某省安全環(huán)境檢測中心質(zhì)量手冊

1、吉林省朗大安全全環(huán)境檢測中中心質(zhì) 量 手 冊冊文件編號：XXXXX-SCC版 本：A更 改：0 編 寫：王菁菁審 核：孫景平批 準：發(fā)布日期：20016年08月20日實施日期：20016年10月01日日受控狀態(tài)： 受控 非受控控質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁 共 1 頁目錄實施日期：XXXX年5月1日發(fā)放編號：01 修改頁頁02 批準令令03 公正性性聲明04 質(zhì)量方方針聲明05 前言1.0 適用用范圍2.0 引用用文件3.0 術(shù)語語和定義4.1 組織織4.2 管理理體系4.3 文件件控制4.4 要求求、合同的評評審4.5 檢測測的分包4.6 服務務和供應品的的采購4.7

2、服務務客戶4.8 投訴訴4.9 不符符合檢測工作作的控制4.10 改進進4.11 糾正正措施4.12 預防防措施4.13 記錄錄的控制4.14 內(nèi)部部審核4.15 管理理評審5.1 總則則5.2 人員員5.3 設(shè)施施和環(huán)境條件件5.4 檢測測方法及方法法的確認5.5 設(shè)備備5.6 測量量溯源性5.7 抽樣樣5.8 檢測測樣品的處置置5.9 檢測測結(jié)果質(zhì)量的的保證5.10 結(jié)果果報告附錄1 檢測范范圍和承檢能能力分析表附錄2 職責分分配表附錄3 實驗室室人員一覽表表附錄4 實驗室室平面圖附錄5 檢測工工作主要標準準目錄附錄6 儀器設(shè)設(shè)備一覽表附錄7 量值溯溯源圖附錄8 檢測設(shè)設(shè)備量值溯源源一覽表

3、附錄9 授權(quán)簽簽字人及簽字字識別質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁 共 1 頁01修改頁實施日期：XXXX年5月1日版 號章節(jié)號修訂次序修訂內(nèi)容批 準日 期質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁 共1 頁02批準令實施日期：XXXX年5月1日批 準 令 依據(jù)CCNAL / AC011：20055檢測和校校準實驗室能能力認可準則則(ISOO / IEEC 170025：20005)編制制的吉林省省朗大環(huán)境安安全檢測中心心設(shè)備檢測質(zhì)質(zhì)量手冊（AA版）是闡述述實驗室質(zhì)量量方針、質(zhì)量量目標與管理理體系的綱領(lǐng)領(lǐng)性文件，是是實驗室質(zhì)量量管理及質(zhì)量量改進的保證證和質(zhì)量體系系審核的

4、重要要依據(jù)，是實實驗室進行各各項質(zhì)量和技技術(shù)活動必須須遵循的準則則。該質(zhì)量量手冊業(yè)經(jīng)經(jīng)審定，現(xiàn)予予批準頒布，自自2016年10月1 日日起正式實施施。實驗室全全體人員應認認真學習并嚴嚴格貫徹執(zhí)行行，以維護實實驗室的權(quán)威威性，確保檢檢測工作的公公正和科學，向向社會和客戶戶提供優(yōu)良的的檢測及其他他服務。實驗室主任：日 期：質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁 共1 頁03公證性聲明實施日期：XXXX年5月1日公正性聲明 一吉吉林省朗大安安全環(huán)境檢測測中心是經(jīng)吉林省萬萬佳醫(yī)學研究究院法定代表表人書面授權(quán)權(quán)的、具有相相對獨立地位位的檢測機構(gòu)構(gòu)，其業(yè)務由由國家行政授授權(quán)及資質(zhì)認認可部門進行

5、行指導和監(jiān)督督，不受本院院任何上級和和外界壓力的的影響和干預預。 二實實驗室以第三三方公正地位位平等對待所所有受檢單位位或委托方，對對所有產(chǎn)品檢檢測和其他技技術(shù)服務，都都保證同樣的的工作質(zhì)量。三實驗室承諾諾對受檢單位位或委托方提提供的資料、樣樣品以及檢測測數(shù)據(jù)、結(jié)論論承擔保密責責任，保證其其技術(shù)資料不不為任何第三三方利用，也也不允許用于于本院的科研研和技術(shù)開發(fā)發(fā)。四實驗室嚴格格按照CNAAL / AAC01：22005檢檢測和校準實實驗室認可準準則的要求求建立質(zhì)量體體系和編制質(zhì)質(zhì)量手冊，把質(zhì)量手冊作為內(nèi)部管理的基本準則和對客戶以及社會提供質(zhì)量保證的承諾。以上各項承諾，接接受客戶及社社會各方面的

6、的檢查和監(jiān)督督。 實驗驗室主任： 日 期： 質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁 共1 頁04質(zhì)量方針聲明實施日期：XXXX年5月1日質(zhì)量方針聲明一質(zhì)量方針實驗室的質(zhì)量方方針是：行為為公正、方法法科學、數(shù)據(jù)據(jù)準確、服務務規(guī)范。二質(zhì)量目標實驗室持續(xù)達到到并優(yōu)于下述述控制性質(zhì)量量目標：項目檢驗報告更改率率在用設(shè)備完好率率人員培訓合格率率環(huán)境達標率目標6%100%100%90%三聲明與承諾諾：上述質(zhì)量方針和和目標是實驗驗室各項工作作總的宗旨和和方向，實驗驗室最高管理理層及各相關(guān)關(guān)部門和人員員都將盡最大大努力保證這這一方針、目目標得到全面面貫徹實施；嚴格按照CCNAL / AC011認可

7、準則則的要求建建立并持續(xù)有有效運行質(zhì)量量體系；嚴格格執(zhí)行有關(guān)制制度、程序、方方法和規(guī)程；不斷提高自自身素質(zhì)和檢檢測技術(shù)、設(shè)設(shè)備水平；嚴嚴守公平和誠誠信，履行向向國家和社會會提供科學、公公正、準確的的檢測服務和和其他技術(shù)服服務的承諾。 實驗驗室主任： 日 期期：TTestCRE質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁 共1 頁05前言 實施日期：XXXX年5月1日1. 實驗室概概況1. 1 吉吉林省朗大安安全環(huán)境檢測測中心始建于20166年，19xx年首次獲得原原國家質(zhì)量技技術(shù)監(jiān)督局的的資格認可和和授權(quán)。檢測中心的承承擔單位是萬萬佳醫(yī)院。全院建筑面積積近萬平方米，固定定資產(chǎn)總值XXXX

8、X萬元元，注冊資金金近億元，職工總數(shù)XXXX人，其中中工程技術(shù)人人員XXX人。1.2XXXXXXXX檢測測實驗室位于于研究院主樓樓及附屬建筑筑內(nèi)，共有工工作面積XXXXX余平方方米，其中試試驗室面積XXXXX平方方米，擁有與與其檢測業(yè)務務相適應的儀儀器設(shè)備XXXX臺套，總總值XXX萬元。1.3 實驗室室嚴格遵照IISO / IEC 117025：2005檢檢測和校準實實驗室能力的的通用要求管管理體系有關(guān)關(guān)文件運作，各各項工作規(guī)范范，管理嚴謹謹，具有豐富富的檢測理論論和實踐經(jīng)驗驗。 1.4 實驗室室現(xiàn)有工作人人員XX人，其中中工程技術(shù)人人員XX人。由研究院院副院長任實實驗室主任，院總工程師任實驗

9、室總工程師；另設(shè)常務副主任1人；設(shè)有“綜合管理室”、“整機綜合檢驗室”、“零部件檢驗室”等X室。1.5實驗室是是非營利性的技術(shù)術(shù)服務事業(yè)單單位，其事業(yè)業(yè)費用由上級級主管機關(guān)撥撥付。財務工工作由研究院院代管，設(shè)有有單獨帳號，實實行獨立核算算。1.6實驗室從從事的主要工工作包括： a.承擔上級授授權(quán)部門下達達的國家和地地方監(jiān)督抽查查工作。b.參予全國XXXXX標準準化技術(shù)委員員會的工作，并并直接參加標標準制修訂和和技術(shù)指標的的試驗驗證。c.承擔司法部部門委托的產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量仲裁裁檢測和其他他委托檢測。 d.研研究開發(fā)新的的檢測技術(shù)、方方法和儀器設(shè)設(shè)備。e.向國家質(zhì)量量監(jiān)督管理部部門提供行業(yè)業(yè)質(zhì)量狀況信

10、信息，提出質(zhì)質(zhì)量管理、技技術(shù)標準存在在問題和改進進意見。 e.實實驗室以“檢驗報告”的形式向委委托單位提供供客觀的測試試結(jié)果，也可可根據(jù)委托方方的要求和有有關(guān)規(guī)定，提提供合格證明明或鑒定結(jié)論論。2. 通訊信息息名稱：XXXXXXXXX研研究院 XXXXXXXXXX設(shè)備檢測測實驗室郵編：XXXXXXX地址：XXXXXXXX大街街XX號電話：XXXXXXXXX、XXXXXXXXXX傳真：XXXXXXXXX電子郵箱：XXXXXXXXXXn質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁 共1 頁1.0適用范圍 實施日期：XXXX年5月1日1.0適用范圍圍1.1 實驗室室質(zhì)量手冊冊是闡述實實驗室質(zhì)量

11、方方針、描述其其管理體系的的文件。編制制質(zhì)量手冊冊的主要目目的是對管理理體系進行系系統(tǒng)、準確、有有層次地充分分描述。1.2本手冊明明確規(guī)定達到到良好工作水水平和服務質(zhì)質(zhì)量的方針、目目標，并向社社會做出承諾諾。1.3本手冊所所描述的管理理體系滿足CCNAL / AC011：20055認可準則則中24個個要素規(guī)定的的全部適用要要求。1.4本手冊適適用于本實驗驗室建立質(zhì)量量、管理和技技術(shù)體系并控控制其運作，同同時作為對外外部質(zhì)量保證證的承諾性文文件。國家行行政授權(quán)部門門、資質(zhì)認可可機構(gòu)和委托托客戶可依據(jù)據(jù)本手冊對實實驗室的能力力進行驗證。質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁 共 8 頁

12、4.1組織實施日期：2003年5月1日質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁 共 1 頁2.0引用文件實施日期：XXXX年5月1日2.0 引用文文件：ISO / IIEC170225：20005檢測和和校準實驗室室能力的通用用要求CNAL / AC01：2005檢檢測和校準實實驗室能力認認可準則GB / T 190011-20000 質(zhì)量管管理體系 要要求（iddt ISOO 90011：20000）c) 產(chǎn)品檢檢驗機構(gòu)計量量認證 / 審查認可（驗驗收）評審準準則d) CNAAL / AAG05：22003 量量值溯源政策策實施指南e) CNAAL / AAG06：22003 測測

13、量不確定度度政策實施指指南質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁 共 1 頁3.0術(shù)語和定義實施日期：XXXX年5月1日3.0術(shù)語和定定義 本手冊采用用CNAL / AC001：20005檢測和和校準實驗室室能力認可準準則中的術(shù)術(shù)語和定義。3.1 檢測實實驗室：從事產(chǎn)品品檢測工作的的實驗室。3.2 檢測：是指按照規(guī)規(guī)定程序，由由確定給定產(chǎn)產(chǎn)品的一種或或多種特性、進進行處理或提提供服務所組組成的技術(shù)操操作。3.3 檢驗員員：指從事檢檢測活動的人人員。3.4 技術(shù)人人員：從事技技術(shù)運作活動動的人員，包包括技術(shù)負責責人、檢驗員員及管理層具具有技術(shù)職稱稱或技術(shù)崗位位資格的人員員等。3.5

14、內(nèi)審員員：是指經(jīng)過過相應培訓合合格并由實驗驗室主任聘任任或授權(quán)，執(zhí)執(zhí)行實驗室管管理體系內(nèi)部部審核活動，及及糾正和預防防措施實施情情況驗證活動動的人員。也也包括臨時聘聘任的具有資資質(zhì)的非本實實驗室人員。3.6 部門：指實驗室設(shè)設(shè)置的機構(gòu)，例例如：綜合管管理室、檢驗驗室等。3.7 質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督員：是由由實驗室主任任聘任，對實實驗室涉及管管理體系各要要素的檢驗全全過程實施監(jiān)監(jiān)督檢查的人人員。質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁 共 8 頁4.1組織實施日期：XXXX年5月1日4.1組織4.1.1 概概述 實驗室室為實施質(zhì)量量方針，實現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量目標，必必須確定其組組織機構(gòu)，使使組織內(nèi)部人人員

15、職責、權(quán)權(quán)限和相互關(guān)關(guān)系得到有序序的安排，保保證其質(zhì)量活活動協(xié)調(diào)和有有效。4.1.2 組組織方式和責責任4.1.2.11 實驗室具具有明確的法法律地位。XXXXXXXXXXX研究究院具有獨立立法人資格，本本實驗室作為為院下屬部門門，是一個業(yè)業(yè)務相對獨立立，不受院各各級行政部門門制約的第三三方檢測服務務機構(gòu)。實驗驗室的領(lǐng)導層層由上級正式式任命。實驗驗室主任作為為法定代表人人的委托授權(quán)權(quán)人，全面負負責實驗室各各項工作；常常務副主任在在實驗室主任任領(lǐng)導下主持持實驗室日常常工作。4.1.2.22 實驗室建建立的管理體體系使檢測活活動同時滿足足下述三方面面要求：1) CNALL / ACC01：2000

16、5檢測測和校準實驗驗室能力認可可準則的要要求；2) 客戶要求求；3) 國家行政政授權(quán)部門和和資質(zhì)認可機機構(gòu)的要求。4.1.2.33 本實驗室室的管理體系系和各項管理理要求覆蓋并并適用于固定定場所和臨時時場所進行的的與檢測有關(guān)關(guān)的活動。4.1.2.44 保證公正正性和誠實性性 實驗室室建立并實施施XXXX-CX-011保證公正正性和誠實性性程序，排排除一切潛在在的利益沖突突，使檢測工工作不受來自自商務或財務務方面的影響響，保持判斷斷的獨立性和和誠實性。實實驗室還建立立并實施XXXXX-CXX-02檢檢測工作管理理程序，規(guī)規(guī)定各類檢測測工作的執(zhí)行行程序，防止止可能的非正正常因素對檢檢測工作的干干預

17、，保證檢檢測工作正常常進行和檢測測結(jié)果正確、有有效。4.1.2.55 實驗室人人員行為準則則1） 熟悉產(chǎn)品品質(zhì)量法、計計量法、標準準化法等國家家法律法規(guī)和和規(guī)章的相關(guān)關(guān)內(nèi)容，具備備較高的法律律意識和道德德水平，遵紀紀守法，秉公公辦事，能夠夠抵制來自商商務、財務和和其他影響公公正性的壓力力；2） 具備與自自身工作崗位位相適應的專專業(yè)技術(shù)知識識和業(yè)務素質(zhì)質(zhì)，在檢測工工作中嚴格按按標準進行測測試和判定，對對數(shù)據(jù)的真實實、準確和有有效負責；3）嚴格按程序序進行檢測活活動，不做任任何偏離政策策和程序的事事；質(zhì) 量 手 冊第 C 版 第 0 次修訂第 2 頁 共 8 頁組織實施日期：2003年5月1日4）

18、不介入商業(yè)業(yè)競爭，不參參與授權(quán)范圍圍內(nèi)產(chǎn)品的開開發(fā)、研制、生生產(chǎn)和咨詢等等經(jīng)營活動；5）不接受被檢檢方或客戶的的禮品、禮金金或謀取其他他個人私利；6）嚴格遵守實實驗室有關(guān)保保密和保護知知識產(chǎn)權(quán)的各各項規(guī)定，不不泄漏客戶和和實驗室的機機密信息；7）具有為客戶戶服務的意識識，對客戶熱熱情、誠實，認認真聽取客戶戶的要求、意意見和建議。4.1.2.66 保密和保保護所有權(quán)4.1.2.66.1 實驗驗室各級人員員有責任嚴格格為客戶保守守秘密，維護護客戶的權(quán)益益，不得將客客戶的檢測結(jié)結(jié)果、技術(shù)信信息、銷售信信息及其他任任何與客戶本本身及產(chǎn)品相相關(guān)的信息以以任何方式向向第三方泄露露。4.1.2.66.2 對

19、違違反保密制度度、泄露客戶戶機密者，根根據(jù)其性質(zhì)和和后果的嚴重重程度，給予予批評、行政政處罰，直至至承擔法律責責任。4.1.2.66.3 實驗驗室建立并實實施XXXXX-CX-003保密和和保護所有權(quán)權(quán)控制程序，以以保護客戶的的機密信息和和所有權(quán)。質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 2 頁 共 8 頁4.1組織實施日期：XXXX年5月1日4.1.3 組組織結(jié)構(gòu)4.1.3.11 實驗室部部門和崗位設(shè)設(shè)置，充分考考慮各部門及及人員之間的的相互配合和和制約，以保保證各級工作作人員免受可可能影響工作作質(zhì)量的干擾擾和壓力，使使在任何情況況下都能保持持判斷的獨立立性和誠實性性。實驗室設(shè)設(shè)綜合管理室

20、室、整機綜合合檢驗室、零零部件檢驗室室共X室。實驗室內(nèi)部組織織結(jié)構(gòu)圖：（略）4.1.3.22實驗室與母母體單位結(jié)構(gòu)構(gòu)關(guān)系圖：（略）質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 3 頁 共 8 頁4.1組織實施日期：XXXX年5月1日4.1.3.33 實驗室外外部關(guān)系圖（略）4.1.4 崗崗位、職權(quán)和和相互關(guān)系4.1.4.11 崗位設(shè)置置質(zhì) 量 手 冊第 A版 第 0 次修訂第 4 頁 共 8 頁4.1組織實施日期：XXXX年5月1日實驗室設(shè)主任一一人，總工程程師一人，常常務副主任一一人，以及技技術(shù)負責人、質(zhì)質(zhì)量負責人、綜綜合管理室主主任、檢驗室室主任、內(nèi)審審員、質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督員、資料料管理員、儀儀器

21、管理員、樣樣品和材料管管理員、檢驗驗員。4.1.4.22 相互關(guān)系系 實驗室室主任是實驗驗室的最高行行政領(lǐng)導人，對對實驗室的所所有工作負領(lǐng)領(lǐng)導責任?？偪偣こ處煘閷崒嶒炇易罡呒技夹g(shù)領(lǐng)導人。常常務副主任兼兼技術(shù)負責人人，在實驗室室主任和總工工程師領(lǐng)導下下主持實驗室室的日常行政政管理和技術(shù)術(shù)管理工作。質(zhì)質(zhì)量負責人在在常務副主任任領(lǐng)導下負責責實驗室內(nèi)部部的質(zhì)量管理理工作。綜合合管理室在常常務副主任領(lǐng)領(lǐng)導下開展日日常業(yè)務及技技術(shù)管理工作作。各檢驗室室在常務副主主任領(lǐng)導下，由由綜合管理室室組織實施產(chǎn)產(chǎn)品檢測工作作。內(nèi)審員和和質(zhì)量監(jiān)督員員在質(zhì)量負責責人的領(lǐng)導下下開展內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量體系審核核和日常質(zhì)量量監(jiān)督活動。

22、各各室工作人員員在本室主任任的領(lǐng)導下承承擔日常技術(shù)術(shù)、檢測和相相關(guān)業(yè)務工作作。4.1.4.33 部門職責責和人員崗位位責任實驗室將管理體體系要素分配配到各部門和和 / 或崗崗位，明確他他們的職責、權(quán)權(quán)限，確保管管理體系的有有效貫徹執(zhí)行行。部門和人人員崗位職權(quán)權(quán)分配見附錄錄2職權(quán)分分配表。4.1.4.33.1 部門門職責4.1.4.33.1.1 綜合管理室室職責1）實驗室工作作計劃的編制制、報批、下下達和各項工工作指標統(tǒng)計計；2）負責對外的的技術(shù)業(yè)務聯(lián)聯(lián)系，接待客客戶，簽定委委托檢驗協(xié)議議；3）負責組織實實施實驗室人人員崗位培訓訓和考核；4）負責抽樣工工作，包括編編制抽樣方案案、組織抽樣樣工作的

23、實施施、接收抽樣樣記錄和樣品品技術(shù)資料；5）管理樣品庫庫，負責檢測測樣品的接收收、編號、保保管以及退還還；6）負責儀器設(shè)設(shè)備的管理，包包括儀器保管管、量植校準準、維護保養(yǎng)養(yǎng)、修理等工工作；7）管理材料庫庫，負責檢測測用消耗材料料的購置、保保管、發(fā)放，以以及可能影響響檢測質(zhì)量的的重要外購材料入入庫前或使用用前的驗收檢檢查；8）負責文件資資料管理，包包括管理文件件、技術(shù)文件件及質(zhì)量記錄錄的收集、整整理、保管、發(fā)發(fā)放、更新及及定期銷毀；質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 5 頁 共 8 頁4.1組織實施日期：2006年5月1日9）向檢驗室下下達檢測任務務指令，協(xié)調(diào)調(diào)各室之間的的進度、配合合和

24、樣品傳遞遞；10）負責臨時時場所檢驗工工作的管理，包包括制定現(xiàn)場場監(jiān)督檢驗方方案，并組織織實施；11）負責檢驗驗原始記錄的的審查和“檢驗報告”的編制、審審核、報批、蓋蓋章，以及報報告的登記、發(fā)發(fā)出；12）監(jiān)督、檢檢查實驗室技技術(shù)保密工作作的執(zhí)行；13）負責實驗驗室安全措施施和設(shè)施的監(jiān)監(jiān)督、檢查，包包括防火、防防觸電、防盜盜，以及壓力力器具使用、樣樣品裝卸搬運運等工作的安安全；14）負責實驗驗室考勤記錄錄、辦公勞保保用品發(fā)放等等內(nèi)勤工作。4.1.4.33.1.2 檢驗室職責責1）維護本檢驗驗室檢測工作作區(qū)的環(huán)境條條件和設(shè)施；2）維護保養(yǎng)本本室負責保管管的儀器設(shè)備備、附件和測測試用具；3）負責保管

25、檢檢測過程中本本室所持有的的樣品；4）按規(guī)定執(zhí)行行樣品、儀器器、消耗材料料的領(lǐng)用、退退還手續(xù)；5）協(xié)助技術(shù)負負責人編制檢檢驗作業(yè)指導導書等技術(shù)文文件；6）配合綜合管管理室完成儀儀器的外送量量植校準、自自校驗和日常常檢查；7）提出檢驗用用消耗材料購購買清單，并并配合綜合管管理室做好驗驗收檢查；8）接受檢測指指令后，按照照檢驗室專業(yè)業(yè)范圍，依據(jù)據(jù)管理程序和和技術(shù)規(guī)范的的要求，使用用相應的儀器器設(shè)備，對樣樣品實施檢測測，取得檢測測數(shù)據(jù)，作出出單項判定，出出具原始記錄錄，對數(shù)據(jù)、判判定和記錄進進行校核和審審查；9）負責檢驗原原始記錄和其其他技術(shù)資料料的保密和上上報；10）做好本室室的衛(wèi)生清掃掃和安全防

26、范范工作。4.1.4.33.2 人員員崗位責任4.1.4.33.2.1 實驗室主任任責任作為實驗室最高高負責人，對對實驗室的公公正性、科學學性、權(quán)威性性建設(shè)負全責責；貫徹國家法律、法法規(guī)，執(zhí)行國國家各級行政政、業(yè)務監(jiān)督督指導機關(guān)的的規(guī)章、規(guī)定定；3）保證各崗位位人員具有所所需權(quán)利和資資源，以履行行其職責，識識別對管理體體系或檢測工工作程序的重重要偏離，采采取糾正和預預防措施，以以盡可能減少少這類偏離；4）審核、批準準實驗室中長長期發(fā)展規(guī)劃劃和年度工作作計劃，確定定實驗室的總總質(zhì)量方針和和總目標；5）批準質(zhì)量量手冊和重重要程序文件件的發(fā)布、實實施和修訂換換版；批準重重要存檔文件件的銷毀；6）主持

27、實驗室室管理評審工工作，批準管管理評審報告告；7）批準實驗室室人員的獎懲懲措施；8）批準實驗室室的重要財務務支出。4.1.4.33.2.2 常務副主任任責任1）常務副主任任在實驗室主主任領(lǐng)導下，全全面負責實驗驗室日常管理理工作，保證證完成上級業(yè)業(yè)務監(jiān)督指導導機關(guān)和行政政機關(guān)下達的的各項任務和和指標，保證證嚴格執(zhí)行國國家的法律、法法規(guī)和規(guī)章；2）組織編制實實驗室發(fā)展規(guī)規(guī)劃和年度計計劃并組織實實施；質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第5 頁 共 8 頁4.1組織實施日期：XXXX年5月1日3）根據(jù)工作運運行情況，決決定內(nèi)部機構(gòu)構(gòu)、人員、儀儀器設(shè)備，環(huán)環(huán)境設(shè)施等資資源的調(diào)配；4）全面負責對對上

28、級行政和和業(yè)務監(jiān)督指指導機關(guān)的工工作聯(lián)系、批批準發(fā)文，處處理來文；5）批準委托檢檢驗協(xié)議書；6）批準下達檢檢測工作指令令，處置現(xiàn)場場抽樣、檢測測中的非正常常情況，批準準樣品處置方方案；7）批準檢驗報報告；8）審核申訴意意見的分析報報告和處理報報告；9）負責檢測事事故的處理，審審核事故處理理報告；10）主持實驗驗室內(nèi)部管理理體系審核，組組織管理評審審；11）批準實驗驗室外部人員員進入檢測工工作區(qū)，以及及借閱、復制制檔案資料。批批準檔案銷毀毀；12）審核人員員培訓考核計計劃和實施方方案；13）批準月度度、年度工作作統(tǒng)計和考核核，提出人員員獎懲意見；14) 全面負負責實驗室作作業(yè)安全和環(huán)環(huán)境設(shè)施管理

29、理。15）負責日常常財務支出的的審批。4.1.4.33.2.3 總工程師責責任1）批準實驗室室的技術(shù)發(fā)展展規(guī)劃；2）批準實驗室室檢驗項目范范圍和新檢驗驗項目的評審審報告；3）批準檢驗儀儀器設(shè)備的配配置方案和重重要檢驗設(shè)備備的購置計劃劃；4）批準實驗室室環(huán)境設(shè)施建建設(shè)、配置方方案；5）批準實驗室室技術(shù)崗位設(shè)設(shè)置方案和人人員技術(shù)培訓訓考核計劃；6）批準檢驗作作業(yè)指導書、技技術(shù)性檢測事事故和客戶申申訴的分析報報告等重要技技術(shù)文件； 4.1.4.33.2.4 技術(shù)負責人人責任1）實驗室技術(shù)術(shù)負責人由常常務副主任兼兼任，主持制制訂實驗室的的技術(shù)發(fā)展規(guī)規(guī)劃，以及技技術(shù)管理和技技術(shù)保密工作作；2）參加實驗室

30、室的管理體系系審核和管理理評審；質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第6頁 共 8 頁4.1組織實施日期：2006年5月1日3）主持新檢驗驗項目的評審審和編寫評審審報告；4）主持檢驗作作業(yè)指導書、儀儀器設(shè)備操作作規(guī)程、校驗驗規(guī)程、比對對試驗規(guī)程等等技術(shù)規(guī)范性性質(zhì) 量 手 冊第 A版 第 0 次修訂第 6 頁 共 8 頁4.1組織實施日期：XXXX年5月1日件和重要文件表表格的制定；5）主持檢驗原原始記錄審查查、檢驗報告告編寫，并審審核簽字；6）主持人員技技術(shù)培訓考核核計劃的制定定和實施；7）負責重要的的對外技術(shù)咨咨詢工作；8）主持檢測事事故和申訴的的技術(shù)分析；9）對檢驗室的的檢測實施進進行

31、技術(shù)指導導監(jiān)督。4.1.4.33.2. 55 質(zhì)量負責責人責任1）領(lǐng)導質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督員，組成成實驗室質(zhì)量量監(jiān)督體系，全全面監(jiān)督檢查查管理體系運運行情況，對對質(zhì)量手冊冊的完全貫貫徹實施和工工作質(zhì)量向?qū)崒嶒炇页崭备敝魅呜撠煟?）安排指導對對管理體系要要素的日常監(jiān)監(jiān)督檢查，發(fā)發(fā)現(xiàn)違反管理理體系管理程程序或技術(shù)規(guī)規(guī)范的情況，立立即給予指出出和糾正；3）制定內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審核計劃劃，組織內(nèi)審審員對管理體體系運行進行行審核，編寫寫審核報告，發(fā)發(fā)現(xiàn)差異或偏偏離時，負責責組織及時反反饋信息，監(jiān)監(jiān)督糾正措施施的落實，通通知受到影響響的委托方；4）參加實驗室室管理評審，根根據(jù)條件的變變化，提出修修改體系的建建議，制定改

32、改進措施，寫寫出記錄和編編制評審報告告；5）負責質(zhì)量量手冊的管管理，包括組組織手冊的編編寫、出版、發(fā)發(fā)放、修改、回回收等，對手手冊的現(xiàn)行行有效性負責責；6）負責客戶申申訴的處理工工作，在申訴訴意見受理后后，組織專家家組進行研究究，提出分析析報告，監(jiān)督督復檢程序，在在整個工作完完成后，主持持編寫申訴處處理報告。4.1.4.33.2.6 綜合管理室室主任責任 1）領(lǐng)領(lǐng)導綜合管理理室，對全面面履行規(guī)定的的部門職責向向常務副主任任負責；2）組織實施實實驗室文件資資料的管理，監(jiān)監(jiān)督指導資料料管理員和相相關(guān)技術(shù)人員員按照程序文文件的規(guī)定，作作好文件的編編制、收集、整整理、保管、發(fā)發(fā)放、更新和和銷毀；質(zhì) 量

33、 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 7 頁 共 8 頁4.1組織實施日期：XXXX年5月1日3）在質(zhì)量負責責人的指導下下，作好質(zhì)質(zhì)量手冊等等管理體系文文件的相關(guān)管管理工作；4）組織實施檢檢驗原始記錄錄的審查及檢檢驗報告的編編制、報批和和發(fā)出；5）組織實施對對實驗室儀器器設(shè)備的管理理，負責儀器器的量植校準準，監(jiān)督指導導儀器管理員員編制校準周周期表，組織織儀器外部送送檢和自校驗驗，以及日常常維護保養(yǎng)和和故障修理等等工作；6）組織人員培培訓考核方案案的制定和實實施；7）組織實施對對檢測用消耗耗性材料的管管理，監(jiān)督指指導材料管理理員管理材料料，負責材料料的購置、保保管、發(fā)放，以以及可能影響響檢測質(zhì)量

34、的的重要外購材材料入庫前或或使用前的驗驗收檢查；8）組織實施對對檢測樣品的的管理，監(jiān)督督指導樣品管管理員負責檢檢測樣品的接接收、編號、登登記、保管、傳傳遞以及退還還；9）負責制定抽抽樣和現(xiàn)場監(jiān)監(jiān)督檢驗方案案，經(jīng)批準后后，組織具體體實施10）負責實驗驗室環(huán)境設(shè)施施的管理和衛(wèi)衛(wèi)生的監(jiān)督檢檢查；11）向檢驗室室下達檢測任任務指令，監(jiān)監(jiān)督檢查各檢檢驗室檢測工工作進度，協(xié)協(xié)調(diào)樣品的轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)運、交接，保保證檢測用儀儀器設(shè)備、消消耗材料和工工具的供給；12）負責日常常業(yè)務管理，接接待客戶，洽洽談常規(guī)檢測測委托協(xié)議；13）負責實驗驗室安全作業(yè)業(yè)的監(jiān)督檢查查，包括防火火、防觸電、防防盜，以及壓壓力器具、樣樣品裝卸搬

35、運運等工作的安安全；14）負責實驗驗室考勤記錄錄、辦公勞保保用品發(fā)放等等內(nèi)勤工作。4.1.4.33.2.7 檢驗室主任任責任1）在實驗室常常務副主任領(lǐng)領(lǐng)導下，全面面負責本室的的行政、技術(shù)術(shù)、業(yè)務等管管理工作；2）根據(jù)檢測工工作計劃和檢檢驗任務單的的安排，組織織全室人員按按時、按量、按按質(zhì)地完成檢檢測任務；3）主持數(shù)據(jù)校校核和原始記記錄的審查，對對原始記錄的的真實性、完完整性負責；4）負責本室的的技術(shù)保密工工作，指定專專人負責檢測測過程中的技技術(shù)資料和數(shù)數(shù)據(jù)的保管，以以及檢測工作作完成后，完完整上報綜合合管理室；5）指定檢測樣樣品的持樣人人，監(jiān)督執(zhí)行行樣品交接程程序，對樣品品在本室檢測測期間的安

36、全全負責；6）監(jiān)督、指導導本室儀器保保管人，做好好本室存放設(shè)設(shè)備的維護工工作；7）配合綜合管管理室編制檢檢驗作業(yè)指導導書等技術(shù)文文件，完成儀儀器設(shè)備送檢檢、自校驗和和檢測用消耗耗材料的驗收收檢查；8）帶領(lǐng)全室人人員維護好本本室工作環(huán)境境設(shè)施，安排排專人做好環(huán)環(huán)境溫濕度的的記錄。發(fā)現(xiàn)現(xiàn)設(shè)施損壞，及時時上報修理；9）對本室的安安全、衛(wèi)生工工作負責，組組織好每日和和每周的衛(wèi)生生清掃，嚴格格執(zhí)行安全制制度，禁止未未經(jīng)批準的非非實驗室人員員進入。4.1.4.33.2.8 內(nèi)審員責任任 本實驗驗室內(nèi)審員由由實驗室常務務副主任聘任任。內(nèi)審員應應由經(jīng)過培訓訓考核、具備備相關(guān)知識和和能力并獨立立于被審核工工作的

37、人員承承擔，其職責責為：1) 按照內(nèi)部部審核計劃和和XXXX-CX-133內(nèi)部審核核程序的規(guī)規(guī)定實施審核核；2) 編制內(nèi)部部審核檢查表表，填寫不符符合報告，參參加編寫審核核報告；3) 對糾正措措施的實施情情況進行跟蹤蹤和驗證；4) 協(xié)助質(zhì)量量負責人維護護管理體系的的現(xiàn)行有效。質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 7 頁 共 8 頁4.1組織實施日期：2006年5月1日4.1.4.33.2.9 質(zhì)量監(jiān)督員員責任1）質(zhì)量監(jiān)督員員對所負監(jiān)督督責任的相關(guān)關(guān)業(yè)務和檢測測工作的質(zhì)量量向質(zhì)量負責責人負全責；2）對涉及管理理體系各要素素的檢測工作作全過程，從從樣品、儀器器設(shè)備、環(huán)境境、人員、檢檢驗方法、

38、輔輔助材料到記記錄、報告是是否符合質(zhì)質(zhì)量手冊、程程序、制度和和規(guī)范的規(guī)定定，實施監(jiān)督督檢查，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)偏離要立即即現(xiàn)場糾正，并并向質(zhì)量負責責人報告；3）負責檢測實實施過程的監(jiān)監(jiān)督，特別對對檢驗員現(xiàn)場場所出具數(shù)據(jù)據(jù)的準確性、可可靠性和有效效性，以及數(shù)數(shù)據(jù)校核程序序的執(zhí)行，隨隨時進行監(jiān)督督檢查。對有有疑義的數(shù)據(jù)據(jù)有權(quán)提出復復檢；4）質(zhì)量監(jiān)督員員對所監(jiān)督的的工作與執(zhí)行行人員意見不不一致時，有有權(quán)要求中止止工作程序，并并向質(zhì)量負責責人報告；質(zhì) 量 手 冊第 C 版 第 0 次修訂第 7 頁 共 8 頁組織實施日期：2003年5月1日5）參加檢驗報報告的申訴和和檢測事故處處理的技術(shù)分分析工作。4.1.4.3

39、3.2.100 儀器管理理員責任質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 8 頁 共 8 頁4.1組織實施日期：XXXX年5月1日1）負責管理儀儀器設(shè)備，建建立、保存設(shè)設(shè)備臺帳；2）負責儀器設(shè)設(shè)備的檢定、校校準、檢查，以以及標貼狀態(tài)態(tài)標志；3）負責所保管管儀器的日常常維護；4）負責儀器修修理記錄等有有關(guān)設(shè)備檔案案材料的填寫寫；5）借出和收回回儀器做好交交接檢查，填填寫使用記錄錄，注明日期期和儀器狀況況。使用記錄錄要定期存檔檔；6）負責對檢驗驗室所保管設(shè)設(shè)備的日常維維護和儀器的的使用進行監(jiān)監(jiān)督檢查；7）協(xié)助資料管管理員收集、保保管設(shè)備檔案案。4.1.4.33.2.111 樣品管理理員責任1）樣

40、品管理員員負責實驗室室樣品接收和和樣品庫的管管理，建立和和保管樣品庫庫臺帳；2）做好樣品和和技術(shù)資料的的接收檢查，認認真填寫檢查查記錄和登記記臺帳。樣品品接收后立即即編號并標掛掛流轉(zhuǎn)卡，注注明日期和持持樣人。記錄錄和樣品資料料交綜合管理理室主任審核核；3）樣品要分類類擺放，便于于出入庫搬運運，經(jīng)常保持持庫內(nèi)清潔整整齊，防止樣樣品受潮、生生銹和丟失；4）定期清點，做做到帳物相符符；5）領(lǐng)用和退還還樣品要進行行交接檢查，按按規(guī)定在流轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)卡上填寫日日期和簽字。被被抽樣單位或或委托方領(lǐng)取取樣品，按規(guī)規(guī)定辦理手續(xù)續(xù)。4.1.4.33.2.122 材料管理理員責任1）材料管理員員負責實驗室室材料庫的管管理

41、，建立并并保管材料庫庫臺帳；2）關(guān)鍵消耗材材料要經(jīng)過檢檢查合格才能能登記入庫；3）庫內(nèi)存放的的材料要分門門別類，妥善善保管，保持持清潔整齊，防防止失效變質(zhì)質(zhì)；4）領(lǐng)出物品要要辦理簽字銷銷帳手續(xù)。定定期清點，做做到帳物相符符；5）對易燃物品品的存放、保保管、領(lǐng)用要要嚴格執(zhí)行有有關(guān)安全工作作程序和管理理制度；6）負責辦公、勞勞保用品的領(lǐng)領(lǐng)取、發(fā)放。4.1.4.33.2.133 資料管理理員責任1）對送檔文件件要進行檢查查、整理、分分類、編號，然然后歸檔保存存，不符合要要求的文件不不予接收；2）歸檔文件要要標識清楚、檢檢索方便，嚴嚴格執(zhí)行保密密和安全制度度的規(guī)定，確確保歸檔文件件不丟失、不不損壞，不

42、泄泄密；3）內(nèi)部人員查查閱文件要經(jīng)經(jīng)綜合管理室室主任任批準準，復制文件件和外部人員員查閱文件要要經(jīng)實驗室常常務副主任批批準，按規(guī)定定填寫借閱登登記表；4）借閱的文件件未經(jīng)實驗室室常務副主任任批準，不得得帶出實驗室室工作區(qū)；5）歸還文件，在在借閱登記表表上注明退還還日期。登記記表定期存檔檔；6）外文資料應應翻譯中文提提要后存檔；7）過期檔案要要及時提出銷銷毀目錄，經(jīng)經(jīng)常務副主任任批準后，監(jiān)監(jiān)督銷毀；8）負責檢驗報報告蓋公章和和蓋認可標識識章；9）負責收轉(zhuǎn)和和登記來文、來來函，及外購購技術(shù)資料。4.1.4.33.2.144 檢驗員責責任1）在檢驗室主主任的領(lǐng)導下下，服從工作作安排，接受受技術(shù)指導，

43、努努力完成承擔擔的各項任務務；2）努力參加業(yè)業(yè)務技術(shù)培訓訓和考核，達達到和超過崗崗位要求；3）愛護環(huán)境設(shè)設(shè)施和儀器設(shè)設(shè)備，嚴格執(zhí)執(zhí)行操作規(guī)程程，儀器使用用后，及時加加蓋儀器罩，整整理好測試線線和工具，發(fā)發(fā)現(xiàn)問題，及及時上報，不不隱瞞；4）愛護檢測樣樣品，附件和和零件不亂放放。保護樣品品流轉(zhuǎn)卡不脫脫落、不損壞壞；5）檢測開始前前，認真了解解樣品特性，熟熟悉檢驗細則則和樣品使用用說明；6）檢測中嚴格格執(zhí)行技術(shù)操操作規(guī)范，認認真記錄結(jié)果果，做好數(shù)據(jù)據(jù)的校核和審審查；不可靠靠數(shù)據(jù)要按規(guī)規(guī)定進行復檢檢和比對，確確保數(shù)據(jù)真實實可靠。在原原始記錄上簽簽字，對檢測測結(jié)果負責；7）保管好檢測測原始記錄等等技術(shù)資

44、料，注注意檢測結(jié)果果的保密；8）工作期間不不得擅離職守守。離開檢測測工作區(qū)應及及時切斷氣源源、水源、電電源，防止發(fā)發(fā)生事故；9）工作中密切切配合、互相相監(jiān)督，嚴格格執(zhí)行各項管管理程序和技技術(shù)規(guī)范。4.1.4.33.2.155技術(shù)員責任任 1）在在技術(shù)負責人人和室主任領(lǐng)領(lǐng)導下，承擔擔實驗室相關(guān)關(guān)技術(shù)管理工工作；2）參加歸檔文文件資料的整整理，包括外外文資料的編編譯；3）參加儀器設(shè)設(shè)備的管理，包包括編制儀器器操作規(guī)程、校校驗規(guī)程，編編制儀器專用用計算機程序序，參與儀器器的維護、修修理和校準工工作；4）參加產(chǎn)品檢檢測過程的技技術(shù)管理，包包括編制產(chǎn)品品檢驗細則，協(xié)協(xié)助、指導檢檢驗員完成產(chǎn)產(chǎn)品檢驗操作作

45、，參與檢驗驗原始記錄的的審查和檢驗驗報告的編制制；參加檢測用重要要消耗性材料料的驗收檢查查；6）參加人員技技術(shù)培訓的講講課和考核工工作；7）承擔一般的的對外技術(shù)接接待和咨詢；8）承擔本室職職責范圍內(nèi)的的其他技術(shù)性性工作。4.1.5 職職務代理為保證實驗室各各項工作正常常進行，當技技術(shù)、質(zhì)量、業(yè)業(yè)務等關(guān)鍵崗崗位人員不在在工作現(xiàn)場而而不能履行崗崗位責任時，其其責任由指定定的代理人代代理。1）實驗室主任任責任由常務務副主任代理理2）常務副主任任責任由實驗驗室主任代理理； 2）質(zhì)質(zhì)量負責人責責任由技術(shù)負負責人代理； 3）技技術(shù)負責人責責任由實驗室室主任代理； 4）綜綜合管理室和和檢驗室主任任責任由常務

46、務副主任代理理或其指定人人員代理。質(zhì) 量 手 冊第 C 版 第 0 次修訂第 1 頁 共 3 頁管理體系實施日期：2003年5月1日質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁 共 2 頁4.2管理體系實施日期：XXXX年5月1日4.2管理體系系4.2.1 概概述 管理體體系是實施質(zhì)質(zhì)量管理所需需要的組織機機構(gòu)、程序、過過程和資源。實實驗室在確定定活動范圍之之后應建立文文件化管理體體系，以保證證其質(zhì)量目標標的實現(xiàn)。4.2.2 管管理體系 本實驗驗室主要從事事XXXXXXXXX設(shè)備備的質(zhì)量檢測測。見附錄11檢測范圍圍和承檢能力力分析表。根根據(jù)檢測工作作專業(yè)特點、活活動范圍和管管理需要，實實

47、驗室對資源源進行了合理理配置，確定定了組織結(jié)構(gòu)構(gòu)，并依據(jù)CCNAL/AAC01：22005檢檢測和校準實實驗室能力認認可準則的的要求，建立立了完善的管管理體系。本本體系包含下下述24個要要素： 1) 組織2) 管理體系系3) 文件控制制4) 要求、合合同的評審5) 檢測的分分包6) 服務和供供應品的采購購7) 服務客戶戶8) 投訴9) 不符合檢檢測工作的控控制10) 改進11）糾正措施施12) 預防措措施13) 記錄的的控制14) 內(nèi)部審審核15) 管理評評審16) 人員17) 設(shè)施和和環(huán)境條件18) 檢測方方法及方法確確認19) 設(shè)備20) 測量溯溯源性21) 抽樣質(zhì) 量 手 冊第 A 版

48、第 0 次修訂第 2 頁 共 2 頁4.2管理體系實施日期：XXXX年5月1日22) 檢測樣樣品的處置(23) 檢測測結(jié)果質(zhì)量的的保證(24) 結(jié)果果報告4.2.3 管管理體系文件件的構(gòu)成實驗室體系文件件分為三個層層次，結(jié)構(gòu)如如下：4.2.3.11 質(zhì)量手冊冊 質(zhì)量量手冊是闡闡述實驗室質(zhì)質(zhì)量方針、描描述體系要素素的管理體系系文件最高層層次，它系統(tǒng)統(tǒng)全面地規(guī)定定了實驗室的的管理要求和和技術(shù)要求，是是本實驗室進進行各項活動動的根本依據(jù)據(jù)。質(zhì)量手手冊由質(zhì)量量負責人組織織編寫，常務務副主任審核核，由實驗室室主任批準發(fā)發(fā)布實施。4.2.3.22 程序文件件 程序文文件是管理體體系文件的第第二層次，是是質(zhì)

49、量手冊冊的支持文文件。程序文文件對手冊冊中體系要要素的具體實實施途徑和要要求進行描述述，具有可操操作性，保證證了手冊及及其多種支持持文件的協(xié)調(diào)調(diào)和有效執(zhí)行行。程序文件件由質(zhì)量負責責人組織編寫寫并審核，由由常務副主任任批準實施。本本實驗室共制制定了29個個程序文件。4.2.3.33 作業(yè)指導導文件 作業(yè)指指導文件是管管理體系文件件的第三層次次，主要包括括以下四個方方面： 1) 相關(guān)產(chǎn)品標標準和檢測方方法標準；2) 檢測、校校準等作業(yè)指指導規(guī)程；3) 管理和技技術(shù)記錄；4) 報告。技術(shù)性作業(yè)指導導文件由技術(shù)術(shù)負責人組織織收集、編制制和審核，經(jīng)經(jīng)總工程師批批準后實施；管理性作業(yè)業(yè)指導文件由由質(zhì)量負責

50、人人組織編制和和審核，經(jīng)常常務副主任批批準后實施。質(zhì) 量 手 冊第 C 版 第 0 次修訂第 1 頁 共 1 頁文件的控制實施日期：2003年5月1日4.2.4 體體系文件的宣宣貫4.2.4.11技術(shù)負責人人負責組織技技術(shù)性作業(yè)指指導文件的學學習貫徹。4.2.4.22質(zhì)量負責人人負責質(zhì)量量手冊、程程序文件和管管理性作業(yè)指指導文件的宣宣講及貫徹。4.2.5 體體系的保持和和改進為使質(zhì)量活動能能持續(xù)符合管管理體系要求求，實驗室應應對質(zhì)量活動動進行適當?shù)牡谋O(jiān)督，并定定期進行內(nèi)部部審核，對發(fā)發(fā)現(xiàn)的不符合合事項加以控控制，必要時時采取糾正措措施，并使其其得到持續(xù)改改進。為不斷改進管理理體系并保持持其適用

51、性和和有效性，實實驗室有計劃劃地采取預防防措施并定期期進行管理評評審。為保持持質(zhì)量活動的的符合性，以以及維護管理理體系的適用用性和有效性性所進行的各各項活動均按按照手冊各各章所規(guī)定的的程序進行。質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁 共 1 頁4.3文件控制實施日期：XXXX年5月1日4.3文件的的控制4.3.1 概概述 全部管管理體系文件件是指導和規(guī)規(guī)范實驗室活活動的依據(jù)，應應按照規(guī)定的的程序進行控控制，保證各各類載體文件件的現(xiàn)行有效效。4.3.2 建建立并實施程程序 實驗室室建立并實施施XXXX-CX-044文件控制制程序，規(guī)規(guī)定了文件控控制的職責、要要求，確保所所有文件得到到

52、有效控制。4.3.3 文文件控制范圍圍 管理體體系文件以及及在體系運行行中產(chǎn)生的記記錄，包括內(nèi)內(nèi)部產(chǎn)生的和和來自外部的的文件，如質(zhì)質(zhì)量手冊、程程序文件、標標準、規(guī)范、表表格、記錄、圖圖紙、報告和和證書等，均均在受控范圍圍之內(nèi)。4.3.4 文文件控制要求求4.3.4.11 文件的批批準和發(fā)布4.3.4.11.1 發(fā)給給實驗室各級級人員的所有有管理體系文文件，在發(fā)布布之前均應由由授權(quán)人審核核并批準使用用。各類各層層次文件的審審核批準權(quán)限限詳見4.11.4.3。4.3.4.11.2 應建建立文件目錄錄，在各級文文件中標明文文件的版本、現(xiàn)現(xiàn)行修改狀態(tài)態(tài)和分發(fā)情況況，以防止文文件的非預期期使用。4.3.

53、4.11.3 文件件控制程序應應確保：1) 所有對實實驗室有效運運轉(zhuǎn)起重要作作用的工作場場所都能得到到有關(guān)文件的的有效版本；2) 對文件進進行定期審核核和必要的修修改，確保其其持續(xù)適用和和符合規(guī)定要要求；3) 失效文件件要及時從所所有使用場所所撤出，或用用其他方法防防止誤用；4) 需要保留留的失效文件件要做適當標標記。4.3.4.11.4 實驗驗室管理體系系文件應有唯唯一性標識，包包括頒布實施施日期、修訂訂標識、頁號號、頁數(shù)，以以及批準人等等。4.3.4.22 文件的更更改4.3.4.22.1 如無無特殊情況，文文件的更改由由原起草人和和審批人進行行，審批人應應獲得進行審審批所依據(jù)的的有關(guān)背景

54、資資料。4.3.4.22.2 如果果可行，更改改的或新的內(nèi)內(nèi)容應在文件件或相應的附附件中予以標標注。4.3.4.22.3 必要要時允許授權(quán)權(quán)人手寫修改改文件，應清清楚地標明修修改處，并簽簽字和注明修修改時間。手手改文件應盡盡快正式重新新頒布。4.3.4.22.4 保存存在計算機系系統(tǒng)內(nèi)文件的的更改按相關(guān)關(guān)要求進行。4.3.5 資資料管理員負負責實驗室文文件的日常管管理，包括收收集、識別、編編目、保存、發(fā)發(fā)放、回收等等。質(zhì) 量 手 冊第 C 版 第 0 次修訂第 1 頁 共 1 頁合同評審實施日期：2003年5月1日質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁 共 1 頁4.4合同的評審實

55、施日期：XXXX年5月1日4.4要求、標標書和合同的的評審4.4.1 概概述 實驗室室與客戶間簽簽訂的合同是是具有法律效效力的契約，實實驗室應根據(jù)據(jù)其物力、財財力、人力、技技術(shù)、信息等等資源，以及及法律和時間間等因素，對對合同進行評評審，以確保保能有效履約約，提高客戶戶信任度并避避免失誤。4.4.2 建建立并實施程程序 實驗室室建立并實施施XXXX-CX-055合同評審審管理程序，用用于合同及所所涉及活動和和事項的管理理。4.4.3 合合同評審 綜合管管理室負責受受理檢測業(yè)務務，按照XXXXX-CXX-05合合同評審管理理程序規(guī)定定的職責和程程序由相關(guān)責責任人進行合合同評審、簽簽訂和管理。4.

56、4.4 合合同評審要求求4.4.4.11 執(zhí)行XXXXX-CXX-05合合同評審管理理程序時應應確保：1) 對包括檢檢測方法在內(nèi)內(nèi)的客戶要求求應進行適當當規(guī)定并形成成文件；2) 具有滿足足要求所必需需的各項資源源；3) 選擇適當當?shù)牟⒛軡M足足客戶要求的的檢測方法；4) 合同評審審應包括分包包項目；5) 充分考慮慮財務、法律律和時間等因因素的作用。4.4.4.22 工作開始始前應解決客客戶要求與合合同之間的所所有差異，每每份合同均應應被實驗室和和客戶雙方所所接受。4.4.5 評評審的簡化合同評審方式應應實際和有效效，對于常規(guī)規(guī)或簡單工作作的評審可以以簡化，由負負責合同評審審人員簽字并并注明日期即

57、即可。4.4.6 評評審記錄4.4.6.11評審人應保保留評審記錄錄并及時存檔檔，對于重要要合同的評審審應保存較全全面的記錄。4.4.6.22 應保存合合同執(zhí)行期間間與客戶進行行的相關(guān)討論論和協(xié)商記錄錄。4.4.7 偏偏離處置4.4.7.11 實驗室對對合同的任何何偏離應及時時通知客戶。4.4.7.22 工作開始始后如需修改改合同，應重重復合同評審審程序并將變變更情況通知知所有相關(guān)人人員。質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁 共 1 頁4.5檢測的分包實施日期XXXX年5月1日4.5檢測的的分包4.5.1 概概述 實驗室室為補充局部部能力不足，將將部分檢測項項目分包給有有能力的分

58、包包方，從而進進一步滿足客客戶要求。5.2 建立并并實施程序 實驗室室建立并實施施XXXX-CX-066分包工作作管理程序，以以保證分包工工作質(zhì)量。5.3 分包的的發(fā)生 實驗室室對業(yè)務量很很少，自己配配置設(shè)備不經(jīng)經(jīng)濟的個別檢檢測項目采用用分包方式，將將有關(guān)工作分分包給符合準準則要求的的分包方。5.4 分包的的認可 涉及檢檢測項目分包包的委托檢驗驗，應將分包包意向書面通通知客戶，征征得客戶同意意并保存書面面記錄。5.5 分包責責任5.5.1 由由實驗室確定定的分包方，實實驗室對分包包方工作質(zhì)量量向客戶負責責。5.5.2 由由客戶指定的的分包方，實實驗室不對分分包方工作質(zhì)質(zhì)量承擔責任任。5.6 分

59、包方方記錄實驗室建立并保保存所有分包包方檔案，包包括其符合準準則的證明明資料和其他他相關(guān)能力證證明記錄。質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁 共 1 頁4.6服務和供應品的采購實施日期：XXXX年5月1日4.6服務和和供應品的采采購4.6.1 概概述 使用有有質(zhì)量保證的的外部服務和和供應，是實實驗室進行正正常檢測活動動的重要保障障，直接關(guān)系系到檢測結(jié)果果的準確和有有效。4.6.2 建建立并實施程程序 實驗室室建立并實施施XXXX-CX-077服務和供供應品采購管管理程序，用用以管理影響響檢測質(zhì)量的的外部服務和和供應品的采采購、接收和和貯存。4.6.3 供供應商的選擇擇實驗室在選擇

60、外外部服務和購購買供應品時時應遵循以下下原則：1) 對檢測質(zhì)質(zhì)量有重要影影響的服務和和供應品，應應選擇服務質(zhì)質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量有保障的的供應商；2) 只要可能能，應建立固固定的供應渠渠道，以保證證服務和供應應品質(zhì)量穩(wěn)定定；3) 優(yōu)先選擇擇已建立和實實施管理體系系并通過相關(guān)關(guān)體系認證的的供應商。實驗室在選擇外外部供應商時時，已充分考考慮其質(zhì)量保保證能力，所所提供的服務務和供應品能能滿足實驗室室檢測工作的的質(zhì)量要求。4.6.4 采采購文件4.6.4.11 對影響實實驗室檢測質(zhì)質(zhì)量的供應品品應制定采購購文件，采購購文件應經(jīng)常常務副主任審審批。4.6.4.22 采購文件件應包括供應應品名稱、型型號、標識