醫(yī)藥生物行業(yè)科創(chuàng)板專題報(bào)告之五：澤璟核心氘代技術(shù)在研管線豐富

1、目錄 HYPERLINK l _TOC_250014 1、心代發(fā)術(shù)研品豐富3 HYPERLINK l _TOC_250013 司本況在種介紹3 HYPERLINK l _TOC_250012 澤生介紹3 HYPERLINK l _TOC_250011 公管團(tuán)隊(duì)4 HYPERLINK l _TOC_250010 公股結(jié)構(gòu)4 HYPERLINK l _TOC_250009 司務(wù)況5 HYPERLINK l _TOC_250008 代藥球藥的熱領(lǐng)域5 HYPERLINK l _TOC_250007 納尼肝胞域潛重品種6 HYPERLINK l _TOC_250006 肝胞癌內(nèi)癌種現(xiàn)一可藥有限7 HY

2、PERLINK l _TOC_250005 結(jié)腸癌納另一心應(yīng)，于期臨階段9 HYPERLINK l _TOC_250004 克尼內(nèi)治療危MF的2 期床藥物10 HYPERLINK l _TOC_250003 卡尼對ALK/ROS1 變小子藥 HYPERLINK l _TOC_250002 用組凝酶12 HYPERLINK l _TOC_250001 分用業(yè)包資源推研進(jìn)度13 HYPERLINK l _TOC_250000 2.0 次集金用劃14圖表1：司發(fā)線截止2019.10）3圖表2：司理隊(duì)紹4圖表3：司權(quán)構(gòu)圖4圖表4：2016-2019H1 營業(yè)入萬）5圖表5：2016-2019H1 凈利

3、（）5圖表6：2016-2019H1 經(jīng)營動(dòng)金凈（）5圖表7：2016-2019H1 研發(fā)入億）5圖表8：拉尼子構(gòu)式6圖表9：納尼子構(gòu)式6圖表10：多非治制7圖表國肝胞發(fā)病數(shù)萬，2014-2023E）7圖表12：2014-2018年拉非全銷額億元）8圖表13：國晚肝分子向物場模億）8圖表14：多非與非尼侖替（MOS）臨床據(jù)比月）8圖表15：國結(jié)腸發(fā)病數(shù)萬）9圖表16：當(dāng)常的CRC 向物9圖表17：2014-2018年戈非全銷額億元）9圖表18：中骨纖患病數(shù)萬）10圖表19：2013-2018蘆替尼售（美）10圖表20：2017-2030國骨髓向市規(guī)（）10圖表21：杰替臨發(fā)時(shí)軸圖表22：NSC

4、LC 驅(qū)因突頻和療物圖表23：2015-2018克替尼售（美）12圖表24：2014-2018色替尼售（美）12圖表25：中外手部用市份（2018）13圖表26：2016-2019H1司研外支占發(fā)用比重13圖表27：募資整排141、核心氘代研發(fā)技術(shù)，在研品種豐富公司基本情況及在研品種介紹澤璟生物介紹蘇州澤璟生物制藥股份有限公司成立于2009年，是一家由中美醫(yī)藥界管理和技術(shù)團(tuán)Gensun截止到公司招股書簽署日，公司在研產(chǎn)品管線共計(jì)擁有11個(gè)主要在研品種的29項(xiàng)在II/IIII1IND4III192020年一季NDAIII 2020圖表1：公司研發(fā)管線（截止2019.10）資料來源：公司招股書、萬

5、聯(lián)證券圖表2：公司管理團(tuán)隊(duì)介紹公司管理團(tuán)隊(duì)姓名公司職務(wù)主要經(jīng)歷盛澤林董事長、總經(jīng)理藥理學(xué)博士、EMBA;曾任施貴寶公司高級(jí)研究員；上海賽金生物董事；上海奧納醫(yī)藥執(zhí)行董事；白鷺醫(yī)藥首席運(yùn)營官；09年3月至今任公司董事長、總經(jīng)理陸惠萍董事、常務(wù)副總經(jīng)理上海盟科醫(yī)藥副總經(jīng)理；2010年1月起至今任公司董事、常務(wù)副總經(jīng)理。吳濟(jì)生董事、副總經(jīng)理醫(yī)學(xué)碩士，曾任美國賽諾菲臨床運(yùn)營副總監(jiān)；美國Auxillium高級(jí)項(xiàng)目管理總監(jiān)；美國Graceway執(zhí)行產(chǎn)品研發(fā)總監(jiān)；方達(dá)醫(yī)藥高級(jí)副總裁、臨床總經(jīng)理等；16年7月起任公司首席醫(yī)學(xué)官、副總經(jīng)理。呂彬華副總經(jīng)理有機(jī)化學(xué)博士，曾任上海華理生物醫(yī)藥公司技術(shù)主管、歷任白鷺生

6、物醫(yī)藥技術(shù)公司高級(jí)研究員、研發(fā)副總監(jiān)；2012年7月起至今歷任澤璟公司化學(xué)執(zhí)行總監(jiān)、化學(xué)副總裁、副總經(jīng)理。黃剛副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人高級(jí)會(huì)計(jì)師，擁有多年會(huì)計(jì)事務(wù)所從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，曾歷任杭州泰格財(cái)務(wù)總監(jiān)、投資總監(jiān)；上海梅斯醫(yī)藥首席財(cái)務(wù)官；上海源耀生物財(cái)務(wù)總監(jiān)；杭州和澤醫(yī)藥財(cái)務(wù)總監(jiān)；目前擔(dān)任公司副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人。高青平副總經(jīng)理、董事會(huì)秘書資料來源：公司招股書、萬聯(lián)證券公司股權(quán)結(jié)構(gòu)股，外還普合人份有昆璟6.42權(quán)東陸惠6.98還普合伙身分持有波奧波晨8.940.1圖表3：公司股權(quán)結(jié)構(gòu)圖資料來源：公司招股書、萬聯(lián)證券公司財(cái)務(wù)狀況2016年、201820131：2016-2019H1-1.28-2.46億、

7、-4.43億、-3.09億。圖表4：2016-2019H1公營業(yè)入萬）圖表5：2016-2019H1公凈利（）資料源：公招書萬聯(lián)券資料源公招書萬聯(lián)券（）圖表6：2016-2019H1公經(jīng)營動(dòng)金凈（）圖表7：2016-2019H1公研發(fā)入億）資料源：公招書萬聯(lián)券資料源公招書萬聯(lián)券氘代藥全球新藥研發(fā)的熱點(diǎn)領(lǐng)域(C-H(C-D2017氘代藥物的發(fā)展趨勢和應(yīng)用可以歸結(jié)為兩大類：1.在已獲得臨床醫(yī)學(xué)驗(yàn)證的藥物分子中引入氘原子已獲得更好的藥物。該類氘代藥物的開發(fā)策略主要是分析和尋找已2.在藥物新分子中引入氘原子得到全新的化學(xué)實(shí)體。該類氘代藥物開發(fā)策略主要是在藥物分子篩選階段將氘BMSCMC1.氘代藥物具有

8、與非氘代母 藥非常相似的物理化學(xué)特性；2.同劑量下氘代藥物比非氘代母藥擁有更高的血漿藥 多納非尼肝細(xì)胞癌領(lǐng)域潛在重磅品種目前公司臨床研發(fā)進(jìn)展最快的是多納非尼治療晚期肝細(xì)胞癌的適應(yīng)癥，多納非尼是13期臨床試驗(yàn)；治療晚期鼻咽癌和晚1b12期臨（VEGFR）（PDGFR）圖表8：拉尼子式圖表9：納尼子式資料源：公資、聯(lián)證券資料源公資、聯(lián)證券PD-1/PD-L1圖表10：多納非尼治療機(jī)制資料來源：公司招股書、萬聯(lián)證券2018048901832.52023將達(dá)到40圖表11：國內(nèi)肝細(xì)胞癌新發(fā)病人數(shù)（萬，2014-2023E）資料來源：公司招股書、萬聯(lián)證券肝癌適應(yīng)癥2018018年7.127.12018年

9、全4.7120172023 70圖表12：2014-2018年索拉非尼全球銷售額（億歐元） 圖表13：國內(nèi)晚期肝癌小分子靶向藥物市場規(guī)模（億）萬聯(lián)券資料源：拜財(cái)、聯(lián)證券資料源公招書萬聯(lián)券31920202020 年1季度提交NDA,（0.2g （0.4g （I/O）PD-1/PD-L1圖表14：多納非尼與索拉非尼、侖伐替尼（mOS）臨床數(shù)據(jù)對比（月）資料來源：公司招股書、萬聯(lián)證券20090，2014201837.642.7萬人， 3.2202349.5并在203060圖表15：國內(nèi)結(jié)直腸癌新發(fā)病人數(shù)（萬）資料來源：公司招股書、萬聯(lián)證券2004BvaczumaEGFR受體活性抗體：西妥昔單抗（Ce

10、tximbPaituumaVE（Regorafenib）1530圖表16：前用CRC向藥物圖表17：2014-2018年非尼球售（歐）優(yōu)先級(jí)用藥條件藥企作用機(jī)理一線藥物貝伐單抗羅氏Anti-VEGF西妥昔單抗默克/BMSAnti-EGFR帕尼單抗安進(jìn)Anti-EGFR二線藥物雷莫蘆單抗禮來Anti-VEGF-2阿柏西普賽諾菲Anti-VEGF三線藥物瑞戈非尼拜耳TKI資料源：新醫(yī)、聯(lián)證券資料源拜財(cái)、聯(lián)證券21201年1536（510例2020NDA。杰克替尼國內(nèi)僅有治療中高危MF的2期臨床藥物5.9萬0.620236.2圖表18：中國骨髓纖維化患病人數(shù)（萬）資料來源：公司招股書、萬聯(lián)證券201

11、72017-20180.7億、1.320303030.7。圖表19：2013-2018蘆可替尼銷售額（億美元） 圖表20：2017-2030國內(nèi)骨髓靶向藥市場規(guī)模（億）資料源：諾財(cái)、聯(lián)證券資料源公招書萬聯(lián)券鹽酸杰克替尼片是公司核心在研品種之一，JAK激酶小分子抑制劑，為公司自主研發(fā)的靶向小分子1類新藥，目前公司正在進(jìn)行鹽酸杰克替尼片治療中高危骨髓纖維化的222CDE奧卡替尼針對ALK/ROS1突變的小分子靶向藥細(xì)肺癌所肺組分的總占癌數(shù)的85以上。78.735.96/1085，據(jù)此推算2015年我國新發(fā)非小細(xì)胞肺癌病例66.90萬人，經(jīng)過年齡標(biāo)準(zhǔn)化的年發(fā)病率約30.57/10NSCLCEGFR-

12、TKIsALK圖表22：NSCLC驅(qū)動(dòng)基因突變頻率和治療藥物資料來源：藥渡、萬聯(lián)證券中，ALK/ROS1陽性患者占到5上，ALK/ROS1小分子向抑制ALKALK/ROS1ALK/ROS12018ALK/ROS120170.720183.1ALK/ROS131.5床生存獲益以及相對滯后的市場開發(fā)培育為國內(nèi)ALK/ROS1抑制劑市場帶來了巨大的券圖表23：2015-2018克唑替尼銷售額（億美元） 圖表24：2014-2018色瑞替尼銷售額（億美元）券萬聯(lián)資料源：輝財(cái)、聯(lián)證券資料源藥網(wǎng)萬證券萬聯(lián)（ALK）ALK或ROS1ALK/ROS1陽性NSCLCALK/ROS1ALK/ROS1（PDX）在內(nèi)

13、的多個(gè)藥效模型中均顯示奧卡替尼的優(yōu)效性。外用重組人凝血酶（CHO2017年I/II/III目前外科手術(shù)出血局部用藥市場由多個(gè)種類的藥物構(gòu)成，包括蛇毒血凝酶、人血來源/市份額79.1蛇血酶平每手術(shù)藥費(fèi)200元人血來源/5.37.3；/25020181013.61500/圖表25：中國外科手術(shù)局部用藥市場份額（2018）資料來源：公司招股書、萬聯(lián)證券FDA2008DNA技術(shù)RothroIII 充分利用行業(yè)外包研發(fā)資源，推進(jìn)研發(fā)進(jìn)度MAHGMP圖表26：2016-2019H1公司研發(fā)外包支出占研發(fā)費(fèi)用比重資料來源：公司招股書、萬聯(lián)證券2.0 本次募集資金使用規(guī)劃公司本次申請科創(chuàng)板上市，擬公開發(fā)行不超過6000萬股普通股，擬募集資金不超過23.84序號(hào)項(xiàng)目名稱總投資額擬投入募集資金金額建設(shè)期1新藥研發(fā)項(xiàng)目14.59億14