檢測產(chǎn)品臨床科室應用

1、檢 測 項 目第一頁，共二十三頁。應 用 科 室第二頁，共二十三頁。第三頁，共二十三頁。第四頁，共二十三頁。cTnI&三聯(lián)卡第五頁，共二十三頁。心肌梗死統(tǒng)一定義（2012年ESC指南） 出現(xiàn)下列任何一種情況都可以診斷為心肌梗死：測量升高或降低的心臟生物標志物（首選肌鈣蛋白）水平至少有一項超過參考上限值第99%百分位值以及至少包含以下一種情況：心肌缺血體征新出現(xiàn)的或推測的明顯的ST段改變或新出現(xiàn)的左束支傳導阻滯心電圖出現(xiàn)病理性Q波新出現(xiàn)的存活心肌丟失或新出現(xiàn)的局部室壁運動異常的影像學證據(jù)血管造影或解剖發(fā)現(xiàn)冠狀動脈內(nèi)血栓有心肌缺血體征及新出現(xiàn)的缺血性心電圖改變或新出現(xiàn)的左束支傳導阻滯，但心臟標志物

2、獲得前死亡或在心臟標志物水平尚未升高前死亡的心性死亡；第六頁，共二十三頁。肌鈣蛋白基線水平正常（小于參考上限值第99%百分位值）但在PCI后升高大于5倍參考上限值第99%百分位值或肌鈣蛋白基線水平升高，平穩(wěn)或下降時PCI后肌鈣蛋白水平升高大于20%。另外，合并出現(xiàn)存在心肌缺血的體征，新出現(xiàn)的缺血性心電圖改變，手術(shù)并發(fā)癥的血管造影發(fā)現(xiàn)，新出現(xiàn)的存活心肌細胞丟失或新的局部室壁運動異常的影像學表現(xiàn)等情況中的任意一項，可稱為PCI相關(guān)的心肌梗死有心肌缺血癥狀、冠狀動脈造影或解剖發(fā)現(xiàn)心肌梗死，心臟生物標志物升高或降低至少有一項值超過99%正常參考值上限，這種心肌梗死與支架內(nèi)血栓形成有關(guān)；肌鈣蛋白基線水平

3、正常，術(shù)后超過10倍99%正常參考值上限。另外，有著新的病理學Q波，新出現(xiàn)的左束支傳導阻滯，新的橋血管或新的原始冠狀動脈阻塞，新的存活心肌細胞的丟失或新的局部室壁運動異常的影像學證據(jù)中的任意一項，均可診斷為CABG相關(guān)的心肌梗死。第七頁，共二十三頁。 再梗（Reinfarction）： 心梗后28天內(nèi)再次發(fā)生的急性心肌梗死； 心梗復發(fā)（Recurrent MI）： 急性心梗28天后再次發(fā)生的心肌梗死； 靜息性心梗（Silent MI）： 病人的ECG出現(xiàn)了符合心梗診斷的病理性Q波或影像學證實為心梗，但無臨床癥狀。第八頁，共二十三頁。心臟肌鈣蛋白升高代表心肌損傷伴有細胞壞死急性心肌缺血證據(jù)伴心臟

4、肌鈣蛋白升高和/或降低心臟手術(shù)非心臟手術(shù)快速/緩慢性心律失常心力衰竭腎衰竭心肌梗死心肌損傷第九頁，共二十三頁。cTnI&三聯(lián)卡檢測應用科室患者臨床應用心內(nèi)科胸痛或胸部不適患者心肌炎患者心肌創(chuàng)傷患者充血性心功能不全患者心衰患者各種胸痛原因鑒別診斷檢測心肌損傷，評估心肌缺血損傷面積ACS早期診斷、危險分層及預后評估治療藥物的臨床療效監(jiān)測左心室功能評估急診科檢驗科兒科白血病兒童、外科手術(shù)兒童、先天性心臟病等化療或手術(shù)造成的心肌損傷監(jiān)測血液科化療患者化療藥物的心臟毒性損傷監(jiān)測腫瘤科腎內(nèi)科終末期腎病（ESRD）患者、腎臟移植患者ESRD造成的心肌損傷監(jiān)測腎臟移植前檢測外科心臟外科手術(shù)患者TAVI（經(jīng)皮穿

5、刺瓣膜成形術(shù)）手術(shù)二尖瓣抓捕（Mitral clip）術(shù)心律失常射頻治療非心臟手術(shù)圍手術(shù)期心肌損傷的監(jiān)測多種心臟類手術(shù)和非心臟類手術(shù)均可能引起心梗癥狀其他科室休克、貧血、酸中毒或其他功能異常部分疾病和外在因素導致急性心肌損傷的監(jiān)測第十頁，共二十三頁。NT-proBNP第十一頁，共二十三頁。NT-proBNP應用臨床科室患者臨床應用急診科急性呼吸困難患者呼吸困難原因鑒別，快速診斷/排除心衰急性患者的預后和危險分層心衰藥物治療的最佳監(jiān)測手段外科非心臟手術(shù)患者圍手術(shù)期和術(shù)后的心血管風險篩查兒科先天性心臟病患者兒童先天性心臟病的診斷和預后心內(nèi)科急性呼吸困難患者心衰患者體檢或超聲波檢查無法確診的心衰的診

6、斷（如老年患者、兒童等）；心衰患者的預后和危險分層；心衰藥物治療的監(jiān)測內(nèi)科（內(nèi)分泌科、腎內(nèi)科等）高危人群（糖尿病、高血壓、冠心病、腎損傷、肥胖、有病史或家族病史的人群）、急性呼吸困難患者、心衰患者高危人群的心血管風險早期發(fā)現(xiàn)各階段心衰的診斷/排除心衰嚴重程度評估和治療預后呼吸困難原因的鑒別急性充血性心衰患者的長期監(jiān)測腫瘤科大劑量化療患者化療患者心血管疾病風險的評估化療藥物引起的心臟毒性的風險評估和預后第十二頁，共二十三頁。NT-proBNP針對急性心衰檢測時間表階段檢測時間臨床意義入院后0小時根據(jù)國際專家共識標準進行排除/診斷4小時在條件允許的情況下，連續(xù)檢測有助于證實臨床診斷結(jié)果。12小時2

7、4小時治療治療后檢測降低30%：治療有效果；降低30%50%提示出院后預后較好出院后每隔13個月檢測住院治療期間提示預后較差的患者，每一個月返回醫(yī)院進行一次復查，判斷預后的變化每隔36個月檢測住院期間提示預后較好的患者，每36個月返回進行一次復查，判斷長期的預后變化推遲檢測與治療延遲和院內(nèi)死亡率增加相關(guān)第十三頁，共二十三頁。U-CRP第十四頁，共二十三頁?？剖壹膊煤粑坪粑栏腥?、肺部感染(細菌性)、肺腫瘤、肺結(jié)核、肺梗塞、肺膿瘍、膿胸，肺癌，胸腔積水，慢性阻塞性肺病。兒科兒童和嬰幼兒的各種炎癥感染性疾病的診斷和鑒別：新生兒敗血癥，膿毒血癥。消化科膽囊炎、肝膿瘍、腹膜炎、惡性腫瘤，肝臟炎癥

8、，結(jié)腸癌，急性壞死性胰腺炎，闌尾炎。泌尿科腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎、腎周圍膿腫、腎臟感染，腎功能衰竭，腎移植，血液透析，腎綜合征出血熱。婦科多種常見婦科炎癥及婦科手術(shù)前后的臨床檢測，治療監(jiān)測：陰道炎，宮頸炎，盆腔炎，妊娠糖尿病。其他科室膠原病、過敏性及自身免疫性疾病的活動期(風濕SLE、類風濕等)、傳染病、敗血病及其他惡性腫瘤，燒傷，2型糖尿病，高血壓，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，腦膜炎，白血病。第十五頁，共二十三頁。科室疾病應用腫瘤科惡性腫瘤的輔助診斷、腫瘤患者化療后的監(jiān)測、腫瘤手術(shù)前后的臨床檢測內(nèi)科心血管炎癥病變檢測，對心血管疾病預后作用的監(jiān)測：急性心肌梗塞，風濕性心臟病，血管炎性綜合征，克隆氏病，肝

9、硬化，心房顫動，高血壓，顱腦損傷，偏頭痛。骨科風濕性關(guān)節(jié)炎，強直性脊柱炎，牛皮癬性關(guān)節(jié)炎，特瑞士綜合征，結(jié)晶性關(guān)節(jié)炎骨關(guān)節(jié)炎，風濕性多肌痛，系統(tǒng)性脈管炎，結(jié)締組織疾病，A型淀粉樣變性。口腔科牙菌斑病，牙周炎、頜面部的感染、頜面部損傷、種植外科、重癥監(jiān)護、病房的院內(nèi)感染監(jiān)測以及拔牙手術(shù)前后檢測。第十六頁，共二十三頁。D-Dimer第十七頁，共二十三頁?？剖遗R床應用內(nèi)科彌漫性血管內(nèi)凝血，急性心肌梗死，不穩(wěn)定性心絞痛，肺栓塞，溶栓效果的監(jiān)測，高血壓，糖尿病，肺心病，慢性心力衰竭，高血壓血管病變監(jiān)測，糖尿病壞疽，肺癌腦科腦梗死，進展性及缺血性腦卒中，顱腦創(chuàng)傷腫瘤科惡性腫瘤的監(jiān)測和轉(zhuǎn)歸消化科肝硬化等肝臟

10、類疾病血管科白血病，系統(tǒng)性紅斑狼瘡骨科深部靜脈血栓形成，創(chuàng)傷骨科病人術(shù)前篩查，骨折病人術(shù)后DVT形成的監(jiān)測兒科川崎病患兒，過敏性紫癜，新生兒窒息婦科妊高癥，盆腔手術(shù)后DVT形成監(jiān)測，臨產(chǎn)孕婦血栓疾病檢測外科外科大手術(shù)后病情監(jiān)測，器官移植后排斥反應監(jiān)測，化療病人第十八頁，共二十三頁。產(chǎn)品名稱臨床診斷意義N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒年齡75歲心衰診斷NT-proBNP(pg/ml)4509001800心衰可能性很高（90%）300-450300-900300-1800可能心衰或其他疾病，結(jié)合臨床表現(xiàn)診斷300300300心衰可能性非常低（98%排除）心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒臨床需動態(tài)檢測：入院即刻

11、、入院69個小時以及入院1224小時（如果前兩次不能確診或與臨床判斷不符）連續(xù)檢測，無動態(tài)變化或變化均小于臨界參考值則基本可排除心梗。心肌肌鈣蛋白檢測陽性提示患者有心肌損傷（是否心肌梗死需要醫(yī)生結(jié)合臨床癥狀、ECG等聯(lián)合判斷），數(shù)值高低與心肌損傷嚴重程度/心梗面積呈正比關(guān)系。二合一檢測試劑盒國際專家共識：推薦ACS患者在入院時（或盡早）檢測NT-proBNP。初始的NT-proBNP升高，尤其是肌鈣蛋白同時升高，應考慮早期進行有創(chuàng)治療；NT-proBNP在不穩(wěn)定和穩(wěn)定性CVD中都是強大和獨立的預后判斷標志，結(jié)合心肌肌鈣蛋白的檢測可增加心血管疾病危險評估的效率，比如使急性不穩(wěn)定性心衰的危險分層更

12、準確。第十九頁，共二十三頁。三合一檢測試劑盒標志物臨界參考值臨床作用優(yōu)勢cTnI1.0ng/ml48h升高。心肌特異性最高的標志物，動態(tài)檢測可作為心肌梗死的“金標準”， CK-MB5.0 ng/ml38h升高。CK-MB質(zhì)量法檢測穩(wěn)定性和方法學更好，優(yōu)于酶活法檢測的心肌酶譜Myo70 ng/ml12h升高。陽性不能確診，陰性排除心肌損傷；住院檢測再升高提示可能心肌再梗死。超敏C反應蛋白檢測試劑盒檢測范圍：0.5-200mg/L心血管hs-CRP升高提示心臟疾病發(fā)生的危險概率增加低度風險水平3.0mg/L常規(guī)炎癥炎癥感染后，CRP612小時升高，抗炎治療后迅速降低，優(yōu)于血常規(guī)的白細胞計數(shù)（WBC

13、）病毒感染或輕微細菌感染1020 mg/L一般細菌感染2050 mg/L嚴重細菌感染50 mg/LD-二聚體檢測試劑盒檢測范圍0.12.0 mg/L，臨界參考值0.5mg/L。臨床上主要作為深靜脈栓塞（DVT）和肺栓塞（PE）的陰性排除指標：送到醫(yī)院來的急診室患者中，臨床判斷為中度或者低度懷疑靜脈血栓栓塞癥（VTE）時，檢測D-二聚體小于臨床參考值提示基本可以排除VTE。D-二聚體陽性的診斷特異性不高（其他原因可引起D-二聚體升高），可作為抗栓治療和ACS等疾病的輔助監(jiān)測手段之一。第二十頁，共二十三頁。新產(chǎn)品臨床科室介紹第二十一頁，共二十三頁?？剖遗R床應用急診科懷疑感染或不明原因發(fā)熱患者的鑒別診斷重癥監(jiān)護室（ICU） 膿毒血癥的診斷、治療效果監(jiān)測等兒科不明原因發(fā)熱的患兒、疑似感染的鑒別診斷呼吸科 呼吸系統(tǒng)感染的鑒別診斷、治療監(jiān)測、抗生素使用的管理：如社區(qū)獲得性肺炎、慢性阻塞性肺疾病外科病房 手術(shù)后是否發(fā)生細菌感染的監(jiān)測血液科 發(fā)熱及白細胞異常的鑒別診斷風濕免疫科自身免疫性疾病與感染的鑒別診斷腫瘤科放療、化療后是否感染引起的發(fā)熱的鑒別診斷腎內(nèi)