XX省乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置技術(shù)評估標(biāo)準(zhǔn)（2019年 試行）【PET-CT、CT、MRI、手術(shù)機(jī)器人、伽瑪射線刀、直線加速器】

1、 XX省乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置技術(shù)評估標(biāo)準(zhǔn)（2019年 試行）目 錄 HYPERLINK l _Toc16637_WPSOffice_Level1 一、X 線正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET/CT，含PET）2 HYPERLINK l _Toc5614_WPSOffice_Level2 （一）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2 HYPERLINK l _Toc24280_WPSOffice_Level2 （二）社會資本辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。4 HYPERLINK l _Toc5623_WPSOffice_Level2 （三）第三方影像中心。5 HYPERLINK l _Toc5614_WPSOffice_Level1 二、內(nèi)窺

2、鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)（手術(shù)機(jī)器人）6 HYPERLINK l _Toc20402_WPSOffice_Level2 （一）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。6 HYPERLINK l _Toc1835_WPSOffice_Level2 （二）社會資本辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。8 HYPERLINK l _Toc24280_WPSOffice_Level1 三、伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)（包括用于頭部、體部和全身）10 HYPERLINK l _Toc27894_WPSOffice_Level2 （一）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。10 HYPERLINK l _Toc10341_WPSOffice_Level2 （二）社會資本辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。13

3、 HYPERLINK l _Toc5623_WPSOffice_Level1 四、64排及以上X線計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（64排及以上CT）15 HYPERLINK l _Toc15194_WPSOffice_Level2 （一）64排X線計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（64排CT）。15 HYPERLINK l _Toc20387_WPSOffice_Level2 （二）128排及以上X線計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（128排及以上CT）。17 HYPERLINK l _Toc5246_WPSOffice_Level2 （三）申請配置不同數(shù)量CT醫(yī)療機(jī)構(gòu)需具備的條件。19 HYPERLINK l _Toc20402_WPS

4、Office_Level1 五、1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)（1.5T及以上MRI）21 HYPERLINK l _Toc17720_WPSOffice_Level2 （一）1.5T磁共振成像系統(tǒng)（1.5TMRI）。21 HYPERLINK l _Toc26580_WPSOffice_Level2 （二）3.0T磁共振成像系統(tǒng)（3.0T MRI）。23 HYPERLINK l _Toc2453_WPSOffice_Level2 （三）申請配置不同數(shù)量MRI醫(yī)療機(jī)構(gòu)需具備的條件。24 HYPERLINK l _Toc1835_WPSOffice_Level1 六、直線加速器（含X刀，不包括列入甲

5、類管理目錄的放射治療設(shè)備）27 HYPERLINK l _Toc20422_WPSOffice_Level2 （一）功能定位。27 HYPERLINK l _Toc25161_WPSOffice_Level2 （二）臨床服務(wù)要求。27 HYPERLINK l _Toc1323_WPSOffice_Level2 （三）技術(shù)要求。27 HYPERLINK l _Toc12337_WPSOffice_Level2 （四）配套設(shè)施。28 HYPERLINK l _Toc19275_WPSOffice_Level2 （五）專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)和能力。28 HYPERLINK l _Toc24554_WPSO

6、ffice_Level2 （六）質(zhì)量保障。29一、X 線正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET/CT，含PET）申請配置X 線正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET/CT，含PET）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)符合下列條件：（一）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。1.功能定位。集醫(yī)療、科研、教學(xué)為一體的三級甲等綜合性、三級專科醫(yī)療機(jī)構(gòu)，或已達(dá)到同等水平的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可申請配置，編制床位數(shù)不少于800張（?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)500張）。承擔(dān)影像醫(yī)學(xué)與核醫(yī)學(xué)專業(yè)人才培養(yǎng)、科研、教學(xué)等任務(wù)。能在全省或區(qū)域的腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管等疑難病癥的診療方面發(fā)揮較強(qiáng)作用，具有較強(qiáng)高層次人才培養(yǎng)；承擔(dān)省部級及以上重大項(xiàng)目和課題研究；具備新技術(shù)開展應(yīng)用及臨床轉(zhuǎn)化能力等。2.臨床服

7、務(wù)要求。（1）綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)年門急診量不少于100萬人次（?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)50萬人次），年手術(shù)量不少于2萬例（?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)1萬例）。（2）相關(guān)疾病臨床研究和應(yīng)用。（3）承擔(dān)醫(yī)學(xué)影像專業(yè)人才培養(yǎng)、科研、教學(xué)等工作。3.技術(shù)要求。（1）具備衛(wèi)生健康部門核準(zhǔn)登記的腫瘤、神經(jīng)、心血管、放射治療、醫(yī)學(xué)影像及核醫(yī)學(xué)等相關(guān)診療科目。（2）腫瘤科、心臟科、神經(jīng)科和放療科等科室設(shè)置床位400張以上（?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)200張）。（3）核醫(yī)學(xué)科具有3年以上單光子發(fā)射型斷層掃描儀（SPECT）顯像工作經(jīng)驗(yàn)。4.配套設(shè)施。（1）具備符合衛(wèi)生健康、環(huán)保部門的要求和臨床需求的場地、基礎(chǔ)設(shè)施。（2）具備合格的放射性藥品供應(yīng)條件和渠道。

8、（3）具備完善的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控體系和硬件設(shè)備。（4）具備取得配置許可后，2年內(nèi)完成設(shè)備安裝的條件。5.專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)和能力。（1）至少有1名取得核醫(yī)學(xué)從業(yè)資質(zhì)并從事核醫(yī)學(xué)專業(yè)工作3年以上的高級專業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師，且已從事專業(yè)工作或經(jīng)過PET/CT應(yīng)用培訓(xùn)半年以上；2名取得核醫(yī)學(xué)從業(yè)資質(zhì)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員，且已從事專業(yè)工作或經(jīng)過PET/CT應(yīng)用培訓(xùn)半年以上。對于配置128排及以上CT的PET/CT的單位，具有核醫(yī)學(xué)執(zhí)業(yè)資質(zhì)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員不少于7名，其中具有10年以上核醫(yī)學(xué)工作經(jīng)歷的專業(yè)技術(shù)職稱人員不少于3名，并經(jīng)過不少于半年的PET/CT應(yīng)用培訓(xùn)。專業(yè)技術(shù)人員均需通過醫(yī)用設(shè)備使用人員業(yè)務(wù)能力考

9、評。（2）核醫(yī)學(xué)專業(yè)近5年承擔(dān)省市級以上科研課題不少于2項(xiàng)。6.質(zhì)量保障。（1）具備健全的質(zhì)量控制和質(zhì)量保障體系。（2）具備設(shè)備管理部門和健全的管理制度及全面的醫(yī)療質(zhì)量管理方案。（3）具有相關(guān)安全事件的應(yīng)急機(jī)制、能力，具備放射性藥物的風(fēng)險管控機(jī)制。（4）具備健全的設(shè)備使用前培訓(xùn)及臨床實(shí)踐機(jī)制。（5）醫(yī)療機(jī)構(gòu)近3年內(nèi)無違規(guī)和禁止情況。（6）符合質(zhì)量安全控制要求，近2年內(nèi)無大型醫(yī)用設(shè)備檢查檢測不合格。7.其他。（1）配置設(shè)備所需資金，財政撥款占50%以上（含50%）。（2）配置第2臺及以上的，已有同類設(shè)備配置時間大于3年，年檢查（不含健康檢查、體檢）人次應(yīng)不少于3000人次，具備資質(zhì)、能力的核醫(yī)學(xué)

10、使用人員相應(yīng)增加到每臺設(shè)備3名，核醫(yī)學(xué)科具有省部級及以上在研課題不少于2項(xiàng)。（二）社會資本辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。1.臨床服務(wù)要求。綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)年門急診量50萬人次以上，年手術(shù)量不少于1萬例；專科醫(yī)療機(jī)構(gòu)年門急診量30萬人次以上，手術(shù)量不少于0.5萬例。2.技術(shù)要求。設(shè)置核醫(yī)學(xué)科、腫瘤科、影像科、心血管科、神經(jīng)科、放療科等相關(guān)科室。3.配套設(shè)施。（1）具備符合衛(wèi)生健康、環(huán)保部門要求和臨床需求的場地與基礎(chǔ)設(shè)施，并取得相應(yīng)的預(yù)評價與環(huán)保批復(fù)。（2）具備合格的放射性藥品供應(yīng)條件和渠道。（3）具備取得配置許可后，2年內(nèi)完成設(shè)備安裝的條件。4.專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)和能力。核醫(yī)學(xué)科人員、設(shè)備配置齊全。至少有1名取得核醫(yī)

11、學(xué)從業(yè)資質(zhì)并從事核醫(yī)學(xué)專業(yè)工作3年以上的高級專業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師，且已從事專業(yè)工作或經(jīng)過PET/CT應(yīng)用培訓(xùn)半年以上；2名取得核醫(yī)學(xué)從業(yè)資質(zhì)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員，且已從事專業(yè)工作或經(jīng)過PET/CT應(yīng)用培訓(xùn)半年以上。核醫(yī)學(xué)科人員均需通過醫(yī)用設(shè)備使用人員業(yè)務(wù)能力考評。影像科人員、設(shè)備配置齊全。至少有2名3年以上影像工作經(jīng)驗(yàn)的高級專業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師，至少2名通過使用CT業(yè)務(wù)能力考評的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。 5.質(zhì)量保障。（1）具備健全的質(zhì)量控制和質(zhì)量保障體系。（2）具備設(shè)備管理部門和健全的管理制度及全面的醫(yī)療質(zhì)量管理方案。（3）具有相關(guān)安全事件的應(yīng)急機(jī)制、能力，具備放射性藥物的風(fēng)險管控機(jī)制。（4）具備健全的設(shè)備

12、使用前培訓(xùn)及臨床實(shí)踐機(jī)制。（5）醫(yī)療機(jī)構(gòu)近3年內(nèi)無違規(guī)和禁止情況。（6）符合質(zhì)量安全控制要求，近2年內(nèi)無大型醫(yī)用設(shè)備檢查檢測不合格。6.其他。配置第2臺及以上的，已有同類設(shè)備配置時間大于3年，年檢查（不含健康檢查、體檢）人次應(yīng)不少于3000人次，具備資質(zhì)、能力的核醫(yī)學(xué)使用人員相應(yīng)增加到每臺設(shè)備3名，核醫(yī)學(xué)科具有省部級及以上在研課題不少于2項(xiàng)。（三）第三方影像中心。1.技術(shù)要求。（1）科室設(shè)置齊備，應(yīng)包括有放射科、超聲科、核醫(yī)學(xué)科、心電圖室，以及信息科、藥劑科、設(shè)備科等。2.配套設(shè)施。（1）具備符合衛(wèi)生健康、環(huán)保部門要求和臨床需求的場地與基礎(chǔ)設(shè)施，并取得相應(yīng)的預(yù)評價與環(huán)保批復(fù)。（2）具備合格的放

13、射性藥品供應(yīng)條件和渠道。（3）具備完善的輻射防護(hù)設(shè)施與設(shè)備。（4）具備完善的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控體系和硬件設(shè)備。（5）具備取得配置許可后，2年內(nèi)完成設(shè)備安裝的條件。3.專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)和能力。（1）至少有3名第一執(zhí)業(yè)點(diǎn)為申請配置機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)影像與核醫(yī)學(xué)專業(yè)的醫(yī)師，其中1名為取得核醫(yī)學(xué)從業(yè)資質(zhì)且具有3年以上X 線正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET/CT）顯像工作經(jīng)驗(yàn)的高級專業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師，1名為取得核醫(yī)學(xué)從業(yè)資質(zhì)的中級專業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師。（2）至少配備專業(yè)技師2名，并與申請配置機(jī)構(gòu)簽訂勞務(wù)合同。（3）專業(yè)技術(shù)人員均需通過醫(yī)用設(shè)備使用人員業(yè)務(wù)能力考評。（4）近5年承擔(dān)省市級以上科研課題不少于1項(xiàng)。4.質(zhì)量保障。（1

14、）具備健全的質(zhì)量控制和質(zhì)量保障體系。（2）具備設(shè)備管理部門和健全的管理制度及全面的醫(yī)療質(zhì)量管理方案。（3）具有相關(guān)安全事件的應(yīng)急機(jī)制、能力，具備放射性藥物的風(fēng)險管控機(jī)制。（4）具備健全的設(shè)備使用前培訓(xùn)及臨床實(shí)踐機(jī)制。（5）醫(yī)療機(jī)構(gòu)近3年內(nèi)無違規(guī)和禁止情況。（6）符合質(zhì)量安全控制要求，近2年內(nèi)無大型醫(yī)用設(shè)備檢查檢測不合格。5.其他。配置第2臺及以上的，已有同類設(shè)備配置時間大于3年，核醫(yī)學(xué)科具有省部級及以上在研課題不少于2項(xiàng)。二、內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)（手術(shù)機(jī)器人）申請配置手術(shù)器械控制系統(tǒng)（手術(shù)機(jī)器人）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)符合下列條件：（一）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。1.功能定位。集醫(yī)療、科研、教學(xué)為一體的三級甲等綜

15、合性或?qū)？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)可申請配置，編制床位數(shù)不少于800張（?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)500張），承擔(dān)相關(guān)?？茖I(yè)人才培養(yǎng)、科研、教學(xué)等任務(wù)。相關(guān)專科為省內(nèi)領(lǐng)先學(xué)科，承擔(dān)省部級及以上重大項(xiàng)目和課題研究，并具備開發(fā)新技術(shù)應(yīng)用和臨床轉(zhuǎn)化能力。2.臨床服務(wù)要求。（1）綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)年門急診量不少于100萬人次（?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)50萬人次），年手術(shù)量不少于2萬例（?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)1萬例）。（2）應(yīng)用于泌尿外科：泌尿系腫瘤微創(chuàng)外科手術(shù)如前列腺癌根治術(shù)、腎部分切除術(shù)、腎癌根治術(shù)、復(fù)雜腎上腺腫瘤手術(shù)、腎盂輸尿管腫瘤手術(shù)、睪丸癌腹膜后淋巴結(jié)清掃術(shù)、根治性膀胱切除術(shù)等，以及尿路重建手術(shù)如腎盂成形術(shù)和輸尿管成形術(shù)等。（3）應(yīng)用于普通外科:

16、胃癌根治術(shù)、胃腸間質(zhì)瘤切除術(shù)、結(jié)直腸癌根治術(shù)、膽管手術(shù)、肝癌切除術(shù)、胰腺切除術(shù)、脾臟切除術(shù)、甲狀腺部分切除術(shù)等。（4）應(yīng)用于婦科外科:保留神經(jīng)的子宮肌瘤剔除術(shù)、子宮內(nèi)膜癌根治術(shù)、宮頸癌根治術(shù)、卵巢或輸卵管腫瘤切除術(shù)、輸卵管造口/再通吻合術(shù)、盆腔淋巴結(jié)清掃術(shù)等。（5）應(yīng)用于心胸外科:肺癌根治術(shù)、肺大泡切除術(shù)、食管癌根治術(shù)、胸腺及各種縱膈腫瘤切除術(shù)、冠脈搭橋術(shù)等。（6）相關(guān)疾病臨床研究和應(yīng)用。3.技術(shù)要求。具有較強(qiáng)實(shí)力的泌尿外科、普通外科、婦科或心胸外科等，以上臨床?？浦辽儆?個以上為國家級重點(diǎn)專科（學(xué)科），或2個以上為省級重點(diǎn)專科（學(xué)科）。專科醫(yī)療機(jī)構(gòu)要有1個相關(guān)臨床?？茷槭〖壷攸c(diǎn)?？疲▽W(xué)科）。

17、至少2個臨床?？茟?yīng)分別達(dá)到以下條件:（1）科室人員臨床診療經(jīng)驗(yàn)豐富，常規(guī)外科手術(shù)基礎(chǔ)扎實(shí)，具有與開展手術(shù)機(jī)器人外科治療相適應(yīng)的相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員。從事臨床診療工作的臨床專業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師不少于10名，其中高級臨床專業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師不少于5名。經(jīng)過腔鏡手術(shù)相關(guān)知識和技能培訓(xùn)，能夠獨(dú)立熟練完成本?？平^大部分腔鏡下高難手術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)開放手術(shù)，具備獨(dú)立處理緊急手術(shù)并發(fā)癥的能力。（2）學(xué)科負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)從事相應(yīng)專業(yè)工作10年以上，具備正高級臨床專業(yè)技術(shù)職稱，其專業(yè)技術(shù)水平處于省內(nèi)領(lǐng)先地位。（3）科室床位數(shù)50張（?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)40張）以上，開展腔鏡手術(shù)時間5年以上，近3年年均常規(guī)手術(shù)量大于0.1萬例，其中腔鏡手術(shù)量占1

18、/3以上。4.配套設(shè)施。具備開展腔鏡手術(shù)的常規(guī)設(shè)備，具備對相關(guān)手術(shù)設(shè)備日常維護(hù)的技術(shù)條件與管理能力；具備計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（CT），磁共振成像設(shè)備（MRI）和圖像存儲和傳輸系統(tǒng)（PACS）；具備潔凈手術(shù)室；具備完善的信息化支撐系統(tǒng)。具備取得配置許可后，2年內(nèi)完成設(shè)備安裝的條件。5.質(zhì)量保障。（1）具備對手術(shù)設(shè)備故障以及術(shù)中意外情況等突發(fā)事件的處理能力與應(yīng)急預(yù)案。（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度健全，具備全面的醫(yī)療質(zhì)量管理方案，科室執(zhí)行記錄完整。（3）具有專門從事該設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)及質(zhì)量控制的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員。（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)近3年內(nèi)無違規(guī)和禁止情況。（5）符合質(zhì)量安全控制要求，近2年內(nèi)無大型醫(yī)用設(shè)備檢查檢測不

19、合格。6.其他。（1）配置設(shè)備所需資金，財政撥款占50%以上（含50%）。（2）配置第2臺及以上的，應(yīng)是三級甲等以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，相關(guān)專科具有國家級重點(diǎn)學(xué)科（?？疲┎簧儆?個，具有省部級及以上在研課題不少于2項(xiàng)。已有同類設(shè)備每臺手術(shù)例數(shù)不少于500例/年。（二）社會資本辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。1.臨床服務(wù)要求。（1）綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)年門急診量不少于50萬人次（?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)30萬人次），年手術(shù)量不少于1萬例（?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)0.5萬例）。（2）應(yīng)用于泌尿外科：泌尿系腫瘤微創(chuàng)外科手術(shù)如前列腺癌根治術(shù)、腎部分切除術(shù)、腎癌根治術(shù)、復(fù)雜腎上腺腫瘤手術(shù)、腎盂輸尿管腫瘤手術(shù)、睪丸癌腹膜后淋巴結(jié)清掃術(shù)、根治性膀胱切除術(shù)等，以及尿路重

20、建手術(shù)如腎盂成形術(shù)和輸尿管成形術(shù)等。（3）應(yīng)用于普通外科:胃癌根治術(shù)、胃腸間質(zhì)瘤切除術(shù)、結(jié)直腸癌根治術(shù)、膽管手術(shù)、肝癌切除術(shù)、胰腺切除術(shù)、脾臟切除術(shù)、甲狀腺部分切除術(shù)等。（4）應(yīng)用于婦科外科:保留神經(jīng)的子宮肌瘤剔除術(shù)、子宮內(nèi)膜癌根治術(shù)、宮頸癌根治術(shù)、卵巢或輸卵管腫瘤切除術(shù)、輸卵管造口/再通吻合術(shù)、盆腔淋巴結(jié)清掃術(shù)等。（5）應(yīng)用于心胸外科:肺癌根治術(shù)、肺大泡切除術(shù)、食管癌根治術(shù)、胸腺及各種縱膈腫瘤切除術(shù)、冠脈搭橋術(shù)等。（6）相關(guān)疾病臨床研究和應(yīng)用。2.技術(shù)要求。設(shè)置泌尿外科、心胸外科、普通外科或婦科等相關(guān)臨床?？?，至少2個?？茟?yīng)分別達(dá)到以下條件:（1）科室人員臨床診療經(jīng)驗(yàn)豐富，常規(guī)外科手術(shù)基礎(chǔ)扎

21、實(shí)，具有與開展手術(shù)機(jī)器人外科治療相適應(yīng)的相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員。從事臨床診療工作的臨床專業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師不少于5名，其中高級臨床專業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師不少于2名。經(jīng)過腔鏡手術(shù)相關(guān)知識和技能培訓(xùn)，能夠獨(dú)立熟練完成本?？平^大部分腔鏡下高難手術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)開放手術(shù)，具備獨(dú)立處理緊急手術(shù)并發(fā)癥的能力。（2）學(xué)科帶頭人應(yīng)當(dāng)從事相應(yīng)專業(yè)工作10年以上，具備正高級臨床專業(yè)技術(shù)職稱。（3）學(xué)科帶頭人開展腔鏡手術(shù)時間5年以上，近3年年均常規(guī)手術(shù)（經(jīng)胸、腹盆腔或腹膜后入路術(shù)式）量大于500例，其中腔鏡手術(shù)量占1/3以上。3.配套設(shè)施。具備開展腔鏡手術(shù)的常規(guī)設(shè)備，具備對相關(guān)手術(shù)設(shè)備日常維護(hù)的技術(shù)條件與管理能力；具備計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（C

22、T），磁共振成像設(shè)備（MRI）和圖像存儲和傳輸系統(tǒng)（PACS）；具備潔凈手術(shù)室；具備完善的信息化支撐系統(tǒng)。具備取得配置許可后，2年內(nèi)完成設(shè)備安裝的條件。4.質(zhì)量保障。（1）具備對手術(shù)設(shè)備的器械、電子等故障以及術(shù)中意外情況等突發(fā)事件的處理能力與應(yīng)急預(yù)案。（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度健全，具備全面的醫(yī)療質(zhì)量管理方案，科室執(zhí)行記錄完整。（3）具有專門從事該設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)及質(zhì)量控制的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員。（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)近3年內(nèi)無違規(guī)和禁止情況。（5）符合質(zhì)量安全控制要求，近2年內(nèi)無大型醫(yī)用設(shè)備檢查檢測不合格。5.其他。配置第2臺及以上的，已有同類設(shè)備每臺手術(shù)例數(shù)不少于500例/年。三、伽瑪射線立體定向放射治療系

23、統(tǒng)（包括用于頭部、體部和全身）申請配置伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)（包括用于頭部、體部和全身）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)符合下列條件：（一）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。1.功能定位。三級甲等綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)或神經(jīng)外科（腫瘤）?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)可申請配置，具備衛(wèi)生健康部門批準(zhǔn)開設(shè)的放射治療科目，具備較高水平的教學(xué)、科研能力。2.臨床服務(wù)要求。（1）已開展顱腦疾病及適宜部位的腫瘤放射治療。（2）能夠進(jìn)行疑難重癥的疾病診斷和療效評估。（3）具有開展醫(yī)學(xué)研究和藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)?zāi)芰?，有研究?shù)據(jù)采集和效能評價規(guī)范及經(jīng)驗(yàn)。（4）綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)編制床位數(shù)不少于800張，年門急診人次數(shù)不少于100萬人次，年腫瘤病人收治數(shù)不少于0.3萬人，其中放

24、射治療不少于0.18萬例/年。腫瘤?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)編制床位數(shù)不少于500張，年門急診人次數(shù)不少于50萬人次，年收治惡性腫瘤患者不少于0.5萬例，其中放射治療不少于0.3萬例/年。（5）設(shè)置有腫瘤科、影像科、神經(jīng)外科和放療科等相關(guān)科室。3.技術(shù)條件。（1）設(shè)置了獨(dú)立的放射治療科或包括放射治療功能的腫瘤科，具有豐富的臨床放射治療經(jīng)驗(yàn)，具備放射外科技術(shù)、圖像融合立體定向技術(shù)。（2）配備具有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)的放射治療醫(yī)師、物理師、技師，以及專業(yè)的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)團(tuán)隊(duì)和專業(yè)的輻射防護(hù)人員，能規(guī)范進(jìn)行放射治療的靶區(qū)定位、計(jì)劃設(shè)計(jì)、臨床和物理質(zhì)控驗(yàn)證、以及精確放射治療的擺位和體位固定等工作。（3）所配備的醫(yī)師、物理師和

25、技師均要求至少在省級以上三甲醫(yī)院接受過不少于6個月的放射治療?？婆嘤?xùn)。（4）具有10年以上調(diào)強(qiáng)放射治療經(jīng)驗(yàn)，5年以上影像引導(dǎo)放射治療（IGRT）和立體定向放射治療（SBRT）經(jīng)驗(yàn)，具有多模態(tài)影像引導(dǎo)放射治療計(jì)劃設(shè)計(jì)與執(zhí)行的能力，常規(guī)開展調(diào)強(qiáng)放療（IMRT）劑量驗(yàn)證工作。（5）放射治療科配置有直線加速器（含X刀）設(shè)備。近3年調(diào)強(qiáng)放療（IMRT）治療例數(shù)不少于2000例/年、影像引導(dǎo)放療（IGRT）不少于500例/年、立體定向放療（SBRT）不少于200例/年、執(zhí)行治療前劑量驗(yàn)證不少于500例/年。4.配套設(shè)施。（1）具備符合國家或區(qū)域內(nèi)疾病預(yù)防控制中心、環(huán)保等部門相關(guān)要求的專用機(jī)房，通過了相關(guān)的

26、職業(yè)衛(wèi)生和環(huán)境評價并取得合格證書。（2）放射治療科配有專用CT模擬定位機(jī)，具有在線影像設(shè)備和多葉準(zhǔn)直器、可開展調(diào)強(qiáng)放療（IMRT）、影像引導(dǎo)放療（IGRT）或立體定向放療（SBRT）的直線加速器（含X刀）不少于1臺。（3）醫(yī)學(xué)影像科配置DSA、CT、MRI、PET/CT或PET/MR設(shè)備，并有10年以上放射診斷和核醫(yī)學(xué)診斷經(jīng)驗(yàn)。具有實(shí)力較強(qiáng)的腫瘤相關(guān)科室，包括腫瘤外科、腫瘤內(nèi)科、腫瘤病理科等。（4）配備精確放射治療相應(yīng)的物理質(zhì)控和劑量驗(yàn)證測量設(shè)備，包括但不限于三維放射治療計(jì)劃系統(tǒng)、次標(biāo)準(zhǔn)級輻射劑量儀、立體定向放射治療專用的小射野劑量測量探頭和立體定位模體等質(zhì)量控制儀器設(shè)備。（5）具有符合國家相

27、關(guān)要求的輻射防護(hù)設(shè)施及應(yīng)急搶救設(shè)備，機(jī)房場地符合衛(wèi)生健康、環(huán)保等部門的防護(hù)要求。（6）具備取得配置許可后，2年內(nèi)完成設(shè)備安裝的條件。5.專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)和能力。（1）具有放射治療專業(yè)醫(yī)師5名以上，其中從事放射治療專業(yè)10年以上并取得副高以上職稱者不少于2名。（2）具有放射治療專業(yè)物理師2名以上，其中從事放射治療專業(yè)5年以上并取得中級以上職稱者不少于1名。（3）具有放射治療專業(yè)技師2名以上。（4）所有放射治療醫(yī)師、物理師、技師均需具有放射人員工作證并通過醫(yī)用設(shè)備使用人員業(yè)務(wù)能力考評。6.質(zhì)量保障。（1）具備健全的質(zhì)量控制和質(zhì)量保障體系，包括定期開展儀器設(shè)備的質(zhì)控檢查、維護(hù)校準(zhǔn)、故障記錄及維修后的

28、質(zhì)保檢測制度。（2）具備健全的管理制度，全面的醫(yī)療質(zhì)量管理方案。（3）具備健全的立體定向放射治療規(guī)范應(yīng)用的監(jiān)督機(jī)制。（4）具有相關(guān)安全事件的應(yīng)急機(jī)制及處理能力。（5）具備健全的設(shè)備使用及臨床實(shí)踐記錄、登記機(jī)制。（6）具備相應(yīng)技術(shù)應(yīng)用不良反應(yīng)的記錄、臨床療效評價及隨訪制度。（7）醫(yī)療機(jī)構(gòu)近3年內(nèi)無違規(guī)和禁止情況。（8）符合質(zhì)量安全控制要求，近2年內(nèi)無大型醫(yī)用設(shè)備檢查檢測不合格。7.其他配置設(shè)備所需資金，財政撥款占50%以上（含50%）。（二）社會資本辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。1.臨床服務(wù)要求。（1）已開展顱腦疾病及適宜部位的腫瘤放射治療。（2）能夠進(jìn)行疑難重癥的疾病診斷和療效評估。（3）綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)年門急診人

29、次數(shù)不少于50萬人次，年腫瘤病人收治數(shù)不少于0.2萬人次，其中放射治療不少于0.12萬例/年。腫瘤?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)年收治惡性腫瘤患者不少于0.3萬例，其中放射治療不少于0.2萬例/年。（4）設(shè)置有腫瘤科、影像科、神經(jīng)外科和放療科等相關(guān)科室。2.技術(shù)條件。（1）設(shè)置了獨(dú)立的放射治療科或包括放射治療功能的腫瘤科，具有豐富的臨床放射治療經(jīng)驗(yàn)，具備放射外科技術(shù)、圖像融合立體定向技術(shù)。（2）配備具有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)的放射治療醫(yī)師、物理師、放技師，以及專業(yè)的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)團(tuán)隊(duì)和專業(yè)的輻射防護(hù)人員，能規(guī)范進(jìn)行放射治療的靶區(qū)定位、計(jì)劃設(shè)計(jì)、臨床和物理質(zhì)控驗(yàn)證、以及精確放射治療的擺位和體位固定等工作。（3）所配備的醫(yī)師、

30、物理師和技師均要求至少在省級以上三甲醫(yī)院接受過不少于6個月的放射治療?？婆嘤?xùn)。（4）具有5年以上調(diào)強(qiáng)放射治療經(jīng)驗(yàn)，3年以上影像引導(dǎo)放射治療（IGRT）和立體定向放射治療（SBRT）經(jīng)驗(yàn)，具有多模態(tài)影像引導(dǎo)放射治療計(jì)劃設(shè)計(jì)與執(zhí)行的能力，常規(guī)開展調(diào)強(qiáng)放療（IMRT）劑量驗(yàn)證工作。（5）放射治療科配置有直線加速器（含X刀）設(shè)備。近3年調(diào)強(qiáng)放療（IMRT）治療例數(shù)不少于1200例/年、影像引導(dǎo)放療（IGRT）不少于300例/年、立體定向放療（SBRT）不少于120例/年、執(zhí)行治療前劑量驗(yàn)證不少于300例/年。3.配套設(shè)施。（1）具備符合國家或區(qū)域內(nèi)疾病預(yù)防控制中心、環(huán)保等部門相關(guān)要求的專用機(jī)房，通過了

31、相關(guān)的職業(yè)衛(wèi)生和環(huán)境評價并取得合格證書。（2）放射治療科配有專用CT模擬定位機(jī)，具有在線影像設(shè)備和多葉準(zhǔn)直器、可開展調(diào)強(qiáng)放療（IMRT）、影像引導(dǎo)放療（IGRT）或立體定向放療（SBRT）的直線加速器（含X刀）不少于1臺。（3）醫(yī)學(xué)影像科配置了DSA、CT、MRI、PET/CT或PET/MR設(shè)備，并有5年以上放射診斷和核醫(yī)學(xué)診斷經(jīng)驗(yàn)。具有實(shí)力較強(qiáng)的腫瘤相關(guān)科室，包括腫瘤外科、腫瘤內(nèi)科、腫瘤病理科等。（4）配備精確放射治療相應(yīng)的物理質(zhì)控和劑量驗(yàn)證測量設(shè)備，包括但不限于三維放射治療計(jì)劃系統(tǒng)、次標(biāo)準(zhǔn)級輻射劑量儀、立體定向放射治療專用的小射野劑量測量探頭和立體定位模體等質(zhì)量控制儀器設(shè)備。（5）具備符合

32、國家相關(guān)要求的輻射防護(hù)設(shè)施及應(yīng)急搶救設(shè)備，機(jī)房場地符合衛(wèi)生健康、環(huán)保等部門的防護(hù)要求。（6）具備取得配置許可后，2年內(nèi)完成設(shè)備安裝的條件。4.專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)和能力。（1）具有放射治療專業(yè)醫(yī)師5名以上，其中從事放射治療專業(yè)10年以上并取得副高以上職稱者不少于2名。（2）具有放射治療專業(yè)物理師2名以上、其中從事放射治療專業(yè)5年以上并取得中級以上職稱者不少于1名。（3）具有放射治療專業(yè)技師2名以上。（4）所有放射治療醫(yī)師、物理師、技師均需具有放射人員工作證并通過醫(yī)用設(shè)備使用人員業(yè)務(wù)能力考評。5.質(zhì)量保障。（1）具備健全的質(zhì)量控制和質(zhì)量保障體系，包括定期開展儀器設(shè)備的質(zhì)控檢查、維護(hù)校準(zhǔn)、故障記錄及維

33、修后的質(zhì)保檢測制度。（2）具備健全的管理制度，全面的醫(yī)療質(zhì)量管理方案。（3）具備健全的立體定向放射治療規(guī)范應(yīng)用的監(jiān)督機(jī)制。（4）具有相關(guān)安全事件的應(yīng)急機(jī)制及處理能力。（5）具備健全的設(shè)備使用及臨床實(shí)踐記錄、登記機(jī)制。（6）具備相應(yīng)技術(shù)應(yīng)用不良反應(yīng)的記錄、臨床療效評價及隨訪制度。（7）醫(yī)療機(jī)構(gòu)近3年內(nèi)無違規(guī)和禁止情況。（8）符合質(zhì)量安全控制要求，近2年內(nèi)無大型醫(yī)用設(shè)備檢查檢測不合格。四、64排及以上X線計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（64排及以上CT）申請配置64排及以上X線計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（64排及以上CT）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)符合下列條件：（一）64排X線計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（64排CT）。1.功能定位。二級甲等以上

34、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可申請配置，其臨床各科應(yīng)具有較高的診療水平，具備衛(wèi)生健康部門批準(zhǔn)開設(shè)的相應(yīng)診療科目；能夠提供較高水平的?？埔呻y病癥、急危重癥診療服務(wù)，承擔(dān)放射影像學(xué)專業(yè)人才培養(yǎng)和一定的科研任務(wù)。2.臨床服務(wù)要求。（1）用于全身各器官、各系統(tǒng)常見病、疑難重癥的疾病診斷和療效評估等。（2）用于指定人群的健康體檢和疾病篩查。（3）用于醫(yī)學(xué)教育和培訓(xùn)相關(guān)的教學(xué)和訓(xùn)練活動。（4）近5年內(nèi)有承擔(dān)省市級及以上科研教學(xué)任務(wù)和項(xiàng)目。3.技術(shù)要求。（1）具有完備的醫(yī)學(xué)影像科（放射科）、超聲科、檢驗(yàn)科、病理科、麻醉科等基礎(chǔ)科室。（2）具有心內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、普外科、神經(jīng)外科、骨科、胸外科、消化科、呼吸內(nèi)科等學(xué)科（?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)

35、需有相適應(yīng)的臨床學(xué)科）。（3）具有3年以上X線檢查和診斷經(jīng)驗(yàn)。（4）具備危重病處理和對比劑不良反應(yīng)搶救能力和相關(guān)資質(zhì)。（5）具有有效的放射診療許可證和輻射安全許可證。4.配套設(shè)施。（1）具備符合國家規(guī)范要求和滿足臨床需求的場地和基礎(chǔ)設(shè)施。（2）具備完善的輻射防護(hù)設(shè)施和用品。（3）具備符合國家相關(guān)要求的質(zhì)量檢測、控制設(shè)備及應(yīng)急搶救設(shè)備。（4）具備圖像存儲和傳輸系統(tǒng)（PACS）。（5）具備取得配置許可后，2年內(nèi)完成設(shè)備安裝的條件。5.專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)和能力。（1）每臺設(shè)備配備CT技師不少于1名。（2）每臺設(shè)備配備具有執(zhí)業(yè)范圍是醫(yī)學(xué)影像的執(zhí)業(yè)醫(yī)師不少于1名。（3）放射科應(yīng)有從事CT診斷1年以上的高級

36、職稱醫(yī)師不少于1名。（4）醫(yī)師和技術(shù)人員接受專業(yè)繼續(xù)教育，且通過醫(yī)用設(shè)備使用人員業(yè)務(wù)能力考評。6.質(zhì)量保障。（1）具備健全的質(zhì)量控制和質(zhì)量保障體系;符合質(zhì)量安全控制要求，近2年內(nèi)無大型醫(yī)用設(shè)備檢查檢測不合格。（2）具有相關(guān)安全事件的應(yīng)急機(jī)制和能力。（3）具備設(shè)備管理部門和健全的管理制度及全面的醫(yī)療質(zhì)量管理方案。（4）近3年內(nèi)無違規(guī)和禁止情況。（二）128排及以上X線計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（128排及以上CT）。1.功能定位。三級綜合性、專科醫(yī)療機(jī)構(gòu)可申請配置，能提供較高水平?？埔呻y病癥、急危重癥的診療服務(wù)，具有較強(qiáng)人才培養(yǎng)、承擔(dān)課題研究、開發(fā)新技術(shù)應(yīng)用和臨床轉(zhuǎn)化能力。接受下級醫(yī)院轉(zhuǎn)診，對下級醫(yī)院進(jìn)行

37、業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)人才；承擔(dān)培養(yǎng)各種高級醫(yī)療專業(yè)人才的教學(xué)和省部級以上科研項(xiàng)目的任務(wù)。2.臨床服務(wù)要求。（1）用于全身各器官、各系統(tǒng)常見疾病、疑難重癥的疾病診斷和療效評估等。（2）用于指定人群的健康體檢和疾病篩查。（3）用于醫(yī)學(xué)教育和培訓(xùn)相關(guān)的教學(xué)和訓(xùn)練活動。（4）近3年內(nèi)有承擔(dān)省部級及以上科研教學(xué)任務(wù)和項(xiàng)目。3.技術(shù)要求。（1）具有完備的醫(yī)學(xué)影像科（放射科）、超聲科、檢驗(yàn)科、病理科、麻醉科等基礎(chǔ)科室。（2）具有心內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、普外科、神經(jīng)外科、骨科、心胸外科、血管外科、消化科、呼吸內(nèi)科等學(xué)科（?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)需有相適應(yīng)的臨床學(xué)科）。（3）具有X線檢查和診斷經(jīng)驗(yàn)5年以上。（4）具備危重病處理和對

38、比劑不良反應(yīng)搶救能力和相關(guān)資質(zhì)。（5）具有有效的放射診療許可證和輻射安全許可證。4.配套設(shè)施。（1）具備符合國家規(guī)范要求和滿足臨床需求的場地和基礎(chǔ)設(shè)施。（2）具備完善的輻射防護(hù)設(shè)施和用品。（3）具備符合國家相關(guān)要求的質(zhì)量檢測、控制設(shè)備及應(yīng)急搶救設(shè)備。（4）具備圖像存儲和傳輸系統(tǒng)（PACS）。（5）已配置64排CT設(shè)備，使用情況良好。（6）具備取得配置許可后，2年內(nèi)完成設(shè)備安裝的條件。5.專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)和能力。（1）每臺設(shè)備配備CT技師或?qū)I(yè)技術(shù)人員不少于2名，具備中級以上技術(shù)職稱的不少于1名。（2）每臺設(shè)備配備具有執(zhí)業(yè)范圍是醫(yī)學(xué)影像的執(zhí)業(yè)醫(yī)師不少于2名，具備高級以上技術(shù)職稱的不少于1名。（3

39、）放射科應(yīng)有從事CT診斷3年以上的高級職稱醫(yī)師不少于2名。（4）醫(yī)師和技術(shù)人員接受專業(yè)繼續(xù)教育，且通過醫(yī)用設(shè)備使用人員業(yè)務(wù)能力考評。6.質(zhì)量保障。（1）具備健全的質(zhì)量控制和質(zhì)量保障體系;符合質(zhì)量安全控制要求，近2年內(nèi)無大型醫(yī)用設(shè)備檢查或檢測不合格。（2）具有相關(guān)安全事件的應(yīng)急機(jī)制和能力。（3）具備設(shè)備管理部門和健全的管理制度及全面的醫(yī)療質(zhì)量管理方案。（4）近3年內(nèi)無違規(guī)和禁止情況7.其他。配置設(shè)備所需資金，財政撥款占50%以上（含50%）。（三）申請配置不同數(shù)量CT醫(yī)療機(jī)構(gòu)需具備的條件。1.配置第一臺64排CT。（1）綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)編制床位數(shù)不少于300張，年門急診量不少于20萬人次，年住院總

40、手術(shù)量不少于0.6萬例，年出院人數(shù)不少于1萬人次。（2）中醫(yī)院編制床位數(shù)不少于300張，年門急診量不少于15萬人次，年住院總手術(shù)量不少于0.3萬例，年出院人數(shù)不少于0.8萬人次。（3）專科醫(yī)療機(jī)構(gòu)編制床位數(shù)不少于200張，年門急診量不少于10萬人次，年住院總手術(shù)量不少于0.3萬例，年出院人數(shù)不少于0.5萬人次。（4）病床使用率不少于80%。2.配置第二臺及以上64排CT。（1）每臺設(shè)備配備CT技師或?qū)I(yè)技術(shù)人員不少于2名，具備中級以上技術(shù)職稱的不少于1名。（2）每臺設(shè)備配備具有執(zhí)業(yè)范圍是醫(yī)學(xué)影像的執(zhí)業(yè)醫(yī)師不少于2名，具備高級以上技術(shù)職稱的不少于1名。（3）放射科應(yīng)有從事CT診斷3年以上的高級職

41、稱醫(yī)師不少于2名。（4）綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)編制床位數(shù)不少于600張，年門急診量不少于40萬人次，年住院總手術(shù)量不少于1.2萬例，年出院人數(shù)不少于2萬人次。（5）中醫(yī)院編制床位數(shù)不少于600張，年門急診量不少于30萬人次，年住院總手術(shù)量不少于0.6萬例，年出院人數(shù)不少于1.6萬人次。（6）?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)編制床位數(shù)不少于400張，年門急診量不少于20萬人次，年住院總手術(shù)量不少于0.6萬例，年出院人數(shù)不少于1萬人次。（7）病床使用率不少于80%，綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中醫(yī)院原有同類設(shè)備每臺年均檢查人次數(shù)不少于0.8萬人次（?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)0.6萬人次），其中年冠脈CT造影CTA及增強(qiáng)檢查不少于0.15萬人次，檢查陽

42、性率不少于70%（?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)85%）。（8）已有同規(guī)格類型配置時間2年以上。（9）承擔(dān)省市級科研項(xiàng)目和本科或?qū)？萍耙陨吓囵B(yǎng)任務(wù)。（10）近3年內(nèi)獲得省市級三等及以上獎項(xiàng)。3.配置第一臺128排及以上CT。（1）綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)編制床位數(shù)不少于800張，年門急診量不少于80萬人次，年住院總手術(shù)量不少于1.6萬例，年出院人數(shù)不少于3萬人次。（2）中醫(yī)院編制床位數(shù)不少于600張，年門急診量不少于40萬人次，年住院總手術(shù)量不少于0.8萬例，年出院人數(shù)不少于1.8萬人次（3）專科醫(yī)療機(jī)構(gòu)編制床位數(shù)不少于400張，年門急診量不少于25萬人次，年住院總手術(shù)量不少于0.8萬例，年出院人數(shù)不少于1.1萬人次。（

43、4）病床使用率不少于80%，綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中醫(yī)院原有同類設(shè)備每臺年均檢查人次數(shù)不少于0.8萬人次（?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)0.6萬人次），其中年冠脈CT造影CTA及增強(qiáng)檢查不少于0.2萬人次，檢查陽性率不少于70%（?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)85%）。（5）承擔(dān)省部級科研項(xiàng)目XX士及以上培養(yǎng)任務(wù)。（6）近3年內(nèi)獲得省市級三等及以上獎項(xiàng)。4.配置第二臺及以上128排及以上CT。配置第二臺及以上同規(guī)格類型設(shè)備的，應(yīng)是三級甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（1）綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)編制床位數(shù)不少于1000張，年門急診量不少于100萬人次，年住院總手術(shù)量不少于2萬例，年出院人數(shù)不少于4萬人次。（2）中醫(yī)院編制床位數(shù)不少于800張，年門急診量不少于70

44、萬人次，年住院總手術(shù)量不少于1萬例，年出院人數(shù)不少于2萬人次（3）?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)編制床位數(shù)不少于800張，年門急診量不少于40萬人次，年住院總手術(shù)量不少于1萬例，年出院人數(shù)不少于1.3萬人次。?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)的?？剖中g(shù)量占手術(shù)總量不少于1/3，?？崎T急診量占總門急診量不少于1/3。（4）原有同規(guī)格類型每臺CT年均檢查人次（不含健康檢查、體檢）不少于1萬人次（?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)0.9萬人次），其中年冠脈CT造影CTA及增強(qiáng)檢查不少于0.25萬人次，檢查陽性率不少于70%（?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)85%）。（5）已有同規(guī)格類型配置時間2年以上。（6）承擔(dān)國家級科研項(xiàng)目和博士培養(yǎng)任務(wù)，具有省級及以上實(shí)驗(yàn)室或國家臨床重點(diǎn)?？?/p>

45、，專科醫(yī)療機(jī)構(gòu)對應(yīng)的?？茟?yīng)同時是省級重點(diǎn)學(xué)科和省級臨床重點(diǎn)?？?。（7）近3年內(nèi)獲得省部級三等及以上獎項(xiàng)。五、1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)（1.5T及以上MRI）申請配置1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)（1.5T及以上MRI）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)符合下列條件：（一）1.5T磁共振成像系統(tǒng)（1.5TMRI）。1.功能定位。二級甲等以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)可申請配置，其臨床各科應(yīng)具有較高的診療水平，具備衛(wèi)生健康部門批準(zhǔn)開設(shè)的相應(yīng)診療科目；能夠提供區(qū)域內(nèi)常見病、多發(fā)病診療等基本醫(yī)療服務(wù)和提供較高水平急危重癥、疑難病癥和?？圃\療服務(wù)，承擔(dān)影像學(xué)專業(yè)人才培養(yǎng)和一定科研任務(wù)。2.臨床服務(wù)要求。（1）用于全身各器官、系統(tǒng)常見疾病的診

46、斷和療效評估。（2）用于指定人群的健康體檢和疾病篩查。（3）用于醫(yī)學(xué)教育和培訓(xùn)相關(guān)的教學(xué)和訓(xùn)練活動。3.技術(shù)要求。（1）具有完備的醫(yī)學(xué)影像科（放射科）、超聲科、檢驗(yàn)科、病理科、麻醉科等基礎(chǔ)科室。（2）具有神經(jīng)科、普外科、消化科、骨科、泌尿外科等學(xué)科（?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)需有相適應(yīng)的臨床學(xué)科）。（3）有X線檢查和診斷經(jīng)驗(yàn)3年以上。（4）有CT檢查和診斷經(jīng)驗(yàn)3年以上。（5）具備危重病處理和對比劑不良反應(yīng)搶救能力和相關(guān)資質(zhì)。4.配套設(shè)施。（1）具備符合國家規(guī)范要求和滿足臨床需求的場地和基礎(chǔ)設(shè)。（2）具備滿足電磁防護(hù)需要的基本設(shè)施和設(shè)備。（3）具有符合國家相關(guān)要求的質(zhì)量檢測、控制設(shè)備及應(yīng)急搶救設(shè)備。（4）具備

47、圖像存儲和傳輸系統(tǒng)（PACS）。（5）具備取得配置許可后，2年內(nèi)完成設(shè)備安裝的條件。5.專業(yè)人員資質(zhì)和能力。（1）每臺設(shè)備配備MRI技師不少于1名。（2）每臺設(shè)備配備具有執(zhí)業(yè)范圍是醫(yī)學(xué)影像的執(zhí)業(yè)醫(yī)師不少于1名。（3）放射科應(yīng)有從事MRI診斷1年以上的高級職稱醫(yī)師不少于1名。（4）醫(yī)師和技術(shù)人員接受專業(yè)繼續(xù)教育，且通過醫(yī)用設(shè)備使用人員業(yè)務(wù)能力考評。6.質(zhì)量保障。（1）具備健全的質(zhì)量控制和質(zhì)量保障體系;符合質(zhì)量安全控制要求，近2年內(nèi)無大型醫(yī)用設(shè)備檢查或檢測不合格。（2）具有相關(guān)安全事件的應(yīng)急機(jī)制和能力;（3）具備設(shè)備管理部門和健全的管理制度及全面的醫(yī)療質(zhì)量管理方案。（4）近3年內(nèi)無違規(guī)和禁止情況。

48、（二）3.0T磁共振成像系統(tǒng)（3.0T MRI）。1.功能定位。三級綜合性、?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)可申請配置，能提供較高水平?？埔呻y病癥、急危重癥的診療服務(wù)，具有較強(qiáng)人才培養(yǎng)、承擔(dān)課題研究、開發(fā)新技術(shù)應(yīng)用和臨床轉(zhuǎn)化能力等。接受下級醫(yī)院轉(zhuǎn)診，對下級醫(yī)院進(jìn)行業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)和人才培訓(xùn);完成培養(yǎng)各種高級醫(yī)療專業(yè)人才的教學(xué)和承擔(dān)省部級以上科研項(xiàng)目的任務(wù)。2.臨床服務(wù)要求。（1）用于全身各器官、系統(tǒng)常見疾病、疑難重癥的疾病診斷和療效評估等;（2）用于指定人群的健康體檢和疾病篩查;（3）用于醫(yī)學(xué)教育和培訓(xùn)相關(guān)的教學(xué)和訓(xùn)練活動。（4）承擔(dān)地市級以上課題研究項(xiàng)目。3.技術(shù)要求。（1）具有完備的醫(yī)學(xué)影像科（放射科）、超聲科、

49、檢驗(yàn)科、病理科、麻醉科等基礎(chǔ)科室；（2）具有神經(jīng)科、心臟科、普外科、消化科、骨科、泌尿外科等學(xué)科（?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)需有相適應(yīng)的臨床學(xué)科）；（3）具有X線檢查和診斷經(jīng)驗(yàn)3年以上;（4）具有CT的檢查和診斷經(jīng)驗(yàn)3年以上;（5）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證上診療科目包含醫(yī)學(xué)影像科（放射科）;（6）具備危重病處理和對比劑不良反應(yīng)搶救能力和相關(guān)資質(zhì)。4.配套設(shè)施。（1）具備符合國家規(guī)范要求和滿足臨床需求的場地和基礎(chǔ)設(shè)。;（2）具備滿足電磁防護(hù)需要的基本設(shè)施和設(shè)備;（3）具備符合國家相關(guān)要求的質(zhì)量檢測、控制設(shè)備及應(yīng)急搶救設(shè)備;（4）具備圖像存儲和傳輸系統(tǒng)（PACS）。（5）已配置1.5T MRI設(shè)備，使用情況良好。（5

50、）具備取得配置許可后，2年內(nèi)完成設(shè)備安裝的條件。5.專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)和能力。（1）每臺設(shè)備配備MRI技師不少于2名，具備中級以上技術(shù)職稱的不少于1名。（2）每臺設(shè)備配備具有執(zhí)業(yè)范圍是醫(yī)學(xué)影像的執(zhí)業(yè)醫(yī)師不少于2名，具備高級以上技術(shù)職稱的不少于1名。（3）放射科應(yīng)有從事MRI診斷3年以上的高級職稱醫(yī)師不少于2名。（4）醫(yī)師和技術(shù)人員接受專業(yè)繼續(xù)教育，且通過醫(yī)用設(shè)備使用人員業(yè)務(wù)能力考評。6.質(zhì)量保障。（1）具備健全的質(zhì)量控制和質(zhì)量保障體系;符合質(zhì)量安全控制要求，近2年內(nèi)無大型醫(yī)用設(shè)備檢查或檢測不合格。（2）具有相關(guān)安全事件的應(yīng)急機(jī)制和能力;（3）具備設(shè)備管理部門和健全的管理制度及全面的醫(yī)療質(zhì)量管理方

51、案;（4）近3年內(nèi)無違規(guī)和禁止情況。7.其他。配置設(shè)備所需資金，財政撥款占50%以上（含50%）。（三）申請配置不同數(shù)量MRI醫(yī)療機(jī)構(gòu)需具備的條件。1.配置第一臺1.5T MRI。（1）綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)編制床位數(shù)不少于300張，年門急診量不少于20萬人次，年手術(shù)量不少于0.6萬例，年出院人數(shù)不少于1萬人次（2）中醫(yī)院編制床位數(shù)不少于300張，年門急診量不少于15萬人次，年手術(shù)量不少于0.3萬例，年出院人數(shù)不少于0.8萬人次。（3）?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)編制床位數(shù)不少于200張，年門急診量不少于10萬人次，年手術(shù)量不少于0.3萬例，年出院人數(shù)不少于0.5萬人次。（4）病床使用率不少于80%。2.配置第二臺及

52、以上1.5T MRI。（1）每臺設(shè)備配備MRI技師不少于2名，具備中級以上技術(shù)職稱的不少于1名。（2）每臺設(shè)備配備具有執(zhí)業(yè)范圍是醫(yī)學(xué)影像的執(zhí)業(yè)醫(yī)師不少于2名，具備高級以上技術(shù)職稱的不少于1名。（3）放射科應(yīng)有從事MRI診斷3年以上的高級職稱醫(yī)師不少于2名。（4）綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)編制床位數(shù)不少于600張、年門急診量不少于40萬人次，年手術(shù)量不少于1萬例，年出院人數(shù)不少于2萬人次。（5）中醫(yī)院編制床位數(shù)不少于600張、年門急診量不少于30萬人次，年手術(shù)量不少于0.5萬例，年出院人數(shù)不少于1.6萬人次。（6）專科醫(yī)療機(jī)構(gòu)編制床位數(shù)不少于300張，年門急診量不少于12萬人次，年手術(shù)量不少于0.5萬例，年

53、出院人數(shù)不少于0.7萬人次。（7）病床使用率不少于80%，3.配置第一臺3.0T MRI。（1）綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)編制床位數(shù)不少于800張、年門急診量不少于80萬人次，年手術(shù)量不少于1.5萬例，年出院人數(shù)不少于3萬人次。（2）中醫(yī)院編制床位數(shù)不少于600張，年門急診量不少于40萬人次，年手術(shù)量不少于0.7萬例，年出院人數(shù)不少于1.8萬人次。（3）?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)編制床位數(shù)不少于400張，年門急診量不少于15萬人次，年手術(shù)量不少于0.6萬例，年出院人數(shù)不少于1.1萬人次。（4）病床使用率不少于80%.（5）承擔(dān)省部級科研項(xiàng)目XX士及以上培養(yǎng)任務(wù)。（6）近3年內(nèi)獲得省市級三等及以上獎項(xiàng)。4.配置第二臺及以上3.0T MRI。配置第二臺及以上同規(guī)格類型設(shè)備的，應(yīng)是三級甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（1）綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)編制床位數(shù)不少于1000張，年門急診量不少于100萬人次，年住院總手術(shù)量不少于2萬例，年出院人數(shù)不少于4萬人次。（2）中醫(yī)院編制床位數(shù)不少于800張，年門急診量不少于70萬人次，年住院總手