保健食品GMP質(zhì)量體系MS0303000技術(shù)革新管理制度

1、江西金鑰藥業(yè)有限公司保健食品GMP文件題 目技術(shù)革新管理制度編 碼MS0303000共3頁(yè)第 1頁(yè)制 定部門審核質(zhì)量部審核制定時(shí)間審核日期審核日期批 準(zhǔn)批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期分發(fā)部門質(zhì)量部、生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間、行政部目的建立技術(shù)革新管理制度，規(guī)范技術(shù)革新管理，提高員工創(chuàng)新積極性。適用范圍技術(shù)革新項(xiàng)目的確定、實(shí)施、總結(jié)、鑒定、獎(jiǎng)勵(lì)及推廣應(yīng)用過程。職責(zé)部門負(fù)責(zé)人、技術(shù)人員。內(nèi)容技術(shù)革新的范圍改進(jìn)現(xiàn)有產(chǎn)品工藝、操作方法、試驗(yàn)檢驗(yàn)方法、勞動(dòng)保護(hù)、安全生產(chǎn)技術(shù)。改進(jìn)設(shè)備、儀器。節(jié)約和綜合利用能源、原材料的技術(shù)措施。改善勞動(dòng)條件，提高生產(chǎn)效率的技術(shù)。提高產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)。革新項(xiàng)目的來源操作人員自發(fā)組織的項(xiàng)目。上級(jí)部

2、門下達(dá)的項(xiàng)目。技術(shù)革新項(xiàng)目的確定經(jīng)常性地開展合理化建議和革新項(xiàng)目的建議活動(dòng)，填寫“技術(shù)改進(jìn)申請(qǐng)單”。由技術(shù)管理部門匯總后進(jìn)行初選。主管技術(shù)的公司領(lǐng)導(dǎo)召集生產(chǎn)、設(shè)備、質(zhì)量等部門的負(fù)責(zé)人、技術(shù)骨干進(jìn)行項(xiàng)目論證。主管技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)簽署意見后，呈企業(yè)負(fù)責(zé)人審定。技術(shù)管理部門將已審定的項(xiàng)目匯總后，編制年度計(jì)劃下達(dá)。題 目技術(shù)革新管理制度編 碼MS0303000共3頁(yè)第 2頁(yè)各單位、部門按項(xiàng)目制定具體的方案，內(nèi)容包括：項(xiàng)目名稱、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、試驗(yàn)方法和條件、試驗(yàn)規(guī)模及批數(shù)、預(yù)計(jì)工藝性原料消耗指標(biāo)、估計(jì)試驗(yàn)費(fèi)用、試驗(yàn)完成時(shí)間，交技術(shù)管理部門審查簽署意見后，呈主管技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)審定后實(shí)施。各單位、部門要求新增革新項(xiàng)目，

3、先填寫“技術(shù)改進(jìn)申請(qǐng)單”，寫出試驗(yàn)方案交技術(shù)管理部門，再按上述程序辦理。技術(shù)革新費(fèi)用一般項(xiàng)目費(fèi)用由生產(chǎn)費(fèi)用開支，列入產(chǎn)品成本。較大和重大項(xiàng)目（萬元以上），由生產(chǎn)部編制費(fèi)用計(jì)劃，呈主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后列入專項(xiàng)費(fèi)用開支。技術(shù)革新所需的原材料，由使用單位提出計(jì)劃及技術(shù)質(zhì)量要求，報(bào)生產(chǎn)部批準(zhǔn)后購(gòu)買。技術(shù)革新項(xiàng)目的實(shí)施經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目和試驗(yàn)方案才能進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，不得邊申請(qǐng)邊試驗(yàn)。試驗(yàn)過程應(yīng)嚴(yán)格按試驗(yàn)方案執(zhí)行，超過范圍的應(yīng)申報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。負(fù)責(zé)技術(shù)革新項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人應(yīng)親自參與，并指定專門技術(shù)人員負(fù)責(zé)項(xiàng)目的試驗(yàn)工作。試驗(yàn)過程應(yīng)做好詳細(xì)的試驗(yàn)記錄，包括：試驗(yàn)項(xiàng)目、時(shí)間、場(chǎng)所、試驗(yàn)人、試驗(yàn)所用的儀器設(shè)備的型號(hào)規(guī)格、試驗(yàn)過程

4、及各種試驗(yàn)技術(shù)參數(shù)?，F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)批號(hào)的材料、半成品、成品必須與正常生產(chǎn)批號(hào)嚴(yán)格分開。試驗(yàn)完畢后，實(shí)施部門組織有關(guān)技術(shù)專家進(jìn)行驗(yàn)證工作。試驗(yàn)完成后，應(yīng)寫出試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，并提出是否推廣的建議。革新成果的鑒定公司于每年12月份組織一次革新項(xiàng)目的鑒定工作，由主管技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)主持。鑒定委員會(huì)成員由各部門負(fù)責(zé)人、有關(guān)專家組成。申報(bào)鑒定的項(xiàng)目必須申報(bào)材料齊全，申報(bào)材料一般有以下內(nèi)容：試驗(yàn)總結(jié)、原始記錄、圖紙資料、質(zhì)量分析方法及試驗(yàn)產(chǎn)品結(jié)論資料、經(jīng)濟(jì)效益計(jì)算（需財(cái)務(wù)部核定）等。題 目技術(shù)革新管理制度編 碼MS0303000共3頁(yè)第 3頁(yè)項(xiàng)目通過鑒定后，應(yīng)列入技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)修改審批程序辦理申報(bào)更改手續(xù)。革新項(xiàng)目的獎(jiǎng)勵(lì)革新項(xiàng)目的獎(jiǎng)勵(lì)實(shí)行精神獎(jiǎng)勵(lì)與物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)相結(jié)合的原則，分別給予表?yè)P(yáng)或發(fā)給證書，給予一定的獎(jiǎng)金。進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目必須投入生產(chǎn)正常運(yùn)轉(zhuǎn)三個(gè)月以上。年節(jié)約或創(chuàng)造價(jià)值計(jì)算，采用之日起，按十二個(gè)月計(jì)算。技術(shù)革新項(xiàng)目獎(jiǎng)勵(lì)申請(qǐng)審批程序。