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文檔簡介
1、 報告告編號:工廠檢查查報告CQC/QPJJC011.077(1/1)檢查性質質 初初始檢查查 監(jiān)監(jiān)督檢查查申請人/持證人人:工廠名稱稱:工廠地址址:工廠編號號:檢查日期期:中國質量量認證中中心工廠檢查查報告 共共9頁第第1頁 注: = 1 * alphabetic aa)有“是”、“否”的地方方,請在在“是”或“否”小方格格中打記記號“”以示示選擇; = 2 * alphabetic b)如果果選擇“是”、“否”均不合合適的,請在相相應條款款處注明明原因;1概況況1.1 檢查機機構名稱稱: 檢查組組長: 檢查日日期:檢查員:1.2 申請人人/持證證人注冊冊名稱:注冊地址址:電話(含含區(qū)號):
2、 傳真: 郵政政編碼:聯(lián)系人姓姓名: 1.33 工廠廠注冊名名稱:工廠地址址:電話(含含區(qū)號): 傳傳真: 郵政編編碼:質量負責責人姓名名:制造商注注冊名稱稱(如與與上述不不同):地址:電話(含含區(qū)號): 傳傳真: 郵政編編碼:聯(lián)系人:1.4 認證產產品(名名稱、型型號/規(guī)規(guī)格、商商標、證證書/申申請編號號):工廠檢查查報告 共共9頁第第2頁 1.5 工廠人人數: 1.6 檢查時時會見的的主要人人員及其其在工廠廠中的職職位:1.7 工廠生生產的同同類產品品獲得的的其他認認證標志志或證書書:1.8 工廠獲獲得的質質量體系系證書:1.9 其他情情況:2檢查查期間的的生產情情況2.1 檢查期期間認證
3、證產品在在生產嗎嗎? 是是 否如果(是是),描描述產品品的名稱稱、型號號規(guī)格及及其上印印有的任任何認證證標志。如果(否否),描描述在檢檢查期間間所生產產的類似似產品的的名稱、型號規(guī)規(guī)格及其其上印有有的任何何認證標標志。3工廠廠質量保保證能力力3.1 人員職職責和資資源3.1.1 職職責 = 1 * alphabetic a)是否否規(guī)定了了與質量量活動有有關的各各類人員員職責及及相互關關系? 是 否 = 2 * alphabetic b)是否否已指定定質量負負責人并并賦予了了相應的的職責和和權限?是否履履行了相相應的職職責?是 否否如果是,請給出出確保認認證標志志妥善保保管和使使用的文文件號:3
4、.1.2 資資源是否配備備了必須須的生產產設備、檢驗設設備;具具備必須須能力的的人員;必備的的生產、檢驗、儲存的的環(huán)境? 是 否否3.2 文件和和記錄3.2.1 是是否已建建立,保保持了文文件化的的質量計計劃/類類似文件件,以及及確保產產品質量量相關過過程有效效運作和和控制的的文件? 是 否如果有文文件,請請給出參參考文件件號:工廠檢查查報告 共99頁第33頁 3.2.2 產產品設計計標準或或規(guī)范是是否等同同或高于于該產品品的國家家標準要要求? 是 否3.2.3 是是否建立立并保持持文件化化的文件件和資料料的控制制程序,以確保保: 是 否 = 1 * alphabetic a)文件件在發(fā)布布前
5、和更更改是否否由授權權人員審審批其適適宜性? 是 否 = 2 * alphabetic b)文件件的修改改和修訂訂狀態(tài)是是否得到到識別,防止作作廢文件件非預期期使用? 是 否 = 3 * alphabetic c)是否否在使用用處可獲獲得相應應文件的的有效版版本? 是 否 如如果有文文件,請請給出參參考文件件號:3.2.4 是是否建立立并保持持了文件件化的質質量記錄錄的標識識、儲存存、保管管和處理理程序? 是是 否 如如果有文文件,請請給出參參考文件件號:3.2.5 質質量記錄錄是否規(guī)規(guī)定了適適當的保保存期限限并保存存有效期期內的記記錄? 是 否3.3 采購和和進貨檢檢驗3.3.1 是是否已制
6、制定了對對關鍵元元器件和和材料的的供應商商選擇、評定和和日常管管理的程程序? 是 否工廠是否否按照文文件要求求對供應應商進行行選擇、評定和和日常管管理,并并保存對對供應商商選擇和和日常管管理記錄? 是 否3.3.2 是是否已建建立了進進貨的關關鍵元器器件和材材料檢驗驗/驗證證程序及及定期確確認檢驗驗的程序序? 是是 否工廠是否否按照文文件要求求對供應應商提供供的產品品進行檢檢驗和驗驗證?記記錄是否否完整有有效? 是 否3.3.3 當當關鍵元元器件和和材料檢檢驗由供供應商檢檢驗時,工廠對對供應商商是否提提出明確確的檢驗驗要求? 是是 否工廠是否否保存供供應商提提供的合合格證明明及有關關檢驗報報告
7、等? 是是 否3.4 生產過過程控制制和過程程檢驗3.4.1 如如果工序序沒有文文件規(guī)定定就不能能保證質質量時,是否制制定了工工藝作業(yè)業(yè)指導書書?待 是 否3.4.2 工工作環(huán)境境是否滿滿足規(guī)定定要求(對環(huán)境境條件有有要求時時)? 是 否3.4.3 是是否對適適宜的過過程參數數和產品品特性進進行監(jiān)控控(可行行時)? 是是 否3.4.4 是是否建立立并保持持了對生生產設備備進行維維護保養(yǎng)養(yǎng)的制度度? 是 否3.4.5 是是否在生生產的適適當階段段對產品品進行檢檢驗,確確保產品品及零部部件與認認證樣品品的一致致性? 是 否3.5 例行檢檢驗和確確認檢驗驗3.5.1 是是否制定定了文件件化的例例行檢
8、驗驗和確認認檢驗程程序? 是 否如果有文文件,請請給出參參考文件件號:例行檢驗驗和確認認檢驗要要求是否否滿足相相應產品品的認證證實施規(guī)規(guī)則要求求? 是 否工廠檢查查報告 共共9頁第第4頁 3.5.2 是是否已按按相應的的文件正正確實施施了例行行檢驗和和確認檢檢驗,并并保存檢檢驗記錄錄? 是 否3.6 檢驗試試驗儀器器設備3.6.1 檢檢驗試驗驗儀器設設備是否否與所要要求的檢檢驗、試試驗能力力一致? 是是 否3.6.2 是是否制定定檢驗試試驗儀器器設備的的操作規(guī)規(guī)程并按按之準確確操作? 是是 否3.6.3 校校準和檢檢定 = 1 * alphabetic a)檢驗驗和試驗驗設備是是否定期期校準或
9、或檢定并并可溯源源至國際際或國家家基準? 是 否 = 2 * alphabetic b)自行行校準的的檢驗和和試驗設設備是否否規(guī)定了了校準方方法、驗驗收準則則和校準準周期? 是 否 = 3 * alphabetic c)檢驗驗和試驗驗設備的的校準狀狀態(tài)是否否能被使使用及管管理人員員識別? 是 否 = 4 * alphabetic d)是否否保存了了檢驗和和試驗設設備的校校準記錄錄,并完完整有效效? 是是 否3.6.4 運運行檢查查 = 1 * alphabetic a)對于于例行檢檢驗和確確認檢驗驗設備,是否按按規(guī)定了了有效的的運行檢檢查要求求,并按按要求執(zhí)執(zhí)行? 是 否 = 2 * alph
10、abetic b)運行行檢查結結果不能能滿足規(guī)規(guī)定要求求的,是是否追溯溯至已檢檢產品,必要是是重新檢檢驗? 是 否 = 3 * alphabetic c)是否否規(guī)定了了例行檢檢驗和確確認檢驗驗設備功功能失效效時需采采取的措措施? 是 否 = 4 * alphabetic d)是否否保存了了運行檢檢查結果果和調整整措施記記錄? 是 否3.7 不合格格品的控控制3.7.1 是是否建立立了不合合格品控控制程序序,其內內容是否否符合規(guī)規(guī)定要求求? 是 否3.7.2 對對不合格格品的標標識、隔隔離和處處置以及及采取的的糾正和和預防措措施是否否符合程程序的規(guī)規(guī)定? 是 否3.7.3 是是否保存存了重要要部
11、件或或組件的的返修記記錄及不不合格品品的處置置記錄? 是是 否3.8 內部質質量審核核3.8.1 是是否建立立并保持持了文件件化的內內部質量量審核程程序,并并記錄審審核結果果;其內內容是否否符合規(guī)規(guī)定要求求? 是 否 如如果有文文件,請請給出參參考文件件號:3.8.2 是是否保存存了投訴訴記錄并并作為內內審的信信息輸入入? 是 否3.8.3 對對內審發(fā)發(fā)現(xiàn)的問問題是否否采取糾糾正和預預防措施施并進行行記錄? 是是 否3.9 認證產產品的一一致性的的管理3.9.1 是是否建立立了產品品關鍵元元器件和和材料、結構等等影響產產品符合合規(guī)定要要求因素素的變更更控制程程序?是 否否 如如果有文文件,請請
12、給出參參考文件件號:工廠檢查查報告 共99頁第55頁 3.9.2 是是否在認認證產品品變更實實施前向向認證機機構申報報并獲得得批準? 是是 否3.100 包裝裝、搬運運和貯存存3.100.1 成品的的包裝和和標志過過程(包包括所用用材料)是否符符合規(guī)定定的要求求? 是是 否3.100.2 所采用用的搬運運方法是是否能防防止產品品的損壞壞或變質質? 是是 否3.100.3 產品的的貯存環(huán)環(huán)境是否否能保證證產品符符合規(guī)定定標準要要求? 是 否4產品品一致性性檢查4.1 認證產產品的銘銘牌、說說明書或或包裝箱箱上標注注的產品品名稱、規(guī)格、型號、警示警警告標識識是否與與經認證證機構確認的型型式試驗驗樣
13、品/認證證證書一致致。 是是 否4.2 產品的的安全結結構或內內部布線線等與經經認證機機構確認認的型式式試驗樣樣品是否否一致;若不一一致,是是否向認認幀機構申報并并經確認認。 是 否4.3 產品所所配用的的零部件件、元器器件或材材料與經經認證機機構確認認的型式式試驗樣樣品是否否一致;若不一一致,是是否向認幀機構構申報并并經確認認。 是 否4.4 不一致致的情況況描述(必要時時可另加加附頁)工廠檢查查報告 共共9頁第第6頁 4.5 現(xiàn)場指指定試驗驗產品名稱稱: 型號號規(guī)格: 產品品編號:試驗項目目認證標準準要求測試結果果判定備注1 電氣氣強度2泄漏電電流3 接地地電阻45678910111213
14、1415161718測試人:見證人:測試的其其他背景景信息:工廠檢查查報告 共9頁頁第7頁頁 5糾正正措施(僅適用用于監(jiān)督督檢查)驗證并報報告工廠廠對上次次檢查提提出的不不符合項項所采取取的糾正正措施情情況(必必要時可可另加附附頁)6監(jiān)督督抽樣(需要時時)6.1 工廠是是否有“工廠獲獲證產品品清單”內所列列產品? 是 否如果(是是),請請?zhí)顚憽氨O(jiān)督封封樣登記記表)”;如果(否否),說說明工廠廠計劃何何時生產產已認證證的產品品:6.2 是否認認證機構構要求的的樣品? 是 否6.3 檢查員員是否親親自選擇擇和簽、封樣品品,并簽簽發(fā)“送樣通通知書”? 是 否 如果(否),說明為為什么及及由誰選選擇:
15、6.4 封樣的的樣品佩佩帶認證證標志嗎嗎? 是是 否 如果(否),為什么么未佩帶帶標志?7認證證證書及及認證標標志的使使用(僅僅適用于于監(jiān)督檢檢查) 認證證證書及認認證標志志的使用用是否符符合認證證機構的的規(guī)定? 是 否工廠檢查查報告 共9頁頁第8頁頁 8檢查查員評價價8.1 工廠檢檢查綜合合判定 1.無無不符合合 工廠檢檢查通過過 2.存在不不符合項項 工廠應應在規(guī)定定的期限限內采取取糾正措措施,報報檢查組組驗證有有效后, 工廠廠檢查通通過。否否則,工工廠檢查查不通過過。 3.存在不不符合項項 工廠應應在規(guī)定定的期限限內采取取糾正措措施,檢檢查組現(xiàn)現(xiàn)場驗證證有效后后, 工廠廠檢查通通過。否否則,工工廠檢查查不通過過。 4.存在不不符合項
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