質(zhì)量管理體系考試大綱審核部分

1、質(zhì)量體系考試大綱第二版審核知識部分 A/0 （曉曉整理） 第35頁 共35頁3.2.4 個(gè)人素質(zhì)a. 閱讀理解能力b. 觀察感知能力c. 分析判斷斷能力d. 邏輯推理理能力4. 審核知識識部分的考試試范圍和內(nèi)容容4.1 范圍a. 注冊準(zhǔn)則則2.3.22審核原則a) 道德行為為：職業(yè)的基基礎(chǔ)對審核而而言，誠信、正正直、保守秘秘密和謹(jǐn)慎應(yīng)應(yīng)是最基本的的。b) 公公正表達(dá)：真真實(shí)、準(zhǔn)確地地報(bào)告的義務(wù)務(wù)審核發(fā)現(xiàn)、審審核結(jié)論和審審核報(bào)告應(yīng)真真實(shí)和準(zhǔn)確地地反映審核活活動(dòng)。報(bào)告在在審核過程中中遇到的重大大障礙以及在在審核組和受受審核方之間間沒有解決的的分歧意見。c) 職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力審核員

2、應(yīng)珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性以及審核委托方和其它相關(guān)方對自己的信任。具有必要的能力是一個(gè)重要的因素。d) 獨(dú)立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)審核員應(yīng)獨(dú)立于受審核的活動(dòng)，并且不帶偏見，沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中應(yīng)保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。e) 基于證據(jù)的方法：在一個(gè)系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法審核證據(jù)應(yīng)是可證實(shí)的。由于審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的，因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。b. 注冊準(zhǔn)則則2.4.11.1管理體體系審核理解GB/TT1

3、90111標(biāo)準(zhǔn)3、44、6章的內(nèi)內(nèi)容 理解審核原原則、程序和和技術(shù)的應(yīng)用用 理解受審核核方管理體系系與審核準(zhǔn)則則的關(guān)系 理解如何在在受審核方組組織環(huán)境中實(shí)實(shí)施有效的審審核 理解審核中中運(yùn)用抽樣技技術(shù)的適宜性性和后果 維護(hù)信息的的保密性和安安全性 為有效和高高效地實(shí)施管管理體系審核核，應(yīng)具備的的個(gè)人素質(zhì)的的具體表現(xiàn) c. 注冊準(zhǔn)則則2.4.11.4組織狀狀況理解組織的規(guī)規(guī)模、結(jié)構(gòu)、職職能和關(guān)系等等企業(yè)管理與與動(dòng)作的基礎(chǔ)礎(chǔ)知識 了解總體運(yùn)運(yùn)營過程和相相關(guān)術(shù)語 了解受審核核方的文化和和社會習(xí)俗d. 注冊準(zhǔn)則則2.6審核核員行為規(guī)范范所有注冊人員均均有義務(wù)遵守守CCAA行行為規(guī)范，以以提高其職業(yè)業(yè)水平

4、。符合合行為規(guī)范是是一項(xiàng)注冊條條件要求，在在初次申請注注冊及每次監(jiān)監(jiān)督和再注冊冊時(shí)，所有注注冊人員均應(yīng)應(yīng)簽署聲明，表表示其遵守行行為準(zhǔn)則。11) 遵紀(jì)守守法、敬業(yè)誠誠信、準(zhǔn)確公公正；2) 努力提高個(gè)個(gè)人的專業(yè)能能力和聲譽(yù)；3) 幫助助本人所聘用用和管理的人人員拓展其專專業(yè)能力；44) 不承擔(dān)擔(dān)本人不能勝勝任的任務(wù)；5) 不介介入沖突或利利益競爭，不不向任何委托托方或聘用機(jī)機(jī)構(gòu)隱瞞任何何可能影響公公正判斷的關(guān)關(guān)系；6) 不討論或透透露任何與工工作任務(wù)相關(guān)關(guān)的信息，除除非應(yīng)法律要要求或得到委委托方和/或或聘用單位的的書面授權(quán)； 7) 不不接受委托方方及其員工或或任何利益相相關(guān)方的任何何賄賂、傭金金

5、、禮物或任任何其它利益益，也不應(yīng)在在知情時(shí)允許許同事接受；8) 不有有意傳播可能能損害審核工工作或人員注注冊過程的信信譽(yù)的虛假或或誤導(dǎo)性信息息；9) 不不以任何方式式損害CCAAA及其人員員注冊過程的的聲譽(yù)，與針針對違背本準(zhǔn)準(zhǔn)則的行為而而進(jìn)行的調(diào)查查進(jìn)行充分的的合作；100) 不對受受審核方既進(jìn)進(jìn)行咨詢又進(jìn)進(jìn)行認(rèn)證審核核。4.2 內(nèi)容4.2.1 質(zhì)質(zhì)量管理體系系審核概述aGB/T 190111-20033 標(biāo)準(zhǔn)中的的術(shù)語和定義義：1、審核： 為獲得審核證證據(jù)并對其進(jìn)進(jìn)行客觀的評評價(jià)，以確定定滿足審核準(zhǔn)準(zhǔn)則的程度所所進(jìn)行的系統(tǒng)統(tǒng)的、獨(dú)立的的并形成文件件的過程。注注1：本準(zhǔn)則則中的審核僅僅指通常所

6、說說的外部審核核，包括“第二方審核核”和“第三方審核核”。第二方審審核由組織的的相關(guān)方（如如顧客）或由由其他人員以以相關(guān)方的名名義進(jìn)行。第第三方審核由由外部獨(dú)立的的審核組織進(jìn)進(jìn)行，如那些些對與GB/T190001要求的符符合性提供認(rèn)認(rèn)證或注冊的的機(jī)構(gòu)。注22：當(dāng)質(zhì)量管管理體系和其其它管理體系系被一起審核核時(shí)，稱為“結(jié)合審核”。注3：當(dāng)兩兩個(gè)或兩個(gè)以以上審核組織織合作，共同同審核同一個(gè)個(gè)受審核方時(shí)時(shí)，這種情況況稱為“聯(lián)合審核”。2、審核組： 審核組：實(shí)實(shí)施審核的一一名或多名審審核員，需要要時(shí)，由技術(shù)術(shù)專家提供支支持。注1：指定審核組組中的一名審審核員為審核核組長。注22：審核組可可包括實(shí)習(xí)審審核

7、員。在需需要時(shí)可包括括技術(shù)專家；技術(shù)專家不不作為審核員員3、審核員員： 審核員員：有能力實(shí)實(shí)施審核的人人員。4、能能力： 能力：經(jīng)證實(shí)的個(gè)個(gè)人素質(zhì)以及及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)應(yīng)用知識和技技能的本領(lǐng)。5、審核準(zhǔn)準(zhǔn)則： 審核核準(zhǔn)則：用于于依據(jù)的一組組方針、程序序或要求。 注：審審核準(zhǔn)則是用用于與審核證證據(jù)進(jìn)行比較較的依據(jù)。66、審核證據(jù)據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)關(guān)的并且能夠夠證實(shí)的記錄錄事實(shí)陳述或或其他信息 注：審核證證據(jù)可以是定定性的或定量量的。7、審審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核核證據(jù)對照審審核準(zhǔn)則進(jìn)行行評價(jià)的結(jié)果果注：審核發(fā)發(fā)現(xiàn)能表明是是否符合審核核準(zhǔn)則，或指指出改進(jìn)的機(jī)機(jī)會。8、審審核結(jié)論：審核組考慮了審審核目標(biāo)和

8、所所有審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)后得出的最最終審核結(jié)果果9、審核委委托方：要求審核的組織織或人員注：審核委托方方可以是受審審核方，也可可以是依據(jù)法法律法規(guī)或合合同有權(quán)要求求審核的其他他組織10、受受審核方：被審核的組織111、審核方方案： 針對特定定時(shí)間段所策策劃，并具有有特定目的的的一組（一次次或多次）審審核。注：審核方案包包括策劃、組組織和實(shí)施審審核所有必要要的活動(dòng)122審核計(jì)劃： 對一次審審核活動(dòng)和安安排的描述。13審核范圍： 審核的內(nèi)容和界限注：審核范圍通通常包括對實(shí)實(shí)際位置、組組織單元、活活動(dòng)和過程以以及所覆蓋的的時(shí)期的描述述b質(zhì)量管理體體系審核的類類型（第一方方、第二方和和第三方審核核）內(nèi)部審核（

9、第第一方審核）由由組織自己或或以組織的名名義進(jìn)行；作作用：1）依依據(jù)質(zhì)量管理理體系標(biāo)準(zhǔn)來來評價(jià)組織自自身的質(zhì)量管管理體系是否否滿足規(guī)定要要求（符合性性）； 2）驗(yàn)驗(yàn)證組織自身身的質(zhì)量管理理體系是否持持續(xù)滿足規(guī)定定的要求并且且正在有效運(yùn)運(yùn)行（有效性性）； 3）作作為一種重要要的管理手段段和自我改進(jìn)進(jìn)機(jī)制，及時(shí)時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，進(jìn)進(jìn)行糾正和預(yù)預(yù)防，使體系系不斷改進(jìn)，不不斷完善； 4）在第二二、三方審核核前做好準(zhǔn)備備。外部審核（第第二方審核）由由組織的相關(guān)關(guān)方（如顧客客）或由其他他人員以相關(guān)關(guān)方的名義進(jìn)進(jìn)行；作用：1）當(dāng)有建建立合同關(guān)系系的意向時(shí)，對對供方進(jìn)行初初步評價(jià)，是是否能滿足要要求（符合性性）；

10、2）在在有合同關(guān)系系的情況下，驗(yàn)驗(yàn)證供方的質(zhì)質(zhì)量管理體系系是否持續(xù)滿滿足規(guī)定的要要求并且正在在有效運(yùn)行（有有效性）； 3）作為制制定或調(diào)整合合格供方名單單的依據(jù)之一一； 4）溝溝通和加強(qiáng)供供需雙方對質(zhì)質(zhì)量要求的共共識。外部審核（第第三方審核）由由外部獨(dú)立的的審核組織進(jìn)進(jìn)行，這類組組織對體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求的符符合性提供認(rèn)認(rèn)證或注冊。作用：1）確定質(zhì)量管理體系或某一部分是否符合審核準(zhǔn)則的要求； 2）查證是否滿足法律法規(guī)和合同要求的能力； 3）確定質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的有效性； 4）識別管理體系潛在的改進(jìn)方面； 5）決定受審核方質(zhì)量管理體系是否可以注冊、認(rèn)證； 6）減少許多重復(fù)的第二方審核； 7

11、）提高受審組織聲譽(yù)，增強(qiáng)競爭力。異同點(diǎn)區(qū)別第一方審核第二方審核第三方審核主要目的糾正、改進(jìn)合格供方認(rèn)定管理體系認(rèn)證、注注冊審核范圍所有產(chǎn)品、過程程和場所采購產(chǎn)品及相關(guān)關(guān)過程和場所所申請的產(chǎn)品及其其相關(guān)過程和和場所主要依據(jù)質(zhì)量管理體系（標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、法律法法規(guī)）合同（標(biāo)準(zhǔn)、法法律法規(guī)）質(zhì)量管理體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)（法律法法規(guī)、體系文文件）受審核方所有部門（車間間）供方組織審核方內(nèi)審組顧客或其他相關(guān)關(guān)方認(rèn)證、審核機(jī)構(gòu)構(gòu)審核計(jì)劃年度審核計(jì)劃（集集中或滾動(dòng)）短期內(nèi)集中審核核計(jì)劃短期內(nèi)集中審核核計(jì)劃首、末次會議內(nèi)容可簡化正規(guī)的全部內(nèi)容容正規(guī)的全部內(nèi)容容抽樣量相對多一點(diǎn)相對少一點(diǎn)相對少一點(diǎn)不合格項(xiàng)分類體系性、實(shí)施性性、效

12、果性（也也可嚴(yán)重、一一般）嚴(yán)重、一般嚴(yán)重、一般爭執(zhí)處理管理者代表或最最高管理者仲仲裁按合同規(guī)定仲裁裁認(rèn)可委員會或國國家主管部門門仲裁c審核原則與審核員有關(guān)關(guān)的審核原則則道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ)礎(chǔ)；公正表達(dá)達(dá)：真實(shí)準(zhǔn)確確地報(bào)告的義義務(wù)；職業(yè)素素養(yǎng)：在審核核中勤奮并具具有判斷性。與審核有關(guān)的審核原則獨(dú)立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)；基于證據(jù)的方法：在一個(gè)系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。d質(zhì)量管理體體系審核的階階段及活動(dòng)審核策劃和準(zhǔn)準(zhǔn)備階段；AA、審核的啟啟動(dòng)指定審核組組長確定審核目目的、范圍和和準(zhǔn)則確定審核核的可行性選擇擇審核組與受審審核方建立初初步的聯(lián)系BB、文

13、件評審審的實(shí)施評審相相關(guān)管理體系系文件，包括括記錄并確定定其針對審核核準(zhǔn)則的適宜宜性和充分性性C、現(xiàn)場審審核的準(zhǔn)備編制制審核計(jì)劃審核核組工作分配配準(zhǔn)備備工作文件現(xiàn)場審核實(shí)實(shí)施階段；舉行行首次會議在審審核中進(jìn)行溝溝通向?qū)Ш陀^察察員的作用和和職責(zé)收集和驗(yàn)驗(yàn)證信息形成審審核發(fā)現(xiàn)準(zhǔn)備審審核結(jié)論舉行末末次會議審核報(bào)告編編制、批準(zhǔn)和和分發(fā)階段。編制審核報(bào)告批準(zhǔn)和分發(fā)審核報(bào)告審核的完成審核后續(xù)活動(dòng)動(dòng)的實(shí)施（通通常不視為審審核的一部分分）e審核方案與與審核計(jì)劃的的不同點(diǎn) 審核方案 審審核計(jì)劃定義針對特定時(shí)間段段所策劃，并并具有特定目目的的一組（一一次或多次）審審核。一項(xiàng)審核活動(dòng)及及安排的說明明。目的針對一組審

14、核的的總目的。審審核方案的總總目的涵蓋了了一組審核中中多次不同審審核的目的。針對一次審核活活動(dòng)的具體目目的，是審核核方案目的一一部分。范圍一個(gè)審核方案可可涉及多個(gè)審審核，可涉及及全部體系、全全部區(qū)域、全全部部門、所所有產(chǎn)品和過過程。一項(xiàng)計(jì)劃可能涉涉及全部體系系、全部區(qū)域域、全部部門門、所有產(chǎn)品品和過程，也可能只涉及其其中的一部分分。主要內(nèi)容對一個(gè)特定時(shí)間間段的審核進(jìn)進(jìn)行策劃、確確定審核的形形式、審核的的頻次及次數(shù)數(shù)、確定和提提供審核的資資源；規(guī)定監(jiān)監(jiān)視、評審、改改進(jìn)審核的所所有活動(dòng)； 規(guī)定一次審核活活動(dòng)的期限和和具體的審核核安排，具體體的審核日程程，審核員的的分工；審核核路線，、部部門、要素等

15、等。 執(zhí)行人最高管理者授權(quán)權(quán)的審核方案案管理人員審核方案管理人人員指派的審審核組長管理與實(shí)施要對審核方案進(jìn)進(jìn)行PDCAA的管理，不不斷改進(jìn)審核核方案及審核核管理。審核計(jì)劃經(jīng)過審審核委托方批批準(zhǔn)，受審核核方確認(rèn)后，審審核組應(yīng)按計(jì)計(jì)劃實(shí)施審核核 ，一般般不更改。關(guān)系方案包括對計(jì)劃劃的制定與實(shí)實(shí)施的有關(guān)要要求。計(jì)劃的編制、批批準(zhǔn)、實(shí)施應(yīng)應(yīng)符合方案的的規(guī)定。計(jì)劃劃是方案的記記錄。 4.2.2 審審核的啟動(dòng)a指定的審核核組長，審核核組長和審核核員的職責(zé)負(fù)責(zé)管理審審核方案的人人員應(yīng)當(dāng)為特特定的審核指指定審核組長長審核組長的的職責(zé)：審核核組長除了應(yīng)應(yīng)承擔(dān)審核員員的職責(zé)之外外，還應(yīng)承擔(dān)擔(dān)以下職責(zé)：1）文件評評

16、審2）對審審核進(jìn)行策劃劃，并在審核核中有效地利利用資源，包包括：合理規(guī)定定審核要求及及所需人員資資格協(xié)助選擇審審核員制定審核核計(jì)劃對審核組組進(jìn)行任務(wù)分分配指導(dǎo)編制檢檢查表3）代代表審核組與與審核委托方方和受審核方方進(jìn)行溝通（包包括主持首、末末次會議）44）組織和指指導(dǎo)審核組成成員（包括組組織審核組內(nèi)內(nèi)部會議）55）領(lǐng)導(dǎo)審核核組對審核發(fā)發(fā)現(xiàn)作最后評評價(jià)，得出審審核結(jié)論6）對對審核過程進(jìn)進(jìn)行控制，預(yù)預(yù)防和解決沖沖突7）編制制和完成審核核報(bào)告8）在在審核后續(xù)活活動(dòng)中，組織織驗(yàn)證糾正措措施的完成情情況及有效性性審核員的職職責(zé)：1）準(zhǔn)準(zhǔn)備審核工作作文件；2）參參加審核過程程中的溝通（如如報(bào)告與交流流）及

17、首、末末次會議；33）完成分配配審核的工作作：收集信息息、獲取審核核證據(jù)與形成成審核發(fā)現(xiàn)（包包括做好記錄錄）；4）參參加審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的評審與準(zhǔn)準(zhǔn)備審核結(jié)論論；5）適當(dāng)當(dāng)時(shí)，審核后后續(xù)活動(dòng)，如如驗(yàn)證糾正措措施的實(shí)施和和有效性。注：當(dāng)只有一名名審核員時(shí)，審審核員應(yīng)承擔(dān)擔(dān)審核組長全全部適用的職職責(zé) b影響確確定審核組組組成和規(guī)模的的因素審核目的、范范圍、準(zhǔn)則以以及預(yù)計(jì)的審審核時(shí)間；是否結(jié)合審審核或聯(lián)合審審核；為達(dá)到審核核目的，審核核組所需的整整體能力；法律法規(guī)、合合同和認(rèn)證認(rèn)認(rèn)可的要求（適適用時(shí)）；確保審核組組獨(dú)立于受審審核的活動(dòng)并并避免利益沖沖突；審核組成員員與受審核方方的有效協(xié)作作能力以及審審核組

18、成員之之間共同工作作的能力；審核所用語語言以及對受受審核方社會會和文化特點(diǎn)點(diǎn)的理解。cc審核目的的、范圍和準(zhǔn)準(zhǔn)則的內(nèi)容和和確定原則11）審核目的的、范圍和準(zhǔn)準(zhǔn)則的內(nèi)容審核目的：一次具體的的審核應(yīng)當(dāng)基基于形成文件件的目的、范范圍和準(zhǔn)則；審核目的確確定審核要完完成的事項(xiàng)，可可包括： a）確定受審核核方管理體系系或其一部分分與審核準(zhǔn)則則的符合程度度； b）評價(jià)管理體體系確保滿足足法律法規(guī)和和合同要求的的能力； c）評價(jià)管理體體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定定目標(biāo)的有效效性； d）識別管理體體系潛在的改改進(jìn)方面。 注：審核目的應(yīng)應(yīng)當(dāng)由審核委委托方確定；審核范圍和準(zhǔn)準(zhǔn)則審核范圍描述了了審核的內(nèi)容容和界限，例例如：實(shí)際位位置

19、，組織單單元，受審核核的活動(dòng)和過過程以及審核核所覆蓋的時(shí)時(shí)期。 審核準(zhǔn)則用作確確定符合性的的依據(jù)，可以以包括所適用用的方針、程程序、標(biāo)準(zhǔn)、法法律法規(guī)、管管理體系要求求、合同要求或或行業(yè)規(guī)范。 注：審核范圍和和準(zhǔn)則應(yīng)當(dāng)由由審核委托方方和審核組長長根據(jù)審核方案案程序確定；審核目的、范范圍和準(zhǔn)則的的任何變更都都應(yīng)當(dāng)征得原原各方同意。2）確定范圍受審核方質(zhì)量管理體系的實(shí)際位置及其覆蓋的產(chǎn)品、過程和場所。注：1、可按審核委托方的特定需要，排除某些范圍。但不能無依據(jù)地放大范圍。2、暫時(shí)不具備條件的過程、場所或產(chǎn)品，可待創(chuàng)造條件后再擴(kuò)大范圍。d確定審核是否可行的重要性，確定時(shí)需考慮的因素應(yīng)當(dāng)確定審核的的可行

20、性，同同時(shí)考慮諸如如下列因素的的可獲得性： 策劃審核所所需的充分和和適當(dāng)?shù)男畔⑾ⅲ?受審核方的的充分合作， 充分的時(shí)間間和資源。 參考：1）重要性是是進(jìn)行審核準(zhǔn)準(zhǔn)備的依據(jù)；是確定認(rèn)證證證書和宣傳傳材料中的認(rèn)認(rèn)證范圍的依依據(jù)；是評價(jià)和選選擇供方的依依據(jù)（向顧客客作獲證宣傳傳的主要內(nèi)容容）。2）確確定時(shí)需考慮慮的因素受審核方質(zhì)質(zhì)量管理體系系具體的座落落位置；涉及的產(chǎn)品品或服務(wù)的類類型；適當(dāng)時(shí)，有有關(guān)產(chǎn)品所必必要的法規(guī)要要求、產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或其它引引用文件；受審核方規(guī)規(guī)模和組織機(jī)機(jī)構(gòu)的設(shè)置（包包括其實(shí)際位位置）；委托方的特特定要求。ee與受審核核方建立初步步聯(lián)系的目的的及責(zé)任人負(fù)責(zé)管理審審核方案的人人員

21、或?qū)徍私M組長應(yīng)當(dāng)與受受審核方就審審核事宜建立立初步聯(lián)系，聯(lián)聯(lián)系的方式除除了口頭溝通通之外，通常常采用書面方方式（如審核核確認(rèn)通知等等），告知受受審核方有關(guān)關(guān)的信息。建立初步聯(lián)聯(lián)系的目的是是：與受審核方方的代表建立立溝通渠道；確認(rèn)認(rèn)實(shí)施審核的的權(quán)限提供有關(guān)關(guān)建議的時(shí)間間安排和審核核組組成的信信息；要求接觸觸相關(guān)文件，包包括記錄；確定定適用的現(xiàn)場場安全規(guī)則；對審審核做出安排排；就觀察員的的參與和審核核組向?qū)У男栊枨筮_(dá)成一致致意見。4.2.3 文文件評審a文件評審的的時(shí)機(jī)、目的的、作用、內(nèi)內(nèi)容、依據(jù)、評評審意見和結(jié)結(jié)論1）文件評審的的時(shí)機(jī)：受審核方完完成體系文件件的編制，體體系按照編制制的體系文件件

22、有效運(yùn)行三三個(gè)月以上，向向?qū)徍宋蟹椒教岢錾暾埐⒉⑻峁┫嚓P(guān)文文件時(shí)；在現(xiàn)現(xiàn)場審核前應(yīng)應(yīng)當(dāng)評審受審審核方的文件件2）文件評評審的目的： 評價(jià)受審審核方質(zhì)量管管理體系文件件是否符合申申請認(rèn)證的審審核準(zhǔn)則，如如質(zhì)量管理體體系標(biāo)準(zhǔn)和相相關(guān)的法律法法規(guī)的要求。 了解受審核方質(zhì)量管理體系具體情況，以便進(jìn)行現(xiàn)場審核準(zhǔn)備，包括編制審核計(jì)劃。3）文件評審的作用、 文件內(nèi)容是否充分、適宜，是否覆蓋“標(biāo)準(zhǔn)”的所有要求，如質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊是否滿足ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)條款的要求；標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄是否表述等。 是否符合相關(guān)法律法規(guī)的要求； 文件本身是否現(xiàn)行有效，處于受控狀態(tài)； 名詞術(shù)語是否符合GB/

23、T19001：2008idtISO9001:2008要求。4）文件評審的內(nèi)容、 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 質(zhì)量手冊：a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括過程識別、有無外包過程 ，任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性； b)質(zhì)量管理體系形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?c)質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述（可用文字或流程圖）； d)“標(biāo)準(zhǔn)”要求的記錄； e)受審核方的基本信息； f)質(zhì)量手冊的控制。 “標(biāo)準(zhǔn)”要求編制的形成文件的程序 組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件（通常要求列出清單）和記錄以及以前的審核報(bào)告。5)文件評審的依據(jù)、ISO9000：2005標(biāo)準(zhǔn)、ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)、受審核方

24、的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量手冊、受審核方適用于其行業(yè)的法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等文件。6)文件評審的評審意見對文件作適當(dāng)?shù)难a(bǔ)充和修改、視文件補(bǔ)充和修改情況，決定審核是否繼續(xù)進(jìn)行或暫停，直至有關(guān)的文件得到解決7)文件評審的結(jié)論覆蓋“標(biāo)準(zhǔn)”的全部要求，“通過”；部分不符合要求，“基本通過，受審核方對文件進(jìn)行修改，結(jié)合現(xiàn)場審核予以驗(yàn)證”。沒有覆蓋“標(biāo)準(zhǔn)”的要求，“需對文件進(jìn)行修改，并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)驗(yàn)證符合后，才能進(jìn)行現(xiàn)場審核”b現(xiàn)場初訪的的意圖和時(shí)機(jī)機(jī)1)現(xiàn)場初訪的的時(shí)機(jī)文件評審后后2)現(xiàn)場初初訪的意圖收集下列信信息：質(zhì)量管管理體系運(yùn)行行進(jìn)展情況； 生產(chǎn)或工工作特點(diǎn)； 受審核區(qū)域域的分布及交交通； 審核核中的

25、條件限限制等。通過現(xiàn)場初初訪：進(jìn)一步步確定審核的的可行性； 為現(xiàn)場審核核準(zhǔn)備，編制制審核計(jì)劃收收集信息。4.2.4 現(xiàn)現(xiàn)場審核的準(zhǔn)準(zhǔn)備a編制審核計(jì)計(jì)劃的要求（編編制人、作用用、提交的時(shí)時(shí)間和修改）1)審核計(jì)劃編制人、審核組長編制制審核計(jì)劃，審審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)當(dāng)便于審核活活動(dòng)的日程安安排和協(xié)調(diào)；審核計(jì)劃的的詳細(xì)程度應(yīng)應(yīng)當(dāng)反映審核核的范圍和復(fù)復(fù)雜程度。審審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)當(dāng)有充分的靈靈活性，以允允許更改，例例如隨著現(xiàn)場場審核活動(dòng)的的進(jìn)展，審核核范圍的更改改可能是必要要的。 2)審核計(jì)劃作作用、審核計(jì)劃為為審核委托方方、審核組和和受審核方之之間就審核的的實(shí)施達(dá)成一一致提供依據(jù)據(jù)。對于審核委委托方，要滿滿足審核

26、方按按總目的和審審核方按程序序的要求，并并作為審核方方按監(jiān)視的依依據(jù)之一。對于審核組組，要明確審審核的具體內(nèi)內(nèi)容和要求包包括分工，為為審核實(shí)施進(jìn)進(jìn)行預(yù)先安排排；對于受審核核方，要了解解審核活動(dòng)的的內(nèi)容和日程程安排，并提提前做好迎審審準(zhǔn)備。3)審核計(jì)劃提提交的時(shí)間和和修改審核計(jì)計(jì)劃提交的時(shí)時(shí)間再現(xiàn)場審核核活動(dòng)開始前前，審核計(jì)劃劃應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核核委托方評審審和接受，并并提交受審核核方，受審核核方的任何異異議應(yīng)當(dāng)在審審核組長、受受審核方和審審核委托方之之間予以解決決。審核計(jì)劃劃提交的修改改任何經(jīng)修改改的審核計(jì)劃劃應(yīng)當(dāng)在繼續(xù)續(xù)審核前得到到各方同意。b審核計(jì)劃應(yīng)包括的內(nèi)容a）審核目的； b）審核準(zhǔn)則和和引用

27、文件； c）審核范圍，包包括確定受審審核的組織單單元和職能的的單元及過程程； d）進(jìn)行現(xiàn)場審審核活動(dòng)的日日期和地點(diǎn)； e）現(xiàn)場審核活活動(dòng)預(yù)期的時(shí)時(shí)間和期限，包包括與受審核核方管理層的的會議及審核核組會議； f）審核組成員員和向?qū)У淖髯饔煤吐氊?zé)； g）向?qū)徍说年P(guān)關(guān)鍵區(qū)域配置置適當(dāng)?shù)馁Y源源。 適當(dāng)時(shí)，審核計(jì)計(jì)劃還應(yīng)當(dāng)包包括： h）確定受審核核方的代表； i）當(dāng)審核工作作和審核報(bào)吿吿所用語言與與審核員和（或或）受審核方方的語言不同同時(shí)，審核工工作和審核報(bào)報(bào)吿所用的語言言； j) 審核報(bào)告告的主題； k）后勤安排（交交通、現(xiàn)場設(shè)設(shè)施等）； l）保密事宜； m) 審核后續(xù)續(xù)活動(dòng)。 c審核計(jì)劃在在現(xiàn)場審核

28、中中的靈活性審核計(jì)劃在在現(xiàn)場審核中中允許更改，但但應(yīng)當(dāng)在審核核組長、受審審核方之間認(rèn)認(rèn)可、同意，予予以解決d審核人日的的確定依據(jù)和和影響因素受審核方規(guī)規(guī)模的大小；產(chǎn)品復(fù)雜程程度；審核范圍和和過程刪減情情況；審核場所（多多現(xiàn)場）的多多少；受審核方接接受審核的準(zhǔn)準(zhǔn)備情況（如如已被另一個(gè)個(gè)第三方機(jī)構(gòu)構(gòu)認(rèn)證或承認(rèn)認(rèn)）。e審審核組工作分分配的原則審核組工作作的分配應(yīng)當(dāng)當(dāng)考慮審核員員的獨(dú)立行和和能力的需要要，資源的有有效利用，以以及審核員、實(shí)實(shí)習(xí)審核員和和技術(shù)專家的的不同作用和和職責(zé)；為確保實(shí)現(xiàn)現(xiàn)審核目的，可可隨著審核的的進(jìn)展調(diào)整所所分配的工作作；工作分配方方式可在審核核計(jì)劃中、在在審核準(zhǔn)備會會議上、在審

29、審核組內(nèi)部溝溝通會議上、在在現(xiàn)場審核過過程中如有緊緊急需要可隨隨時(shí)調(diào)整分工工f審核工工作文件的內(nèi)內(nèi)容和使用要要求，在審核核中使用檢查查表的益處和和風(fēng)險(xiǎn)1)審審核工作文件件的內(nèi)容和使使用要求審核組成員員應(yīng)當(dāng)評審與與其所承擔(dān)的的審核工作有有關(guān)的信息，準(zhǔn)準(zhǔn)備必要的工工作文件，用用于審核過程程的參考和記記錄。工作文文件可包括：檢查查表和審核抽抽樣計(jì)劃；記錄錄信息（例如如：支持性證證據(jù)、審核發(fā)發(fā)現(xiàn)和會議記記錄）的表格格。如：審核核記錄表、不不合格報(bào)告表表、審核報(bào)告告表、會議簽簽到表和會議議記錄表等。2)審核中使用檢查表的益處和風(fēng)險(xiǎn)檢查表確定了具體審核任務(wù)實(shí)施的路線、內(nèi)容與方法的框架，用于審核設(shè)施的提示個(gè)

30、參考。是審核員的工作文件、審核提綱（備忘錄）或工具檢查表的適用有助于確保：審核目的的清晰與明確；審核內(nèi)容的周密和完整；審核路線的清晰與邏輯性；審核方法的合理性；審核時(shí)間分配及審核節(jié)奏的合理性檢查表不應(yīng)披露給受審核方，更不應(yīng)事前通報(bào)受審核方；檢查表最好由審核員默記腦中，以自然而巧妙的方式提問。不可逐條照本宣科，變成生硬的我問你答的檢查過程；如發(fā)現(xiàn)重大線索，應(yīng)當(dāng)偏離檢查表，跟蹤查證。但也要防止拋開檢查表的“隨意”審核；檢查表，包括其使用后形成的記錄，應(yīng)當(dāng)保存到審核結(jié)束。審核組成員在任何時(shí)候都應(yīng)當(dāng)妥善保管涉及保密或知識產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。檢查表和表格格的使用不應(yīng)應(yīng)當(dāng)限制審核核活動(dòng)的內(nèi)容容，審核活動(dòng)動(dòng)

31、的內(nèi)容可隨隨著審核中收收集信息的結(jié)結(jié)果而發(fā)生變變化。 g編制檢查表表的方法和技技能（如何體體現(xiàn)審核思路路、標(biāo)準(zhǔn)要點(diǎn)點(diǎn)、抽樣原則則、PDCAA 方法的要要求）依據(jù) “審核準(zhǔn)則”反映過程方方法，體現(xiàn)PPDCA循環(huán)環(huán)，列出相應(yīng)應(yīng)的“標(biāo)準(zhǔn)”、“法規(guī)”、“文件”條款按部門審核核時(shí)應(yīng)理出主主要過程和相相關(guān)過程；按按過程審核時(shí)時(shí)應(yīng)說明到那那些部門去審審核。過程的的流程應(yīng)當(dāng)清清楚，關(guān)鍵過過程和整個(gè)過過程的有效性性必須審核。注意邏輯順序，明確審核方法和步驟；識別關(guān)鍵過程，抓住重點(diǎn)，抽樣應(yīng)有代表性；審核思路 到哪兒查場所、部門、過程（活動(dòng)） 找誰查對象 查什么項(xiàng)目或問題 如何查審核方法標(biāo)準(zhǔn)要點(diǎn)應(yīng)覆蓋GB/T190

32、01：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求，及其它審核準(zhǔn)則的要求抽樣原則應(yīng)當(dāng)針對審核的項(xiàng)目和問題（信息源或稱母體）的大小或多少，確定抽取有代表性的樣本（子樣）和足夠的樣本量（如抽查35份合同評審記錄，57件計(jì)量器具的校準(zhǔn)狀態(tài)等）。PDCA 方法的要求“如何查”應(yīng)按過程方法的思路：輸入活動(dòng)輸出和P（策劃）D（實(shí)施）C（檢查）A（處置）順序進(jìn)行審核，也可按“標(biāo)準(zhǔn)”條款順序號進(jìn)行審核（包括抽樣方案），重在審核各過程（活動(dòng)）結(jié)果的有效性。4.2.5 現(xiàn)現(xiàn)場審核的實(shí)實(shí)施a舉行首次會會議的目的、時(shí)時(shí)機(jī)、可能的的參加人員、內(nèi)內(nèi)容及程序11)首次會議議的目的 確認(rèn)審核核計(jì)劃 簡要介紹審審核活動(dòng)如何何實(shí)施（介紹紹審核的方法法和程

33、序） 建立正式聯(lián)聯(lián)系，確認(rèn)溝溝通渠道 向受審核核方提供詢問問機(jī)會2)首首次會議的時(shí)時(shí)機(jī)實(shí)施現(xiàn)場審審核前，一般般在30分鐘鐘內(nèi)。首次會會議可能的參參加人員受審核方主主要領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)參參加首次會議議，有特殊情情況應(yīng)指定代代表參加。33)首次會議議的內(nèi)容及程程序與會者簽到介紹（雙方方與會人員），包包括概述其職職責(zé)確認(rèn)審核目目的、范圍、準(zhǔn)準(zhǔn)則確認(rèn)審核計(jì)計(jì)劃中日程和和其它安排介紹審核過過程的主要方方法和程序確認(rèn)審核組組和受審核方方之間正式的的溝通渠道確認(rèn)審核所所使用的語言言確認(rèn)在審核中中將及時(shí)向受受審核方通報(bào)報(bào)審核進(jìn)展情情況確認(rèn)審核組組所需資源和和設(shè)施確認(rèn)有關(guān)保保密事宜確認(rèn)審核組組工作時(shí)的安安全事項(xiàng)、應(yīng)應(yīng)急和

34、安全程程序確認(rèn)向?qū)О舶才拧⒆饔煤秃蜕矸輬?bào)告的方法法有關(guān)審核可可能被終止的的條件的信息息關(guān)于審核的的實(shí)施或結(jié)論論的申訴系統(tǒng)統(tǒng)的信息b溝通的類型型、目的、重重要性以及對對審核過程的的影響1)溝溝通的類型審核組內(nèi)部部的溝通和審審核組與受審審核方以及審審核委托方的的溝通2)目目的 審核組內(nèi)內(nèi)部溝通的目目的：審核組組成員之間的的交換信息，評評定審核進(jìn)展展情況，以及及需要重新分分配組內(nèi)成員員的工作 審核組與與受審核方以以審核及委托托方溝通的目目的：審核進(jìn)進(jìn)展的通報(bào);風(fēng)險(xiǎn)的報(bào)告告;審核的調(diào)調(diào)整;重要性性以及對審核核過程的影響響隨著現(xiàn)場審審核活動(dòng)的進(jìn)進(jìn)行，如果出出現(xiàn)需要改變變審核范圍的的情況，應(yīng)當(dāng)當(dāng)經(jīng)審核委托

35、托方和（適當(dāng)當(dāng)時(shí)）受審核核方的評審和和批準(zhǔn)。審核核組不宜對審審核范圍的改改變自行做出出決定?，F(xiàn)場審核過過程中已獲得得的審核證據(jù)據(jù)表明不能達(dá)達(dá)到審核目的的時(shí)，需對審審核計(jì)劃中的的審核時(shí)間/日程/人員員/目的/范范圍作相應(yīng)修修改/改變，必必要時(shí)終止審審核。c向向?qū)Ш陀^察員員的作用和職職責(zé)1)向?qū)?dǎo)的作用和職職責(zé)：不作為為審核組成員員，其職責(zé)： 建立聯(lián)系系并安排面談?wù)剷r(shí)間 安排對場場所或組織的的特定部分的的訪問 確保審核核組成員了解解和遵守有關(guān)關(guān)場所的安全全規(guī)則和安全全程序 代表受審審核方對審核核進(jìn)行見證 在收集信信息過程中，作作出澄清或提提供幫助2)觀察員的作作用和職責(zé)觀察員可能能來自受審核核方、

36、受審核核方的顧客、認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)、政政府、咨詢機(jī)機(jī)構(gòu)等方面觀察員可以以隨同審核組組，但不作為為審核組成員員僅對審核組組的審核活動(dòng)動(dòng)進(jìn)行觀察，不不參與具體審審核活動(dòng)，不不能替代受審審核方回答問問題來自認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)的評審人人員可能會以以觀察員的身身份見證認(rèn)證證機(jī)構(gòu)的審核核活動(dòng)審核組組需要與受審審核方一起識識別來自各有有關(guān)方面的觀觀察員，就其其隨行及限制制行要求達(dá)成成一致。d信息與審核核證據(jù)的關(guān)系系，信息的來來源及信息收收集到形成審審核結(jié)論的過過程，收集信信息/審核證證據(jù)的方法在審核中，與審審核目的、范范圍和準(zhǔn)則有有關(guān)的信息，包包括與職能、活活動(dòng)和過程間間接口有關(guān)的的信息，應(yīng)當(dāng)當(dāng)通過適當(dāng)?shù)牡某?/p>

37、樣進(jìn)行收收集并驗(yàn)證。只只有可證實(shí)的的信息方可作作為審核證據(jù)據(jù)。審核證據(jù)據(jù)基于可獲得得的信息樣本本。信息與審核證據(jù)據(jù)的關(guān)系信息：客觀證證據(jù)：支持事事物存在或其其真實(shí)性的數(shù)數(shù)據(jù)。審核證證據(jù)：與審核核準(zhǔn)則有關(guān)的的并且能夠證證實(shí)的記錄、事事實(shí)陳述或其其它信息信息息的來源及信信息收集到形形成審核結(jié)論論的過程信息的來源源： a)與員工工及其他人員員的面談；b)對活動(dòng)、周周圍工作環(huán)境境和條件的觀觀察；c)文件，例如如方針、目標(biāo)標(biāo)、計(jì)劃、程程序、標(biāo)準(zhǔn)、指指導(dǎo)書、熱照照和許可證、規(guī)規(guī)范、圖樣、合合同和訂單；d)記錄，例如如檢驗(yàn)記錄、會會議紀(jì)要、審審核報(bào)告、方方案監(jiān)視的記記錄和測量結(jié)結(jié)果；e)數(shù)據(jù)的匯總總、分析和

38、績績效指標(biāo)；f)受審核方抽抽樣方案的信信息，抽樣和和測量過程控控制程序的信信息；g)其他方面的的報(bào)告，例如如顧客反饋、來來自外部和供供方等級的相相關(guān)信息；h)計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)據(jù)庫和網(wǎng)站。收集信息/審核證據(jù)的方法：信息收集到形成審核結(jié)論的過程面談（問、聽）對活動(dòng)的觀察追蹤實(shí)測（必要時(shí)）記錄信息的來源及信信息收集到形形成審核結(jié)論論的過程：信息源 通過適當(dāng)抽抽樣收集和驗(yàn)驗(yàn)證 審核證據(jù) 對照審核核準(zhǔn)則進(jìn)行評評價(jià) 審核發(fā)現(xiàn) 評審 審核結(jié)論論e審核中運(yùn)用用抽樣技術(shù)的的適宜性和后后果，掌握合合理抽樣的方方法1）審核核中運(yùn)用抽樣樣技術(shù)的適宜宜性和后果樣本策劃合理理辨識關(guān)鍵過過程評定主要因因素重視運(yùn)行結(jié)結(jié)果注意相關(guān)影

39、影響良好的審核核氣氛2）合合理抽樣的方方法隨機(jī)抽樣保保證科學(xué)、客客觀、公正性性、代表性分層適度均均衡一定的的數(shù)量（212個(gè)）獨(dú)立取樣樣f有效的的人際交往技技能和面談技技巧，包括聽聽和問的能力力封閉式：可可用簡單的“是”或“否”回答：用以以獲取專門的的信息；有主主動(dòng)權(quán)，但信信息量小開放式：答答案需要解釋釋或表達(dá)：可可獲取較大的的信息量；有有時(shí)會浪費(fèi)時(shí)時(shí)間，被動(dòng)澄清式：用用以獲得更多多的專門信息息或確認(rèn)已獲獲得的信息，帶帶主觀導(dǎo)向，不不能經(jīng)常用根據(jù)受審核核方實(shí)況所準(zhǔn)準(zhǔn)備的檢查提提綱組織提問問，但不死板板仔細(xì)有效地地聽取回答及時(shí)抓住信信息的線索注意對方的的態(tài)度和表情情g審核發(fā)發(fā)現(xiàn)的形成、審審核發(fā)現(xiàn)的

40、評評審需求以及及記錄的要求求1）審核發(fā)發(fā)現(xiàn)的形成、審審核發(fā)現(xiàn)的評評審需求審核核發(fā)現(xiàn)是指將將收集到的審審核證據(jù)對照照審核準(zhǔn)則進(jìn)進(jìn)行評價(jià)的結(jié)結(jié)果 已可追溯溯的客觀事實(shí)實(shí)為基礎(chǔ) 任何道聽聽途說不能作作為審核證據(jù)據(jù)，如果感到到有合理的內(nèi)內(nèi)容，審核員員可以納入查查證結(jié)果作出出結(jié)論 不合格事事實(shí)要得到受受審核方確認(rèn)認(rèn) 審核組內(nèi)內(nèi)部充分討論論，盡可能統(tǒng)統(tǒng)一意見 適當(dāng)時(shí)，定定期向受審核核方和審核委委托方通報(bào)審審核進(jìn)展及相相關(guān)情況 必要時(shí)，審審核組還需與與認(rèn)證機(jī)構(gòu)/審核機(jī)構(gòu)進(jìn)進(jìn)行交流2）審審核發(fā)現(xiàn)記錄錄的要求時(shí)間、地點(diǎn)點(diǎn)訪問、調(diào)查查的對象見證人見到的事實(shí)實(shí)（主題事件件、主要過程程和活動(dòng)實(shí)施施概要）體系運(yùn)行的的有

41、效性信息息（特別是主主要過程和關(guān)關(guān)鍵活動(dòng)的有有效性信息）h不符合的含義，嚴(yán)重程度分級（為了便于統(tǒng)一，本大綱分為嚴(yán)重不符合和一般不符合）1)不符合的含義未滿足要求2)嚴(yán)重程度分級a)嚴(yán)重（主要）不符合 體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效； 體系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性失效； 影響產(chǎn)品或體系運(yùn)行的后果嚴(yán)重的不合格現(xiàn)象b)一般（次要）不符合對滿足質(zhì)量管理體系要求或體系文件的要求，屬于個(gè)別的、偶然的，孤立的失效事件對確保所審區(qū)域的體系的有效性而言，存在一般性（次要）問題i不符合報(bào)告的主要內(nèi)容，編寫不符合報(bào)告的技能1)不符合報(bào)告的主要內(nèi)容不合格事實(shí)陳述（包括時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容）不合格嚴(yán)重程度的判定審核依據(jù)（質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)/體

42、系文件的條款等）審核員與受審核方雙方確認(rèn)（簽字）2)編寫不符合報(bào)告的技能描述的事實(shí)要客觀和準(zhǔn)確依據(jù)恰當(dāng)定級正確盡可能對相同性質(zhì)不合格項(xiàng)加以合并有利于受審核方采取糾正措施和跟蹤驗(yàn)證j審核結(jié)論的定義，根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)評價(jià)質(zhì)量管理體系有效性應(yīng)考慮的幾個(gè)方面，認(rèn)證審核的結(jié)論還應(yīng)包括認(rèn)證推薦建議（為了便于統(tǒng)一，本大綱采用“推薦通過”、“有條件推薦通過”和“不推薦通過”三種）1)審核結(jié)論的定義 審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果2)根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)評價(jià)質(zhì)量管理體系有效性應(yīng)考慮的幾個(gè)方面質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和實(shí)現(xiàn)情況；人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境滿足要求的能力；主要過程和關(guān)鍵活動(dòng)達(dá)到預(yù)期結(jié)

43、果的情況；產(chǎn)品與顧客、法律法規(guī)和預(yù)期用途要求的符合性和穩(wěn)定性；數(shù)據(jù)的收集、分析與利用，持續(xù)改進(jìn)措施的有效性；內(nèi)審、管理評審、糾正/預(yù)防措施等自我完善機(jī)制的有效性。3)認(rèn)證審核的結(jié)論還應(yīng)包括認(rèn)證推薦建議（為了便于統(tǒng)一，本大綱采用“推薦通過”、“有條件推薦通過”和“不推薦通過”三種）推薦認(rèn)證注冊，未發(fā)現(xiàn)不合格；有條件推薦認(rèn)證注冊，必須對所有不合格項(xiàng)采取糾正措施（必要時(shí)，個(gè)別過程需復(fù)審）并跟蹤驗(yàn)證其有效性后推薦；不予推薦注冊，發(fā)現(xiàn)多項(xiàng)嚴(yán)重不合格項(xiàng)k末次會議的時(shí)機(jī)、參加人員、內(nèi)容及程序1)末次會議的時(shí)機(jī)現(xiàn)場審核以后2)末次會議的參加人員原則上受審核方最高領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)參加未次會議，特殊情況可有靈活性具體人員由

44、受審核方視需要決定3)末次會議的內(nèi)容及程序與會者簽到感謝受審核方協(xié)助重申審核目的與范圍報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)（含不合格報(bào)告綜述和體系有效性評價(jià)）宣布審核結(jié)論說明抽樣的公正、客觀以及局限性保密承諾澄清異議提出糾正措施及驗(yàn)證要求說明證后監(jiān)督要求受審核方領(lǐng)導(dǎo)簡短表態(tài)宣布現(xiàn)場審核結(jié)束l在現(xiàn)場審核實(shí)施活動(dòng)中需要記錄的內(nèi)容和要求準(zhǔn)確描述觀察到的事實(shí)包括時(shí)間、地點(diǎn)、人物（用崗位職務(wù)表示）、事件過程（內(nèi)容）簡明概括，對統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)要有分析歸納，但不遺漏描述事實(shí)，自然帶出結(jié)論必須有可重查行和可追溯性盡可能使用行業(yè)或受審核方的術(shù)語4.2.6 審審核報(bào)告的編編制、批準(zhǔn)和和分發(fā)a審核報(bào)告應(yīng)應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)內(nèi)容審核目的審核范圍，尤尤其是

45、應(yīng)當(dāng)明明確受審核的的組織單元和和職能的單元元或過程以及及審核所覆蓋蓋的時(shí)期審核準(zhǔn)則（質(zhì)質(zhì)量管理體系系標(biāo)準(zhǔn)、體系系文件和法律律法規(guī)）明確審核委委托方明確審核組組組長和成員員現(xiàn)場審核活動(dòng)動(dòng)實(shí)施的日期期和地點(diǎn)；審核發(fā)現(xiàn)； 審核結(jié)論。適當(dāng)時(shí)，審核報(bào)報(bào)告可包括或或引用以下內(nèi)內(nèi)容： 審核計(jì)劃； 受審核方代表表名單； 審核過程綜述述，包括所遇遇到的降低審審核結(jié)論可靠靠性的不確定定因素和（或或）障礙； 確認(rèn)在審核范范圍內(nèi)，已按按審核計(jì)劃達(dá)達(dá)到審核目的的； 盡管在審核范范圍內(nèi)，但沒沒有覆蓋到的的區(qū)域； 審核組和受審審核方之間沒沒有解決的分分歧意見； 如果審核目的的有規(guī)定，對對改進(jìn)的建議議； 商定的審核后后續(xù)活動(dòng)

46、計(jì)劃劃（如果有）； 關(guān)于內(nèi)容保密密的聲明； 審核報(bào)告的分分發(fā)清單。b編制審核報(bào)報(bào)告的要求審核組長負(fù)負(fù)責(zé)編寫審核核報(bào)告，并對對審核報(bào)告內(nèi)內(nèi)容負(fù)責(zé)；審核報(bào)告應(yīng)應(yīng)當(dāng)提供完整整、準(zhǔn)確、簡簡明和清晰的的審核記錄。c審核報(bào)告的批準(zhǔn)和分發(fā)的要求應(yīng)在商定的時(shí)間期限內(nèi)提交審核報(bào)告。如果不能完成，應(yīng)當(dāng)向?qū)徍宋蟹酵▓?bào)延誤的理由，并就新的提交日期達(dá)成一致審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)根據(jù)審核方案程序的規(guī)定注明日期，并經(jīng)評審和批準(zhǔn)經(jīng)批準(zhǔn)的審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)分發(fā)給審核委托方指定的接受者審核報(bào)告屬審核委托方所有，審核組成員和審核報(bào)告的所有接受者都應(yīng)遵守并保持審核的保密性4.2.7 審審核的完成a審核結(jié)束的的時(shí)間當(dāng)審核計(jì)劃劃中所有活動(dòng)動(dòng)已完成，并

47、并分發(fā)了經(jīng)過過批準(zhǔn)的審核核報(bào)告時(shí)，審審核即告結(jié)束束。b對審審核信息的保保密要求審核的相關(guān)關(guān)文件應(yīng)當(dāng)根根據(jù)參與方的的協(xié)議，并參參照審核方案案程序，適用用的法律法規(guī)規(guī)和合同要求求予以保存或或銷毀除非法律要要求，審核組組和負(fù)責(zé)管理理審核方案的的人員若沒有有得到審核委委托方和（適適當(dāng)時(shí)）受審審核方明確批批準(zhǔn)，不應(yīng)當(dāng)當(dāng)向任何其它它方泄露文件件的內(nèi)容以及及審核中獲得得的其它信息息或?qū)徍藞?bào)告告。如果需要要披露審核文文件的內(nèi)容，應(yīng)應(yīng)當(dāng)盡快通知知審核委托方方和受審核方方4.2.8 審審核后續(xù)活動(dòng)動(dòng)的實(shí)施a審核后續(xù)活活動(dòng)的內(nèi)容和和要求1)審審核后續(xù)活動(dòng)動(dòng)的內(nèi)容糾正措施完完成情況及有有效性驗(yàn)證，屬屬審核后續(xù)活活動(dòng)的

48、實(shí)施內(nèi)內(nèi)容適用時(shí)，審核核結(jié)論可以指指出采取糾正正、預(yù)防和改改進(jìn)措施的需需要。此類措措施通常由受受審核方確定定并在商定的的期限內(nèi)實(shí)施施，不視為審審核的一部分分。2)審核后續(xù)活活動(dòng)的要求審核組應(yīng)當(dāng)當(dāng)對糾正措施施的完成情況況及有效性進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)驗(yàn)證可以是隨隨后后審核活活動(dòng)的一部分分。審核方案案可規(guī)定由審審核組成員進(jìn)進(jìn)行審核后續(xù)續(xù)活動(dòng)，通過過發(fā)揮審核組組成員的專長長實(shí)現(xiàn)增值。應(yīng)應(yīng)注意在隨后后審核活動(dòng)中中保持獨(dú)立性性b糾正、預(yù)預(yù)防或改進(jìn)措措施實(shí)施的需需要促使受審核核方對已發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的不合格項(xiàng)項(xiàng)（包括顧客客抱怨），及及時(shí)采取措施施，防止其蔓蔓延、擴(kuò)大，造造成更大不良良后果促使受審核核方及時(shí)對已已發(fā)現(xiàn)的不合合

49、格項(xiàng)（包括括顧客抱怨），進(jìn)進(jìn)行處理，防防止顧客和組組織內(nèi)質(zhì)量管管理體系運(yùn)行行受其影響促使受審核核方認(rèn)真分析析原因，采取取針對性措施施，消除原因因，防止不合合格再發(fā)生促使受審核核方持續(xù)改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管理體體系的有效性性c糾正措措施驗(yàn)證的要要求不論審核的的結(jié)論屬于推推薦通過還是是推遲推薦通通過，所有在在審核中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的不合格項(xiàng)項(xiàng)，必須由受受審核方切實(shí)實(shí)采取糾正措措施，認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)進(jìn)行跟蹤蹤驗(yàn)證，形成成閉環(huán)，方可可批準(zhǔn)發(fā)證4.2.9 質(zhì)質(zhì)量管理體系系認(rèn)證過程a質(zhì)量管理體體系認(rèn)證的過過程，認(rèn)證與與審核的關(guān)系系1)質(zhì)量管理體體系認(rèn)證的過過程已建立質(zhì)量量管理體系并并有效運(yùn)行的的組織，向認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出出質(zhì)量管理體體

50、系認(rèn)證申請請；認(rèn)證機(jī)構(gòu)在在規(guī)定的時(shí)間間內(nèi)作出是否否受理的決定定，并以書面面的形式通知知審核委托方方/申請認(rèn)證證組織，受理理申請后，認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)與審審核委托方簽簽訂認(rèn)證合同同認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)實(shí)施審核策劃劃和準(zhǔn)備；認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)實(shí)施現(xiàn)場審核核準(zhǔn)備和現(xiàn)場場審核；認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)實(shí)施糾正、預(yù)預(yù)防措施的跟跟蹤驗(yàn)證；認(rèn)證批準(zhǔn)和和發(fā)證；認(rèn)證證書、標(biāo)標(biāo)志和標(biāo)徽的的使用。b初次審核（第第一階段審核核、第二階段段審核）第一階段第二階段 目的a.了解受審核核方環(huán)境管理理體系（EMMS）的基本本狀況；b.確定受審核核方對審核的的準(zhǔn)備程度 ；c.確定第二階階段審核的可可行性及審核核重點(diǎn)a. 評價(jià)受審審核方的EMMS是否全面面符合“標(biāo)準(zhǔn)”要求和認(rèn)證證要求；方針針、目標(biāo)和程程序是否有效效實(shí)施、實(shí)現(xiàn)現(xiàn)，體系是否否得到有效運(yùn)運(yùn)行和保持 ；b.確定受審核核方的EMSS能否推薦通通過認(rèn)證注冊冊。 范圍a.受審核方的的主要體系文文件和有關(guān)資資料；b.主要管理層層、體系的策策劃/管理部部門、環(huán)境管管理部門及其其他相關(guān)部門門；c.重要環(huán)境因因素有關(guān)現(xiàn)場場及其他重要要現(xiàn)場a.全部體系文文件和有關(guān)資資料；b.所有部門c.所有現(xiàn)場;審核人日較少（總?cè)巳諗?shù)數(shù)的1/3左左右)較多（總?cè)巳諗?shù)數(shù)的2/3左左右)審核內(nèi)容側(cè)重：體系的策策劃、