各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院體外膜肺氧合（ECMO）技術(shù)管理規(guī)范

1、 各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院體外膜肺氧合（ECMO）技術(shù)管理規(guī)范為規(guī)范體外膜肺氧合（ECMO）技術(shù)的臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范是醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展體外膜肺氧合（ECMO）技術(shù)的最低要求。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求（一）開(kāi)展體外膜肺氧合（ECMO）治療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能、任務(wù)和技術(shù)能力相適應(yīng)。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須有衛(wèi)生健康行政部門(mén)核準(zhǔn)登記的重癥醫(yī)學(xué)診療項(xiàng)目、具有完善設(shè)備的重癥監(jiān)護(hù)室。（三）應(yīng)具備的設(shè)施、設(shè)備及人員要求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該具備存放體外膜肺氧合（ECMO）的準(zhǔn)備間（如果該場(chǎng)所位于重癥監(jiān)護(hù)病房之外，必須在重癥監(jiān)護(hù)病房附近，并且取用ECMO流程及溝通必須流暢），確保任何時(shí)候都能提供支持

2、。體外膜肺氧合（ECMO）系統(tǒng)包括體外膜肺氧合（ECMO）主機(jī)系統(tǒng)（含應(yīng)急手動(dòng)驅(qū)動(dòng)裝置）、空氧混合器、醫(yī)用物理升溫儀、膜氧合器套包和連接器等。配備床邊凝血功能檢測(cè)設(shè)備。所有體外膜肺氧合（ECMO）設(shè)備都有配套的備用電源和線路、床邊無(wú)影燈及相應(yīng)的手術(shù)器械。24小時(shí)的血?dú)夥治觥⒀Ｒ?guī)、血生化、影像（包括CT、超聲）的支持，具有可以進(jìn)行體外循環(huán)的心血管手術(shù)室。（四）至少擁有經(jīng)過(guò)體外膜肺氧合（ECMO）專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)的醫(yī)師提供24小時(shí)隨叫隨到的應(yīng)急服務(wù)。該醫(yī)師可為重癥醫(yī)學(xué)專(zhuān)科醫(yī)師或已完成至少三年醫(yī)學(xué)培訓(xùn)并接受過(guò)體外膜肺氧合（ECMO）特殊培訓(xùn)的醫(yī)師。（五）醫(yī)院還應(yīng)該具備的其他相關(guān)人員：心血管內(nèi)科醫(yī)師、心血管

3、外科醫(yī)師、普通外科醫(yī)師、體外循環(huán)灌注師、麻醉醫(yī)師、神經(jīng)外科醫(yī)師、放射科醫(yī)師。如果醫(yī)院擁有體外膜肺氧合（ECMO）轉(zhuǎn)運(yùn)設(shè)備，應(yīng)具備一支訓(xùn)練有素、裝備齊全的轉(zhuǎn)運(yùn)隊(duì)伍，24小時(shí)待命。二、人員基本要求開(kāi)展體外膜肺氧合（ECMO）技術(shù)醫(yī)護(hù)人員的技術(shù)要求：（一）必須是持有執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)生、護(hù)士和技師，并已經(jīng)通過(guò)規(guī)范化培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)，具有開(kāi)展體外膜肺氧合（ECMO）技術(shù)能力。（二） 體外膜肺氧合（ECMO）醫(yī)療組長(zhǎng)必須接受過(guò)危重病、急診、心胸外科或其他體外膜肺氧合（ECMO）支持方面的系統(tǒng)培訓(xùn)。（三）體外膜肺氧合（ECMO）協(xié)調(diào)員必須是有經(jīng)驗(yàn)的重癥醫(yī)學(xué)護(hù)士及其他相關(guān)工作人員。（四）體外膜肺氧合（ECMO）治

4、療組護(hù)士應(yīng)接受過(guò)體外膜肺氧合（ECMO）專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。三、技術(shù)管理基本要求（一）組建獨(dú)立的體外膜肺氧合（ECMO）管理小組，小組負(fù)責(zé)人必須是高級(jí)職稱(chēng)醫(yī)師，負(fù)責(zé)該管理小組的正常運(yùn)作。確保該管理小組完成定期的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、績(jī)效考核、持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)、數(shù)據(jù)上報(bào)。配備單獨(dú)的體外膜肺氧合（ECMO）協(xié)調(diào)員，負(fù)責(zé)技術(shù)人員的監(jiān)督和培訓(xùn)、設(shè)備的維護(hù)和病人數(shù)據(jù)的收集。該小組成員應(yīng)該來(lái)自各個(gè)相關(guān)學(xué)科，以確保正常運(yùn)行和質(zhì)量控制。（二）必須制定正式的體外膜肺氧合（ECMO）章程，包括體外膜肺氧合（ECMO）的適應(yīng)證和禁忌證、體外膜肺氧合（ECMO）患者的臨床管理、設(shè)備的維護(hù)、體外膜肺氧合（ECMO）治療的終止以及體外膜肺氧合（E

5、CMO）患者的隨訪。（三）體外膜肺氧合（ECMO）團(tuán)隊(duì)要有專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理設(shè)備和用品、管路準(zhǔn)備、故障排除、日常查房、教育和服務(wù)管理。（四）開(kāi)展體外膜肺氧合（ECMO）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年收治至少10名體外膜肺氧合（ECMO）患者，并提供相應(yīng)的臨床專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。培訓(xùn)管理要求（一）擬開(kāi)展體外膜肺氧合（ECMO）技術(shù)培訓(xùn)要求。1. 每個(gè)體外膜肺氧合（ECMO）中心都應(yīng)該有一個(gè)專(zhuān)門(mén)的體外膜肺氧合（ECMO）工作人員培訓(xùn)、認(rèn)證和再認(rèn)證計(jì)劃。該計(jì)劃包括:教學(xué)講座，使用體外膜肺氧合（ECMO）設(shè)備的實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)、床邊培訓(xùn)，以及一個(gè)明確的團(tuán)隊(duì)成員能力測(cè)試的方法。2. 為體外膜肺氧合（ECMO）工作人員制訂一個(gè)明確的常規(guī)繼

6、續(xù)教育和緊急培訓(xùn)計(jì)劃，并記錄每個(gè)團(tuán)隊(duì)成員的參與情況。3. 開(kāi)展體外膜肺氧合（ECMO）的醫(yī)務(wù)人員，應(yīng)該每三年在省培訓(xùn)基地進(jìn)行繼續(xù)教育和考核。（二）培訓(xùn)基地要求。1. 培訓(xùn)基地條件。（1）培訓(xùn)基地應(yīng)為三級(jí)甲等醫(yī)院。（2）每年收治至少20名體外膜肺氧合（ECMO）患者。（3）培訓(xùn)基地應(yīng)具備與開(kāi)展培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。設(shè)置體外膜肺氧合（ECMO）訓(xùn)練室，配備完整的體外膜肺氧合（ECMO）模擬人系統(tǒng)，包括完整的體外膜肺氧合（ECMO）回路，模擬體外膜肺氧合（ECMO）的穿刺置管、預(yù)充和連接運(yùn)行。2. 培訓(xùn)工作基本要求。 （1）使用統(tǒng)一編寫(xiě)的培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱。 （2）擬定培訓(xùn)計(jì)劃，保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定的培訓(xùn)。 （3）按照要求在培訓(xùn)期間對(duì)接受培訓(xùn)醫(yī)師的理論知識(shí)掌握水平、實(shí)踐能力操作水平