糾正和預(yù)防控制程序

1、CXGEQEP質(zhì)量環(huán)境程序文件QEP414糾正和預(yù)防扌日施控制程序版號號：A修訂狀態(tài)：第0次生效日期：2002年8月28日頁碼：第1頁共6頁1目的本程序的目的是為了起草、 要求、實(shí)施、檢查糾正和預(yù)防措施及驗(yàn)證其有效性提供一套系統(tǒng)方法并分配職責(zé)。適用范圍本程序適用于消除與材料、組件、半成品、成品及相關(guān)的生產(chǎn)過程、質(zhì)量體系和環(huán)境體系運(yùn)行過程中存在的實(shí)際的潛在的不合格因素。定義3.1糾正措施為消除現(xiàn)有不合格或其它不希望情況產(chǎn)生的原因以防止再次發(fā)生所采取的措施。3.2糾正措施計(jì)劃是規(guī)定為糾正過程、零件質(zhì)量問題所需實(shí)施措施的文件，包括職責(zé)和目標(biāo)日期。3.3預(yù)防措施為消除潛在不合格或其它不希望情況的原因以

2、防止其發(fā)生所采取的措施。3.4解決問題一種分析問題，確定和消除根本原因的科學(xué)過程。顧客特殊要求包括福特的8D方法。3.5防錯(cuò)使用過程或設(shè)計(jì)特征來防止制造不合格產(chǎn)品。職責(zé)4.1糾正和預(yù)防措施的制定和實(shí)施由責(zé)任部門負(fù)責(zé)。4.2糾正措施和預(yù)防措施協(xié)調(diào)，跟蹤和驗(yàn)證由責(zé)任部門經(jīng)理負(fù)責(zé)。內(nèi)容5.1糾正措施5.1.1糾正措施可能針對公司內(nèi)部各部門及供方。5.1.2糾正措施計(jì)劃應(yīng)包括消除不合格原因的具體方法、步驟、負(fù)責(zé)人和計(jì)劃完成日期。5.1.3公司要求在任何不符合規(guī)范的情況下實(shí)施改進(jìn)措施，特別是在下述情況下要實(shí)施改進(jìn)措施：A、生產(chǎn)過程中出現(xiàn)不合格產(chǎn)品，或被顧客退回的產(chǎn)品B、供方發(fā)運(yùn)的不合格品C、顧客抱怨（包

3、括遲交貨）D、工藝或工藝操作的問題E、顧客確定或第三方審核中出現(xiàn)的不合格項(xiàng)（內(nèi)部審核有自己的改進(jìn)措施系統(tǒng)）F、已確定的與產(chǎn)品技術(shù)要求、文件化的質(zhì)量體系或QS9000要求不一致的產(chǎn)品和情況G、與環(huán)境體系運(yùn)行有關(guān)的異常情況5.1.4對于在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格應(yīng)按照不合格品控制程序進(jìn)行處理。詳釋如下:5.1.4.1接到質(zhì)量部發(fā)出的返工報(bào)告后：A、生產(chǎn)部應(yīng)立即將返工報(bào)告?zhèn)鬟f到工程部。同時(shí)，生產(chǎn)應(yīng)自行分析原因；若不能自行分析，則交于工程部分析。B、工程部了解情況后，須立即制訂相應(yīng)的返工作業(yè)指導(dǎo)書，發(fā)放至生產(chǎn)部。C、生產(chǎn)部收到返工作業(yè)指導(dǎo)書后，須立即組織返工作業(yè)，由拉長助理將返工作業(yè)指導(dǎo)書掛貼于返工

4、作業(yè)現(xiàn)場，并通知質(zhì)量部派檢驗(yàn)人員作返工檢驗(yàn)。D、生產(chǎn)部須作好相應(yīng)的返工記錄。5.1.4.2當(dāng)發(fā)現(xiàn)“ P圖”、“ PPM ”圖有超限時(shí)，拉長須查明現(xiàn)象及原因：擬制審核批準(zhǔn)CXGEQEP質(zhì)量環(huán)境程序文件QEP414糾正和預(yù)防扌日施控制程序版號號：A修訂狀態(tài)：第0次生效日期：2002年8月28日頁碼：第2頁共6頁A、若只涉及本部門，拉長應(yīng)在 SPC圖的附頁上作出說明（說明可包括但不限于超限的原因、分析及解決方法），并以制程異常報(bào)告的形式告知生產(chǎn)部主管。B、若涉及其他相關(guān)部門，拉長應(yīng)做制程異常報(bào)告，經(jīng)直屬主管審批后，轉(zhuǎn)交工程部人員，并做好發(fā)放記錄，負(fù)責(zé)跟催。C、工程部在接到生產(chǎn)部轉(zhuǎn)來的制程異常報(bào)告，須

5、立即分析原因，提出改善措施（必要時(shí)，包括預(yù)防措施），記錄于制程異常報(bào)告，經(jīng)工程部經(jīng)理批準(zhǔn)后，返至生產(chǎn)部及相關(guān)部門實(shí)施，實(shí)施效果的監(jiān)督檢查由工程部跟線人員進(jìn)行。D、若工程部在分析超限的原因時(shí)，發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)的問題與設(shè)計(jì)有關(guān)，須填寫產(chǎn) 品改進(jìn)要求傳至產(chǎn)品設(shè)計(jì)方。對產(chǎn)品設(shè)計(jì)方返回的改進(jìn)措施，工程部要及時(shí)分發(fā)給與糾正行動(dòng)有關(guān)的部門，相關(guān)部門負(fù)責(zé)糾正行動(dòng)的實(shí)施，質(zhì)量部負(fù)責(zé)各部門糾正行動(dòng)的跟進(jìn)檢查。E、在糾正行動(dòng)實(shí)施過程中，若出現(xiàn)難以解決的問題/使糾正行動(dòng)不能繼續(xù)的問題，工程部須負(fù)責(zé)召集各部門會議，共同協(xié)商解決。F、生產(chǎn)部發(fā)出的制程異常報(bào)告由生產(chǎn)部收回并存檔。5.143半成品、成品檢驗(yàn)及試驗(yàn)過程發(fā)生不合格的糾正

6、行動(dòng)：半成品被檢不合格時(shí)：A、半成品檢驗(yàn)人員在不合格半成品批貼上紅色不合格標(biāo)識，并填寫半成品檢驗(yàn)報(bào)告。B、填寫返工報(bào)告至生產(chǎn)部。C、生產(chǎn)部按本程序5.141條執(zhí)行。D、生產(chǎn)部返工后，質(zhì)量部半成品檢驗(yàn)人員再檢合格并作好第二次檢驗(yàn)記錄后，方可轉(zhuǎn)序。E、IPQC對檢查過程發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)隨時(shí)記錄。F、如發(fā)現(xiàn)的問題較嚴(yán)重時(shí)，IPQC人員須立即告知生產(chǎn)部主管，由生產(chǎn)部主管傳達(dá)至拉長，由拉長負(fù)責(zé)改進(jìn)工作，并填寫改進(jìn)措施。G、生產(chǎn)部主管將改進(jìn)措施返給IPQC，IPQC人員據(jù)改進(jìn)措施進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證完畢，由主管簽字認(rèn)可后存檔。成品被檢不合格時(shí)：A、QC處不合格成品的糾正措施a.QC人員須在故障機(jī)上貼相應(yīng)的故障條，并

7、填寫成品檢驗(yàn)報(bào)告。b隔離放置。c.經(jīng)修理人員修復(fù)后，QC人員須重檢，重檢合格后方可轉(zhuǎn)入下道工序。B、對QC處超出產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)目標(biāo)線的，由質(zhì)量部填寫制程異常報(bào)告交生產(chǎn)部/工程部分析，生產(chǎn)部/工程部將米取的糾正及預(yù)防措施反饋給質(zhì)量部，由質(zhì)量部對實(shí)施情況給予跟蹤檢查。C、Line QA處不合格成品的糾正措施每個(gè)抽檢批中若發(fā)現(xiàn)故障機(jī)a.Line QA人員立即判此批產(chǎn)品為不合格品，對此批產(chǎn)品貼上紅色不合格標(biāo)識，填寫QA成品檢驗(yàn)報(bào)告，并告知直屬主管。擬制審核批準(zhǔn)CXGEQEP質(zhì)量環(huán)境程序文件版號號：A修訂狀態(tài)：第0次纟耳正和預(yù)防扌日施控制程序-Line QA人員作返工報(bào)告至生產(chǎn)部。生產(chǎn)部接到返工報(bào)告后，按

8、本程序5.121條執(zhí)行。經(jīng)生產(chǎn)部返工后，質(zhì)量部再行 QC、Line QA檢驗(yàn)合格并作好第 二次檢 驗(yàn)記錄后，方可轉(zhuǎn)序。質(zhì)量部拉長助理負(fù)責(zé)跟進(jìn)檢查。D、QE處不合格品的糾正措施QE人員在故障機(jī)上貼相應(yīng)的故障條，對整批產(chǎn)品貼紅色不合格標(biāo)識，填寫QE試驗(yàn)報(bào)告、常溫電性能測試報(bào)告、環(huán)境試驗(yàn)電性能測試報(bào)告記錄，并告知直屬主管。QE人員發(fā)制程異常報(bào)告至工程部分析，同時(shí)重新抽樣并重復(fù)相同的試驗(yàn)，如果仍不合格，則判整批不合格，發(fā)返工報(bào)告至生產(chǎn)部。如果試驗(yàn)合格則由質(zhì)量部經(jīng)理根據(jù)工程部的分析結(jié)果決定是否返工。（一般原則是：偶然的人為故障或物料不良則不須返工；若是普遍的物料問題或設(shè)計(jì)問題必須返工。）生產(chǎn)部接到返工報(bào)

9、告后，按本程序5.141條執(zhí)行。經(jīng)生產(chǎn)部返工后，質(zhì)量部再行 QC人員、Line QA人員檢驗(yàn)合格并作好 二次檢驗(yàn)記錄后，方可轉(zhuǎn)序。質(zhì)量部拉長助理負(fù)責(zé)跟進(jìn)檢查。E、出廠QA處不合格品的糾正行動(dòng)：出廠QA人員須在整批產(chǎn)品上貼紅色不合格標(biāo)識，填寫QA出廠檢驗(yàn)報(bào)告，并告知直屬主管。出廠QA人員作返工報(bào)告至生產(chǎn)部。生產(chǎn)部接到返工報(bào)告后，按本程序5.1.4.1條執(zhí)行。經(jīng)生產(chǎn)部返工后，質(zhì)量部再行QC人員、Line QA人員及QE人 員檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格并作好第二次檢驗(yàn)記錄后，方可轉(zhuǎn)序。e.5.1.5對于供方發(fā)運(yùn)的不合格品，質(zhì)量部拉長助理負(fù)責(zé)跟進(jìn)檢查。包括來料質(zhì)量不合格、內(nèi)部生產(chǎn)現(xiàn)場投訴或售后投訴的不合格與物料質(zhì)

10、量有關(guān)時(shí)，IQC應(yīng)責(zé)成分供方進(jìn)行原因分析，制訂整改措施。必要時(shí)，由公司的相關(guān)部門參與并負(fù)責(zé)。IQC對供方的整改落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督和驗(yàn)證有效性。5.1.5.1來料質(zhì)量不合格A、IQC人員應(yīng)立即向相應(yīng)的配套廠家發(fā)出重慶徐港質(zhì)量信息通知單，并限期要求分供方改善。B、C、IQC人員須要求配套廠家返回“糾正措施”。IQC人員通過檢驗(yàn)下一批次物料質(zhì)量及了解此物料在生產(chǎn)線上的使用情況來驗(yàn)證其改善情況，并將改善結(jié)果記錄于協(xié)作廠質(zhì)量信息跟蹤表。5.1.5.2當(dāng)生產(chǎn)使用過程中物料有較大的質(zhì)量問題/工程部發(fā)出設(shè)計(jì)更改通知 /顧客投訴，相關(guān)部門確認(rèn)有重大物料質(zhì)量問題時(shí)A、IQC人員須據(jù)實(shí)際情況填寫物料肅清報(bào)告，經(jīng)IQC

11、主管批準(zhǔn)后，通知貨倉和生產(chǎn)部立即停止發(fā)出和使用被肅清物料，并要求予以隔離放置。B、 IQC人員到生產(chǎn)部、貨倉清點(diǎn)被列為肅清的物料數(shù)量，并對肅清物料貼上紅色不合格標(biāo)貼，注明“ MRB :肅清物料”字樣。C、 IQC人員對所有被肅清物料清點(diǎn)完畢后，將結(jié)果填入物料肅清報(bào)告，交質(zhì)量部經(jīng)理。D、質(zhì)量部經(jīng)理組織 MRB會議，決定對被肅清物料的處理。擬制審核批準(zhǔn)CXGEQEP質(zhì)量環(huán)境程序文件QEP414版號號：A修訂狀態(tài)：第0次生效日期：2002年8月28日E、如果因物料存在較大問題導(dǎo)致物料肅清，按5.1.5.1處理。5.1.5.3售后投訴的不合格與物料質(zhì)量有關(guān)時(shí)5.1.6顧客退回產(chǎn)品的分析糾正措施5.16

12、1收到顧客退回的產(chǎn)品，售后應(yīng)對其按顧客、機(jī)型分類分析處理，并記錄于售后退機(jī)故障明細(xì)表。5.162發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)、裝配、物料等不良問題集中時(shí)A、由質(zhì)量部經(jīng)理組織相關(guān)部門人員會議，針對問題產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析 和提出處理方案。B、方案的執(zhí)行人員據(jù)執(zhí)行結(jié)果須填寫顧客反饋處理報(bào)告，交至質(zhì)量部經(jīng)理。由質(zhì)量部經(jīng)理對實(shí)施效果進(jìn)行確認(rèn)。C、若顧客有要求時(shí)，質(zhì)量部售后人員將“處理方案”及“實(shí)施效果”交顧客。D、顧客認(rèn)可后，售后人員將整個(gè)處理內(nèi)容填寫在質(zhì)量信息跟蹤表內(nèi)，并將顧客反饋處理報(bào)告發(fā)放到相關(guān)部門。E、對由于物料原因引起的問題， 在問題已解決后，為保證處理方案的實(shí) 施效果，IQC人員必須連續(xù)跟蹤 3批來料的情況。F

13、、牽涉到工藝方面問題時(shí)，必須由工程部更改相關(guān)工藝文件，如PFMEA、 CP、SOP 等。G、牽涉到設(shè)計(jì)方面問題時(shí)，由工程部同設(shè)計(jì)方聯(lián)系更改相關(guān)技術(shù)文件，如圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、DFMEA 等。5.1.7顧客抱怨的糾正行動(dòng)A、 接到各類抱怨后，售后人員須在最短的時(shí)間內(nèi)查清楚抱怨的內(nèi)容，填寫投訴登記表。B、如顧客需要，必須立即派售后人員到現(xiàn)場處理。C、 售后人員根據(jù)顧客抱怨的內(nèi)容及到現(xiàn)場調(diào)查的結(jié)果填寫顧客反饋處理報(bào)告。D、 發(fā)現(xiàn)顧客抱怨?fàn)可娴降脑O(shè)計(jì)、裝配、物料等不良問題集中時(shí)，處理方法同5.1.6.2。E、顧客有要求時(shí)，須按顧客要求的格式填寫整改報(bào)告返回給顧客。5.1.8對于顧客確定或第三方審核中出現(xiàn)的不合

14、格項(xiàng)，體系辦人員應(yīng)會同責(zé)任部門進(jìn)行原因分析，并制訂整改措施。5.1.9質(zhì)量體系審核及管理評審中發(fā)現(xiàn)不合格的糾正措施A、內(nèi)部質(zhì)量體系審核，由按年度計(jì)劃進(jìn)行，被審部門經(jīng)理、主管和相關(guān)人員參與。對在審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)制定糾正措施（預(yù)防再發(fā)生措施），并規(guī)定改進(jìn)期限，由責(zé)任部門經(jīng)理（主管）認(rèn)可后實(shí)施。糾正措施的跟進(jìn)檢查由體系辦負(fù)責(zé)進(jìn)行。B、管理評審會議由管理者代表組織，由總經(jīng)理主持進(jìn)行，各部門經(jīng)理、主管及相關(guān)人員參加。對評審中發(fā)現(xiàn)的不合格，應(yīng)在會議中就制定出其糾正措施（預(yù)防措施）。其跟進(jìn)檢查由體系辦進(jìn)行。5.1.10以上各糾正措施的實(shí)施效果驗(yàn)證后，涉及有關(guān)文件或規(guī)程的更改，由相關(guān)部門按文件和資料控制程

15、序要求實(shí)施更改。責(zé)任部門應(yīng)嚴(yán)格按更改后的有關(guān)程序規(guī)定實(shí)施，以防被糾正問題的再發(fā)生。5.2預(yù)防措施不合格原因有潛在的上升風(fēng)險(xiǎn)的地方應(yīng)采取預(yù)防措施，風(fēng)險(xiǎn)的分析可采用系統(tǒng)、過程FMEA等。是否采取預(yù)防措施須根據(jù)過程能力、性能、操作、產(chǎn)品不合格率、服務(wù)、用戶反饋、顧客意見及質(zhì)量系統(tǒng)的有效性來確定。相關(guān)部門利用適當(dāng)?shù)男畔碓?，以發(fā)現(xiàn)、分析并消除不合格的潛在原因。適當(dāng)?shù)男畔碓窗鼣M制審核批準(zhǔn)CXGEQEP質(zhì)量環(huán)境程序文件QEP414糾正和預(yù)防扌日施控制程序版號號：A修訂狀態(tài)：第0次生效日期：2002年8月28日頁碼：第5頁共6頁括，如:A、影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程和作業(yè)B、拒收和廢品率C、不合格品報(bào)告D、售后服

16、務(wù)記錄和報(bào)告E、生產(chǎn)設(shè)備保養(yǎng)記錄F、顧客意見G、質(zhì)量體系審核記錄當(dāng)相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)表明，質(zhì)量體系的有效性和質(zhì)量能力有下降趨勢時(shí)，需要采取預(yù)防措施。例女口：當(dāng)不合格品發(fā)生率的增加源于同一原因、同一部門或同一質(zhì)量體系時(shí)。需要采用預(yù)防措施。當(dāng)一個(gè)解決問題的方案適用于提高其他類似的產(chǎn)品或工序時(shí)，也需要采用預(yù)防措施。相關(guān)部門經(jīng)理應(yīng)對預(yù)防措施實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查并協(xié)調(diào)，對預(yù)防措施的有效性必須進(jìn)行驗(yàn)證。5.3解決問題的方法和防錯(cuò)各相關(guān)問題的負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)調(diào)查不合格原因并采用擬定的有效的解決問題的方法實(shí)施改進(jìn)措施。這些方法包括發(fā)現(xiàn)問題、臨時(shí)措施、根源確定、改進(jìn)措施有效性的驗(yàn)證等。根據(jù)需要，可采用解決問題分析法，如：A

17、、質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃B、錯(cuò)誤樹狀分析C、能力調(diào)查D、試驗(yàn)設(shè)計(jì)E、因果分析圖F、FMEA評審G、8D分析報(bào)告當(dāng)顧客有規(guī)定格式存在時(shí)，必須采用規(guī)定的格式。優(yōu)先采用防錯(cuò)法。對每一預(yù)防改進(jìn)措施均應(yīng)考慮其防錯(cuò)法的可行性，適時(shí)予以采用。為了防止不合格的重復(fù)發(fā)生，必須采用特別的措施來預(yù)防，對已實(shí)施的不合格消除措施，必須監(jiān)控其效果（如可以從售后服務(wù) /服務(wù)中獲得關(guān)于措施效果提示），以確保達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)。相應(yīng)的更改和由此得出的經(jīng)驗(yàn)相關(guān)部門必須記錄存檔。公司一般采用小組解決問題法一8D分析報(bào)告來避免重復(fù)發(fā)生不合格。8D報(bào)告規(guī)定了小組的成員及其部門、問題的描述、立即執(zhí)行的措施、實(shí)施效果、投入時(shí)間、根本原因、整改措施、執(zhí)行

18、日期、預(yù)防措施、獎(jiǎng)勵(lì)措施等。5.4環(huán)保體系糾正、預(yù)防措施的實(shí)施可能發(fā)生的異常情況主要有：A、液體或氣體外泄，因操作不當(dāng)或設(shè)備損壞等導(dǎo)致的泄露；B、未完成環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)方案；C、廢氣、廢水、噪音、廢棄物及能源活動(dòng)未達(dá)到控制標(biāo)準(zhǔn)；D、環(huán)境監(jiān)測不合格事項(xiàng)；E、環(huán)境管理活動(dòng)不符合有關(guān)環(huán)保法規(guī)及其它要求時(shí)；F、相關(guān)方的抱怨；G、內(nèi)審和管理評審發(fā)現(xiàn)的不符合情況。當(dāng)發(fā)現(xiàn)上述異常情況時(shí)（除內(nèi)審和管理評審發(fā)現(xiàn)的不符合情況分別按“內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序”和“管理評審控制程序”執(zhí)行），發(fā)現(xiàn)人員應(yīng)填寫“環(huán)境異常處理單”報(bào)體系辦。體系辦收到異常信息后，應(yīng)先檢查確認(rèn)異常。確認(rèn)無誤后，根據(jù)相關(guān)內(nèi)容，落實(shí)糾正與預(yù)防擬制審核批準(zhǔn)CXGEQEP質(zhì)量環(huán)境程序文件QEP414糾正和預(yù)防扌日施控制程序版號號：A修訂狀態(tài)：第0次生效日期：2002年8月28日頁碼：第6頁共6頁措施的責(zé)任部門，填寫“環(huán)境異常處理單”，經(jīng)環(huán)境管理者代表確認(rèn)后交異常發(fā)生的部門。責(zé)任部門根據(jù)調(diào)查結(jié)果，提出改善對策及預(yù)防措施， 同時(shí)確定負(fù)責(zé)人和計(jì)劃完成日期， 并實(shí)施改善行動(dòng)。 體系辦對責(zé)任部門的改善措施及行為進(jìn)行跟蹤檢查并確認(rèn)其效果。如果沒有達(dá)到規(guī)定要求，則責(zé)任部門 須再次研究改善對策，直至異常消失為止。糾正與預(yù)防措施完成后，相關(guān)文件的更改依“文件