論我國(guó)基因工程專利保護(hù)的必要性及其立法障礙與對(duì)策

1、論我國(guó)基因工程專利庇護(hù)的需要性及其立法停滯與對(duì)策內(nèi)容提要：基因工程具有極其深遠(yuǎn)的科學(xué)意義和社會(huì)心義，以致基因已被各國(guó)視為一項(xiàng)緊張的戰(zhàn)略資源，并被某些國(guó)度被加以專利庇護(hù)。我國(guó)具有富厚的基因資源，為了有效地庇護(hù)我國(guó)的基因資源，立法者有需要對(duì)實(shí)在施專利庇護(hù)。然而，當(dāng)前我國(guó)在基因?qū)＠幼o(hù)方面還存在著一些立法停滯。本文闡發(fā)了這些停滯，并提出了去除這些停滯的一些相應(yīng)對(duì)策。關(guān)鍵詞：基因工程，專利庇護(hù)，立法停滯，對(duì)策弁言：基因工程是比年來(lái)生物科學(xué)界所鼎力大舉研究和積極探究的一個(gè)極其緊張的新范疇。在今世社會(huì)，基因工程具有極其深遠(yuǎn)的科學(xué)意義和社會(huì)心義，利用基因的根本原理，可以大范圍地消費(fèi)生物分子，超量合成某些生物

2、體內(nèi)含量極微但卻具有較高經(jīng)濟(jì)代價(jià)的生化物質(zhì)；可以方案構(gòu)建新物種；還可通過(guò)征采、分散和界定生物體尤其是人體內(nèi)的遺傳信息資源，運(yùn)用基因診斷和基因療法根治種種遺傳性疾病進(jìn)步生命的質(zhì)量等等。由于基因工程影響深遠(yuǎn)、意義龐大，因此，對(duì)此中的某些技能舉行專利庇護(hù)便顯得極為需要。然而，在我國(guó)現(xiàn)行的專利執(zhí)法制度的框架內(nèi)，基因?qū)＠幼o(hù)尚存在必然的立法停滯。本文擬從闡發(fā)基因?qū)＠幼o(hù)的需要性入手，探究基因?qū)＠幼o(hù)在我國(guó)立法中的制度停滯，并鉆營(yíng)對(duì)這些停滯的去除提出一些有代價(jià)的參考意見(jiàn)。一基因工程、基因及其實(shí)際意義：基因?qū)＠幼o(hù)的需要性基因工程GenetiEngineering，原稱遺傳工程，是“應(yīng)用DNA重組技能，根據(jù)

3、人們的意愿，在基因程度上改變生物遺傳性，制造新生物物種，通過(guò)工程化為人類提供有效產(chǎn)物及辦事的技能.“基因工程的本質(zhì)是根據(jù)人們的方案范疇，將生物體內(nèi)操縱性狀的基因舉行優(yōu)化重組，并使其不變遺傳和表達(dá)，普通一點(diǎn)來(lái)說(shuō)，基因工程的本質(zhì)就是要幫助人們熟悉基因、相識(shí)基因，以此來(lái)造福全人類。而基因那么是基因工程的基點(diǎn)。因此，基因工程的專利庇護(hù)說(shuō)到底實(shí)際上也就是基因的專利庇護(hù)?；颍催z傳因子，是生物體內(nèi)決定生物遺傳特性的一個(gè)緊張單元。它作為近當(dāng)代生物學(xué)上的一個(gè)緊張觀點(diǎn)，最初是由孟德?tīng)杄ndel于140多年前起首創(chuàng)造并由摩爾根rgen于近半個(gè)世紀(jì)后正式確定的。根據(jù)分子遺傳學(xué)的研究，基因是一個(gè)化學(xué)實(shí)體，是具有遺傳

4、效應(yīng)的DNA分子中的必然的核苷酸挨次?；蚴沁z傳信息通報(bào)、表達(dá)、性狀分化發(fā)育的根據(jù).基因具有多方面的緊張代價(jià)。它是一種資源和財(cái)產(chǎn)，其暗碼一旦被破譯，便可被普及應(yīng)用于農(nóng)牧業(yè)、食品產(chǎn)業(yè)、醫(yī)藥衛(wèi)生、遺傳斷定等社會(huì)公益范疇，并會(huì)產(chǎn)生宏大的經(jīng)濟(jì)效應(yīng)和社會(huì)效應(yīng)。以其經(jīng)濟(jì)代價(jià)為例，一個(gè)胖胖基因的轉(zhuǎn)讓費(fèi)就要1.4億美元；到場(chǎng)免疫調(diào)治的生長(zhǎng)激素的基因代價(jià)那么為10億美元.正由于云云，基因已成為各國(guó)尤其是各生長(zhǎng)中國(guó)度的一種不成輕估的戰(zhàn)略資源。各國(guó)乃至已在在環(huán)球范疇內(nèi)開(kāi)展了一場(chǎng)以劫掠基因資源為目的大戰(zhàn)。很多國(guó)度為了更好的搶占基因技能這塊陣地，都接納了授予基因以專利的方法，以實(shí)現(xiàn)對(duì)新創(chuàng)造基因的獨(dú)占利用權(quán)。比年來(lái)，科學(xué)

5、家成認(rèn)的與人類疾病相干的約莫5000個(gè)基因，約有1500個(gè)已被分散和確認(rèn)并容許了專利。從1981年1995年的幾年中，西歐已經(jīng)容許的人類基因?qū)＠训竭_(dá)1175項(xiàng).這表白，隨著基因代價(jià)漸漸為人們所熟悉和器重以及越來(lái)越多的人類基因被分散和確定，基因的執(zhí)法庇護(hù)題目已提上了各國(guó)的立法議程，利用知識(shí)產(chǎn)權(quán)法尤其是專利法，給予基因以專利，以實(shí)現(xiàn)對(duì)相干基因技能的獨(dú)占性利用，已成為很多國(guó)度在庇護(hù)基因題目上所傾向接納的一種緊張計(jì)謀。我國(guó)事一個(gè)擁有56個(gè)民族和十三億生齒以及極其富厚的動(dòng)植物資源的生長(zhǎng)中大國(guó)，與其他國(guó)度比擬有著更為富厚的基因資源。正式基于這一點(diǎn)，比來(lái)幾年，西方一些自私自利的基因研究者和販子，開(kāi)始把目光

6、投向了我國(guó)，妄圖打劫我國(guó)的基因資源，并通過(guò)在本國(guó)舉行專利注冊(cè)，據(jù)為己有，然后再將消費(fèi)出來(lái)的相干基因產(chǎn)物如基因治療藥物等高價(jià)賣給我國(guó)。鑒于此，我國(guó)出臺(tái)了一個(gè)庇護(hù)基因的專項(xiàng)法例，劃定任何機(jī)構(gòu)或公司都不克不及把我國(guó)的人類遺傳資料包羅相干血清、細(xì)胞、骨髓或DNA標(biāo)本送到外洋。然而，在信息技能高度興隆、信息通報(bào)難于操縱的本日，打劫者完全不必要帶任何有關(guān)的標(biāo)本出國(guó)，他們只必要發(fā)送E-ail或 ，將有代價(jià)的數(shù)據(jù)傳送出去即可。這種環(huán)境已經(jīng)導(dǎo)致了我國(guó)基因資源的大量外流。因此，在基因庇護(hù)這一題目上，鑒戒西歐國(guó)度的做法，利用專利法對(duì)基因資源舉行庇護(hù)才是一劑真正良方！二我國(guó)基因工程專利庇護(hù)的立法停滯一樣平常以為，當(dāng)代

7、意義上的“專利有三種寄義。一是指“專利技能，即依法得到專利法庇護(hù)的技能自己；二是指“專利權(quán)，即專利權(quán)人依法得到的一種獨(dú)斷性的權(quán)利；三是指“專利證書，亦即由專利授權(quán)構(gòu)造依法定步伐公布的、旨在授予申請(qǐng)人必然權(quán)利使其得以獨(dú)享某種創(chuàng)造制造所帶來(lái)的長(zhǎng)處的授權(quán)證書及其他紀(jì)錄該項(xiàng)技能的文獻(xiàn)的總稱。本文所提及的基因工程的專利庇護(hù)顯然也應(yīng)具有這三個(gè)方面的內(nèi)容。如前所述，基因工程是一項(xiàng)緊張的生物科學(xué)技能，隨著包羅人類在內(nèi)的種種生物基因的終極確定并分散，其所帶來(lái)極其宏大的經(jīng)濟(jì)代價(jià)和社會(huì)效益已越來(lái)越為人們所器重。因此，在當(dāng)宿天下各國(guó)紛紛開(kāi)展基因爭(zhēng)取戰(zhàn)的情勢(shì)下，對(duì)基因?qū)嵭袑＠幼o(hù)對(duì)我國(guó)具有非常緊張的意義。但另一方面，我

8、們還必需看到，在我國(guó)如今的執(zhí)法框架下，基因?qū)＠幼o(hù)還存在較大的立法停滯。這是由于，我國(guó)現(xiàn)行的?專利法?沒(méi)有為基因庇護(hù)提供直接執(zhí)法的根據(jù)。我們知道，一項(xiàng)技能可否成為專利將重要應(yīng)取決于兩個(gè)方面的因素，一是該項(xiàng)技能具備專利法例定的可獲專利技能所應(yīng)具備檢察條件；二是該項(xiàng)技能在專利法例定的可獵取專利的范疇之內(nèi)。起首，就第一個(gè)條件來(lái)看，根據(jù)執(zhí)法對(duì)專利檢察的劃定來(lái)看，一項(xiàng)創(chuàng)造應(yīng)否被授予專利重要取決于該項(xiàng)創(chuàng)造是否具備以下三個(gè)要件：其一是新奇性，即在申請(qǐng)日建立前，沒(méi)有同樣的創(chuàng)造在國(guó)表里出書物上公然頒發(fā)過(guò)，在海內(nèi)公然利用過(guò)大概以其他方法為民眾所知，也沒(méi)有同樣的創(chuàng)造由別人向?qū)＠跈?quán)構(gòu)造提出過(guò)專利申請(qǐng)且已被載在申請(qǐng)日

9、后宣布的申請(qǐng)文件中；其二是技能的先輩性，即同申請(qǐng)日前已有的技能比擬，該申請(qǐng)的創(chuàng)造有本色性特點(diǎn)和進(jìn)步；其三是有用性，這是指該申請(qǐng)的創(chuàng)造可以或許被用于某一行業(yè)并可以或許產(chǎn)生積極的結(jié)果?；蚝茱@著是切合上述三個(gè)條件的。因此，只要執(zhí)法在范疇大將基因納入可得到專利的范疇之列，那么基因就可以成為專利法上專利權(quán)的客體，基因就可依法得到我國(guó)專利法的庇護(hù)。但我國(guó)專利法是否已經(jīng)將基因列入可獲專利技能范疇之列了呢？從條文的直接劃定來(lái)看，很顯著還沒(méi)有。這是由于，嚴(yán)酷從性子上來(lái)講，基因是一種科學(xué)創(chuàng)造而不是創(chuàng)造，而我國(guó)專利法沒(méi)有將創(chuàng)造也作為專利權(quán)的客體。當(dāng)前，為了推促科技的生長(zhǎng)，擴(kuò)大的各國(guó)間的技能交換，很多國(guó)度在本國(guó)專利

10、法中都對(duì)可在本國(guó)得到專利的范疇做了較為寬松的劃定。如美國(guó)?專利法?第101條劃定，豈論任何人，創(chuàng)造或創(chuàng)造任何新的、有效的要領(lǐng)、呆板、產(chǎn)物大概物質(zhì)的組合，大概對(duì)前述各項(xiàng)所為的任何新的、有效的革新，均可依本法例定的條件與要求獲得專利權(quán)。這說(shuō)明，美國(guó)專利法并沒(méi)有對(duì)可得到專利的范疇加以限定。而有關(guān)國(guó)際條約也沒(méi)有對(duì)上述范疇做出過(guò)于嚴(yán)苛的限定性要求，如TRIPS協(xié)議第二十七條第一款就劃定，除本條第二款與第三款劃定的情況外，專利庇護(hù)應(yīng)及于統(tǒng)統(tǒng)技能范疇內(nèi)的任何創(chuàng)造，豈論其為產(chǎn)物或要領(lǐng)。在我國(guó)，?專利法?也沒(méi)有直接提及可獲專利權(quán)的范疇范疇題目，但我國(guó)?專利法?及實(shí)在施細(xì)那么實(shí)際上卻對(duì)這一范疇作了限定性的說(shuō)明。以

11、創(chuàng)造為例，根據(jù)我國(guó)?專利法?及實(shí)在施細(xì)那么，專利法所稱的創(chuàng)造是指對(duì)產(chǎn)物、要領(lǐng)大概其革新所提出的新的技能方案。該劃定表白，在我國(guó)，創(chuàng)造僅僅是指產(chǎn)物創(chuàng)造、要領(lǐng)創(chuàng)造和革新創(chuàng)造三種環(huán)境。而在其他國(guó)度如美國(guó)、日本國(guó)度的專利法中，一樣平常都將大概受到專利法庇護(hù)的全部工具最大限度地納入創(chuàng)造的范疇。這說(shuō)明，“中國(guó)專利法所稱的創(chuàng)造，僅指的是大概受專利法庇護(hù)的工具的一部門，其范疇的界定顯著過(guò)于局促。為此，筆者以為，專利法對(duì)專利權(quán)客體范疇的這種限定性界定是基因?qū)＠幼o(hù)在我國(guó)碰到立法停滯的泉源。為了降服專利法上的這一停滯，有些學(xué)者主張參照我國(guó)專利法對(duì)付微生物的做法，成認(rèn)其為創(chuàng)造.只管這一發(fā)起具有很強(qiáng)的可參考性，但筆者

12、以為，在我國(guó)現(xiàn)行專利執(zhí)法制度的框架下，其可行性照舊有待商討的。這是由于，只管基因與微生物存在很多相雷同的地方，但基因終究不是微生物，從性子上來(lái)說(shuō)，它是一種化學(xué)物質(zhì)，在專利申請(qǐng)的要件及檢察條件等方面，二者都是難以參照的。以是，要真正降服這一停滯，另有報(bào)酬尋求其他途徑。除此之外，我國(guó)?專利法?對(duì)動(dòng)植物新品種的劃定也會(huì)攔阻其對(duì)我國(guó)基因資源的庇護(hù)。我國(guó)?專利法?第二十五條劃定，“對(duì)以下各項(xiàng)，不授予專利：一、科學(xué)創(chuàng)造；四、動(dòng)物和植物品種；。這說(shuō)明，我國(guó)現(xiàn)行?專利法?是不合錯(cuò)誤動(dòng)植物品種舉行專利庇護(hù)的。隨著基因工程的漸漸希望，科技職員可以利用基因培養(yǎng)出大量的具有極大經(jīng)濟(jì)代價(jià)或科學(xué)代價(jià)的動(dòng)植物新品種，這對(duì)付

13、鞭策我國(guó)的經(jīng)濟(jì)技能進(jìn)步無(wú)疑有著不成過(guò)量的意義。而為了更好地庇護(hù)利用這種技能所孕育的新的動(dòng)植物資源，將這些動(dòng)植物新品種也納入我國(guó)?專利法?的庇護(hù)范疇，其意義便顯得尤為突出。但如今，我國(guó)?專利法?卻將動(dòng)植物新品種明白地拒于自身庇護(hù)的大門之外，這對(duì)付我國(guó)動(dòng)植物基因資源的庇護(hù)無(wú)疑是一大缺憾！三對(duì)策發(fā)起針對(duì)基因工程專利庇護(hù)在我國(guó)的上述立法停滯，筆者以為，為了更好的庇護(hù)我國(guó)的基因資源，有需要對(duì)我國(guó)現(xiàn)行的專利執(zhí)法制度舉行需要修正。在詳細(xì)做法上，可接納借助立法說(shuō)明的情勢(shì)，擴(kuò)大我國(guó)專利法中庇護(hù)工具的范疇，將基因以及通過(guò)基因技能所得到的動(dòng)植物新品種等也明白納入我國(guó)專利執(zhí)法制度庇護(hù)的范疇之內(nèi)；比及以后機(jī)遇成熟之后，

14、再思量對(duì)?專利法?作出相應(yīng)修改。在這里，筆者之以是主張通過(guò)運(yùn)用立法說(shuō)明擴(kuò)大專利法中庇護(hù)工具的范疇這一計(jì)謀來(lái)庇護(hù)基因，而不主張立即或在近期內(nèi)對(duì)現(xiàn)行?專利法?舉行修改，重要是基于以下思量：其一是出于維護(hù)我國(guó)?專利法?權(quán)力巨子的必要。從法理上來(lái)說(shuō)，一部執(zhí)法要保持其應(yīng)有的權(quán)力巨子，就必必要包管其內(nèi)容的相對(duì)不變性，不然，執(zhí)法朝令夕改、頻仍變更，會(huì)極大的損害執(zhí)法的聲譽(yù)，造成民眾對(duì)其信奉的損抑。我國(guó)?專利法?自1984年公布實(shí)行以來(lái)，已經(jīng)別離于1992年和2000年舉行了兩次修改，在這一條件配景下，倘假設(shè)近期內(nèi)對(duì)其再行修改，那么不但在終究上直接表露了我國(guó)專利立法質(zhì)量的低下，且勢(shì)必會(huì)影響其權(quán)力巨子性，倒霉于我國(guó)專利執(zhí)法制度的長(zhǎng)遠(yuǎn)生長(zhǎng)。其二，這一發(fā)起也是出于如今我國(guó)對(duì)基因工程研究近況的思量。由于基因工程在我國(guó)起步未久，研究尚不深化，理論方面的很多題目都還沒(méi)有終極確定，假設(shè)如今就修改?專利法?，并在該法中劃定基因?qū)＠幼o(hù)的詳細(xì)內(nèi)容，那么勢(shì)必會(huì)因理論上的短缺而引發(fā)各方面的題目，這無(wú)疑是有悖立法的初志的。同時(shí)，我們還必需明白，執(zhí)法是人類舉動(dòng)的界碑，它一方面不該攔阻