藥業(yè)公司藥品質(zhì)量事故查詢投訴管理制度

1、藥業(yè)公司藥品質(zhì)量事故查詢投訴管理制度更多 HYPERLINK /wgzl/ HYPERLINK /wgzl/ 資料房 地產(chǎn) e網(wǎng) HYPERLINK /wgzd/pzzd/ 藥業(yè)公司藥品質(zhì)量事故、查詢、投訴的管理制度 HYPERLINK /wgzd/jyzd/ 根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則和相關(guān)法規(guī)的要求，為加強(qiáng)公司經(jīng)營(yíng)過(guò)程中因藥品質(zhì)量問(wèn)題，而發(fā)生危及人體健康或造成經(jīng)濟(jì)損失等異常情況的管理，特制本該制度。一、質(zhì)量事故的管理制度1、質(zhì)量事故分成通常質(zhì)量事故和關(guān)鍵性質(zhì)量事故兩大類。關(guān)鍵性質(zhì)量事故：a、因質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致整批除役的。b、藥品在有效期內(nèi)由于質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致整批退款的。c、在庫(kù)

2、藥品由于看管疏于，導(dǎo)致整批蟲(chóng)蛀、霉?fàn)€、污染損壞等無(wú)法藥用的。d、藥品出現(xiàn)混藥、輕微異物混進(jìn)或混進(jìn)質(zhì)量參差不齊藥品，并嚴(yán)重威脅人體身心健康或?qū)е箩t(yī)療事故的。e、藥品因質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致經(jīng)濟(jì)損失金額超過(guò)3000元以上或因管理疏于導(dǎo)致大量藥品過(guò)期失靈的。f、出售假劣藥等導(dǎo)致不良影響的。通常質(zhì)量事故：除以上事故外的其它事故。 HYPERLINK /wygw/gzbg/ 2、質(zhì)量事故的報(bào)告程序和時(shí)限各環(huán)節(jié)出現(xiàn)的通常質(zhì)量事故由部門負(fù)責(zé)人從速處置，當(dāng)日?qǐng)?bào)質(zhì)量管理部。質(zhì)量管理部收到事故報(bào)告后應(yīng)當(dāng)會(huì)同有關(guān)部門介紹事故的原因及處置經(jīng)過(guò)，報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)。出現(xiàn)質(zhì)量事故導(dǎo)致人身死傷或嚴(yán)重威脅人身安全的質(zhì)量事故，事故辨認(rèn)出部門應(yīng)當(dāng)

3、一小時(shí)內(nèi)報(bào)質(zhì)量管理部、公司領(lǐng)導(dǎo)，公司應(yīng)當(dāng)及時(shí)派遣人查明原因、責(zé)任，并在24小時(shí)內(nèi)報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局，及時(shí)解決。出現(xiàn)通常質(zhì)量事故應(yīng)當(dāng)在三天內(nèi)呈報(bào)，并在一周內(nèi)將質(zhì)量事故原因報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)。3、質(zhì)量事故的處置首先調(diào)查事故出現(xiàn)的時(shí)間、地點(diǎn)、有關(guān)人員、事故經(jīng)過(guò)、后果，努力做到實(shí)事求是，準(zhǔn)確無(wú)誤。分析事故的原因，明晰有關(guān)人員的責(zé)任，明確提出自查預(yù)防措施。事故的處置應(yīng)當(dāng)努力做到三不放過(guò)：事故原因不明不放過(guò)，事故責(zé)任者和群眾不拒絕接受教育不放過(guò)，沒(méi)預(yù)防措施不放過(guò)。出現(xiàn)通常事故的責(zé)任人，經(jīng)查真的季度質(zhì)量考核中展開(kāi)經(jīng)濟(jì)索賠。出現(xiàn)關(guān)鍵性質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查證可以解雇，觸犯刑律的交公安機(jī)關(guān)追責(zé)刑事責(zé)任。二、質(zhì)量查閱的管理制度

4、1、質(zhì)量查閱的分類供貨方或客戶向我司查閱。我司向供貨方或客戶查閱。我司向藥監(jiān)部門查閱。2、查閱程序我司向供貨方查閱由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)管理。 HYPERLINK /wgzl/jgrz/ a、來(lái)貨經(jīng)驗(yàn)收有質(zhì)量問(wèn)題的品種，驗(yàn)收員填制采購(gòu)來(lái)貨待處理通知，業(yè)務(wù)部向供貨單位查詢，等候答復(fù)處理。b、庫(kù)存藥品檢查辨認(rèn)出并證實(shí)存有質(zhì)量問(wèn)題的品種，質(zhì)量管理部出示停產(chǎn)通知單，業(yè)務(wù)部向供貨單位查閱，等候回復(fù)處置。c、省市藥檢所抽查不合格的品種，質(zhì)量管理部出示停產(chǎn)通知單，業(yè)務(wù)部憑該單向供貨單位查閱，等候回復(fù)處置。d、對(duì)查閱情況，業(yè)務(wù)部應(yīng)當(dāng)搞好記錄。供貨方或客戶向我司查閱由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)管理并搞好記錄。 HYPERLINK /

5、wgzl/xsph/ a、客戶單位收貨時(shí)發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題而拒收的藥品，公司銷售員應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理部，質(zhì)量管理部對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查后，報(bào)告公司領(lǐng)導(dǎo)，妥善處理。 HYPERLINK /wygw/wsxh/ b、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)客戶以電話、公函、信件等形式向我司的質(zhì)量查詢，對(duì)查詢過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題要查明原因，采取有效的處理措施，及時(shí)答復(fù)。做到樁樁有答復(fù)，件件有交待。 HYPERLINK /wgzl/xzrs/ 我司向藥監(jiān)部門的查詢由行政人事部或質(zhì)量管理部進(jìn)行，并做好記錄。三、質(zhì)量舉報(bào)的管理制度1、公司銷售的藥品，客戶或顧客由于質(zhì)量問(wèn)題向公司明確提出的舉報(bào)，無(wú)論口頭、書面、電話等形式都必須認(rèn)真對(duì)待。2、公司各環(huán)節(jié)、各部門收到顧客舉報(bào)后，及時(shí)報(bào)告公司領(lǐng)導(dǎo)，并協(xié)調(diào)搞好質(zhì)量舉報(bào)的調(diào)查處置工作，查清事實(shí)真相，給投