配方顆粒市場(chǎng)大擴(kuò)容穩(wěn)步推進(jìn)帶來新機(jī)會(huì)

1、拓展投資價(jià)值2核心觀點(diǎn)試點(diǎn)結(jié)束，中藥配方顆粒引領(lǐng)飲片標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。優(yōu)勢(shì)突出，可以隨證加減，藥性 強(qiáng)、藥效高；同時(shí)也標(biāo)準(zhǔn)化程度高、方便衛(wèi)生、分量明確、便于保存、不易變質(zhì)。在經(jīng)歷20年的試點(diǎn)后，中藥配 方顆粒進(jìn)入國(guó)標(biāo)時(shí)代，市場(chǎng)擴(kuò)容開啟。國(guó)家鼓勵(lì)政策陸續(xù)發(fā)布，行業(yè)發(fā)展逐漸成熟2021年2月關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告發(fā)布，標(biāo)志著中藥配方顆粒試點(diǎn)結(jié)束，實(shí)施國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。這意 味著對(duì)配方顆粒定位更加明確、銷售范圍放開、準(zhǔn)入門檻提高、允許跨省銷售以及生產(chǎn)質(zhì)量更加重要。截止2022年9月初，國(guó)家藥監(jiān)局分4個(gè)批次發(fā)布了合計(jì)219個(gè)配方顆粒國(guó)家

2、標(biāo)準(zhǔn)。但對(duì)比實(shí)際情況中，醫(yī)院臨床常用 的品種有400個(gè)左右，還遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了需求的，所以未來國(guó)標(biāo)品種增加是必然趨勢(shì)。另外，配方顆粒醫(yī)保統(tǒng)一編碼 推出，意味著標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程推進(jìn)以及全國(guó)市場(chǎng)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)有望加速規(guī)范。頭部公司布局領(lǐng)先，行業(yè)擴(kuò)容千億市場(chǎng)可期供給端從中藥配方顆粒行業(yè)格局來看，6家國(guó)家級(jí)試點(diǎn)企業(yè)占據(jù)超80%以上的市場(chǎng)，其中中國(guó)中藥/紅日/華潤(rùn)三九/新綠色等先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯。但其他中藥公司也紛紛布局，供給端快速增長(zhǎng)，并且配方顆粒企業(yè)成本上漲或帶來提價(jià)預(yù)期。拓展投資價(jià)值3核心觀點(diǎn)需求端上市場(chǎng)擴(kuò)容+飲片替代，雙輪驅(qū)動(dòng)打開市場(chǎng)空間，我們估算，到2030年，中性預(yù)期下（7.5%CAGR+30%滲 透率），我

3、國(guó)配方顆粒市場(chǎng)規(guī)?？梢赃_(dá)到1102億元，CAGR19.2%。支付端隨著醫(yī)保覆蓋范圍逐步完善，患者使用意愿提升，市場(chǎng)景氣度顯著提升。集采雖為大勢(shì)所趨，但短期開展 全國(guó)性集采的條件尚不成熟。投資邏輯：上半年短期利空出盡，看好下半年恢復(fù)性增長(zhǎng)利空因素已過，行業(yè)擴(kuò)容大趨勢(shì)不可改變，未來催化帶來增長(zhǎng)動(dòng)力上半年業(yè)績(jī)承壓多為短期因素，渠道庫存消化+國(guó)標(biāo)數(shù)量增加+疫情逐步可控，三重利空已經(jīng)解除。在行業(yè)需求 端和供給端雙向擴(kuò)容、政策支持醫(yī)保推進(jìn)的行業(yè)大背景下，隨著全國(guó)配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)體系的逐步完善，基層醫(yī)療市 場(chǎng)的放開，中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)大。因此看好行業(yè)發(fā)展，尤其是2022年下半年行業(yè)，在短期利空出盡 的

4、情況下，預(yù)計(jì)下半年隨著新國(guó)標(biāo)、省標(biāo)品種的生產(chǎn)和銷售持續(xù)落地，配方顆粒業(yè)務(wù)將逐漸回歸常態(tài)。相關(guān)標(biāo)的：中國(guó)中藥、華潤(rùn)三九（已覆蓋，買入評(píng)級(jí)）、紅日藥業(yè)、珍寶島、神威藥業(yè)、以嶺藥業(yè)（已覆蓋，買 入評(píng)級(jí)） 、佐力藥業(yè)（已覆蓋，買入評(píng)級(jí)） 、康緣藥業(yè)（已覆蓋，買入評(píng)級(jí)） 、濟(jì)川藥業(yè)（已覆蓋，買入評(píng)級(jí)） 、新天藥業(yè)（已覆蓋，買入評(píng)級(jí)）等。風(fēng)險(xiǎn)提示：醫(yī)藥行業(yè)政策變化風(fēng)險(xiǎn)；行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)；提價(jià)帶來消費(fèi)者流失風(fēng)險(xiǎn)等。4拓展投資價(jià)值基本介紹 政策跟蹤 政策扶持，試點(diǎn)結(jié)束后新國(guó)標(biāo)完善配 方顆粒標(biāo)準(zhǔn)體系行業(yè)分析 量?jī)r(jià)齊升，百億市場(chǎng)將迎來數(shù)倍擴(kuò)容投資邏輯與相關(guān)標(biāo)的上半年短期利空出盡，看好下半年恢 復(fù)性增長(zhǎng)1324中藥

5、配方顆粒引領(lǐng)飲片標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。拓展投資價(jià)值5一、基本介紹拓展投資價(jià)值61.1中藥配方顆粒引領(lǐng)飲片標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒，是用符合炮制規(guī)范的傳統(tǒng)中藥 飲片作為原料，經(jīng)現(xiàn)代制藥技術(shù)提取、濃縮、分離、干燥、制粒、包裝精制而成的一種統(tǒng)一規(guī)格、統(tǒng)一劑量、 統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的新型配方用藥。中藥配方顆粒優(yōu)勢(shì)突出，隨證加減，藥性強(qiáng)、藥效高；同時(shí)也免煎煮、安全衛(wèi)生，便于保管、運(yùn)輸和儲(chǔ)存，且 其體積小便于攜帶，沖泡即服，可適用差旅人群。中藥配方顆粒生產(chǎn)工藝流程資料來源：新綠色、華安證券研究所對(duì)比優(yōu)勢(shì)明顯：相較于中成藥：處方可以相應(yīng)調(diào)整，更加符合中醫(yī)因人制宜的特點(diǎn)。

6、相較于傳統(tǒng)中藥飲片：標(biāo)準(zhǔn)化程度高、 方便衛(wèi)生、分量明確、便于保存、不易 變質(zhì)。拓展投資價(jià)值71.2中藥配方顆粒發(fā)展歷程資料來源：華經(jīng)情報(bào)網(wǎng)、華安證券研究所我國(guó)中藥配方顆?？梢苑譃?個(gè)時(shí)代：探索時(shí)代（最早嘗試）；試點(diǎn)時(shí)代（限制廠家和醫(yī)院）；后試點(diǎn)時(shí)代（試 點(diǎn)結(jié)束）。中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展歷程探索時(shí)代1920- 1990年20世紀(jì)20年代，上海市粹華藥廠對(duì)近百種常用中藥作單味提取，為中藥配方顆粒的誕生作最早嘗試;1977年版中國(guó)藥典已收載類似“科學(xué)中藥”的劑型，稱為“沖劑”;1984年,張志偉提出了中藥湯劑改革的設(shè)想，該設(shè)想為后來中藥配方顆粒的雛形;1987年3月,廣東省中醫(yī)研究所根據(jù)原中華人民共和

7、國(guó)衛(wèi)生部要求,進(jìn)行中藥飲片改良研究,其中一個(gè)方向就是中藥配方顆粒。試點(diǎn)時(shí)代1990-2020年2001年,中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定規(guī)定國(guó)內(nèi)對(duì)于配方顆粒的定位基本等同于中藥飲片并按飲片進(jìn)行管理，并批準(zhǔn)試點(diǎn)單位生產(chǎn);2013年,原食藥監(jiān)局規(guī)定不得以任何名義自行批準(zhǔn)中藥配方顆粒生產(chǎn),當(dāng)時(shí)全國(guó)僅有6家企業(yè)可以生產(chǎn);2015年，原食藥監(jiān)局起草中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)，放開單味中藥配方顆粒的試點(diǎn)生產(chǎn)限制，同時(shí)要求中藥配方顆粒實(shí)行備案管理。后試點(diǎn)時(shí)代2021年-至今2021年2月,國(guó)家藥監(jiān)局等多部委聯(lián)合宣布將在2021年11月份結(jié)束試點(diǎn)工作;2021年2月，藥監(jiān)局發(fā)布的中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制

8、定技術(shù)要求從國(guó)家層面制定出臺(tái)技術(shù)要求,中藥配方顆粒發(fā)展步入規(guī)范化軌道;2021年4月及10月,國(guó)家藥監(jiān)局分別頒布第一/二批160/36個(gè)中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。拓展投資價(jià)值81.3中藥配方顆粒V.S. 中藥飲片，差異何在？比較項(xiàng)目傳統(tǒng)中藥飲片中藥配方顆粒價(jià)格較低比傳統(tǒng)飲片高30-40%服用方法患者需煎煮，費(fèi)時(shí)、量大、攜帶不便，且火候、時(shí) 服用劑量小，體積小便于攜帶，沖泡即服 ，可適儲(chǔ)運(yùn)間較難控制，適合居家人群 占地大，易蟲蛀、受潮、霉變用差旅人群或急癥患者體積小，密封好避免污染，便于保管、運(yùn)輸和儲(chǔ)存質(zhì)量穩(wěn)定性較高，用藥安全質(zhì)量穩(wěn)定性 臨床效果制劑的要求復(fù)雜，煎煮的質(zhì)量難以規(guī)范化 常有方準(zhǔn)藥不靈的

9、現(xiàn)象使用體驗(yàn)大部分中藥飲片異味重，口感差基本保留了飲片藥效，藥效利用率高異味小，若部分顆粒無法完全溶解時(shí)口感不佳wind中藥配方顆粒是中藥飲片的加工產(chǎn)物，同規(guī)格下中藥配方顆粒價(jià)格一般高于中藥飲片30%-40%。但是中藥配方顆 粒的便捷性，使得患者依從性更好。從標(biāo)準(zhǔn)度看，藥材及飲片不易做成標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品，配方顆粒更易實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化。通過對(duì)制劑的生產(chǎn)調(diào)控，則可以實(shí)現(xiàn) 最終制劑產(chǎn)品的品質(zhì)均一性。中藥配方顆粒借助了現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與手段，采用規(guī)模化生產(chǎn)方式，提升了產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，使中藥飲片向現(xiàn) 代化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化更進(jìn)一步。傳統(tǒng)中藥飲片與中藥配方顆粒區(qū)別一覽拓展投資價(jià)值91.4配方顆粒經(jīng)歷多年發(fā)展，已經(jīng)形成完

10、善的產(chǎn)業(yè)鏈資料來源：公司官網(wǎng)、頭豹研究院、華安證券研究所配方顆粒產(chǎn)業(yè)鏈完善，配方顆粒處于中游環(huán)節(jié)。上游：中藥材養(yǎng)殖生產(chǎn)和貿(mào)易，包括中藥材種植培育基地、中藥材交易市場(chǎng)、中藥飲片廠；中游：主體是中藥配方顆粒生產(chǎn)銷售廠家，包含試點(diǎn)6家以及各省試點(diǎn)企業(yè)；下游：消費(fèi)終端，包括醫(yī)院及線上醫(yī)療平臺(tái)；最后的消費(fèi)終端為消費(fèi)者。中藥配方顆粒行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游中游下游中藥材種養(yǎng)植試點(diǎn)六家中藥配方顆粒生產(chǎn)銷售企業(yè)省級(jí)試點(diǎn)企業(yè)（部分）醫(yī)療機(jī)構(gòu)線上醫(yī)療平臺(tái)中藥飲片廠拓展投資價(jià)值10二、政策跟蹤拓展投資價(jià)值112.1國(guó)家鼓勵(lì)政策陸續(xù)發(fā)布，行業(yè)發(fā)展逐漸成熟資料來源：中國(guó)政府網(wǎng)、中國(guó)商務(wù)部，國(guó)家中醫(yī)藥管理局，國(guó)家衛(wèi)健委等政府官網(wǎng)、

11、華安證券研究所經(jīng)過國(guó)家長(zhǎng)期政策引導(dǎo)與扶持，中國(guó)中藥配方顆粒行業(yè)逐漸走向 規(guī)范化，從生產(chǎn)資質(zhì)與銷售終端 被嚴(yán)格限制，到2021年11月試點(diǎn) 工作結(jié)束，生產(chǎn)與銷售的限制放 開，中藥配方顆粒行業(yè)將迎來廣 闊發(fā)展空間。1987.02衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管 理局衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于 提出要對(duì)中藥飲片進(jìn)行研究與改革 加強(qiáng)中藥劑型研制工作的意見2001.07國(guó)藥監(jiān)局中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定及 首次統(tǒng)一命名“中藥配方顆?！保?guī)范中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的技 中藥配方顆粒的試點(diǎn)研究 術(shù)要求2015.12國(guó)藥監(jiān)局中藥配方顆粒管理辦法(征求意 提出制訂“中藥配方顆粒統(tǒng)一藥品標(biāo)準(zhǔn)見稿)”日期部門文件名內(nèi)容202

12、1.01國(guó)藥監(jiān)局2021.02國(guó)藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家衛(wèi)健委、 國(guó)家醫(yī)保局2021.04國(guó)家藥典委員會(huì)2021.10國(guó)藥監(jiān)局中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制 規(guī)范中藥配方顆粒的質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)研定技術(shù)要求究關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作 提出2021年11月1日起結(jié)束中藥配方顆粒 的公告試點(diǎn)工作國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)頒布第一批中藥 公布了第一批中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo) 配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（160個(gè)）國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)頒布第二批中藥 公布第二批（36個(gè)）中藥配方顆粒國(guó)標(biāo) 配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)2021.12國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局展的指導(dǎo)意見關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā) 鼓勵(lì)將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的中藥配方

13、顆粒納入省級(jí)醫(yī)藥集中采購平臺(tái)掛網(wǎng)交易，促進(jìn)交易公開透明中藥配方顆粒國(guó)家相關(guān)政策梳理拓展投資價(jià)值122.2政策扶持，試點(diǎn)結(jié)束后新國(guó)標(biāo)完善配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)體系2021年2月關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告發(fā)布，標(biāo)志著中藥配方顆粒試點(diǎn)結(jié)束，實(shí)施國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告政策解讀、 明確醫(yī)保定位中藥飲片品種已納入醫(yī)保支付范圍的， 經(jīng)專家評(píng)審后可將對(duì)應(yīng)的中藥配方顆粒納入醫(yī)保支付范圍， 并參照乙類管理。、 銷售范圍放開試點(diǎn)期間： 限于二級(jí)及其以上中醫(yī)院；結(jié)束試點(diǎn)后： 所有符合中醫(yī)執(zhí)業(yè)資質(zhì)的各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。、 提升準(zhǔn)入門檻企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備中藥炮制、提取、分離、濃縮、干燥、制粒等完整的生產(chǎn)能力， 自

14、自行炮制用于配方顆粒生產(chǎn)的中藥飲片， 不允許外購飲片。、 跨省銷售條件無國(guó)標(biāo)品種應(yīng)符合使用地相應(yīng)省標(biāo)， 不符合國(guó)標(biāo)或省標(biāo)的配方顆粒不得上市銷售。、 重視生產(chǎn)監(jiān)督優(yōu)先使用來源于符合中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的中藥材種植養(yǎng)殖基地的中藥材， 要求企業(yè)具備全過程追溯及風(fēng)險(xiǎn)管理的能力。資料來源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、華安證券研究所拓展投資價(jià)值132.3政策進(jìn)展：國(guó)標(biāo)品種數(shù)量逐步增加，參考省標(biāo)數(shù)量仍需擴(kuò)容截止2022年9月初，國(guó)家藥監(jiān)局分4個(gè)批次發(fā)布了合計(jì)219個(gè)配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。而實(shí)際情況中，醫(yī)院臨床常用的品種有400個(gè)左右，還遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了需求的。相較而言，配方顆粒省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布更多，據(jù)新康界的統(tǒng)計(jì)至少有

15、29個(gè) 省共發(fā)布了4572個(gè)省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，涉及超過五百多個(gè)品種。資料來源：藥監(jiān)局、新康界、華安證券研究所配方顆粒各省公布的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量（2021）中藥配方顆粒國(guó)標(biāo)品種各批次數(shù)量批次數(shù)量公布時(shí)間第一批1602021年4月29日第二批362021年11月2日第三批42022年6月13日第四批192022/9/1（公示中）050100150200250300350400山東 江西 遼寧 海南 上海 河北 陜西 四川 青海 天津 廣東 廣西 黑龍江 山西 安徽 甘肅 北京 湖南 吉林 重慶 云南 湖北 寧夏 貴州 江蘇 福建 河南 浙江拓展投資價(jià)值142.3政策進(jìn)展：統(tǒng)一編碼推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程2022年8月31日

16、，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于印發(fā)醫(yī)保中藥配方顆粒統(tǒng)一編碼規(guī)則和方法的通知。借鑒西藥、中成藥編碼規(guī)則制定，分為7個(gè)部分，共20位，通過大寫英文字母和阿拉伯?dāng)?shù)字按特定順序排列表示。此舉未來將進(jìn)一步促進(jìn)中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化發(fā)展，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管的可溯源，并且全國(guó)市場(chǎng)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)有望加速規(guī)范。 中藥配方顆粒編碼結(jié)構(gòu)資料來源：國(guó)家醫(yī)保局、華安證券研究所拓展投資價(jià)值15三、行業(yè)分析拓展投資價(jià)值163.1競(jìng)爭(zhēng)格局穩(wěn)定，6家國(guó)家級(jí)試點(diǎn)企業(yè)市占率超80%以上從中藥配方顆粒行業(yè)格局來看，6家國(guó)家級(jí)試點(diǎn)企業(yè)占據(jù)超80%以上的市場(chǎng)，并有上市藥企布局中藥配方顆粒。據(jù)中 國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年我國(guó)中藥配方顆粒

17、市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到252.45億元，同比增長(zhǎng)32.87%。中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模（億元）及增速100億元天江藥業(yè)中國(guó)中藥中國(guó)首家中藥飲片改革試點(diǎn)單位代理為主江蘇江蘇、黑龍 江、吉林北京康仁堂紅日藥業(yè)建立了行業(yè)內(nèi)第一個(gè)質(zhì)控體系直營(yíng)為主北京主要集中在 京津等北方 地區(qū)10-50億元深圳三九華潤(rùn)三九運(yùn)營(yíng)穩(wěn)定，體量大直營(yíng)與代理廣東廣東10-50億元四川新綠色發(fā)展速度快直營(yíng)與代理四川四川、重慶、云南10-50億元倍力藥業(yè)六家中唯一的外資企業(yè)廣西香港、廣西10億元由于此前僅有 6 家中藥配方顆粒的試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，也導(dǎo)致現(xiàn)階段市場(chǎng)頭部集中。其中中國(guó)中藥作為行業(yè)龍頭，2020年 市占率為39.2%，中國(guó)中藥旗下廣東一方

18、+天江藥業(yè)規(guī)模最大超過100億元，其他10-50億元企業(yè)為紅日/華潤(rùn)三九/新綠 色，紅日藥業(yè)及華潤(rùn)三九分別占據(jù)11.7%及7.8%的份額。中藥配方顆粒市場(chǎng)格局頭豹研究院、華安證券研究所拓展投資價(jià)值183.1中藥公司積極布局國(guó)標(biāo)，頭部企業(yè)完成度高通過對(duì)前三批200個(gè)國(guó)標(biāo)品種的廠家分析，頭部企業(yè)已基本完成國(guó)標(biāo)備案。備案公司為68個(gè)，其中超過150個(gè)備案的企 業(yè)有25個(gè)。前三分別為江陰天江藥業(yè)有限公司（中國(guó)中藥）、北京康仁堂藥業(yè)有限公司（紅日藥業(yè)）、安徽九洲方圓 制藥有限公司（珍寶島）。中藥公司布局積極度高。國(guó)標(biāo)品種備案公司數(shù)量分布情況wind150160170180190200山東一方制藥有限公司

19、 湖北辰美中藥有限公司江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司 湖南新匯制藥股份有限公司 浙江景岳堂藥業(yè)有限公司國(guó)藥集團(tuán)同濟(jì)堂（貴州）制藥有限公司四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展有限公司 石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司 河南紅日康仁堂藥業(yè)有限公司 湖北一正藥業(yè)股份有限公司 天地恒一制藥股份有限公司遼寧上藥好護(hù)士藥業(yè)（集團(tuán)）有限公司神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司 華潤(rùn)三九現(xiàn)代中藥制藥有限公司 北京春風(fēng)一方制藥有限公司內(nèi)蒙古普康藥業(yè)有限公司廣東一方制藥有限公司 安徽九洲方圓制藥有限公司 北京康仁堂藥業(yè)有限公司 江陰天江藥業(yè)有限公司備案數(shù)量前20公司情況拓展投資價(jià)值193.2.1供給端：廠家紛紛布局，工業(yè)端快速擴(kuò)容隨著政策放開，各大中藥生

20、產(chǎn)企業(yè)紛紛布局，搶占先機(jī)。截止9月5日，從國(guó)家藥監(jiān)局的備案信息統(tǒng)計(jì)公示來看，全國(guó)有68家中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行備案。其中，廣東有限公司一方制藥和北京康仁堂藥業(yè)有限公司2家品種數(shù) 大于等于400種，安徽九洲方圓制藥有限公司、江陰天江藥業(yè)有限公司、華潤(rùn)三九現(xiàn)代中藥制藥有限公司等14個(gè)廠 家品種超過300種，而28家廠家品種還不足100個(gè)。中藥配方顆粒企業(yè)備案信息公示數(shù)分布情況（2022.09.05）資料來源：國(guó)家藥監(jiān)局、華安證券研究所拓展投資價(jià)值203.2.1供給端：配方顆粒企業(yè)成本上漲或帶來提價(jià)預(yù)期國(guó)標(biāo)產(chǎn)品對(duì)原藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒生產(chǎn)等環(huán)節(jié)均提出了更高要求，在保證行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致性的

21、前提下，大大增加了中藥配方顆粒的生產(chǎn)成本；同時(shí)由于中藥材原材料價(jià)格的持續(xù)上漲，截止2022.06月，中 藥材價(jià)格指數(shù)報(bào)收1737.36點(diǎn)，相比于2020年06月的1287.15點(diǎn)，近兩年指數(shù)的漲幅達(dá)到34.97%，配方顆粒最終 定價(jià)也會(huì)出現(xiàn)大幅度增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)近期中藥配方顆?；蛴刑醿r(jià)預(yù)期。中國(guó)中藥材價(jià)格（季）指數(shù)2250.1625.171724.871737.361800.1402.851484.361350.1287.151278.821303.871365.29900.450.0.2020.062020.092020.122021.032021.062021.092021.122022.032

22、022.06資料來源：中國(guó)中藥材價(jià)格指數(shù)網(wǎng)、華安證券研究所拓展投資價(jià)值213.2.2需求端：市場(chǎng)擴(kuò)容+飲片替代，雙輪驅(qū)動(dòng)打開市場(chǎng)空間銷售范圍拓寬至基層市場(chǎng)，有望加速市場(chǎng)擴(kuò)容配方顆粒的使用終端由二級(jí)以上中醫(yī)院拓展至所有具備中醫(yī)執(zhí)業(yè)的各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（藥店除外）。截至2021年，二級(jí) 及以上公立綜合醫(yī)院4071 家，包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心在內(nèi)的中醫(yī)類臨床科室的總數(shù)為26075家，數(shù)量增 長(zhǎng)5.4倍，市場(chǎng)需求大幅擴(kuò)容。設(shè)立中醫(yī)類臨床科室的機(jī)構(gòu)數(shù)（個(gè)）1188612369129851383514654174143013315433913630394045903948394839323986401

23、04071075001500022500300002016202020212017鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院2018社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心2019二級(jí)及以上公立綜合醫(yī)院資料來源：中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒、華安證券研究所拓展投資價(jià)值223.2.2需求端：市場(chǎng)擴(kuò)容+飲片替代，雙輪驅(qū)動(dòng)打開市場(chǎng)空間配方顆粒優(yōu)勢(shì)明顯，存在替代傳統(tǒng)中藥飲片空間中藥配方顆粒作為飲片的技術(shù)升級(jí)，有相對(duì)明顯的優(yōu)勢(shì)。日本及中國(guó)臺(tái)灣顆粒發(fā)展比較成熟的市場(chǎng)，其顆粒的占比達(dá)到70%以上。而2020年國(guó)內(nèi)配方顆粒的占比還僅僅到11%，滲透空間極大。我國(guó)中藥配方顆粒、中藥飲片市場(chǎng)規(guī)模（億元）以及顆粒占比資料來源：中商情報(bào)網(wǎng)、我國(guó)中藥飲片產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀的分析與思考5%8%

24、9%11%0%2%4%6%8%10%12%0500100015002000250020172018中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模（億元）2019中藥飲片規(guī)模（億元）2020中藥配方顆粒占比拓展投資價(jià)值233.2.2需求端：市場(chǎng)擴(kuò)容+飲片替代，雙輪驅(qū)動(dòng)打開市場(chǎng)空間規(guī)模測(cè)算：雙輪驅(qū)動(dòng)下，市場(chǎng)空間可達(dá)千億假設(shè)： 1.行業(yè)增速：受行業(yè)景氣度提升影響，假設(shè)我國(guó)中藥飲片行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模在2020-2030年間保持5-10%的復(fù)合增 速；2.滲透率：參考山東醫(yī)保局政策限制同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥配方顆粒的使用量不得超出中藥飲片的30%，到2030年 配方顆粒滲透率從11%左右提升至25-35%區(qū)間。測(cè)算：到2030年，中性預(yù)期下

25、（7.5%CAGR+30%滲透率）我國(guó)配方顆粒市場(chǎng)規(guī)?？梢赃_(dá)到1102億元，CAGR19.2%。中藥配方顆粒未來市場(chǎng)規(guī)模測(cè)算資料來源：中商情報(bào)網(wǎng)、我國(guó)中藥飲片產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀的分析與思考中藥飲片CAGR規(guī)模（億元）5% 5.5% 6.0% 6.5% 7.0% 7.5% 8.0% 8.5% 9.0% 9.5% 10.0%25%726761798836876918962100710551104115626%7557918308709119551000104810971148120227%7848228629039469921039108811391192124828%8138528949379821028

26、1077112811811237129429%842883925970101710651116116812231281134030%87191395710041052110211541209126613251387滲透 率CAGR中藥飲片CAGR5% 5.5% 6.0% 6.5% 7.0% 7.5% 8.0% 8.5% 9.0% 9.5% 10.0%17.1%17.5%18.0%18.4%18.8%25%26%27%28%29%滲 透 30%率31% 9009449891037108711391193124913081369143331% 16.8% 17.4% 17.9% 18.5% 19.

27、1% 19.6% 20.2% 20.7% 21.3% 21.8% 22.4%32% 92997410211070112211751231128913501413147932% 17.2% 17.8% 18.3% 18.9% 19.4% 20.0% 20.5% 21.1% 21.7% 22.2% 22.8%33% 958100410531104115712121270133013921457152533% 17.6% 18.1% 18.7% 19.2% 19.8% 20.4% 20.9% 21.5% 22.0% 22.6% 23.2%34% 987103510851137119212491308

28、137014341502157134% 17.9% 18.5% 19.0% 19.6% 20.2% 20.7% 21.3% 21.8% 22.4% 23.0% 23.5%35% 1016106511171171122712851347141014771546161835% 18.3% 18.8% 19.4% 19.9% 20.5% 21.1% 21.6% 22.2% 22.8% 23.3% 23.9%14.3%14.8%15.2%15.6%16.0%16.4%14.9%15.3%15.8%16.2%16.6%17.0%15.4%15.9%16.3%16.7%17.2%17.6%16.0%16.

29、4%16.9%17.3%17.7%18.1%16.5%17.0%17.4%17.8%18.3%18.7%19.2%17.6%18.1%18.5%18.9%19.4%19.8%18.2%18.6%19.1%19.5%19.9%20.3%18.7%19.2%19.6%20.0%20.5%20.9%19.2%19.7%20.2%20.6%21.0%21.4%19.8%20.3%20.7%21.2%21.6%22.0%拓展投資價(jià)值243.2.3支付端：醫(yī)保覆蓋范圍逐步完善，患者使用意愿提升湖南省2021符合國(guó)家或省級(jí)藥監(jiān)部門制定的炮制規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片(含自治區(qū)傳統(tǒng)中藥飲片、中藥配方顆粒、省級(jí)特色炮

30、制飲片等)可納入醫(yī) 保目錄申請(qǐng)。 廣西壯族 2021自治區(qū)發(fā)布關(guān)于中藥配方顆粒納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和陜西省2021生育保險(xiǎn)支付范圍的通知。中藥配方顆粒嚴(yán)格執(zhí)行藥品目錄管理規(guī)定，基本醫(yī)療保險(xiǎn)統(tǒng)一按“乙類藥品”管理，執(zhí)行所對(duì)應(yīng)中藥飲片的支付范圍，各統(tǒng)籌地區(qū)不得自行調(diào)整。鼓勵(lì)將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的中藥配方顆粒納入省級(jí)醫(yī)藥集中采購寧夏回族 2021平臺(tái)掛網(wǎng)交易，促進(jìn)交易公開透明。自治區(qū)醫(yī)保部門將按程序根據(jù)基金承受能力適時(shí)將符合臨床必需自治區(qū)、價(jià)格合理、療效確切的民族藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥飲片和中 藥配方顆粒納入本區(qū)基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍。青海省20222022年，青海省將支持中藏醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，出

31、臺(tái)規(guī)范民族藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥飲片和中藥配方顆粒管理辦法和藏(蒙)醫(yī)院制劑醫(yī)保目錄，將符合臨床必須、安全可靠、療效確切的藥品 納入支付范圍。福建2022福建省醫(yī)療保障局發(fā)布關(guān)于做好中藥配方顆粒醫(yī)保管理的通知，將符合條件的中藥配方顆粒經(jīng)專家評(píng)審后，按照銷售價(jià)格的 70%納入基本醫(yī)?；鹬Ц斗秶?，參照?qǐng)?zhí)行對(duì)應(yīng)中藥飲片的限定 支付范圍規(guī)定。將定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的建議處方范圍內(nèi)中藥配方顆粒納入醫(yī)保支付范圍。河北省2019省醫(yī)保局印發(fā)關(guān)于將部分中藥配方顆粒納入河北省基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍的通知，將神威藥業(yè)、廣東一方制藥、江陰天江藥業(yè)、石家莊以嶺藥業(yè)、石藥集團(tuán)等5家企業(yè)生產(chǎn)的573種中藥配方顆粒納入醫(yī)保支付

32、范圍，并同步確定醫(yī)保支付 標(biāo)準(zhǔn)。安徽省2019安徽省醫(yī)保局關(guān)于做好中藥配方顆粒醫(yī)保支付工作做出通知湖北省2020準(zhǔn)予已經(jīng)認(rèn)定的省內(nèi)試點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)的中藥配方顆粒納入省內(nèi)醫(yī)保，在全省二級(jí)以上定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用山東省2020； 2021將經(jīng)省藥監(jiān)局備案同意、與國(guó)家規(guī)定的醫(yī)保基金準(zhǔn)予支付的中藥飲片對(duì)應(yīng)的、山東省工業(yè)和信息化廳等6部門批準(zhǔn)的研究 試點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)的中藥配方顆粒，納入醫(yī)保基金支付范圍（ 2020）；嚴(yán)格落實(shí)國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，2022年完成省級(jí)增補(bǔ) 藥品消化，進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片、中藥配方顆粒和治療性醫(yī) 療機(jī)構(gòu)制劑使用和醫(yī)保支付管理（2021）內(nèi)蒙古2021將已納入醫(yī)保支付范圍的中藥飲片品種對(duì)應(yīng)的中藥

33、配方顆粒納入支付范圍，參照“乙類藥品”管理。省/市發(fā)布時(shí)間相關(guān)內(nèi)容省/市發(fā)布時(shí) 相關(guān)內(nèi)容間浙江省2018資料來源：各省醫(yī)保局、華安證券研究所從目前醫(yī)保情況和政策趨勢(shì)來看，隨著國(guó)標(biāo)實(shí)行、配方顆粒進(jìn)入省級(jí)平臺(tái)掛網(wǎng)，未來將有更多省份把中藥配方 顆粒納入省級(jí)醫(yī)保，最終有望納入國(guó)家醫(yī)保體系。醫(yī)保覆蓋范圍的拓寬有利于增強(qiáng)終端支付能力，推動(dòng)中藥配 方顆粒市場(chǎng)擴(kuò)容。結(jié)束試點(diǎn)后我國(guó)各省市配方顆粒相關(guān)醫(yī)保政策不完全匯總25拓展投資價(jià)值3.2.3支付端：集采雖為大勢(shì)所趨，但短期開展全國(guó)性集采的條件尚不成熟國(guó)標(biāo)實(shí)施，配方顆粒長(zhǎng)期存在帶量采購壓力。國(guó)標(biāo)實(shí) 施推進(jìn)配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，具體來說，從原藥材、生 產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、當(dāng)量使用

34、等方面都實(shí)現(xiàn)了統(tǒng)一，奠定了帶量 采購的基礎(chǔ)。但是目前新國(guó)標(biāo)僅公示200余個(gè)配方顆 粒品種，仍有數(shù)百種常用配方顆粒品種沒有公示新國(guó) 標(biāo)。因此，預(yù)計(jì)配方顆粒帶量采購預(yù)計(jì)將以分批次的 形式逐步實(shí)施。短期看，省級(jí)試點(diǎn)在啟動(dòng)階段， 2022年1月6日，全國(guó) 省際中藥（材）采購聯(lián)盟首次聯(lián)采工作啟動(dòng)，采購范 圍包括中藥飲片（含配方顆粒）、中成藥等中藥類 型，首批聯(lián)采圍繞中藥飲片（含配方顆粒）展開。 2022年4月山東省醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于做好中藥配方顆 粒網(wǎng)上采購有關(guān)工作的通知，宣布開展中藥配方顆全國(guó)省際中藥（材）采購聯(lián)盟示意圖粒掛網(wǎng)采購工作。資料來源：山東集采辦、華安證券研究所拓展投資價(jià)值26四、投資邏輯與相關(guān)

35、企業(yè)拓展投資價(jià)值274.投資邏輯：上半年短期利空出盡，看好下半年恢復(fù)性增長(zhǎng)短期因素導(dǎo)致業(yè)績(jī)承壓：2022年上半年是中藥配方顆粒的標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換期，從龍頭公司發(fā)布的業(yè)績(jī)來看短期業(yè)績(jī)承壓。中國(guó)中藥：2022H1公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收59.12億元（-27.46%），歸母凈利潤(rùn)4.14億元（-55.52%），扣非 歸母凈利潤(rùn)3.51億元（-60.68%）。其中中藥配方顆粒實(shí)現(xiàn)營(yíng)收27.62億元（-49.09%）。華潤(rùn)三九： 2022H1公司處方藥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入24.98億元，同比增長(zhǎng)5.68%，主要是配方顆粒業(yè)務(wù)受國(guó)標(biāo)切換及省標(biāo)推進(jìn)速度的影響。紅日藥業(yè)： 2022H1公司中藥配方顆粒及飲片業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入16.29億

36、元，與去年同期相比減少 9.50%，毛利率65.10%，同比減少3.31%。上半年是中藥配方顆粒的標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換期，短期因素導(dǎo)致下滑。1.渠道庫存：2021年四季度的標(biāo)準(zhǔn)切換前期，大量的發(fā)貨導(dǎo)致渠道庫存擠壓，從而2022年上半年主要為渠道庫存消化；2.國(guó)標(biāo)數(shù)量不足：標(biāo)準(zhǔn)切換下由于上半年公布的國(guó)標(biāo)數(shù)量不足以滿足臨床需求，并且醫(yī)生處方習(xí) 慣需要過度期，從而導(dǎo)致醫(yī)生在開具處方時(shí)受限；3.疫情下發(fā)貨困難：配方顆粒只在院內(nèi)銷售，上半年疫情下導(dǎo)致患者在醫(yī)院就診不便，帶來銷售 和發(fā)貨存在問題。拓展投資價(jià)值284.投資邏輯：上半年短期利空出盡，看好下半年恢復(fù)性增長(zhǎng)利空因素已過，行業(yè)擴(kuò)容大趨勢(shì)不可改變，未來催化帶來增長(zhǎng)動(dòng)力上半年業(yè)績(jī)承壓多為短期因素，渠道庫存消化+國(guó)標(biāo)數(shù)量增加