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文檔簡介
1、泓域/儲(chǔ)能設(shè)備研發(fā)公司企業(yè)管理規(guī)劃儲(chǔ)能設(shè)備研發(fā)公司企業(yè)管理規(guī)劃目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc114992635 一、 企業(yè)質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工作 PAGEREF _Toc114992635 h 2 HYPERLINK l _Toc114992636 二、 質(zhì)量管理理論與實(shí)踐的發(fā)展 PAGEREF _Toc114992636 h 4 HYPERLINK l _Toc114992637 三、 控制圖方法 PAGEREF _Toc114992637 h 12 HYPERLINK l _Toc114992638 四、 抽樣檢驗(yàn)方法 PAGEREF _Toc11499
2、2638 h 13 HYPERLINK l _Toc114992639 五、 ISO9000質(zhì)量管理體系系列標(biāo)準(zhǔn) PAGEREF _Toc114992639 h 14 HYPERLINK l _Toc114992640 六、 ISO14000環(huán)境管理體系系列標(biāo)準(zhǔn) PAGEREF _Toc114992640 h 27 HYPERLINK l _Toc114992641 七、 企業(yè)實(shí)施管理體系一體化的必要性 PAGEREF _Toc114992641 h 34 HYPERLINK l _Toc114992642 八、 企業(yè)實(shí)施管理體系一體化的可行性 PAGEREF _Toc114992642 h
3、36 HYPERLINK l _Toc114992643 九、 一體化管理體系的內(nèi)涵 PAGEREF _Toc114992643 h 36 HYPERLINK l _Toc114992644 十、 一體化管理體系的實(shí)現(xiàn)要求 PAGEREF _Toc114992644 h 38 HYPERLINK l _Toc114992645 十一、 公司基本情況 PAGEREF _Toc114992645 h 41 HYPERLINK l _Toc114992646 十二、 項(xiàng)目簡介 PAGEREF _Toc114992646 h 43 HYPERLINK l _Toc114992647 十三、 SWOT分
4、析說明 PAGEREF _Toc114992647 h 48 HYPERLINK l _Toc114992648 十四、 組織機(jī)構(gòu)、人力資源分析 PAGEREF _Toc114992648 h 57 HYPERLINK l _Toc114992649 勞動(dòng)定員一覽表 PAGEREF _Toc114992649 h 57 HYPERLINK l _Toc114992650 十五、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析 PAGEREF _Toc114992650 h 59 HYPERLINK l _Toc114992651 十六、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策 PAGEREF _Toc114992651 h 61企業(yè)質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工作企
5、業(yè)質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工作,是企業(yè)質(zhì)量體系順利運(yùn)作和不斷發(fā)展的基本保證。企業(yè)質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工作主要包括:質(zhì)量教育工作、標(biāo)準(zhǔn)化工作、計(jì)量工作、質(zhì)量信息工作和質(zhì)量責(zé)任制。1.質(zhì)量教育工作質(zhì)量管理“始于教育,終于教育”的教育理念始終伴隨著質(zhì)量管理理論與實(shí)踐的發(fā)展。質(zhì)量教育工作包括三個(gè)方面:質(zhì)量意識(shí)教育、質(zhì)量管理知識(shí)教育和專業(yè)技術(shù)與技能教育。質(zhì)量意識(shí)教育的目的在于提高企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和全體員工的質(zhì)量“覺悟”;質(zhì)量管理知識(shí)教育的目的是讓各層次、各崗位的人員掌握質(zhì)量及質(zhì)量管理的概念、方法和工作職責(zé);專業(yè)技術(shù)和技能教育的目的是更新各級(jí)人員的知識(shí)和提高業(yè)務(wù)能力,從而保證質(zhì)量管理工作的有效開展。2.標(biāo)準(zhǔn)化工作沒有規(guī)矩不成方圓
6、。企業(yè)要有效地開展質(zhì)量管理,保證產(chǎn)品質(zhì)量,絕不能沒有“標(biāo)準(zhǔn)”,因而就必須做好標(biāo)準(zhǔn)化工作。企業(yè)質(zhì)量管理中的標(biāo)準(zhǔn)包括技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容不僅針對(duì)產(chǎn)品、工藝,還包括管理制度、規(guī)章、程序等;企業(yè)質(zhì)量管理中的標(biāo)準(zhǔn)化工作,就是在企業(yè)的技術(shù)和管理兩個(gè)方面制定標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)習(xí)和掌握標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn),不斷地修改標(biāo)準(zhǔn)的活動(dòng)過程,無論是技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),還是管理標(biāo)準(zhǔn),都是企業(yè)開展質(zhì)量管理活動(dòng)的基礎(chǔ)和依據(jù)。3.計(jì)量工作計(jì)量是指運(yùn)用技術(shù)和法律手段,實(shí)現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準(zhǔn)確一致的測量,是企業(yè)質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工作之一。計(jì)量工作要保證企業(yè)投入使用的計(jì)量器具達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量水平,操作計(jì)量器具的人員達(dá)到規(guī)定的素質(zhì)要求,計(jì)量法律、法規(guī)得到正確
7、貫徹和實(shí)施,建立、健全企業(yè)計(jì)量技術(shù)檔案和計(jì)量工作記錄。4.質(zhì)量信息工作信息是一種重要資源,質(zhì)量信息能為企業(yè)帶來效益或避免損失,但如果質(zhì)量信息被阻塞、流失或失真,將導(dǎo)致企業(yè)質(zhì)量管理工作的失誤,給企業(yè)帶來重大損失。因此,質(zhì)量信息管理是企業(yè)質(zhì)量管理必不可少的基礎(chǔ)工作,直接影響到企業(yè)的經(jīng)營效果。企業(yè)質(zhì)量信息工作的主要任務(wù)是支持企業(yè)開展有效的質(zhì)量管理活動(dòng),其工作內(nèi)容包括建立和完善企業(yè)的質(zhì)量信息系統(tǒng),并通過該系統(tǒng)的運(yùn)行對(duì)企業(yè)的質(zhì)量信息進(jìn)行收集、整理、分析、反饋、建檔等。5.質(zhì)量責(zé)任制管理的基本原則之一,是明確各工作崗位的責(zé)任和權(quán)限。企業(yè)的質(zhì)量管理涉及產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程,涉及企業(yè)各部門、各崗位,只有做到人
8、人各盡其責(zé),才有可能保證質(zhì)量。因此,企業(yè)的質(zhì)量管理活動(dòng)要通過建立有效的質(zhì)量體系和工作程序,對(duì)每個(gè)部門、崗位在質(zhì)量工作上的任務(wù)、責(zé)任和權(quán)限作出明確規(guī)定,即建立“質(zhì)量責(zé)任制”,并通過進(jìn)行內(nèi)部審核、考評(píng)和獎(jiǎng)懲等活動(dòng)保證質(zhì)量責(zé)任制的實(shí)行和不斷完善。質(zhì)量管理理論與實(shí)踐的發(fā)展質(zhì)量管理理論與實(shí)踐的發(fā)展有哪幾個(gè)階段,目前有許多種劃分的說法,通常說的是三個(gè)階段:質(zhì)量檢驗(yàn)階段、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段和全面質(zhì)量管理階段。隨著質(zhì)量管理的不斷深入和發(fā)展,目前還增加了后全面質(zhì)量管理階段。1.質(zhì)量檢驗(yàn)階段在第二次世界大戰(zhàn)以前,人們對(duì)質(zhì)量管理的認(rèn)識(shí)只限于對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)。在誰來檢驗(yàn)把關(guān)方面,也有一個(gè)逐步發(fā)展的過程:(1)操作者質(zhì)量
9、管理。在20世紀(jì)以前,生產(chǎn)方式主要是小作坊形式,工人自己制造產(chǎn),品,又自己負(fù)責(zé)檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量。換句話說,那時(shí)的工人既是操作者,又是檢驗(yàn)者,制造和檢驗(yàn)質(zhì)量職能統(tǒng)一集中在操作者身上,因此被稱為“操作者質(zhì)量管理”。問題是,當(dāng)勞資雙方有矛盾或意見不統(tǒng)一時(shí),或操作者的技術(shù)水平或責(zé)任性較差時(shí),產(chǎn)品質(zhì)量的保證就會(huì)出現(xiàn)問題。(2)工長質(zhì)量管理。20世紀(jì)初,科學(xué)管理的奠基人泰羅提出了操作者與管理者的分工,建立了“工長制”,并將質(zhì)量檢驗(yàn)的職能從操作者身上拿了出來,由工長行使對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)。這一變化分離了操作與檢驗(yàn)的職能,強(qiáng)化了質(zhì)量檢驗(yàn)的職能,稱為“工長質(zhì)量管理”。(3)檢驗(yàn)員質(zhì)量管理。隨著科技的進(jìn)步和生產(chǎn)力的發(fā)展
10、,企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大,管理分工的概念被提出來了。在管理分工概念的影響下,企業(yè)中逐步產(chǎn)生了專職的質(zhì)量檢驗(yàn)崗位,有了專職的質(zhì)量檢驗(yàn)員,質(zhì)量檢驗(yàn)的職能從工長身上轉(zhuǎn)移給了質(zhì)量檢驗(yàn)員。后來,一些企業(yè)又相繼成立了專門的質(zhì)量檢驗(yàn)部門,使質(zhì)量檢驗(yàn)的職能得到了進(jìn)一步的加強(qiáng)。這一過程稱為“檢驗(yàn)員質(zhì)量管理”。質(zhì)量檢驗(yàn)階段從操作者質(zhì)量管理發(fā)展到檢驗(yàn)員質(zhì)量管理,無論從理論上還是從實(shí)踐上都有很大進(jìn)步,對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量有很大的促進(jìn)作用。但隨著社會(huì)科技、文化和生產(chǎn)力的發(fā)展,質(zhì)量檢驗(yàn)階段逐步顯露出許多不足:事后檢驗(yàn),猶如“死后驗(yàn)尸”,沒有在制造過程中起到預(yù)防和控制作用,即使檢驗(yàn)查出廢品,也已是“既成事實(shí)”,質(zhì)量問題造成的損失
11、已難以挽回;全數(shù)檢驗(yàn),在大批量的情況下經(jīng)濟(jì)上不合理,還容易出現(xiàn)錯(cuò)檢漏檢,既增加了成本,又不能完全保證檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性;全數(shù)檢驗(yàn)在技術(shù)上有時(shí)變得不可能,如破壞性檢驗(yàn),判斷質(zhì)量與保留產(chǎn)品發(fā)生了矛盾。這些問題在第二次世界大戰(zhàn)時(shí)期特別突出,推動(dòng)了質(zhì)量管理理論的進(jìn)一步發(fā)展。2.統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段“事后檢驗(yàn)”“全數(shù)檢驗(yàn)”存在的不足引起了人們的關(guān)注,一些質(zhì)量管理專家、數(shù)學(xué)家開始注意質(zhì)量檢驗(yàn)中的弱點(diǎn),并設(shè)法運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)的原理來解決這些問題。在20世紀(jì)20年代,美國貝爾實(shí)驗(yàn)室成立了兩個(gè)研究組,一個(gè)是以休哈特博士為首的工序控制組,另一個(gè)是以道奇博士為首的產(chǎn)品控制組。這兩個(gè)研究組在20年代所獲得的成果對(duì)質(zhì)量管理從質(zhì)量檢驗(yàn)
12、階段發(fā)展到統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段作出了重要貢獻(xiàn)。1924年休哈特提出了“事先控制,預(yù)防廢品”的觀念,并且應(yīng)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)原理發(fā)明了具有可操作性的“質(zhì)量控制圖”,用于解決事后把關(guān)的不足。1931年休哈特出版了EconomicControlofQualityofManufacturedProduct一書,書中總結(jié)了他的研究成果,是質(zhì)量管理發(fā)展中劃時(shí)代的經(jīng)典著作之一。與此同時(shí),道奇和羅米格提出了抽樣的概念和抽樣方法,并設(shè)計(jì)了可以運(yùn)用的“抽樣檢驗(yàn)表”,用于解決全數(shù)檢驗(yàn)和破壞性檢驗(yàn)所帶來的問題。但是,由于當(dāng)時(shí)經(jīng)濟(jì)危機(jī)的影響,這些方法沒有得到足夠的重視和應(yīng)用。第二次世界大戰(zhàn)爆發(fā)后,由于戰(zhàn)爭對(duì)大批量軍火生產(chǎn)的需要,質(zhì)
13、量檢驗(yàn)的弱點(diǎn)顯得特別突出,嚴(yán)重影響軍需供應(yīng)。為此,美國政府和國防部組織了一批數(shù)學(xué)家來研究和解決軍需產(chǎn),品的質(zhì)量問題,推動(dòng)了數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用,先后制定了三個(gè)戰(zhàn)時(shí)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn):AWSZ1.11941質(zhì)量控制指南;AWSZ1,21941數(shù)據(jù)分析用控制圖法;AWSZ1.31942工序控制圖法。這些標(biāo)準(zhǔn)的提出和應(yīng)用,標(biāo)志著質(zhì)量管理在20世紀(jì)40年代進(jìn)入了統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段。第二次世界大戰(zhàn)以后,統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制的方法開始得到推廣,為企業(yè)帶來了極好的利潤。從質(zhì)量檢驗(yàn)階段發(fā)展到統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段,質(zhì)量管理的理論和實(shí)踐都發(fā)生了一次飛躍,從“事后把關(guān)”變?yōu)轭A(yù)先控制,并很好地解決了全數(shù)檢驗(yàn)和破壞性檢驗(yàn)的問題。但是,由于過
14、多地強(qiáng)調(diào)了統(tǒng)計(jì)方法的作用,忽視了其他方法和組織管理對(duì)質(zhì)量的影響,使人們誤認(rèn)為質(zhì)量管理就是統(tǒng)計(jì)方法,而且這種方法又高深莫測,讓人們望而生畏,質(zhì)量管理成了統(tǒng)計(jì)學(xué)家的事情,限制了統(tǒng)計(jì)方法的推廣發(fā)展。20世紀(jì)40年代起,戴明博士開始到日本工作和講學(xué),此后,作為日本工業(yè)的顧問,把統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制的方法傳播給了日本企業(yè)。一開始,日本企業(yè)也遇到和美國企業(yè)一樣的問題,統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制方法的推行很不順利。后來,日本在大眾化、通俗化、簡單化和普及化方面做了大量的工作,整理出一套簡便易行的“質(zhì)量控制七種工具”,并把“七種工具”與組織管理工作相結(jié)合,收到了驚人的效果。為了感謝戴明在戰(zhàn)后對(duì)日本重建作出的巨大貢獻(xiàn)及進(jìn)一步在日本推
15、進(jìn)質(zhì)量管理運(yùn)動(dòng),日本科學(xué)技術(shù)聯(lián)盟于1951年創(chuàng)立了“戴明獎(jiǎng)”。3.全面質(zhì)量管理階段這一階段是從20世紀(jì)60年代開始的。從統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段發(fā)展到全面質(zhì)量管理階段,除了當(dāng)時(shí)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制方法存在的不足以外,還有社會(huì)因素,主要有:科技進(jìn)步帶來了許多高、精、尖的產(chǎn)品,特別是一些超大規(guī)模的產(chǎn)品,如火箭、宇宙飛船、人造衛(wèi)星等,統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理的方法已不能滿足這些高質(zhì)量產(chǎn)品的要求。社會(huì)進(jìn)步帶來了觀念的變革,保護(hù)消費(fèi)者利益的運(yùn)動(dòng)向企業(yè)提出了“質(zhì)量責(zé)任”問題。1960年美國、英國、奧地利、比利時(shí)等國的消費(fèi)者組織在荷蘭海牙正式成立了國際消費(fèi)者組織聯(lián)盟,并于1983年確定每年3月.15日為“國際消費(fèi)者權(quán)益日”,1984年
16、12月26日中國消費(fèi)者協(xié)會(huì)經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)正式成立。系統(tǒng)理論和行為科學(xué)理論等管理理論的出現(xiàn)和發(fā)展,對(duì)企業(yè)組織管理提出了變革要求,并促進(jìn)了質(zhì)量管理的發(fā)展。國際市場競爭加劇,交貨期和價(jià)格成為顧客判別滿足質(zhì)量要求程度的重要內(nèi)容,等等。這些新情況的出現(xiàn),都要求質(zhì)量管理在原有的統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制方法基礎(chǔ)上有新的突破和發(fā)展?;谶@樣的歷史背景和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的客觀要求,美國通用電氣公司(GE)質(zhì)量總經(jīng)理費(fèi)根鮑姆和著名的質(zhì)量管理專家朱蘭等人在20世紀(jì)60年代先后提出了“全面質(zhì)量管理”的概念。這一概念的提出,開創(chuàng)了質(zhì)量管理的一個(gè)新的時(shí)代,一直影響到今天。1961年,費(fèi)根鮑姆撰寫出版了TotalQualityControl一書
17、,指出“全面質(zhì)量管理是為,了能夠在最經(jīng)濟(jì)的水平上考慮充分滿足用戶要求的條件下進(jìn)行市場研究、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù),把企業(yè)各部門的研制質(zhì)量、維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動(dòng)構(gòu)成一體的有效體系”。費(fèi)根鮑姆和朱蘭等人提出的全面質(zhì)量管理概念,強(qiáng)調(diào)了:質(zhì)量管理僅靠檢驗(yàn)和統(tǒng)計(jì)控制方法是不夠的,解決質(zhì)量問題的方法和手段是多種多樣的,而且還必須有一整套的組織,管理工作;質(zhì)量職能是企業(yè)全體人員的責(zé)任,企業(yè)全體人員都應(yīng)具有質(zhì)量意識(shí)和承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任;質(zhì)量問題不限于產(chǎn)品的制造過程,解決質(zhì)量問題也是如此,應(yīng)該在整個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生、形成、實(shí)現(xiàn)的全過程中都實(shí)施質(zhì)量管理;質(zhì)量管理必須綜合考慮質(zhì)量、價(jià)格、交貨期和服務(wù),而不能只考慮狹義的產(chǎn)品質(zhì)量
18、。在吸收這一觀念方面,日本是做得最成功的。日本不僅認(rèn)真學(xué)習(xí)美國的全面質(zhì)量管理思想和方法,還結(jié)合自己的國情創(chuàng)造出了“全公司性質(zhì)量管理”的理論和方法,取得了極大的成功,他們的做法引起了世界各國的廣泛重視,在20世紀(jì)80年代掀起了一股學(xué)習(xí)日本質(zhì)量管理熱潮,中國的全面質(zhì)量管理活動(dòng)也是在那個(gè)時(shí)代從日本引入并推行的,就連開創(chuàng)全面質(zhì)量管理的美國也組團(tuán)去日本學(xué)習(xí)和考察質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)。全面質(zhì)量管理的理論和實(shí)踐的發(fā)展跨越到了21世紀(jì),其觀念逐步被世界各個(gè)國家所接受,并且在實(shí)踐中又得到了豐富和發(fā)展,從TQC發(fā)展為TQM,使管理的概念更全面、更人性化、更具有競爭性,極大地推動(dòng)了世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,為人類進(jìn)步和生活質(zhì)量的提
19、高作出了巨大貢獻(xiàn)。4.后全面質(zhì)量管理階段嚴(yán)格地講,后全面質(zhì)量管理階段也屬于全面質(zhì)量管理階段。在20世紀(jì)80年代開始,也就是全面質(zhì)量管理從TQC發(fā)展到TQM的同時(shí),產(chǎn)生了第一部管理的國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn);90年代又掀起了6c管理高潮,并且在許多國家得到關(guān)注。前者將質(zhì)量管理形成標(biāo)準(zhǔn),努力使對(duì)質(zhì)量管理活動(dòng)的評(píng)判有一把國際統(tǒng)一的“尺”,后者將質(zhì)量進(jìn)一步量化到統(tǒng)計(jì)概念上,追求質(zhì)量管理的完美無缺。關(guān)于6o管理的概念和內(nèi)容較多,深入學(xué)習(xí)可參閱尤建新主編的質(zhì)量管理學(xué)(科學(xué)出版社,2008)和上海質(zhì)量管理科學(xué)研究院主編和編譯的六西格瑪管理叢書等。下面僅對(duì)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展作簡單陳述。ISO900
20、0族標(biāo)準(zhǔn)是指“由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC176)制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)”。該標(biāo)準(zhǔn)可幫助組織實(shí)施并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系,是質(zhì)量管理體系通用的要求或指南。它不受具體的行業(yè)或經(jīng)濟(jì)部門的限制,可廣泛適用于各種類型和規(guī)模的組織,在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解。自1987年以來,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)是第四版了。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)明確提出ISO9000、ISO9001,ISO9004和ISO19011四項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),共同構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),可以幫助各種類型和規(guī)模的組織實(shí)施并運(yùn)行有效的質(zhì)量管理體系。并且指出,為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織,為了針對(duì)所有相關(guān)方面的需求
21、,實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績的管理體系,必須遵守下列八項(xiàng)質(zhì)量管理原則:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);領(lǐng)導(dǎo)作用;全員參與;過程方法;管理的系統(tǒng)方法;持續(xù)改進(jìn);基于事實(shí)的決策方法;與供方互利的關(guān)系。從上述的八個(gè)基本原則來看,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)從20世紀(jì)80年代發(fā)展到今天,其基于的思想仍然是全面質(zhì)量管理。21世紀(jì)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展和管理實(shí)踐正在進(jìn)一步推動(dòng)質(zhì)量管理理論與方法的發(fā)展,新版的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)在2008年年底推出,這對(duì)于企業(yè)質(zhì)量管理的改進(jìn)將又是一次很好的促進(jìn)。2008版的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)修改的較少,因此,對(duì)于已經(jīng)實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)而言,無需“過渡階段”,ISO準(zhǔn)備花612個(gè)月時(shí)間來用2008版
22、ISO9001替代2000版ISO9001的使用。對(duì)于大多數(shù)企業(yè)而言,通常以正常的監(jiān)督評(píng)審過渡即可,不需要額外時(shí)間。審核員也只要培訓(xùn)新版的修改之處即可??刂茍D方法(一)質(zhì)量波動(dòng)與控制圖過程質(zhì)量在各種影響因素制約下,呈現(xiàn)波動(dòng)特性。過程質(zhì)量的波動(dòng)有兩種類型:一是正常波動(dòng),是由于隨機(jī)性因素的經(jīng)常作用而產(chǎn)生的偶然波動(dòng);二是異常波動(dòng),是由于系統(tǒng)因素引起的系統(tǒng)誤差產(chǎn)生的波動(dòng)。過程控制的任務(wù)是消除異常波動(dòng),維持正常波動(dòng)的適度水平。怎么來判斷過程中是否存在異常波動(dòng)呢?控制圖就是過程控制中用以判斷是否有異常波動(dòng)存在的有效工具之一。控制圖的分類是與數(shù)據(jù)的分類相聯(lián)系的,分為計(jì)量值控制圖和計(jì)數(shù)值控制圖兩大類。過程控制
23、所研究的測定值不同,采用的控制圖也不同??刂茍D中最常用的是xR控制圖,下面就以xR控制圖為主要介紹內(nèi)容。(二)xR控制圖xR控制圖是x控制圖和R控制圖聯(lián)合使用的一種控制圖。xR控制圖用于觀察過程質(zhì)量測定值x的平均值x的變動(dòng),R控制圖用于觀察過程質(zhì)量測定值R的變動(dòng)。聯(lián)用后的xR控制圖,檢出過程質(zhì)量不穩(wěn)定的能力增強(qiáng),即檢出力比單獨(dú)使用x控制圖或R控制圖要大大增強(qiáng)。因此,xR控制圖是過程質(zhì)量控制中最常用的控制方法。(三)控制圖的運(yùn)用1.控制圖運(yùn)用的目的控制圖主要用于分析和控制過程的狀態(tài),還可用來作為管理與監(jiān)督、檢查與調(diào)節(jié)以及進(jìn)行質(zhì)量教育的手段等。2.過程狀態(tài)與控制圖上點(diǎn)子變動(dòng)的關(guān)系控制圖有兩種類型:
24、一種是反映和控制集中趨勢的;另一種是反映和控制波動(dòng)大小的。xR控制圖是最典型的聯(lián)合上述兩類控制圖一起運(yùn)用的方式。3.過程狀態(tài)的判斷控制圖上點(diǎn)子的分布情況一般反映了過程的質(zhì)量狀態(tài):如果控制圖上的點(diǎn)子越過控制限,或者點(diǎn)子雖沒有越過控制限,但其排列有缺陷,則可判斷為過程有異常,處于非控制狀態(tài);反之,則可認(rèn)為過程是正常的,處于控制狀態(tài)。抽樣檢驗(yàn)方法所謂檢驗(yàn),是對(duì)實(shí)體的一個(gè)或多個(gè)特性進(jìn)行諸如測量、檢查、試驗(yàn)或度量,并將結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行比較以確定每項(xiàng)特性合格情況所進(jìn)行的活動(dòng)。在實(shí)際操作中,檢驗(yàn)又分為全數(shù)檢驗(yàn)和抽樣檢驗(yàn)。全數(shù)檢驗(yàn)又稱100%檢驗(yàn),是對(duì)一批或一個(gè)過程的全體逐個(gè)地進(jìn)行測定,以判定其是否合格的檢
25、驗(yàn)方法。抽樣檢驗(yàn)是按照規(guī)定的抽樣方案,隨機(jī)地從一批或一個(gè)過程中抽取少量個(gè)體進(jìn)行測定,并與標(biāo)準(zhǔn)比較后作出接受或拒收判定的檢驗(yàn)方法。按質(zhì)量測定值的性質(zhì),抽驗(yàn)方法可分為兩類。若對(duì)樣本中個(gè)體的質(zhì)量測定值僅確定為合格或不合格,從而推斷整批或過程的不合格率,并作出接受或拒收判定的抽驗(yàn)方法,稱為計(jì)數(shù)抽驗(yàn)方法;若對(duì)樣本中個(gè)體的質(zhì)量測定值直接定量計(jì)測,從而推斷檢驗(yàn)批的不合格率的抽驗(yàn)方法,稱為計(jì)量抽驗(yàn)方法。對(duì)于一般的成批成品抽樣檢驗(yàn),常采用計(jì)數(shù)抽驗(yàn)方法;對(duì)于質(zhì)量不易過關(guān)、需作破壞性檢驗(yàn)以及檢驗(yàn)費(fèi)用極大的項(xiàng)目,一般采用計(jì)量抽驗(yàn)方法。下面僅對(duì)計(jì)數(shù)抽驗(yàn)方法作簡要介紹。計(jì)數(shù)抽樣方式通常有一次抽樣、二次抽樣與多次抽樣等方式
26、。所謂一次抽樣,即從批中只抽取一個(gè)樣本的抽樣方式;所謂二次抽樣是指最多從批中抽取兩個(gè)樣本、最終對(duì)批作出接受與否判定的一種抽樣方式;多次抽樣是指從批中抽取兩個(gè)以上的樣本之后,才能對(duì)批作出接受與否判定的一種抽樣方式,其操作程序基本上是二次抽樣的延續(xù)。ISO9000質(zhì)量管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)1.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展隨著質(zhì)量對(duì)世界性經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的影響越來越顯著,人們已逐漸認(rèn)識(shí)到,質(zhì)量開始成為各國企業(yè)關(guān)心的新的重點(diǎn)。由此,一些工業(yè)發(fā)達(dá)國家率先制定出有關(guān)質(zhì)量保證的國家標(biāo)準(zhǔn),比如加拿大于1979年推出的CAN3Z299系列標(biāo)準(zhǔn)和英國的BS5750:Part系列標(biāo)準(zhǔn)等。1979年英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(BSI)向國際
27、標(biāo)準(zhǔn)化組織提交了一份建議,希望在ISO成立一個(gè)技術(shù)委員會(huì),以制定有關(guān)質(zhì)量保證技術(shù)和實(shí)踐的國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO根據(jù)BSI的建議,于1980年正式成立ISO/TC176,當(dāng)時(shí)命名為質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì),因其工作范圍擴(kuò)大到了質(zhì)量管理,故于1987年改名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”。ISO/TC176成立后,由其制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)都稱為ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)發(fā)布就受到各國的普遍重視和歡迎,并被各國標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)采納,成為ISO標(biāo)準(zhǔn)中推廣最好、最迅速的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),這是因?yàn)樵撟鍢?biāo)準(zhǔn)有其深厚的客觀基礎(chǔ)。(1)優(yōu)勝劣汰的市場經(jīng)濟(jì)是產(chǎn)生ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的社會(huì)基礎(chǔ)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是為了
28、適應(yīng)20世紀(jì)80年代之后劇烈的國際市場競爭而制定的。它們既是歐美各市場經(jīng)濟(jì)國家企業(yè)走質(zhì)量效益型道路的經(jīng)驗(yàn)總結(jié),又順應(yīng)了國際大市場優(yōu)勝劣汰激烈競爭態(tài)勢下各類企業(yè)生存和發(fā)展的客觀需要。(2)消除國際貿(mào)易中的質(zhì)量體系注冊/認(rèn)證等方面的技術(shù)壁壘。促進(jìn)國際貿(mào)易順利發(fā)展是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ),這是產(chǎn)生ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的直接原因。否則,任憑各國依據(jù)其不同的國家或團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證,勢必導(dǎo)致嚴(yán)重的技術(shù)壁壘,阻礙國際貿(mào)易的正常進(jìn)行。(3)社會(huì)科技進(jìn)步,導(dǎo)致高科技產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn),而高技術(shù)產(chǎn)品勢必要求高質(zhì)量,否則可能會(huì)對(duì)產(chǎn)品的使用者乃至周圍人群造成嚴(yán)重的危害,這是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的技
29、術(shù)基礎(chǔ)。(4)世界各國制定與頒布的質(zhì)量責(zé)任、法令、法律、法規(guī),把質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施作為強(qiáng)制性的社會(huì)要求。這是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的法律基礎(chǔ)。(5)各國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)運(yùn)動(dòng)的廣泛深入開展,推進(jìn)各類企業(yè)不斷建立與實(shí)施質(zhì)量管理體系,改進(jìn)與穩(wěn)定產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量,成為ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生和發(fā)展的群眾基礎(chǔ)。(6)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)來源于20世紀(jì)40年代的美國軍工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)過半個(gè)多世紀(jì)的實(shí)踐,逐步發(fā)展成國家標(biāo)準(zhǔn),最后成為國際標(biāo)準(zhǔn)并取得了顯著的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益,這是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生和發(fā)展必不可少的實(shí)踐基礎(chǔ)。自19861987年ISO首次發(fā)布了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)開始,至今已經(jīng)過了下列三
30、個(gè)階段。第一階段:1986年發(fā)布的ISO8402與1987年發(fā)布的ISO9000、ISO9004標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的第一版,使世界各國有了一套相同的國際標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理方法,而GATT/TBT的簽訂和實(shí)施又推進(jìn)了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的廣泛實(shí)施,從而有效地破除了國際商品貿(mào)易中因依據(jù)不同質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證/注冊而形成的技術(shù)壁壘,促進(jìn)了國際貿(mào)易的正常發(fā)展。第二階段:ISO/TC176在維持ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)總體結(jié)構(gòu)和思路不變的前提下,對(duì)第一版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了局部修改,并補(bǔ)充制定一些ISO10000系列標(biāo)準(zhǔn),對(duì)質(zhì)量體系的一些要素活動(dòng)作出具體的規(guī)定,于1994年7月1日
31、正式出版了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的第一修訂版。1994版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布與實(shí)施極大地推進(jìn)了世界各國的質(zhì)量管理事業(yè),形成了一股世界性的ISO9000熱潮。第三階段:為了適應(yīng)21世紀(jì)即質(zhì)量世紀(jì)對(duì)質(zhì)量管理的客觀要求,ISO/TC176決定對(duì)1994版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行總體結(jié)構(gòu)及技術(shù)內(nèi)容等全面的修改,并把ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)分成三類文件。2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中,主要內(nèi)容都納入以下四項(xiàng)基本標(biāo)準(zhǔn)中,而其余的都是支持這四項(xiàng)基本標(biāo)準(zhǔn)的其他標(biāo)準(zhǔn)和一些技術(shù)報(bào)告:ISO9000:2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語,取代了原來的ISO8402:1994以及ISO90011:1994中的一部分內(nèi)
32、容,是2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn),具有為ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)奠定理論基礎(chǔ)、統(tǒng)一術(shù)語概念并明確指導(dǎo)思想的重要作用。ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求,取代了ISO9001:1994、ISO9002:1994和ISO9003:1994。ISO9004:2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南,提供了質(zhì)量管理體系的全面指南,以改進(jìn)組織的總體表現(xiàn),但不是ISO9001:2000的實(shí)施指南。ISO19011:2002質(zhì)量和環(huán)境審核指南,在闡述與審核有關(guān)定義的基礎(chǔ)上,為質(zhì)量和環(huán)境審核提供指南,同時(shí)也對(duì)質(zhì)量和環(huán)境審核員的素質(zhì)、教育水平、工作經(jīng)歷、審核經(jīng)歷、審核能力等方面提出資格要求。為
33、了使用者的利益,在制定2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)時(shí),ISO/TC176與ISO/TC207的工作進(jìn)行了協(xié)調(diào),從而使ISO9000與ISO14000兩大國際標(biāo)準(zhǔn)有更大的兼容性。同時(shí),2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)較1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)更簡潔、更強(qiáng)化、更完善、更通用,整體結(jié)構(gòu)的改變及全新質(zhì)量管理概念的引入,使ISO9000從產(chǎn)品質(zhì)量的時(shí)代跨入了過程質(zhì)量的時(shí)代。第32屆ISO/TC176/SC全會(huì)于2007年6月11日至15日在芬蘭赫爾辛基會(huì)展中心舉行,40多個(gè)國家和組織的120余名代表出席了會(huì)議。本次會(huì)議決定,在2008年10月正式發(fā)布2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)。ISO和IAF(
34、國際認(rèn)可論壇)于2008年8月20日發(fā)布聯(lián)合公報(bào),一致同意平穩(wěn)轉(zhuǎn)換全球應(yīng)用最廣的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),實(shí)施2008版ISO9001認(rèn)證。2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)世界上170個(gè)國家大約100萬個(gè)通過ISO9001認(rèn)證的組織的8年實(shí)踐,更清晰、明確地表達(dá)ISO9001的要求,并增強(qiáng)與ISO14001的兼容性。從實(shí)施的情況來看,2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)正式頒布以來,由于標(biāo)準(zhǔn)修改的較少,無理由需要“過渡階段”,ISO用了很短的時(shí)間就結(jié)束了2000版ISO9001的使用。對(duì)于大多數(shù)組織而言,通過正常的監(jiān)督評(píng)審過渡即可,不需要額外時(shí)間,審核員只要培訓(xùn)新版的修改之處即可。雖然新版ISO9001即將
35、頒布,但是本章主要討論管理體系的一體化建設(shè),故后面內(nèi)容沒有對(duì)版本進(jìn)行嚴(yán)格區(qū)分。2.ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語的主要內(nèi)容八項(xiàng)質(zhì)量管理原則、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語構(gòu)成了ISO9000的主要內(nèi)容。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是組織的領(lǐng)導(dǎo)者有效實(shí)施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則,同時(shí)它也是從事質(zhì)量審核工作的審核員、指導(dǎo)組織建立質(zhì)量管理體系的咨詢?nèi)藛T和組織內(nèi)所有從事質(zhì)量管理工作的人員學(xué)習(xí)、理解、掌握ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)必備的理論基礎(chǔ)。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是指:(1)以顧客為中心。組織依存于其顧客。因此,組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求,滿足顧客需求并爭取超越顧客期望。(2)領(lǐng)導(dǎo)作用。領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。
36、他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。(3)全員參與。各級(jí)人員是組織之本。只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來收益。(4)過程方法。將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過程進(jìn)行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。(5)管理的系統(tǒng)方法。將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理,有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。(6)持續(xù)改進(jìn)。持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。(7)基于事實(shí)的決策方法。有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。(8)與供方互利的關(guān)系。組織與供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)在第2章中提出了12條質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。其
37、中關(guān)于質(zhì)量管理體系的理論說明是12條基礎(chǔ)的總綱,說明了四個(gè)問題:(1)質(zhì)量管理體系的目的就是要幫助組織增進(jìn)顧客滿意度。(2)顧客是產(chǎn)品是否可接受的最終確定者,因此,質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析顧客要求,規(guī)定為達(dá)到顧客要求所必需的過程,并使這些過程處于連續(xù)受控狀態(tài),以便生產(chǎn)出顧客可以接受的產(chǎn)品。(3)質(zhì)量管理體系為組織持續(xù)改進(jìn)其整體業(yè)績提供一個(gè)框架,以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)。(4)質(zhì)量管理體系就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品,向組織及其顧客提供信任。其余11條基礎(chǔ)是:質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理體系方法、過程方法、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、最高管理者的作用、文件、質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)、持續(xù)
38、改進(jìn)、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用、質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)、質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系。欲深入了解12條質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ),可繼續(xù)閱讀質(zhì)量管理學(xué)(尤建新,科學(xué)出版社,2014)。3.ISO9001質(zhì)量管理體系要求的主要內(nèi)容ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為使組織有效地提供產(chǎn)品質(zhì)量保證,并提高顧客的滿意程度規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求。為達(dá)到這一目的,ISO9001將下述五個(gè)部分作為其核心內(nèi)容:第4章“質(zhì)量管理體系”規(guī)定了體系總要求、文件總要求、質(zhì)量手冊、文件控制和記錄的控制。第5章“管理職責(zé)”規(guī)定了管理的基本職能,包括管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量策劃(含質(zhì)量目標(biāo)的分解與評(píng)價(jià)、體系所需
39、的過程、資源和體系的持續(xù)改進(jìn))、職責(zé)和權(quán)限、管理者代表、內(nèi)部溝通和管理評(píng)審。第6章“資源管理”從人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境三個(gè)方面規(guī)定如何為組織提供適當(dāng)?shù)馁Y源,其中對(duì)人力資源重點(diǎn)闡述了能力需求的識(shí)別,提供相應(yīng)的培訓(xùn),評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性,基于教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)方面的人員安排。第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”表述的過程是質(zhì)量策劃的一部分,主要包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、與顧客有關(guān)的過程、與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審、顧客溝通、設(shè)計(jì)和開發(fā)、采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供以及監(jiān)視和測量裝置的控制。第8章“測量、分析和改進(jìn)”規(guī)定了策劃和實(shí)施所需的監(jiān)視和測量(含顧客滿意、內(nèi)部審核、過程與產(chǎn)品的監(jiān)視和測量)、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、糾正措施
40、、預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)等內(nèi)容。第58章的內(nèi)容實(shí)質(zhì)上是對(duì)質(zhì)量管理體系模式中四大過程的具體描述,這些過程彼此相連,最后通過體系的持續(xù)改進(jìn)而進(jìn)入更高的階段。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的用途主要在于:為各類組織內(nèi)部實(shí)施質(zhì)量管理提供基本途徑;為組織內(nèi)部和外部(包括認(rèn)證機(jī)構(gòu))的質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)提供基本準(zhǔn)則;在合同環(huán)境中為組織的產(chǎn)品要求提供補(bǔ)充。4.ISO9004質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南的主要內(nèi)容ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是,為組織開發(fā)更加完善和更趨成熟的質(zhì)量管理體系提供指南。這一標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)內(nèi)容同樣體現(xiàn)在第48章:第4章“質(zhì)量管理體系”,第5章“管理職責(zé)”,第6章“資源管理”,第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”,第8章“測量、分析
41、和改進(jìn)”。從結(jié)構(gòu)和內(nèi)容上看,ISO9001和ISO9004具有相近的目的和結(jié)構(gòu),是協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),既可互補(bǔ)使用,也可單獨(dú)使用。但兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)在應(yīng)用范圍上存有差異:ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為組織建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系提出了要求,可用于組織內(nèi)部的質(zhì)量管理,也可用于第二方評(píng)定和第三方認(rèn)證;ISO9004標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,從質(zhì)量管理體系的要求出發(fā),擴(kuò)展為目標(biāo)、范圍更大的質(zhì)量管理體系指南。企業(yè)的最高管理者為追求業(yè)績的持續(xù)改進(jìn),超越ISO9001的要求,可選擇ISO9004標(biāo)準(zhǔn)作為完善組織質(zhì)量管理體系的指南。在經(jīng)濟(jì)全球化帶來市場競爭加劇的今天,企業(yè)追求卓越業(yè)績的要求益加迫切,實(shí)施ISO
42、9004標(biāo)準(zhǔn)已被越來越多的企業(yè)所接受。5.企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立和改進(jìn)依據(jù)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容,企業(yè)在建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程中,應(yīng)注意以下五個(gè)方面:(1)企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的指導(dǎo)思想。該指導(dǎo)思想主要包括:質(zhì)量管理體系是企業(yè)成功發(fā)展的保證;質(zhì)量管理體系要滿足顧客和企業(yè)雙方的需要和期望;質(zhì)量管理體系應(yīng)在考慮顧客和企業(yè)雙方利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)質(zhì)量最佳化。企業(yè)應(yīng)設(shè)計(jì)出有效的質(zhì)量管理體系,通過其運(yùn)轉(zhuǎn)而滿足顧客的需要和期望,并保護(hù)企業(yè)自身的利益。完善的質(zhì)量管理體系是企業(yè)在考慮利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上使質(zhì)量最佳化以及對(duì)質(zhì)量加以控制的有價(jià)值的管理資源。(2)質(zhì)量管理體系原則。企業(yè)質(zhì)量管理
43、體系原則包含五項(xiàng)有規(guī)律性的活動(dòng):分析質(zhì)量環(huán),確定質(zhì)量職能;研究質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu);形成質(zhì)量管理體系文件;進(jìn)行定期的內(nèi)部審核;定期安排獨(dú)立的質(zhì)量管理體系評(píng)審和評(píng)價(jià)。這五項(xiàng)活動(dòng)中,質(zhì)量管理體系文件的制定和貫徹執(zhí)行,是質(zhì)量管理體系原則的中心內(nèi)容,其他活動(dòng)是為這一中心服務(wù)的。分析質(zhì)量環(huán)和研究質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)是為制定文件進(jìn)行的準(zhǔn)備工作,質(zhì)量管理體系審核和評(píng)審是為了推動(dòng)執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件和保持體系文件的現(xiàn)實(shí)有效性而進(jìn)行的必要的活動(dòng)。(3)質(zhì)量手冊。企業(yè)的質(zhì)量手冊是闡明該企業(yè)的質(zhì)量方針,并描述其質(zhì)量管理體系的文件。企業(yè)的質(zhì)量手冊可以涉及該企業(yè)的全部活動(dòng)或部分活動(dòng),手冊的標(biāo)題和范圍反映其應(yīng)用的領(lǐng)域。企業(yè)的質(zhì)量
44、手冊通常至少應(yīng)包括或涉及:質(zhì)量方針;影響質(zhì)量的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證或評(píng)審工作的人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系;質(zhì)量管理體系程序和說明;關(guān)于手冊評(píng)審、修改和控制的規(guī)定。企業(yè)的質(zhì)量手冊在深度和形式上可以不同,以適應(yīng)該企業(yè)的需要。(4)質(zhì)量管理體系審核。審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度,評(píng)定質(zhì)量管理體系的有效性和識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。質(zhì)量管理體系審核是通過對(duì)構(gòu)成質(zhì)量管理體系各要素的審核來進(jìn)行的。根據(jù)審核目的的不同,質(zhì)量管理體系審核有內(nèi)部審核和外部審核兩種類型。內(nèi)部審核,有時(shí)稱第一方審核,用于內(nèi)部目的,由企業(yè)自己或以企業(yè)的名義進(jìn)行,可作為企業(yè)聲明自身合格的基礎(chǔ)。也就是說,在企業(yè)內(nèi)部,為了確定質(zhì)量管理體系是否已經(jīng)
45、得到有效實(shí)施和保持,并符合ISO.9000族標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)制定內(nèi)部審核計(jì)劃,定期地組織客觀地內(nèi)部審核與評(píng)價(jià)。外部審核,是當(dāng)合同環(huán)境中需方對(duì)供方質(zhì)量管理能力進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí),或政府或第三方為了體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證或其他目的而需要對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí),由外部審核專家對(duì)企業(yè)所進(jìn)行的審核活動(dòng)。外部審核包括通常所說的“第二方審核”或“第三方審核”。第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的,提供符合要求(如ISO9001)的認(rèn)證或注冊。(5)質(zhì)量管理體系改進(jìn)。企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量能否使顧客滿意,并為企業(yè)帶來效益,取決于該企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效性和效
46、率。體系審核揭示了體系中某些要素或過程存在著改進(jìn)的可能,企業(yè)必須把握住改進(jìn)的機(jī)會(huì)。企業(yè)質(zhì)量管理體系改進(jìn)是一種持續(xù)的活動(dòng),其目標(biāo)是追求更高的有效性和效率,避免可控缺陷的出現(xiàn)。企業(yè)質(zhì)量管理體系的改進(jìn)活動(dòng)應(yīng)制定改進(jìn)實(shí)施計(jì)劃,內(nèi)容包括:論證質(zhì)量管理體系改進(jìn)的必要性,明確質(zhì)量管理體系改進(jìn)項(xiàng)目,明確要素或過程的改進(jìn)程序。6.質(zhì)量管理體系注冊/認(rèn)證的國際互認(rèn)為了推進(jìn)質(zhì)量管理體系注冊/認(rèn)證的國際互認(rèn),ISO理事會(huì)于1992年通過了第28號(hào)決議,要求合格評(píng)定委員會(huì)提交一份有關(guān)如何促進(jìn)與取得合格評(píng)定活動(dòng)相互承認(rèn)的報(bào)告。1993年5月ISO/CASCO提交了要求建立質(zhì)量管理體系注冊/認(rèn)證的國際承認(rèn)體系的報(bào)告。根據(jù)這
47、份報(bào)告,ISO理事會(huì)通過了1993年第23號(hào)決議,批準(zhǔn)建立國際承認(rèn)體系的制度,并為此成立了“質(zhì)量體系評(píng)定和承認(rèn)特別委員會(huì)”。QSAR國際承認(rèn)體系的建立意味著,如果一個(gè)供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系在ISO/IECQSAR系統(tǒng)中的某個(gè)注冊/認(rèn)證機(jī)構(gòu)被注冊,那么,無論這個(gè)注冊機(jī)構(gòu)、這個(gè)供應(yīng)商以及其顧客的地理位置在世界的任何方位,其顧客都要承認(rèn)這一注冊的有效性。由此可見,QSAR國際承認(rèn)體系為全世界的合格評(píng)定活動(dòng)提供了一個(gè)協(xié)調(diào)一致的條件,從而促進(jìn)了國際貿(mào)易。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是達(dá)到技術(shù)方面世界兼容、便利跨國貿(mào)易的途徑,該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展為全球貿(mào)易提供了技術(shù)上的支持。ISO14000環(huán)境管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)(一)ISO
48、14000系列標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與人類日益對(duì)環(huán)境問題的關(guān)注密不可分。隨著人口的增加、經(jīng)濟(jì)的增長,全球所面臨的環(huán)境問題主要有溫室效應(yīng)所帶來的氣候變化;臭氧層被破壞,有毒有害化學(xué)物質(zhì)污染與越境轉(zhuǎn)移,海洋污染,生物多樣性破壞,生態(tài)環(huán)境惡化。一個(gè)又一個(gè)公害事件的發(fā)生讓全世界觸目驚心,如1952年的倫敦?zé)熿F事件造成4000人死亡;19531956年,日本因甲基汞而引發(fā)水俁病事件;1979年在美國因三哩島核電站泄漏造成直接損失10億美元;1986年因瑞士化學(xué)公司倉庫起火,30噸劇毒物入河而使1000英里流域內(nèi)的魚類死亡,300英里流域內(nèi)的水不能飲用。面對(duì)這些危及當(dāng)代乃至后代生存的
49、環(huán)境問題,國際社會(huì)也采取了對(duì)策和行動(dòng):1972年,美國學(xué)者受羅馬俱樂部委托,提交了一份研究報(bào)告,名為增長的極限,它所倡導(dǎo)的“合理的、持久的均衡發(fā)展”得到各國學(xué)者的普遍認(rèn)同。1972年6月5日斯德哥爾摩環(huán)境大會(huì)發(fā)表了人類環(huán)境宣言人類環(huán)境行動(dòng)計(jì)劃,并將6月5日定為“世界環(huán)境日”。1983年在聯(lián)合國大會(huì)和聯(lián)合國環(huán)境規(guī)劃署組建“世界環(huán)境與發(fā)展委員會(huì)”。1987年在東京第八次會(huì)議通過了我們共同的未來。1992年6月聯(lián)合國環(huán)發(fā)大會(huì),在里約熱內(nèi)盧召開,由183個(gè)國家和70個(gè)國際組織、102位首腦通過了關(guān)于環(huán)境與發(fā)展宣言21世紀(jì)議程聯(lián)合國氣候變化框架公約生物多樣性公約森林聲明。里約環(huán)發(fā)大會(huì)后,各國學(xué)者對(duì)可持續(xù)
50、發(fā)展的內(nèi)涵進(jìn)行廣泛探討,可持續(xù)發(fā)展已經(jīng)得到了國際社會(huì)的認(rèn)可。依據(jù)可持續(xù)發(fā)展理論,人們相繼提出生態(tài)指南管理和生態(tài)消費(fèi)的問題,許多企業(yè)也自動(dòng)關(guān)注對(duì)環(huán)境的影響和改善,開始評(píng)價(jià)自身的環(huán)境管理活動(dòng)。同時(shí),一些標(biāo)準(zhǔn)化組織著手制定環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)。英國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)(BSI)于19891992年著手制定了BS7750環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)。在這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的影響下,歐共體理事會(huì)在1993年6月以法規(guī)形式公布了關(guān)于工業(yè)企業(yè)自愿參加環(huán)境管理與環(huán)境審核聯(lián)合體系條例,簡稱為“生態(tài)管理和審核制度”。除英國和歐洲外,加拿大也制定了類似的標(biāo)準(zhǔn)。ISO于1993年6月正式成立ISO/TC207“環(huán)境管理技術(shù)委員會(huì)”。其宗旨是支持環(huán)境保護(hù),
51、減少人類對(duì)環(huán)境的污染,改善并維持相應(yīng)的生態(tài)環(huán)境質(zhì)量,使環(huán)境保護(hù)與經(jīng)濟(jì)發(fā)展和諧共生,最終實(shí)現(xiàn)人類文明進(jìn)步的可持續(xù)性。ISO/TC207目前的工作是通過制定一套有效的環(huán)境管理國際標(biāo)準(zhǔn),來規(guī)范組織的環(huán)境行為,以實(shí)現(xiàn)對(duì)環(huán)境的可持續(xù)利用。從1993年6月到1996年10月ISO/TC207先后制定并頒布ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn),并于2004年頒布其修訂版。(二)ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)按屬性可分成三個(gè)子系統(tǒng):基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)子系統(tǒng):ISO14050:1998標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語和概念術(shù)語使用原則指南?;緲?biāo)準(zhǔn)子系統(tǒng):ISO14001:1996標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境管理體系規(guī)范及使用指南;ISO14004:1
52、996標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境管理體系原則、體系和支持技術(shù)通用指南。支持技術(shù)子系統(tǒng):包括環(huán)境審核ISO14010:1996環(huán)境審核指南通用原則、ISO14011:1996環(huán)境審核指南審核程序環(huán)境管理體系審核和ISO14012:1996環(huán)境審核指南審核員資格要求;環(huán)境標(biāo)志ISO14020:1998環(huán)境標(biāo)志和聲明通用原則和ISO14021:1999環(huán)境標(biāo)志和聲明1型環(huán)境標(biāo)志和聲明原則與程序;環(huán)境管理ISO14031:1999環(huán)境管理環(huán)境績效評(píng)估指導(dǎo)綱要、ISO14040:1997環(huán)境管理一生命周期評(píng)價(jià)原則與指南和ISO14041:1998環(huán)境管理生命周期評(píng)價(jià)目標(biāo)和范圍的界定及清單分析;環(huán)境因素ISO導(dǎo)則64:19
53、97產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的因素。“基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)”是ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ),它統(tǒng)一了各標(biāo)準(zhǔn)使用者對(duì)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的理解?!盎緲?biāo)準(zhǔn)”是指在ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)中起主導(dǎo)、統(tǒng)帥作用的標(biāo)準(zhǔn)?!爸С旨夹g(shù)”是指對(duì)基本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施起支撐作用的標(biāo)準(zhǔn)。(三)2004版ISO14001的主要特點(diǎn)2004版標(biāo)準(zhǔn)的名稱已發(fā)生變化,由1996版的環(huán)境管理體系規(guī)范及使用指南改名為環(huán)境管理體系要求及使用指南,這一修改是為了和2000版ISO9001取得一致。2004版環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)具有如下三個(gè)特點(diǎn):特別使用和ISO9001相同的結(jié)構(gòu)和用語;強(qiáng)調(diào)符合環(huán)保要求的重要性;強(qiáng)化環(huán)境因素作為建立環(huán)境管理體系的基礎(chǔ)??傊?,2004版IS
54、O14001標(biāo)準(zhǔn)是經(jīng)過國際各界人士的充分修改才發(fā)布的,它與ISO9001的相容性將更有助于企業(yè)實(shí)施綜合的管理體系。同時(shí),2004版ISO14001標(biāo)準(zhǔn)也提高了符合性評(píng)估的要求,而對(duì)某些工業(yè),特別是電氣和電子零件業(yè)將產(chǎn)生重要影響。企業(yè)應(yīng)利用這個(gè)新版本的過渡期來評(píng)估及實(shí)施需作出修訂的地方,以展示作為負(fù)責(zé)任的企業(yè)公民對(duì)環(huán)保所作出的承諾。關(guān)于2004版ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施時(shí)間表,國際認(rèn)可合作組織(IAF)在2004年12月20日發(fā)布了IAF關(guān)于獲得認(rèn)可的認(rèn)證從ISO14001:1996到ISO14001:2004的轉(zhuǎn)換計(jì)劃。該計(jì)劃要求IAF成員認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)該在2004年11月15日至2006
55、年5月15日期間,將已經(jīng)發(fā)布的依據(jù)1996版ISO14001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的認(rèn)證證書轉(zhuǎn)換為依據(jù)2004版ISO14001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的認(rèn)證證書。2006年5月15日之后,所有的1996版認(rèn)證證書將不再有效。中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)作為IAF多邊互認(rèn)協(xié)議(MLA)成員,要求獲得CNAB認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照IAF的轉(zhuǎn)換計(jì)劃對(duì)其發(fā)布的依據(jù)1996版標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的認(rèn)證證書實(shí)施轉(zhuǎn)換,即在2006年5月15日之前,轉(zhuǎn)換為依據(jù)2004版標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的認(rèn)證證書。(四)ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想和執(zhí)行模式ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的目的主要在于:指導(dǎo)組織建立、實(shí)施并保持一個(gè)有效的環(huán)境管理體系以實(shí)現(xiàn)組織的環(huán)境方針和目標(biāo),并不
56、斷改進(jìn)其環(huán)境表現(xiàn)(行為)來滿足法律、法規(guī)和其他應(yīng)遵守的要求。為了達(dá)到這一目的,ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想主要包括:1.管理體系一體化的思想ISO14000標(biāo)準(zhǔn)始終強(qiáng)調(diào):從系統(tǒng)的觀點(diǎn)出發(fā),環(huán)境管理體系是組織管理系統(tǒng)的一個(gè)子系統(tǒng),不應(yīng)該將環(huán)境管理獨(dú)立于組織的各項(xiàng)活動(dòng)之外。2004版的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)和內(nèi)容上增強(qiáng)了與其他管理體系的兼容性。2.強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)作用和立足全員參與的思想ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)指出:體系的成功實(shí)施有賴于組織中各個(gè)層次與職能的承諾,特別是最高管理者的承諾。最高管理者的支持不僅是組織建立、實(shí)施環(huán)境管理體系的動(dòng)力,而且能為建立和實(shí)施環(huán)境管理體系提供必要的組織和資源的保證,
57、同時(shí)環(huán)境的職責(zé)不僅限于最高管理者,而且要滲透到組織內(nèi)“所有的層次與職能”。3.預(yù)防為主的思想ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)總目標(biāo)是“支持環(huán)境保護(hù)和污染預(yù)防,協(xié)調(diào)它們與社會(huì)和經(jīng)濟(jì)需求的關(guān)系”。因此在標(biāo)準(zhǔn)的要素中貫穿了預(yù)防為主的思想,如“環(huán)境方針”要求最高管理者在方針中承諾預(yù)防污染;規(guī)劃、實(shí)施和運(yùn)行、檢查、管理評(píng)審等環(huán)節(jié)都要具備預(yù)防的功能。此外,在遵循生命周期環(huán)境管理思想的指導(dǎo)下,標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)將預(yù)防為主的思想滲透到產(chǎn)品或過程的全部生命周期之中,以實(shí)現(xiàn)全過程預(yù)防污染。4.持續(xù)改進(jìn)的思想ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)對(duì)“持續(xù)改進(jìn)”的定義是:對(duì)環(huán)境管理體系進(jìn)行強(qiáng)化的反復(fù)發(fā)生的過程,目的是根據(jù)組織的環(huán)境方針,實(shí)現(xiàn)對(duì)環(huán)境表
58、現(xiàn)(行為)的全面改進(jìn)。這一持續(xù)改進(jìn)的概念包含兩個(gè)方面:一是環(huán)境的改進(jìn),是指根據(jù)組織的環(huán)境方針,實(shí)現(xiàn)對(duì)整體環(huán)境表現(xiàn)(行為)的改進(jìn);二是環(huán)境管理體系的改進(jìn),是指根據(jù)組織內(nèi)外部要求和變化,按照標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)行模式,經(jīng)策劃一實(shí)施一檢查一評(píng)審的動(dòng)態(tài)循環(huán)不斷對(duì)組織環(huán)境管理體系進(jìn)行改進(jìn)。ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)采用了PDCA(策劃plan一實(shí)施do一檢查check一評(píng)審action)環(huán)境管理體系的運(yùn)行模式,對(duì)于這一PDCA運(yùn)行模式,2004版ISO14001標(biāo)準(zhǔn)給出了進(jìn)一步闡釋:P(策劃):建立所需的目標(biāo)和過程,以實(shí)現(xiàn)組織的環(huán)境方針?biāo)谕慕Y(jié)果。D(實(shí)施):對(duì)過程予以實(shí)施。C(檢查):根據(jù)環(huán)境方針、目標(biāo)、指標(biāo)以及
59、法律、法規(guī)和其他要求,對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)測和測量,并報(bào)告其結(jié)果。A(評(píng)審):采取措施,以持續(xù)改進(jìn)環(huán)境管理體系的績效。企業(yè)實(shí)施管理體系一體化的必要性隨著社會(huì)的進(jìn)步和日益嚴(yán)格的法律法規(guī)要求,企業(yè)除了關(guān)注顧客的要求(包括現(xiàn)有的和潛在的需求或期望)之外,還必須確保自身的生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)不損害員工的身心健康、不污染環(huán)境并滿足更多的社會(huì)責(zé)任等。為了滿足現(xiàn)代社會(huì)的多種要求,越來越多的企業(yè)積極采用國際/國家標(biāo)準(zhǔn),建立質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全以及其他管理體系。然而,當(dāng)多個(gè)管理體系在同一企業(yè)中獨(dú)立運(yùn)行時(shí)卻不可避免地產(chǎn)生了一些問題。1.重復(fù)由于各類管理標(biāo)準(zhǔn)的主要關(guān)注對(duì)象不同,且都是在不同時(shí)間以獨(dú)立形式發(fā)布的,因此企業(yè)為了滿足
60、不同標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的需要,寧愿做重復(fù)勞動(dòng),出現(xiàn)了三本手冊、三套程序文件、重復(fù)內(nèi)審、重復(fù)管理評(píng)審的現(xiàn)象,這顯然白白浪費(fèi)了資金、時(shí)間和精力等組織資源。2.沖突在一個(gè)企業(yè)內(nèi)如果有多個(gè)專業(yè)管理體系各自為政、獨(dú)立運(yùn)行,就極有可能出現(xiàn)資源配置上的沖突和工作接口的矛盾,進(jìn)而導(dǎo)致體系運(yùn)行的協(xié)調(diào)成本增加和整體的管理效率降低。3.浪費(fèi)從內(nèi)部審核角度看,如果不同管理標(biāo)準(zhǔn)的審核員對(duì)同一問題(例如文件的控制)有不同的解釋和要求,企業(yè)的有關(guān)人員就會(huì)無所適從。從第三方認(rèn)證角度來說,由于認(rèn)證審核不統(tǒng)一,企業(yè)為了獲得三種證書,就不得不接受三種外部審核,這不但使企業(yè)的審核費(fèi)、交通費(fèi)和接待費(fèi)大量增加,而且還要耗去管理人員和員工大量的時(shí)間
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