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文檔簡介
1、.文件名稱庫房養(yǎng)護管理規(guī)程文件編號WL-SMP-TY008版本號起草人起草日期審察人審察日期贊同人贊同日期頒發(fā)部門質量保證部執(zhí)行日期發(fā)散質生設提固軟物部門量產(chǎn)備取體膠資發(fā)散數(shù)量1000002編訂依照藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010年校正)藥品GMP現(xiàn)場檢查評定標準2008年版編定目的建立庫房養(yǎng)護管理制度,保證庫房物料的合理儲藏應用范圍適用于原輔料庫、包裝資料庫、成品庫、空心膠囊?guī)祀U品庫的養(yǎng)護管理。職責范圍質量保證部、物質部庫房人員對本規(guī)程的推行負責。內容庫房要求.相對濕度3565%成品庫溫度1030相對濕度3075%陰涼庫溫度不高出20相對濕度3075%危險品庫溫度1030相對濕度3075%冷藏
2、庫溫度2101.3中藥材、中藥飲片的儲蓄保留中藥庫房的性能要求:中藥庫房除吻合一般倉還應注意以下幾點要求:庫房的地板和墻壁應是隔熱、隔濕的,以保持并減少庫內溫度的變化。通風性能優(yōu)異,以發(fā)散中藥材自己產(chǎn)生的熱量燥的重要條件。密閉性好,防范空氣流通而影響庫內的濕度與防治害蟲也有重要作用。建筑資料能抵抗昆蟲、鼠的損害。防范直射陽光的照射。.重點養(yǎng)護品種:指最簡單蟲蛀、霉變、泛油應儲蓄在建筑結構好、干燥、涼爽、周圍齊整、溫濕度管有藥劑熏蒸的條件和設施的庫房內?;惼贩N:應儲蓄在干燥防潮、濕度嚴格控還應擁有必要的固定吸潮容器進行吸潮,或采用小件確氧進行保留。全草及地上部分品種:應儲蓄在干燥、通風內。鹽腌
3、品種:應儲蓄在陰涼、防潮隔潮的庫房鮮活品種:要有特其他儲蓄條件。動物類藥材:應儲蓄在干燥、密封、周圍齊整擁有藥劑熏蒸的條件和設施的庫房內。礦石貝殼類藥材:可儲蓄于一般的庫房內。特別種類藥材貴細藥材:應專庫(或專柜)存放,嚴格管毒性藥材:專柜加鎖,并按“毒性、貴細、查收、保留、發(fā)放、使用管理制度”進行管理。易燃品種:依照消防管理要求儲蓄在危險品1.5中藥材、中藥飲片入庫后應依照天氣情況和特別.養(yǎng)護技術干燥養(yǎng)護技術:干燥能夠除去中藥材中過多可殺死霉菌、害蟲及蟲卵,起到防治蟲、霉,久貯不變質用的干燥方法有攤晾法、高溫烘燥法、石灰干燥法、木炭垛通風法、密封吸濕法等。對于顆粒較小的粉末狀藥材,干燥法或遠
4、紅外加熱干燥法。冷藏養(yǎng)護技術:采用低溫(0以上,藥材,能夠有效地防范不宜烘、晾中藥材的生蟲、發(fā)霉、現(xiàn)象。埋藏養(yǎng)護技術:主要有石灰埋藏法、砂子埋藏法及地下室儲蓄法。化學藥劑養(yǎng)護技術:藥物防治就是利用無機物來控制霉、蟲的生長和生殖。主要有硫黃熏蒸法、氯化磷化鋁熏蒸法、氨水熏蒸及醋酸鈉噴灑??购馔A養(yǎng)護技術:抗衡同貯也稱異性抗衡利用不同樣品種的中藥材所發(fā)散的特別氣味、吸潮性能或特化學成分的性質來防范另一種中藥材發(fā)生蟲、霉變質等現(xiàn)藏養(yǎng)護方法。無公害氣調養(yǎng)護技術:即在密閉條件下,.果實及種子類藥材:主若是防潮、防蟲、防霉莖、皮類藥材:主若是防蟲、防霉。菌類藥材:主若是防蟲、防霉。動物類藥材:主要防潮、防
5、熱、防蟲、防鼠、低溫陰涼。循環(huán)質量檢查3.1對庫存中藥材、中藥飲片每個月進行循環(huán)檢查一次料產(chǎn)品每季度嚴禁時進行循環(huán)檢查一次。同時做好庫房養(yǎng)3.2檢查項目狀態(tài)標志可否明顯,有無貼錯、漏貼情況。物料、產(chǎn)品的儲藏、碼放可否正確,有無混等現(xiàn)象;貨架分區(qū)可否吻合要求。清點物料、產(chǎn)品數(shù)量,檢查帳、物、卡可否檢查物料與產(chǎn)品包裝情況,可否變形、包裝進水發(fā)霉現(xiàn)象。貨架、地面可否干凈干凈,貨位擺放可否整庫房安全設施可否有效、好用。辦理方法:4.1發(fā)現(xiàn)物料、產(chǎn)品儲藏中存在問題,應馬上糾正。.年養(yǎng)護計劃5.1防蟲中藥材應采用每年5月中旬和8月中旬兩次用學藥品(磷化鋁等)進行熏蒸。方法是:將中藥材集中移的一個空屋,進行
6、全封閉式熏蒸。每次熏蒸時間為應用膠帶將門窗封閉好,在質保部檢查員的督查下,操作罩和乳膠手套將磷化鋁適合放入塑料盆內(用量按每立方大體每粒重3.3g),放置在庫內各個部位(間距均操作人員在用磷化鋁時必然要嚴禁手上和塑料盆內有水,引起火災,熏蒸結束后應打開門窗,把毒氣排凈,熏蒸后的藥材也應及時檢查,發(fā)現(xiàn)還有蟲絲和蟲粉時采用使期完好達到要求收效。5.2防鼠擋鼠板不得損壞、粘鼠板如期更換5.3防潮在連雨天氣或高溫天氣,保留員應及時打開排風設施溫度和相對濕度,使其溫、濕度吻合庫內溫度及相對濕度如發(fā)現(xiàn)庫存藥材有潤濕或吸潮現(xiàn)象,保留員應在采用內溫、濕度的同時,將石灰塊放置潤濕藥材的周圍,供其庫內干燥的收效。在放置石灰時,應用塑料盆或塑料桶盛使石灰吸潮后粉塵不能夠污染藥材或散落地面。對有些中藥.1鹿茸陰涼、防蛀312紅參陰涼、防蛀32枳殼3肉桂陰涼干燥334海馬(制)陰涼干燥34維5丁香陰涼干燥35維生6川牛膝陰涼干燥36維7砂仁陰涼干燥37維生素8枸杞子陰涼干燥38寧心9白芷陰涼、防蛀39提取10徐長卿陰涼干燥11甘草防蛀12冰片密封、陰涼13桂枝陰涼干燥14
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