醫(yī)藥外包行業(yè)研究：如何看待現(xiàn)階段的CXO多維度解讀中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)的高景氣度（系列報(bào)告三）

1、內(nèi)容目錄 HYPERLINK l _bookmark0 國(guó)內(nèi)研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)將長(zhǎng)期保持高景氣：全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移疊加中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新.4 HYPERLINK l _bookmark2 全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，中國(guó)具有全方位比較優(yōu)勢(shì)，海外訂單流入4 HYPERLINK l _bookmark9 傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型帶動(dòng)國(guó)內(nèi)研發(fā)外包行業(yè)增長(zhǎng)5 HYPERLINK l _bookmark13 中國(guó)Biotech崛起帶來(lái)國(guó)內(nèi)研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)新機(jī)遇7 HYPERLINK l _bookmark18 研發(fā)外包服務(wù)板塊業(yè)績(jī)回顧：持續(xù)高增長(zhǎng)8 HYPERLINK l _bookmark19 收入和凈利潤(rùn)快速增長(zhǎng)，盈利能力有所提高8 HY

2、PERLINK l _bookmark23 分版塊拆分：各個(gè)板塊均保持較高景氣度，細(xì)分行業(yè)增速有所差異9 HYPERLINK l _bookmark28 地區(qū)收入拆分：海外訂單穩(wěn)定增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)訂單高速發(fā)展10 HYPERLINK l _bookmark31 臨床研究維度看中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新崛起 HYPERLINK l _bookmark32 創(chuàng)新藥臨床研究：內(nèi)資為主要發(fā)展動(dòng)力 HYPERLINK l _bookmark39 臨床試驗(yàn)：短期增長(zhǎng)放緩13 HYPERLINK l _bookmark41 投資邏輯14 HYPERLINK l _bookmark42 短期催化劑：科創(chuàng)板的帶動(dòng)作用14 HYPE

3、RLINK l _bookmark43 投資建議14 HYPERLINK l _bookmark44 風(fēng)險(xiǎn)提示14圖表目錄 HYPERLINK l _bookmark1 圖表 1：全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移疊加中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新崛起，中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)迎 HYPERLINK l _bookmark1 來(lái)長(zhǎng)期高景氣4 HYPERLINK l _bookmark3 圖表2：不同地區(qū)理工科畢業(yè)生數(shù)/千人5 HYPERLINK l _bookmark4 圖表3：人力成本（以FTE平均報(bào)價(jià)計(jì)，萬(wàn)美元/人/年）5 HYPERLINK l _bookmark5 圖表4：各國(guó)工作時(shí)間對(duì)比5 HYPERLINK l _boo

4、kmark6 圖表5：我國(guó)的公路和鐵路交通運(yùn)輸總里/萬(wàn)公里5 HYPERLINK l _bookmark7 圖表6：各國(guó)交通運(yùn)輸建設(shè)情況（里程：萬(wàn)公里）5 HYPERLINK l _bookmark8 圖表7：全球化工產(chǎn)能占比5 HYPERLINK l _bookmark10 圖表8：中國(guó)藥品市場(chǎng)格局推演6 HYPERLINK l _bookmark11 圖表9：中國(guó)醫(yī)藥上市公司研發(fā)投/億元6 HYPERLINK l _bookmark12 圖表10：中美制藥工業(yè)上市公司研發(fā)投入強(qiáng)度對(duì)比6 HYPERLINK l _bookmark14 圖表美國(guó)全行業(yè)投資7 HYPERLINK l _book

5、mark15 圖表12：中國(guó)醫(yī)藥健康募資情況7 HYPERLINK l _bookmark16 圖表13：中國(guó)醫(yī)藥健康投資情況7 HYPERLINK l _bookmark17 圖表14：待進(jìn)場(chǎng)醫(yī)藥健康資金/十億美元7 HYPERLINK l _bookmark20 圖表15：研發(fā)外包服務(wù)板塊收入情況8 HYPERLINK l _bookmark21 圖表16：研發(fā)外包服務(wù)板塊盈利情況9 HYPERLINK l _bookmark22 圖表17：研發(fā)外包板塊盈利情況9 HYPERLINK l _bookmark24 圖表18：藥物發(fā)現(xiàn)及臨床前CRO板塊收入/萬(wàn)元10 HYPERLINK l _

6、bookmark25 圖表19：臨床CRO板塊收入/萬(wàn)元10 HYPERLINK / 敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明 HYPERLINK / HYPERLINK / 敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明 HYPERLINK / - 2 - HYPERLINK / 敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明 HYPERLINK / HYPERLINK / 敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明 HYPERLINK / - 3 -行業(yè)深度研究 HYPERLINK l _bookmark26 圖表20：小分子板塊收入/萬(wàn)元10 HYPERLINK l _bookmark27 圖表21：生物大分子板塊收/萬(wàn)元10 HYPERLINK l _bookm

7、ark29 圖表22：研發(fā)外包板塊海外收入情/萬(wàn)元 HYPERLINK l _bookmark30 圖表23：研發(fā)外包板塊國(guó)內(nèi)收入情況/萬(wàn)元 HYPERLINK l _bookmark33 圖表24：歷年新登記-期臨床研究項(xiàng)目數(shù)量12 HYPERLINK l _bookmark34 圖表25：歷年新登記-期臨床計(jì)劃入組病例/萬(wàn)人12 HYPERLINK l _bookmark35 圖表26：歷年新登記-期臨床計(jì)劃入組病例/萬(wàn)人12 HYPERLINK l _bookmark36 圖表27：歷年新登記-期臨床計(jì)劃入組病例數(shù)量占比12 HYPERLINK l _bookmark37 圖表28：外資

8、藥企化藥平均計(jì)劃入組病例數(shù)12 HYPERLINK l _bookmark38 圖表29：外資藥企生物藥平均計(jì)劃入組病例數(shù)12 HYPERLINK l _bookmark40 圖表30：2016.01-2019.05月度新登記臨床試驗(yàn)數(shù)量13 HYPERLINK / 敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明 HYPERLINK / HYPERLINK / 敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明 HYPERLINK / - 4 -行業(yè)深度研究國(guó)內(nèi)研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)將長(zhǎng)期保持高景氣：全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移疊加中國(guó)醫(yī) 藥創(chuàng)新受益于全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新崛起（ 傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型+新興otech公司崛起，國(guó)內(nèi)研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)將迎來(lái)長(zhǎng)期高景氣

9、周期，行業(yè)20%以上的持續(xù)高增長(zhǎng)，并且我們預(yù)計(jì)隨著中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的迅速2-3年行業(yè)的整體增速會(huì)有進(jìn)一步小幅提升圖表 1：全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移疊加中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新崛起，中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)迎來(lái)長(zhǎng)期高景氣來(lái)源：國(guó)金證券研究所全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，中國(guó)具有全方位比較優(yōu)勢(shì)，海外訂單流入全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，產(chǎn)能逐漸由歐美轉(zhuǎn)向亞太新興地區(qū)：目前全球研發(fā)外包產(chǎn) 能仍集中在歐美等發(fā)達(dá)地區(qū)，這些地區(qū)勞動(dòng)力、環(huán)保成本、生產(chǎn)成本較高； 由于環(huán)保和安全生產(chǎn)要求嚴(yán)格，新產(chǎn)能擴(kuò)張收到一定限制。研發(fā)外包作為 技術(shù)密集型行業(yè)，需要大量的高端研發(fā)人才，人力成本是非常重要的成本項(xiàng)（25-3045-50中國(guó)具有全方位的比較優(yōu)勢(shì)，成為產(chǎn)能遷移的主要目的地（

10、多快好?。汗こ處熂t利，成本優(yōu)勢(shì)；勤勞的中國(guó)人，高效率；基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和基礎(chǔ)化工供應(yīng)鏈優(yōu)勢(shì)，成本優(yōu)勢(shì)；科研水平不斷提升，質(zhì)量管理體系和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系日益完善，國(guó)際認(rèn)可度提升；終端藥品市場(chǎng)需求旺盛，患者基數(shù)龐大。- 5 -行業(yè)深度研究- 5 -圖表 2：不同地區(qū)理工科畢業(yè)生數(shù)量/千人圖表 3：人力成本（以 FTE 平均報(bào)價(jià)計(jì)，萬(wàn)美元/人/年）來(lái)源：NBS，國(guó)金證券研究所來(lái)源：招股說(shuō)明書(shū)，公開(kāi)資料整理，國(guó)金證券研究所圖表 4：各國(guó)工作時(shí)間對(duì)比圖表 5：我國(guó)的公路和鐵路交通運(yùn)輸總里程/萬(wàn)公里來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，OECD，國(guó)金證券研究所來(lái)源：Wind，國(guó)金證券研究所圖表 6：各國(guó)交通運(yùn)輸建設(shè)情況（里程：萬(wàn)

11、公里）圖表 7：全球化工產(chǎn)能占比來(lái)源：Wind，國(guó)金證券研究所來(lái)源：CAMI，國(guó)金證券研究所傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型帶動(dòng)國(guó)內(nèi)研發(fā)外包行業(yè)增長(zhǎng) HYPERLINK / 敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明 HYPERLINK / 醫(yī)改穩(wěn)步推進(jìn)，醫(yī)藥行業(yè)確立新規(guī)則：隨著我國(guó)醫(yī)療改革穩(wěn)步推進(jìn)，尤其 HYPERLINK / 敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明 HYPERLINK / - 6 - 6 -行業(yè)深度研究行了深度改革。醫(yī)藥行業(yè)逐步確立了新的行業(yè)規(guī)則，市場(chǎng)格局發(fā)生了重大變化，主要特點(diǎn)是逐漸與國(guó)際接軌，建立新的標(biāo)準(zhǔn)，回歸醫(yī)藥行業(yè)本質(zhì)。醫(yī)藥企業(yè)面臨創(chuàng)新轉(zhuǎn)型壓力：在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)發(fā)生變化的同時(shí)，醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則和競(jìng)爭(zhēng)格局也在逐漸發(fā)生變

12、化，輔助用藥、仿制藥整體份額面臨壓縮，創(chuàng)新藥整體份額逐步提升，國(guó)內(nèi)藥企面臨轉(zhuǎn)型的壓力，醫(yī)藥創(chuàng)新成為重要的轉(zhuǎn)型主題。圖表 8：中國(guó)藥品市場(chǎng)格局推演來(lái)源：國(guó)金證券研究所醫(yī)藥健康研究中心測(cè)算備注：2022 年代表 5 年后的競(jìng)爭(zhēng)格局，2030 年代表長(zhǎng)期相對(duì)穩(wěn)態(tài)。上圖為理論推算值，用于產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)判斷，不代表實(shí)際數(shù)據(jù)研發(fā)投入持續(xù)快速增長(zhǎng)，總體研發(fā)投入強(qiáng)度仍處于較低水平，未來(lái)將保持快速增長(zhǎng)勢(shì)頭A 股、港股、新三板、中概股中的1004 家醫(yī)藥上市公司（剔除重復(fù)標(biāo)的及部分并表子公司）的研發(fā)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)， 2015 年以來(lái)，隨著醫(yī)療改革的不斷深入，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥公司的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型力度不斷加大，總研發(fā)支出增速不斷提升，20

13、18 年總研發(fā)投入為 661 億2015-201823%/24%/28%/43%。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)投入80%左右，以國(guó)內(nèi)制藥工業(yè)上市企業(yè)研發(fā)投入為例， 盡管近年來(lái)研發(fā)投入快速增長(zhǎng)，但總體研發(fā)投入仍處在較低水平，2018 年僅5%19%。圖表 9：中國(guó)醫(yī)藥上市公司研發(fā)投入/億元圖表 10：中美制藥工業(yè)上市公司研發(fā)投入強(qiáng)度對(duì)比來(lái)源：Wind，國(guó)金證券研究所來(lái)源：Wind，國(guó)金證券研究所 HYPERLINK / 敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明 HYPERLINK / HYPERLINK / 敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明 HYPERLINK / HYPERLINK / 敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明 HYPERLINK

14、/ HYPERLINK / 敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明 HYPERLINK / - 7 -行業(yè)深度研究藥企創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的過(guò)程中，由于歷史原因，大量的傳統(tǒng)藥企研發(fā)基礎(chǔ)相對(duì)薄弱，一方面藥企通過(guò)人才引進(jìn)不斷加強(qiáng)自身研發(fā)能力，另一方面?zhèn)鹘y(tǒng)藥企外部合作意愿強(qiáng)烈，傾向于與專(zhuān)業(yè)的研發(fā)外包服務(wù)供應(yīng)商進(jìn)行合作，以快速推進(jìn)自身的研發(fā)項(xiàng)目、豐富其創(chuàng)新產(chǎn)品管線。中國(guó) Biotech 崛起帶來(lái)國(guó)內(nèi)研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)新機(jī)遇資本推動(dòng)中國(guó) 崛起：VC 行業(yè)投資經(jīng)驗(yàn)表明，全行業(yè)比較，醫(yī)藥 投資具有最高的 。近年來(lái)社會(huì)資本大量涌入醫(yī)藥健康領(lǐng)域，形成了一波醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資熱潮。新興 Biotech 企業(yè)研發(fā)依賴(lài)融資，融資總額可以作為先驗(yàn)性

15、指標(biāo)：新興Biotech 企業(yè)沒(méi)有/幾乎沒(méi)有上市產(chǎn)品，企業(yè)運(yùn)營(yíng)與研發(fā)主要依賴(lài)于融資， Biotech 2-3 年滾動(dòng)形成公司的研發(fā)支出。Biotech企業(yè)外包滲透率高，融資總額同時(shí)也可作為研發(fā)外包行業(yè)景氣度的先驗(yàn)性指標(biāo)之一：輕資產(chǎn)，往往強(qiáng)于新藥研發(fā)的某一環(huán)節(jié)（主要在藥物發(fā)現(xiàn)，新藥研發(fā)的推進(jìn)依賴(lài)于外部合作力量，注重研發(fā)效率和研發(fā)質(zhì)量，價(jià)格不敏感，外包滲透率高。醫(yī)藥健康 800 億美元的剩余資金會(huì)投入醫(yī)藥健康行業(yè)，后續(xù)增長(zhǎng)動(dòng)力強(qiáng)勁。2019Q1 的投資數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)藥健康投資同比仍有小幅增長(zhǎng)2018Q1是個(gè)歷史高點(diǎn)，醫(yī)藥健康投融資仍保持較高熱度。圖表 11：美國(guó)全行業(yè) VC 投資 IRR圖表 12：

16、中國(guó)醫(yī)藥健康 PE/VC 募資情況來(lái)源：Nature Biotechnology，國(guó)金證券研究所來(lái)源：ChinaBio 2018，國(guó)金證券研究所圖表 13：中國(guó)醫(yī)藥健康 PE/VC 投資情況圖表 14：待進(jìn)場(chǎng)醫(yī)藥健康 PE/VC 資金/十億美元來(lái)源：ChinaBio 2018，國(guó)金證券研究所來(lái)源：ChinaBio 2018，國(guó)金證券研究所 HYPERLINK / 敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明 HYPERLINK / HYPERLINK / 敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明 HYPERLINK / - 8 -行業(yè)深度研究研發(fā)外包服務(wù)板塊業(yè)績(jī)回顧：持續(xù)高增長(zhǎng)收入和凈利潤(rùn)快速增長(zhǎng)，盈利能力有所提高2018 年報(bào)

17、及 2019 年一季報(bào)顯示，研發(fā)外包服務(wù)板塊業(yè)績(jī)持續(xù)超預(yù)期，實(shí)現(xiàn)了高質(zhì)量的整體增長(zhǎng)。不考慮投資收益等非經(jīng)常性因素，板塊仍然保持較高的盈利水平。行業(yè)整體保持高景氣度，收入和凈利潤(rùn)快速增長(zhǎng)：2018 年研發(fā)外包板塊17 家上市公司收入和凈利潤(rùn)增速分別為 29.70%/71.92%。馬太效應(yīng)逐步顯現(xiàn)，頭部公司優(yōu)勢(shì)明顯：具有平臺(tái)化優(yōu)勢(shì)和一站式服務(wù)能 力的龍頭公司優(yōu)勢(shì)逐步顯現(xiàn)，擁有大業(yè)務(wù)體量的同時(shí)仍能保持收入和凈利 同時(shí)部分特色型細(xì)分領(lǐng)域龍頭也保持了高速增長(zhǎng)，如藥石科技、昭衍新藥、美迪西、諾康達(dá)等。盈利能力保持較高水平：2018 14 家研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)整體盈利能力保持較高水平并有所提高，毛利率/銷(xiāo)售凈

18、利率/ROE（平均）分別為60%/17%/12%。圖表 15：研發(fā)外包服務(wù)板塊收入情況注：部分公司盈利預(yù)測(cè)采用 wind 一致預(yù)期來(lái)源：公司公告，wind，國(guó)金證券研究所- 9 -行業(yè)深度研究- 9 -圖表 16：研發(fā)外包服務(wù)板塊盈利情況注：部分公司盈利預(yù)測(cè)采用 wind 一致預(yù)期來(lái)源：公司公告，wind，國(guó)金證券研究所圖表 17：研發(fā)外包板塊盈利情況來(lái)源：公司公告，wind，國(guó)金證券研究所分版塊拆分：各個(gè)板塊均保持較高景氣度，細(xì)分行業(yè)增速有所差異國(guó)金醫(yī)藥大數(shù)據(jù)中心將 17 家研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)中的研發(fā)外包收入CROCROCRO 20%CRO 板塊中，藥明康德占比最高47，其次是康龍化

19、成17%。2016-201820%以上。 HYPERLINK / 敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明 HYPERLINK / CRO持續(xù)保持高增長(zhǎng)CRO板塊呈現(xiàn)出強(qiáng)者恒強(qiáng)的情況，泰格醫(yī)藥占比過(guò)半（55%。近年來(lái)藥明康德（占比 18、康龍化成（占比 10%，海外早期臨床為主）增長(zhǎng)較快。受益于國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)的蓬勃發(fā)展， CRO 40%以上高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)?？紤]到目前的中國(guó)臨床試2-3 年將臨床 （ HYPERLINK / 敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明 HYPERLINK / - 10 - 10 -行業(yè)深度研究 20%CDMO 板塊呈現(xiàn)出多強(qiáng)局面，2018年占比前三的公司分別為藥明康德（合全藥業(yè)，37、凱萊英 (25)、

20、博騰股份16。小分子 DO業(yè)務(wù)，尤其是臨床后期及商業(yè) 化訂單業(yè)務(wù)，單個(gè)訂單體量較大、周期偏長(zhǎng)，因此存在一定的季度及年度 公司來(lái)說(shuō)，業(yè)績(jī)的穩(wěn)定性和收入的彈性同樣重要，業(yè)績(jī)的穩(wěn)定性來(lái)自于早期的項(xiàng)目?jī)?chǔ)備，而收入的彈性來(lái)自于規(guī)模訂單， 公司因?yàn)樵缙陧?xiàng)目偏少，業(yè)績(jī)穩(wěn)定性較差，同時(shí)單一客戶單一訂單依賴(lài)度過(guò)高也會(huì)導(dǎo)致下游新藥銷(xiāo)售不達(dá)預(yù)期時(shí)業(yè)績(jī)出現(xiàn)波動(dòng)。從項(xiàng)目 結(jié)構(gòu)來(lái)說(shuō)，藥明康德和凱萊英早期項(xiàng)目?jī)?chǔ)備較為豐富，業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)更為合理； 業(yè)務(wù)以早期項(xiàng)目為主，隨著規(guī)模生產(chǎn)能力和客戶認(rèn)可度的提升，未來(lái)或有較大提升空間。生物大分子高速增長(zhǎng)：生物大分子領(lǐng)域研發(fā)及放大生產(chǎn)技術(shù)壁壘較高，國(guó)內(nèi)生物大分子領(lǐng)域藥明生物占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，生物

21、大分子類(lèi)業(yè)務(wù)的粘性相對(duì)較大，公司采取跟隨分子發(fā)展策略，提供生物制劑研發(fā)生產(chǎn)一站式、一體化解決方案，隨著客戶項(xiàng)目的不斷推進(jìn)，藥明生物的后期及商業(yè)化項(xiàng)目不斷增加，業(yè)績(jī)高速增長(zhǎng)。圖表 18：藥物發(fā)現(xiàn)及臨床前 CRO 板塊收入/萬(wàn)元圖表 19：臨床 CRO 板塊收入/萬(wàn)元注：部分公司采用預(yù)測(cè)值來(lái)源：公司公告，國(guó)金證券研究所注：部分公司采用預(yù)測(cè)值來(lái)源：公司公告，國(guó)金證券研究所圖表 20：小分子 CDMO 板塊收入/萬(wàn)元圖表 21：生物大分子板塊收入/萬(wàn)元注：部分公司采用預(yù)測(cè)值來(lái)源：公司公告，國(guó)金證券研究所注：部分公司采用預(yù)測(cè)值來(lái)源：公司公告，國(guó)金證券研究所地區(qū)收入拆分：海外訂單穩(wěn)定增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)高速發(fā)展

22、 HYPERLINK / 敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明 HYPERLINK / 海外地區(qū)占比較高，國(guó)內(nèi)快速發(fā)展： HYPERLINK / 敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明 HYPERLINK / - 11 - 11 -行業(yè)深度研究2018 年 CXO 類(lèi)收入整體增速 29%，2014-2018 年收入復(fù)合增速 33%， 其中海外收入占比約 70%，近年來(lái)呈下降趨勢(shì)，2018 年海外收入占比為68%。全球來(lái)看，中國(guó)在醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)領(lǐng)域具有全方位的比較優(yōu)勢(shì)（人力成本/工程師紅利、技術(shù)水平和勞動(dòng)效率、患者、政策、化工基礎(chǔ)和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、質(zhì)量管理體系、IP 保護(hù)，伴隨著全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，中國(guó)承 接2018 19%，

23、2014-2018 30%。同時(shí)中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新也在逐步崛起，隨著醫(yī)藥改革的深入，傳統(tǒng)規(guī)模藥企面臨轉(zhuǎn) 型Bitotech 企業(yè)大量興起，研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)來(lái)自國(guó)內(nèi)的訂單及收入呈加速上升的趨勢(shì)，2018 年國(guó)內(nèi)訂單收入同比增長(zhǎng) 55%，2014-2018 年復(fù)42%Biotech 企業(yè)研發(fā)投入角度來(lái)看，我們認(rèn)為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新未來(lái) 2-3 年仍將呈現(xiàn)加速上升的趨勢(shì)，研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)的國(guó)內(nèi)收入將進(jìn)一步提速，主要是因?yàn)橐环矫姹M管目前規(guī)模醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入快速增長(zhǎng)2018 45，但強(qiáng)度仍處于非常低的水平（只有 5%左右；另一方面國(guó)內(nèi)醫(yī)藥大健康投融資熱情高漲， Biotech 企業(yè)融資在過(guò)去幾年呈現(xiàn)井噴式增長(zhǎng)，其用

24、于醫(yī)藥研發(fā)方面的投入迅速增加。圖表 22：研發(fā)外包板塊海外收入情況/萬(wàn)元圖表 23：研發(fā)外包板塊國(guó)內(nèi)收入情況/萬(wàn)元來(lái)源：公司公告，國(guó)金證券研究所來(lái)源：公司公告，國(guó)金證券研究所臨床研究維度看中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新崛起創(chuàng)新藥臨床研究：內(nèi)資為主要發(fā)展動(dòng)力國(guó)金醫(yī)藥大數(shù)據(jù)中心獨(dú)家對(duì)中國(guó)臨床研究數(shù)量、計(jì)劃入組病人進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，同時(shí)對(duì)臨床研究申報(bào)主體進(jìn)行分類(lèi)分層（根據(jù)股權(quán)穿透結(jié)構(gòu)、實(shí)際控制主體產(chǎn)品管線、實(shí)際控制主體企業(yè)屬性將申報(bào)主體分為外資企業(yè)、內(nèi)資藥企和內(nèi)資Biotech 企業(yè)。；fast follow 的策略，研發(fā)成功率高，結(jié)合目前投融資的形勢(shì)，大量研發(fā)企業(yè)資金充裕，整體新藥研發(fā)項(xiàng)目向前推進(jìn)概率非常大。未來(lái) 年將集中

25、迎來(lái)國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)外包需求潮：當(dāng)臨床二期項(xiàng)目進(jìn)入三5-10 CRO（創(chuàng)新藥大臨床、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、CDMO(臨床研究用樣本）需求。目前國(guó)內(nèi)新藥研2-3 年國(guó)內(nèi)研發(fā)外包需求將集中爆發(fā)。 HYPERLINK / 敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明 HYPERLINK / 外資臨床需求目前沒(méi)有增加，長(zhǎng)期來(lái)看，隨著中國(guó)臨床研究水平的提高、 中國(guó)數(shù)據(jù)的海外認(rèn)可度提升，或?qū)⒊蔀樾碌男枨笤鲩L(zhǎng)點(diǎn) HYPERLINK / 敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明 HYPERLINK / HYPERLINK / 敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明 HYPERLINK / HYPERLINK / 敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明 HYPERLINK / - 12 -

26、行業(yè)深度研究國(guó)境內(nèi)開(kāi)展的臨床研究平均計(jì)劃入組病人數(shù)量有小幅下降（其中化藥臨床，目前臨床研究的需求并沒(méi)有爆發(fā)?？紤]到中國(guó)龐大的患者基數(shù)和終端醫(yī)藥市場(chǎng)需求，我們認(rèn)為圖表 24：歷年新登記-期臨床研究項(xiàng)目數(shù)量圖表 25：歷年新登記-期臨床計(jì)劃入組病例數(shù)/萬(wàn)人來(lái)源：CDE，國(guó)金證券研究所來(lái)源：CDE，國(guó)金證券研究所圖表 26：歷年新登記-期臨床計(jì)劃入組病例數(shù)/萬(wàn)人圖表 27：歷年新登記-期臨床計(jì)劃入組病例數(shù)量占比來(lái)源：CDE，天眼查，醫(yī)藥魔方，國(guó)金證券研究所來(lái)源：CDE，天眼查，醫(yī)藥魔方，國(guó)金證券研究所圖表 28：外資藥企化藥平均計(jì)劃入組病例數(shù)圖表 29：外資藥企生物藥平均計(jì)劃入組病例數(shù)來(lái)源：CDE，

27、天眼查，醫(yī)藥魔方，國(guó)金證券研究所注：不含疫苗來(lái)源：CDE，天眼查，醫(yī)藥魔方，國(guó)金證券研究所 HYPERLINK / 敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明 HYPERLINK / HYPERLINK / 敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明 HYPERLINK / - 13 -行業(yè)深度研究BE 臨床試驗(yàn)：短期增長(zhǎng)放緩2016-2018 年，新登記的 臨床試驗(yàn)數(shù)量和計(jì)劃入組病人呈現(xiàn)爆發(fā)式的增長(zhǎng)。需要注意的是，隨著藥品集中采購(gòu)政策的推進(jìn)，國(guó)內(nèi)仿制藥的邏輯2019 BE2019BE試驗(yàn)的市場(chǎng)增長(zhǎng)有一定壓力。圖表 30：2016.01-2019.05 月度新登記 BE 臨床試驗(yàn)數(shù)量來(lái)源：CDE，國(guó)金證券研究所CRO 企業(yè)而言，

28、BE的毛利率偏低，收入和利潤(rùn)貢獻(xiàn)體量CRO板塊的影響非常有限。同時(shí)我們認(rèn)為盡管行業(yè)增長(zhǎng)整體承壓，頭部企業(yè)仍能獲得單價(jià)及附加值較高的優(yōu)板塊業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)壓力較小。- 14 - 14 -行業(yè)深度研究投資邏輯2-3 年增速會(huì)有小幅提升：全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，海外訂單流入，中國(guó)市占率提升； Biotech 崛起， 醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)是中國(guó)真正具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的細(xì)分領(lǐng)域，具備持 續(xù)增長(zhǎng)的動(dòng)力：工程師紅利，成本優(yōu)勢(shì)；勤勞的中國(guó)人，高效率；基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和基礎(chǔ)化工供應(yīng)鏈優(yōu)勢(shì)，成本優(yōu)勢(shì)；科研水平不斷提升，質(zhì)量管理體系和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系日益完善，國(guó)際認(rèn)可度提升；終端藥品市規(guī)范化、一體化是行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，龍頭公司最為收益：客戶更關(guān)注研發(fā)效率和研發(fā)質(zhì)量的提升（研發(fā)成功率，價(jià)格相對(duì)不敏感，尤Biotech Biotech 企業(yè)迅速崛起，這些企業(yè)天然傾向于外包，并且其研發(fā)推進(jìn)壓力較大，更多會(huì)去選擇規(guī)范化、一體化的龍頭公司，以加快新藥研發(fā)進(jìn)度、降低研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)，即便龍頭公司價(jià)格偏