GMP 制水運(yùn)行驗(yàn)證方案

1、原子高科股份有限公司 制水系統(tǒng)驗(yàn)證方案運(yùn)行確認(rèn)OQ公司代碼YZGK文件編號(hào)YZGK-FA-ZS-OQ-2013-A制水系統(tǒng)驗(yàn)證運(yùn)行確認(rèn) OQ系統(tǒng)名稱(chēng)純化水及超純水系統(tǒng)系統(tǒng)編號(hào)工程原子高科本驗(yàn)證方案由下述人員起草：方案起草任務(wù)簽名日期三達(dá)水（北京）設(shè)備運(yùn)行的檢測(cè)驗(yàn)證原子高科設(shè)備運(yùn)行的驗(yàn)收與驗(yàn)證本驗(yàn)證方案由下述人員審核：職責(zé)部門(mén)/公司簽名日期文件審核設(shè)備部/原子高科文件審核質(zhì)量部/原子高科文件批準(zhǔn)原子高科原子高科股份有限公司 制水系統(tǒng)驗(yàn)證方案運(yùn)行確認(rèn)OQ公司代碼YZGK文件編號(hào)YZGK-FA-ZS-OQ-2013-A1、驗(yàn)證目的2、驗(yàn)證范圍3、設(shè)備運(yùn)行驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)4、設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)（0Q）5、偏差分析

2、6、驗(yàn)證結(jié)論7、再驗(yàn)證原子高科股份有限公司 制水系統(tǒng)驗(yàn)證方案運(yùn)行確認(rèn)OQ公司代碼YZGK文件編號(hào)YZGK-FA-ZS-OQ-2013-A1、驗(yàn)證目的根據(jù)工藝需求和用量恒算，并為了確認(rèn)純化水系統(tǒng)能夠正常運(yùn)行，設(shè)備各項(xiàng)性能指 標(biāo)符合設(shè)計(jì)要求，純化水水質(zhì)符合 2010 版中國(guó)藥典及本公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，能保證生產(chǎn) 出質(zhì)量合格、穩(wěn)定的工藝用水，特制訂本確認(rèn)方案，對(duì)純化水系統(tǒng)進(jìn)行確認(rèn)。只有在順利地執(zhí)行安裝確認(rèn)并獲得通過(guò)后，才能開(kāi)始進(jìn)行運(yùn)行確認(rèn)。確認(rèn)過(guò)程應(yīng)嚴(yán) 格按照本方案規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行，如出現(xiàn)異常情況，應(yīng)在調(diào)查報(bào)告中如實(shí)體現(xiàn)并有處理措 施。確認(rèn)該系統(tǒng)的各種儀器儀表是否經(jīng)過(guò)校正，并是否校正合格。確認(rèn)該系統(tǒng)的各

3、種控 制功能是否符合設(shè)計(jì)要求。檢查該系統(tǒng)設(shè)備的文件資料是否齊全，是否符合 GMP 要求。2、驗(yàn)證范圍檢查系統(tǒng)的試運(yùn)行情況，確認(rèn)系統(tǒng)試運(yùn)行穩(wěn)定，檢查運(yùn)行數(shù)據(jù)符合功能設(shè)計(jì)要求，滿(mǎn) 足方案規(guī)定。3、設(shè)備運(yùn)行驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)所有設(shè)備全自動(dòng)運(yùn)行；系統(tǒng)運(yùn)行儀表應(yīng)包括：一級(jí)反滲透電導(dǎo)率儀、二級(jí)反滲透電導(dǎo)率儀、純水溫度計(jì)、膿水流量計(jì)、純水流量 計(jì)、原水壓力表、保安過(guò)濾器壓力表、一級(jí)反滲透入口壓力表、二級(jí)反滲透入口壓力表、 一級(jí)反滲透膿水壓力表、二級(jí)反滲透膿水壓力表，各儀表工作狀態(tài)均正常；各指示燈顯示正常；電導(dǎo)率儀、溫度表、流量計(jì)、壓力表均應(yīng)經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)，并有校準(zhǔn)報(bào)告；各儀表性能滿(mǎn)足使用要求。4、設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)（0Q）在通

4、水加壓的條件下，檢查所有的工藝管道與控制點(diǎn)是否與工藝流程圖相符、配置 合理；檢查各個(gè)容器、管道、管件的密封情況與各類(lèi)泵的運(yùn)行工況是否符合設(shè)計(jì)要求， 有無(wú)泄漏現(xiàn)象：系統(tǒng)的各項(xiàng)功能是否達(dá)到采購(gòu)所確定的技術(shù)要求，并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量 管理規(guī)范（GMP）相關(guān)規(guī)定。將所有能證明系統(tǒng)或設(shè)備功能的信息、數(shù)據(jù)記錄在案。原子高科股份有限公司 制水系統(tǒng)驗(yàn)證方案運(yùn)行確認(rèn)OQ公司代碼YZGK文件編號(hào)YZGK-FA-ZS-OQ-2013-A（1）系統(tǒng)運(yùn)行可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制，各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)符合設(shè)計(jì)要求。（2）出水指標(biāo)符合中國(guó)藥典2010 版純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（3）按照廠(chǎng)商提供的操作使用說(shuō)明書(shū)，操作運(yùn)行正常。儲(chǔ)罐的清洗確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)：清洗

5、干凈所有的儲(chǔ)罐，檢查并確認(rèn)儲(chǔ)罐無(wú)滲漏。確認(rèn)內(nèi)容確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)論二級(jí)水箱用飲用水沖洗箱體兩遍，外表面光潔、排水無(wú)純化水箱污跡。純水箱確認(rèn)人員日期復(fù)核人員日期純水儲(chǔ)罐、管道的清洗、酸洗鈍化 確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)純化水儲(chǔ)罐、管道清洗、酸洗鈍化，檢查并確認(rèn)儲(chǔ)罐、管道無(wú)滲漏。 方法：去離子水預(yù)沖洗：在貯水罐中注入足夠量的去離子水，開(kāi)啟水泵進(jìn)行循環(huán)， 循環(huán)15 分鐘后打開(kāi)排水閥，邊循環(huán)邊排放。沖洗：將去離子水加入貯水罐，啟動(dòng)水泵， 打開(kāi)排水閥，邊沖洗邊排放，排放時(shí)間不少于30min，直至各出水口水的電阻率與貯水 罐中水的電阻率一致。鈍化：用硝酸（化學(xué)純）配制成8%的酸液，在49C52C溫度下 循環(huán)60分鐘后排放。沖洗

6、：用常溫去離子水沖洗，直至進(jìn)出口去離子水的電阻率一致。 消毒：對(duì)純化水貯水罐及輸送管道進(jìn)行消毒 30 分鐘。貯罐通氣過(guò)濾器氣泡點(diǎn)試驗(yàn)：按過(guò) 濾器氣泡點(diǎn)試驗(yàn)測(cè)試規(guī)程，檢測(cè)安裝在貯水罐上的通氣過(guò)濾器的完整性。確認(rèn)內(nèi)容確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)論純化水儲(chǔ)罐、管道清洗、酸洗鈍化記錄：見(jiàn)附件1見(jiàn)2#建筑安裝單位工程（管道）竣工資料注射用水儲(chǔ)罐、管 道原子高科股份有限公司 制水系統(tǒng)驗(yàn)證方案運(yùn)行確認(rèn)OQ公司代碼YZGK文件編號(hào)YZGK-FA-ZS-OQ-2013-A酸洗鈍化結(jié)束后，制備純化水儲(chǔ)罐高度100cm的純化水，開(kāi)啟循環(huán)泵運(yùn)行半小時(shí)，將儲(chǔ)罐排出閥、各用水點(diǎn)打開(kāi)放空系統(tǒng)管路。再重復(fù)做第二遍，檢測(cè)各用水點(diǎn)水質(zhì)應(yīng)與 儲(chǔ)罐出

7、口水質(zhì)一致。確認(rèn)人員日期復(fù)核人員日期水泵運(yùn)轉(zhuǎn)確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)：檢查并確認(rèn)所有的水泵均按規(guī)定的方向運(yùn)轉(zhuǎn)確認(rèn)內(nèi)容確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)論原水泵轉(zhuǎn)向正確，運(yùn)行平穩(wěn)，超載自動(dòng)停止運(yùn)行。一級(jí)高壓泵轉(zhuǎn)向正確，運(yùn)行平穩(wěn)，超載自動(dòng)停止運(yùn)行。二級(jí)高壓泵轉(zhuǎn)向正確，運(yùn)行平穩(wěn)，超載自動(dòng)停止運(yùn)行?；瘜W(xué)消毒泵轉(zhuǎn)向正確，運(yùn)行平穩(wěn)，超載自動(dòng)停止運(yùn)行。EDI供水泵轉(zhuǎn)向正確，運(yùn)行平穩(wěn)，超載自動(dòng)停止運(yùn)行。純水供水泵轉(zhuǎn)向正確，運(yùn)行平穩(wěn)，超載自動(dòng)停止運(yùn)行。超濾供水泵轉(zhuǎn)向正確，運(yùn)行平穩(wěn)，超載自動(dòng)停止運(yùn)行。注射用水供水泵轉(zhuǎn)向正確，運(yùn)行平穩(wěn)，超載自動(dòng)停止運(yùn)行。確認(rèn)人員日期復(fù)核人員日期液位計(jì)運(yùn)行確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)：檢查并確認(rèn)二級(jí)水箱、純化水箱、純水箱的液位控制功能正確。確

8、認(rèn)內(nèi)容確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)論二級(jí)水箱液位計(jì)動(dòng)作靈敏可靠純化水箱液位計(jì)動(dòng)作靈敏可靠純水箱液位計(jì)動(dòng)作靈敏可靠原子高科股份有限公司 制水系統(tǒng)驗(yàn)證方案運(yùn)行確認(rèn)OQ公司代碼YZGK文件編號(hào)YZGK-FA-ZS-OQ-2013-A確認(rèn)人員日期復(fù)核人員日期多介質(zhì)機(jī)械過(guò)濾器的運(yùn)行確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)：檢查并確認(rèn)多介質(zhì)機(jī)械過(guò)濾器的運(yùn)行、正洗、反洗功能正確；確認(rèn)內(nèi)容確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)論填料裝載粒徑正確、石英砂層咼1.1m，無(wú)煙煤層咼0.3m。反洗壓差大于0.08Mpa時(shí)，自動(dòng)切換反洗程序。運(yùn)行各個(gè)控制閥門(mén)動(dòng)作正常，無(wú)誤動(dòng)作發(fā)生。確認(rèn)人員日期復(fù)核人員日期活性碳過(guò)濾器的運(yùn)行確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)：檢查并確認(rèn)活性炭過(guò)濾器的運(yùn)行、沖洗、反沖洗功能正確確認(rèn)內(nèi)容確認(rèn)標(biāo)

9、準(zhǔn)結(jié)論填料裝載用料正確（凈水用核桃殼）、活性炭層高1.4m。運(yùn)行各個(gè)控制閥門(mén)動(dòng)作正常，無(wú)誤動(dòng)作發(fā)生反沖洗壓差大于0.08Mpa時(shí)自動(dòng)切換反沖洗程序。確認(rèn)人員日期復(fù)核人員日期樹(shù)脂軟化過(guò)濾器的運(yùn)行確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)：檢查并確認(rèn)樹(shù)脂軟化過(guò)濾器的運(yùn)行、沖洗、反沖洗功能正確確認(rèn)內(nèi)容確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)論填料裝載用料正確（樹(shù)脂）、層高1.4m。運(yùn)行各個(gè)控制閥門(mén)動(dòng)作正常，無(wú)誤動(dòng)作發(fā)生反沖洗壓差大于0.08Mpa時(shí)自動(dòng)切換反沖洗程序。原子高科股份有限公司 制水系統(tǒng)驗(yàn)證方案運(yùn)行確認(rèn)OQ公司代碼YZGK文件編號(hào)YZGK-FA-ZS-OQ-2013-A確認(rèn)人員日期復(fù)核人員日期反滲透裝置的運(yùn)行確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)：檢查并確認(rèn)反滲透裝置的運(yùn)行功能符合

10、設(shè)計(jì)要求。確認(rèn)內(nèi)容確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)論系統(tǒng)裝置管道連接良好，無(wú)滲漏，控制儀表正確齊全。水質(zhì)控制系統(tǒng)運(yùn)行良好，反應(yīng)正確及時(shí)進(jìn)水壓力1.5Mpa濃水排放量總進(jìn)水量的30%確認(rèn)人員日期復(fù)核人員日期4.2.10 控制系統(tǒng)的功能運(yùn)行確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)：檢查并確認(rèn)控制系統(tǒng)的功能符合設(shè)計(jì)要求。確認(rèn)內(nèi)容確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)論程序運(yùn)行運(yùn)行正確無(wú)誤報(bào)警控制報(bào)警正確可靠自動(dòng)切換運(yùn)行正確無(wú)誤確認(rèn)人員日期復(fù)核人員日期4.2.11 檢測(cè)儀器儀表的校驗(yàn)確認(rèn)目的：檢查及確認(rèn)所有的儀器、儀表、是否經(jīng)過(guò)校驗(yàn)，是否附有合格證。儀器儀表名稱(chēng)及型號(hào)制造廠(chǎng)商檢定結(jié)論計(jì)量有效期機(jī)械過(guò)濾器壓力表原子高科股份有限公司 制水系統(tǒng)驗(yàn)證方案運(yùn)行確認(rèn)OQ公司代碼YZGK文件編號(hào)

11、YZGK-FA-ZS-OQ-2013-A活性碳過(guò)濾器壓力表出口流量計(jì)進(jìn)水溫度計(jì)一級(jí)高壓壓力表一級(jí)進(jìn)水壓力表一級(jí)濃水壓力表二級(jí)進(jìn)水壓力表二級(jí)濃水壓力表EDI進(jìn)水壓力表EDI出水壓力表一級(jí)出水流量計(jì)一級(jí)濃水流量計(jì)二級(jí)出水流量計(jì)EDI純水流量計(jì)EDI濃水流量計(jì)超濾膜流量計(jì)一級(jí)出水電導(dǎo)儀二級(jí)出水電導(dǎo)儀純水箱電導(dǎo)儀純水箱電阻儀超濾膜壓力表確認(rèn)人員日期復(fù)核人員日期原子高科股份有限公司 制水系統(tǒng)驗(yàn)證方案運(yùn)行確認(rèn)OQ公司代碼YZGK文件編號(hào)YZGK-FA-ZS-OQ-2013-A4.2.12質(zhì)量控制點(diǎn)的測(cè)試數(shù)據(jù)記錄目的：為保證成品水質(zhì)達(dá)到合同所規(guī)定的要求，檢驗(yàn)每一階段設(shè)備運(yùn)行后水質(zhì)的質(zhì)量狀況是否滿(mǎn)足下一階段的

12、要求。同時(shí)檢驗(yàn)設(shè)備運(yùn)行的質(zhì)量。序號(hào)控制點(diǎn)名稱(chēng)位置測(cè)試內(nèi)容要求值測(cè)試結(jié)果1I級(jí)進(jìn)水電導(dǎo)率I級(jí)出口電導(dǎo)率W350 口 s/cm2I級(jí)出水流量I級(jí)出口流量0.5m3/h3II級(jí)出水流量II級(jí)出口流量0.25m3/h4II級(jí)出水電導(dǎo)率II級(jí)出口電導(dǎo)率W2 口 s/cm5EDI出水流量EDI 出口流量0.2m3/h6EDI出水電阻率EDI 出口電導(dǎo)率215MQ.CM確認(rèn)人員日期復(fù)核人員日期預(yù)處理系統(tǒng)的運(yùn)行性能確認(rèn) 預(yù)處理系統(tǒng)包括：原水箱、原水泵、多介質(zhì)機(jī)械過(guò)濾器、活性碳過(guò)濾器、樹(shù)脂軟化 系統(tǒng)等設(shè)備。功能：去除原水中的懸浮物、膠體、有機(jī)物和余氯等妨礙后續(xù)反滲透運(yùn)行的雜質(zhì)。要求：阻垢指標(biāo)不大于2.3, SD

13、I小于4, cl小于O.lppm,生產(chǎn)流量3m3/h(2025C)。2結(jié)果：設(shè)備運(yùn)行：設(shè)備名稱(chēng)原水泵多介質(zhì)機(jī) 械過(guò)濾器活性炭過(guò)濾器樹(shù)脂軟化系統(tǒng)運(yùn)行狀況確認(rèn)人員日期原子高科股份有限公司 制水系統(tǒng)驗(yàn)證方案運(yùn)行確認(rèn)OQ公司代碼YZGK文件編號(hào)YZGK-FA-ZS-OQ-2013-A復(fù)核人員日期運(yùn)行監(jiān)控指標(biāo)記錄：監(jiān)控指標(biāo)單位123456多介質(zhì)機(jī)械過(guò)濾器出口壓力Mpa活性炭過(guò)濾器出口壓力Mpa樹(shù)脂軟化裝置出口壓力Mpa確認(rèn)人員日期復(fù)核人員日期反滲透系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn) 反滲透系統(tǒng)包括：保安過(guò)濾器、反滲透裝置、反滲透水貯罐等設(shè)備。 功能：去除水腫溶解鹽類(lèi)、有機(jī)物、二氧化硅膠體、大分子物質(zhì)及預(yù)處理未去除的 顆粒物

14、等。出水要求：電導(dǎo)率小于5.1 口 s/cm，生產(chǎn)流量不小于0.2m3/h。結(jié)果：設(shè)備運(yùn)行：設(shè)備名稱(chēng)保安過(guò)濾器一級(jí)高壓泵一級(jí)反滲透二級(jí)高壓泵二級(jí)反滲透運(yùn)行狀況設(shè)備名稱(chēng)反滲透水貯罐運(yùn)行狀況確認(rèn)人員日期復(fù)核人員日期原子高科股份有限公司 制水系統(tǒng)驗(yàn)證方案運(yùn)行確認(rèn)OQ公司代碼YZGK文件編號(hào)YZGK-FA-ZS-OQ-2013-A運(yùn)行監(jiān)控指標(biāo)記錄:監(jiān)控指標(biāo)單位123456保安過(guò)濾器壓差Mpa一級(jí)反滲透進(jìn)口壓力Mpa出口壓力Mpa流量ms/h電導(dǎo)率口 s/cm二級(jí)反滲透進(jìn)口壓力Mpa出口壓力Mpa流量ms/h電導(dǎo)率口 s/cm確認(rèn)人員日期復(fù)核人員日期消毒系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn) 要求：生產(chǎn)流量 0.5m3/h 設(shè)

15、備運(yùn)行：設(shè)備名稱(chēng)紫外線(xiàn)滅菌器加純烝氣消毒滅菌系統(tǒng)運(yùn)行狀況確認(rèn)人員日期復(fù)核人員日期運(yùn)行監(jiān)控指標(biāo)記錄：監(jiān)控指標(biāo)單位12345膜出水電導(dǎo)率口 s/cm原子高科股份有限公司 制水系統(tǒng)驗(yàn)證方案運(yùn)行確認(rèn)OQ公司代碼YZGK文件編號(hào)YZGK-FA-ZS-OQ-2013-A確認(rèn)人員日期復(fù)核人員日期純化水儲(chǔ)罐滅菌確認(rèn) 目的：檢查純化水儲(chǔ)罐滅菌效果，確認(rèn)滿(mǎn)足生產(chǎn)要求。 確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)純化水儲(chǔ)罐進(jìn)行滅菌，檢查并確認(rèn)滅菌效果。確認(rèn)內(nèi)容確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)論純化水儲(chǔ)罐設(shè)備運(yùn)行時(shí)檢查臭氧消毒器及紫外線(xiàn)消毒系統(tǒng)是否正常工作。儲(chǔ)罐進(jìn)汽時(shí)間：停止進(jìn)汽時(shí)間：滅菌工作情況：確認(rèn)人員日期復(fù)核人員日期紫外線(xiàn)消毒的運(yùn)行確認(rèn) 目的：在空運(yùn)轉(zhuǎn)情況下，確

16、認(rèn)該設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況達(dá)到買(mǎi)方設(shè)計(jì)要求及 GMP 認(rèn)證要求。 認(rèn)可的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)備各功能均達(dá)到制造廠(chǎng)家使用手冊(cè)規(guī)定和設(shè)計(jì)的要求。結(jié)果：項(xiàng)目要求或標(biāo)準(zhǔn)方法結(jié)果紫外燈的門(mén)開(kāi)、關(guān)正常目測(cè)紫外燈開(kāi)、關(guān)正常目測(cè)人員培訓(xùn)的確認(rèn)原子高科股份有限公司 制水系統(tǒng)驗(yàn)證方案運(yùn)行確認(rèn)OQ公司代碼YZGK文件編號(hào)YZGK-FA-ZS-OQ-2013-A4.2.18.1合格標(biāo)準(zhǔn)：所有參與本次驗(yàn)證的人員均已接受了本次驗(yàn)證方案的培訓(xùn)4.2.18.2 評(píng)價(jià)方法：確認(rèn)是否已對(duì)所有參與本次驗(yàn)證的人員進(jìn)行了本次驗(yàn)證方案的培訓(xùn)4.2. 18.3結(jié)果：見(jiàn)人員培訓(xùn)確認(rèn)表人員培訓(xùn)確認(rèn)表姓名時(shí)間姓名時(shí)間姓名時(shí)間確認(rèn)的文件：序號(hào)文件名稱(chēng)存放地點(diǎn)1純化

17、水站設(shè)備平面布置圖資料室2管道布置圖資料室3純化水機(jī)說(shuō)明書(shū)資料室/設(shè)備保障部4純化水機(jī)清潔操作程序資料室/設(shè)備保障部5純化水機(jī)維修保養(yǎng)程序資料室/設(shè)備保障部6純化水設(shè)備、管道清洗、消毒程序資料室/設(shè)備保障部7純化水管道材質(zhì)報(bào)告資料室8管道試壓記錄資料室確認(rèn)人員日期復(fù)核人員日期5、偏差分析按照設(shè)備驗(yàn)證方案對(duì)純化水系統(tǒng)進(jìn)行各項(xiàng)測(cè)試及確認(rèn)，在測(cè)試和確認(rèn)的過(guò)程中若出原子高科股份有限公司 制水系統(tǒng)驗(yàn)證方案運(yùn)行確認(rèn)OQ公司代碼YZGK文件編號(hào)YZGK-FA-ZS-OQ-2013-A現(xiàn)不符合設(shè)計(jì)要求、工藝要求的情況（偏差），應(yīng)進(jìn)行分析，找出原因，進(jìn)行糾正改進(jìn)直 至達(dá)到使用的要求，否則該系統(tǒng)不能投入運(yùn)行。偏差

18、：偏差分析：糾正措施：糾正措施實(shí)施情況：檢查人： 年 月 日復(fù)核人： 年 月 日6 驗(yàn)證結(jié)論驗(yàn)證時(shí)間本次驗(yàn)證從年 月 日開(kāi)始，至年 月 日結(jié)束。驗(yàn)證結(jié)論 所有測(cè)試已執(zhí)行，結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)，確認(rèn)/驗(yàn)證通過(guò) 所有測(cè)試已執(zhí)行，但有部分偏差/需關(guān)閉，確認(rèn)/驗(yàn)證通過(guò) 所有測(cè)試已執(zhí)行，但有部分偏差/需關(guān)閉，確認(rèn)/驗(yàn)證不通過(guò) 所有測(cè)試已執(zhí)行，但結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)，確認(rèn)/驗(yàn)證不通過(guò)檢查人：日期：復(fù)核人：日期：7、再驗(yàn)證純化水系統(tǒng)新建或改建后（包括關(guān)鍵設(shè)備和使用點(diǎn)的改動(dòng)）必須做驗(yàn)證。無(wú)以上情況，再驗(yàn)證周期為一年（進(jìn)行水系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)和水質(zhì)趨勢(shì)分析）。原子高科股份有限公司 制水系統(tǒng)驗(yàn)證方案運(yùn)行確認(rèn)OQ公司代碼YZGK文件編號(hào)YZGK-FA-ZS-OQ-2013-A附件 1：純化水管道清洗鈍化記錄一次 沖洗純化水用量150L循環(huán)時(shí)間8:009： 00使用點(diǎn)沖洗時(shí)長(zhǎng)5min排放結(jié)束時(shí)間9:30堿液 清洗氫氧化鈉純度98%-99%用量3kg純化水用量150L堿液濃度2.2%循環(huán)開(kāi)始時(shí)間10:30結(jié)束時(shí)間12:30純化 水沖 洗沖洗開(kāi)始、結(jié)束時(shí)間13:3015:30純化水電導(dǎo)率0.8 us/cm用水點(diǎn)電導(dǎo)率檢測(cè)（us/cm）編號(hào)時(shí)間電導(dǎo)率編號(hào)時(shí)間電導(dǎo)率編號(hào)時(shí)間電導(dǎo)率PW00114