糖尿病周圍神經(jīng)病變的中醫(yī)治療(木丹)

1、 糖尿病周圍神經(jīng)病變 中醫(yī)藥治療目 錄糖尿病神經(jīng)病變流行病學糖尿病周圍神經(jīng)病變診治糖尿病周圍神經(jīng)病變病機與證型木丹顆粒治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的實驗與臨床研究調(diào)查年份糖尿病患病率%注：*僅行空腹血糖篩查Wenying Yang et al. N Engl J Med 2010: 362:1090-1101 中國2型糖尿病防治指南。中華內(nèi)分泌與代謝雜志. 2008; 24(2)中國14省市糖尿病和代謝綜合征得患病率調(diào)查中國糖尿病患病率逐年增高4糖尿病常見并發(fā)癥CDS 2010中國2型糖尿病防治指南糖尿病最常見的并發(fā)癥-糖尿病神經(jīng)病變糖尿病診斷10年內(nèi)常有明顯的臨床糖尿病神經(jīng)病變60%-90%的糖尿

2、病患者有不同程度的神經(jīng)病變，其中無癥狀者占30%-40%2001年我國住院患者調(diào)查2型糖尿病并發(fā)神經(jīng)病變者占61.8%吸煙、年齡40歲、血糖控制差的糖尿病患者發(fā)病率更高CDS 2010中國2型糖尿病防治指南2001年中國糖尿病并發(fā)癥及伴發(fā)病患病率(n2萬)并發(fā)及伴發(fā)1型（%）2型（%)總計（%）高血壓9.134.231.9腦血管1.8 12.612.2心血管4.017.115.9糖尿病足2.65.25.0眼部病變20.535.734.3腎臟病變22.534.733.6神經(jīng)病變44.961.860.3診斷標準出處：方圻主編現(xiàn)代內(nèi)科學人民軍醫(yī)出版社1995版 糖尿病周圍神經(jīng)病變的分型 根據(jù)不同的臨

3、床表現(xiàn)分為4型，常見的分型如下：（1）遠端對稱性多發(fā)性神經(jīng)病變：表現(xiàn)為肢體尤其是雙下肢遠端的麻木、發(fā)涼、針刺樣或燒灼樣疼痛，最為常見（2）局灶性單神經(jīng)病變：或稱為單神經(jīng)病變，可累及單顱神經(jīng)或脊神經(jīng)（3）非對稱性的多發(fā)局灶性神經(jīng)病變：同時累及多個單神經(jīng)的神經(jīng)病變稱為多灶性單神經(jīng)病變(或非對稱性多神經(jīng)病變)（4）多發(fā)神經(jīng)根病變：最常見為腰段多發(fā)神經(jīng)根病變，主要為L24等高腰段的神經(jīng)根病變引起的一系列癥狀糖尿病遠端對稱性多發(fā)性神經(jīng)病變的診斷 參照中國2型糖尿病防治指南（中華醫(yī)學會，2010年）（1）明確的糖尿病病史（2）在診斷糖尿病時或之后出現(xiàn)的神經(jīng)病變（3）臨床癥狀和體征與糖尿病周圍神經(jīng)病變的表現(xiàn)

4、相符（4）以下4項檢查中如果任1項異常則可診斷為糖尿病周圍神經(jīng)病變：踝反射異常（或踝反射正常，膝反射異常)針刺痛覺異常振動覺異常壓力覺異常糖尿病遠端對稱性多發(fā)性神經(jīng)病變的診斷 排除標準：頸腰椎病變(神經(jīng)根壓迫、椎管狹窄、頸腰椎退行性變）腦梗死、格林-巴利綜合征等排除嚴重動靜脈血管性病變(靜脈栓塞等)化療藥物引起的神經(jīng)毒性作用腎功能不全引起的代謝毒物對神經(jīng)的損傷糖尿病遠端對稱性多發(fā)性神經(jīng)病變的診斷 肌電圖檢測診斷標準： 以神經(jīng)傳導速度低于正常值下限作為神經(jīng)傳導速度異常診斷標準 腓總神經(jīng)運動傳導速度40m/s 腓腸神經(jīng)感覺傳導速度0.05 基線資料（xS）記分彌可保組糖末寧組P 值四肢麻木0分2(

5、1.80) 7(2.10)0.1892分15(13.51) 74(22.22)4分75(67.57)196(58.86)6分 19(17.12) 56(16.82)四肢疼痛0分17(15.32) 58(17.42)0.5052分62(55.86)160(48.05)4分28(25.23) 96(28.83)6分 4(3.60)19(5.71)合計111333中醫(yī)證候入組時分布 n(%)37記分彌可保組糖末寧組P 值肌膚甲錯0分17(15.32) 39(11.71)0.4261分44(39.64)141(42.34)2分47(42.34)137(41.14)3分 3(2.70)16(4.80)面

6、色晦暗0分11(9.91)22(6.61)0.1211分59(53.15)172(51.65)2分36(32.43)109(32.73)3分 5(4.50)30(9.01)合計111333 中醫(yī)證候入組時分布 n(%)38記分彌可保組糖末寧組P 值倦怠乏力0分2(1.80) 23(6.91)0.9661分70(63.06) 181(54.35)2分36(32.43) 116(34.83)3分 3(2.70) 13(3.90)神疲懶言0分28(25.23) 80(24.02)0.8461分54(48.65) 177(53.15)2分29(26.13) 74(22.22)3分 0(0.00) 2(

7、0.60)自 汗0分29(26.13) 78(23.42)0.3061分47(42.34)140(42.04)2分30(27.03) 86(25.83)3分 5(4.50) 29(8.71)合計111333中醫(yī)證候入組時分布 n(%)肌電圖療效分析顯示，經(jīng)木丹顆粒組治療后神經(jīng)傳導速度明顯改善，有顯著性差異（P0.01），與彌可保組比較，無統(tǒng)計學意義（P0.05），提示木丹顆粒對DPN有較好的治療作用。木丹顆粒（糖末寧）治療糖尿病周圍神經(jīng)病變（氣虛絡阻證）432例臨床研究顯效：神經(jīng)傳導速度恢復正?；蛟黾?m/s以上。有效：神經(jīng)傳導速度較前增加3m/s以上。無效：神經(jīng)傳導速度增加不足3m/s。肌電

8、圖療效木丹顆粒期臨床研究肌電圖療效61.54%70.15%57.94%67.29%木丹顆粒的臨床試驗顯示，總有效率為93.23%。木丹顆粒治療糖尿病神經(jīng)病變的優(yōu)勢在于較短時間內(nèi)改善患者的臨床癥狀，如四肢麻木、疼痛、面色晦暗、倦怠乏力、自汗等均有較好的治療作用。木丹顆粒（糖末寧）治療糖尿病周圍神經(jīng)病變（氣虛絡阻證）432例臨床研究中醫(yī)證候療效四肢麻木、疼痛、面色晦暗、倦怠乏力、自汗木丹顆粒期臨床研究中醫(yī)證候療效23.69%23.30%93.23%85.05%期臨床試驗結(jié)論1.木丹顆粒治療糖尿病神經(jīng)病變有較好的臨床療效2.并有較好的安全性 3.在多個臨床試驗中心反應良好多靶點多途徑綜合治療糖尿病周圍神經(jīng)病變（DP