3C強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則工廠質(zhì)量保證能力要求

1、 9/93C強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則工廠質(zhì)量保證能力要求 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則工廠質(zhì)量保證能力要求 目錄 0.引言5 1.適用范圍5 2.術(shù)語和定義5 2.1認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人5 2.2認(rèn)證產(chǎn)品一致性（產(chǎn)品一致性）5 2.3例行檢驗(yàn)6 2.4確認(rèn)檢驗(yàn)6 2.5關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn)6 2.6功能檢查6 3.工廠質(zhì)量保證能力要求6 3.1職責(zé)和資源7 3.2文件和記錄8 3.3采購和關(guān)鍵件控制8 3.4生產(chǎn)過程控制9 3.5例行檢驗(yàn)和/或確認(rèn)檢驗(yàn)10 3.6檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備10 3.7不合格品的控制12 3.8內(nèi)部質(zhì)量審核12 3.9認(rèn)證產(chǎn)品的變更及一致性控制12 3.10產(chǎn)品防護(hù)與交付13 3.11C

2、CC證書和標(biāo)志13 0.引言 按照強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定的要求，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)控制獲證產(chǎn)品一致性，其質(zhì)量保證能力應(yīng)持續(xù)符合認(rèn)證要求。為規(guī)范指導(dǎo)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證（以下簡(jiǎn)稱CCC認(rèn)證）目錄內(nèi)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)建立確保產(chǎn)品持續(xù)符合CCC認(rèn)證要求的質(zhì)量保證能力，制定本實(shí)施規(guī)則。 在認(rèn)證工作具體實(shí)施中，工廠應(yīng)以保證生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與型式試驗(yàn)樣品的一致性為目標(biāo)，根據(jù)本實(shí)施規(guī)則及相應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則/細(xì)則的要求，針對(duì)產(chǎn)品特性和生產(chǎn)加工特點(diǎn)，建立符合本實(shí)施規(guī)則要求的質(zhì)量保證能力。 注：本實(shí)施規(guī)則中的工廠涉及認(rèn)證委托人、生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)。 1.適用范圍 本實(shí)施規(guī)則規(guī)定了工廠質(zhì)量保證能力的基本要求，同時(shí)也是認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施工廠檢查

3、的依據(jù)之一。 2.術(shù)語和定義 2.1認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人 屬于生產(chǎn)者和/或生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部人員，掌握認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，依據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則/細(xì)則規(guī)定的職責(zé)范圍，對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品變更進(jìn)行確認(rèn)批準(zhǔn)并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任的人。 2.2認(rèn)證產(chǎn)品一致性（產(chǎn)品一致性） 生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與型式試驗(yàn)樣品保持一致，產(chǎn)品一致性的具 體要求由產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則/細(xì)則規(guī)定。 2.3例行檢驗(yàn) 為剔除生產(chǎn)過程中偶然性因素造成的不合格品，通常在生產(chǎn)的最終階段，對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn)。例行檢驗(yàn)允許用經(jīng)驗(yàn)證后確定的等效、快速的方法進(jìn)行。 注：對(duì)于特殊產(chǎn)品，例行檢驗(yàn)可以按照產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則/細(xì)則的要求，實(shí)施抽樣檢驗(yàn)。 2.4確認(rèn)檢驗(yàn) 為驗(yàn)證認(rèn)證產(chǎn)品是

4、否持續(xù)符合認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)所進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。 2.5關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn) 為驗(yàn)證關(guān)鍵件的質(zhì)量特性是否持續(xù)符合認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和/或技術(shù)要求所進(jìn)行的定期抽樣檢驗(yàn)。 注：關(guān)鍵件是對(duì)產(chǎn)品滿足認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求起關(guān)鍵作用的元器件、零部件、原材料等的統(tǒng)稱。 2.6功能檢查 為判斷檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的預(yù)期功能是否滿足規(guī)定要求所進(jìn)行的檢查。 3.工廠質(zhì)量保證能力要求 工廠是產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任主體，其質(zhì)量保證能力應(yīng)持續(xù)符合認(rèn)證要求，生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，并保證認(rèn)證產(chǎn)品與型式試驗(yàn)樣品一致。工廠應(yīng)接受并配合認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)本實(shí)施規(guī)則及相關(guān) 產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則/細(xì)則所實(shí)施的各類工廠現(xiàn)場(chǎng)檢查、市場(chǎng)檢查、抽樣檢測(cè)。 3.1職責(zé)和資源 3.

5、1.1職責(zé) 工廠應(yīng)規(guī)定與認(rèn)證要求有關(guān)的各類人員職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系，并在本組織管理層中指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無論該成員在其它方面的職責(zé)如何，應(yīng)使其具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： (a)確保本文件的要求在工廠得到有效地建立、實(shí)施和保持； (b)確保產(chǎn)品一致性以及產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性； (c)正確使用CCC證書和標(biāo)志，確保加施CCC標(biāo)志產(chǎn)品的證書狀態(tài)持續(xù)有效。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作，質(zhì)量負(fù)責(zé)人可同時(shí)擔(dān)任認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人。 3.1.2資源 工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品的需要；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對(duì)產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量有影響的工作人員具備必要的

6、能力；應(yīng)建立并保持適宜的產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境和設(shè)施。 對(duì)于需以租賃方式使用的外部資源，工廠應(yīng)確保外部資源的持續(xù)可獲得性和正確使用；工廠應(yīng)保存與外部資源相關(guān)的記錄，如合同協(xié)議、使用記錄等。 3.2文件和記錄 3.2.1工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，確保對(duì)本文件要求的文件、必要的外來文件和記錄進(jìn)行有效控制。產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)不低于該產(chǎn)品的認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求。對(duì)可能影響產(chǎn)品一致性的主要內(nèi)容，工廠應(yīng)有必要的圖紙、樣板、關(guān)鍵件清單、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書等設(shè)計(jì)文件，并確保文件的持續(xù)有效性。 3.2.2工廠應(yīng)確保文件的充分性、適宜性及使用文件的有效版本。 3.2.3工廠應(yīng)確保記錄的清晰、完整

7、、可追溯，以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。與質(zhì)量相關(guān)的記錄保存期應(yīng)滿足法律法規(guī)的要求，確保在本次檢查中能夠獲得前次檢查后的記錄，且至少不低于24個(gè)月。 3.2.4工廠應(yīng)識(shí)別并保存與產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)的重要文件和質(zhì)量信息，如型式試驗(yàn)報(bào)告、工廠檢查結(jié)果、CCC證書狀態(tài)信息（有效、暫停、撤銷、注銷等）、認(rèn)證變更批準(zhǔn)信息、監(jiān)督抽樣檢測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品質(zhì)量投訴及處理結(jié)果等。 3.3采購與關(guān)鍵件控制 3.3.1采購控制 對(duì)于采購的關(guān)鍵件，工廠應(yīng)識(shí)別并在采購文件中明確其技術(shù)要求，該技術(shù)要求還應(yīng)確保最終產(chǎn)品滿足認(rèn)證要求。 工廠應(yīng)建立、保持關(guān)鍵件合格生產(chǎn)者/生產(chǎn)企業(yè)名錄并從中采購關(guān)鍵件，工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件采購、使用等記錄，如進(jìn)

8、貨單、出入庫單、臺(tái)帳等。 3.3.2關(guān)鍵件的質(zhì)量控制 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，在進(jìn)貨（入廠）時(shí)完成對(duì)采購關(guān)鍵件的技術(shù)要求進(jìn)行驗(yàn)證和/或檢驗(yàn)并保存相關(guān)記錄。 對(duì)于采購關(guān)鍵件的質(zhì)量特性，工廠應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)目刂品绞揭源_保持續(xù)滿足關(guān)鍵件的技術(shù)要求，以及最終產(chǎn)品滿足認(rèn)證要求，并保存相關(guān)記錄。適當(dāng)?shù)目刂品绞娇砂ǎ?(a)獲得CCC證書或可為最終產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)的自愿性產(chǎn)品認(rèn)證結(jié)果，工廠應(yīng)確保其證書狀態(tài)的有效。 (b)沒有獲得相關(guān)證書的關(guān)鍵件，其定期確認(rèn)檢驗(yàn)應(yīng)符合產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則/細(xì)則的要求。 (c)工廠自身制定控制方案，其控制效果不低于(a)或 (b)的要求。 當(dāng)從經(jīng)銷商、貿(mào)易商采購關(guān)鍵件時(shí)，工廠

9、應(yīng)采取適當(dāng)措施以確保采購關(guān)鍵件的一致性并持續(xù)滿足其技術(shù)要求。 對(duì)于委托分包方生產(chǎn)的關(guān)鍵部件、組件、分總成、總成、半成品等，工廠應(yīng)按采購關(guān)鍵件進(jìn)行控制，以確保所分包的產(chǎn)品持續(xù)滿足規(guī)定要求。 對(duì)于自產(chǎn)的關(guān)鍵件，按3.4進(jìn)行控制。 3.4生產(chǎn)過程控制 3.4.1工廠應(yīng)對(duì)影響認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的工序（簡(jiǎn)稱關(guān)鍵工序）進(jìn)行識(shí)別，所識(shí)別的關(guān)鍵工序應(yīng)符合規(guī)定要求。關(guān)鍵工序操作人員應(yīng) 具備相應(yīng)的能力；關(guān)鍵工序的控制應(yīng)確保認(rèn)證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性、產(chǎn)品一致性；如果關(guān)鍵工序沒有文件規(guī)定就不能保證認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。3.4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程如對(duì)環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定要求

10、。 3.4.3必要時(shí)，工廠應(yīng)對(duì)適宜的過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量。3.4.4工廠應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)制度，以確保設(shè)備的能力持續(xù)滿足生產(chǎn)要求。 3.4.5必要時(shí)，工廠應(yīng)按規(guī)定要求在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品及其特性進(jìn)行檢查、監(jiān)視、測(cè)量，以確保產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性及產(chǎn)品一致性。 3.5例行檢驗(yàn)和/或確認(rèn)檢驗(yàn) 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，對(duì)最終產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)和/或確認(rèn)檢驗(yàn)進(jìn)行控制；檢驗(yàn)程序應(yīng)符合規(guī)定要求，程序的內(nèi)容應(yīng)包括檢驗(yàn)頻次、項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等。工廠應(yīng)實(shí)施并保存相關(guān)檢驗(yàn)記錄。 對(duì)于委托外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗(yàn)，工廠應(yīng)確保外部機(jī)構(gòu)的能力滿足檢驗(yàn)要求，并保存相關(guān)能力的評(píng)價(jià)結(jié)果，如實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證明等。

11、3.6檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備 3.6.1基本要求 工廠應(yīng)配備足夠的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，確保在采購、生產(chǎn)制 造、最終檢驗(yàn)試驗(yàn)等環(huán)節(jié)中使用的儀器設(shè)備能力滿足認(rèn)證產(chǎn)品批量生產(chǎn)時(shí)的檢驗(yàn)試驗(yàn)要求。 檢驗(yàn)試驗(yàn)人員應(yīng)能正確使用儀器設(shè)備，掌握檢驗(yàn)試驗(yàn)要求并有效實(shí)施。 3.6.2校準(zhǔn)、檢定 用于確定所生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，校準(zhǔn)或檢定周期可按儀器設(shè)備的使用頻率、前次校準(zhǔn)情況等設(shè)定；對(duì)內(nèi)部校準(zhǔn)的，工廠應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等；校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別。工廠應(yīng)保存儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定記錄。 對(duì)于委托外

12、部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的校準(zhǔn)或檢定活動(dòng)，工廠應(yīng)確保外部機(jī)構(gòu)的能力滿足校準(zhǔn)或檢定要求，并保存相關(guān)能力評(píng)價(jià)結(jié)果。 注：對(duì)于生產(chǎn)過程控制中的關(guān)鍵監(jiān)視測(cè)量裝置，工廠應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則/細(xì)則的要求進(jìn)行管理。 3.6.3功能檢查 必要時(shí)，工廠應(yīng)按規(guī)定要求對(duì)例行檢驗(yàn)設(shè)備實(shí)施功能檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)功能檢查結(jié)果不能滿足要求時(shí)，應(yīng)能追溯至已檢測(cè)過的產(chǎn)品；必要時(shí)，應(yīng)對(duì)這些產(chǎn)品重新檢測(cè)。工廠應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施。 工廠應(yīng)保存功能檢查結(jié)果及儀器設(shè)備功能失效時(shí)所采取措施的記錄。 3.7不合格品的控制 3.7.1對(duì)于采購、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的不合格品，工廠應(yīng)采取標(biāo)識(shí)、隔離、處置等措施，避免不合格品的

13、非預(yù)期使用或交付。返工或返修后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗(yàn)。 3.7.2對(duì)于國家級(jí)和省級(jí)監(jiān)督抽查、產(chǎn)品召回、顧客投訴及抱怨等來自外部的認(rèn)證產(chǎn)品不合格信息，工廠應(yīng)分析不合格產(chǎn)生的原因，并采取適當(dāng)?shù)募m正措施。工廠應(yīng)保存認(rèn)證產(chǎn)品的不合格信息、原因分析、處置及糾正措施等記錄。 3.7.3工廠獲知其認(rèn)證產(chǎn)品存在重大質(zhì)量問題時(shí)（如國家級(jí)和省級(jí)監(jiān)督抽查不合格等），應(yīng)及時(shí)通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 3.8內(nèi)部質(zhì)量審核 工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保工廠質(zhì)量保證能力的持續(xù)符合性、產(chǎn)品一致性以及產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性。對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題，工廠應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正措施、預(yù)防措施。工廠應(yīng)保存內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果。 3.9認(rèn)證產(chǎn)品的變更及一致性

14、控制 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，對(duì)可能影響產(chǎn)品一致性及產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性的變更（如工藝、生產(chǎn)條件、關(guān)鍵件和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等）進(jìn)行控制，程序應(yīng)符合規(guī)定要求。變更應(yīng)得到認(rèn)證機(jī)構(gòu)或認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可實(shí)施，工廠應(yīng)保存相關(guān)記錄。 工廠應(yīng)從產(chǎn)品設(shè)計(jì)（設(shè)計(jì)變更）、工藝和資源、采購、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)、產(chǎn)品防護(hù)與交付等適用的質(zhì)量環(huán)節(jié)，對(duì)產(chǎn)品一致性 進(jìn)行控制，以確保產(chǎn)品持續(xù)符合認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求。 3.10產(chǎn)品防護(hù)與交付 工廠在采購、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)所進(jìn)行的產(chǎn)品防護(hù)，如標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存、保護(hù)等應(yīng)符合規(guī)定要求。必要時(shí)，工廠應(yīng)按規(guī)定要求對(duì)產(chǎn)品的交付過程進(jìn)行控制。 3.11CCC證書和標(biāo)志 工廠對(duì)CCC證書和

15、標(biāo)志的管理及使用應(yīng)符合強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法等規(guī)定。對(duì)于統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格CCC標(biāo)志或采用印刷、模壓等方式加施的CCC標(biāo)志，工廠應(yīng)保存使用記錄。對(duì)于下列產(chǎn)品，不得加施CCC 標(biāo)志或放行： (a)未獲認(rèn)證的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)產(chǎn)品； (b)獲證后的變更需經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，但未經(jīng)確認(rèn)的產(chǎn)品； (c)超過認(rèn)證有效期的產(chǎn)品； (d)已暫停、撤銷、注銷的證書所列產(chǎn)品； (e)不合格產(chǎn)品。 附件2 編號(hào)：CNCA-00C-006 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 工廠檢查通用要求 2014-01-02發(fā)布2014-09-01實(shí)施中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布 目錄 0.引言16 1.范

16、圍16 2.術(shù)語和定義16 2.1工廠檢查16 2.2指定試驗(yàn)17 3.工廠檢查活動(dòng)的準(zhǔn)則17 4.工廠檢查要求17 4.1工廠專業(yè)類別17 4.2工廠檢查實(shí)施的基本要求.18 5.確定工廠檢查的基本要求18 6.確定工廠檢查的方式、內(nèi)容和檢查組18 7.生產(chǎn)企業(yè)搬遷的風(fēng)險(xiǎn)控制19 8.獲知認(rèn)證產(chǎn)品不合格信息后的處置19 9.證書恢復(fù)的工廠檢查19 http:/./doc/c9734ff8e87101f69f319533.html C標(biāo)志加施的特殊要求19 10.1需在生產(chǎn)過程中加施CCC標(biāo)志的要求20 10.2委托相關(guān)方印刷、模壓CCC標(biāo)志的要求20 11.工廠檢查結(jié)論判定20 11.1工廠

17、檢查結(jié)論和不符合項(xiàng)分類20 11.2工廠檢查結(jié)論判定條件21 11.3工廠檢查的結(jié)論告知23 0.引言 按照強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定的要求，在工廠檢查活動(dòng)中，指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力、生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)樣品的一致性等情況進(jìn)行檢查。為規(guī)范強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查活動(dòng),指導(dǎo)指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)工廠檢查工作實(shí)施的一致性,保證工廠檢查活動(dòng)的針對(duì)性和有效性，制定本實(shí)施規(guī)則。 指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本實(shí)施規(guī)則及相應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求，針對(duì)產(chǎn)品自身特性和生產(chǎn)加工特點(diǎn)、生產(chǎn)企業(yè)分類管理、檢查員使用管理等因素，在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上，建立與機(jī)構(gòu)自身特點(diǎn)相適應(yīng)的工廠檢查實(shí)施方案。 1.范圍 本實(shí)施規(guī)則適用于指定

18、認(rèn)證機(jī)構(gòu)工廠檢查活動(dòng)的組織管理、實(shí)施、工廠檢查結(jié)論判定等活動(dòng)。 2.術(shù)語和定義 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則工廠質(zhì)量保證能力要求（簡(jiǎn)稱工廠質(zhì)量保證能力要求）中確立的以及下列術(shù)語和定義適用于本實(shí)施規(guī)則。 2.1工廠檢查 對(duì)工廠質(zhì)量保證能力、產(chǎn)品一致性和產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性所進(jìn)行的評(píng)價(jià)活動(dòng)。工廠檢查范圍包括產(chǎn)品范圍和場(chǎng)所界限。 注：產(chǎn)品范圍指認(rèn)證產(chǎn)品。場(chǎng)所界限指與產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量相關(guān) 的場(chǎng)所、部門、活動(dòng)和過程；當(dāng)認(rèn)證產(chǎn)品的制造涉及多個(gè)場(chǎng)所時(shí)，工廠檢查的場(chǎng)所界限應(yīng)至少包括例行檢驗(yàn)、加施產(chǎn)品銘牌和CCC 標(biāo)志環(huán)節(jié)所在場(chǎng)所，必要時(shí)還應(yīng)到其余場(chǎng)所（如關(guān)鍵工序）進(jìn)一步檢查，即延伸檢查。 2.2指定試驗(yàn) 為評(píng)價(jià)認(rèn)證產(chǎn)品的

19、一致性、產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性，檢查組在生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)抽取認(rèn)證產(chǎn)品并根據(jù)認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)選定項(xiàng)目，由生產(chǎn)企業(yè)人員所進(jìn)行的試驗(yàn)。 3.工廠檢查活動(dòng)的準(zhǔn)則 (a)客觀、公正、公開、保密； (b)以產(chǎn)品一致性、產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性為關(guān)注焦點(diǎn)； (c)獲取認(rèn)證產(chǎn)品及工廠的真實(shí)狀況； (d)選取具有代表性的檢查樣本； (e)得出基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的工廠檢查結(jié)論判定。 4.工廠檢查要求 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)工廠質(zhì)量保證能力要求并結(jié)合產(chǎn)品及行業(yè)特點(diǎn)，明確并公布工廠檢查要求。工廠檢查要求應(yīng)至少包含工廠質(zhì)量保證能力要求中的適用內(nèi)容，并在以下方面保持一致：4.1工廠專業(yè)類別 工廠專業(yè)類別按相同的產(chǎn)品大類、相同的認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)系列、相同或相

20、似的影響認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵生產(chǎn)工藝、可考慮的 特殊情況等進(jìn)行劃分。 同一工廠涵蓋不同工廠專業(yè)類別時(shí)，工廠檢查應(yīng)分別實(shí)施。原則上，產(chǎn)品一致性檢查、指定試驗(yàn)、抽樣檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)應(yīng)覆蓋不同的工廠專業(yè)類別。 4.2工廠檢查實(shí)施的基本要求 對(duì)于同一認(rèn)證規(guī)則下不同認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施認(rèn)證的產(chǎn)品，關(guān)鍵件清單、關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn)、例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)的要求應(yīng)保持一致。 5.確定工廠檢查的場(chǎng)所界限 在認(rèn)證批準(zhǔn)前，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)與工廠協(xié)商確定工廠檢查的場(chǎng)所界限，對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際地址以外的與產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量相關(guān)的場(chǎng)所、部門、活動(dòng)和過程，應(yīng)特別關(guān)注。 在認(rèn)證批準(zhǔn)后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保工廠檢查場(chǎng)所界限的完整性、準(zhǔn)確性，為選取具有代表性的檢查

21、樣本提供必要條件。6.確定工廠檢查的方式、內(nèi)容和檢查組 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)工廠檢查的具體目的確定其實(shí)施方式和內(nèi)容，如預(yù)先通知或不通知的工廠檢查、從工廠/市場(chǎng)/使用場(chǎng)所獲取樣品、抽樣或買樣，以及工廠檢查的條款、各條款的檢查重點(diǎn)、產(chǎn)品一致性檢查、指定試驗(yàn)、監(jiān)督抽樣等。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)工廠檢查的具體目的、方式和內(nèi)容，確定具備相應(yīng)能力的檢查組成員，并為其提供完整、準(zhǔn)確、實(shí)時(shí)更新的 工廠檢查所需資料和信息。 對(duì)于預(yù)先通知的工廠檢查，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)檢查前與生產(chǎn)企業(yè)約定工廠檢查時(shí)間、確認(rèn)工廠檢查范圍和計(jì)劃安排。 7.生產(chǎn)企業(yè)搬遷的風(fēng)險(xiǎn)控制 對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)搬遷，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)采取適當(dāng)和必要的措施控制可能存在的如下風(fēng)險(xiǎn)

22、： (a)由于生產(chǎn)條件、人員能力、生產(chǎn)工藝等變化所導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)； (b)工廠在新生產(chǎn)場(chǎng)所生產(chǎn)的產(chǎn)品，未經(jīng)認(rèn)證即出廠、銷售的風(fēng)險(xiǎn)。 8.獲知認(rèn)證產(chǎn)品不合格信息后的處置 在獲知認(rèn)證產(chǎn)品不合格信息后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)視情況實(shí)施特殊檢查或調(diào)查；重點(diǎn)分析導(dǎo)致不合格的原因及對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的影響程度，并采取相應(yīng)的處置措施。 9.證書恢復(fù)的工廠檢查 對(duì)于因質(zhì)量原因所暫停的證書，在證書恢復(fù)的工廠檢查時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)： (a)關(guān)注工廠對(duì)證書暫停的原因分析是否全面、充分； (b)關(guān)注工廠采取的措施是否滿足產(chǎn)品召回等法律法規(guī)要求，糾正和糾正措施是否適當(dāng)、有效，以避免同類問題的再次發(fā)生； (c)關(guān)注在證書暫停期間，是否有相關(guān)產(chǎn)品出廠

23、、銷售、進(jìn)口。 http:/./doc/c9734ff8e87101f69f319533.html C標(biāo)志加施的特殊要求 10.1需在生產(chǎn)過程中加施CCC標(biāo)志的要求 對(duì)于需在生產(chǎn)過程中加施CCC標(biāo)志的，如機(jī)動(dòng)車輛輪胎、電線電纜等，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注并控制下列可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，采取適當(dāng)和必要的措施以避免其非預(yù)期使用或交付： (a)從加施CCC標(biāo)志至例行檢驗(yàn)之間的，狀態(tài)未定產(chǎn)品； (b)已加施CCC標(biāo)志的不合格品。 10.2委托相關(guān)方印刷、模壓CCC標(biāo)志的要求 對(duì)于工廠委托相關(guān)方印刷、模壓CCC標(biāo)志的，如機(jī)動(dòng)車燈具生產(chǎn)企業(yè)委托配光鏡生產(chǎn)者將CCC標(biāo)志模壓在配光鏡表面等，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注以下方面的風(fēng)

24、險(xiǎn)，采取適當(dāng)和必要的措施使風(fēng)險(xiǎn)可控： (a)相關(guān)方加施CCC標(biāo)志的活動(dòng)是否受控并符合規(guī)定要求； (b)加施CCC標(biāo)志的不合格品的非預(yù)期使用或交付； (c)加施CCC標(biāo)志的合格品是否僅用于向生產(chǎn)企業(yè)交付； (d)相關(guān)方所印刷、模壓CCC標(biāo)志的產(chǎn)品是否在強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)。 11.工廠檢查結(jié)論判定 11.1工廠檢查結(jié)論和不符合項(xiàng)分類 工廠檢查結(jié)論通常分為“工廠檢查通過”、“書面驗(yàn)證通過”、“現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證通過”、“工廠檢查不通過”四種。其中，“書面驗(yàn)證通過”指存在不符合項(xiàng)，工廠在規(guī)定的期限內(nèi)采取糾正措施，報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)書面驗(yàn)證有效后，工廠檢查通過；“現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證通過”指存在不符合項(xiàng)，工廠在規(guī)定的期限內(nèi)采取糾正措施，認(rèn)證機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證有效后，工廠檢查通過。 工廠檢查不符合項(xiàng)分為一般不符合項(xiàng)和嚴(yán)重不符合項(xiàng)兩類。其中，一般不符合項(xiàng)指可能對(duì)產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量產(chǎn)生輕微影響的不符合項(xiàng)；嚴(yán)重不符合項(xiàng)指認(rèn)證產(chǎn)品在生產(chǎn)制造或檢驗(yàn)過程中產(chǎn)生嚴(yán)重的質(zhì)量問題，以及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵件等與認(rèn)證批準(zhǔn)結(jié)果不一致且較為嚴(yán)重的不符合項(xiàng)。 11.2工廠檢查結(jié)論判定條件 11.2.1工廠檢查通過 無不符合項(xiàng)。 11.2.2書面驗(yàn)證通過 屬于一般不符合項(xiàng)；或者“現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證通過”和“工廠檢查