藥業(yè)公司藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度

1、藥業(yè)公司藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度更多內(nèi)容源于 HYPERLINK /wgzd/lhzd/ HYPERLINK /wgzd/lhzd/ 綠化 HYPERLINK /wgzd/pzzd/ 藥業(yè)公司藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度 HYPERLINK /wgzd/jyzd/ 根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則的要求，為控制公司購進(jìn)藥品、銷后退回藥品質(zhì)量，特制定本制度。 HYPERLINK /wgzl/sqwh/ 一、藥品驗(yàn)收人員應(yīng)由具有高中以上文化程度、經(jīng)過崗位培訓(xùn)取得上崗證，且具有藥品專業(yè)知識，熟悉藥品性能，了解驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的人員擔(dān)任。中藥材和中藥飲片的驗(yàn)收應(yīng)由中藥專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。 HYPERLINK

2、/wygw/htxy/ 二、藥品驗(yàn)收一般應(yīng)在到貨后24小時內(nèi)，在待驗(yàn)區(qū)完成，特殊管理的品種隨到隨驗(yàn)，量大的品種可在貨位處(掛待驗(yàn)牌)驗(yàn)收，生物制品應(yīng)在生物制品室(冰箱)(掛待驗(yàn)牌)驗(yàn)收。驗(yàn)收員憑來貨憑證，按藥品管理法、藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同條款等，對購進(jìn)藥品、銷后退回藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，同時對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及相關(guān)證明文件進(jìn)行檢查。 HYPERLINK /wygw/gzbg/ 三、首營品種應(yīng)根據(jù)審核批準(zhǔn)的首營品種審批表和該批號的檢驗(yàn)報告書驗(yàn)收。四、進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)檢查外包裝、標(biāo)簽與否以中文標(biāo)明藥品名稱、主要成份及注冊證號，并存有中文說明書以及進(jìn)口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證、進(jìn)口藥材

3、批件（指進(jìn)口中藥材）、生物制品進(jìn)口批件（指進(jìn)口生物制品）和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告或標(biāo)明“已樣本”的進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件。以上復(fù)印件都應(yīng)當(dāng)蓋章供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。五、環(huán)評按照批簽發(fā)管理的生物制品時，理應(yīng)蓋章供貨單位原印章的該批生物制品生物制品批簽發(fā)合格證復(fù)印件，國家食品藥品監(jiān)督管理局Seiches規(guī)定的除外。六、特定管理的藥品：例如醫(yī)療用毒性中藥、二類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人環(huán)評、雙人蓋章。應(yīng)當(dāng)檢查供應(yīng)商的經(jīng)營核準(zhǔn)文件。 HYPERLINK /wygw/tzgg/ 七、驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)將數(shù)據(jù)錄入計算機(jī)，關(guān)聯(lián)形成驗(yàn)收入庫通知單，有驗(yàn)收結(jié)論并簽字，通知保管入庫。八、環(huán)評不合格的藥品，環(huán)評員應(yīng)填制訂貨去貨待處理問題通告，通告業(yè)務(wù)、財會、看管展開處置。 HYPERLINK /wgzl/xsph/ 九、銷后退回的藥品，驗(yàn)收員憑質(zhì)量管理部簽發(fā)的藥品退貨通知單和保管員填寫的申驗(yàn)單驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的將數(shù)據(jù)錄入計算機(jī)，關(guān)聯(lián)生成銷售退貨單并簽字，通知保管入庫；驗(yàn)收不合格的，驗(yàn)收員在藥品退貨通知單上注明“驗(yàn)收不合格”并簽字，通知保管移入不合格品庫。十、創(chuàng)建藥品環(huán)評記錄，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包含：環(huán)評日期、供貨單位、品