尿液自動(dòng)化流水線

1、尿液自動(dòng)化流水線Presenter Calibri 16 ptEnglish, Month 20XX第1頁西門子尿液產(chǎn)品歷史20世紀(jì)前00-50年代中期50年代中-80年代90年代-至今20世紀(jì)前復(fù)雜化學(xué)方法1911班氏溶液1941Clinitest尿糖丸1948“艾迪”計(jì)數(shù)1956Clinistix1995后全自動(dòng)尿液沉渣分析1958Uristix1985世界第一個(gè)十聯(lián)試紙1985-1994半自動(dòng)干化學(xué)分析儀1990尿沉渣檢測(cè)儀1993superstron1994Atlas1948“艾迪”計(jì)數(shù)Smily/ POCPage 2-4-13第2頁尿液分析三部曲目測(cè)：外觀、顏色、透明度尿液干化學(xué)手工

2、,半自動(dòng)或全自動(dòng)分析尿液沉渣分析儀、顯微鏡檢驗(yàn)和染色技術(shù)物理檢測(cè)尿液有形成份分析干化學(xué)分析-4-13Smily/ POCPage 3第3頁干化學(xué)檢測(cè)項(xiàng)目Smily/ POCPage 4-4-13項(xiàng)目臨床意義pH 代謝性或呼吸性酸中毒、堿中毒；泌尿系統(tǒng)感染治療比重 脫水患者；腎小管濃縮能力喪失；尿崩癥白細(xì)胞 尿路感染；尿培養(yǎng)標(biāo)本篩檢隱血 血尿：腎結(jié)石；腎小球腎炎；腎盂腎炎；腫瘤；創(chuàng)傷；化學(xué)或藥品中毒；猛烈運(yùn)動(dòng)； 血紅蛋白尿：輸血反應(yīng)；溶血性反應(yīng)；嚴(yán)重?zé)齻?；感染；蛋白質(zhì) 腎小球膜損傷；腎小管吸收障礙；多發(fā)性骨髓瘤；糖尿病性腎病膽紅素 肝炎；肝硬化；其它肝?。荒懙拦Ｗ枘蚰懺?早期檢測(cè)肝?。蝗苎约膊?/p>

3、亞硝酸鹽 膀胱炎；腎盂腎炎；抗生素治療評(píng)價(jià)；監(jiān)測(cè)尿路感染危險(xiǎn)人群葡萄糖 糖尿?。荒I小管吸收障礙；甲狀腺疾?。煌w 糖尿病酸中毒；胰島素治療監(jiān)測(cè)；饑餓；過量糖類第4頁尿液有形成份分析項(xiàng)目生理性/病理性結(jié)晶泌尿道感染細(xì)菌酸性尿含高鹽多為病理性泌尿道感染透明管型腎實(shí)質(zhì)損害蠟樣管型腎實(shí)質(zhì)損害顆粒管型腎病綜合癥脂肪管型腎小管退化、變性腎上皮細(xì)胞管型嚴(yán)重腎疾病寬型管型管型正常人或污染鱗狀上皮細(xì)胞腎實(shí)質(zhì)、腎小管受損腎小管上皮細(xì)胞上皮細(xì)胞各種腎損害、泌尿道感染、腎盂腎炎白細(xì)胞月經(jīng)、運(yùn)動(dòng)過分、各種腎、泌尿系統(tǒng)損傷如外傷、炎癥、結(jié)石、結(jié)核、腫瘤、急性腎小球腎炎紅細(xì)胞主要臨床意義尿沉渣成份Smily/ POCPag

4、e 5-4-13第5頁尿液檢測(cè)現(xiàn)實(shí)狀況- 100%鏡檢，人力要求高 WBC（淋巴及破碎細(xì)胞）、RBC（高滲尿、VC陽性）、管型、病理性上皮 細(xì)胞易漏檢 無法做到準(zhǔn)確定量（鏡檢CV40%） 沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)干化學(xué)分析儀+鏡檢干化學(xué)分析儀+尿液有形成份分析儀+鏡檢ISO15189CAP 快速篩選 圖文匯報(bào)，降低鏡檢率- 定量準(zhǔn)確-4-13Page 6Smily/ POC鏡檢方法： - 現(xiàn)行全國(guó)尿液檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)CCCLS所要求- 10ml、5min離心- 人工匯報(bào) XX個(gè)/HP第6頁P(yáng)age 7目標(biāo)客戶 檢驗(yàn)科 大標(biāo)本量-4-13Smily/ POC第7頁尿液自動(dòng)化流水線自動(dòng)化程度高檢測(cè)速度快檢測(cè)結(jié)

5、果精準(zhǔn)Smily/ POCPage 8-4-13第8頁- 每個(gè)樣本進(jìn)行一次電子校準(zhǔn)- 更換試紙卷，進(jìn)行校準(zhǔn)品校準(zhǔn)- 試紙卷實(shí)際測(cè)試數(shù)：500T/卷檢測(cè)結(jié)果精準(zhǔn)嚴(yán)謹(jǐn)校準(zhǔn)嚴(yán)謹(jǐn)校準(zhǔn)Smily/ POCPage 9-4-13第9頁液面感應(yīng)功效最低2ml尿液標(biāo)本量嚴(yán)謹(jǐn)上樣體積精準(zhǔn)測(cè)量時(shí)間檢測(cè)結(jié)果精準(zhǔn)精準(zhǔn)上樣模式精準(zhǔn)上樣模式Smily/ POCPage 10-4-13第10頁含干擾原因正常標(biāo)本1+2+檢測(cè)結(jié)果精準(zhǔn)抗干擾原因Smily/ POCPage 11-4-13第11頁鹵素?zé)艄庠词M波長(zhǎng)雙波長(zhǎng)檢測(cè)頭比普通生化分析儀嚴(yán)謹(jǐn)測(cè)量系統(tǒng)檢測(cè)結(jié)果精準(zhǔn)抗干擾原因Smily/ POCPage 12-4-13第12頁進(jìn)

6、樣區(qū)- 53min- 可裝載200個(gè)樣本自動(dòng)化程度高離機(jī)時(shí)間Smily/ POCPage 13-4-13第13頁 - 490T/卷 - 預(yù)防卡條 - 防潮自動(dòng)化程度高獨(dú)特試紙卷設(shè)計(jì)Smily/ POCPage 14-4-13第14頁- 速度：16T/s- 通量：225T/hr檢測(cè)速度快Speed Is High Quality檢測(cè)速度快Smily/ POCPage 15-4-13第15頁- 方盤進(jìn)樣器可容納200個(gè)標(biāo)準(zhǔn)試管- 圓盤進(jìn)樣器可容納50個(gè)試管靈活選擇進(jìn)樣模塊靈活進(jìn)樣模塊Smily/ POCPage 16-4-13第16頁- 離機(jī)時(shí)間：53min- 獨(dú)特試紙卷設(shè)計(jì)：490T/卷- 兩種

7、進(jìn)樣架可選- 溶血與未溶血樣本分析- 嚴(yán)謹(jǐn)校準(zhǔn)- 精準(zhǔn)上樣模式檢測(cè)結(jié)果精準(zhǔn)靈活性自動(dòng)化程度高Atlas特點(diǎn)- 通量：225T/hr檢測(cè)速度快Smily/ POCPage 17-4-13第17頁Arkray AX4280通量：225T/hr樣本裝載量：100T試紙裝載量：200T校準(zhǔn)方式：電子校準(zhǔn)離機(jī)時(shí)間：20min光學(xué)系統(tǒng)：1套Smily/ POCPage 18-4-13第18頁How to winHow to defend校準(zhǔn)浪費(fèi)試劑They SayWe1，確保結(jié)果準(zhǔn)確2，500T/卷3，西門子試劑成本降低換試劑卷繁瑣1，試紙卷數(shù) 500T/卷2，防潮3，防卡條雙套光學(xué)系統(tǒng)，光柵維護(hù)麻煩1，

8、確保結(jié)果準(zhǔn)確性2，抗干擾能力強(qiáng)Smily/ POCPage 19-4-13第19頁How to winHow To Emphasize Advantage離機(jī)時(shí)間長(zhǎng)Aim at1，20min離機(jī)時(shí)間結(jié)果準(zhǔn)確，抗干擾能力強(qiáng)1，難識(shí)別溶血與未溶血樣本W(wǎng)eSmily/ POCPage 20-4-13第20頁US2026尿液沉渣分析儀Smily/ POCPage 21-4-13第21頁尿液有形成份分析儀發(fā)展史20XX-XX-XXAuthor / DepartmentPage 2280年代前80-90年代90年代21世紀(jì)1948“艾迪”計(jì)數(shù)1630顯微鏡觀察1983Yollow Iris1989東亞引進(jìn)

9、Y-11995UF-100IQ200二十一世紀(jì)COBIO/AVETHME/DIRUIToyoboUF-1000iIQTM 200Siemens US20261990Iris/東亞UA1000/第22頁尿沉渣分析儀市場(chǎng)檢測(cè)原理流式法： Sysmex1000i流式拍照法： Iris IQ200拍照法： Siemens US2026Smily/ POCPage 23-4-13第23頁尿沉渣分析金標(biāo)準(zhǔn)鏡檢法：1，有形成份識(shí)別2，細(xì)胞形態(tài)識(shí)別3，有形成份技術(shù)Smily/ POCPage 24-4-13第24頁速度快獨(dú)立四通道計(jì)數(shù)池四通道 四通道進(jìn)樣 四通道計(jì)數(shù)池通量：30*4 T/hr Smily/ P

10、OCPage 25-4-13第25頁石英晶體計(jì)數(shù)器透光率比普通玻璃類高20%。提升了圖像清楚度和對(duì)比度拍照清楚Smily/ POCPage 26-4-13第26頁分析準(zhǔn)確有形成份識(shí)別與人工鏡檢對(duì)比同類產(chǎn)品結(jié)果比較Smily/ POCPage 27-4-13第27頁有形成份識(shí)別A and B: Cast. C: White blood cell. D: Red blood cell. Smily/ POCPage 28-4-13第28頁與人工鏡檢結(jié)果對(duì)比IdemsSensitivity(%)Specificity(%)Agreement(%)AUCRBC8584.384.50.893WBC84.

11、280.882.30.883CAST54.766.360.60.632EP70.881.278.80.8Bacteria82.665.567.70.801Crystal51.489.581.40.717Smily/ POCPage 29-4-13第29頁How to win vs Sysmex / IQ200How to defendTHME品牌，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品They SayWe1，西門子軟件2，石英計(jì)數(shù)池3，進(jìn)口鏡頭 靜態(tài)沉降檢測(cè)方式，結(jié)果不準(zhǔn)確1，焦距調(diào)整2，2min檢測(cè)一個(gè)標(biāo)本3，項(xiàng)目不全，細(xì)菌，紅細(xì)胞形態(tài)學(xué)1，尿液檢測(cè)目標(biāo)2，機(jī)器判斷存在風(fēng)險(xiǎn)3，培養(yǎng)判定是細(xì)菌檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)Smily/ POCP

12、age 30-4-13第30頁How to winHow To Emphasize Advantage金標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法Aim at1，流動(dòng)檢測(cè)改變細(xì)胞形態(tài)2，鞘流技術(shù)拍照不清楚3，數(shù)據(jù)不可追溯速度快1，sysmex 100T/h2，IQ 100T/hWe 拍照原始圖片可提供，照片清楚度高1，數(shù)據(jù)不可追溯2，復(fù)檢需重新人工鏡檢 價(jià)格低1，染色劑，鞘液等耗材Smily/ POCPage 31-4-13 計(jì)數(shù)池質(zhì)量?jī)?yōu)于一次性計(jì)數(shù)板第31頁US2026 vs Sysmex UF1000i20XX-XX-XXAuthor / DepartmentPage 32US2026UF1000i檢測(cè)原理模擬金標(biāo)準(zhǔn)鏡

13、檢法流式法通量120T/h100T/h圖片結(jié)果鏡下全視野圖散點(diǎn)圖數(shù)據(jù)可追溯性可追溯不可追溯檢測(cè)時(shí)細(xì)胞狀態(tài)靜態(tài)檢測(cè)動(dòng)態(tài)檢測(cè)，細(xì)胞在動(dòng)態(tài)下形態(tài)輕易發(fā)生改變成本低高第32頁US2026 vs Sysmex UF1000iSmily/ POCPage 33-4-13第33頁尿液流水線復(fù)檢規(guī)則Page 34樣本總數(shù)真陽性真陰性假陽性假陰性鏡檢率例數(shù)103227742531713523百分率26.84%41.18%30.72%1.26%50.68%干化學(xué)BLD25(女性25) or RBC 超出參考范圍 +WBC 陰陽不符 or 數(shù)量級(jí)不符 +PRO 0.3(或管型陽性)干化學(xué)BLD25(女性25) or

14、 RBC 超出2倍參考范圍 +WBC 陰陽不符 or 數(shù)量級(jí)不符 +PRO 0.3(或管型陽)樣本總數(shù)真陽性真陰性假陽性假陰性鏡檢率例數(shù)103227243330918488百分率26.36%41.96%29.94%1.74%47.29%-4-13Smily/ POC第34頁P(yáng)age 35尿液流水線復(fù)檢規(guī)則樣本總數(shù)真陽性真陰性假陽性假陰性(離心)鏡檢率例數(shù)103224857716542320百分率24.03%55.91%15.99%4.07%31.01%樣本總數(shù)真陽性真陰性假陽性假陰性(離心)鏡檢率例數(shù)103223958615651291百分率23.16%56.78%15.12%4.94%28.20%樣本總數(shù)真陽性真陰性假陽性假陰性(離心)鏡檢率例數(shù)103223953121151359百分率23.16%51.45%20.45%4.94%34.79%干化學(xué)BLD25(女性25) or RBC 超出2倍參考范圍 +WBC 陰陽不符 or 數(shù)量級(jí)不符 +PRO0.3 (或管型陽性)+結(jié)晶陽性干化學(xué)與有形RBC陰陽不符時(shí)，先非離心計(jì)數(shù)RBC/微升，并判斷陰陽后進(jìn)入規(guī)則干化學(xué)BLD25(女性25)