檢驗檢測機 構(gòu)承擔(dān)起相應(yīng)的法律責(zé)任。獨立行文、獨立賬目、獨立開展檢 驗檢測工作、獨立核算。 4.1.3 檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)遵守國家相 關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用 原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。 重點項 查：是否有公正性聲明或承諾及相關(guān)的程序或制度， 有無違規(guī)現(xiàn)象（含信用等級等行業(yè)規(guī)定） 4.1.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明

3、確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中 的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。 查：有無組織機構(gòu)框圖、質(zhì)量職能分配表、質(zhì)量保證框圖。 （組織機構(gòu)框圖表述是否正確；質(zhì)量職能分配表是否合理；質(zhì)量保 證框圖是否明確，技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系是否明確） 4.1.5 檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應(yīng)重點項如有從事檢驗檢測以外的活動，是否進行識別，是否有制度、 序號內(nèi)審內(nèi)容 內(nèi)審意見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 不 適 用 整改項 及說明 內(nèi)審要點 識別潛在的利益沖突。有措施保證不受影響。實施情況是否滿足要求。 4.1.6 檢驗檢測機構(gòu)為其工作開展需要，可在其內(nèi)部設(shè)

4、立專門的 技術(shù)委員會。 查：如果建立了專門委員會，職責(zé)是否明確，是否發(fā)揮了他們 的作用，查證有關(guān)記錄。 4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。 4.2.1 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，確保人員的錄 用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進行。 查：是否制定人員管理程序文件，對人員錄用、任職資格、培 訓(xùn)和考核做出規(guī)定。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān) 性，明確實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。 查：相關(guān)人員是否知曉和理解自身工作重要性，是否有培訓(xùn)、 宣貫或其他內(nèi)部溝通記錄，應(yīng)含有實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的宣貫內(nèi)容及 質(zhì)量目標(biāo)分解的內(nèi)容。 4.2.2 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)獨立

5、于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、 結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判 斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、 準(zhǔn)確。 重點項 查：有公正性和誠信的承諾（不受行政和商業(yè)的、相關(guān)利益的 干預(yù)）。 承諾是否得到有效實施。 4.2.3 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉 的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定 實施相應(yīng)的保密措施。 查：是否制定并實施保密規(guī)定或措施，進行了保密教育，是否 有記錄可查。 檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對工作質(zhì) 量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他 方面的壓力和影響。 查：是否制定并實施保證公正性和誠信

6、的承諾，是否有制度保 證？或有規(guī)定和相應(yīng)記錄。 從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢 測機構(gòu)從業(yè)。 重點項 查：機構(gòu)人員一覽表，上崗證和檢驗檢測人員承諾書，人員是 否有在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的情況。 序號內(nèi)審內(nèi)容 內(nèi)審意見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 不 適 用 整改項 及說明 內(nèi)審要點 4.2.4 檢驗檢測機構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序，以確定其檢 驗檢測人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實 施人員培訓(xùn)。 查：是否制定人員培訓(xùn)和管理程序，是否分析培訓(xùn)需求和有效 實施培訓(xùn)。 培訓(xùn)計劃應(yīng)與檢驗檢測機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并 評價這些培訓(xùn)活動的有效性。 查：

7、（1）制定的人員培訓(xùn)計劃是否是否合理，是否與機構(gòu)當(dāng)前 和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)； （2）是否對培訓(xùn)效果進行評價。 檢驗檢測機構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培 訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗，按照檢驗檢測機構(gòu)管理 體系要求工作。 查：機構(gòu)人員的是否經(jīng)過適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù) 知識和經(jīng)驗，能否按機構(gòu)管理體系要求開展工作。 應(yīng)由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員， 對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監(jiān)督。 查：（1）是否建立了監(jiān)督工作程序； （2）監(jiān)督員的數(shù)量和專業(yè)領(lǐng)域能否覆蓋能力范圍，是否有任 命文件，監(jiān)督員是否符合條件要求； （3）是否制定了監(jiān)督計劃，監(jiān)督的重點尤其是在培人員、

8、新 上崗人員、結(jié)果不滿意的人員或操作關(guān)鍵項目的人員是否進行 了監(jiān)督； （4）人員監(jiān)督計劃和監(jiān)督活動實施與評價記錄是否真實、完整。 4.2.5 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢 測報告或證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人 員，按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能進行資格 確認(rèn)并持證上崗。 重點項 查：（1）體系文件是否規(guī)定人員或崗位職責(zé)、任職資格和使用條件等； （2）所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗報告、提出意見和 解釋以及操作設(shè)備的人員是否有考核、評價合格證據(jù)，是否持 上崗證上崗（查：文件或上崗證）。 4.2.6 檢驗檢測機構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有所需的權(quán)力

9、和資源，履行實施、保持、改進管理體系的職責(zé)。 查：機構(gòu)是否配置滿足要求的管理人員和技術(shù)人員，他們在管理體 系中是否具有相應(yīng)的權(quán)力和資源，相關(guān)人員數(shù)量是否滿足要求。 應(yīng)規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人查：機構(gòu)是否建立程序，對人員職責(zé)、任職條件、權(quán)利和相互 序號內(nèi)審內(nèi)容 內(nèi)審意見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 不 適 用 整改項 及說明 內(nèi)審要點 員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。關(guān)系進行規(guī)定。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教 育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)、 能力確認(rèn)的日期。 查：機構(gòu)是否建立健全人員人員技術(shù)檔案，檔案資料是否齊全。 4.2.

10、7 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與其工作人員建立勞動關(guān)系、聘用關(guān)系、 錄用關(guān)系。重點項 查：機構(gòu)是否與使用人員簽訂合同，是否證實使用建立了錄用 關(guān)系、勞動關(guān)系、聘用關(guān)系的人員。 （查：社保、醫(yī)保） 對與檢驗檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員， 應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。 查：使用的人員是否能夠勝任（具備相應(yīng)的資格和能力），是 否滿足檢驗檢測技術(shù)工作的需要。 4.2.8檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員 的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)包含以下內(nèi)容： a）所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗； b）資格和培訓(xùn)計劃； c）從事檢驗檢測工作的職責(zé)； d）檢驗檢測策劃和結(jié)果評價的職責(zé)； e）提交意見和解釋

11、的職責(zé)； f）方法改進、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé)； g）管理職責(zé)。 查：人員檔案及相關(guān)文件規(guī)定，其工作描述內(nèi)容是否清晰。 是否有相關(guān)的考核記錄。 序號內(nèi)審內(nèi)容 內(nèi)審意見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 不 適 用 整改項 及說明 內(nèi)審要點 4.2.9 檢驗檢測機構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運作； 應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明； 應(yīng)提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改進其有效性的承 諾和證據(jù)； 查：最高管理者是否負(fù)責(zé)管理體系的整體運作，發(fā)布或授權(quán)發(fā) 布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并輸入管理評審。 查：管理體系有效運行的證據(jù)，最高管理者履行全面組織管理 體系運行和持續(xù)滿足要求的承諾，包括管理體系變更時，管理

12、體系文件的編制、審核、批準(zhǔn)證據(jù) 應(yīng)在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的溝 通機制； 查：最高管理者是否建立健全溝通機制，是否有程序，有哪些 溝通的形式，是否有記錄等。 應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給檢驗檢測 機構(gòu)全體員工； 查：是否有相關(guān)溝通、培訓(xùn)、學(xué)習(xí)的記錄，員工是否明確其重 要性。 應(yīng)確保管理體系變更時，能有效運行。查：機構(gòu)在管理體系發(fā)生變更時，管理體系的運行是否正常（管 理者及體系文件的變化）。 4.2.10 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)技術(shù)運作和提供檢驗 檢測所需的資源， 查：機構(gòu)是否配置與技術(shù)領(lǐng)域相適應(yīng)的一名或多名技術(shù)負(fù)責(zé)人 組成技術(shù)管理層，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作。

13、檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職 稱或者同等能力。 查：技術(shù)負(fù)責(zé)人任職條件是否在管理體系文件中予以規(guī)定，并 有證據(jù)材料證明滿足規(guī)定要求。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管，應(yīng)賦予其在任何時候使管理 體系得到實施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。 查：機構(gòu)是否配備質(zhì)量主管，該質(zhì)量主管其職責(zé)和權(quán)利、任職 條件是否在管理體系文件中予以規(guī)定，并有證據(jù)材料證明滿足 規(guī)定要求。 質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理 者。 查：質(zhì)量主管是否可直接與最高管理者溝通，能保障管理體系 的有效運行。 4.2.10 應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。查：最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量主管等關(guān)鍵管理人員是否 序號內(nèi)審內(nèi)容

14、 內(nèi)審意見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 不 適 用 整改項 及說明 內(nèi)審要點 指定關(guān)鍵管理人員的代理人，是否有各項工作持續(xù)正常進行的 證據(jù)材料。 4.2.11 檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職 稱或者同等能力，并經(jīng)考核合格。以下情況可視為同等能 力： a) 博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以 上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及 以上； b) 大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上； c) 大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。 重點項 查：人員技術(shù)檔案，授權(quán)簽字人是否經(jīng)機構(gòu)提名，具有中級以 上技術(shù)職稱或同等能力，并現(xiàn)場

15、考核授權(quán)簽字人是否符合要 求。 非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。重點項 查：抽查報告，是否存在非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告或證 書的情況。 4.2.12 從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法 律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。 重點項 查：人員資格證書，國家有規(guī)定的特定檢驗檢測人員資格是否 滿足要求（如：無損探傷、司法鑒定、珠寶檢測等等）。 4.3 具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求 4.3.1 檢驗檢測機構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗檢測機構(gòu)的固定設(shè) 施內(nèi)的場所、離開其固定設(shè)施的場所，以及在相關(guān)的臨時 或移動設(shè)施中進行的檢驗檢測工作。 重點項 查：管理體系文件是否全覆蓋（固定、

16、離開其固定設(shè)施和臨時 或移動設(shè)施的場所）各類場所。 管理體系的運行是否覆蓋到相關(guān)場所。 4.3.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無 效，或不會對所要求的檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。 重點項 查：現(xiàn)有的設(shè)施和環(huán)境條件是否均有利于檢驗檢測活動的正確 實施；是否滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求。 4.3.2 在檢驗檢測機構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測 時，應(yīng)予特別注意。 查：在檢驗檢測機構(gòu)永久設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測 時，對環(huán)境條件和設(shè)施的控制是否作出合理安排，是否有相關(guān) 序號內(nèi)審內(nèi)容 內(nèi)審意見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 不 適 用 整改項 及說明 內(nèi)審要點 記錄。 對影

17、響檢驗檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。查：對影響檢驗檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求是否有文件規(guī)定。 4.3.3 依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，當(dāng)影響檢驗檢測結(jié)果 質(zhì)量情況時，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。 查：結(jié)果質(zhì)量有影響的場所是否有監(jiān)測、控制等保證設(shè)施，是 否進行了記錄。 對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、 溫度、聲級和振級等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活 動要求。 查：相關(guān)因素是否得到重視并滿足要求。 當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結(jié)果時，應(yīng)停止檢驗檢測活 動。 查：當(dāng)環(huán)境條件已經(jīng)危及到檢驗檢測結(jié)果時，是否立即停止檢 驗檢測；對已檢驗檢測的數(shù)據(jù)是否按無效處理，并

18、執(zhí)行不符合 檢驗檢測工作程序。 4.3.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的進入和使 用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。查：受控區(qū)域是否明確，進入受控區(qū)域是否有文件規(guī)定并按規(guī) 定執(zhí)行。 應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，采取措施以防 止交叉污染。 查：對相互不相容的活動的相鄰區(qū)域是否進行了有效的隔離； 是否能有效地防止相互（交叉）污染的發(fā)生。 應(yīng)采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務(wù)，必要時應(yīng)建立和保持 相關(guān)的程序。 查：是否有必要的內(nèi)務(wù)管理程序文件，是否包括有關(guān)健康、安 全和環(huán)保要求的相關(guān)規(guī)定和必要措施，實施是否有效。 4.4 具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施 4.4

19、.1 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運輸、存放、使用、 有計劃維護測量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污 染或性能退化。 查：是否制定并實施檢驗檢測設(shè)備的管理程序，是否覆蓋所有 安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護測量設(shè)備的操作， 是否能保證設(shè)備設(shè)施的正常使用。 序號內(nèi)審內(nèi)容 內(nèi)審意見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 不 適 用 整改項 及說明 內(nèi)審要點 用于檢驗檢測的設(shè)施，包括但不限于能源、照明等，應(yīng)有 利于檢驗檢測工作的正常開展。 查：檢驗檢測的設(shè)施是否能保證檢驗檢測工作的正常開展。 4.4.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù) 據(jù)處理與分析）要求的所有抽樣、

20、測量、檢驗、檢測的設(shè) 備。 重點項 查：是否配備了正確進行檢驗、檢測的全部設(shè)備，其量程、準(zhǔn) 確度等是否滿足要求。 對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定 校準(zhǔn)計劃。 查：是否制定了儀器設(shè)備的量值溯源計劃。 設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進行校準(zhǔn)或 核查，以證實其能夠滿足檢驗檢測的規(guī)范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn) 的要求。 重點項 查：設(shè)備在投入服務(wù)前是否進行校準(zhǔn)或核查并確定滿足使用要 求。 4.4.3 檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作， 查：對檢驗檢測結(jié)果準(zhǔn)確性有效性有影響的設(shè)備是否均由授權(quán) 人員操作，是否有授權(quán)文件。 設(shè)備使用和維護的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的 有關(guān)手冊）應(yīng)

21、便于檢驗檢測有關(guān)人員取用。 查：有關(guān)人員能否在檢驗檢測工作開展的時候方便取用設(shè)備使 用和維護的文件資料。 用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能， 均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。 查：儀器設(shè)備（含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）的唯一性標(biāo)識是否有規(guī)定，儀器 設(shè)備（含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）是否有標(biāo)識。 序號內(nèi)審內(nèi)容 內(nèi)審意見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 不 適 用 整改項 及說明 內(nèi)審要點 4.4.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有重要影響的設(shè)備及 其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括： a) 設(shè)備及其軟件的識別； b) 制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識； c) 核查設(shè)備是否符合規(guī)范； d) 當(dāng)前的位置（如適用）

22、； e) 制造商的說明書（如果有），或指明其地點； f) 所有校準(zhǔn)報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、 驗收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期； g) 設(shè)備維護計劃，以及已進行的維護（適當(dāng)時）； h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。 查：是否保存對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔 案, 檔案內(nèi)容是否齊全、符合要求。 4.4.5 曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超 出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。 重點項查：儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時,是否立即停用，是否有記錄。 這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表 明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或核查表明能正常 工作為止。 查

23、：儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時, 是否采取了措施能確保不被誤用。 進行修復(fù)后的設(shè)備是否通過校準(zhǔn)或核查表明能正常工作。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對先前檢 驗檢測的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。 查：是否檢查這種缺陷對過去的檢驗/檢測的影響；是否編制 了不符合工作的控制程序，對不符合工作予以及時處理。 4.4.6 檢驗檢測機構(gòu)需校準(zhǔn)的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、 編碼或其他標(biāo)識，表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn) 的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。 查：現(xiàn)場儀器設(shè)備是否有狀態(tài)標(biāo)識，標(biāo)識內(nèi)容是否滿足要求。 4.4.6 無論什么原因，若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制，查：脫離檢驗檢測機構(gòu)直接控制

24、的設(shè)備,返回后、恢復(fù)使用前, 序號內(nèi)審內(nèi)容 內(nèi)審意見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 不 適 用 整改項 及說明 內(nèi)審要點 應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進行核查，并得到滿意結(jié)果。是否對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進行核查并顯示滿意結(jié)果，是否有記錄。 4.4.7 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，應(yīng) 建立和保持相關(guān)的程序。 查：當(dāng)需要時是否建立設(shè)備期間核査程序，是否編制了期間核 查的作業(yè)指導(dǎo)書。是否制定了設(shè)備期間核查的計劃及有效實施 并保留了相關(guān)記錄。 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有程序確 保其所有備份（例如計算機軟件中的備份）得到正確更新。 查：相關(guān)的檢驗

25、檢測記錄，修正因子(或修正值)是否得到應(yīng)用。 程序或文件是否有應(yīng)用規(guī)定并通知到相關(guān)使用人員。 檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護，以避免發(fā)生致 使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。 查：是否對設(shè)備的硬件和軟件進行必要的保護防止發(fā)生使檢驗 檢測結(jié)果失效的調(diào)整。 4.4.8 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的 準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備 （例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前，進行 設(shè)備校準(zhǔn)的計劃和程序。 重點項 查：對設(shè)備的校準(zhǔn)是否有程序，是否制定了溯源計劃，是否能 保證設(shè)備在在投入使用前均進行了校準(zhǔn)，對校準(zhǔn)結(jié)果是否進行 了有效確認(rèn)。 當(dāng)無法溯源到國家或國際測

26、量標(biāo)準(zhǔn)時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保 留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。 查：對當(dāng)無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)的情況是否能提供有 證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)、機構(gòu)間比或參加能力驗證對結(jié)果的滿 意證據(jù)，是否有相關(guān)記錄。 4.4.9 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序。查：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源是否有文件規(guī)定。 可能時，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。查：是否使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，是否按照規(guī)定要求進行了核查。 沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時, 可否確保量值準(zhǔn)確。 4.4.9 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行期間核查，以維 持其可信度。 查：需要時是否制定并實施標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核査程序，是否按 照規(guī)定要求進行了溯源

27、。 同時按照程序要求，安全處置、運輸、存儲和使用標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。 查：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置、運輸、存儲、使用是否有程序規(guī)定， 實際運行中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的完整性能否得到保證。是否有措施、有 序號內(nèi)審內(nèi)容 內(nèi)審意見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 不 適 用 整改項 及說明 內(nèi)審要點 記錄（包括相關(guān)臺賬）。 4.5 具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系 4.5.1 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的 管理體系， 應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，并 確保檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量。 重點項 查：是否建立、實施和保持與其活動范

28、圍相適應(yīng)的管理體系， 是否建立了管理體系文件（體系文件是否齊全）。 管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí) 行。 查：管理體系文件是否發(fā)放到組織機構(gòu)部門、是否進行宣貫， 重要崗位人員是否了解其對崗位的職責(zé)和工作要求，是否有相 關(guān)記錄。 4.5.2 質(zhì)量手冊應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗檢測機構(gòu)描述、人員 職責(zé)、支持性程序、手冊管理等。檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量手冊 中應(yīng)闡明質(zhì)量方針聲明，應(yīng)制定管理體系總體目標(biāo)，并在 管理評審時予以評審。質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán) 發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容： a) 最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服 務(wù)質(zhì)量的承諾； b) 最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明； c) 管理體系的目的； d) 要求所有與檢驗檢測活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)