中藥藥劑學實驗報告2

1、 中藥藥劑學實驗報告姓名：馮春霞學號： 201225821049專業(yè)：中藥學實習時間： 2014.9.21-2014.10.18實習地點： 汕頭市金潤堂中藥飲片廠有限公司指導老師： 吳曉杰實習課目： 中藥藥劑學實習主要內容： 散劑、煎膏劑、顆粒劑、丸劑的制備實驗一 六一散劑的制備一、實驗目的（1） 掌握一般散劑的制備方法。（2） 熟悉散劑等量遞增的原則。二、實驗儀器、試劑和藥材儀器：粉碎機、藥篩（ 80 目，100 目）、瓷研缽、燒杯、天平藥材：滑石粉 60g，甘草 10g三、實驗內容制法：（1）滑石、甘草各粉碎成細粉。 （3）將少量滑石粉放于研缽內先行研磨， 以飽和研缽的表面能。再稱取甘草

2、10g 置研缽中，逐漸加入等容積滑石粉研勻， 過篩，即得。按每包 7g 分包。四、散劑的常規(guī)質量檢查外觀檢查 散劑應干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。均勻度 照中國藥典 2010年版一部附錄檢查， 取供試品適量， 置光滑紙上， 平鋪約 5cm2，將其表面壓平，在明亮處觀察，應色澤均勻，無花紋與色斑。水分 照中國藥典 2010年版附錄照水分測定法 （附錄 H）測定。除另有 規(guī)定外，不得過 9.0 。裝量差異 依照中國藥典 2010 年版一部附錄 I B檢查，單劑量包裝的散 劑，照下述方法檢查應符合規(guī)定。檢查法 取供試品 10 袋（瓶），分別稱定每袋（瓶）內容物的重量，每袋（瓶） 裝量與標示裝量相比

3、較， 按表中的規(guī)定，超出裝量差異限度的不得多于 2 袋（瓶）， 并不得有 1 袋（瓶）超出限度 1 倍標示裝量裝量差異限度0.1g 及 0.1g 以下15%0.1g 以上至 0.5g10%0.5g 以上至 1.5g8%1.5g 以上至 6g7%6g 以上5%裝量 多劑量包裝的散劑，照最低裝量檢查法（ 中國藥典 2010 年版一部附 錄 C） 檢查，應符合規(guī)定。無菌 用于燒傷或嚴重創(chuàng)傷的外用散劑，照無菌檢查法（ 中國藥典 2010 年 版一部附錄 B） 檢查，應符合規(guī)定。微生物限度 除另有規(guī)定外，照微生物限度檢查法（ 中國藥典 2010 年版一 部附錄 C）檢查，應符合規(guī)定。五、思考題1、等量遞

4、增法的原則是什么？當藥物比例量相差懸殊時，取量小的組分及等量的量大的組分，置于混合 器中混合均勻，再加入與混合物等量的量大的組分稀釋均勻，如此直至加完全 部量大的組分，混勻，過篩。2、散劑中如含有少量揮發(fā)性液體及含有酊劑、流浸膏時應如何制備？ 散劑中如含有少量揮發(fā)性液體及含有酊劑、流浸膏時可視藥物的性質、用量 及處方中其他固體組分的多少而定。 一般可利用其它固體組分吸收后研勻， 若液 體組分含量較大而處方中固體組分不能完全吸收時，可加入適當的賦形劑吸收。 若含揮發(fā)性物質， 可加熱蒸去大部分水分后并進一步在水浴上蒸發(fā)， 加入固體藥 物或賦形劑后，低溫，干燥即可。實驗二 枇杷葉膏的制備、實驗目的掌

5、握煎膏劑的制備方法。、實驗儀器、試劑和藥材儀器：電磁爐、鍋、紗布若干藥材：枇杷葉 150g。輔料：蔗糖 50g三、實驗內容制法：取枇杷葉，加水煎煮三次， 合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為 1.21 1.25 （80）的清膏。每 100g清膏加蔗糖 200g，加熱溶化，混勻，濃縮至規(guī)定 的相對密度，即得。四、煎膏劑的常規(guī)檢查相對密度 除另有規(guī)定外，取供試品適量，精密稱定，加水約 2 倍，糟密稱定， 混勻，作為供試品溶液。照相對密度測定法（ 中國藥典 2010 年版一部附錄 A）測定，按下式計算，應符合各品種項下的有關規(guī)定。供試品相對密度 W1 W1 fW2 W1 f式中 W1 為比重瓶內供試

6、品溶液的重量， g；W2 為比重瓶內水的重量， g；f 加入供試品中的水重量f 供試品重量 加入供試品中的水重量 凡加飲片細粉的煎膏劑，不檢查相對密度 。不溶物 取供試品 5g，加熱水 200ml，攪拌使溶化，放置 3 分鐘后觀察，不得 有焦屑等異物。加飲片細粉的煎膏劑，應在未加入藥粉前檢查，符合規(guī)定后方可加入藥粉。 加入藥粉后不再檢查不溶物。裝量 照最低裝量檢查法 （中國藥典 2010年版一部附錄 C），應符合規(guī)定。微生物限度 照微生物限度檢查（ 中國藥典 2010 年版一部附錄 C）檢 查，應符合規(guī)定。五、思考題1、制備煎膏劑的過程中應注意哪些問題？ 制備煎膏劑的過程中應控制加入糖或蜂蜜的

7、量， 防止出現(xiàn)返砂現(xiàn)象。 煎煮 2-3 次為宜， 濃縮至濃縮液滴至紙上液滴周圍無水跡時為度， 收膏時一般加入糖或蜜 的量不超過清膏量的 3 倍，分裝時應待煎膏充分放冷后再裝入容器。2、如何防止煎膏出現(xiàn)“返砂”現(xiàn)象？煉糖時盡量縮短加熱時間，降低加熱溫度，使糖部分轉化，控制糖的適宜轉 化率。3、按傳統(tǒng)法收膏標識有哪些？ 除另有規(guī)定外，一般加入糖或蜂蜜的量不超過清膏量的 3 倍，收膏時隨著稠 度的增加，加熱溫度可相應降低，收膏稠度視品種而定。4、煎膏劑與糖漿劑有哪些異同點？ 兩者都是水提取物加糖或蜂蜜制備而成，糖漿劑是濃蔗糖水溶液，煎膏劑是 稠厚狀半流體劑型，煎膏劑需要濃縮和收膏，糖漿劑一般不用。實

8、驗三 益母草顆粒的制備一、實驗目的 掌握顆粒劑的制備方法與質量要求。二、實驗儀器、試劑和藥材儀器：電磁爐，鍋，紗布藥材：益母草 1350g試劑：無水乙醇、蔗糖粉、糊精三、實驗內容 制法：取益母草，切碎，加水煎煮 3 次，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度 為 1.04 （90-95 ），靜置，取上清液，濃縮至相對密度為 1.36-1.38 （83）， 加蔗糖粉 600g 和適量的糊精，混勻，過一號篩制成顆粒，干燥，制成 1000g即 得。四、顆粒劑的常規(guī)檢查粒度 除另有規(guī)定外，照粒度測定法（ 中國藥典 2010年版一部附錄 B第 二法，雙篩分法）測定，不能通過一號篩與能通過五號篩的總和，不得過

9、15。水分 照水分測定法（中國藥典 2010年版一部附錄 H ） 測定，除另有規(guī) 定外，不得過 6.0 。溶化性 取供試品 1 袋（多劑量包裝取 10g），加熱水 200ml，攪拌 5 分鐘，立 即觀察，應全部溶化或呈混懸狀。可溶顆粒應全部溶化，允許有輕微渾濁；混懸 穎粒應能混懸均勻。泡騰顆粒檢查法 取供試品 3 袋，分別里盛有 200ml 水的燒杯中，水溫為 15 25，應迅速產生氣體而呈泡騰狀， 5 分鐘內顆粒均應完全分散或溶解在水中。 顆粒劑按上述方法檢查，均不得有焦屑等。裝量差異 單劑量包裝的顆粒劑，照下述方法檢查，應符合規(guī)定。檢查法 取供試品 10 袋，分別稱定每袋內容物的重量， 每

10、袋裝量與標示裝量相 比較，按表中的規(guī)定， 超出裝量差異限度的不得多于 2袋，并不得有 1 袋超出限 度 1 倍。標示裝量裝量差異限度1g 及 1g 以下10%1g 以上至 1.5g8%1.5g 以上至 6g7%6g 以上5%7. 裝量 多劑量包裝的顆粒劑，照最低裝量檢查法（ 中國藥典 2010 年版一部 附錄 C） 檢查，應符合規(guī)定。微生物限度 照微生物限度檢查法（中國藥典 2010年版一部附錄 C） 檢 查，應符合規(guī)定。五、思考題1、制備顆粒劑應注意哪些問題？顆粒劑的制備過程中，提取遇到揮發(fā)性成分要采用低溫至稠膏狀，精制 95% 乙醇適量，制粒用一號篩，賦形劑的用量一般不超過稠膏量的 5 倍

11、。2、顆粒劑通常應做哪些質量檢查？輔料用量，外觀檢查，溶化性，水分，硬度，粒度，裝量差異，衛(wèi)生學檢查實驗四 大山楂丸劑的制備、實驗目的掌握各種類型丸劑的的制備方法與操作要領。 、實驗儀器、試劑和藥材1. 儀器：粉碎機、七號篩、電磁爐、鍋、紗布2. 試劑：蜂蜜藥材：山楂 200g 六神曲（麩炒） 30g 麥芽（炒） 30g三、實驗內容制法： （1） 以上三味，粉碎成細粉，過篩，混勻；另取蔗糖120g、煉蜜加水 54ml 與煉蜜120g，混合，煉至相對密度約為 1.38（ 70）時，濾過，與上述粉末混勻，制成大蜜丸，即 得。四、丸劑的常規(guī)檢查方法1. 水分 照水分測定法 （附錄 H） 測定。除另有

12、規(guī)定外， 蜜丸和濃縮蜜丸中所含 水分不得過 15.0 ，水蜜丸和濃縮水蜜丸不得過 12.0%；水丸、糊丸和濃縮水丸 不得過 9.0 。蠟丸不檢查水分。2. 重量差異 除另有規(guī)定外，丸劑照下述方法檢查，應符合規(guī)定。檢查法 以 10丸為 1份（丸重 1. 5g 及 1. 5g 以上的以 1 丸為 1 份），取供試品 10 份，分別稱定重量， 再與每份標示重量 （每丸標示量稱取丸數）相比較（無 標示重量的丸劑，與平均重量比較） ，按表 1 的規(guī)定，超出重量差異限度的不得 多于 2 份，并不得有 1 份超出限度 1倍。表1標示重量（或平均重量）重量差異限度0.05g 及 0.05g 以下12%0.05

13、g 以上至 0.1g11%0.1g 以上至 0.3g10%0.3g 以上至 1.5g9%1.5g 以上至 3g8%3g 以上至 6g7%6g 以上至 9g6%9g 以上5%包糖衣丸劑應檢查丸芯的重量差異并符合規(guī)定， 包糖衣后不再檢查重量差異， 其 他包衣丸劑應在包衣后檢查重量差異并符合規(guī)定； 凡進行裝最差異檢查的單劑量 包裝丸劑，不再進行重量差異檢查。裝量差異 單劑量包裝的丸劑，照下述方法檢查，應符合規(guī)定。檢查法 取供試品 10 袋（瓶），分別稱定每袋（瓶）內容物的重量，每袋（瓶） 裝量與標示裝量相比較， 按表 2 的規(guī)定，超出裝量差異限度的不得多于 2 袋（瓶）， 并不得衣 1 袋（瓶）超出

14、限度 1 倍。表2標示裝量裝量差異限度0.5g 及 0.5g 以下12%0.5g 以上至 1g11%1g 以上至 2g10%2g 以上至 3g8%3g 以上至 6g6%6g 以上至 9g5%9g 以上4%裝量 裝量以重量標示的多劑量包裝丸劑， 照最低裝量檢查法 （附錄 C）檢查， 應符合規(guī)定。以丸數標示的多劑量包裝丸劑，不檢查裝量。溶散時限 除另有規(guī)定外，取供試品 6丸，選擇適當孔徑篩網的吊籃（丸劑直 徑在 2.5mm以下的用孔徑約 0.42mm的篩網；在 2.5 3.5mm之間的用孔徑約 1.0mm 的篩網；在 3.5mm以上的用孔徑約 2.0mm的篩網），照崩解時限檢查法（附錄 A） 片劑

15、項下的方法加檔板進行檢查。除另有規(guī)定外，小蜜丸、水蜜丸和水丸應在 1 小時內全部溶散； 濃縮丸和糊丸應在 2 小時內全部溶散。 操作過程中如供試品黏 附擋板妨礙檢查時，應另取供試品 6 丸，以不加擋板進行檢查。 上述檢查，應在規(guī)定時間內全部通過篩網。 如有細小顆粒狀物未通過篩網， 但已 軟化且無硬芯者可按符合規(guī)定論。蠟丸照崩解時限檢查法（附錄 A） 片劑項下的腸溶衣片檢查法檢查，應符合規(guī) 除另有規(guī)定外，大蜜丸及研碎、 嚼碎等或用開水、 黃酒等分散后服用的丸劑不檢 查溶散時限。微生物限度 照微生物限度檢查法（附錄 C） 檢查，應符合規(guī)定。五、思考題煉蜜的目的是什么？如何根據藥物的性質選擇煉蜜的程度，