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文檔簡(jiǎn)介
1、1、采購(gòu)質(zhì)量管理保證體系運(yùn)作的基本工作方法是( )。A.POCA循環(huán)B.供應(yīng)商評(píng)估C.內(nèi)部組織審核D.質(zhì)量手冊(cè)2、藥品包裝管理辦法規(guī)定已印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽,應(yīng)( )。A.退回倉(cāng)庫(kù)B.由車間質(zhì)檢員保存C.由車間主任保存D.由領(lǐng)取人保存E.指定專人及時(shí)銷毀,做好記錄3、采購(gòu)手冊(cè)的性質(zhì)屬于( )。A.公司政策B.作業(yè)步驟C.管理指令D.行政規(guī)定4、以下除哪項(xiàng)外都必須憑處方銷售( )。A.氯丙嗪片B.利巴韋林顆粒C.環(huán)磷酰胺片D.復(fù)方甘草口服溶液5、( )的使用必須具備下列條件:經(jīng)計(jì)量檢定合格,具有正常工作所需的環(huán)境條件,具有稱職的保存、維修、使用人員,具有完善的管理制度。A.計(jì)量基準(zhǔn)器具B.計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)
2、器具C.計(jì)量正確器具D.A和B6、藥物致畸的敏感期是( )。A.妊娠半個(gè)月左右B.妊娠36個(gè)月C.妊娠1個(gè)月D.妊娠3周3個(gè)月7、根據(jù)2005版中國(guó)藥典規(guī)定的儲(chǔ)存條件常溫庫(kù)溫度控制在( )。A.030B.025C.020D.10308、銷售乙類非處方藥的零售企業(yè)( )。A.必須經(jīng)地市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)B.必須經(jīng)省藥品監(jiān)督管理局備案C.必須具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證D.必須配備藥士以上的藥學(xué)技術(shù)人員9、密封,指將容器或器具用適宜的方式封閉,以防止外部( )侵入。A.微生物B.水分C.粉塵D.空氣10、對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,應(yīng)當(dāng)在出入庫(kù)時(shí)進(jìn)行( )。A.掃碼B.數(shù)據(jù)上傳C.掃碼和數(shù)據(jù)上傳D.驗(yàn)收簽字11、
3、國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品有( )。癌癥藥品 麻醉藥品血清疫苗精神藥品 放射藥品 毒性藥品A.B.C.12、采購(gòu)價(jià)格確定的各種方法中,最復(fù)雜也是成本最高的一種方法是( )。A.詢比價(jià)B.議價(jià)C.招標(biāo)D.成本核算/分析13、以下除哪項(xiàng)外都必須憑處方銷售( )。A.氯丙嗪片B.利巴韋林顆粒C.環(huán)磷酰胺片D.復(fù)方甘草口服溶液14、一般室內(nèi)溫度保持在( )以上的車間為高溫車間。A.30B.40C.35D.3215、以下除哪項(xiàng)外均需要做皮試( )。A.普魯卡因B.克林霉素C.舒他西林D.破傷風(fēng)抗毒素16、阿莫仙膠囊包裝上標(biāo)示有Lot. No20051012, Exp. dAte 10/1/2006,該藥品可
4、用到( )。A.2006年10月1日B.2006年10月2日C.2006年9月30日D.2006年10月12日17、下列哪些情形的藥品為假藥( )。A.超過(guò)有效期的B.變質(zhì)的C.添加著色劑的D.沒有生產(chǎn)批號(hào)的18、在注射劑常規(guī)檢查中屬特殊檢查的是( )。A.可見異物檢查B.不溶性微粒檢查C.熱原檢查D.無(wú)菌試驗(yàn)19、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)兼營(yíng)非藥品的,( )另設(shè)兼營(yíng)商品專柜,( )與藥品混放。A.不須;可B.必須;不得C.不須;不得20、肝功能不全的病人不宜使用( )。A.小諾霉素B.強(qiáng)的松C.阿昔洛韋D.氫化可的松21、根據(jù)藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定(局令第24號(hào)) 規(guī)定,藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出,其
5、字體、字號(hào)和顏色必須一致。對(duì)于橫版標(biāo)簽,必須在上( )范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出。A.1/4B.1/2C.1/3D.1/522、下列有關(guān)非處方藥說(shuō)法正確的是( )。A.非處方藥應(yīng)用安全,加大劑量服用也不會(huì)有問(wèn)題B.注射劑型藥物不適宜作為非處方藥C.非處方藥的廣告宣傳可不經(jīng)審批23、列入醫(yī)藥商業(yè)專項(xiàng)管理的是( )。A.防治血吸蟲病、克山病等地方病的專用藥品B.治療艾滋病的專用藥品C.預(yù)防維生素缺乏引起的疾病的專用藥品D.計(jì)劃生育藥品E.為治療某些特殊疾病而進(jìn)口的藥品24、零售藥店取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證( )必須申請(qǐng)GSP認(rèn)證。A.15日內(nèi)B.30日內(nèi)C.60日內(nèi)25、肝功能減退時(shí)需減量慎用的藥物是( )。A
6、.克林霉素B.利福平C.頭孢唑林D.磺胺類藥26、委托方應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方進(jìn)行評(píng)估,對(duì)受托方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行( )考核,確認(rèn)其具有完成受托工作的能力,并能保證符合GMP的要求。A.書面B.現(xiàn)場(chǎng)C.直接D.間接27、根據(jù)藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定(局令第24號(hào)) 規(guī)定,藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫,其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著,其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的( )。A.1/4B.1/2C.1/3D.1/528、運(yùn)輸過(guò)程中,藥品直接接觸( ),不會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。A.冰袋B.冰排C.蓄冷劑D.泡沫板29、下列合理的聯(lián)合用藥是( )。A.阿莫西林+強(qiáng)力霉素
7、B.四環(huán)素+阿齊霉素C.強(qiáng)的松+感冒通D.普萘洛爾+硝酸甘油30、狹義的采購(gòu)是指( )。A.購(gòu)買B.租賃C.供貨D.交換31、將質(zhì)量管理的重點(diǎn)由“事后把關(guān)”移到“事前控制”是質(zhì)量管理的( )。A.質(zhì)量檢驗(yàn)階段B.統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段C.全面質(zhì)量管理階段D.以上都不對(duì)32、屬配伍禁忌的是( )。A.當(dāng)歸與紅花B.黃芪與水蛭C.人參與甘草D.玄參與藜蘆33、關(guān)于利福平的說(shuō)法哪項(xiàng)是正確的( )。A.通過(guò)抑制細(xì)菌RNA多聚酶發(fā)揮抗菌作用B.抗結(jié)核作用強(qiáng)于鏈霉素C.單用易產(chǎn)生抗藥性D.以上都是34、以下為質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有的文件( )。A.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣操作規(guī)程和記錄、檢驗(yàn)報(bào)告或證書B.檢驗(yàn)操作規(guī)程和記錄
8、(包括檢驗(yàn)記錄或?qū)嶒?yàn)室工作記事簿)C.必要的檢驗(yàn)方法驗(yàn)證報(bào)告和記錄D.以上都是35、每位受試者表示自愿參加某一試驗(yàn)的文件證明是:( )。A.知情同意書B.知情同意C.實(shí)驗(yàn)方案D.病例報(bào)告表36、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售的,責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑貨值金額( )倍的罰款;有違法所得的,沒收違法所得。A.0.5-3B.2-5C.1-3D.2-437、狹義的采購(gòu)是指( )。A.購(gòu)買B.租賃C.供貨D.交換38、下列關(guān)于老年人的生理變化對(duì)藥動(dòng)學(xué)的影響錯(cuò)誤的是( )。A.腎功能下降,藥物的生物半衰期縮短B.功能性肝細(xì)胞減少,藥物代謝降低C.血漿蛋白含量減少,血中游離藥物濃度
9、增加D.腎功能降低,使用經(jīng)腎排泄的藥物時(shí),易蓄積中毒39、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,下列敘述錯(cuò)誤的是( )。A.不得在市場(chǎng)銷售B.應(yīng)當(dāng)是市場(chǎng)供應(yīng)不足的品種C.應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種40、非處方藥一般具有的特點(diǎn)是:( )。A.應(yīng)用安全B.無(wú)不良反應(yīng)C.療效一般41、在市場(chǎng)上,存在的供大于求的物品稱為( )。A.常規(guī)品B.緊缺品C.單一品種D.聯(lián)合品種42、下列敘述正確的是( )。A.兒童可安全使用四環(huán)素B.大部分兒童感染性腹瀉不宜使用抗生素C.兒童感染性疾病首選慶大霉素D.兒童發(fā)燒連續(xù)使用安乃近滴鼻劑不得超過(guò)20次43、對(duì)于進(jìn)貨難度和風(fēng)險(xiǎn)大的進(jìn)貨任務(wù),首選的進(jìn)貨方式是( )。A
10、.委托第三方物流公B.供應(yīng)商送貨方式C.用戶自提進(jìn)貨方式D.程度均等44、JIT已從最初的減少庫(kù)存水平的方法,發(fā)展成一種內(nèi)涵豐富的管理哲學(xué),其精髓在于( )。A.最大限度地消除收入費(fèi)B.極高的質(zhì)量控制水平C.無(wú)縫的信息鏈接D.最佳的采供關(guān)系45、采購(gòu)與供應(yīng)管理的利潤(rùn)杠桿效應(yīng)指的是( )。A.利潤(rùn)的增加可以帶來(lái)采購(gòu)數(shù)量的增加B.采購(gòu)數(shù)量的增加可以帶來(lái)利潤(rùn)率的提高C.采購(gòu)費(fèi)用節(jié)省較少比例可以帶來(lái)利潤(rùn)率更大比率的提高D.利潤(rùn)率提高較小比例可以帶來(lái)采購(gòu)費(fèi)用更大比率的節(jié)省46、老年人用藥劑量約為成人劑量的()。A.1/3B.2/3C.3/4D.1/247、一個(gè)藥品在中國(guó)生產(chǎn)、上市銷售使用的通行證是該藥品
11、的批準(zhǔn)文號(hào)。但是無(wú)需批準(zhǔn)文號(hào)的藥品是( )。A.中成藥B.中藥材C.生物制劑D.血液制品48、哪個(gè)部門負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核( )A.綜合辦公室B.質(zhì)量管理部門C.業(yè)務(wù)部門D.儲(chǔ)運(yùn)部門49、藥品零售企業(yè)關(guān)于拆零銷售的理解不正確的是( )。A.銷售給顧客的藥品不能提供藥品說(shuō)明書或標(biāo)簽的B.拆零工具和包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生C.拆零藥品應(yīng)集中在拆零專柜,并保留原包裝標(biāo)簽直至該批藥品售完D.拆零藥袋上應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、用法用量、用藥注意事項(xiàng)50、藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得( )后,方可生產(chǎn)該藥品。A.新藥證書B.臨床批準(zhǔn)證明文件C.藥品批準(zhǔn)文號(hào)51、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位應(yīng)收集本單位所生產(chǎn)、
12、經(jīng)營(yíng)和使用的藥品發(fā)生的不良反應(yīng)情況,按( )向所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。A.月B.季C.半年D.年52、口岸藥檢所是指( )確定的,對(duì)進(jìn)口藥品實(shí)施法定檢驗(yàn)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局C.地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局D.縣市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局53、原輔料管理流程是( )。A.編號(hào)、初檢、請(qǐng)驗(yàn)、檢驗(yàn)、入庫(kù)、發(fā)放B.入庫(kù)、編號(hào)、初檢、請(qǐng)驗(yàn)、檢驗(yàn)、發(fā)放C.初檢、編號(hào)、請(qǐng)驗(yàn)、檢驗(yàn)、入庫(kù)、發(fā)放D.請(qǐng)驗(yàn)、初檢、編號(hào)、檢驗(yàn)、入庫(kù)、發(fā)放54、變動(dòng)成本定價(jià)法是指( )。A.以變動(dòng)總成本最低為定價(jià)的界限B.以單位變動(dòng)成本為最低定價(jià)界限C.以單位完全成本為最低定價(jià)界限D(zhuǎn).以
13、單位固定成本為最低定價(jià)界限55、企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸藥品的,應(yīng)當(dāng)對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸藥品的( ),索取運(yùn)輸車輛的相關(guān)資料,符合本規(guī)范運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備條件和要求的方可委托。A.質(zhì)量問(wèn)題B.質(zhì)量和數(shù)量保證C.安全和數(shù)量D.質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計(jì)56、藥品進(jìn)口,須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查,經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的,方可批準(zhǔn)進(jìn)口,并發(fā)給( )。A.進(jìn)口許可證B.進(jìn)口藥品許可證C.進(jìn)口藥品注冊(cè)證書D.新藥證書57、預(yù)先確定一個(gè)訂貨點(diǎn)和一個(gè)訂貨批量,然后隨時(shí)檢查庫(kù)存,當(dāng)庫(kù)存下降到訂貨點(diǎn)時(shí),就發(fā)出訂貨,訂貨批量的大小每次都相同。這種采購(gòu)模式稱為( )。A.定期訂貨法采購(gòu)B.定量訂貨法采購(gòu)C.MRP采購(gòu)模
14、式D.JIT采購(gòu)模式58、哌替啶不具有下列哪項(xiàng)作用( )。A.鎮(zhèn)痛B.欣快感C.鎮(zhèn)靜D.鎮(zhèn)咳59、處方藥可以在下列哪種媒介上發(fā)布( )。A.電視B.報(bào)紙C.廣播D.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物60、從事采購(gòu)工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)( )以上學(xué)歷。A.??艬.本科C.中專D.研究生61、下面情況不適合采用競(jìng)爭(zhēng)性報(bào)價(jià)確定采購(gòu)價(jià)格的是( )。A.有足夠多的合格供應(yīng)商B.采購(gòu)量足夠大C.買方?jīng)]有優(yōu)先考慮的供應(yīng)商D.買方要求供應(yīng)商早期參與62、沒有實(shí)行特殊管理的藥品有( )。A.麻醉藥品、精神藥品B.非處方藥C.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品6
15、3、以下內(nèi)容,與JIT 管理理論無(wú)關(guān)的是( )。A.徹底杜絕浪費(fèi)B.發(fā)源于美國(guó)福特公司C.庫(kù)存量達(dá)到最小的生產(chǎn)系統(tǒng)D.按需要的量生產(chǎn)64、進(jìn)口、出口( )和國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品,必須持有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)給的進(jìn)口準(zhǔn)許證、出口準(zhǔn)許證。A.麻醉藥品B.生物制品C.醫(yī)療用毒性藥品D.發(fā)射性藥品65、物流市場(chǎng)的調(diào)查研究,稱為( )。A.物流調(diào)查B.物流研究C.物流分析D.物流調(diào)研66、全面質(zhì)量管理不包括( )。A.全員參與B.全過(guò)程管理C.全產(chǎn)品管理D.全方位實(shí)施67、根據(jù)藥品管理法規(guī)定,知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的,將受到以下哪種處罰:( )。A.沒收
16、全部運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)的收入,并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款。B.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。C.A和B68、藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應(yīng)由( )。A.監(jiān)控員填寫B(tài).車間技術(shù)人員填寫C.崗位操作人員填寫D.班長(zhǎng)填寫69、潔凈廠房應(yīng)布置在廠區(qū)環(huán)境清潔與市政交通干道的間距大于( )米。A.50B.100C.150D.20070、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營(yíng)和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采用安全、可靠的方式儲(chǔ)存并( )備份。A.按月B.按時(shí)C.按日D.按年71、改變?cè)o料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時(shí),還應(yīng)當(dāng)對(duì)變更實(shí)施后最初至少( )個(gè)批次的藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)
17、估。A.2B.3C.4D.以上都不是72、采購(gòu)質(zhì)量保證這一概念是( )。A.對(duì)使用部門來(lái)說(shuō)的B.對(duì)采購(gòu)部門來(lái)說(shuō)的C.對(duì)供應(yīng)商來(lái)說(shuō)的D.在組織內(nèi)部對(duì)采購(gòu)部門來(lái)說(shuō)的73、中藥調(diào)劑中哪項(xiàng)是確保用藥準(zhǔn)確安全的關(guān)鍵( )。A.審方B.計(jì)價(jià)C.調(diào)配D.復(fù)核74、藥品的批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為( )。A.3年B.4年C.5年D.7年75、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差不低于:( )。A.5帕斯卡B.10帕斯卡C.15帕斯卡D.20帕斯卡76、商流活動(dòng)可以創(chuàng)造物資的( )。A.空間效用B.所有權(quán)效用C.時(shí)間效用D.形質(zhì)效用77、在市場(chǎng)上,存在的求大于供的物品稱為( )。A.常規(guī)品B.緊缺品C.單一品
18、種D.聯(lián)合品種78、進(jìn)口藥品注冊(cè)證證號(hào)為:HXXXXXXXX。那么“H”表示該藥品為( )。A.化學(xué)藥品B.中藥C.保健藥品D.生物制品79、國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品有( )。癌癥藥品 麻醉藥品血清疫苗精神藥品 放射藥品 毒性藥品A.B.C.80、純化水的制備方法有多種,其中可采用離子交換法制得。如果采用該方法制得的純化水中陽(yáng)離子數(shù)偏高,則可能是( )。A.陰離子樹脂老化B.陽(yáng)離子樹脂老化C.樹脂短路D.陰、陽(yáng)離子樹脂均可能老化81、藥品質(zhì)量的管理方法是( )。A.藥品檢驗(yàn)B.藥品標(biāo)準(zhǔn)C.質(zhì)量控制D.質(zhì)量保證82、( )是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理,其主要內(nèi)容是藥品
19、經(jīng)營(yíng)的各個(gè)環(huán)節(jié)確保藥品質(zhì)量所必備的硬件設(shè)施,人員資格及職責(zé),質(zhì)量管理程序和制度及文件管理系統(tǒng)。A.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證C.藥品質(zhì)量管理體系D.質(zhì)量管理體系83、所有輔料在使用前必須進(jìn)行檢驗(yàn)或檢查確認(rèn),同時(shí)應(yīng)該留洋的輔料其樣品量應(yīng)為全檢量的( )倍。A.5B.4C.3D.284、中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法規(guī)定,醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)簽應(yīng)( )。A.白底綠字B.白底黑字C.黑底白字D.白底紅字E.白底藍(lán)字85、按照藥品管理法對(duì)藥品的分類,復(fù)方丹參片應(yīng)該屬于哪一項(xiàng):( )。A.中藥材B.中藥飲片C.抗生素D.化學(xué)藥制劑E.中成藥86、發(fā)運(yùn)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后( )年。A
20、.4B.3C.2D.187、期臨床最低病例數(shù)要求是:( )。A.100例健康志愿者或患者B.300例患者C.100例患者D.500例患者88、藥品零售連鎖門店采購(gòu)藥品:( )。A.可以自行采購(gòu)B.必須在連鎖公司總部購(gòu)進(jìn)C.經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)可以在指定的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)89、藥物致畸的敏感期是( )。A.妊娠半個(gè)月左右B.妊娠36個(gè)月C.妊娠1個(gè)月D.妊娠3周3個(gè)月90、外界因素中對(duì)雷尼替丁質(zhì)量影響最大的是( )。A.O2B.CO2C.濕度D.溫度91、藥品與墻的間距不小于( )。A.10厘米B.20厘米C.30厘米D.50厘米92、2010年修訂的GMP沒有的章節(jié)( )。A.衛(wèi)生管理B.設(shè)備C.生產(chǎn)管理D.機(jī)構(gòu)與人員93、美國(guó)已制定和發(fā)布了( )種GLP。A.1B.2C.4D.694、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行( ),驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的,不得購(gòu)進(jìn)。A.跟蹤制
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