醫(yī)藥生物行業(yè)科創(chuàng)板專題報(bào)告之三：美迪西臨床前研究外包領(lǐng)先型企業(yè)

1、 第 頁 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券研究所 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券研究所 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券版權(quán)所有,發(fā)送給其他(萬得:report)目錄 HYPERLINK l _bookmark0 1、迪西內(nèi)物前研外領(lǐng)型業(yè)4 HYPERLINK l _bookmark1 司注床藥發(fā)，權(quán)構(gòu)晰4 HYPERLINK l _bookmark2 美西專注藥臨前研的合術(shù)務(wù)臺(tái)4 HYPERLINK l _bookmark4 公歷史4 HYPERLINK l _bookmark6 公股結(jié)構(gòu)5 HYPERLINK l _bookmark7 公管團(tuán)隊(duì)5 HYPERLINK l _bookmar

2、k10 CRO 業(yè)要?jiǎng)?wù)圍6 HYPERLINK l _bookmark12 重素約藥，CRO 運(yùn)生6 HYPERLINK l _bookmark19 來CRO市發(fā)驅(qū)動(dòng)素7 HYPERLINK l _bookmark24 球CRO行市模與爭局8 HYPERLINK l _bookmark30 內(nèi)CRO仍快長期海業(yè)比較大10 HYPERLINK l _bookmark36 3、司績步長募投目強(qiáng)司爭力12 HYPERLINK l _bookmark37 司營績步，業(yè)毛率持定12 HYPERLINK l _bookmark48 募投主相目，望強(qiáng)司體爭力14 HYPERLINK l _bookmark5

3、0 擬投目發(fā)現(xiàn)藥研及報(bào)臺(tái)14 HYPERLINK l _bookmark51 臨前究申臺(tái)14 HYPERLINK l _bookmark3 圖表1：司要?jiǎng)?wù)圍4 HYPERLINK l _bookmark5 圖表2：司史展革4 HYPERLINK l _bookmark8 圖表3：司權(quán)構(gòu)5 HYPERLINK l _bookmark9 圖表4：司理隊(duì)況5 HYPERLINK l _bookmark11 圖表5：CRO要?jiǎng)?wù)及內(nèi)容6 HYPERLINK l _bookmark13 圖表6：同期藥發(fā)成（$,百美）6 HYPERLINK l _bookmark14 圖表7：物發(fā)率顯下降6 HYPERLI

4、NK l _bookmark15 圖表8：10-17年12家研藥平預(yù)銷（$,M美）7 HYPERLINK l _bookmark16 圖表9：型藥司2010-2017研投回率7 HYPERLINK l _bookmark17 圖表10：新研各費(fèi)用例7 HYPERLINK l _bookmark18 圖表11：臨試執(zhí)間對(duì)（）7 HYPERLINK l _bookmark20 圖表12：08年-22年新藥發(fā)出（$,bn）增速8 HYPERLINK l _bookmark21 圖表13：全在新發(fā)管規(guī)（01-17年1月）8 HYPERLINK l _bookmark22 圖表14：全藥因到期成銷損（$

5、,bn）8 HYPERLINK l _bookmark23 圖表15：小制公研發(fā)司模重8 HYPERLINK l _bookmark25 圖表16：全球CRO市模及速（$,bn）9 HYPERLINK l _bookmark26 圖表17：CRO業(yè)透（CRO市容/發(fā)）9 HYPERLINK l _bookmark27 圖表18：CRO場同務(wù)占（2017）9 HYPERLINK l _bookmark28 圖表19：CRO場區(qū)布9 HYPERLINK l _bookmark29 圖表20：全主大型CRO企所市份額10 HYPERLINK l _bookmark31 CRO（） HYPERLINK

6、 l _bookmark31 10 HYPERLINK l _bookmark32 圖表22：中國CRO市同業(yè)占比11 HYPERLINK l _bookmark33 圖表23：國主要CRO司市份占（CRO務(wù)）11 HYPERLINK l _bookmark34 圖表24：國外床成本較美）11 HYPERLINK / HYPERLINK / 萬聯(lián)證券研究所 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券版權(quán)所有,發(fā)送給其他(萬得:report) HYPERLINK l _bookmark35 圖表25：全藥研出（bn元按區(qū)）11 HYPERLINK l _bookmark38 圖表26：2015-2018公

7、營收模增速12 HYPERLINK l _bookmark39 圖表27：2015-2018公歸母利扣凈規(guī)模12 HYPERLINK l _bookmark40 圖表28：2016-2018公不同務(wù)收比12 HYPERLINK l _bookmark41 圖表29：2016-2018公不同務(wù)利比12 HYPERLINK l _bookmark42 圖表30：16-18年司項(xiàng)業(yè)及營利13 HYPERLINK l _bookmark43 圖表31：2016-2018公期間用率13 HYPERLINK l _bookmark44 圖表32：2015-2018年關(guān)公營增速13 HYPERLINK l

8、_bookmark46 圖表33：2015-2018年關(guān)公歸凈增速13 HYPERLINK l _bookmark45 圖表34：2015-2018年關(guān)公海業(yè)占情況13 HYPERLINK l _bookmark47 圖表35：2015-2018相公司均收萬）13 HYPERLINK l _bookmark49 圖表36：公募資投資目14 HYPERLINK / HYPERLINK / 萬聯(lián)證券研究所 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券版權(quán)所有,發(fā)送給其他(萬得:report)1、美迪西國內(nèi)藥物臨床前研究外包領(lǐng)先型企業(yè)公司專注臨床前藥物研發(fā)，股權(quán)結(jié)構(gòu)清晰公司是一家專業(yè)的生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)

9、公司，為全球的醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī) 構(gòu)提供全方位的符合國內(nèi)及國際申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)的一站式新藥研發(fā)服務(wù)。公司服務(wù)涵蓋醫(yī) 圖表1：公司主要業(yè)務(wù)范圍資料來源：公司招股書、萬聯(lián)證券公司歷史2004，2008（GLP）09圖表2：公司歷史發(fā)展沿革資料來源：公司官網(wǎng)、萬聯(lián)證券 HYPERLINK / HYPERLINK / 萬聯(lián)證券研究所 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券版權(quán)所有,發(fā)送給其他(萬得:report)公司股權(quán)結(jié)構(gòu)公司始核技頭人CHUN-LINCHEN直有公4.37股美國美3.8920.91有公司13.2142.37圖表3：公司股權(quán)結(jié)構(gòu)資料來源：公司招股書、萬聯(lián)證券.1.4公司管理團(tuán)隊(duì)1圖表3：公司股權(quán)結(jié)構(gòu)

10、資料來源：公司招股書、萬聯(lián)證券.1.4公司管理團(tuán)隊(duì)圖表4：公司管理團(tuán)隊(duì)情況姓名職務(wù)任期個(gè)人履歷簡介CHUN- LIN CHEN董事、總經(jīng)理2018.11.13-2021.11.12曾擔(dān)任美國帕克休斯癌癥中心藥學(xué)系主任，美國福泰藥物公司非臨床藥物評(píng)估部首席科學(xué)家。目前主要負(fù)責(zé)主持公司日常的各項(xiàng)經(jīng)營管理工作，組織實(shí)施公司相關(guān)經(jīng)營計(jì)劃等事項(xiàng)王國林董事、董事會(huì)秘書2018.11.13-2021.11.122000 年 9 月至 2006 年 3 月在中國聯(lián)合網(wǎng)絡(luò)通信有限公司莆田市分公 年 4 月至 年 11 年 12公司先后擔(dān)任首席運(yùn)營官、董事會(huì)秘劉彬彬財(cái)務(wù)總監(jiān)2018.11.13-2021.11.1

11、22000 年 2 月至 2007 年 4 月在龍口新龍食油有限公司歷任成本會(huì)計(jì)、2007 年 月至 2008 年 11 月在澤洋投資咨詢（上海）有限公司擔(dān)任投資部項(xiàng)目經(jīng)理，2008 年 12 月至 2016 年 8 月在上海鑫璽源投資管理集團(tuán)有限公司擔(dān)任財(cái)務(wù)總監(jiān)，目前擔(dān)任公司財(cái)務(wù)總監(jiān)資料來源：公司招股書、萬聯(lián)證券 HYPERLINK / h HYPERLINK / h 萬聯(lián)證券研究所 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券版權(quán)所有,發(fā)送給其他(萬得:report)2、CRO創(chuàng)新藥浪潮下的行業(yè)“力量倍增器”CRO行業(yè)主要服務(wù)范圍CRO80，CROCROCROCRO臨床CRO：主要針對(duì)臨床試驗(yàn)階段的研

12、究提供服務(wù)，主要涵蓋臨床I-IV期技術(shù)服務(wù)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、新藥注冊(cè)申報(bào)等。圖表5：CRO主要服務(wù)范圍及內(nèi)容資料來源：萬聯(lián)證券多重因素制約新藥研發(fā)，CRO應(yīng)運(yùn)而生圖表6：不同時(shí)期新藥研發(fā)成本（$,百萬美元）圖表7：藥物研發(fā)效率明顯下降90年代的10億美元上升至本世紀(jì)第一個(gè)十年的26億美元。預(yù)計(jì)未來新藥的研發(fā)成本仍會(huì)II的研成率已12和25下至412；III期審階段成圖表6：不同時(shí)期新藥研發(fā)成本（$,百萬美元）圖表7：藥物研發(fā)效率明顯下降 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券研究所 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券研究所 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券版權(quán)所有,發(fā)送給其他(萬得:repor

13、t)資料來源：PhRMA,萬聯(lián)證券資料來源：Frost & Sullivan，萬聯(lián)證券券12201082017 年的122010年的1020173.2券圖表8：10-17年12家在研藥物平均預(yù)期銷售（$,M美元）圖表9：大型制藥公司2010-2017年研發(fā)投資回報(bào)率資料來源：Deloitte,萬聯(lián)證券資料來源：Deloitte,萬聯(lián)證券萬聯(lián)CROCRO 可使整臨研時(shí)間短30右創(chuàng)藥商業(yè)萬聯(lián)圖表10：新藥研發(fā)各環(huán)節(jié)費(fèi)用比例圖表11：臨床試驗(yàn)執(zhí)行時(shí)間對(duì)比（周）資料來源：Frost & Sullivan，萬聯(lián)證券資料來源：Frost & Sullivan，萬聯(lián)證券未來CRO市場發(fā)展的驅(qū)動(dòng)因素08 HY

14、PERLINK / HYPERLINK / 萬聯(lián)證券研究所 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券版權(quán)所有,發(fā)送給其他(萬得:report)（ADCPD-1）（CAR- T等2016年至202218002.42011.001.57.CRO圖表12：08年-22年全球新藥研發(fā)支出（$,bn）及增速圖表13：全球在研新藥研發(fā)管線規(guī)模（01-17年1月）資料來源：Evaluate pharma,萬聯(lián)證券資料來源：Pharma projects,萬聯(lián)證券CROEvaluatepharma13302018-2022820億美元專利藥市場被侵蝕。在新藥研發(fā)主體上，中小型制藥公司占據(jù)越來越高的比重：從2013年-

15、2017（14752200多升56.4型藥企囿自資及調(diào)用資圖表14：全球藥物因?qū)＠狡谠斐傻匿N售損失（$,bn）圖表15：小型制藥公司占研發(fā)公司規(guī)模比重資料來源：Evaluate pharma,萬聯(lián)證券資料來源：Pharma projects,萬聯(lián)證券全球CRO行業(yè)市場規(guī)模與競爭格局CRO市150201743011， 8-10行整滲透也08年13.5升至2017的27，中床研作研發(fā)CRO HYPERLINK / HYPERLINK / 萬聯(lián)證券研究所 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券版權(quán)所有,發(fā)送給其他(萬得:report)2017年臨床CRO滲透率約為41。圖表16：全球CRO市場規(guī)模及增速

16、（$,bn）圖表17：CRO行業(yè)滲透率（CRO市場容量/研發(fā)支出）資料來源：Frost & Sullivan，萬聯(lián)證券資料來源：Frost & Sullivan，萬聯(lián)證券CROCROCRO290CRO13125652CROCRO圖表18：CRO市場不同業(yè)務(wù)占比（2017）圖表19：CRO市場地區(qū)分布資料來源：Clinical Leader，萬聯(lián)證券資料來源：ISR，萬聯(lián)證券全球CRO行業(yè)是一個(gè)充分競爭的市場，據(jù)Business Insights統(tǒng)計(jì)及相關(guān)公開信息顯15CRO1000CRO精鼎Inventive INC合并Charles River（ICON（2016CRO場額。圖表20：全球主

17、要大型CRO企業(yè)所占市場份額（PP HYPERLINK / HYPERLINK / 萬聯(lián)證券研究所 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券版權(quán)所有,發(fā)送給其他(萬得:report)國內(nèi)CRO仍處快速成長期，海外業(yè)務(wù)比重較大CROCRO約560億，合增達(dá)26未來年在國內(nèi)CRO國CRO行仍可保持20上速到2020年行業(yè)圖表21：我國CRO市場規(guī)模及增速（市場規(guī)模為本土企業(yè)銷售額，包括其海外業(yè)務(wù)）資料來源：南方所，萬聯(lián)證券與海外CROCROCRO57CROCRO和部分臨床前CRO（安評(píng)等（GLP才能開CRO HYPERLINK / h HYPERLINK / h 萬聯(lián)證券研究所 HYPERLINK / 萬

18、聯(lián)證券版權(quán)所有,發(fā)送給其他(萬得:report)節(jié)。目前，國內(nèi)大型CRO如藥明康德、康龍化成、睿智化學(xué)等，化合物研究等臨床前業(yè)務(wù)仍占據(jù)重要地位。圖表22：中國CRO市場不同業(yè)務(wù)占比圖表23：國內(nèi)主要CRO公司市場份額占比（CRO業(yè)務(wù)）資料來源：Clinical Leader，萬聯(lián)證券資料來源：公司招股書及年報(bào)，萬聯(lián)證券圖表 24：國內(nèi)外臨床試驗(yàn)成本比較（美元）圖表 25：全球藥品研發(fā)支出（bn 美元，按地區(qū)劃分）資料來源：Business insights,萬聯(lián)證券資料來源：方達(dá)醫(yī)藥招股書、萬聯(lián)證券作為醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中重要一環(huán)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)層面的變化對(duì)于外包行業(yè)發(fā)展有著直接 20155-10201

19、7-20222.4423.0圖表 24：國內(nèi)外臨床試驗(yàn)成本比較（美元）圖表 25：全球藥品研發(fā)支出（bn 美元，按地區(qū)劃分）資料來源：Business insights,萬聯(lián)證券資料來源：方達(dá)醫(yī)藥招股書、萬聯(lián)證券 HYPERLINK / HYPERLINK / 萬聯(lián)證券研究所 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券版權(quán)所有,發(fā)送給其他(萬得:report)3、公司業(yè)績穩(wěn)步增長，擬募投項(xiàng)目增強(qiáng)公司競爭力公司經(jīng)營業(yè)績穩(wěn)步增長，業(yè)務(wù)毛利率保持穩(wěn)定2015-20181.643.2415 180.59年的0.19180.51億。圖表26：2015-2018公司營收規(guī)模及增速圖表27：2015-2018公司歸母

20、凈利、扣非凈利規(guī)模資料來源：公司招股書、萬聯(lián)證券資料來源：公司招股書、萬聯(lián)證券16-18年藥物發(fā)與學(xué)究務(wù)主營務(wù)入比分為 55.7755.33和 1816-817利約60。圖表28：2016-2018公司不同業(yè)務(wù)營收占比圖表29：2016-2018公司不同業(yè)務(wù)毛利占比資料來源：公司招股書、萬聯(lián)證券資料來源：公司招股書、萬聯(lián)證券20162.152017年2018年公司毛利率較 20172016-201815.22、19.05和17.05，總體保持平穩(wěn)。圖表30：16-18年公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)及主營毛利圖表31：2016-2018公司期間費(fèi)用率資料來源：公司招股書、萬聯(lián)證券資料來源：公司招股書、萬聯(lián)證券 HYPERLINK / h 萬聯(lián)證券研究所 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券版權(quán)所有,發(fā)送給其他(萬得:report)圖表32：2015-2018年相關(guān)公司營收增速圖表33：2015-2018年相關(guān)公司歸母凈利增速資料來源：公司招股書、萬聯(lián)證券資料來源：公司招股書、萬聯(lián)證券圖表34：2015-2018年相關(guān)公司海外業(yè)務(wù)占比情況圖表35：2015-2018相關(guān)公司人均營收（萬元）A