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1、 疾病預(yù)后的研究與評(píng)價(jià) 疾病預(yù)后的研究與評(píng)價(jià)課件預(yù)后是一個(gè)古老的話(huà)題。兩干多年前 ,希波克拉底撰寫(xiě)過(guò)論文論預(yù)后。希波克拉底認(rèn)為 :要通過(guò)臨床觀察和分析來(lái)判斷疾病預(yù)后;“ 對(duì)于醫(yī)生,最要緊的是關(guān)心其預(yù)見(jiàn)能力的培養(yǎng) ”。治療預(yù)后的情況,是衡量醫(yī)術(shù)水平高低的一種尺度 。 預(yù)后是一個(gè)古老的話(huà)題。兩干多年前 ,希波克拉底撰寫(xiě)過(guò)論文論預(yù)后問(wèn)題包括三個(gè)方面:Qualitative aspect (會(huì)發(fā)生什么結(jié)果)Quantitative aspect(可能性有多大)Temporal aspect (多久會(huì)發(fā)生) 危險(xiǎn)因素影響因素 保護(hù)因素預(yù)后問(wèn)題包括三個(gè)方面:如何理解疾病的預(yù)后:預(yù)后(Prognosis):
2、 是指疾病發(fā)生后對(duì)其將來(lái)發(fā)展為各種不同后果的預(yù)測(cè)或事前估計(jì)。通常以概率表示,如治愈率、復(fù)發(fā)率、5年生存率等。Prognosis:A prediction of the future course of disease following its onset.預(yù)后研究:就是關(guān)于疾病各種結(jié)局發(fā)生概率及其影響因素的研究。 如何理解疾病的預(yù)后: 自然預(yù)后預(yù)后 干擾后的預(yù)后-治療效果 自然預(yù)后是在未經(jīng)治療的情況下, 對(duì)某種疾病發(fā)展過(guò)程及其后果的預(yù)測(cè)。在627個(gè)病種中, 自然預(yù)后良好的病種約占15.1 %,自然預(yù)后不良的病種占55.6%, 其余病種自然預(yù)后不定。 自然預(yù)后疾病預(yù)后的研究與評(píng)價(jià)課件要求:專(zhuān)業(yè)
3、知識(shí)患者的疾病特征預(yù)后文獻(xiàn)提供的科學(xué)證據(jù),進(jìn)行綜合性判斷和估計(jì),使預(yù)測(cè)結(jié)果盡可能接近病人的實(shí)際情況predict patients future as closely as possible.要求:專(zhuān)業(yè)知識(shí)患者的疾病特征預(yù)后文獻(xiàn)提供的科學(xué)證據(jù),進(jìn)行常見(jiàn)的預(yù)后:痊愈 recovery 死亡death 緩解remission 復(fù)發(fā)recurrence好轉(zhuǎn)improvement 惡化exasperation后遺癥sequela 并發(fā)癥complication 致殘handicap 生存率survival rate喪失工作能力disability (disability adjusted life y
4、ear DALY)生存質(zhì)量下降(quality adjusted life year QUALY 質(zhì)量調(diào)整壽命年)常見(jiàn)的預(yù)后:一、預(yù)后研究的目的1、了解某種疾病的發(fā)展趨勢(shì)和后果,以及對(duì)人類(lèi)的危害性,幫助臨床醫(yī)師作出治療決策 對(duì)無(wú)特殊治療的疾病,了解其自然轉(zhuǎn)歸;對(duì)有治療方法的疾病,研究干預(yù)后的轉(zhuǎn)歸。一、預(yù)后研究的目的2、研究影響疾病預(yù)后的各種因素,發(fā)現(xiàn)估計(jì)預(yù)后的預(yù)測(cè)指標(biāo),尋找改善疾病預(yù)后的措施多數(shù)疾病的預(yù)后因素是可以被發(fā)現(xiàn)和研究的,并有可能進(jìn)行干預(yù)。 主要器官的功能 病情的輕重 并存癥2、研究影響疾病預(yù)后的各種因素,發(fā)現(xiàn)估計(jì)預(yù)后的預(yù)測(cè)指標(biāo),尋找某些因素與疾病密切相關(guān),如年齡、性別、病情、病程等預(yù)
5、后因素相同疾病的預(yù)后因素不同,結(jié)局不一樣例:肺癌年齡、細(xì)胞學(xué)類(lèi)型、浸潤(rùn)范 圍、手術(shù)、肺功能、并發(fā)癥某些因素與疾病密切相關(guān),如年齡、性別、病情、病程等預(yù)后因素3、識(shí)別、解答疾病預(yù)后的問(wèn)題,爭(zhēng)取病人和家屬的合作,以利病人的康復(fù) 病人及家屬的問(wèn)題 有無(wú)危險(xiǎn)性 能存活多長(zhǎng)時(shí)間有無(wú)并發(fā)癥能否復(fù)發(fā)有無(wú)后遺癥對(duì)工作和生活的影響3、識(shí)別、解答疾病預(yù)后的問(wèn)題,爭(zhēng)取病人和家屬的合作,以利病人預(yù)后因素:prognostic factor 某特定病人所具有的特征,這些特征能用來(lái)更正確的預(yù)計(jì)病人結(jié)果事件,該特征稱(chēng)之為預(yù)后因素。幾種常見(jiàn)的預(yù)后因素: 年齡 性別 病情 病程 并發(fā)癥 生活能力等預(yù)后因素:prognostic
6、 factor 病情、診治時(shí)間 病程、合并癥 個(gè)人特征 預(yù)后 社會(huì)經(jīng)濟(jì)地 身體素質(zhì) 位、家庭因 素 疾病特有因素 預(yù)后因素與危險(xiǎn)因素的區(qū)別1、概念:預(yù)后因素(prognostic factors)在已經(jīng)患病的病人中與疾病結(jié)局有關(guān)的因素。危險(xiǎn)因素(risk factors)作用于健康人,能增加患病危險(xiǎn)性的因素。預(yù)后因素與危險(xiǎn)因素的區(qū)別2、結(jié)果:預(yù)后因素預(yù)計(jì)疾病的結(jié)局危險(xiǎn)因素是否發(fā)病3、發(fā)生率的不同危險(xiǎn)因素低概率事件,一個(gè)臨床醫(yī)生很難對(duì)暴露后的危險(xiǎn)性進(jìn)行確切估計(jì),這有賴(lài)于專(zhuān)題研究的結(jié)果。預(yù)后因素相對(duì)頻繁的事件,有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)生??梢栽谝欢ǔ潭壬线M(jìn)行估計(jì)。2、結(jié)果:4、兩者的關(guān)系(1)某因素只是危險(xiǎn)
7、因素,與預(yù)后關(guān)系不大 例:吸煙是肺癌的重要危險(xiǎn)因素,但不是重要的預(yù)后因素。 (2)某因素可同時(shí)是危險(xiǎn)因素又與預(yù)后有關(guān)(預(yù)后因素) 例:年齡既是心肌梗死的危險(xiǎn)因素又與預(yù)后有關(guān)。 不良口腔衛(wèi)生是牙周疾病的危險(xiǎn)因素同時(shí)與預(yù)后有關(guān)。 (3)某種因素只是疾病的預(yù)后因素,而與該病的發(fā)生關(guān)系不大,不是危險(xiǎn)因素。 例:急性心梗的預(yù)后與梗死部位、是否合并心衰的有關(guān)。4、兩者的關(guān)系 死亡健康 急性心肌梗死發(fā)作 結(jié)局:恢復(fù) 再梗死危險(xiǎn)性 預(yù)后危險(xiǎn)因素 預(yù)后因素年齡(中老年) 年齡(50歲以上者預(yù)后較差)男性 女性較差高血壓 低血壓性休克吸煙 充血性心力衰竭高脂血癥 室性心律紊亂糖尿病 心前區(qū)梗死 二、疾病的自然史和
8、病程疾病的自然史(nature history of disease):是指不給任何干預(yù)措施的情況下,疾病從發(fā)生、發(fā)展到結(jié)局的整個(gè)過(guò)程。包括生物學(xué)發(fā)病期,臨床前期,臨床期和結(jié)局。The prognosis of disease without medical intervention.二、疾病的自然史和病程生物學(xué)發(fā)病期(biologic onset) 病原體或致病因素作用于人體引起有關(guān)臟器的生物學(xué)反應(yīng),造成復(fù)雜的病理生理改變,一般檢查手段很難發(fā)現(xiàn)疾病存在。臨床前期(subclinical stage)病變器官損害加重,出現(xiàn)了臨床前期的改變,患者通常沒(méi)有或僅有輕微的癥狀、體征,自覺(jué)“健康”,但如
9、采用某些實(shí)驗(yàn)室檢查或特異性高及靈敏度好的診斷手段,可發(fā)現(xiàn)疾病,早期診斷,早期治療。生物學(xué)發(fā)病期(biologic onset) 病原體或致病臨床期(clinical stage)病變臟器損害更加嚴(yán)重而出現(xiàn)解剖學(xué)的改變和功能障礙,臨床上出現(xiàn)了癥狀、體征和實(shí)驗(yàn)室檢查的異常,而被臨床醫(yī)師作出診斷,并進(jìn)行及時(shí)的治療。結(jié)局(outcome)病變經(jīng)過(guò)上述過(guò)程,發(fā)展到終末的結(jié)局,或痊愈,或殘疾或死亡等。臨床期(clinical stage)病變臟器損害更加嚴(yán)重生物學(xué) 臨床前期 臨床期 結(jié)局發(fā)病期 致病因素 無(wú)癥狀 癥狀 痊愈 組織、 體征 緩解 器官結(jié)構(gòu) 實(shí)驗(yàn)室 并發(fā)癥 功能異常 檢查異常 死亡 致病因素
10、后遺癥 預(yù)后因素 致殘 疾病預(yù)后的研究與評(píng)價(jià)課件不同疾病其自然史差異很大 急性感染性疾病: 自然史較短,進(jìn)展較快,短期內(nèi)出現(xiàn)癥狀、體征和實(shí)驗(yàn)室檢查異常,較短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)結(jié)局。 心腦血管疾病、糖尿病、高血壓: 自然史較長(zhǎng),甚至于可達(dá)數(shù)十年之久, 自然史也比較復(fù)雜。不同疾病其自然史差異很大疾病預(yù)后的研究與評(píng)價(jià)課件疾病預(yù)后的研究與評(píng)價(jià)課件病程(clinical course):是指疾病首次發(fā)生癥狀、體征到最后結(jié)局所經(jīng)歷的全過(guò)程,其中可經(jīng)歷各種不同醫(yī)療干預(yù)措施.臨床醫(yī)師可采取醫(yī)療干預(yù)措施來(lái)改變其病程。病程可以因受到醫(yī)療干預(yù)而發(fā)生改變,從而使預(yù)后發(fā)生改變。病程(clinical course):是指疾病首
11、次發(fā)生癥狀三 、疾病預(yù)后評(píng)定方法及其指標(biāo)用來(lái)描述、估計(jì)、比較預(yù)后的指標(biāo),即包括生命延長(zhǎng)情況,也包括生命質(zhì)量改善情況。 病死率 case-fatality rate 治愈率 cure rate 緩解率 remission rate 復(fù)發(fā)率 recurrence rate 致殘率 disability rate 生存率 survival rate三 、疾病預(yù)后評(píng)定方法及其指標(biāo)疾病預(yù)后的研究與評(píng)價(jià)課件病程短、可以治愈的疾病 治愈率病程長(zhǎng),不易治愈的疾病 復(fù)發(fā)率、緩解率等嚴(yán)重疾病 病死率(存活率)、致殘率慢性疾病常增加生活質(zhì)量評(píng)價(jià)病程短、可以治愈的疾病 治愈率四、影響疾病預(yù)后的因素1、早期診斷和治療
12、早期診斷和合理治療,是影響疾病預(yù)后的重要因素。(三早)方法:普查: 定期健康檢查 醫(yī)院常規(guī)檢查 四、影響疾病預(yù)后的因素由于臨床工作面對(duì)的復(fù)雜性,對(duì)待疾病的早期診斷措施應(yīng)考慮以下原則:凡早期發(fā)現(xiàn),采取有效治療后,能改善患者生存能力或延長(zhǎng)生存期者;患者若被早期疑診,能獲得進(jìn)一步確診和治療者;依靠早期診斷措施而發(fā)現(xiàn)的臨床前期患者不適用于經(jīng)濟(jì)條件差、居住過(guò)遠(yuǎn)的山區(qū)人群,因限于條件難于接受進(jìn)一步確診和治療;應(yīng)選擇有價(jià)值的疾病進(jìn)行臨床前期診斷,對(duì)人群中的常見(jiàn)病、多發(fā)病以及危害嚴(yán)重的疾病進(jìn)行早期診斷,具有良好社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。由于臨床工作面對(duì)的復(fù)雜性,對(duì)待疾病的早期診斷措施應(yīng)考慮以下原胃癌早期,微小胃癌術(shù)
13、后5年生存率100%原位癌術(shù)后10年生存率80%侵入粘膜下胃癌術(shù)后10年生存率65%侵入肌層者術(shù)后5年生存率70%中晚期胃癌術(shù)后5年生存率16.5%胃癌早期,微小胃癌術(shù)后5年生存率100%日本是胃癌高發(fā)國(guó)家。2O 世紀(jì)60年代中期以來(lái)普遍開(kāi)展了氣鋇雙重造影及纖維胃鏡檢查,在過(guò)去15年中, 早期胃癌的診斷率由5 %提高到 30%。早期胃癌的5年、 10年的生存率分別為95%和90%。目前胃癌治療水平處于世界的領(lǐng)先地位。我國(guó)早期胃癌的發(fā)現(xiàn)率到目前為止僅10%左右,胃癌的5年生存率僅為30%左右。 日本是胃癌高發(fā)國(guó)家。2O 世紀(jì)60年代中期以來(lái)普遍開(kāi)展了氣鋇2、患者狀況人口學(xué)特征:年齡、性別社會(huì)、家
14、庭、經(jīng)濟(jì)因素:醫(yī)療制度、社會(huì)保障制度、文化教養(yǎng)、家庭成員間關(guān)系等個(gè)性特征:心理因素、身體素質(zhì)等依從性:2、患者狀況3、疾病因素 疾病特點(diǎn)、病情、病程、合并癥等自限性疾病如上呼吸道感染,復(fù)發(fā)性口瘡有效治療后預(yù)后較好的疾病敗血癥,牙齦炎預(yù)后不良的疾病AIDS,HBV,SAS,癌癥晚期有特殊預(yù)后因素的疾病肺癌合并肺結(jié)核或糖尿病,牙周炎伴有糖尿病急性心梗年齡、梗塞部位、低血壓3、疾病因素 4、醫(yī)療條件 醫(yī)療條件的優(yōu)劣,直接影響疾病預(yù)后的好壞。(醫(yī)療設(shè)備,醫(yī)務(wù)人員專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能)4、醫(yī)療條件 五、常用設(shè)計(jì)方案前瞻性隊(duì)列研究 回顧性隊(duì)列研究 病例對(duì)照研究 橫斷面研究 描述性研究(病例分析,個(gè)案報(bào)道) 隨機(jī)
15、對(duì)照研究? 五、常用設(shè)計(jì)方案前瞻性隊(duì)列研究1、隊(duì)列研究:多為前瞻性,按預(yù)后因素分為試驗(yàn)組和對(duì)照組,隨訪其后果的發(fā)生率。特點(diǎn):可以追蹤多個(gè)隊(duì)列 有明確的疾病診斷、納入、排除標(biāo)準(zhǔn) 研究對(duì)象入組時(shí),無(wú)結(jié)局發(fā)生 客觀的疾病終點(diǎn)指標(biāo),統(tǒng)一的判斷標(biāo)準(zhǔn) 足夠長(zhǎng)的隨訪時(shí)間 可以是前瞻或回顧性研究1、隊(duì)列研究:多為前瞻性,按預(yù)后因素分為試驗(yàn)組和對(duì)照組,隨訪暴露可疑預(yù)后因素隊(duì)列患病 群體非暴露可疑預(yù)后因素隊(duì)列疾病結(jié)局觀察時(shí)間現(xiàn)在過(guò)去將來(lái)隊(duì)列研究方法研究疾病預(yù)后因素暴露可疑預(yù)后因素隊(duì)列患病非暴露可疑預(yù)后因素隊(duì)列疾病結(jié)局觀察時(shí) D 有結(jié)腸癌有潰瘍性結(jié)腸炎 X年 D 無(wú)結(jié)腸癌 D 有結(jié)腸癌無(wú)潰瘍性結(jié)腸炎 X年 D 無(wú)結(jié)
16、腸癌 年輕恒前牙外傷的預(yù)后(根尖是否形成, 外傷時(shí)間,冠折程度) 新生兒肺炎(是否早產(chǎn)) 乙肝的預(yù)后(性別、年齡、病程) 老年性癡呆預(yù)后(發(fā)病年齡、行為障礙) 疾病預(yù)后的研究與評(píng)價(jià)課件2、病例對(duì)照研究:回顧性,根據(jù)某一疾病的不同后果分為兩組,探討與疾病預(yù)后有聯(lián)系的因素。適用于少見(jiàn)病、慢性病 2、病例對(duì)照研究:回顧性,根據(jù)某一疾病的不同后果分為兩組,探病例對(duì)照研究方法研究疾病預(yù)后因素 具有某種結(jié)局的病人現(xiàn)在過(guò)去將來(lái) 不具有某種結(jié)局的病人暴露某些可疑預(yù)后因素病例對(duì)照研究方法研究疾病預(yù)后因素 具有某種結(jié)局的病人現(xiàn) 早產(chǎn) 痊愈 N 非早產(chǎn) (新生兒肺炎) 早產(chǎn) 死亡 非早產(chǎn) 3、橫斷面研究:調(diào)查某時(shí)期
17、內(nèi),某病不同的后果,探索預(yù)后因素。例:新生兒肺炎預(yù)后 ED 早產(chǎn)死亡 ED 非早產(chǎn)死亡N ED 早產(chǎn)痊愈 ED 非早產(chǎn)痊愈3、橫斷面研究:調(diào)查某時(shí)期內(nèi),某病不同的后果,探索預(yù)后因素。4、描述性研究:無(wú)對(duì)照組,分析引起某疾病預(yù)后的有關(guān)因素。 病例分析,個(gè)案報(bào)道 RCT的應(yīng)用4、描述性研究:無(wú)對(duì)照組,分析引起某疾病預(yù)后的有關(guān)因素。試驗(yàn)組:施加某種預(yù)后因素患病 群體對(duì)照組:施加某種對(duì)照因素疾病結(jié)局觀察時(shí)間現(xiàn)在過(guò)去將來(lái)RCT研究疾病預(yù)后因素試驗(yàn)組:施加某種預(yù)后因素患病對(duì)照組:施加某種對(duì)照因素疾病結(jié)局六、預(yù)后研究設(shè)計(jì)中注意事項(xiàng) 1、 隊(duì)列研究的起始點(diǎn) 隊(duì)列研究的起始點(diǎn)稱(chēng)零點(diǎn)時(shí)間(zero time),在
18、研究設(shè)計(jì)時(shí)必須要有明確規(guī)定,是在病情的哪一點(diǎn)進(jìn)行觀察,如發(fā)病日、確診日、手術(shù)日或治療開(kāi)始日算起。隊(duì)列研究中的每一個(gè)研究對(duì)象都要用同一起始點(diǎn)。盡可能的選擇疾病的早期。如收集的隊(duì)列其集合時(shí)間接近疾病的初發(fā)日期,則稱(chēng)為起始隊(duì)列(inception cohort).采用起始隊(duì)列研究最好,但要有明確的標(biāo)準(zhǔn)。六、預(yù)后研究設(shè)計(jì)中注意事項(xiàng)2、研究對(duì)象的來(lái)源和分組 研究對(duì)象的來(lái)源要具有代表性,能代表目標(biāo)患病人群。同一種疾病來(lái)自不同級(jí)別醫(yī)院,其預(yù)后研究結(jié)果可以不同。3、隨訪和失訪(1)加強(qiáng)對(duì)患者及家屬的宣傳,提高依從性。(2)建立健全隨訪管理制度,專(zhuān)人負(fù)責(zé)。(3)積極回答患者來(lái)信,不失信于患者。(4)隨訪信要采用
19、關(guān)心,體貼的語(yǔ)言。(5)調(diào)查手段要簡(jiǎn)便易行,對(duì)調(diào)查內(nèi)容中的敏感問(wèn)題采取適當(dāng)?shù)奶幚砑记?2、研究對(duì)象的來(lái)源和分組疾病預(yù)后的研究與評(píng)價(jià)課件1、常見(jiàn)偏倚(1)集合偏倚(assemble bias):或稱(chēng)分組偏倚、就診偏倚,不同醫(yī)院、經(jīng)濟(jì)收入不同地區(qū)有所不同。(2)存活隊(duì)列偏倚(survival cohorts bias) 非起始隊(duì)列(inception cohort),而是可供研究的病例,且都是存活的病例,造成判斷結(jié)果的不正確。(3)遷移偏倚(migration bias)選擇性偏倚的一種形式。一個(gè)隊(duì)列中的病人離開(kāi)原有隊(duì)列,移到另一隊(duì)列或退出試驗(yàn),如果發(fā)生的例數(shù)足夠大,將影響結(jié)果的真實(shí)性。 1、常見(jiàn)
20、偏倚(4)測(cè)量偏倚(measurement bias) 軟指標(biāo)、非盲法、特殊死亡原因、亞臨床疾病、副作用: 概念模糊 判斷易錯(cuò) 控制方法:硬指標(biāo) 盲法判定(4)測(cè)量偏倚(measurement bias)2、處理方法(1)隨機(jī)化方法(randomization):用以消除選擇性偏倚。(2)限制(restriction):在具有一定特征的對(duì)象中進(jìn)行觀察,排除其他因素的干擾。(3)配對(duì)(marching):為觀察組的每一個(gè)研究對(duì)象匹配一個(gè)或幾個(gè)具有相同特征的對(duì)照,然后比較兩組的預(yù)后因素。2、處理方法(4)分層(stratification):將觀察對(duì)象與對(duì)照組按某些影響因素分成若干亞組進(jìn)行分析,觀
21、察研究因素是否在每層內(nèi)兩組間均有差異,以明確該研究因素是否系獨(dú)立的預(yù)后因素。 疾病預(yù)后的研究與評(píng)價(jià)課件 縱隔腫塊大小和霍奇金病預(yù)后關(guān)系的分層分析 復(fù)發(fā)例數(shù)(%) 大縱隔腫塊組 小或無(wú)縱隔腫塊組分期 II 10/14(71) 6/32(19) III 4/4(100) 7/13(54)癥狀 有 10/14(71) 11/41(27) 無(wú) 4/4 (100) 2/4(51) 縱隔腫塊大小和霍奇金病預(yù)后關(guān)系的分層分析(5)多因素分析方法:多個(gè)預(yù)后因素相互作用時(shí),用多因素分析方法可以從中篩選出與疾病結(jié)局有關(guān)的主要預(yù)后因素。(6)標(biāo)準(zhǔn)化或校正(standardization):用標(biāo)準(zhǔn)化方法校正兩組對(duì)象內(nèi)
22、部構(gòu)成的差異,應(yīng)用于百分率資料的分析與比較,通常采用一個(gè)權(quán)重因素,平衡觀察組與對(duì)照組中影響預(yù)后的另一因素,使觀察資料不再受到影響,使兩組可比。(5)多因素分析方法:多個(gè)預(yù)后因素相互作用時(shí),用多因素分析方例:比較兩醫(yī)院30年內(nèi)膽道手術(shù)病死率,甲醫(yī)院共做1200例,死亡48例,病死率4%。乙醫(yī)院同期共做手術(shù)2400例,死亡4例,病死率2.6%。疾病預(yù)后的研究與評(píng)價(jià)課件 兩醫(yī)院膽道手術(shù)病死率比較 醫(yī)院甲 醫(yī)院乙病情 例數(shù) 死亡 病死率% 例數(shù) 死亡 病死率% 重 500 30 6 400 24 6 中 400 16 4 800 32 4 輕 300 2 0.67 1200 8 0.67合計(jì) 1200
23、 48 4 2400 64 2.6 兩醫(yī)院膽道手術(shù)病死率采用標(biāo)準(zhǔn)化的權(quán)重因素,讓兩醫(yī)院的病例組成一致,輕、中、重病例各占2/5、2/5和1/5,計(jì)算病死率:甲醫(yī)院總病死率=(30/500 1/5)+(16/400 2/5)+(2/300 2/5)=3.07%乙醫(yī)院總病死率=(24/400 1/5)+(32/800 2/5)+(8/1200 2/5)=3.07%在實(shí)踐中,常用某人群或某種疾病的構(gòu)成比作為權(quán)重標(biāo)準(zhǔn),使比較時(shí)有著統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)化組成。采用標(biāo)準(zhǔn)化的權(quán)重因素,讓兩醫(yī)院的病例組成一致,輕、中、重病例八、疾病預(yù)后研究評(píng)價(jià)的原則:研究結(jié)果的真實(shí)性1、研究對(duì)象應(yīng)是病程早期階段或同一病程的患者 研究對(duì)
24、象最好處于臨床病程早期階段,或至少是同一病程階段。 應(yīng)詳細(xì)敘述疾病所處的階段(早、中、晚),全部病人的病程應(yīng)相似。例: 第一次心肌梗塞的幸存者 門(mén)診首診的肺癌病人 手術(shù)后化療前的某種腫瘤病人八、疾病預(yù)后研究評(píng)價(jià)的原則:2、敘述研究對(duì)象的來(lái)源和方法 由于研究對(duì)象的選擇不同,同一種疾病的預(yù)后判斷也會(huì)發(fā)生差異。 應(yīng)敘述患者年齡、性別、病情輕重、并存癥等,以利全面了解研究對(duì)象的基本情況。 應(yīng)注意以下幾種偏倚 集中性偏倚centripetal bias 傾向性偏倚popularity bias 轉(zhuǎn)診偏倚referral bias 診斷條件偏倚diagnostic access bias 2、敘述研究對(duì)象
25、的來(lái)源和方法集中性偏倚:專(zhuān)科醫(yī)院或三級(jí)醫(yī)院具有專(zhuān)門(mén)知識(shí)與技能的專(zhuān)家,設(shè)備良好,常集中收治了某些專(zhuān)科、重?;蛞呻y患者預(yù)后較差傾向性偏倚:一般專(zhuān)科醫(yī)院或三級(jí)醫(yī)院的醫(yī)師更多關(guān)心專(zhuān)科病患者 ,對(duì)非專(zhuān)科的普通疾病患者,則關(guān)心較少 轉(zhuǎn)診偏倚:鄉(xiāng)、區(qū)、縣、市級(jí)醫(yī)院的醫(yī)師根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況,將患者逐級(jí)轉(zhuǎn)診,使這類(lèi)醫(yī)院尤其專(zhuān)科醫(yī)院的患者與基層醫(yī)院患者顯著不同,對(duì)研究疾病自然病史和預(yù)后沒(méi)有代表診斷條件偏倚:醫(yī)療診斷條件好,一般疾病早期診斷,及時(shí)治療,預(yù)后較好,診斷條件差,則預(yù)后一般較差集中性偏倚:專(zhuān)科醫(yī)院或三級(jí)醫(yī)院具有專(zhuān)門(mén)知識(shí)與技能的專(zhuān)家,設(shè)備3、隨訪納入的全部研究對(duì)象 對(duì)每一個(gè)患者的病情、生活狀況都應(yīng)進(jìn)行全程隨
26、訪,分析患者堅(jiān)持隨訪或失訪的原因,計(jì)算失訪率。隨訪結(jié)束:每一患者的病情、生活狀況 拒絕隨訪:拒治、痊愈、死亡、 退休、厭煩失訪:粗容許范圍 小于10% 計(jì)算、比較:確定最有關(guān)的預(yù)后 計(jì)算最高、最低發(fā)生率3、隨訪納入的全部研究對(duì)象例:某作者報(bào)道隨訪晚期結(jié)核性腦膜炎95例,失訪5例,總結(jié)分析90例,隨訪率94.7,因本病致死35例,故病死率為37.8%。(95CI:27.7847.8)假定失訪的5例全部死亡,計(jì)算最高死亡率為:(355)(905)42.1%假定失訪的5例全部存活,計(jì)算最低死亡率為:35/(90+5)=36.8%兩者均接近37.8%,對(duì)結(jié)果的影響不大。例:某作者報(bào)道隨訪晚期結(jié)核性腦膜
27、炎95例,失訪5例,總結(jié)分析4、確定和采用最客觀的預(yù)后指標(biāo) 對(duì)疾病結(jié)局的指標(biāo)要有明確的定義,應(yīng)采用簡(jiǎn)單、明了、客觀和常用的判斷預(yù)后指標(biāo),以利其他臨床醫(yī)生理解和取得一致的意見(jiàn)。4、確定和采用最客觀的預(yù)后指標(biāo)5、對(duì)結(jié)果的判斷應(yīng)采用盲法尤其是對(duì)要求大量判斷性思維的結(jié)局, 不穩(wěn)定性心絞痛, 暫時(shí)性腦缺血發(fā)作。 a:客觀的指標(biāo)容易判斷(death)-不需盲法 b:需一定判斷性思維的結(jié)果(心肌梗塞)盲法 c:難以判斷的結(jié)果(殘疾, 生活質(zhì)量)盲法5、對(duì)結(jié)果的判斷應(yīng)采用盲法作為預(yù)后結(jié)局的重要診斷指標(biāo),應(yīng)由不知情的其他醫(yī)師判斷,以避免兩種偏倚疑診偏倚diagnostic-suspicious bias :如果醫(yī)生了解病人具有某種疾病的預(yù)后,則可能更頻繁仔細(xì)尋找可影響這種疾病預(yù)后的有關(guān)依據(jù)。
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