酒精回收濃縮器清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1、 頁 碼： PAGE 4文件編碼： 拷 貝 號(hào)：題 目：JN-D-1500酒精回收濃縮器清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 頁 碼： PAGE 1文件編碼： -01拷 貝 號(hào)： 題 目：JN-D-1500酒精回收濃縮器清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程修 訂 人：審 核 人：批 準(zhǔn) 人：頒發(fā)部門：質(zhì)量管理部修訂日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期：分發(fā)部門：前提取車間、質(zhì)量管理部文件編寫/修訂歷史：本文件為首次修訂制定日期： 1.目的：制定JN-D-1500酒精回收濃縮器清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，使其清潔操作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，避免不同產(chǎn)品或物料的混淆、交叉污染。2.責(zé)任：操作工：按本標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行清潔操作。QA現(xiàn)場監(jiān)控員、技術(shù)員：按照本標(biāo)

2、準(zhǔn)操作規(guī)程監(jiān)督清潔操作過程。3.范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于JN-D-1500酒精回收濃縮器清潔操作過程。4.內(nèi)容本清潔程序包含二個(gè)要求不同的清潔操作過程。項(xiàng) 目清潔操作要求清潔頻次及實(shí)施條件一.清潔規(guī)程（一）同品種每批生產(chǎn)結(jié)束后。二清潔規(guī)程（二）1.換品種時(shí)。2.生產(chǎn)過程中發(fā)生意外情況，可能造成藥品污染時(shí)。清潔地點(diǎn)設(shè)備主體就地清潔清潔用具不銹鋼桶、毛巾、軟管清潔劑飲用水，1%氫氧化鈉溶液清潔劑配制方法1%氫氧化鈉溶液：取NaOH 15kg 用飲用水溶解并稀釋至1500L清潔流程或原則1.設(shè)備的殘余物料清理清潔設(shè)備主體清潔設(shè)備分支管路。2.從上到下、從內(nèi)到外。清潔方法及步驟一清潔規(guī)程（一）步驟及方法1.

3、將濃縮藥液泵入下工序后，在濃縮器規(guī)定位置掛放“待清潔”標(biāo)識(shí)牌。2.向濃縮器加入約1500L飲用水，關(guān)閉濃縮器排空閥，開啟蒸汽閥和真空進(jìn)氣閥，將濃縮器內(nèi)飲用水煮沸，保溫沸騰15分鐘，關(guān)閉蒸汽閥和真空進(jìn)氣閥，打開排空閥。啟動(dòng)藥液泵，將清洗液乘熱泵入對(duì)應(yīng)醇沉罐或收膏罐。清洗水從外排口排出。3.按上述“2”操作步驟反復(fù)操作至排污口清洗水無色澄清，無雜質(zhì)。4.罐、管外壁及附件的清理：用毛巾擦拭罐外壁及視鏡、壓力表、溫度表、管壁等各附件至潔凈無粉塵，無藥跡。二清潔規(guī)程（二）步驟及方法1.操作人員按照清潔規(guī)程（一）步驟“2”進(jìn)行后。2.向濃縮器加入1%NaOH溶液約1500L，關(guān)閉濃縮器排空閥，開啟蒸汽閥和

4、真空進(jìn)氣閥，將濃縮器內(nèi)1%NaOH溶液煮沸循環(huán)蒸發(fā)15分鐘，關(guān)閉蒸汽閥和真空進(jìn)氣閥，打開排空閥，將清洗堿水經(jīng)藥液管排入收膏罐中。3.清洗堿水排盡后，打開底部排污閥門，開啟罐頂噴淋裝置，飲用水自上而下清洗罐內(nèi)壁后，按清潔規(guī)程（一）步驟“2”進(jìn)行操作，最后用飲用水沖洗單效濃縮器及相關(guān)管道，清洗水從外排口排出至清洗水PH值呈中性，清洗水應(yīng)無色澄清、無雜質(zhì)。 4.加熱室的清潔4.1打開加熱器孔蓋，用專用的長柄鋼刷或鋼釬分別刷洗每只加熱管，邊刷邊用飲用水沖洗至清洗水PH值呈中性，各加熱管清潔、光亮。4.2若加熱管難于刷洗干凈，可用刷子沾取少量的濃鹽酸對(duì)各加熱管分別刷洗并立即用飲用水沖洗至洗水澄清無色并呈

5、中性，操作過程中務(wù)必小心，以免發(fā)生酸液灼傷！清洗完畢，緊固蓋子，密閉加熱器。5.罐外壁、藥液管路、液位計(jì)、溫度表外表的清潔：用濕毛巾從上到下擦拭至表面無污跡，再用干凈毛巾擦干。三、操作結(jié)束后，經(jīng)QA檢查，合格后掛“已清潔”狀態(tài)標(biāo)識(shí)，并標(biāo)明清潔人、清潔時(shí)間以及清潔有效時(shí)限。去除前一次標(biāo)識(shí)的方法生產(chǎn)清潔工作結(jié)束，由QA檢查合格后，取下前一批次生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌。已清潔設(shè)備最長保存時(shí)限1.設(shè)備清潔后最多可保存7天。2.若超過保存時(shí)限，應(yīng)重復(fù)清潔，經(jīng)QA檢查合格后，方可使用。保護(hù)已清潔設(shè)備在使用前免受污染的方法操作間清潔后及時(shí)關(guān)門、上鎖。清潔工具的清洗、干燥及存放清潔工具用完后按一般區(qū)清潔工具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程處理并標(biāo)識(shí)。清潔后、使用前檢查設(shè)備清潔狀況的方法1清潔后的設(shè)備內(nèi)外無藥品殘余物，無污漬，設(shè)備見本色，肉眼觀察無不潔痕跡。2.用毛巾擦拭后，毛巾無可見污跡，清潔用具無污跡，無積水，見本色。備注1.生產(chǎn)結(jié)束應(yīng)立即清潔，時(shí)間間隔最長不能超過24小