○阿司匹林片制劑車(chē)間設(shè)計(jì)

1、09屆應(yīng)用化學(xué)課程設(shè)計(jì)題目年產(chǎn)3億片阿司匹林制劑車(chē)間設(shè)計(jì)姓名鄧知遠(yuǎn)學(xué)號(hào)指導(dǎo)老師余申義教授年級(jí)專(zhuān)業(yè)班級(jí)09應(yīng)用化學(xué)2班所在學(xué)院化工與材料學(xué)院2012年12月15日應(yīng)用化學(xué)專(zhuān)業(yè)課程設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)方向：化學(xué)制藥 年級(jí)：2009班級(jí)：2 課程名稱(chēng)：制藥工程課程設(shè)計(jì) 指導(dǎo)教師：余申義設(shè)計(jì)題目年產(chǎn)阿司匹林3億片制劑車(chē)間設(shè)計(jì)任務(wù)承接人鄧知遠(yuǎn)姜家粵謝佳博陳艷珠肖焯穎任務(wù)期限2012年11月26日 至 2012年12月14日任務(wù)書(shū)設(shè)計(jì)參數(shù)：1、每年生產(chǎn)300天，每天24小時(shí)，三班制，每班8 小時(shí)；2、要求產(chǎn)品阿司匹林片劑符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，年產(chǎn)3 億片；3、包括設(shè)備選型、材質(zhì)、各種所需輔料用量計(jì)算等；4、繪制出標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)車(chē)

2、間圖，符合GMP要求。包括潔凈度、廠房、照明、空調(diào)等；5、說(shuō)明書(shū)第一頁(yè)附加任務(wù)書(shū)，前言、目錄、中英文摘要、設(shè)計(jì)方案和思路、設(shè)計(jì)圖紙、結(jié) 果說(shuō)明、參考文獻(xiàn)（要求符合學(xué)校畢業(yè)設(shè)計(jì)要求），最后一頁(yè)附加成績(jī)單，外加前后封皮裝 訂成冊(cè)。任務(wù)進(jìn)度表：序號(hào)起止日期任務(wù)內(nèi)容備注110.2611.27分組、確定題目和參數(shù)、任務(wù)書(shū)下達(dá)211.2812.1查閱文獻(xiàn)、確定設(shè)計(jì)輪廓和方案312.212.5根據(jù)參數(shù)計(jì)算各種用量、選料、選設(shè)備等412.612.8繪出草圖、回執(zhí)設(shè)計(jì)圖紙、撰寫(xiě)圖紙說(shuō)明512.912.11最后總結(jié)、討論、目錄、文摘612.1212.14對(duì)照模板修改、參考文獻(xiàn)、制作多媒體、準(zhǔn)備答辯712.15上午

3、答辯答辯完畢后再次修訂裝訂成冊(cè)上交答辯時(shí)間：2012年 12月15日上午其他要求：應(yīng)用化學(xué)專(zhuān)業(yè)目錄 TOC o 1-5 h z 摘要、關(guān)鍵詞1Abstract、Key words2 HYPERLINK l bookmark10 o Current Document 導(dǎo)論3 HYPERLINK l bookmark12 o Current Document 方案與思路4 HYPERLINK l bookmark14 o Current Document 2.1設(shè)計(jì)參數(shù)4 HYPERLINK l bookmark16 o Current Document 2.2設(shè)計(jì)過(guò)程42.3處方組成4 HYPE

4、RLINK l bookmark20 o Current Document 工藝流程設(shè)計(jì)53.1工藝流程圖53.2物料衡算6 HYPERLINK l bookmark24 o Current Document 設(shè)備選型9 HYPERLINK l bookmark28 o Current Document 車(chē)間布置設(shè)計(jì)14 HYPERLINK l bookmark30 o Current Document 5.1車(chē)間總體規(guī)劃14 HYPERLINK l bookmark32 o Current Document 5.2車(chē)間組成14 HYPERLINK l bookmark34 o Current

5、 Document 5.3工序布局18 HYPERLINK l bookmark36 o Current Document 5.4室內(nèi)裝修185.5通風(fēng)空調(diào)設(shè)計(jì)16 HYPERLINK l bookmark40 o Current Document 5.6電氣照明設(shè)計(jì)16 HYPERLINK l bookmark42 o Current Document 5.7工藝管道計(jì)算及設(shè)計(jì)16 HYPERLINK l bookmark82 o Current Document 5.8車(chē)間平面布局圖185.9車(chē)間照明平面布局圖195.10車(chē)間空調(diào)送風(fēng)平面布局圖23 HYPERLINK l bookmark

6、84 o Current Document 5.11車(chē)間崗位定員24 HYPERLINK l bookmark86 o Current Document 設(shè)計(jì)結(jié)果及分析25 HYPERLINK l bookmark90 o Current Document 參考文獻(xiàn)：26附件一 設(shè)備一覽表及GMP潔凈度標(biāo)準(zhǔn)附件二 組員分工記錄表及成績(jī)單附件三 答辯記錄表年產(chǎn)阿司匹林 3億片制劑車(chē)間設(shè)計(jì)摘要：本文參考了 2010年版的中國(guó)藥典【1】、2010年版的GMP【2】、阿司匹林工藝 規(guī)程選擇0.25g的阿司匹林、0.01g的枸櫞酸、0.034g的淀粉和0.00675g 的滑石粉作為處方原料，采用濕顆粒型

7、的制備方法【4】。選用上海天祺制藥機(jī)械有 限公司型號(hào)為20B的高效萬(wàn)能粉碎機(jī)組、ZLK140快速整粒機(jī)和ZP1000系列旋轉(zhuǎn) 式壓片機(jī)、常州偉拓藥化機(jī)械有限公司的GHL高效濕法混合制粒機(jī)以及常州普耐 爾干燥設(shè)備有限公司的FL系列沸騰制粒干燥機(jī)為主要設(shè)備。使用Microsoft Office Word 2003 (11.8350.8341) SP3簡(jiǎn)體中文版繪制工藝流程圖，用AutoCAD 2012 - Simplified Chinese繪制出符合2010年版的GMP要求的年產(chǎn)3億片的阿司匹林片 劑車(chē)間平面布置圖，為占地面積為30.8X12 m彳單層的獨(dú)立廠房。車(chē)間由生產(chǎn) 部分、輔助身產(chǎn)部分組

8、成。生產(chǎn)部分包括：普通生產(chǎn)區(qū)、潔凈生產(chǎn)以及潔凈室； 同時(shí)繪制出了具體的照明、空調(diào)平面圖以及進(jìn)行了原輔材料的批投料量、年投料 量、以及包裝材料的消耗量等物料衡算。關(guān)鍵詞：阿司匹林 片劑制劑車(chē)間設(shè)計(jì)The design of Aspirin Tablets workshopAbstract :This paper reference the 2010 edition of the China pharmacopoeia, GMP, aspirin procedure choose 0.25 g of aspirin, 0.01 g citric acid, 0.034 g and 0.00675

9、g of starch of talcum powder as raw materials prescription, the wet particle type of preparation methods. And choose Shanghai day kei pharmaceutical machinery co., LTD model for twenty b efficient universal crushing machine, ZLK140 speedy granulation machine and ZP1000 series rotary tablet press, ch

10、angzhou wei extension medicine chemical machinery co., LTD. GHL efficient wet mixer granulator and changzhou general nair drying equipment co., LTD. FL series boiling granulating drier as the main equipment, use Microsoft Office Word 2003 (11.8350.8341) SP3 - Simplified Chinese draw Process Flow Cha

11、rt,use AutoCAD 2012 - Simplified Chinese draw to meet the requirements of GMP with an annual capacity of 300 million pieces of aspirin tablet workshop layout, cover an area of an area for 312000 x 12000 m 2 single independent workshop. The workshop production parts, auxiliary body production part an

12、d administrative life parts. Production part includes: general production areas, clean production and clean room; Also draw out the specific lighting, air conditioning plan and the raw material batch of inventory, inventory, and packaging material consumption and material balance.Key words: Aspirin

13、Tablets Preparation workshop design ;導(dǎo) 論阿司匹林英文名稱(chēng) Aspirin ，分子式為 C H O ，相對(duì)分子質(zhì)量為180.16，是 984白色針狀或板狀結(jié)晶或粉末。水溶性為3.3g/L （20C）,閃點(diǎn)為250C,密度 為1.35g/cm³，熔點(diǎn)為135140C，無(wú)氣味，微帶酸味。在干燥空氣中穩(wěn) 定,在潮濕空氣中緩緩水解成水楊酸和乙酸。在乙醇中易溶,在乙醚和氯仿溶解, 微溶于水,在氫氧化鈉溶液或碳酸鈉溶液中能溶解,但同時(shí)分解。阿司匹林是歷史悠久的解熱鎮(zhèn)痛藥,它誕生于1899年3月6日【5】。早在185 3 年夏爾，弗雷德里克熱拉爾（Gerhard

14、t）就水楊酸與醋酐合成了乙酰水楊酸，但 沒(méi)能引起人們的重視； 1 898 年德國(guó)化學(xué)家菲霍夫曼又進(jìn)行了合成,并為他父親 治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,療效極好；1899 年由德萊塞應(yīng)用于臨床,并取名為阿司匹 林。到目前為止,阿司匹林已應(yīng)用百年,成為醫(yī)藥史上三大經(jīng)典藥物之一,至今 它仍是世界上應(yīng)用最廣泛的解熱、鎮(zhèn)痛和抗炎藥【6】,也是作為比較和評(píng)價(jià)其他藥 物的標(biāo)準(zhǔn)制劑。阿司匹林有普通阿司匹林片、阿司匹林腸溶片、阿司匹林腸溶膠囊、阿司匹 林腸溶微粒、阿司匹林泡騰片、阿司匹林栓劑、阿司匹林散劑等劑型,其規(guī)格有 每片（粒）25 毫克、50 毫克、75 毫克、100 毫克、300 毫克等。劑量不同,阿 司匹林的作用

15、也會(huì)有不同：小劑量阿司匹林（75-300 毫克日）具有抗血小板 聚集作用,可用于防止冠脈和腦血管血栓性病變【7】（例如心肌梗死和缺血性腦中 風(fēng)）以及其他術(shù)后（外周血管介入治療、心律失常射頻消融等）的血栓形成；中 等劑量阿司匹林（500 毫克天-3 克天）具有解熱鎮(zhèn)痛作用,常用于治療感冒 引起的發(fā)熱、頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、月經(jīng)痛；大劑量阿司匹林（超過(guò) 4 克天）具有消炎及抗風(fēng)濕作用,則用于治療急性風(fēng)濕熱、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和類(lèi)風(fēng) 濕關(guān)節(jié)炎。 片劑的溶出速率及生物利用度較好,而且劑量準(zhǔn)確,片劑內(nèi)藥物含量差異較小, 質(zhì)量穩(wěn)定,攜帶、運(yùn)輸、服用較方便,機(jī)械化生產(chǎn),產(chǎn)量大,成本低,衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 也容易達(dá)到,

16、還可以在片劑的片面上壓上標(biāo)記,便于患者識(shí)別藥物,提高患者用 藥的安全性。因此把應(yīng)用廣泛的阿司匹林設(shè)計(jì)為片劑制劑優(yōu)點(diǎn)顯著,符合臨床使 用的需求,方便患者使用,這也體現(xiàn)出本文阿司匹林片劑車(chē)間設(shè)計(jì)的積極意義所 在。方案與思路設(shè)計(jì)參數(shù)：本文主要以以下的參數(shù)為基準(zhǔn)進(jìn)行阿司匹林片劑的制劑車(chē)間設(shè)計(jì)：1、每年生產(chǎn) 300 天，每天 24 小時(shí)，三班制，每班 8 小時(shí)；2、要求產(chǎn)品阿司匹林片劑符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，年產(chǎn) 3 億片；3、包括設(shè)備選型、材質(zhì)、各種所需輔料用量計(jì)算等；4、繪制出標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)車(chē)間圖，要求符合GMP【8】。包括潔凈度、廠房、照明、空調(diào) 等；設(shè)計(jì)過(guò)程：根據(jù)上述的設(shè)計(jì)參數(shù)，本文主要參考了 2010版中國(guó)藥

17、典，GMP，阿司匹林 工藝規(guī)程等文獻(xiàn)資料，選擇了合適處方方案，設(shè)計(jì)出了符合上述設(shè)計(jì)參數(shù)標(biāo)準(zhǔn) 的阿司匹林片劑的生產(chǎn)車(chē)間圖。其中包括潔凈度、廠房、照明、空調(diào)以及設(shè)備選 型、材質(zhì)、各種所需輔料用量計(jì)算等內(nèi)容。具體的設(shè)計(jì)進(jìn)程如下所述：10.2611.27了解任務(wù)書(shū)，確定設(shè)計(jì)任務(wù)和設(shè)計(jì)參數(shù)與其他要求11.2812.1查閱文獻(xiàn)、確定設(shè)計(jì)輪廓和方案、繪出車(chē)間設(shè)計(jì)草圖12.212.5根據(jù)參數(shù)計(jì)算各種原輔材料和包裝材料用量、設(shè)備選型等12.612.8用CAD畫(huà)出設(shè)計(jì)圖紙、撰寫(xiě)圖紙說(shuō)明12.912.11總結(jié)、討論、排版包括編寫(xiě)目錄、參考文摘12.1212.14進(jìn)步修改，訂制成冊(cè)2.3 處方組成【9】本片劑制劑車(chē)間

18、設(shè)計(jì)中片劑主要成分為阿司匹林，參考了 2010 版中國(guó)藥典，阿司匹林工藝規(guī)程，選擇如下處方，因其原輔材料簡(jiǎn)單，易得，價(jià)格合理處方】阿司匹林0.25g淀粉0.035g枸櫞酸 0.001g滑石粉0.00625g【規(guī)格】0.25g/ 片【類(lèi)別】解熱鎮(zhèn)痛非甾體抗炎藥【貯藏】密封、在25C以下干燥處保存工藝流程設(shè)計(jì)本次設(shè)計(jì)中【10】，阿司匹林片采用濕顆粒型制備方式。將主藥加輔料混勻， 用適宜的潤(rùn)濕劑制成軟材，再制成顆粒，干燥整粒后，加潤(rùn)滑劑混勻、化驗(yàn)、壓 片后進(jìn)行檢驗(yàn)、包裝。內(nèi)包裝采用瓶裝用鋁箔封口旋蓋包裝。規(guī)格為 30g 的 HDPE 醫(yī)藥塑料瓶(瓶 身：38mmX38mmX46mm,總高64mm)外

19、包裝采用紙盒、紙箱；紙盒根據(jù)藥 瓶的尺寸訂制(40mmX40mmX70mm),中紙盒尺寸以?xún)蓪樱繉觾闪?，每? 小盒的規(guī)格訂制，內(nèi)空間大小(200mmX 80mmX 150mm),紙箱尺寸以四層， 每層5組的訂制尺寸，內(nèi)空間大小(200mm X 400mm X 600mm)。根據(jù)以上原則， 在符合新版 GMP 要求的條件下，潔凈生產(chǎn)區(qū)的潔凈度要求為 D 級(jí)。 工藝流程圖使用 Microsoft Office Word 200(3 11.8350.8341)SP3 簡(jiǎn)體中文版繪制。 3.1 工藝流程圖【11】物料二_-工序 1檢驗(yàn)f A入庫(kù)它中間站乩阿司匹林淀粉枸櫞酸滑石粉阿司匹林片顆粒AO入

20、庫(kù)*80目目虛線(xiàn)框內(nèi)為D級(jí)潔凈區(qū)100目粉碎，過(guò)篩粉碎，過(guò)篩外包裝外包裝材料內(nèi)包裝內(nèi)包裝材料物料二_-工序 1檢驗(yàn)f A入庫(kù)它中間站乩阿司匹林淀粉枸櫞酸滑石粉阿司匹林片顆粒AO入庫(kù)*80目目虛線(xiàn)框內(nèi)為D級(jí)潔凈區(qū)100目粉碎，過(guò)篩粉碎，過(guò)篩外包裝外包裝材料內(nèi)包裝內(nèi)包裝材料篩片壓片制粒干燥過(guò)篩配料總混整粒過(guò)篩3.2 物料衡算【12】原輔料用量任務(wù)要求生產(chǎn)規(guī)模：3 億片/年年生產(chǎn)工作日：300 天/年班次：3 班/天（每班 8 小時(shí)）批生產(chǎn)量的計(jì)算批生產(chǎn)量二年生產(chǎn)量/（年生產(chǎn)工作日X班次）。因此本設(shè)計(jì):日產(chǎn)量=3 億片/300天=100萬(wàn)片批生產(chǎn)量=100萬(wàn)片/3班=33.3 X 104片考慮盈余及

21、損耗，取批產(chǎn)量為 34 萬(wàn)片。3. 2. 1. 3原輔料的物料計(jì)算主藥的計(jì)算：阿司匹林處方原料 處方（g/片）質(zhì)量分?jǐn)?shù)（） 總利用率（） 批用量（kg）阿司匹林0.2598.99887.70枸櫞酸0.0199.3983.49淀粉0.03490.79813.01滑石粉0.0067593.7982.50批用量是根據(jù)公式：處方量X每批生產(chǎn)片數(shù) 質(zhì)量分?jǐn)?shù)X總利用率具體計(jì)算過(guò)程：阿司匹林的批用量=0.25X340000/0.989X0.98=87.7kg枸櫞酸的批用量=0.01 X 340000/0.993 X 0.98=3.49kg淀粉的批用量=0.034X340000/0.907X0.98=13.0

22、1kg滑石粉的批用量=0.00675 X 340000/0.937 X 0.98=2.50kg實(shí)際投料量計(jì)算阿司匹林的實(shí)際投料量的計(jì)算原料實(shí)際批投料量（kg）年實(shí)際投料量（t）阿司匹林87.7078.93枸櫞酸3.493.14淀粉13.0111.71滑石粉2.502.25年實(shí)際投料量=實(shí)際批投料量X班次X天數(shù)具體計(jì)算過(guò)程：阿司匹林的年實(shí)際投料量=87.7X3X300/1000=78.931枸櫞酸的年實(shí)際投料量=3.49X3X300/1000=3.141淀粉的年實(shí)際投料量=13.01X3X300/1000=11.711滑石粉的年實(shí)際投料量=2.5X3X300/1000=2.2513.2.2包裝材

23、料用量片劑的包裝分為內(nèi)包裝和外包裝，而片劑的內(nèi)包裝又分鋁塑包和瓶裝兩種本次設(shè)計(jì)的阿司匹林片內(nèi)包裝是瓶裝包裝，外包裝采用紙盒包裝。3.2.2.1內(nèi)包裝材料設(shè)定HDPE醫(yī)藥塑料瓶及其瓶蓋的損耗率均為2%,貝V：年損耗量=（3億片/100片）X0.02=61225個(gè)年需求量=（3億片/100片）+61225=3061225個(gè)3.2.2.2外包裝材料外包裝根據(jù)損耗程度不同其損耗率也不同。外包裝規(guī)格為1瓶/盒,20盒/組,20組/箱,各計(jì)算如下：設(shè)定瓶裝獨(dú)立紙盒的損耗率為5%瓶裝獨(dú)立紙盒年損耗量=（3億片/100片）X0.05=150000個(gè)年需求量=（3億片/100片）+150000=3150000個(gè)

24、 中紙盒的損耗率為3%中紙盒年損耗量=（3億片/100片/20盒）X0.03=4500個(gè)年需求量=（3億片/100片/20盒）+ 4500=154500個(gè) 大紙箱的損耗率為0.1% 大紙箱年損耗量=（3億片/100片/20盒/20組） X 0. 001=8個(gè) 年需求量=（3億片/100片/20盒/20組）+8=75083.2.2.3說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽設(shè)說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的損耗率均為0.1%損耗量=（3億片/100片）X0.001=3000張需求量=（3億片/100片）+3000=3003000張包裝材料及其需求量附表物料類(lèi)別物料名稱(chēng)單位年需求量HDPE醫(yī)藥塑料瓶個(gè)3061225內(nèi)包裝材料HDPE醫(yī)藥塑料瓶

25、蓋個(gè)3061225阿司匹林片標(biāo)簽張3003000阿司匹林片說(shuō)明書(shū)張3003000外包裝材料阿司匹林片瓶裝獨(dú)立紙盒個(gè)3015000阿司匹林片紙盒（中）個(gè)154500阿司匹林片紙箱個(gè)7508設(shè)備選型設(shè)備選型是工藝設(shè)計(jì)的重要內(nèi)容，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)積極推進(jìn)GMP認(rèn)證，因此， 在設(shè)備選型問(wèn)題上堅(jiān)持按照GMP的要求，力求先進(jìn)、質(zhì)量可靠、運(yùn)行平穩(wěn)、符合 國(guó)情和企業(yè)實(shí)際情況。為達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)備的特點(diǎn)要符合工藝要求、安全、穩(wěn)定、可靠以及易于 清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維護(hù)包養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)和交叉污染；本設(shè) 計(jì)在設(shè)備選材上嚴(yán)格控制，凡與藥品直接接觸的零部件均選用無(wú)毒、耐腐蝕、不 與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、不釋出微

26、?；蛘呶剿幤返牟馁|(zhì)。為了實(shí)現(xiàn)機(jī)械化、自動(dòng)化、程控化和智能化，在設(shè)備選型上，部分儀器連成 生產(chǎn)線(xiàn)，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程連續(xù)性和自動(dòng)檢測(cè)。4.1粉碎、篩分4.1.1粉碎設(shè)備由物料恒算可知，按照每班每批制可計(jì)算出每小時(shí)至少要處理原輔料約為 110kg，可選用一臺(tái)型號(hào)為20B的高效萬(wàn)能粉碎機(jī)組，其單機(jī)生產(chǎn)能力范圍為 60-150kg/h，能滿(mǎn)足生產(chǎn)要求，而且有較大的彈性。高效萬(wàn)能粉碎機(jī)組(材質(zhì)：不銹鋼)生產(chǎn)廠家：上海天祺制藥機(jī)械有限公司臺(tái)數(shù)：1高效萬(wàn)能粉碎機(jī)組技術(shù)參數(shù)型號(hào)生產(chǎn)能力(kg/h)主軸轉(zhuǎn)速(rad/min)進(jìn)料粒外形尺寸 (mm)度(mm)粉碎細(xì)度(目)電機(jī)功率(kw)20B60-15045006

27、60-1205.51100X600X16504.1.2篩分設(shè)備根據(jù)制劑的需要，原輔料過(guò)篩的主要目的是將物料顆粒大小篩勻，可選用一 臺(tái)型號(hào)為ZS-350型的振動(dòng)篩，其單機(jī)生產(chǎn)能力范圍為40-500kg/h，可滿(mǎn)足生產(chǎn) 要求。ZS系列振動(dòng)篩(材質(zhì)：不銹鋼)生產(chǎn)廠家：常州偉拓藥化機(jī)械有限公司臺(tái)數(shù)：1ZS系列振動(dòng)篩技術(shù)參數(shù)型號(hào)生產(chǎn)能力(kg/h)主軸轉(zhuǎn)速 (rad/min)篩網(wǎng)規(guī)格(目)電機(jī)功率(kw)外形尺寸 (mm)ZS-35040-500138012-2000.55940X540X10604.2混合制粒粉體物料與粘合劑在形容器中，由底部混合漿充分混合成濕潤(rùn)軟材，然后由 側(cè)置的高速粉碎槳切割成均勻

28、的濕顆粒。在同一封閉容器內(nèi)完成濕混制粒，工 藝縮減，符合GMP規(guī)范。每批能最大處理200kg/批，選用一臺(tái)即可。GHL高效濕法混合制粒機(jī)(材質(zhì)：不銹鋼) 生產(chǎn)廠家：常州偉拓藥化機(jī)械有限公司臺(tái)數(shù)：1GHL高效濕法混合制粒機(jī)技術(shù)參數(shù)型號(hào)生產(chǎn)能力(kg/批)混合速度(r.p.m)切割速度(r.p.m)電機(jī)功率(kw)外形尺寸 (mm)GHL-400200106-1551500-300025-302350X1650X 15504.3沸騰干燥沸騰制粒干燥機(jī)是目前國(guó)際上廣泛采用的制粒干燥設(shè)備，所有與物料接觸部 件全部采用不銹鋼制作，采用硅橡膠充氣密封圈密封?；旌稀⒃炝！⒏稍锛性?同一密閉容器內(nèi)完成，運(yùn)作

29、快速、高效，并避免粉塵飛揚(yáng)、泄漏、污染，無(wú)死角， 易清洗，符合GMP要求。生產(chǎn)能力范圍為100-300kg/h,滿(mǎn)足生產(chǎn)需求，只需一 臺(tái)即可。FL系列沸騰制粒干燥機(jī)(材質(zhì)：不銹鋼) 生產(chǎn)廠家：常州普耐爾干燥設(shè)備有限公司臺(tái)數(shù)：1FL系列沸騰制粒干燥機(jī)技術(shù)參數(shù)型號(hào)生產(chǎn)能力(kg/h)原料容器(L)干燥溫度 (C)蒸汽壓力(MPa)電機(jī)功率(kw)外形尺寸 (mm)FL-200100-300670室 溫-1200.3-0.6222340X2700X38004.4整粒本機(jī)按GMP要求，所有部件均采用不銹鋼制作，定子與篩子之間無(wú)金屬摩擦， 無(wú)積料死角，清潔方便。除干顆粒整粒外，又可對(duì)濕顆粒進(jìn)行整粒。采用

30、篩網(wǎng)旋 轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)，從而使得效率大為提高，并使顆粒的破碎程度降至最低。根據(jù)物料恒算， 需要一臺(tái)生產(chǎn)能力約為110kg/h的整粒機(jī)，ZLK140快速整粒機(jī)生產(chǎn)能力范圍為 100-300kg/h，臺(tái)即可滿(mǎn)足生產(chǎn)需求。ZLK快速整粒機(jī)(材質(zhì)：不銹鋼)生產(chǎn)廠家：上海天祺制藥機(jī)械有限公司臺(tái)數(shù)：1ZLK快速整粒機(jī)技術(shù)參數(shù)型號(hào)生產(chǎn)能力 (kg/h)篩網(wǎng)孔徑 (mm)篩網(wǎng)轉(zhuǎn)速 (rad/min)蒸汽壓力 (MPa)電機(jī)功率(kw)外形尺寸 (mm)ZLK140100-3001-8350-19000.3-0.60.751000X800X12704.5總混由于混合桶體具有多方向的運(yùn)動(dòng)，使桶體內(nèi)的物料交叉混合點(diǎn)多，混合

31、效果 高，均勻度可達(dá)99.9%以上最大裝載系數(shù)可達(dá)0.9，混合時(shí)間短，效率高。該機(jī) 混合桶體型設(shè)計(jì)獨(dú)特，桶體內(nèi)壁經(jīng)精細(xì)拋光，無(wú)死角，不污染物料，出料方便， 清洗容易操作簡(jiǎn)單。根據(jù)工藝生產(chǎn)量，可選一臺(tái)SYH-200三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)，最大 裝載量為150kg，生產(chǎn)能力為200kg/h。SYH三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)(材質(zhì)：不銹鋼)生產(chǎn)廠家：常州偉拓藥化機(jī)械有限公司臺(tái)數(shù)：1ZLK快速整粒機(jī)技術(shù)參數(shù)型號(hào)裝載容積(L)生產(chǎn)能力(kg/h)主軸轉(zhuǎn)速 (rad/min)電機(jī)功率(kw)外形尺寸 (mm)裝載重量(kg)SYH-2001701502001231300X1600X15004.6壓片4.6.1壓片設(shè)備根據(jù)生產(chǎn)

32、需要，每小時(shí)至少壓片約為6萬(wàn)片，選一臺(tái)型號(hào)為ZPY1029旋轉(zhuǎn)式 壓片機(jī)即可滿(mǎn)足工藝要求，其生產(chǎn)能力為7.8萬(wàn)片/h，最大壓片直徑可達(dá)18mm。 配備CFQ-380片劑除粉器除粉。ZP1000系列旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)生產(chǎn)廠家：上海天祺制藥機(jī)械有限公司臺(tái)數(shù)：2ZP1000系列旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)技術(shù)參數(shù)沖模數(shù)(sets)最大主最大填最大壓最大生產(chǎn)電機(jī)外形尺寸(mm)型號(hào)壓力充深度片直徑能力功率(kN)(mm)(mm)(萬(wàn)片/h)(kw)ZPY1029298018187.84930X950X18004.6.2拋光設(shè)備CFQ-380片劑除粉器生產(chǎn)廠家：廣州康諾醫(yī)藥機(jī)械公司臺(tái)數(shù)：1型號(hào)除粉距離 (mm)吸塵氣壓(MP

33、a)生產(chǎn)能力(萬(wàn)片/h)填充深度(mm)電機(jī)功率(kw)外形尺寸 (mm)CFQ-38030000.480180.5510X9510X8804.7包裝4.7.1內(nèi)包裝本設(shè)計(jì)選用全自動(dòng)藥品包裝生產(chǎn)線(xiàn)，LZ-200自動(dòng)理瓶機(jī)一LPZ-200數(shù)片塞 紙組合機(jī)一LXG-200高速搓式旋蓋機(jī)一LFK-200電磁感應(yīng)封口機(jī)一LTB-200不干 膠貼標(biāo)機(jī)。根據(jù)工藝需求，需要每分鐘包裝56瓶藥物，選用LP-200II全自動(dòng)藥 品包裝生產(chǎn)線(xiàn)滿(mǎn)足要求。全自動(dòng)藥品包裝生產(chǎn)線(xiàn)生產(chǎn)廠家：寧波江北海鷹機(jī)械有限公司臺(tái)數(shù)：1全自動(dòng)藥品包裝生產(chǎn)線(xiàn)技術(shù)參數(shù)型號(hào)產(chǎn)量(瓶/min)適用范圍夕卜行尺寸(mm)LP-200II60-80

34、瓶包裝76004.7.2外包裝根據(jù)藥品包裝速度，選用HP23自動(dòng)打碼機(jī)，可在已貼標(biāo)簽上打印批號(hào)，選 用噴碼傳送帶連接打碼機(jī)與全自動(dòng)包裝生產(chǎn)線(xiàn)，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、機(jī)械化。噴碼傳送帶生產(chǎn)廠家：佛山市龍鼎標(biāo)識(shí)噴碼設(shè)備有限公司HP23自動(dòng)打碼機(jī)生產(chǎn)廠家：上海箭豐包裝機(jī)械有限公司臺(tái)數(shù)：1HP23自動(dòng)打碼機(jī)技術(shù)參數(shù)型號(hào)打碼速度(次/min)打碼間距(mm)打碼行數(shù)電機(jī)功率(kw)HP2370-200任意1-30.2ZH-200全自動(dòng)裝盒機(jī)本機(jī)可自動(dòng)完成說(shuō)明書(shū)的折疊、紙盒打開(kāi)、板塊裝盒、打印批號(hào)、封口等工作?？蛇B續(xù)進(jìn)行裝盒，包裝速度范圍80-200盒/分，包裝效率高。生產(chǎn)廠家：上海江南制藥機(jī)械有限公司臺(tái)數(shù)：1ZH

35、-200全自動(dòng)裝盒機(jī)技術(shù)參數(shù)型號(hào)產(chǎn)量(盒/min)工作壓力(MPa)外形尺寸(mm)ZH-20080-2000.6-0.84450X1700X1800質(zhì)量要求尺寸范圍質(zhì)量要求尺寸范圍(g/mj(mm)(g/m)(mm)250-300(75-200)X (25-80)X (15-60)55-65(110260)X (100-180)質(zhì)量要求尺寸范圍質(zhì)量要求尺寸范圍(g/mj(mm)(g/m)(mm)250-300(75-200)X (25-80)X (15-60)55-65(110260)X (100-180)說(shuō)明書(shū)外包裝紙盒說(shuō)明書(shū)4.8 車(chē)間空調(diào)系統(tǒng)工程承包商：青島英捷特凈化科技有限公司空調(diào)組

36、合式空調(diào)機(jī)組生產(chǎn)廠家：蘇州萊德人工環(huán)境設(shè)備有限公司臺(tái)數(shù)：生產(chǎn)廠家：蘇州萊德人工環(huán)境設(shè)備有限公司臺(tái)數(shù)：1ATB-15W 變風(fēng)量新風(fēng)空調(diào)器技術(shù)參數(shù)型號(hào)風(fēng)量(m3/h)額定冷量(kw)額定熱量(kw)機(jī)組功率(kw)水量 (t/h)噪聲(db)ATB-15W15000183.6227.92X2.23266除塵器UF-STD-3 型單機(jī)袋收塵器生產(chǎn)廠家：東莞市林發(fā)通風(fēng)設(shè)備有限公司臺(tái)數(shù)：2UF-STD-3型單機(jī)袋收塵器技術(shù)參數(shù)鈿口額定處理風(fēng)量吸塵器阻力總過(guò)濾面積濾袋組數(shù)型號(hào)(m3/h)(Pa)(tf)(個(gè))UF-STD-320401750227.916內(nèi)含設(shè)備：電機(jī)風(fēng)機(jī)電機(jī)搖動(dòng)電機(jī)風(fēng)機(jī)卸灰閥電機(jī)型號(hào)Y9

37、0S-2YCJ71110、 1EXWD.55-2-1/29功率(kw)2.20.550.554.9 生產(chǎn)周期根據(jù)以上設(shè)備選型,計(jì)算生產(chǎn)周期如下:生產(chǎn)周期計(jì)算原料稱(chēng)量粉碎振蕩過(guò)篩混合制粒沸騰制粒整粒三維總混0.5小時(shí)1小時(shí)1小時(shí)0.25小時(shí)1.5小時(shí)1小時(shí)0.75小時(shí)壓片自動(dòng)裝瓶藥瓶打碼藥瓶裝盒人工包裝每批生產(chǎn)周期為7小時(shí)1小時(shí)1小時(shí)1小時(shí)5小時(shí)21小時(shí)車(chē)間布置設(shè)計(jì)要生產(chǎn)高質(zhì)量、高效的片劑，除必須有先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和具有安全意識(shí)的專(zhuān) 業(yè)操作人員外，很大程度上還取決于合理、有效的生產(chǎn)車(chē)間的設(shè)計(jì)和布局，按照 GMP 的要求、生產(chǎn)固體制劑的理想車(chē)間必須具備下列條件：車(chē)間有一定的潔凈度要求，徹底消除粉塵污

38、染；布局合理，人物流分離，杜絕藥物間和原料與成品之間的交互污染；把各種生產(chǎn)設(shè)備連成一個(gè)整體，消除陳舊的轉(zhuǎn)運(yùn)和貯藏方法；設(shè)置計(jì)算機(jī)中央控制室和控制系統(tǒng)及數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)；能適應(yīng)任何規(guī)模的生產(chǎn)；能方便清洗、檢修設(shè)備，減少貯藏時(shí)間；盡量減少投資費(fèi)和維護(hù)費(fèi)的前提下，保證廠房的牢固性；保證車(chē)間擴(kuò)建時(shí)不中斷生產(chǎn)。5.1 車(chē)間總體規(guī)劃在設(shè)計(jì)車(chē)間平面布置圖時(shí)，按照整個(gè)生產(chǎn)工藝流程來(lái)依順序安排各個(gè)車(chē) 間，車(chē)間按照工藝流程合理布局，這樣安排不止合理、緊湊，有利于生產(chǎn)操作， 并能保證對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行有效的管理，某個(gè)環(huán)節(jié)出故障能很快得到解決，避免整 個(gè)流程癱瘓；在設(shè)計(jì)本次車(chē)間人流物流平面圖的時(shí)候，注意到了車(chē)間布置要防止人流

39、、 物流之間的混雜和交叉污染。要防止原材料、中間體、半成品的交叉污染和混雜。 做帶人流、物流協(xié)調(diào)；工藝流程協(xié)調(diào)；潔凈級(jí)別協(xié)調(diào)；車(chē)間設(shè)有相應(yīng)的中間儲(chǔ)存區(qū)域和輔助房間；廠房有與生產(chǎn)量相適應(yīng)的面積和空間，建設(shè)結(jié)構(gòu)和裝飾要有利于清洗和維 護(hù)。車(chē)間內(nèi)有良好的采光、通風(fēng)，按照工藝要求可增加局部通風(fēng)，這些在車(chē)間 空調(diào)管線(xiàn)布置圖中都有體現(xiàn)，每個(gè)房間都有進(jìn)風(fēng)口和回風(fēng)口，保證了空氣的流通， 并設(shè)計(jì)了足夠的采光窗戶(hù)保證光線(xiàn)充足。車(chē)間組成車(chē)間由生產(chǎn)區(qū)、輔助生產(chǎn)區(qū)組成。生產(chǎn)區(qū)包括：普通生產(chǎn)區(qū)、潔凈生產(chǎn)區(qū)以及控制區(qū)；輔助生產(chǎn)區(qū)包括：物料凈化用室、原輔料外包裝清潔室、包裝材料清潔室、 滅菌室、稱(chēng)量室、設(shè)備容器具清潔室、清潔

40、工具洗滌存放室、潔凈工作服洗滌干 燥室、配電室、分析化驗(yàn)室、維修保養(yǎng)室、通風(fēng)空調(diào)室、原料輔料和成品倉(cāng)庫(kù)等；制劑車(chē)間從功能上分由倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、稱(chēng)量、前處理區(qū)和備料室、輔助區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、 中儲(chǔ)區(qū)、質(zhì)檢、包裝區(qū)、公用工程及空調(diào)區(qū)及人物流凈化通道等幾個(gè)部分所組成。工序布局5.3.1設(shè)備及容器清洗室：D級(jí)以上的清洗室放在本區(qū)域內(nèi)，并且離生產(chǎn)區(qū)域近便于清洗或存放各工序設(shè)備及容器；工具洗滌和存放室：設(shè)置在清潔區(qū)域外，接近粉碎和制粒區(qū)域；5.3.3潔凈服洗滌室、干燥室：潔凈度為D級(jí)。維修保養(yǎng)室：與生產(chǎn)區(qū)隔離分開(kāi)；5.3.5稱(chēng)量室：靠近原料庫(kù)，物料由原料庫(kù)直接送入，潔凈度為D級(jí)；人員潔凈設(shè)施：設(shè)定在進(jìn)入潔凈區(qū)前，設(shè)有浴

41、室、廁所、更衣室等，按班每人各設(shè)一個(gè)外部衣物存衣柜和潔凈衣存衣柜；就近原則設(shè)立的設(shè)施：按其工序需要設(shè)立在靠近其工序的房間。室內(nèi)裝修廠房的建筑和室內(nèi)裝修，選用氣密性良好、溫度作用下變形小的材料；控制區(qū)的地面平整、光滑，采用不裂、不脆、易清洗的無(wú)孔建筑材料，地 面與墻面的接縫呈圓弧型，并嵌入墻角。動(dòng)力電線(xiàn)、控制儀表，密封良好保持清 潔、干燥、安全；控制區(qū)的內(nèi)墻平整光滑，無(wú)死角和縫隙，無(wú)顆粒性物質(zhì)脫落無(wú)霉斑墻，頂 部易清洗，并有防塵、防蚊蠅、防蟲(chóng)鼠等措施。窗戶(hù)必須是固定窗，室內(nèi)墻面平 齊，窗臺(tái)陡峭向外，便于清洗減少積塵；門(mén)前與內(nèi)墻面平整，盡量不留窗臺(tái)。外窗層數(shù)和門(mén)窗的結(jié)構(gòu)，要充分考慮 到對(duì)空氣和水汽

42、的密封性，使污染粒子不易從外部滲入，防止由于室內(nèi)外溫度的 差異而結(jié)露。室內(nèi)不同的潔凈度房間的內(nèi)門(mén)，內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均要考慮到密 封，門(mén)框不設(shè)置門(mén)檻。潔凈室門(mén)窗材料選擇耐火性好、自然變形小、制作尺寸誤差小、容易控制 縫隙、氣密性好的材料。通風(fēng)空調(diào)設(shè)計(jì)【13-15】潔凈度：控制區(qū)為D級(jí)，生產(chǎn)區(qū)為D級(jí)以上。潔凈室環(huán)境控制：潔凈生產(chǎn)區(qū)溫度為1828C，相對(duì)濕度5060%5.6 電氣照明設(shè)計(jì)潔凈廠房大多采用高單層，大跨度和無(wú)窗的設(shè)計(jì)，要求室內(nèi)全面照明。對(duì)于 照明器，還有具體要求如下：宜選用吸頂式，且與平頂接縫處用密封膠密封；宜采用熒光燈，特殊時(shí)可用其它形式的光源；宜均勻分布照明器，但盡量不與送風(fēng)口及風(fēng)

43、管走向相矛盾；應(yīng)急電源的要求: 設(shè)置各種電源，斷電時(shí)自動(dòng)接通照明器，設(shè)置專(zhuān)用事故照明電源，同時(shí)，在 安全出口和疏散轉(zhuǎn)角之處設(shè)置標(biāo)志燈，設(shè)置帶蓄電池的應(yīng)急燈。其它電氣的要求有：潔凈室內(nèi)設(shè)置與廠房?jī)?nèi)外聯(lián)系的專(zhuān)用電話(huà)；潔凈室內(nèi)設(shè)報(bào)警裝置，當(dāng)發(fā)生火災(zāi)時(shí)能發(fā)出報(bào)警信號(hào)并切斷電源；潔凈室內(nèi)的配電設(shè)備、電氣管線(xiàn)暗裝，室內(nèi)管線(xiàn)口密封，電源插座采用嵌入式。5.7 工藝管道計(jì)算及設(shè)計(jì)【16】物料中個(gè)工藝管道的計(jì)算：d = 18.8 x(w/v/p)o-5 = 18.8 x/v h其中：d管徑，mmw一重量流量，kg/hv一體積流量，m/sP 一流體密度，kg/m3e體積流量，m3/h5.7.1 壓縮空氣管道計(jì)算選

44、用壓力為5kg/cm3的壓縮空氣，流體的流量為1520m/s，取流速為20m/s。FL 系列沸騰制粒機(jī)所屬的壓縮空氣管道規(guī)格如下：d = 18.8 x(0.9/60/20h = 30.89mm用水管道5.7.2.1自來(lái)水管道：取自來(lái)水流量為6m3,流速為2m/sd = 18.8x(6/2、5 = 32.56mm，圓整公稱(chēng)直徑 Dg=40mm,管道規(guī)格為48X3.5mm去離子水管道混合用水管道：取合用水時(shí)間為0.5h，體積流量為0.5m3/0.5=0.1m3/h，取流速 為 0.8m/sd = 18.8x(0.1/0.8)0-5 = 6.65mm，圓整公稱(chēng)直徑 Dg=8mm，管道規(guī)格為 13.5

45、0 X2.25mm洗設(shè)備：取體積流量為4m3/h，流速1m/sd = 18.8 x(4/1)0-5 = 37.6mm，圓整公稱(chēng)直徑 Dg=40mm，管道規(guī)格為48 X 3.5mm蒸汽冷凝水、循環(huán)水：取體積流量為1m3/h，流速0.5m/sd = 18.8x (1/0.5)3.5 = 26.6mm冷凝水管道圓整公稱(chēng)直徑Dg=28mm，管道規(guī)格為28X 1mm循環(huán)水管道圓整公稱(chēng)直徑Dg=32mm，管道規(guī)格為42.25 X 3.25mm 污水排放管道：取體積流量為10m3/h，流速0.8m/sd = 18.8x(10/0.8)0.5 = 66.47mm，圓整公稱(chēng)直徑 Dg=70mm，管道規(guī)格為 75

46、.5 X3.75mm5.7.3 蒸汽管道取蒸汽溫度為100 C，蒸汽密度為1.344 kg/m3。FL 系列沸騰制粒機(jī)所用蒸汽管道計(jì)算：取體積流量為 282/1.344=209.82m3/h，流速 18m/sd = 18.8x(209.82/18h = 64.19mm，圓整公稱(chēng)直徑Dg=70mm，管道規(guī)格為75.5 X3.75mm1氏Cfl曲帕百作ntYn1(1(110(1ki-辦蕓紀(jì)電建調(diào)潔貝療-敵58卅色書(shū)畫(huà)曲迦函成“nn出口原輔料存戰(zhàn)腔品存放愷仔v7/7v/：/除塵濕法制戟衣洗T從磁蓋遜混汁jT7z/川兵需詵% 徘兒片毗門(mén) j yCJV Z # * r 77%處2；廂輔料B外諸/標(biāo)簽逹理

47、F f 01 :內(nèi)包材彳 八#卜/*#/丿八1）級(jí)沽浄必木阿司匹林片劑車(chē)間設(shè)計(jì)的平曲布置圖如下圖一所示.設(shè)計(jì)為單層的輕立廠房，舟地曲枳為3D.gXl2n人按照T一藝流程分別設(shè)有，原輔材料存啟峑、外淸峑、 撫沖錄 原稱(chēng)村料暫再霞 粉磔過(guò)諦窒、前軌稼配寧、除塵峑、齢、制敞 堆、黠粒的生產(chǎn)歐 男女葩獲宰.眉具和容器清洗衣放用峑、中崗化黑軾 中間 站片欄粒、膜具莖、壓片用室擁箱簽曽理肉外包裝的區(qū)域丸上期生產(chǎn)的主要區(qū)城按勰DID年新陋GMP妥求，除了外包裝用峑，其余的礎(chǔ)此壬外耳余的均為1 繃咖，柜廠笳赧止們區(qū)域還戰(zhàn)次設(shè)仃辦公、配ill和空調(diào)用宣.皿和側(cè)悽域除原軸村料存旗空片外依欲設(shè)竹成甜樸放、物料運(yùn)輸.

48、堆品沐赳蠶住膠罄專(zhuān)門(mén) 1）級(jí)沽浄必5.9車(chē)間照明平面布局圖5.10車(chē)間空調(diào)送風(fēng)平面布局圖MH MMM米X誼MMXfcB-IMMXfcB-IXIIXIWMIIXX-Ac3 GjX)(JX X XnJX X Xn)c)( )(xSxx?M)5jl-j：:L： ：KX!旳丨5.11 車(chē)間崗位定員崗位定員統(tǒng)計(jì)表崗位人數(shù)班數(shù)崗位人數(shù)班數(shù)原料23內(nèi)包裝13值班室13外包裝43粉碎23成品庫(kù)13過(guò)篩13廢品庫(kù)13混合制粒13質(zhì)檢33整粒13維修23干燥13清潔13總混13空調(diào)13壓片13由表格可知此制劑車(chē)間的總?cè)藬?shù)為 78 人設(shè)計(jì)結(jié)果及分析本次設(shè)計(jì)嚴(yán)格遵從開(kāi)篇提出的相關(guān)設(shè)計(jì)參數(shù)，參照了2010年版的中國(guó)藥典

49、、2010版GMP、阿司匹林工藝規(guī)程等相關(guān)文獻(xiàn)資料用濕顆粒型的制備方法，選 用上海天祺制藥機(jī)械有限公司型號(hào)為20B的高效萬(wàn)能粉碎機(jī)組、ZLK140快速整 粒機(jī)和ZP1000系列旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、常州偉拓藥化機(jī)械有限公司的GHL高效濕法 混合制粒機(jī)以及常州普耐爾干燥設(shè)備有限公司的FL系列沸騰制粒干燥機(jī)為主要 設(shè)備，用 AutoCAD 2012 - Simplified Chinese 繪制出符合 2010 年新版 GMP 要 求的年產(chǎn)3億片的阿司匹林片劑車(chē)間平面布置圖，為占地面積為30.8X12 m 2 單層的獨(dú)立廠房和對(duì)應(yīng)照明、空調(diào)平面圖還進(jìn)行了原輔材料的批投料量、年投料 量、以及包裝材料的消耗量

50、等物料衡算。使用 Microsoft Office Word 2003(11.8350.8341)SP3 簡(jiǎn)體中文版繪制工藝流 程圖。各組員很好地完成各自的工作，但是時(shí)間有限，能力有限，未能做到盡善盡 美，車(chē)間的設(shè)計(jì)仍有欠缺，有待理論和現(xiàn)實(shí)的驗(yàn)證。其他方面，如空調(diào)和照明的 設(shè)計(jì)圖，若能附上三維設(shè)計(jì)圖定能另讀者更為清晰易懂。設(shè)備的具體生產(chǎn)廠家、 型號(hào)、參數(shù)雖然已經(jīng)給出，但是需要附上和結(jié)構(gòu)圖于車(chē)間中安裝示意圖。相應(yīng)的 排水，和各種工藝管道的設(shè)計(jì)、布置也未能考慮周全，有待完善。參考文獻(xiàn)：【1】國(guó)家藥典委員會(huì) 中華人民共和國(guó)藥典 M 2010 年版,二部 化學(xué)工業(yè)出版 社 2005.【2】梁毅 新版

51、GMP 教程 M 2011年 9 月第一版 中國(guó)醫(yī)藥科技出版社【3】婁樹(shù)立 論阿司匹林的臨床應(yīng)用A黑龍江醫(yī)藥2010.2 2 (23)： 255【4】劉紹飛 阿司匹林濕法制粒壓片及質(zhì)量檢查J大理學(xué)院學(xué)報(bào)2005.4(1)： 34-36.【5】劉增彪 阿司匹林臨床新應(yīng)用及發(fā)展前景M中外醫(yī)學(xué)研究2010.3 8(5):83 【6】史旭波阿司匹林的作用機(jī)制及相關(guān)臨床問(wèn)題M2008.8.20 23(16):1141【7】高潤(rùn)霖 預(yù)防心血管疾?。褐袊?guó)需要更廣泛和正確地使用阿司匹林M中國(guó) 實(shí)用內(nèi)科雜志 2007.1 27(1):78-79【8】陳光建從生產(chǎn)管理理論看藥廠潔凈車(chē)問(wèn)的GMP設(shè)計(jì)M醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)雜

52、 志 2001 22(1):23【9】陳強(qiáng)阿司匹林片劑的處方優(yōu)選N新疆醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)2010.9 33(9):1047 【10】高愛(ài)國(guó)淺談片劑制粒工藝控制M齊魯藥事2009 28:187【11】韓大軍固體制劑車(chē)間工藝設(shè)計(jì)探討M醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)雜志2001 22(1):27 【12】設(shè)計(jì)：阿司匹林工藝設(shè)計(jì)規(guī)程D 中醫(yī)藥大學(xué)【13】馮樹(shù)根 片劑車(chē)間空調(diào)凈化走廊回風(fēng)形式的討論M暖通空調(diào)HA&AC 2005 35(1):69【14】李曉燕 藥品生產(chǎn)及包裝潔凈車(chē)間空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)M包裝工程2004 25(3):76-78【15】姜小赤制藥企業(yè)固體制劑車(chē)間凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)體會(huì)M醫(yī)藥工程設(shè)計(jì) 1998 (5):34-36【16】姚淑娟 淺談綜合車(chē)間提取工藝管路設(shè)計(jì)M中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育2010.8 8(16):190【17】伍善根壓片顆粒制備技術(shù)的研究M醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)2011.4.20 32(2):38-39附件一 設(shè)備一覽表及 GMP 潔凈度標(biāo)準(zhǔn)序 號(hào)設(shè)備名稱(chēng)設(shè)備編碼型號(hào)數(shù)量生產(chǎn)廠家規(guī)格(mm)1電子稱(chēng)三鑫牌30kg150kg各2福州富日2萬(wàn)能粉碎 機(jī)20B高效萬(wàn)能粉 碎機(jī)組20B2上海天祺制 藥機(jī)械有限 公司1100X600X16503振蕩篩ZS系列振動(dòng)篩ZS-3501常州偉拓藥